用于采集活豬血漿的方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于采集活豬血漿的方法，其包括以下步驟：步驟一、將待采豬全身捆綁固定至采血車上；步驟二、選取待采豬的頭頸部位進行消毒處理；步驟三、用連接注射器的穿刺針緩慢穿刺所述待采豬的頭頸部位，待注射器內(nèi)見到紅色血液后拔去注射器，將導絲插入所述穿刺針內(nèi)，拔出所述穿刺針；步驟四、將采集導管沿所述導絲緩慢推入血管內(nèi)，抽出所述導絲。本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法可以有效便捷地獲取豬血漿，而且所述豬血漿無需二次分離，減少了環(huán)境污染以及環(huán)境對血漿造成的二次污染。同時可以降低血漿初始的染菌數(shù)，杜絕了人畜共患疾病的傳播，避免溶血現(xiàn)象發(fā)生，為以豬血漿為原料的生物制品提供了可靠的質(zhì)量保障。
【專利說明】
用于采集活豬血漿的方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ] 本發(fā)明涉及血漿采集方法，特別涉及一種用于采集活豬血漿的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在醫(yī)療領(lǐng)域中，隨著醫(yī)療科技的迅猛發(fā)展，為了減少臨床醫(yī)藥產(chǎn)品對人體血漿的依賴性，越來越傾向于采用動物的血漿。例如，以活豬的血漿為主要原料的豬源纖維蛋白粘合劑等生物醫(yī)藥制品，其已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于臨床外科手術(shù)。特別是在臟器手術(shù)之后，此類制品經(jīng)創(chuàng)面噴涂代替縫合，可以快速地完成創(chuàng)面的止血，從而減少了病人術(shù)后的彌漫性出血風險。這樣可以有效地降低病人的手術(shù)痛苦，同時減少臨床血液需求，對社會有顯著的效益。
[0003]然而，目前相關(guān)生物醫(yī)藥企業(yè)的原料均來自于活豬屠宰過程中的現(xiàn)場采集。這種采集過程容易受屠宰環(huán)境影響，無法避免相關(guān)原料的微生物及不明雜質(zhì)污染。對于現(xiàn)場采集的豬血需要二次分離才能獲得血漿，分離后的殘余豬血難以處理，分離過程不僅容易造成血漿的二次污染，而且極易破壞血漿的有效活性成分。
[0004]此外，由于無法預(yù)知活豬被屠宰前是否感染病菌或病毒，這種方法獲得的血漿難以從源頭上解決人畜共患疾病的傳播問題，不能滿足相關(guān)醫(yī)藥法規(guī)對藥品的可追溯要求，因此相關(guān)藥品質(zhì)量就難以保證。
[0005]因此，為符合相關(guān)法規(guī)的控制要求，確保相關(guān)藥品安全有效，必須對供體豬長期封閉健康養(yǎng)殖并定期在潔凈環(huán)境下活體采集，本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待獲取一種有效且安全的采集血漿的方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中采集活豬血漿容易受到環(huán)境影響，造成血漿二次污染的缺陷，提供一種用于采集活豬血漿的方法。
[0007]本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題的:一種用于采集活豬血漿的方法，其特點在于，所述方法包括以下步驟:
[0008]步驟一、將待采豬全身捆綁固定至采血車上；
[0009]步驟二、選取待采豬的頭頸部位進行消毒處理；
[0010]步驟三、用連接注射器的穿刺針緩慢穿刺所述待采豬的頭頸部位，待注射器內(nèi)見到紅色血液后拔去注射器，將導絲插入所述穿刺針內(nèi)，拔出所述穿刺針；
[0011 ] 步驟四、將采集導管沿所述導絲緩慢推入血管內(nèi)，抽出所述導絲。
[0012]較佳地，在所述步驟一之前還包括以下步驟:采用捕豬器將待采豬捕捉夾緊、提升及翻轉(zhuǎn)，并推送至采血車上。
[0013]較佳地，所述方法還包括步驟五:將所述采集導管與所述采漿耗材連接，所述采漿耗材與全自動采漿機連接，且所述采漿耗材與抗凝劑連接。
[0014]較佳地，在所述全自動采漿機上連接有血漿收集袋，所述血漿收集袋與所述采漿耗材連通。
[0015]較佳地，所述全自動采楽機的采楽速度為90ml/min，回輸速度為60ml/min，單程采集量為200ml。
[0016]較佳地，所述方法還包括步驟六:啟動所述全自動采漿機進行血漿的自動采集。
[0017]較佳地，所述方法還包括步驟七:當單程采集血漿達到200ml后，所述全自動采漿機自動切換至回輸狀態(tài)；當所述全自動采漿機內(nèi)血球回輸完畢后，再自動切換至下一個采集單程，直至設(shè)定的總采集量完成為止。
[0018]較佳地，所述方法還包括步驟八:待所述全自動采漿機停止工作后，采用熱合機將所述血漿收集袋的管路熱合封閉；
[0019]步驟九:保留所述血漿收集袋上的管路長度為30cm，其余管路剪除，將所述血漿收集袋倒置，并確保保留的所述管路內(nèi)充滿血漿；
[0020]步驟十:在保留的所述管路的1cm和20cm處分別采用熱合封閉形成三段檢測樣品管，在所述血漿收集袋和三段所述檢測樣品管上分別貼上與所述待采豬相同的編號標貼；
[0021]步驟十一:剪下兩段所述檢測樣品管，用于血漿質(zhì)量檢測及復(fù)檢，將所述血漿收集袋立即放至-20°C的冷庫中保存。
[0022]較佳地，所述步驟二中選取待采豬的頭頸部位為15cmX 20cm，采用純化水清潔，且用75%的乙醇進行消毒。
[0023]較佳地，所述導絲的直徑為0.021cm,長度為20cm，所述采集導管的長度為6cm。
[0024]本發(fā)明的積極進步效果在于:本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法可以有效便捷地獲取豬血漿，而且所述豬血漿無需二次分離，減少了環(huán)境污染以及環(huán)境對血漿造成的二次污染。同時可以降低血漿初始的染菌數(shù)，杜絕了人畜共患疾病的傳播，避免溶血現(xiàn)象發(fā)生，提高了血漿中活性蛋白的含量，從而為以豬血漿為原料的生物制品提供了可靠的質(zhì)量保障。
【附圖說明】
[0025]圖1為本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法的采集示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖給出本發(fā)明的較佳實施例，以詳細說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0027]本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法主要包括活豬免疫接種、封閉健康養(yǎng)殖、豬血液病原體檢測、健康豬捕捉固定并待采、采集部位表皮清潔消毒處理、穿刺預(yù)埋采集導管、連接全自動采漿機的配套耗材、自動采集、速凍及人畜共患疾病窗口期檢測等過程。
[0028]在進行采集活豬血漿之前，首先要求選擇健康的幼豬編號進行口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等動物疫病進行免疫接種。此處的免疫程序按照《2013年國家動物疫病強制免疫計劃》進行，免疫后進行相關(guān)病原體檢測并建立免疫健康檔案，不合格者立即隔離。
[0029]將經(jīng)過免疫的健康豬飼養(yǎng)于封閉的潔凈環(huán)境內(nèi)，分圈飼養(yǎng)。喂養(yǎng)高蛋白幼豬飼料至健康豬的體重達到50公斤后，改喂成豬粗料，將豬的體重控制在每周增加值約為2公斤。
[0030]通常，選取體重50公斤以上的健康豬進行血漿采集，50公斤-80公斤的單次總采漿量為100ml ;體重81公斤-100公斤的單次總采漿量為1600ml ;體重101公斤以上的單次總采漿量為2000ml。每兩次采集的間隔時間要大于等于6天。
[0031]圖1為本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法的采集示意圖。如圖1所示，本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法包括以下步驟:
[0032]步驟一:將待采豬全身捆綁固定至采血車上。
[0033]在對待采豬進行采血漿之前，需要先采用捕豬器將待采豬捕捉夾緊、提升及翻轉(zhuǎn)，并推送至采血車上，然后將其全身捆綁固定，從而保證采集血漿過程中待采豬的穩(wěn)固，避免其掙脫采集設(shè)備。這樣即可為后續(xù)血漿采集提供全程穩(wěn)定可靠的固定條件。
[0034]步驟二:選取待采豬的頭頸部位進行消毒處理。
[0035]具體地，可以選取待采豬頭頸部位的合適部位15cmX20cm大小的區(qū)域進行備皮，用500ml的純化水清潔并擦干備皮部位，然后用75%乙醇棉球表面消毒處理。
[0036]步驟三:用連接注射器的穿刺針緩慢穿刺所述待采豬的頭頸部位，待注射器內(nèi)見到紅色血液后拔去注射器，將導絲插入所述穿刺針內(nèi)，拔出所述穿刺針。
[0037]所述導絲優(yōu)選為不銹鋼導絲。所述導絲的直徑優(yōu)選為0.021cm,長度為20cm。
[0038]步驟四:將采集導管沿所述導絲緩慢推入血管內(nèi)，抽出所述導絲。將采集導管500留在血管內(nèi)備用，所述采集導管的長度優(yōu)選為6cm，其直徑優(yōu)選為20G，即約等于0.812mm。
[0039]步驟五:將采集導管500與采漿耗材400連接，采漿耗材400與全自動采漿機200連接，且采漿耗材400與抗凝劑300連接(如圖1所示)。
[0040]在采集血漿時，采集導管500如上述步驟四所述，緩慢推入待采豬100的血管內(nèi)，從而實現(xiàn)待采豬100與整套采集系統(tǒng)的連接。在全自動采漿機200上連接有血漿收集袋600，血漿收集袋600與采漿耗材400連通。特別將血漿收集袋600掛于稱重掛鉤上，完成裝配連接后的示意圖如圖1所示。
[0041]步驟六:啟動所述全自動采漿機進行血漿的自動采集。
[0042]優(yōu)選地，在啟動之前，將全自動采漿機200的采漿速度調(diào)節(jié)為90ml/min，回輸速度為60ml/min，單程采集量為200ml。當然全自動采漿機200的這些參數(shù)可以根據(jù)待采豬100的體重設(shè)定總采集量。當開始進行采集血漿時，啟動全自動采漿機200的充液按鈕，保證采集管道內(nèi)充滿抗凝劑300，按下采集按鈕開始采集。
[0043]步驟七:當單程采集血漿達到200ml后，所述全自動采漿機自動切換至回輸狀態(tài)；當所述全自動采漿機內(nèi)血球回輸完畢后，再自動切換至下一個采集單程，直至設(shè)定的總采集量完成為止。
[0044]步驟八:待所述全自動采漿機停止工作后，采用熱合機將血漿收集袋600的管路熱合封閉。
[0045]步驟九:保留所述血漿收集袋上的管路長度為30cm，其余管路剪除，將所述血漿收集袋倒置，并確保保留的所述管路內(nèi)充滿血漿。
[0046]步驟十:在保留的所述管路的1cm和20cm處分別采用熱合封閉形成三段檢測樣品管，在血漿收集袋600和三段所述檢測樣品管上分別貼上與所述待采豬相同的編號標貼。
[0047]步驟十一:剪下兩段所述檢測樣品管，用于血漿質(zhì)量檢測及復(fù)檢，將所述血漿收集袋立即放至-20°C的冷庫中保存。
[0048]對于同一待采豬100，在間隔60天的窗口期后進行再次采集血漿，只有前后兩側(cè)采集的血漿經(jīng)檢測均合格后，才可以確定前次(即60日前)的血漿為合格血漿。具體地操作方式是:當對血漿質(zhì)量的檢測合格后，相應(yīng)編號的血漿將繼續(xù)冷凍保存。待大概60日后，該相應(yīng)編號的豬可以再次進行采集血漿或耳靜脈血液樣本檢測合格后，前次采集的血漿即為合格血漿，可以用于生產(chǎn)。如后次樣本不合格，則前次血漿視為不合格品，該相應(yīng)編號的豬需要進行立即隔離。
[0049]由于設(shè)定了 60日的窗口期，這樣就可以完全剔除在窗口期內(nèi)可能存在的因病原體滴度過低而無法檢出的不合格血漿，從而有效地確保用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的原料血漿無人畜共患疾病傳播的風險。
[0050]綜上所述，本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法通過對活豬免疫接種、封閉地健康養(yǎng)殖和豬血液病原體檢測，以及在采集血漿過程中對健康豬進行牢固固定、對采集部位表皮進行清潔消毒處理、穿刺預(yù)埋采集導管等等一系列方式，可以全自動地采集活豬血漿，有效地實現(xiàn)了快速全封閉健康活豬血漿的自動采集。這樣即可滿足相關(guān)法規(guī)的控制要求，確保了相關(guān)藥品的安全有效。
[0051]采用本發(fā)明用于采集活豬血漿的方法獲得的豬血漿無需二次分離，減少了環(huán)境污染以及環(huán)境對血漿造成的二次污染，可以降低血漿初始的染菌數(shù)，杜絕了人畜共患疾病的傳播，避免溶血現(xiàn)象發(fā)生，提高了血漿中活性蛋白的含量，從而為以豬血漿為原料的生物制品提供了可靠的質(zhì)量保障。
[0052]雖然以上描述了本發(fā)明的【具體實施方式】，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當理解，這些僅是舉例說明，本發(fā)明的保護范圍是由所附權(quán)利要求書限定的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本發(fā)明的原理和實質(zhì)的前提下，可以對這些實施方式作出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟: 步驟一、將待采豬全身捆綁固定至采血車上； 步驟二、選取待采豬的頭頸部位進行消毒處理； 步驟三、用連接注射器的穿刺針緩慢穿刺所述待采豬的頭頸部位，待注射器內(nèi)見到紅色血液后拔去注射器，將導絲插入所述穿刺針內(nèi)，拔出所述穿刺針； 步驟四、將采集導管沿所述導絲緩慢推入血管內(nèi)，抽出所述導絲。2.如權(quán)利要求1所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，在所述步驟一之前還包括以下步驟:采用捕豬器將待采豬捕捉夾緊、提升及翻轉(zhuǎn)，并推送至采血車上。3.如權(quán)利要求1所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟五:將所述采集導管與所述采漿耗材連接，所述采漿耗材與全自動采漿機連接，且所述采漿耗材與抗凝劑連接。4.如權(quán)利要求3所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，在所述全自動采漿機上連接有血漿收集袋，所述血漿收集袋與所述采漿耗材連通。5.如權(quán)利要求3所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述全自動采漿機的采漿速度為90ml/min，回輸速度為60ml/min，單程采集量為200ml。6.如權(quán)利要求4所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟六:啟動所述全自動采漿機進行血漿的自動采集。7.如權(quán)利要求6所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟七:當單程采集血漿達到200ml后，所述全自動采漿機自動切換至回輸狀態(tài)；當所述全自動采漿機內(nèi)血球回輸完畢后，再自動切換至下一個采集單程，直至設(shè)定的總采集量完成為止。8.如權(quán)利要求7所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述方法還包括步驟八:待所述全自動采漿機停止工作后，采用熱合機將所述血漿收集袋的管路熱合封閉； 步驟九:保留所述血漿收集袋上的管路長度為30cm，其余管路剪除，將所述血漿收集袋倒置，并確保保留的所述管路內(nèi)充滿血漿； 步驟十:在保留的所述管路的1cm和20cm處分別采用熱合封閉形成三段檢測樣品管，在所述血漿收集袋和三段所述檢測樣品管上分別貼上與所述待采豬相同的編號標貼； 步驟十一:剪下兩段所述檢測樣品管，用于血漿質(zhì)量檢測及復(fù)檢，將所述血漿收集袋立即放至_20°C的冷庫中保存。9.如權(quán)利要求1所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述步驟二中選取待采豬的頭頸部位為15cmX20cm，采用純化水清潔，且用75%的乙醇進行消毒。10.如權(quán)利要求4所述的用于采集活豬血漿的方法，其特征在于，所述導絲的直徑為.0.021cm，長度為20cm，所述采集導管的長度為6cm。
【文檔編號】A61M1/38GK105854107SQ201510033368
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2015年1月22日
【發(fā)明人】楊春敬, 吳劍英, 張偉群, 汪浩, 周濤
【申請人】上海利康瑞生物工程有限公司