一種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。其以辣木葉總黃酮、二苯乙烯苷、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rd、人參皂苷Re、銀杏內(nèi)酯、山奈酚和槲皮素為原料制得中藥組合物。本發(fā)明制備的中藥組合物協(xié)同作用強，作為治療糖尿病腎病的藥物配伍使用，經(jīng)臨床驗證，取得了非常顯著的效果。
【專利說明】-種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法
[0001] 本申請是
【申請人】青島藍盛洋醫(yī)藥生物科技有限責(zé)任公司提出的發(fā)明專利申請(發(fā) 明名稱為:一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法，申請?zhí)枮?2015104816935，申 請日為:2015年8月10日）的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 糖尿病腎病為糖尿病常見的并發(fā)癥之一，糖尿病是一種W高血糖為特征的代謝性 疾病。高血糖則是由于膜島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病長期存 在并發(fā)的高血糖，容易導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、屯、臟、血管、神經(jīng)的慢性損害和功能障 礙。中醫(yī)認為:氣陰兩虛夾疲是糖尿病腎病的主要臨床證型。 目前，治療糖尿病的藥物分為Ξ類：1、純西藥，該類藥物W膜島素、橫脈類、格列奈類、 雙脈類、嚷挫燒酬類和α糖巧酶抑制劑為代表，優(yōu)點是降糖迅速，效果顯著，但副作用 明顯，不但有低血糖的風(fēng)險，而且大多口服藥物不適于肝腎功能不全患者使用，并能導(dǎo) 致患 者藥物繼發(fā)性失效;2、中西結(jié)合藥類，該類藥物因為有西藥成分，對肝、腎功能存有副 作用，長期服用對身體危害大;3、純中藥，用純中藥對人體毒副作用比較小，能夠整體改善 患者的癥狀，但湯劑使用麻煩，患者的依存性差。糖尿病腎病為糖尿病慢性微血管并發(fā)癥的 一種，目前尚無理想的防治藥物，現(xiàn)在防治糖尿病腎病的措施主要有:低蛋白飲食，戒煙，降 糖藥物及膜島素控制血糖，他汀類降脂藥，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)，血管緊張素 II 受體阻斷藥(ARB)類控制血壓?，F(xiàn)有西藥雖然有一定的腎臟保護作用，但其肝毒性，腎毒性 亦不容忽視，而且運些措施不能對因治療，治療作用單一，缺乏對血壓，血脂，血糖的聯(lián)合治 療，遠期療效不佳。目前為止，臨床上尚沒有理想的藥物能應(yīng)用于糖尿病腎病的治療。
[0004] 辣木葉指原產(chǎn)于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹(又稱為鼓植樹)的樹葉，是一 種高巧植物產(chǎn)品，含巧量是牛奶的4倍W上，除此W外，還含有很高的鐘、鐵、鋒等微量元素。 辣木葉粉精選幼嫩辣木葉，經(jīng)超微粉碎而成，具有全面補充營養(yǎng)，提高免疫力，排毒養(yǎng)顏，通 腸利便，減肥等功效。辣木葉粉營養(yǎng)豐富而全面，維生素 Ε分別是螺旋藻和黃豆粉的70倍和 40倍。辣木有"奇跡樹"、"母親最好的朋友"和"醫(yī)藥百寶箱"之稱。在非洲，它被稱為窮人的 牛奶;在印度，辣木已經(jīng)有上千年的食用歷史，已成為日常生活不可或缺的食物之一;在我 國臺灣被稱作"21世紀人體保標"。
[0005] 辣木葉中含有黃酬類化合物，黃酬類化合物的生理活性較為廣泛，具有清除自由 基、抗氧化、抗癌、防癌、治療屯、血管病、降血糖等作用。
[0006] 中國專利申請201410436459.6公開了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該中藥 組合物由W下原料制得:生黃巧10-50份、雞血藤10-50份、熟地10-50份、山藥5-20份、山英 肉5-20份、巧實5-30份、金樓子5-20份、制水賠1-5份、熟軍2-15份、翻白草5-30份、巧等10- 50份、車前子10-50份。該中藥組合物具有減少蛋白尿的排泄，延長糖尿病腎病的進展速度 的功效，但是該中藥組合物在降血糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法， 該方法制得的藥物組合物具有降血糖、補腎健脾和益氣活血的功效，還具有有效改善和保 護腎功能，療效好，治愈率高，服用方便等優(yōu)點。
[0008] 為了解決該技術(shù)問題，發(fā)明人發(fā)明了一個全新的中藥組合物和其制備工藝，完美 的解決了上述技術(shù)問題。 本發(fā)明中藥組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:5-30份辣木葉總黃酬、1-18份二苯 乙締巧、1-10份人參皂巧Rbl、1-10份人參皂巧Rgl、1-2份人參皂巧Rd、1-4份人參皂巧Re、Ι? α 份銀杏 內(nèi)醋、 1 -2 份山 奈酪和 1 -2 份搬皮素。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:5份辣木葉總黃酬、1份 二苯乙締巧、1份人參皂巧Rbl、1份人參皂巧Rgl、1份人參皂巧Rd、1份人參皂巧Re、1份銀杏 內(nèi)醋、1份山奈酪和1份搬皮素。
[0010] 進一步地，所述中藥組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:30份辣木葉總黃酬、18 份二苯乙締巧、10份人參皂巧Rbl、10份人參皂巧Rgl、2份人參皂巧Rd、4份人參皂巧Re、4份 銀杏內(nèi)醋、2份山奈酪和2份搬皮素。
[0011] 進一步地，所述中藥組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:20份辣木葉總黃酬、10 份二苯乙締巧、5份人參皂巧Rbl、5份人參皂巧Rgl、1.5份人參皂巧Rd、2份人參皂巧Re、2份 銀杏內(nèi)醋、1.5份山奈酪和1.5份搬皮素。
[0012] 進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0013] 再進一步地，所述辣木葉總黃酬的制備方法包含下述步驟： A:稱取辣木葉，干燥，粉碎，過45目篩，得到辣木葉粉； B:取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油酸，在68°C下回流脫脂3次，每次6 h，過濾，去濾 液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C:往步驟B得到的干燥濾渣中加入70%乙醇，在微波功率600W下處理7min，超聲提取2 次，每次提取25min，過濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酬粗提取液； D:將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹脂柱中，依次用蒸饋水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進行梯度洗脫，W化N02-A1 (N〇3)3-NaOH體系顯色檢測，在波長 為510nm下測定吸光度檢識，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓回收 乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60°C水浴中蒸干至相對密度為1.25的 浸膏，干燥，得辣木葉總黃酬粉末。
[0014] 本發(fā)明制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，包含下述步驟： 稱取1-18份二苯乙締巧、1-10份人參皂巧肺1、1-10份人參皂巧Rgl、1-2份人參皂巧Rd、 1-4份人參皂巧Re、1-4份銀杏內(nèi)醋、1-2份山奈酪和1-2份搬皮素，加入初始原料8-12倍重量 的水，浸泡12-24小時，回流煎煮1-3小時，過濾，再加入初始原料3-6倍重量的水，回流煎煮 1 -3小時，過濾，得到濾液，合并濾液，濃縮至50°C-60°C相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏， 干燥，粉碎成細粉，與5-30份辣木葉總黃酬混合，攬拌均勻，即得本發(fā)明中藥組合物。
[0015] 通過本發(fā)明中藥組合物對糖尿病腎病臨床志愿者患者的臨床療效觀察發(fā)現(xiàn)，本發(fā) 明中藥組合物具有療效好，顯效率高等優(yōu)點。本次臨床試驗的患者為45-79歲的患者，由于 糖尿病腎病患者一般為中老年人，所W選擇該范圍的患者作為試驗對象。本試驗采用鹽酸 二甲雙脈片作為對照組，鹽酸二甲雙脈片不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高膜島 素血癥的效果，通過與本發(fā)明中藥組合物治療效果進行比較，體現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物在治 療尿病腎病方面的療效，令發(fā)明人意想不到的是，治療A組、治療B組和治療C組的顯效率均 大于80%，總有效率均大于90%，遠大于對照組的顯效率和總有效率，其中，治療C組的顯效率 和總有效率最高，可見，本發(fā)明藥物組合物療效好，顯效率高，可W作為治療糖尿病腎病的 藥物使用。
[0016] 通過本發(fā)明中藥組合物對糖尿病腎病大鼠的影響試驗研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合 物具有明顯降低糖尿病腎病大鼠的血糖值、糖化血紅蛋白、尿量和尿蛋白的功效。本實驗通 過建立糖尿病腎病大鼠模型，模擬糖尿病腎病患者的患病情況，通過灌胃給藥，得出本發(fā)明 中藥組合物的治療效果。由表2得知，高中低劑量組的大鼠給藥后血糖值明顯降低，并且與 模型組相比，具有顯著性的差異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥后的血糖值均有 極顯著的差異；由表3得知，給藥后，高中低劑量組的大鼠糖化血紅蛋白與模型組的有顯著 性的差異；由表4得知，高中低劑量組的大鼠給藥后尿量明顯降低，并且與模型組相比，具有 顯著性的差異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥后的尿量均有極顯著的差異；由表 5得知，高中低劑量組的大鼠給藥后尿蛋白明顯降低，并且與模型組相比，具有顯著性的差 異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥后的尿蛋白均有極顯著的差異。可見，本發(fā)明 中藥組合物可明顯降低糖尿病腎病大鼠的血糖值、糖化血紅蛋白、尿量和尿蛋白，在治療糖 尿病腎病方面具有顯著的療效，可作為治療糖尿病腎病的藥物使用。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明制備的中藥組合物在治療糖尿病腎病方面，具有降低血糖、糖化血紅蛋白、尿 量和尿蛋白的功效，適用于中老年齡段的患者使用； 2、 本發(fā)明制備的中藥組合物為天然純中藥制劑，毒副作用??； 3、 本發(fā)明制備的中藥組合物具有有效改善和保護腎功能、健脾活血的作用，還具有療 效好，成本低，顯效率高，服用方便等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0018] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，W下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0019]實施例1: 本發(fā)明實施例1藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:5份辣木葉總黃酬、1份二苯 乙締巧、1份人參皂巧肺1、1份人參皂巧Rgl、1份人參皂巧Rd、1份人參皂巧Re、1份銀杏內(nèi)醋、 1份山奈酪和1份搬皮素。
[0020] 制備方法如下： (1)制備辣木葉總黃酬： A:稱取辣木葉，干燥，粉碎，過45目篩，得到辣木葉粉； B:取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油酸，在68°C下回流脫脂3次，每次6 h，過濾，去濾 液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C:往步驟B得到的干燥濾渣中加入70%乙醇，在微波功率600W下處理7min，超聲提取2 次，每次提取25min，過濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酬粗提取液； D:將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹脂柱中，依次用蒸饋水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進行梯度洗脫，W化N02-A1 (N〇3)3-NaOH體系顯色檢測，在波長 為510nm下測定吸光度檢識，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓回收 乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60°C水浴中蒸干至相對密度為1.25的 浸膏，干燥，得辣木葉總黃酬粉末。
[0021] (2)稱取二苯乙締巧、人參皂巧肺1、人參皂巧Rgl、人參皂巧Rd、人參皂巧Re、銀杏 內(nèi)醋、山奈酪和搬皮素，加入初始原料8倍重量的水，浸泡12小時，回流煎煮2小時，過濾，再 加入初始原料5倍重量的水，回流煎煮2小時，過濾，得到濾液，合并濾液，濃縮至50°C相對密 度為1.25的中藥浸膏，干燥，粉碎成細粉，與辣木葉總黃酬混合，攬拌均勻，添加適當(dāng)輔料， 裝入膠囊殼中，即得本發(fā)明中藥組合物膠囊劑。
[0022] 實施例2: 本發(fā)明實施例2藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:30份辣木葉總黃酬、18份二 苯乙締巧、10份人參皂巧Rbl、10份人參皂巧Rgl、2份人參皂巧Rd、4份人參皂巧Re、4份銀杏 內(nèi)醋、2份山奈酪和2份搬皮素。
[0023] 制備方法同實施例1。
[0024] 實施例3: 本發(fā)明實施例3藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:20份辣木葉總黃酬、10份二 苯乙締巧、5份人參皂巧Rbl、5份人參皂巧Rgl、1.5份人參皂巧Rd、2份人參皂巧Re、2份銀杏 內(nèi)醋、1.5份山奈酪和1.5份搬皮素。
[0025] 制備方法同實施例1。
[0026] 實施例4: 本發(fā)明實施例4藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:18份辣木葉總黃酬、13份二 苯乙締巧、6份人參皂巧Rb 1、8份人參皂巧Rgl、2份人參皂巧Rd、3份人參皂巧Re、1份銀杏內(nèi) 醋、2份山奈酪和1份搬皮素。
[0027] 制備方法同實施例1。
[002引實施例5: 本發(fā)明實施例5藥物組合物包括W下重量份數(shù)的制備原料:19份辣木葉總黃酬、14份二 苯乙締巧、8份人參皂巧Rb 1、6份人參皂巧Rgl、1份人參皂巧Rd、2份人參皂巧Re、3份銀杏內(nèi) 醋、1份山奈酪和2份搬皮素。
[0029] 制備方法同實施例1。
[0030] 本發(fā)明中藥組合物臨床試驗資料 一、診斷標準 中醫(yī)診斷標準:尿中有泡沫，乏力，惡屯、嘔吐，面色萎黃或晦暗，身重浮腫，腰膝酸軟及 腹脹，夜尿頻多，健忘，失眠，頭暈耳鳴，手足屯、熱，舌質(zhì)紫暗或舌淡或疲斑，舌苔厚膩，脈沉 細或澀;辨證為脾腎虛弱、肺失通調(diào)、水?；ソY(jié)、水濁不分。
[00川二、臨床試驗 1、一般資料 將所有入選糖尿病腎病臨床志愿者患者隨機分成四組，治療A組90例，其中男性患者55 例，女性患者35例；治療B組90例，其中男性患者48例，女性患者42例；治療C組90例，其中男 性患者50例，女性患者40例；對照組90例，其中男性患者49例，女性患者41例。年齡為45歲- 79歲，平均年齡62歲。四組年齡、癥狀等影響因素，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異，符合分組 條件。
[0032] 2、治療方法 治療A組:服用實施例1制備得到的膠囊(0.2g*100粒/瓶），每日3次，每次4粒，連服1個 月； 治療B組:服用實施例2制備得到的膠囊(0.2g*100粒/瓶），每日3次，每次4粒，連服1個 月； 治療C組:服用實施例3制備得到的膠囊(0.2g*100粒/瓶），每日3次，每次4粒，連服1個 月； 對照組:服用鹽酸二甲雙脈片（哈藥集團Ξ精黑河藥業(yè)有限公司，國藥準字肥0064095， 0.25g*50粒/瓶），一次2粒，一日3次，連服1個月。
[0033] 3、臨床療效評價標準 糖尿病腎病療效判定： 顯效：臨床癥狀改善明顯，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等消失或基本消 失，血糖水平波動在正常范圍內(nèi)，血壓《128/80mmHg，24h尿蛋白<30mg，血尿素氮及肌酢均 降至正常水平； 有效:臨床癥狀減輕，腰膝酸軟、疲乏無力、口干咽燥、夜尿頻多等得到明顯改善，空腹 血糖控制理想，血壓波動在140/90mmHg左右，24h尿蛋白和血尿素氮肌酢均有下降，但未完 全好轉(zhuǎn)； 無效:臨床癥狀改善不明顯，血壓及血糖無下降或有下降但不理想，24h尿蛋白定量及 血尿素氮肌酢均未下降，或下降未達到有效標準。
[0034] 4、治療結(jié)果 表1治療效果
5、結(jié)論 本次臨床試驗的患者為45-79歲的患者，由于糖尿病腎病患者一般為中老年人，所W選 擇該范圍的患者作為試驗對象。本試驗采用鹽酸二甲雙脈片作為對照組，鹽酸二甲雙脈片 不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高膜島素血癥的效果，通過與本發(fā)明中藥組合物 治療效果進行比較，體現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物在治療尿病腎病方面的療效，令發(fā)明人意想不 到的是，治療A組、治療B組和治療C組的顯效率均大于80%，總有效率均大于90%，遠大于對照 組的顯效率和總有效率，其中，治療C組的顯效率和總有效率最高，可見，本發(fā)明藥物組合物 療效好，顯效率高，可W作為治療糖尿病腎病的藥物使用。
[0035] 本發(fā)明中藥組合物對糖尿病腎病大鼠的影響試驗研究 1、建立模型 選擇健康雄性成年SD大鼠60只，體重0.35kg-0.4kg，將60只大鼠隨機分為5組，每組12 只，分別為假手術(shù)組、模型組、低劑量組、中劑量組和高劑量組。用高脂飼料喂養(yǎng)，不限攝水。 假手術(shù)組進行假手術(shù)，其余4組進行單側(cè)腎臟結(jié)扎手術(shù)后用鏈脈佐菌素注射腹腔。手術(shù)前大 鼠禁食12h，注射戊己比妥鋼溶液進行麻醉，確認麻醉后，假手術(shù)組大鼠切開皮膚及肌層后 再行縫合，其余組沿腎蒂結(jié)扎腎臟動靜脈及輸尿管。術(shù)后2周時，各組大鼠禁食1她，假手術(shù) 組大鼠一次性注射同等劑量的巧樣酸緩沖液，其余組一次性腹腔注射1%鏈脈佐菌素溶液 0.55g/kg，具體給藥體積為5.5ml/kg，注射后大鼠自由攝食攝水。造模完成72h后，經(jīng)尾靜 脈采血測血糖。造模成功標準:①空腹血糖> 16.65mmol/l;②尿糖強陽性;③尿量大于對照 組的50%，即模型成立。
[0036] 2、試驗方法 造模結(jié)束后，各組喂養(yǎng)1周后檢測各組大鼠空腹血糖，留取各組大鼠尿量，測量2地尿 蛋白量。然后，各組大鼠按如下劑量灌胃給予相應(yīng)的受試物:高、中、低劑量組分別灌胃本發(fā) 明實施例3制備得到的中藥組合物的高、中、低劑量，分別為0.21g/kg · cUO.63 g/kg · d和 1.26 g/kg-d;假手術(shù)組和模型組W等體積的蒸饋水灌胃。于給藥6周后采用葡萄糖氧化 酶法檢測大鼠空腹血糖、免疫凝膠擴散法測糖化血紅蛋白、代謝籠收集大鼠24h尿液，計算 24h尿量及24h尿蛋白量。
[0037] 3、試驗結(jié)果 表2各組糖尿病腎病大鼠血糖變化比較
注:與假手術(shù)組比較，^?<0.01，與模型組比較，作<0.05，^^?<0.01。
[0038] 表3各組糖尿病腎病大鼠糖化血紅蛋白比較
注:與假手術(shù)組比較，^P<〇.01，與模型組比較，Ap<0.05。
[0039] 表4各組糖尿病腎病大鼠尿量變化的比較
注:與假手術(shù)組比較，^?<0.01，與模型組比較，作<0.05，^^?<0.01。
[0040] 表5各組糖尿病腎病大鼠尿蛋白變化的比較
注:與假手術(shù)組比較.01，與模型組比較，Ap<0.05，^^P<0.01。
[oow 4、結(jié)論 本實驗通過建立糖尿病腎病大鼠模型，模擬糖尿病腎病患者的患病情況，通過灌胃給 藥，得出本發(fā)明中藥組合物的治療效果。由表2得知，高中低劑量組的大鼠給藥后血糖值明 顯降低，并且與模型組相比，具有顯著性的差異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥 后的血糖值均有極顯著的差異；由表3得知，給藥后，高中低劑量組的大鼠糖化血紅蛋白與 模型組的有顯著性的差異；由表4得知，高中低劑量組的大鼠給藥后尿量明顯降低，并且與 模型組相比，具有顯著性的差異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥后的尿量均有極 顯著的差異；由表5得知，高中低劑量組的大鼠給藥后尿蛋白明顯降低，并且與模型組相比， 具有顯著性的差異，而模型組與假手術(shù)組比較，給藥前與給藥后的尿蛋白均有極顯著的差 異?？梢?，本發(fā)明中藥組合物可明顯降低糖尿病腎病大鼠的血糖值、糖化血紅蛋白、尿量和 尿蛋白，在治療糖尿病腎病方面具有顯著的療效，可作為治療糖尿病腎病的藥物使用。 [0042]由于已經(jīng)通過W上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任何 針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說都是顯而易見的，且 包含在本發(fā)明之中。
【主權(quán)項】
1. 一種制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于包括下述步驟:稱取1-18份二苯乙烯苷、1-10份人參皂苷Rbl、1-10份人參皂苷Rgl、1-2份人參皂苷Rd、1-4份人參 皂苷Re、1-4份銀杏內(nèi)酯、1-2份山奈酚和1-2份槲皮素，加入初始原料8-12倍重量的水，浸泡 12-24小時，回流煎煮1-3小時，過濾，再加入初始原料3-6倍重量的水，回流煎煮1-3小時，過 濾，得到濾液，合并濾液，濃縮至50 °C-60 °C相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏，干燥，粉碎成 細粉，與5-30份辣木葉總黃酮混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明中藥組合物。2. 如權(quán)利要求1所述的制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于，所述中 藥組合物的原料的重量份如下：5份辣木葉總黃酮、1份二苯乙烯苷、1份人參皂苷Rbl、1份人 參皂苷Rgl、1份人參皂苷Rd、1份人參皂苷Re、1份銀杏內(nèi)酯、1份山奈酚和1份槲皮素。3. 如權(quán)利要求1所述的制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于，所述中 藥組合物的原料的重量份如下：30份辣木葉總黃酮、18份二苯乙烯苷、10份人參皂苷Rbl、10 份人參皂苷Rgl、2份人參皂苷Rd、4份人參皂苷Re、4份銀杏內(nèi)酯、2份山奈酚和2份槲皮素。4. 如權(quán)利要求1所述的制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于，所述中 藥組合物的原料的重量份如下：20份辣木葉總黃酮、10份二苯乙烯苷、5份人參皂苷Rbl、5份 人參皂苷Rgl、1.5份人參皂苷Rd、2份人參皂苷Re、2份銀杏內(nèi)酯、1.5份山奈酚和1.5份槲皮 素。5. 如權(quán)利要求1-4任一所述的制備治療糖尿病腎病的中藥組合物的方法，其特征在于， 所述辣木葉總黃酮的制備方法包括下述步驟： (1 )、稱取辣木葉，干燥，粉碎，過45目篩，得到辣木葉粉； (2) 、取步驟（1)得到的辣木葉粉，加入石油醚，在68°C下回流脫脂3次，每次6 h，過濾， 去濾液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； (3) 、往步驟(2)得到的干燥濾渣中加入70%乙醇，在微波功率600W下處理7min，超聲提 取2次，每次提取25min，過濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酮粗提取液； (4) 、將步驟(3)得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹脂柱中，依次用蒸餾水和體 積分數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進行梯度洗脫，以NaN0 2-Al (N〇3 )3-NaOH體系顯色檢測，在 波長為510nm下測定吸光度檢識，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓 回收乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60°C水浴中蒸干至相對密度為 1.25的浸膏，干燥，得辣木葉總黃酮粉末。
【文檔編號】A61K31/704GK105998098SQ201610332059
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年8月10日
【發(fā)明人】劉春同
【申請人】煙臺市華文欣欣醫(yī)藥科技有限公司