絲引導(dǎo)的外科器械的制作方法
【專利摘要】本文公開了一種外科器械，其具有固定到其的圓筒形管?？蓪?dǎo)絲穿線通過圓筒形管以允許外科器械前進到手術(shù)位置。
【專利說明】絲引導(dǎo)的外科器械
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年8月9日提交的美國臨時申請?zhí)?1/864,070和2014年3月13日提交的美國臨時申請?zhí)?1/952,386的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容以其整體通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及具有用于在其中容納導(dǎo)絲的圓筒形管的外科器械。
【背景技術(shù)】
[0004]諸如解剖刀的外科器械用于在皮膚中做出切口，從而使得能夠插入設(shè)備，其目的是輸送各種物質(zhì)至體內(nèi)。為了最小化切口大小，將導(dǎo)絲插入到體腔內(nèi)并且器械能夠在導(dǎo)絲上可靠地前進并進入體腔用于適當(dāng)放置。該方法公知為“賽丁格(Seldinger)技術(shù)”。在很多情形中，導(dǎo)絲切口需要加寬以容納諸如套管針或?qū)Ч艿妮^大醫(yī)療設(shè)備。該擴大通常通過手來實現(xiàn)，這可能導(dǎo)致不精確或比所需的切口更大。因此，明顯需要存在能夠使用導(dǎo)絲以在做出更加精確切口時輔助諸如解剖刀的外科設(shè)備的外科器械。
【附圖說明】
[0005]圖1和2是外科器械的透視圖。
[0006]圖3是圖1和2的外科器械的側(cè)視圖。
[0007]圖4是示出滑動罩的一個可能鎖定機構(gòu)的放大后部3/4視圖。
[0008]圖5是在外科器械的刀片已經(jīng)暴露后的外科器械的側(cè)視圖。
[0009]圖6是外科器械的刀片的剖面圖。
[0010]圖7是外科器械的刀片的側(cè)視圖。
[0011]圖8示出具有在程序期間將要插入的導(dǎo)絲的設(shè)備。
[0012]圖9是在未組裝狀態(tài)下的外科器械的第一半體的透視圖。
[0013]圖10和11是在未組裝狀態(tài)下的外科器械的第二半體的透視圖。
[0014]圖12是外科器械的替代性實施例的視圖。
[0015]圖13-15是外科器械的另一替代性實施例的視圖，其中柄部可分離。
[0016]圖16-18是本發(fā)明的替代性實施例的視圖，其中圓筒形管是可分離/可更換的。
[0017]圖19-23是本發(fā)明的另一替代性實施例的視圖，其中圓筒形管是包覆成型的金屬管。
【具體實施方式】
[0018]參照圖1-3，描繪了外科器械100，其具有近端部102和遠端部104。外科器械100大體包括主體106和罩108。外科器械100的遠端部104形成為柄部以允許用戶握住并操作外科器械。在優(yōu)選實施例中，主體106和罩108由手術(shù)級塑料材料制成。然而，還可使用諸如不銹鋼或其他塑料/金屬的任意合適材料。
[0019]主體106包括凹槽110和凸起止動件(raised stop)112。形成在罩108上的棘爪(未示出)與凹槽110互鎖以允許罩108在主體106上從封閉位置(圖3)滑動至打開位置(圖4)。凸起止動件112防止罩108在沒有用戶干涉情況下移動至打開位置。
[0020]主體106還包括圓筒形管114，其附接至主體106的頂表面。優(yōu)選地，圓筒形管114 一體形成于主體106并大體延伸主體106的整體長度。這允許導(dǎo)絲在外科器械100的操作者之后延伸，從而其最小化與用戶的干涉。圓筒形管114的近端部優(yōu)選是有斜面的(圖5)。斜面的優(yōu)點在于其產(chǎn)生用于圓筒形管114的鋒利尖端通道，從而允許通道在臨床醫(yī)生做出皮膚切開術(shù)(dermototomy)切口時穿過皮膚和軟組織。
[0021]圓筒形管114的直徑足夠大以使得導(dǎo)絲可容易地從中穿過。僅圓筒形管114通道的前幾毫米需要精確地配合導(dǎo)絲直徑以確保刀片500靠近導(dǎo)絲定位。圓筒形管114的剩余部分可具有較寬直徑以最小化外科器械100前進期間與導(dǎo)絲的摩擦。
[0022]罩108經(jīng)尺寸設(shè)計使得其如圖1-3所示的圍繞主體106。罩108包括通道402，其形成以使得容易容納凸起止動件112和圓筒形管114并在凸起止動件112和圓筒形管114上滑動。側(cè)壁404從通道402朝下延伸。每個側(cè)壁404具有與凹槽110互鎖的棘爪(未示出)。為了將罩108從封閉位置(圖3)移動至開口位置(圖5)，用戶按壓按鈕406(參見圖4)。這引起柄腳408朝外遠離主體106打開。這形成通道410，其允許罩108在沒有凸起止動件112阻礙的情況下前進。
[0023]一旦柄腳408前進通過凸起止動件112的端部，則柄腳108返回至其初始封閉構(gòu)造。現(xiàn)在，外科設(shè)備100處于如圖5所示的打開位置且罩108鎖定在該新打開位置中。通道110的長度確定罩108鎖定在外科設(shè)備100的打開和封閉位置中的牢固程度。優(yōu)選地，凹槽110和凸起止動件112是相同長度且開始/終止于主體106上的相同位置處。
[0024]在外科設(shè)備100處于打開位置時，刀片500暴露。刀片500在圖5-7中描繪。如所示，刀片500包括切割邊緣502、開口 504以及凸起邊緣506。開口 504經(jīng)尺寸設(shè)計使得其鎖定在主體106的對應(yīng)按鈕508上。這允許刀片500牢固地附接至主體106。凸起邊緣506允許切割邊緣502的尖端延伸成靠近圓筒形管112的端部，從而促進導(dǎo)絲與刀片500居中。此外，凸起邊緣506允許導(dǎo)絲穿過圓筒形管114以抵靠刀片500的非切割邊緣齊平?？浚瑥亩龑?dǎo)絲和刀片500之間的任何間隙。刀片500可由能夠保持鋒利的手術(shù)邊緣的任何合適材料制成，諸如不銹鋼、陶瓷等。
[0025]再次參照圖4，罩108額外地包括切口部412，其為用戶提供進入圓筒形管114的通道以即使在外科器械100處于封閉位置時也能將導(dǎo)絲穿線，從而最小化操作者受傷的風(fēng)險。在近側(cè)方向上延伸穿過圓筒形管114的罩108的部分用于保護用戶免遭刀片500，但仍允許方便地進入圓筒形管114。
[0026]為了使用外科器械100，導(dǎo)絲802首先穿線通過圓筒形管114，如圖8所示。接下來，外科器械如參照圖3-5所述的打開以暴露刀片500。外科器械100然后可在導(dǎo)絲802上前進至皮膚表面以做出切口。由于外科器械100相當(dāng)細且不具有從其延伸的側(cè)面凸出部，所以外科器械100可容易地前進穿過切口而不會對鄰近組織造成太多損傷。
[0027]圖12描繪了外科設(shè)備100的替代性實施例，其具有用于打開和關(guān)閉罩108的不同機構(gòu)。在該實施例中，罩108包括按鈕1202、柔性構(gòu)件1204、壁架1206以及隆起部1208。優(yōu)選地，壁架1206是U形的并且圍繞外科設(shè)備100的兩側(cè)面延伸且連接至按鈕1202。隆起部1208優(yōu)選地是沿外科設(shè)備100的頂邊緣延伸的半圓形脊部。柔性構(gòu)件1204優(yōu)選地由能夠經(jīng)受多次彎曲的柔性、彈性材料構(gòu)造(例如塑料)。
[0028]按壓按鈕1202引起柔性構(gòu)件1204朝向罩108彎曲，其繼而將壁架1206提升到隆起部1208上方。罩108然后可滑動至位置1210(在隆起部1208的端部處)。這里，柔性構(gòu)件1204返回至其初始非彎曲位置，進而阻止罩108的進一步運動。
[0029]圖13-15描繪了外科設(shè)備100的另一替代性實施例，其中近端部104可從遠端部104分離。在該實施例中，遠端部104包括棘爪構(gòu)件1402，其從凸起部1404延伸。優(yōu)選地，棘爪構(gòu)件1402具有大于凸起部1404寬度的寬度并且由不銹鋼或硬塑料制成。遠端部102包括切口部1406，其經(jīng)尺寸設(shè)計以容納棘爪構(gòu)件1402。在近端部104附接至遠端部104時，棘爪構(gòu)件1402鎖定在切口部1406中，進而將兩端牢固鎖定在一起。通過使用該構(gòu)造，遠端部104可重復(fù)地使用而近端部102可在使用后丟棄。明顯的是可修改棘爪構(gòu)件1402的形狀以安裝在各種現(xiàn)存的可分離解剖刀柄部上。
[0030]設(shè)備制造
[0031]由于模制長窄狹槽狀圓筒形管114的制造困難，優(yōu)選的是將主體106制造為兩個半體，其稍后可使用超聲焊接、膠黏劑、或任意其他已知方法來接合以將兩個半體固定?？山雍显谝黄鹦纬芍黧w106的兩個半體的示例在圖9-11中描繪。
[0032]克服這些制造困難的另一可能方法是制造不具有通道但允許容納待被添加的單獨制造的管的柄部。例如，如圖16-18中所描繪，可制造外科設(shè)備100而沒有圓筒形管114(圖16)。圓筒形管114可以以單獨過程制造并通過將圓筒形管114插入至保持通道1602中(圖17和18)來添加至外科設(shè)備100。還可使用諸如搭扣配合連接的其他連接技術(shù)。
[0033]在一些實施例中，期望的是將圓筒形管114永久地連接至外科設(shè)備100。例如，如圖19中所示，圓筒形管114可在外科設(shè)備100的整個長度上運行。為了完成該構(gòu)造，圓筒形管114，其在該實施例中優(yōu)選地是不銹鋼，放置在用于主體106的模具中。圓筒形管114然后包覆成型以使得其封裝在主體106內(nèi)(S卩，圓筒形管114插入在模具內(nèi)并然后繞其注入塑料)。如圖20中所示，圓筒形管114延伸至主體106的后側(cè)。此外，如圖21中所示，圓筒形管114的前側(cè)在刀片500上突出。導(dǎo)絲802可如圖22和23中所示的插入穿過圓筒形管114，并且可如先前所述的使用外科設(shè)備100。
[0034]外科設(shè)備100的該實施例類似于圖1-8中所描繪的。然而，在該實施例中，圓筒形管114是金屬管，其替代模制通道而整合至主體106中。然而，制造的變化并不影響外科設(shè)備100的使用。
【主權(quán)項】
1.一種外科器械，其包括: 封閉的圓筒形管； 剛性主體，其具有近端部和遠端部； 其中所述封閉的圓筒形管的一部分封裝在所述剛性主體的所述遠端部的頂部內(nèi)；以及 刀片，其定位在所述剛性主體的所述近端部處； 其中所述封閉的圓筒形管的長度從所述刀片的尖端附近延伸到所述剛性主體的所述遠端部的端部。2.如權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，未封裝在所述剛性主體的所述遠端部的所述頂部內(nèi)的所述圓筒形管的部分固定到定位在所述剛性主體的所述近端部上的通道。3.如權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，定位在所述刀片的所述尖端附近的所述封閉的圓筒形管的端部具有斜面邊緣。4.如權(quán)利要求1所述的外科器械，還包括: 刀片附接凸起部，其定位在所述剛性主體的所述近端部上；以及 孔，其定位在所述刀片內(nèi)； 其中定位在所述刀片內(nèi)的所述孔經(jīng)尺寸設(shè)計用于連接到所述刀片附接凸起部的搭扣配合以允許所述刀片可拆卸地附接至所述剛性主體。5.如權(quán)利要求1所述的外科器械，其中，所述封閉的圓筒形管由不銹鋼制成。6.如權(quán)利要求1所述的外科器械，還包括: 罩，其在打開位置和封閉位置之間可移動；其中所述罩在所述封閉位置中覆罩所述刀片并且在所述打開位置中暴露所述刀片；以及 其中所述罩在定位在所述剛性主體的凹槽中從所述打開位置滑動到所述封閉位置。7.如權(quán)利要求6所述的外科器械，其中，所述罩包括用于在所述封閉的圓筒形管上滑動的凸起通道。8.如權(quán)利要求1所述的外科器械，其中所述封閉的圓筒形管通過包覆成型封裝。9.一種外科器械，其包括: 剛性主體，其具有近端部和遠端部； 其中所述剛性主體的所述遠端部的頂部包括延伸通過其的圓筒形通道； 其中所述剛性主體的所述近端部的頂部包括凸起通道；以及 剛性圓筒形管，其附接至所述凸起通道； 其中所述剛性圓筒形管的中心軸線與所述圓筒形通道的中心軸線對齊。10.如權(quán)利要求9所述的外科器械，其中，所述剛性主體以稍后接合的兩個半體制造。
【文檔編號】A61B17/3209GK106028981SQ201480055847
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年8月6日
【發(fā)明人】J·J·勞赫威爾格, A·伊薩奇
【申請人】安比特斯醫(yī)療有限公司