天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法?？拱┧幬锝M合物包括：犀角、白花蛇舌草、生地、蘆薈、龜板、鱉甲、地骨皮、當歸、西洋參、仙草、黃川粉、血竭、半枝蓮、牛膝、木香、麝香和石膏。制劑是利用上述抗癌藥物組合物為活性原料制備得到。將上述原料粉末用有機脂包埋，高溫除毒后低溫冷卻聚合，粉碎得固體制劑。進一步將固體制劑與肌紅蛋白和水隔水蒸制，過濾得湯劑的液態(tài)制劑。各原料藥聯(lián)合作用，達到扶正祛邪，增強免疫，調(diào)節(jié)和改善微循環(huán)作用，同時通過護胸升免，提升免疫監(jiān)視，誘導癌細胞逆轉(zhuǎn)或凋亡，散瘀止痛，疏散細胞聚集，使癌細胞無法生存或消除其生成的必不可少的內(nèi)部或外部條件。整個治療過程無任何毒副作用。
【專利說明】
天然植物礦物復合抗癌藥物組合物、制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及抗癌藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種天然植物礦物復合抗癌藥物組合 物、制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] -百多年來，人類在治療癌癥的歷程中發(fā)明了手術(shù)、放療、化療、介入、免疫、以毒 攻毒、滋補扶正等療法?？拱┧幬镏饕卸練┘毎幕熕幖耙远竟ザ镜闹兴帲@二者都 是一把"雙刃劍"，既毒殺癌細胞也毒殺正常細胞，損害人體器官和造血功能，引發(fā)脫發(fā)、嚴 重貧血、消化功能障礙及免疫功能損傷等。這些方法及藥物都不能從根本上有效解決癌癥 的治療，更不能解決藥物提取及有效組合的技術(shù)問題，癌癥的復發(fā)、轉(zhuǎn)移及免疫功能的嚴重 受損都是導致死亡的主要原因。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明的目的是提供一種天然植物礦物復合抗 癌藥物組合物、制劑及其制備方法。根據(jù)"素問"大毒治病、小毒治病、常毒治病及無毒治病 療效不斷擴展的啟示，本發(fā)明的目的是將有毒的天然植物類藥減毒后的抗癌藥物進行有機 組合后，并進一步制成靶向藥，可使突變的細胞逆轉(zhuǎn)和阻止已癌變細胞的擴增和轉(zhuǎn)移，從而 有效的防止癌癥的發(fā)生和腫瘤的復發(fā)轉(zhuǎn)移，整個服用過程不傷及正常組織及細胞，是對目 前癌癥治療非靶向性不足的補充和發(fā)展。解決了抗癌靶向不精準的生物技術(shù)問題。
[0004] 為了達到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] 天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，包括以下原料:犀角3-8份、白花蛇 舌草10-20份、生地5-15份、蘆薈5-15份、龜板5-15份、鱉甲5-15份、地骨皮5-10份、當歸3-8 份、西洋參5-15份、仙草5-10份、黃川粉(紫金鞭)5-15份、血竭3-8份、半枝蓮3-8份、牛膝3-8 份、木香2-6份、麝香1-5份和石霄5-15份。
[0006] 優(yōu)選地，按重量份，所述抗癌藥物組合物包括以下原料:犀角5份、白花蛇舌草16 份、生地10份、蘆薈10份、龜板10份、鱉甲10份、地骨皮8份、當歸5份、西洋參10份、仙草8份、 黃川粉(紫金鞭)1〇份、血竭6份、半枝蓮6份、牛膝6份、木香4份、麝香3份和石膏10份。
[0007] 本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是以上述本發(fā)明的天然植物礦物復合 抗癌藥物組合物為活性原料制備得到的。
[0008] 所述抗癌藥物制劑為固體制劑或者液態(tài)制劑。
[0009] 本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0010] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0011] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質(zhì)；將預處理物質(zhì)加熱至 高于300°C的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預處理物質(zhì)置于低于 零下20°C的低溫環(huán)境中冷卻，然后再粉碎濃縮，即得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0012] 優(yōu)選地，步驟二中，將預處理物質(zhì)加熱至380°c-420°c的溫度后，得高溫除毒后的 預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預處理物質(zhì)置于零下25°C_零下30°C的低溫環(huán)境中冷卻。
[0013] 進一步優(yōu)選的技術(shù)方案是，將步驟二制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑中加 入相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。
[0014] 例如，固體劑型的抗癌藥物制劑還可以是片劑、丸劑、顆粒劑和膠囊劑等。
[0015] 進一步優(yōu)選的技術(shù)方案是，還包括利用步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑 制備得到液態(tài)制劑的步驟三，得到液態(tài)制劑。
[0016] 進一步地，步驟三的具體操作如下:將步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑、 肌紅蛋白和水混合均勻得混合物，將混合物進行隔水蒸制，過濾，取濾液，即得液態(tài)制劑;其 中，固體粉末劑型的抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質(zhì)量比為1: 5-10。
[0017] 具體地，所述肌紅蛋白直接采用哺乳動物的肉。如，豬里脊精瘦肉，牛腱子肉等。具 體用量依據(jù)實際采用的肉中肌紅蛋白的含量進行換算即可。
[0018] 優(yōu)選地，固體粉末劑型的抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質(zhì)量比為1:7-8。
[00?9]進一步地，水的體積與肌紅蛋白的質(zhì)量的比例為15-20ml: 1 g。優(yōu)選為，16ml: 1 g。
[0020] 進一步地，混合物中還添加了調(diào)味料，如，食鹽、生姜等，其用量依據(jù)實際需求確定 即可。
[0021] 進一步地，蒸制過程為:蒸開后，再保溫蒸制10-20min。
[0022] 經(jīng)上述步驟三制備得到的液態(tài)制劑可以直接服用，也可以以該液態(tài)制劑作為活性 成分，添加相應液態(tài)劑型用輔料后，制作為相應的液態(tài)劑型的抗癌藥物制劑。例如，糖漿劑、 口服液劑等。
[0023] 本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物中的中藥的作用及功效如下：
[0024] 犀角:入心、肝經(jīng)。功能主治:清熱涼血，解毒定驚。用于熱病神昏譫語，斑疹，吐血， 衄血。
[0025] 白花蛇舌草:味甘、寒。功能主治:清熱解毒、清利濕熱，主肺熱喘咳、咽喉腫痛、水 月中、濕熱黃疸、癌腫等?，F(xiàn)代研究具抗腫瘤作用，抗菌消炎作用及免疫調(diào)節(jié)作用，增加吞噬細 胞的吞噬能力，增強毒性T細胞對靶細胞(癌細胞)的殺傷率。
[0026] 生地:性涼，味甘，入心、肝、腎經(jīng)。功能主治：即能涼血，又能滋陰，具有清熱滋陰、 涼血止血、生津止渴的功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，地黃具有抗輻射、保肝、降低血糖、強心、止 血、利尿、抗真菌的作用。
[0027] 蘆薈:味苦;性寒;功能主治:散瘰疬，治驚癇，利水除主熱風煩悶，胸膈間熱氣，明 目鎮(zhèn)心。
[0028] 石膏：辛、甘，大寒;功能主治：治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發(fā)狂，口渴咽干，肺 熱喘急，熱毒壅盛，發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。
[0029] 龜板:性微寒，味微咸、氣微腥;功能主治:具有補心腎，滋陰降火，潛阻退虛熱等功 效。
[0030] 鱉甲：咸，寒。歸肝、腎經(jīng);功能主治：：滋陰潛陽，軟堅散結(jié)，主治陰虛發(fā)熱，勞熱骨 蒸，陰虛風動，經(jīng)閉癥瘕，久瘧瘧母。
[0031] 地骨皮:甘，寒，無毒，入肺、肝、腎經(jīng);功能主治:清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱 咳喘，衄血，癰腫，惡瘡。
[0032] 當歸:味甘;辛;苦;性溫。歸心;脾經(jīng)。功能主治:血虛諸證;癥瘕結(jié)聚；崩漏;虛寒腹 痛;痿痹;肌膚麻木;腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍。
[0033] 仙草:主治熱毒、消渴、腎臟病、糖尿病、關(guān)節(jié)肌肉疼痛等。仙草所含成分中，黃酮類 物質(zhì)具有抑制癌癥細胞生長、降低血壓的作用；多糖具有增強和提高機體免疫機能作用;香 精素有鎮(zhèn)靜、清涼解毒利水的功效;微量元素具有抑制自由基形成、抗衰老、抗癌的作用;維 生素能調(diào)節(jié)和增強生理機能等。
[0034] 西洋參:補氣養(yǎng)陰、清熱生津。用于氣虛陰虧，內(nèi)熱、咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口 燥咽干。
[0035] 黃川粉(紫金鞭）：主要功效:清熱解毒、消毒散結(jié)、消堅破瘀、利尿逐水、止咳化痰、 瀉下通便、祛風除痹。其藥理作用為:殺菌抑菌、抗癌抑癌、通淋利尿。
[0036] 血竭:味甘;咸;性平;小毒;功能:散瘀定痛;止血;生肌斂瘡。
[0037]半支蓮:功能:主治各種癌病。
[0038] 牛膝:苦;酸;性平。主寒濕痿痹，四肢拘攣，膝痛不可屈，逐血氣，傷熱火爛。
[0039] 木香:性味歸經(jīng):辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。功效:行氣止痛，調(diào)中宣滯。主治： 用于脘腹脹痛，瀉痢后重，脾虛食少，脅痛，黃疸。具有抗病原微生物作用和改善心血管功 能。
[0040] 麝香:麝香辛溫，氣極香，走竄之性甚烈，有極強的開竅通閉醒神作用，為醒神回蘇 之要藥，最宜閉證神昏，無論寒閉、熱閉，用之皆效。
[0041 ]本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑屬于綠色抗癌成分，各成分的藥效相輔 相成，主要機理是通過疏通人體氣血、清瘀散結(jié)、調(diào)節(jié)血液及改善人體微循環(huán)和微環(huán)境，清 除其有害自由基，賦充足的負氧離子及與癌細胞DNA結(jié)構(gòu)相親和的元素，從而有效預防癌癥 的發(fā)生和抑制腫瘤的復發(fā)轉(zhuǎn)移，同時融入現(xiàn)代生物技術(shù)蛋白包埋成靶向物質(zhì)直達癌細胞， 使其癌基因受抑制，腫瘤從而終止生長繁殖，這是對目前癌癥化學靶向治療嚴重不足的有 效補充。
[0042]根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學對癌癥基礎(chǔ)研究（發(fā)生發(fā)展及轉(zhuǎn)移）的不斷深入，通過臨床治療實 踐，癌癥的發(fā)生發(fā)展及復發(fā)轉(zhuǎn)移除癌細胞自身的生物學特性外，重要的是與人的免疫功能 的健全及血循環(huán)有著密切的關(guān)系，癌癥的內(nèi)環(huán)境就是運行不暢、新陳代謝不暢、免疫監(jiān)視功 能不足，同時其細胞在變異過程中還伴有可控或非可控炎癥的產(chǎn)生。這些無疑都給癌細胞 的生長創(chuàng)造有利條件，根據(jù)癌細胞生長的特殊環(huán)境及條件(怕高溫、怕寒冷、厭氧、怕堿性和 喜好酸性環(huán)境）。本發(fā)明的組方中，西洋參、當歸等扶正，強化機體免疫功能，特別是提高T細 胞和NK細胞的功能；白花蛇舌草、仙草等具有清熱解毒、消毒散結(jié)、清堅破瘀、增加吞噬細胞 的吞噬功能；西紅花，生地等可促進血紅蛋白紅細胞和白細胞的生成，激活血細胞的活性， 產(chǎn)生負氧離子清除自由基；半枝蓮等具有活化水分子，提高細胞攜氧能力、清除有毒基因 (抗氧化）、改善微循環(huán)，具有很好的抗腫瘤作用；上述組方輔以現(xiàn)代生物蛋白質(zhì)包埋技術(shù)， 使其藥用物質(zhì)直達病灶及癌細胞，使其靶向作用于癌組織，無毒副作用，可謂是精準的靶向 治療。以上四組藥聯(lián)合作用，達到扶正祛邪，增強免疫功能，調(diào)節(jié)和改善微循環(huán)的作用，同時 通過護胸升免，提升免疫監(jiān)視，誘導癌細胞逆轉(zhuǎn)或凋亡，散瘀止痛，疏散細胞聚集，使癌細胞 無法生存或消除其生成的必不可少的內(nèi)部或外部條件。更重要的是整個治療過程無任何毒 副作用。
[0043] 本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法中，通過高溫除毒和低溫冷 卻聚合的結(jié)合的處理手段，將組合物中組分(尤其是托瑪琳）的毒性徹底去除，保證了制備 得到的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的無毒副作用。因此，本發(fā)明的天然植物礦物復合 抗癌藥物制劑可以稱為冰火靶向消控瘤抗癌藥物。
【具體實施方式】
[0044] 下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然， 所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施 例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于 本發(fā)明保護的范圍。
[0045] 本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物的重量份的的基準一致，可以為1 g， lkg，或者10g。下面以每重量份為10g為基準，說明本發(fā)明的天然植物礦物復合抗癌藥物組 合物及其制劑。
[0046] 實施例1
[0047] 本實施例1的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量份，所述抗癌藥物組合物 包括以下原料:犀角50g、白花蛇舌草160g、生地100g、蘆薈100g、龜板100g、鱉甲100g、地骨 皮80g、當歸50g、西洋參100g、仙草80g、黃川粉（紫金鞭）100g、血竭60g、半枝蓮60g、牛膝 60g、木香40g、麝香30g和石膏100g。
[0048] 本實施例1的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是以上述所述的抗癌藥物組合物 為活性原料制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0049] 具體地，固體粉末劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0050] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0051] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質(zhì)；將預處理物質(zhì)加熱至 高于300°C (如，380°c-420°c)的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預 處理物質(zhì)置于低于零下20°C (如，零下25°C_零下30°C)的低溫環(huán)境中冷卻，然后再粉碎濃 縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0052]本實施例1中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可以直接服用，也可以以其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。
[0053]服用劑量為每次6g有效的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0054] 實施例2
[0055]本實施例2是在上述實施例1的固體粉末劑的抗癌藥物制劑的基礎(chǔ)上，將其制作為 液態(tài)制劑的抗癌藥物。具體操作如下:取6g實施例1的制備方法中的步驟二得到的固體粉末 劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末(肌紅蛋白的含量為80%-90%)和100ml水放入 容器(如，瓷碗）內(nèi)，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜上，進行隔水 蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑。 [0056]本實施例2得到的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑的量為80-100ml。
[0057]優(yōu)選地，依據(jù)服用者的口味，可以在混合物中加入適量調(diào)味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例2中，可以再加入l-2g生姜和少許食鹽(如，lg)。
[0058]服用量為每次100ml上述制備得到的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑。
[0059] 實施例3
[0060] 本實施例3的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量0g，所述抗癌藥物組合物 包括以下原料：犀角30g、白花蛇舌草100g、生地50g、蘆薈50g、龜板50g、鱉甲50g、地骨皮 50g、當歸30g、西洋參50g、仙草50g、黃川粉（紫金鞭)50g、血竭30g、半枝蓮30g、牛膝30g、木 香20g、麝香10g和石膏50g。
[0061] 本實施例3的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是以上述天然植物礦物復合抗癌 藥物組合物為活性原料制備得到的固體制劑或者液體制劑的抗癌藥物制劑。
[0062] 其中，固體制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0063] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0064]步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質(zhì)；將預處理物質(zhì)加熱至 高于300°C (如，380°C-420°C)的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預 處理物質(zhì)置于低于零下20°C (如，零下25°C_零下30°C)的低溫環(huán)境中冷卻，然后再粉碎濃 縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0065]本實施例3中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可以直接服用，也可以以其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。服用量為每次6g有效成分的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0066]本實施例3的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，如下:取6g上述步驟二得到的 固體粉末劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末（肌紅蛋白的含量為80%-90%)和 100ml水放入容器(如，瓷碗）內(nèi)，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜 上，進行隔水蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得體積為80-100ml的湯 劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑。
[0067] 優(yōu)選地，依據(jù)服用者的口味，可以在混合物中加入適量調(diào)味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例3中，可以再加入l_2g生姜和少許食鹽(如，lg)。
[0068] 本實施例3得到的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑可以直接服用，也可以以該液 態(tài)制劑作為活性成分，添加相應液態(tài)劑型用輔料后，制作為相應的液態(tài)劑型的抗癌藥物制 劑。例如，糖漿劑、口服液劑等。服用量為每次l〇〇ml上述制備得到的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌 藥物制劑。
[0069] 實施例4
[0070] 本實施例4的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，按重量0g，所述抗癌藥物組合物 包括以下原料:犀角80g、白花蛇舌草200g、生地150g、蘆薈150g、龜板150g、鱉甲150g、地骨 皮100g、當歸80g、西洋參150g、仙草100g、黃川粉(紫金鞭）150g、血竭80g、半枝蓮80g、牛膝 80g、木香60g、麝香50g和石膏50g。
[0071] 本實施例4的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，是以上述天然植物礦物復合抗癌 藥物組合物為活性原料制備得到的固體制劑或者液體制劑的抗癌藥物制劑。
[0072] 其中，固體制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0073] 步驟一、按照上述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料，將各原料研磨成粉末;然 后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混合粉末；
[0074] 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質(zhì)；將預處理物質(zhì)加熱至 高于300°C (如，380°C-420°C)的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預 處理物質(zhì)置于低于零下20°C (如，零下25°C_零下30°C)的低溫環(huán)境中冷卻，然后再粉碎濃 縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0075] 本實施例4中的固體粉末劑的抗癌藥物制劑可以直接服用，也可以以其為主要成 分，添加相應固體劑型用輔料，制備得到相應固體劑型的抗癌藥物制劑。如，片劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑等。服用量為每次6g有效成分的固體粉末劑的抗癌藥物制劑。
[0076]本實施例4的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑的制備方法，如下:取6g上述步驟二得到的 固體粉末劑的抗癌藥物制劑、50g豬里脊精瘦肉肉末（肌紅蛋白的含量為80%-90%)和 100ml水放入容器(如，瓷碗）內(nèi)，混合均勻得混合物，將盛裝混合物的瓷碗放入蒸鍋的蒸屜 上，進行隔水蒸制，蒸開后，再中火保溫蒸制15min，過濾，取濾液，即得體積為80-100ml的湯 劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑。
[0077]優(yōu)選地，依據(jù)服用者的口味，可以在混合物中加入適量調(diào)味料，如，食鹽、生姜等。 具體地，本實施例4中，可以再加入l-2g生姜和少許食鹽(如，lg)。
[0078] 本實施例4得到的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑可以直接服用，也可以以該液 態(tài)制劑作為活性成分，添加相應液態(tài)劑型用輔料后，制作為相應的液態(tài)劑型的抗癌藥物制 劑。例如，糖漿劑、口服液劑等。服用量為每次l〇〇ml有效的上述制備得到的湯劑的液態(tài)制劑 的抗癌藥物制劑。
[0079] 本發(fā)明提供了如下的臨床應用實例：
[0080]臨床應用實例1
[0081 ]盧XX，女，38歲，乳腺癌?；颊哂?013年7月確診為"(左)乳腺癌"伴骨轉(zhuǎn)移并行乳腺 癌根治術(shù);術(shù)后化療5次。2014年8月復查CT提示:右肺上葉、胸膜下、胸椎、雙側(cè)鎖骨、部分肋 骨轉(zhuǎn)移，再次化療3次;2015年9月16日因全身乏力、胸背疼痛復查CEA、CA15-3、CA19-9等 腫瘤標志物顯著升高。次日開始服用上述實施例2的湯劑的的抗癌藥物制劑，一次100ML，每 日二次;三個月后減量至每日一次并堅持服用至今，目前患者精神狀態(tài)良好，飲食、睡眠正 常，胸背疼痛消失;2016-04-20復查CEA、CA15-3、CA19-9等腫瘤標志物均已正常。
[0082]臨床應用實例2
[0083] 于XX，女，53歲，北京籍，卵巢癌?；颊哂?015.9.25在北京大學第三醫(yī)院確診為卵 巢癌伴附件、結(jié)腸及腹膜轉(zhuǎn)移，并予2次化療。2015.12.21因精神差，胸、腹腔積液，端坐呼 吸，夜間不能平臥，雙下肢重度凹陷性水腫。CA125439.6ku/L;開始服用上述實施例3的湯劑 的的抗癌藥物制劑，一次100ML，每日二次;三個月后減量至每日一次并堅持服用至今，目前 患者精神狀態(tài)良好，飲食、睡眠正常，雙下肢輕度水腫。胸部X-ray示：胸腔積液消失， CA12585.8ku/L。
[0084]臨床應用案例3
[0085]彭XX，女，52歲，湖南懷化籍，腹膜后惡性間皮瘤?；颊哂?015年8月在中南大學湘 雅醫(yī)學院附屬醫(yī)院經(jīng)腹部B超、CT及病檢確診為:腹膜后惡性間皮瘤?；颊呔芙^放化療；中醫(yī) 中藥治療一月余后出現(xiàn)中上腹部、腰背部及骶尾部疼痛，查:CA125 253.6ku/L，NES 123ug/ L，F(xiàn)ER 788.3ug/L; 2015-10-11開始服用上述實施例2的湯劑的抗癌藥物制劑，一次100ML， 每日二次;三個月后減量至每日一次，2016-04-15減量至每三天一次；患者目前上腹部、腰 背部及骶尾部偶有疼痛且輕微。2016-05-03復查：CA125 46.lku/L，NES 32ug/L， FER1682.8ug/L〇
[0086]本發(fā)明中，還對天然植物礦物復合抗癌藥物制劑進行了動物實驗，以驗證其無毒 性。下面以實施例2的湯劑的液態(tài)制劑的抗癌藥物制劑為樣品進行了動物實驗，具體的動物 實驗資料如下：
[0087]實驗動物的稱重
[0088] 1、小鼠稱的感應小于0. lg。
[0089] 2、同一組類同性別的動物體重差異小于均體重的10%。
[0090] 3、不同組間，同性別動物體重均值差異小于5%。
[0091] 4、急性毒性實驗，使用體重為18-22g的小鼠，均重20g。
[0092]對稱重以后的小鼠進行隨機分組，分組如下表1所示。
[0093] 表1稱重以后50只小鼠隨機分組
[0094]
[0095] 表2是是小鼠經(jīng)腹腔灌注藥物死忙情況。可見，劑量達到43.2mg/3ml/只時，死亡率 P僅為0.9。無毒。
[0096]表2小鼠經(jīng)腹腔灌注藥物死亡情況(LD50計算法）
[0097]
[0098]
[0099] 其中，i = 〇.〇8; ΣΡ = 2·3。
[0100] 本發(fā)明中，還對臨床癌癥病人服用本發(fā)明的液態(tài)制劑的抗癌藥物后的病情進行觀 察，統(tǒng)計結(jié)果見下表3所示。
[0101 ]表3臨床癌癥病人服用液態(tài)制劑的抗癌藥物的情況觀察 [0102]
[0103] 表中，1號 本發(fā)明的液態(tài)制劑的抗癌藥物;對癥 對癥支持治療；
[0104] 癥狀變化:0-一無變化，1 一一好轉(zhuǎn);2-一正常。
[0105] 以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何 熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到變化或替換，都應涵 蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護范圍應所述以權(quán)利要求的保護范圍為準。
【主權(quán)項】
1. 天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，其特征在于，按重量份，所述抗癌藥物組合物包 括以下原料:犀角3-8份、白花蛇舌草10-20份、生地5-15份、蘆薈5-15份、龜板5-15份、鱉甲 5-15份、地骨皮5-10份、當歸3-8份、西洋參5-15份、仙草5-10份、黃川粉5-15份、血竭3-8份、 半枝蓮3_8份、牛膝3-8份、木香2-6份、麝香1 -5份和石霄5_15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的天然植物礦物復合抗癌藥物組合物，其特征在于，按重量份， 所述抗癌藥物組合物包括以下原料:犀角5份、白花蛇舌草16份、生地10份、蘆薈10份、龜板 10份、鱉甲10份、地骨皮8份、當歸5份、西洋參10份、仙草8份、黃川粉10份、血竭6份、半枝蓮6 份、牛膝6份、木香4份、麝香3份和石膏10份。3. 天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，其特征在于，是以上述權(quán)利要求1至3中任一項所 述的抗癌藥物組合物為活性原料制備得到的。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑，其特征在于，所述抗癌藥物 制劑的劑型為固體制劑或者液體制劑。5. 如權(quán)利要求3所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，包括 以下步驟： 步驟一、按照上述權(quán)利要求1至2中任一項所述的抗癌藥物組合物的組分準備各原料， 將各原料研磨成粉末;然后按照各原料的用量稱取各原料粉末，并將各原料粉末混合，得混 合粉末； 步驟二、將步驟一的混合粉末用有機脂包埋，得預處理物質(zhì);將預處理物質(zhì)加熱至高于 300°C的溫度后，得高溫除毒后的預處理物質(zhì);再將高溫除毒后的預處理物質(zhì)置于低于零下 20°C的低溫環(huán)境中冷卻，然后再粉碎濃縮，得固體粉末劑的抗癌藥物制劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，向 步驟二制備得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑中加入相應固體劑型用輔料，制備得到相應 固體劑型的抗癌藥物制劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，還 包括利用步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑制備得到液態(tài)制劑的步驟三，得到液態(tài) 制劑的抗癌藥物。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，步 驟三的具體操作如下：將步驟二得到的固體粉末劑的抗癌藥物制劑、肌紅蛋白和水混合均 勻得混合物，將混合物進行隔水蒸制，過濾，取濾液，即得液態(tài)制劑;其中，固體粉末劑型的 抗癌藥物制劑和肌紅蛋白的質(zhì)量比為1: 5-10。9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征在于，蒸 制過程為:蒸開后，再保溫蒸制10_20min。10. 根據(jù)權(quán)利要求7或者8所述的天然植物礦物復合抗癌藥物制劑的制備方法，其特征 在于，以步驟三制備得到的液態(tài)制劑的抗癌藥物作為活性成分，添加相應液體制劑用輔料 后，制作為相應的液態(tài)劑型的抗癌藥物制劑。
【文檔編號】A61K35/32GK106038894SQ201610383257
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月1日
【發(fā)明人】任衛(wèi)國
【申請人】北京盧安醫(yī)院有限公司