用于獲取組織樣本的裝置、系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于獲取組織樣本的裝置、系統(tǒng)、和方法?；罱M織檢查組件包括導(dǎo)管、閥、具有吸力和壓力模式的裝置、以及吸力損失指示器。導(dǎo)管包括近端、配置成捕獲組織樣本的遠(yuǎn)端、以及限定在近端和遠(yuǎn)端之間的腔室。閥限定聯(lián)接到裝置的第一端口和聯(lián)接到導(dǎo)管的近端的第二端口。當(dāng)吸力被施加到第一端口時(shí)，吸力路徑從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過導(dǎo)管的腔室進(jìn)入第二端口地限定，以使得組織樣本被抽吸到導(dǎo)管中。在吸力在遠(yuǎn)端處損失時(shí)，使用壓力模式以限定從第一端口到打開的第三端口的壓力路徑，以從壓力路徑排出材料。在壓力模式下，吸力在第二端口和聯(lián)接到第二端口的導(dǎo)管處維持。
【專利說明】
用于獲取組織樣本的裝置、系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本申請(qǐng)總體涉及組織取樣，更具體地涉及用于獲取組織樣本的裝置、系統(tǒng)、以及方法，組織樣本例如是通過將組織取樣裝置插入穿過內(nèi)窺鏡的工作通道而獲取的活組織檢查樣本。
【背景技術(shù)】
[0002]出于例如診斷試驗(yàn)的各種醫(yī)學(xué)原因，對(duì)于內(nèi)科醫(yī)生、外科醫(yī)生、或其他醫(yī)生而言經(jīng)常需要獲取組織的樣本。在這些取樣或活組織檢查程序期間，樣本可從各種器官和其他軟組織取出、或從諸如骨或骨髓的更剛性的結(jié)構(gòu)中取出。
[0003]存在用于獲取組織樣本的各種醫(yī)療程序。例如，通常稱為內(nèi)窺鏡活組織檢查程序的內(nèi)窺鏡程序用于獲取在患者體內(nèi)的組織樣本。在內(nèi)窺鏡活組織檢查程序期間，利用具有組織采集元件的內(nèi)窺鏡活組織檢查裝置從在患者內(nèi)的目標(biāo)移除組織的樣本。用于可視化取樣程序的裝置或系統(tǒng)也可用于協(xié)助獲取活組織檢查樣本。例如，任何射線照相術(shù)、熒光檢查術(shù)、或其他導(dǎo)航或引導(dǎo)模式可用于可視化取樣程序。
[0004]當(dāng)執(zhí)行肺中的針吸活組織檢查時(shí)，例如，在來自肺的空氣被抽取到活組織檢查工具中時(shí)可能發(fā)生吸力損失。一旦吸力損失，就更難于有效地收集組織樣本。在利用注射器的程序中，如果在注射器柱塞完全退回的情況下吸力損失，則操作者必須按下柱塞、將裝置末端重新置于組織中、且再次使柱塞退回。然而，如果柱塞在工具位于患者中時(shí)被按下，在吸力損失之前收集的任何組織可能被排回到患者的肺中。而且，如果注射器與裝置脫離連接以按下或〃再次加載〃柱塞，則在吸力損失之前收集的任何樣本都可能回流到患者的肺中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]在此使用時(shí)，術(shù)語〃遠(yuǎn)側(cè)〃涉及被描述為更遠(yuǎn)離使用者的部分，而術(shù)語〃近側(cè)〃涉及被描述為更靠近使用者的部分。而且，在某種一致的程度上，在此描述的任何方面和特征可結(jié)合在此描述的任何或所有其他方面和特征使用。
[0006]依據(jù)本申請(qǐng)?zhí)峁┝擞糜趶哪繕?biāo)組織提取組織樣本的活組織檢查組件，其包括活組織檢查導(dǎo)管和閥。活組織檢查導(dǎo)管包括近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分、且限定從近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分延伸穿過的腔室。閥限定第一、第二、和第三端口。第一端口配置成聯(lián)接到能夠向閥施加吸力和壓力的裝置。第二端口配置成聯(lián)接到活組織檢查導(dǎo)管的近側(cè)部分。第三端口是打開的。閥還配置成限定吸力和壓力路徑。吸力路徑用于將目標(biāo)組織抽吸到活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分中，壓力路徑用于通過閥的第三端口排出材料。當(dāng)吸力被施加到第一端口時(shí)，吸力路徑通過活組織檢查導(dǎo)管的腔室、第二端口和第一端口限定。當(dāng)壓力被施加到第一端口時(shí)，壓力路徑通過第一端口和第三端口限定。當(dāng)在壓力路徑下時(shí)，吸力在第二端口處維持。
[0007]閥還可包括可聽指示器，所述可聽指示器配置成當(dāng)吸力在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生可聽輸出。根據(jù)本申請(qǐng)的方面，可聽指示器可以是哨子。
[0008]根據(jù)本申請(qǐng)的其它方面，閥可包括可視指示器，所述可視指示器配置成當(dāng)吸力維持在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間時(shí)產(chǎn)生第一可視輸出，且當(dāng)吸力在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生不同的第二可視輸出。在本申請(qǐng)的方面中，第一和第二可視輸出是不同的顏色。
[0009]依據(jù)本申請(qǐng)的其它方面，活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本分離。在本申請(qǐng)的又一方面中，活組織檢查組件包括鉆取部件。鉆取部件包括配置成與活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的近側(cè)區(qū)域和配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本從目標(biāo)組織分離的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。在本申請(qǐng)的方面中，活組織檢查導(dǎo)管和鉆取部件限定從其穿過的連續(xù)腔室。
[0010]依據(jù)本申請(qǐng)的另一方面，提供一種用于獲取活組織檢查樣本的系統(tǒng)，其包括活組織檢查工具、能夠在吸力模式和壓力模式下操作的裝置、以及閥?；罱M織檢查工具包括細(xì)長(zhǎng)本體，所述細(xì)長(zhǎng)本體具有近端、遠(yuǎn)端，且限定從其穿過的縱向延伸的腔室。閥限定配置成聯(lián)接到裝置的第一端口、配置成與活組織檢查工具的近端聯(lián)接的第二端口、以及打開的第三端口。閥還配置成限定吸力路徑和壓力路徑。當(dāng)裝置在吸力模式下操作時(shí)，吸力路徑通過活組織檢查工具的腔室、閥的第二端口和閥的第一端口限定。當(dāng)裝置在壓力模式下操作時(shí)，壓力路徑通過閥的第一端口和第三端口限定。在吸力模式期間，目標(biāo)組織被抽吸到活組織檢查工具的遠(yuǎn)端中，且在壓力模式下，在吸力在閥的第二端口處維持時(shí)通過閥的第三端口排出材料。
[0011]在本申請(qǐng)的方面中，閥還包括可聽指示器，所述可聽指示器配置成在吸力模式期間當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生可聽輸出。可聽輸出可以是哨子。
[0012]依據(jù)本申請(qǐng)的另一方面，閥包括可視指示器，所述可視指示器配置成在吸力模式期間產(chǎn)生第一和第二可視輸出，第二可視輸出不同于第一可視輸出。當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間維持時(shí)，產(chǎn)生第一可視輸出。當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失時(shí)，產(chǎn)生第二可視輸出。第一和第二可視輸出可以是不同的顏色。在本申請(qǐng)的另一方面中，活組織檢查工具的遠(yuǎn)端配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本分離。
[0013]在本申請(qǐng)的又一方面中，用于獲取活組織檢查樣本的系統(tǒng)還包括在活組織檢查工具和閥之間連接的組織樣本管道。組織樣本管道包括配置成與閥的第二端口聯(lián)接的近側(cè)部分、配置成與活組織檢查工具的近端聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)部分，且限定在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間延伸的腔室。腔室配置成在其中捕獲組織樣本。
[0014]根據(jù)本申請(qǐng)的又一方面，提供一種獲取活組織檢查樣本的方法。所述方法包括將活組織檢查針插入到手術(shù)部位中，以使得活組織檢查針的遠(yuǎn)端接近于目標(biāo)組織，且活組織檢查針的近端聯(lián)接到閥的第二端口。而且，裝置聯(lián)接到閥的第一端口。所述方法還包括利用裝置生成吸力路徑以向閥施加吸力。吸力路徑通過活組織檢查針的腔室、閥的第二端口和閥的第一端口限定，以使得組織樣本被抽吸到活組織檢查針的遠(yuǎn)端中。
[0015]在吸力的施加期間，確定吸力是否在活組織檢查針的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失。如果確定吸力已經(jīng)損失，則利用裝置生成壓力路徑以將壓力施加到閥。壓力路徑通過閥的第一端口和閥的第三端口限定，以使得材料通過第三端口排出。在壓力路徑期間，吸力在第二端口處維持。進(jìn)一步地，吸力被重新施加到閥，且在活組織檢查針的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間重新建立吸力。
[0016]依據(jù)本申請(qǐng)的一方面，裝置是注射器。通過注射器施加吸力包括使注射器的柱塞相對(duì)于注射器的殼體從近側(cè)位置朝向遠(yuǎn)側(cè)位置移位。通過注射器施加壓力包括使柱塞相對(duì)于殼體從遠(yuǎn)側(cè)位置朝向近側(cè)位置移位。
[0017]依據(jù)本申請(qǐng)的一方面，所述方法包括聽取可聽輸出，以確定吸力是否在活組織檢查針的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失。在本申請(qǐng)的又一方面中，所述方法包括尋找可視輸出，以確定吸力是否在活組織檢查針的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失。
[0018]在本申請(qǐng)的另一方面中，所述方法還包括在施加吸力和壓力時(shí)維持活組織檢查針的遠(yuǎn)端接近于目標(biāo)組織。
【附圖說明】
[0019]在下文中參考附圖描述本申請(qǐng)的各種方面和特征，其中:
[0020]圖1是依據(jù)本申請(qǐng)?zhí)峁┑幕罱M織檢查組件的側(cè)視圖；
[0021 ]圖2是圖1的活組織檢查組件的閥的側(cè)視圖；
[0022]圖3是圖1的活組織檢查組件的側(cè)視圖，其還包括連接到所述活組織檢查組件的樣本管道；
[0023]圖4是圖1的活組織檢查組件的可視指示器的側(cè)視圖；
[0024]圖5是圖解依據(jù)本申請(qǐng)?zhí)峁┑娜映绦虻牧鞒虉D；
[0025]圖6A是示出為在吸力模式操作中使用的圖1的活組織檢查組件的透視圖；并且
[0026]圖6B是示出為在壓力模式操作中使用的圖1的活組織檢查組件的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027]用于獲取組織樣本的裝置、系統(tǒng)和方法依據(jù)本申請(qǐng)?zhí)峁┣以谙挛闹性敿?xì)描述。具體的，本申請(qǐng)?zhí)峁┑难b置、系統(tǒng)和方法在組織取樣程序期間抑制吸力的損失、避免在吸力損失的情況下需要排出任何樣本以重新獲得吸力、且在吸力損失的情況下提供指示，例如可聽和/或視覺反饋。
[0028]初始參考圖1，依據(jù)本申請(qǐng)?zhí)峁┑幕罱M織檢查組件10示出為大致包括抽吸裝置100、閥200、和活組織檢查導(dǎo)管300。雖然在此將參考特定類型的活組織檢查裝置和程序(即，內(nèi)窺鏡活組織檢查裝置和程序)描述本申請(qǐng)，但是應(yīng)該理解的是本申請(qǐng)的方面和特征可以結(jié)合任何合適的活組織檢查或組織取樣的裝置和程序使用。
[0029]繼續(xù)參考圖1，可以預(yù)見的是，抽吸裝置100的形式可采用能夠生成吸力和壓力路徑的任何合適的裝置，例如，栗或注射器。為了此目的，抽吸裝置100將被描述為注射器100。注射器100包括管狀殼體120和配置成可滑動(dòng)地接收在管狀殼體120內(nèi)的柱塞130。管狀殼體120限定布置在第一端121處的連接端口 122、開口的第二端123、和在第一端和第二端之間的細(xì)長(zhǎng)腔體126。連接端口 122可配置為螺紋軸或螺紋腔室，公或母盧爾鎖適配器、或配置成與對(duì)應(yīng)裝置可釋放地匹配的任何其他合適的結(jié)構(gòu)，諸如閥200，如下文所述。
[0030]柱塞130包括配置成插入到管狀殼體120中的圓形部分132和從圓形部分向近側(cè)延伸的把手134。在柱塞130插入到管狀殼體120中的情況下，在圓形構(gòu)件132的周邊和管狀殼體120的內(nèi)表面之間生成不透流體的密封?？梢灶A(yù)見的是，管狀殼體120和圓形部分132由任何合適的材料制造和/或包括合適的部件以協(xié)助在管狀殼體和圓形部分之間生成不透流體的密封，例如，通過至少部分地由彈性柔軟的材料形成圓形部分132或圍繞圓形部分132的周邊提供O型圈的方式。當(dāng)柱塞130在管狀殼體120內(nèi)在其第一和第二端121、123之間滑動(dòng)時(shí)，依據(jù)柱塞130相對(duì)于管狀殼體120移位的方向而在連接端口 122處生成吸力或壓力。
[0031]管狀殼體120可包括一個(gè)或多個(gè)人體工程學(xué)特征以協(xié)助柱塞130的抓持和操縱，諸如，從開口的第二端123徑向延伸的脊部128。柱塞130還可包括鎖定裝置(未示出)，所述鎖定裝置使得柱塞130相對(duì)于管狀殼體120的第一端121的位置能夠固定在一個(gè)或多個(gè)遞增位置，由此維持在管狀殼體120的連接端口 122處的穩(wěn)定吸力或壓力。
[0032]參考圖2，閥200配置為限定第一端口 210、第二端口 220、第三端口 230和流動(dòng)控制器240的三向控制閥。閥200可限定如在圖2中示出的〃 T 〃構(gòu)型、或可限定使得可進(jìn)入第一、第二、和第三端口 210、220和230的任何其它合適的構(gòu)型，例如，"Y〃構(gòu)型。閥200配置成允許材料流過第一、第二和第三端口 210、220和230，如下文所述。第一、第二和第三端口 210、220和230配置成分別與注射器100、活組織檢查導(dǎo)管300和手術(shù)工具匹配。各種手術(shù)工具(例如，活組織檢查針、樣品收集管道、皮下注射針、連接管，等等)可配置成與第三端口 230匹配。第一、第二和第三端口 210、220、和230可包括螺紋軸或螺紋腔室、公或母盧爾鎖適配器、或配置成協(xié)助相應(yīng)端口 210、220和230與其對(duì)應(yīng)的裝置或部件匹配的任何其他合適的結(jié)構(gòu)。
[0033]流動(dòng)控制器240布置在閥200內(nèi)且用于選擇性指引材料流過第二端口220和第三端口 230。特別地，雖然流動(dòng)控制器240允許材料如箭頭"A 〃指示沿兩個(gè)方向流過第一端口 210，但是流動(dòng)控制器240用于允許材料僅沿箭頭〃B"的方向通過第二端口220流到閥200中，且用于允許材料僅沿箭頭〃C〃的方向通過第三端口 230流出閥200。而且，流動(dòng)控制器240配置成使得在材料從第三端口 230排出時(shí)，第二端口 220被密封以抑制材料從第二端口 220排出且維持在第二端口 220處的吸力。這種特征的重要之處在于其在無需排出組織樣本的任何部分且無需損失在組織樣本上的吸力的情況下允許注射器100的重新加載，如在下文中更完整描述的那樣。流動(dòng)控制器240可配置為鴨嘴閥、止回閥、短管閥、或能夠提供以上詳細(xì)描述的特征的任何其他的閥。
[0034]再次參照?qǐng)D1，活組織檢查導(dǎo)管300包括近端310、遠(yuǎn)端320，且限定從近端和遠(yuǎn)端延伸穿過的腔室。近端310配置成以任何合適的方式(例如螺紋連接、盧爾鎖、壓配合等等)聯(lián)接到閥200的第二端口 210?；罱M織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320配置成從目標(biāo)組織"T〃接收組織樣本(圖6A和6B)。應(yīng)該理解的是，在活組織檢查導(dǎo)管300聯(lián)接到閥200的情況下，在活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320和閥200的第二端口 220之間建立不透流體的通道，以使得組織樣本能夠通過致動(dòng)抽吸裝置100(例如，相對(duì)于管狀殼體120移動(dòng)柱塞130)而被抽吸到活組織檢查導(dǎo)管300中。
[0035]活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320還可以聯(lián)接到組織鉆取元件350，或與組織鉆取元件一體形成。組織鉆取元件350配置成接合目標(biāo)組織"T〃(圖6A和6B)且協(xié)助目標(biāo)組織"T〃(圖6A和6B)的樣本的移除。鉆取部件350可限定從近側(cè)區(qū)域352延伸且在遠(yuǎn)側(cè)開口 354中終止的縱向腔室。應(yīng)該理解的是，在活組織檢查導(dǎo)管300和組織鉆取元件350聯(lián)接的情況下，相應(yīng)腔室協(xié)作地起作用，以限定在組織鉆取元件350的遠(yuǎn)側(cè)開口 354和活組織檢查導(dǎo)管300的近端310之間的單一不透流體通道。鉆取元件350可配置成類似于在2014年12月09日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)N0.14/564，779中公開的任何鉆取元件，所述申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過弓I用結(jié)合于此。
[0036]參考圖3，在一些實(shí)施方式中，提供一種配置成與活組織檢查組件10—起使用的樣本收集管道500，以收集和保持由活組織檢查組件10捕獲的組織樣本。樣本收集管道500包括近端510、遠(yuǎn)端520，且限定從近端和遠(yuǎn)端穿過的腔室。樣本收集管道500可定位在活組織檢查導(dǎo)管300和閥200之間，以使得活組織檢查導(dǎo)管300的近端310聯(lián)接到樣本收集管道500的遠(yuǎn)端520，且樣本收集管道500的近端530聯(lián)接到閥200的第二端口 220。應(yīng)該理解的是，在樣本收集管道500被聯(lián)接在活組織檢查導(dǎo)管300和閥200之間的情況下，在活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320和閥200的第二端口 220之間建立不透流體通道。替換性的，樣本收集管道500可聯(lián)接到閥200的第三端口 230。樣本收集管道500可通過任何合適的方式聯(lián)接到活組織檢查導(dǎo)管300和閥200，諸如以上描述的方式。
[0037]參照?qǐng)D1、2和4，活組織檢查組件10還包括一個(gè)或多個(gè)指示器610、620，所述指示器用于通知使用者在活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320處與目標(biāo)組織"T〃(圖6A和6B)的吸力的損失。吸力的損失可能在例如活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320不維持接近于目標(biāo)組織"T 〃的情況下發(fā)生(圖6A和6B)。所述一個(gè)或多個(gè)指示器610、620可與材料從活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320通過閥200到注射器100中的流動(dòng)一致地定位。替換性的，所述一個(gè)或多個(gè)指示器610、620可至少部分地布置在閥200內(nèi)，例如，在第一端口 210和第二端口 220之間。
[0038]在實(shí)施方式中，指示器是如圖2所示的可聽指示器610，其配置成在材料從所述可聽指示器自由流過時(shí)發(fā)出哨響、汽笛聲、卡嗒聲、或任何其他合適的可聽通告，以指示例如由于在活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320和目標(biāo)組織"T 〃之間的接近性損失(圖6A和6B)而導(dǎo)致的吸力損失。如在圖4中看見的，指示器可附加地或替換性地包括可視指示器620，以使得在材料從其自由流過時(shí)，第一視覺圖案將改變成第二不同的視覺圖案，以指示使用者吸力已經(jīng)損失。在實(shí)施方式中，第一和第二視覺圖案由不同顏色、書面警告、或任何其他合適的視覺標(biāo)記代表。可視指示器620如圖4所示配置為內(nèi)嵌流動(dòng)指示器，在內(nèi)嵌流動(dòng)指示器處，在材料從其穿過時(shí)，可旋轉(zhuǎn)輪624的著色區(qū)段622沿箭頭"F 〃的方向轉(zhuǎn)動(dòng)，以視覺地指示使用者吸力已經(jīng)損失。
[0039]可以預(yù)見的是，可包括導(dǎo)航工具(諸如，導(dǎo)航導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、或任何其他可鉸接的手術(shù)裝置)以協(xié)助活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320的定位。導(dǎo)航工具可被用作用于將包括活組織檢查導(dǎo)管300的工作工具引導(dǎo)到非常接近于目標(biāo)組織〃 T"的手段(圖6A和6B)。在示例性實(shí)施方式中，提供一種導(dǎo)航導(dǎo)管2000，活組織檢查導(dǎo)管300可被引入導(dǎo)航導(dǎo)管2000的腔室2010中?？啥ㄎ灰龑?dǎo)件(LG)(未示出)可被附加地插入到導(dǎo)航工具中，以協(xié)助接近目標(biāo)組織〃T〃(圖6Α和6Β)。替換性地，導(dǎo)航導(dǎo)管2000、活組織檢查導(dǎo)管300、或組織鉆取元件350可具有嵌在其中的傳感器(未示出)，以實(shí)現(xiàn)追蹤和導(dǎo)航到目標(biāo)"Τ〃(圖6Α和6Β)。而且，可包括光纖或其他窺鏡以在活組織檢查程序期間給操作者提供視覺線索。
[0040]參考圖5-6Β，描述了活組織檢查組件10的操作。起初，在步驟1010中，活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320被插入到待取樣的目標(biāo)組織"Τ〃中。在將活組織檢查導(dǎo)管300插入就位之前或之后，活組織檢查導(dǎo)管300的近端310聯(lián)接到閥200的第二端口 220且閥200聯(lián)接到注射器 100
[0041]在步驟1020中，注射器100(或其他合適的抽吸設(shè)備)經(jīng)由使柱塞130從管狀殼體120的第一端121可滑動(dòng)地退回而在抽吸移動(dòng)中操作，以生成從活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320、通過活組織檢查導(dǎo)管300的腔室、通過第二端口 220、以及通過第一端口 210而限定的吸力路徑，以使得來自目標(biāo)組織"Τ〃的組織樣本被抽吸到活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320中。在柱塞130沿箭頭〃 R〃的方向退回時(shí)，吸力路徑由箭頭'％〃、〃&〃和〃S3〃指示(圖6A)。可以設(shè)想的是，柱塞130可在退回期間利用鎖定裝置(未示出)鎖定在一個(gè)或多個(gè)位置，以將柱塞130相對(duì)于管狀殼體120的第一端121的位置固定且維持在活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320處的吸力。
[0042]在將組織樣本抽吸到活組織檢查導(dǎo)管300中期間，確定與目標(biāo)組織"T〃的吸力損失是否已經(jīng)發(fā)生，如在步驟1030中指示的。更特別地，通過聽取來自指示器610的可聽輸出和/或觀察用于可視輸出的指示器620，可以警告使用者吸力損失，如上所述。
[0043]如果吸力損失，如在步驟1040中指示的，注射器100被置于壓力模式下，以生成從閥200的第一端口210到閥230的第三端口 230限定的壓力路徑，由此排出由于吸力的損失而抽取到注射器100中的任何材料，例如空氣。注射器100的壓力模式通過下述完成:朝向管狀殼體120的第一端121可滑動(dòng)地移動(dòng)柱塞130，這已知為〃重新加載〃注射器100的柱塞130。在柱塞130沿圖6B的箭頭〃 RE 〃的方向重新加載時(shí)，壓力路徑由箭頭〃 P1 〃和〃 P2"指示。一旦重新加載完成且空氣從注射器100排出，活組織檢查導(dǎo)管300的遠(yuǎn)端320就能夠重新定位在目標(biāo)組織〃T〃內(nèi)以重新獲取吸力，如在步驟1045中指示的。如以上詳細(xì)描述的，在柱塞130的重新加載期間，閥200維持在第二端口220處的吸力，由此維持通過活組織檢查導(dǎo)管300的腔室的吸力且抑制已經(jīng)收集的組織樣本的損失。
[0044]在步驟1050中，一旦吸力被重新建立(或在吸力還未損失的情況下)，注射器100就可按照如上所述的類似方式被進(jìn)一步操作，以將足夠量的組織樣本抽吸到活組織檢查導(dǎo)管300中。一旦已經(jīng)獲得足夠的組織樣本，活組織檢查導(dǎo)管300就可從患者移除，如在步驟1060中指示的。
[0045]另外，雖然已經(jīng)參考上文描述本申請(qǐng)的各種實(shí)施方式，但是應(yīng)該理解的是，它們僅作為示例且非限制性地呈現(xiàn)。對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言明顯的是，可以在不偏離本申請(qǐng)的精神和范圍的情況下在形式和細(xì)節(jié)上做出各種改變。因此，本申請(qǐng)的寬度和范圍不應(yīng)該由任何以上描述的示例性實(shí)施方式所限制，而是應(yīng)該僅依據(jù)以下權(quán)利要求及其等同方案限定。在此討論的所有專利和公開文本通過引用以其全文結(jié)合于此。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種活組織檢查組件，包括: 活組織檢查導(dǎo)管，其包括近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分，且限定延伸穿過近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分的腔室;和 閥，其限定第一端口、第二端口和打開的第三端口，第一端口配置成聯(lián)接到能夠向閥施加吸力和壓力的裝置，且第二端口配置成聯(lián)接到活組織檢查導(dǎo)管的近側(cè)部分， 其中，閥配置成使得當(dāng)吸力施加到第一端口時(shí)，通過活組織檢查導(dǎo)管的腔室、第二端口和第一端口限定吸力路徑，以用于將目標(biāo)組織抽吸到活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分中，且使得當(dāng)壓力施加到第一端口時(shí)，通過第一端口和第三端口限定壓力路徑，以在維持第二端口處的吸力的同時(shí)通過所述壓力路徑排出材料。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活組織檢查組件，其中，閥還包括可聽指示器，所述可聽指示器配置成當(dāng)吸力在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生可聽輸出。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的活組織檢查組件，其中，可聽指示器是哨子。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活組織檢查組件，其中，閥還包括可視指示器，所述可視指示器配置成當(dāng)吸力維持在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間時(shí)產(chǎn)生第一可視輸出，且當(dāng)吸力在活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生不同的第二可視輸出。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的活組織檢查組件，其中，第一可視輸出和第二可視輸出是不同的顏色。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活組織檢查組件，其中，活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本從目標(biāo)組織分離。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活組織檢查組件，還包括鉆取部件，該鉆取部件包括配置成與活組織檢查導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分聯(lián)接的近側(cè)區(qū)域和配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本從目標(biāo)組織分離的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的活組織檢查組件，其中，活組織檢查導(dǎo)管和鉆取部件中的每個(gè)限定有從其穿過的連續(xù)腔室。9.一種用于獲取活組織檢查樣本的系統(tǒng)，包括: 活組織檢查工具，其包括近端、遠(yuǎn)端、在近端和遠(yuǎn)端之間的細(xì)長(zhǎng)本體，活組織檢查工具限定有穿過該活組織檢查工具的縱向延伸的腔室； 裝置，其能夠在吸力模式和壓力模式下操作;和 閥，其限定配置成聯(lián)接到裝置的第一端口、配置成與活組織檢查工具的近端聯(lián)接的第二端口和打開的第三端口； 其中，所述閥配置成使得當(dāng)裝置在吸力模式下操作時(shí)，通過活組織檢查工具的腔室、第二端口和第一端口限定吸力路徑，以使得目標(biāo)組織被抽吸到活組織檢查工具的遠(yuǎn)端中，且使得當(dāng)裝置在壓力模式下操作時(shí)，通過第一端口和第三端口限定壓力路徑，以使得在維持第二端口處的吸力的同時(shí)通過所述壓力路徑排出材料。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，閥還包括可聽指示器，所述可聽指示器配置成在裝置在吸力模式下操作期間當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生可聽輸出。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其中，可聽指示器是哨子。12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，閥還包括可視指示器，所述可視指示器配置成在裝置在吸力模式下操作期間當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間維持時(shí)產(chǎn)生第一可視輸出，且當(dāng)吸力在活組織檢查工具的遠(yuǎn)端和目標(biāo)組織之間損失時(shí)產(chǎn)生不同的第二可視輸出。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其中，第一可視輸出和第二可視輸出是不同的顏色。14.根據(jù)權(quán)利要求9所述的系統(tǒng)，其中，活組織檢查工具的遠(yuǎn)端配置成穿透目標(biāo)組織且使組織樣本從目標(biāo)組織分離。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，還包括布置在活組織檢查工具和閥之間的組織樣本管道，組織樣本管道包括配置成與閥的第二端口聯(lián)接的近側(cè)部分和配置成與活組織檢查工具的近端聯(lián)接的遠(yuǎn)側(cè)部分，組織樣本管道限定有在近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分之間延伸的腔室，所述腔室配置成在其中捕獲組織樣本。
【文檔編號(hào)】A61B10/02GK106063713SQ201610244053
【公開日】2016年11月2日
【申請(qǐng)日】2016年4月19日 公開號(hào)201610244053.7, CN 106063713 A, CN 106063713A, CN 201610244053, CN-A-106063713, CN106063713 A, CN106063713A, CN201610244053, CN201610244053.7
【發(fā)明人】D·M·科斯特洛, T·D·馬格努森, M·J·克恩
【申請(qǐng)人】柯惠有限合伙公司