用于藥材超微粉制備的生物?；罟に嚨闹谱鞣椒?br>【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及藥材處理技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種用于藥材超微粉制備的生物?；罟に嚒Ｆ浒ㄒ韵虏襟E：(1)預(yù)處理，將待處理中藥清洗、干燥；(2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(1)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10～200目；(3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級(jí)微粉粒徑。通過(guò)本發(fā)明的工藝，能夠較佳地對(duì)藥材超微粉中的活性物質(zhì)進(jìn)行?；?。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
用于藥材超微粉制備的生物保活工藝
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及藥材處理技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，涉及一種用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?。
【背景技術(shù)】
[0002]在對(duì)藥材處理的過(guò)程中，為了保持藥材的活性，通常需要對(duì)藥材進(jìn)行特別的處理。如中國(guó)專(zhuān)利號(hào)“200710041332.4”、專(zhuān)利名稱(chēng)“表面包覆超微中藥飲片的制備方法”中，就提供了一種通過(guò)添加專(zhuān)用輔料達(dá)到表面包裹、活性保護(hù)的加工方法?，F(xiàn)有技術(shù)中，尚無(wú)任何不添加任何輔料，通過(guò)活性酶達(dá)到專(zhuān)門(mén)活性成分保護(hù)方法的報(bào)道。
[0003]藥用輔料大多數(shù)情況下服用是安全的，但臨床上也會(huì)導(dǎo)致一些不良反應(yīng)，盡管發(fā)生的頻率極低，卻涉及人體心、血液、肺、消化系統(tǒng)、眼、皮膚等多器官、系統(tǒng)。另外，藥用輔料使用也會(huì)相應(yīng)降低藥物有效成分比例。如何不通過(guò)添加藥用輔料來(lái)克服藥材超微粉制備工藝中因工藝造成的活性成分揮發(fā)變性受損以及超微粉形成后活性成分易氧化失效的問(wèn)題，以及充分保護(hù)中藥超微粉后活性成分的藥用效果，亟待解決。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的內(nèi)容是提供一種用于藥材超微粉制備的生物保活工藝，其能夠克服現(xiàn)有技術(shù)的某種或某些缺陷。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的用于藥材超微粉制備的生物?；罟に嚕浒ㄒ韵虏襟E:
[0006](I)預(yù)處理，將待處理中藥清洗、干燥；
[0007](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10?200目；
[0008](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級(jí)微粉粒徑。
[0009]本發(fā)明中，能夠首先將藥材清洗干燥后進(jìn)行粗粉碎至顆粒度為10?200目，再進(jìn)行超微粉碎至微米或亞微米級(jí)微粉粒徑(5-1011111以上75111]1以下)，通過(guò)此種工藝，較佳地保證了藥材在粗粉碎過(guò)程中有效成分不會(huì)流失，使得藥材經(jīng)粗粉碎后形成的粗粉能夠得到較佳地干燥，粗粉能夠在冷凍狀態(tài)下進(jìn)行超微粉碎，從而較佳地避免了藥材在制備過(guò)程中的有效成分流失。
[0010]作為優(yōu)選，步驟(2)中，粗粉碎的方式采用機(jī)械粉碎。
[0011 ]作為優(yōu)選，步驟(I)中，在真空環(huán)境中進(jìn)行冷凍干燥。
[0012]本發(fā)明中，能夠在真空環(huán)境中對(duì)藥材進(jìn)行冷凍干燥，從而能夠有效地保持藥材中的活性成分。
[0013]作為優(yōu)選，步驟(3)中，超微粉碎采用氣流粉碎方法、機(jī)械粉碎、振動(dòng)粉碎中的一種或多種。
[0014]作為優(yōu)選，步驟(3)中，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入活性酶后進(jìn)行粉碎。
[0015]本發(fā)明中，在超微粉碎加工的同時(shí)，為防止有效成分和活性成分的流失、揮發(fā)變性或變化，在超微粉碎加工的同時(shí)，能夠添加活性酶，從而能夠較佳地減小微粉顆粒暴露面積，較佳地對(duì)藥材超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進(jìn)行穩(wěn)定保護(hù)，較佳地防止有效成分的流失或氧化分解，同時(shí)起到加速藥材超微粉活性成分的高效吸收，使藥材中的有效成分能夠得到合理、有效的利用。
[0016]作為優(yōu)選，活性酶為復(fù)合生物活性酶。
[0017]作為優(yōu)選，復(fù)合生物活性酶包括發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草。
[0018]本發(fā)明中，活性酶在添加時(shí)，添加的劑量能夠占所處理藥材重量的8%?12%，從而能夠較佳地對(duì)藥材超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進(jìn)行穩(wěn)定保護(hù)，活性酶能夠采用復(fù)合生物活性酶，例如能夠由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草等組成，此種復(fù)合生物活性酶能夠參與人體生命活動(dòng)，是生物催化劑，具有催化效率高、作用條件溫和、加快新陳代謝等特點(diǎn)，其純生物、無(wú)毒無(wú)害、人體吸收完全，對(duì)人體多種疾病和亞健康癥狀具有良好的改善和預(yù)防保健作用。并能夠盡大可能的保證中藥成分高濃度、高活性以充分發(fā)揮藥物的活性和效果，加速催化功能因子中的功效成分，令中藥微粉中的有效成分通過(guò)有效吸收迅速進(jìn)入體內(nèi)，提高療效，并可使服用量減小甚至成倍減小，其臨床意義和資源利用的意義非常重大。
[0019]本發(fā)明提供的工藝中，能夠包括炮制、粗粉碎、超微粉碎、壓片或造粒步驟，在超微粉碎加工的同時(shí)，能夠添加復(fù)合生物活性酶，從而減小微粉顆粒暴露面積，從而較佳地對(duì)中藥飲片超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進(jìn)行穩(wěn)定保護(hù)，能夠有效成分的流失或氧化分解，并能夠較佳地加速中藥飲片超微粉活性成分的高效吸收。
[0020]本發(fā)明中，能夠?qū)⑺幉脑蠞崈艉蟪馗稍?，再根?jù)需要加工切片或制粒，之后采用超低溫干燥工藝進(jìn)行物理超微粉或破壁處理后通過(guò)調(diào)整水分和濕度令超微粉形成微顆粒，在充分發(fā)揮中藥材超微破壁后利于活性物質(zhì)溶出同時(shí)，通過(guò)添加復(fù)合生物活性酶包裹中藥材超微粉顆粒，減小暴露在空氣中的表面積，實(shí)現(xiàn)活性成分保護(hù)和穩(wěn)定，在常溫狀態(tài)下也能有效穩(wěn)定藥物活性成分不易揮發(fā)變性，延長(zhǎng)藥物保質(zhì)期。以此超微粉制備加工成的片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液及酒劑，藥效持久，且易于吸收。
[0021]以本發(fā)明的工藝制備而成的超微粉原料，能夠直接以微粉或通過(guò)常規(guī)壓制或造粒形成超微中藥飲片，也可通過(guò)直接壓片或造粒壓片等壓片工藝壓制片劑，或直接灌裝膠囊，以及其他微丸等劑型制備，還可根據(jù)需要對(duì)加工后的中藥飲片微粉進(jìn)行配伍后再次加工。本發(fā)明的制備方法可適用于《中國(guó)藥典》2010版中所有藥材及飲片，以及其他需要進(jìn)行超微化的中藥飲片。
【具體實(shí)施方式】
[0022]為進(jìn)一步了解本發(fā)明的內(nèi)容，結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)描述。應(yīng)當(dāng)理解的是，實(shí)施例僅僅是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行解釋而并非限定。
[0023]實(shí)施例1
[0024]本實(shí)施例中提供了一種用于冬蟲(chóng)夏草超微粉制備的生物?；罟に嚕浒ㄒ韵虏襟E:
[0025](I)預(yù)處理，取200克冬蟲(chóng)夏草按常規(guī)炮制方法進(jìn)行凈潔，并真空冷凍干燥；
[0026](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的冬蟲(chóng)夏草粉碎至顆粒度為200目；
[0027](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復(fù)合生物活性酶，并超微粉碎至微米級(jí)微粉粒徑。
[0028]本實(shí)施例中，步驟(2)中，粗粉碎的方式能夠采用任一種常規(guī)機(jī)械粉碎方式，步驟
(3)中，超微粉碎能夠采用振動(dòng)粉碎方式，復(fù)合生物活性酶占粗粉的比重為10%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草的份量均等。
[0029]冬蟲(chóng)夏草屬于珍稀昂貴原料資源，冬蟲(chóng)夏草超微粉顆粒達(dá)到合適微粉粒徑能令其有效成分增倍釋放，也越易于人體吸收，但同時(shí)也要確保冬蟲(chóng)夏草有效藥效成分、活性成分不能被分解、氧化變性。本實(shí)施例中采用振動(dòng)粉碎(也能夠根據(jù)實(shí)際情況采用其它粉碎方法)進(jìn)行超微粉碎加工，在超微粉粉碎工藝中添加復(fù)合生物活性酶，能夠減小超微粉顆粒的暴露面積，從而能夠?qū)Χx(chóng)夏草超微粉中有效活性物質(zhì)的生物活性進(jìn)行穩(wěn)定保護(hù)，以防止有效成分的流失或氧化分解，從而保護(hù)超微粉顆粒的原始成分和活性物質(zhì)。經(jīng)過(guò)本實(shí)施例的方法處理后，超微冬蟲(chóng)夏草粉中腺苷等核苷類(lèi)、蟲(chóng)草酸、蟲(chóng)草素、酶以及多糖物質(zhì)有效成分18個(gè)月內(nèi)的保持率提高60%。
[0030]實(shí)施例2
[0031]本實(shí)施例中提供了一種用于人參或西洋參超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟:
[0032](I)預(yù)處理，取200克人參或西洋參，按常規(guī)炮制方法進(jìn)行凈潔，真空冷凍干燥；
[0033](2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的人參或西洋參粉碎至顆粒度為80目；
[0034](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復(fù)合生物活性酶，并超微粉碎至顆粒度為1500目。
[0035]本實(shí)施例中，步驟(2)中，粗粉碎的方式能夠采用任一種常規(guī)機(jī)械粉碎方式，步驟
(3)中，超微粉碎能夠采用機(jī)械粉碎方式，復(fù)合生物活性酶占粗粉的比重為8%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為30%、枸杞提取物的比重為30 %，蛹蟲(chóng)草的比重為40 %。
[0036]人參和西洋參中的主要活性成分為人參皂甙類(lèi)，通過(guò)超微粉碎加工，可增加人參皂苷的溶出度，提高人參藥材的生物利用度。
[0037]本實(shí)施例中，在超微粉碎步驟中添加復(fù)合生物活性酶，減小了超微粉顆粒暴露面積，從而達(dá)到對(duì)人參或西洋參超微粉有效活性物質(zhì)生物活性的穩(wěn)定保護(hù)，以防止有效成分的流失或氧化分解，從而保護(hù)超微粉顆粒的原始成分和活性物質(zhì)。使超微人參或西洋參粉中的皂苷類(lèi)成分不易分解揮發(fā)變性。直接超微粉碎的人參中，皂苷的含量在3個(gè)月內(nèi)下降達(dá)30%;經(jīng)過(guò)本實(shí)施例的工藝處理后，人參皂苷的含量在6個(gè)月內(nèi)僅下降5 %。
[0038]實(shí)施例3
[0039]本實(shí)施例中提供了一種用于有機(jī)靈芝孢子粉超微粉制備的生物?；罟に嚕捎陟`芝孢子粉本身顆粒很小，能夠直接進(jìn)行超微化加工，以達(dá)到破壁的要求。本實(shí)施例中，取機(jī)靈芝孢子粉300克加入復(fù)合生物活性酶采用氣流粉碎方式進(jìn)行超微粉碎。
[0040]本實(shí)施例中，復(fù)合生物活性酶占有機(jī)靈芝孢子粉的比重為12%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為20%、枸杞提取物的比重為40%，蛹蟲(chóng)草的比重為40%。
[0041]本實(shí)施例中，在超微粉粉碎工藝中添加復(fù)合生物活性酶，能夠減小微粉顆粒暴露面積，從而能夠?qū)`芝孢子粉超微粉有效活性物質(zhì)生物活性進(jìn)行穩(wěn)定保護(hù)，防止有效成分的流失或氧化分解，使得靈芝多糖等成分也不易分解氧化。經(jīng)本實(shí)施例的工藝制備的靈芝孢子粉超微粉，6個(gè)月內(nèi)靈芝多糖含量維持不變。
[0042]實(shí)施例4
[0043]本實(shí)施例中提供了一種用于冬蟲(chóng)夏草發(fā)酵菌粉超微粉制備的生物?；罟に?。本實(shí)施例中，取300克冬蟲(chóng)夏草發(fā)酵菌粉加入復(fù)合生物活性酶后，采用氣流粉碎方式進(jìn)行超微粉碎。
[0044]本實(shí)施例中，復(fù)合生物活性酶占冬蟲(chóng)夏草發(fā)酵菌粉的比重為11%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白和枸杞提取物組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為40%、枸杞提取物的比重為60%。
[0045]經(jīng)過(guò)本實(shí)施例的工藝處理后，超微冬蟲(chóng)夏草發(fā)酵菌粉中腺苷、尿苷、鳥(niǎo)苷等核苷類(lèi)有效成分3個(gè)月內(nèi)的保持率提高30%。
[0046]實(shí)施例5
[0047]本實(shí)施例中提供了一種用于石斛超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟:
[0048](I)預(yù)處理，取石斛300克，按常規(guī)炮制方法進(jìn)行凈潔，真空冷凍干燥；
[0049](2)粗粉碎，采用機(jī)械粉碎的方法將經(jīng)步驟(I)處理后的石斛粉碎至顆粒度為20目；
[0050](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入復(fù)合生物活性酶，并采用氣流粉碎工藝進(jìn)行循環(huán)粉碎至顆粒度為1500目(8微米)。
[0051]本實(shí)施例中，復(fù)合生物活性酶占粗粉的比重為12%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為10%、枸杞提取物的比重為40%，蛹蟲(chóng)草的比重為50%。
[0052]石斛的多糖含量高，活性多糖含量達(dá)6?10%，非常容易氧化分解。經(jīng)過(guò)本實(shí)施例的方法處理后，石斛超微粉不但可方便地進(jìn)行飲片壓制處理，還能防止多糖的氧化、分解。經(jīng)本實(shí)施例的方法處理后的超微化石斛微粉，6個(gè)月內(nèi)多糖含量維持不變。
[0053]實(shí)施例6
[0054]本實(shí)施例中提供了一種用于石斛超微粉制備的生物?；罟に嚕浒ㄒ韵虏襟E:
[0055](I)預(yù)處理，取鹿茸500克，按常規(guī)炮制方法進(jìn)行凈潔，真空冷凍干燥；
[0056](2)粗粉碎，采用機(jī)械粉碎的方法將經(jīng)步驟(I)處理后的鹿茸粉碎至顆粒度為10目；
[0057](3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的鹿茸加入復(fù)合生物活性酶，并采用振動(dòng)粉碎工藝粉碎至亞微米級(jí)微粉粒徑。
[0058]本實(shí)施例中，由于含水量的多少會(huì)影響超微粉碎的效果，對(duì)包括鹿茸在內(nèi)的動(dòng)物類(lèi)藥材，步驟(I)中凍干后的含水量控制在2?5%或以下。
[0059]本實(shí)施例中，復(fù)合生物活性酶占粗粉的比重為9%，復(fù)合生物活性酶由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草組成，其中，發(fā)酵大米蛋白的比重為30%、枸杞提取物的比重為35%，蛹蟲(chóng)草的比重為35%。
[0060]通過(guò)本實(shí)施例的方法，使得包括鹿茸在內(nèi)的動(dòng)物類(lèi)藥材中所含的蛋白質(zhì)(含活性多肽)等營(yíng)養(yǎng)成分在低溫粉碎時(shí)不被破壞，有效延長(zhǎng)了超微鹿茸(動(dòng)物類(lèi)藥材)粉的保質(zhì)時(shí)間。
[0061]應(yīng)當(dāng)注意的是，在實(shí)施例1?6中，各步驟的參數(shù)(如目數(shù)、原料克數(shù))或?qū)ΤＲ?guī)工藝進(jìn)行的選擇(如粉碎方式)等，均是為了提供了一種具體的實(shí)施例，不應(yīng)當(dāng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制，在實(shí)際生產(chǎn)制造過(guò)程中，各參數(shù)和對(duì)常規(guī)工藝進(jìn)行的選擇，能夠根據(jù)具體工藝要求進(jìn)行適應(yīng)性的調(diào)整。
[0062]本發(fā)明最大創(chuàng)新點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為“加入復(fù)合生物活性酶對(duì)藥材進(jìn)行超微粉碎”，復(fù)合生物活性酶的加入量應(yīng)當(dāng)以符合具體生產(chǎn)要求為準(zhǔn)，復(fù)合生物活性酶能夠由發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物、蛹蟲(chóng)草中的某幾種組成，每種組分的含量應(yīng)當(dāng)以符合具體生產(chǎn)要求為準(zhǔn)。
[0063]以上示意性地對(duì)本發(fā)明及其實(shí)施方式進(jìn)行了描述，該描述沒(méi)有限制性。所以，如果本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員受其啟示，在不脫離本發(fā)明創(chuàng)造宗旨的情況下，不經(jīng)創(chuàng)造性地設(shè)計(jì)出與該技術(shù)方案相似的方案及實(shí)施例，均應(yīng)屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于藥材超微粉制備的生物?；罟に?，其包括以下步驟: (1)預(yù)處理，將待處理中藥清洗、干燥； (2)粗粉碎，將經(jīng)步驟(I)處理后的藥材粉碎至顆粒度為10?200目； (3)超微粉碎，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材超微粉碎至微米或亞微米級(jí)微粉粒徑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物?；罟に嚕涮卣髟谟?步驟(2)中，粗粉碎的方式采用機(jī)械粉碎。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的生物保活工藝，其特征在于:步驟(I)中，在真空環(huán)境中進(jìn)行冷凍干燥。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的生物?；罟に?，其特征在于:步驟(3)中，超微粉碎采用氣流粉碎方法、機(jī)械粉碎、振動(dòng)粉碎中的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求1?4中任一所述的生物?；罟に?，其特征在于:步驟(3)中，將經(jīng)步驟(2)處理后的藥材加入活性酶后進(jìn)行粉碎。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物?；罟に?，其特征在于:活性酶為復(fù)合生物活性酶。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的生物保活工藝，其特征在于:復(fù)合生物活性酶包括發(fā)酵大米蛋白、枸杞提取物和蛹蟲(chóng)草。
【文檔編號(hào)】A61K36/258GK106074450SQ201610505204
【公開(kāi)日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年6月27日
【發(fā)明人】?jī)?chǔ)海霞
【申請(qǐng)人】嘉興杰順工業(yè)設(shè)計(jì)有限公司