一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)用創(chuàng)傷敷料技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，1990年全球各種創(chuàng)傷致死人數(shù)約510萬人，預(yù)計2020年會增至840萬人。據(jù)國家衛(wèi)生部統(tǒng)計，2005年創(chuàng)傷在我國城市和農(nóng)村中均為第5位死因，占總死亡人數(shù)的6.17%。2011年按全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外科門診量的10%、住院病人的20%計，每年約有1.1億人次需要創(chuàng)傷護(hù)理。創(chuàng)傷敷料是進(jìn)行創(chuàng)傷護(hù)理的重要醫(yī)用材料，其作用是暫時保護(hù)傷口、防止污染、促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。
[0003]迄今為止，傳統(tǒng)的紗布類敷料仍占據(jù)大部分市場，在創(chuàng)傷敷料領(lǐng)域影響力最大、應(yīng)用時間最長。其優(yōu)點是保護(hù)創(chuàng)面、具有吸收性、來源廣泛、制作簡單、價格便宜。但是，其缺點是吸附性差，易造成傷口粘連和二次損傷。
[0004]基于傳統(tǒng)創(chuàng)傷敷料使用性能上的缺陷，近年來，研制出多種類型現(xiàn)代創(chuàng)傷敷料，其中含生長因子創(chuàng)傷敷料已經(jīng)成為醫(yī)用敷料領(lǐng)域發(fā)展的新亮點。它不僅克服了傳統(tǒng)敷料性能單一的缺點，而且生長因子的加入還使敷料增加了促進(jìn)創(chuàng)面愈合、提高創(chuàng)面愈合效果的功效?，F(xiàn)有負(fù)載生長因子創(chuàng)傷敷料多采用基因重組生長因子，仍存在種類單一、生產(chǎn)成本高、半衰期過短的缺點。因此，盡快研發(fā)出對各類敷料特點進(jìn)行揚(yáng)長避短，能夠短時間廉價生產(chǎn)出不同種類的和足夠數(shù)量的產(chǎn)品以滿足商業(yè)需求的復(fù)合型敷料顯得尤其重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，本實用新型的目的在于提供一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，采用負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠作為功能層，復(fù)合水凝膠材料成本低，制備工藝簡單，產(chǎn)品具有吸水性高、貼服性好、容易觀察創(chuàng)面、預(yù)防感染、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、貝占合緊密等特點，適用于燙傷、燒傷、外傷性創(chuàng)傷創(chuàng)面和手術(shù)切口的保護(hù)。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是:
[0007]一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，由:
[0008]處于底層的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I ;
[0009]處于中間的功能層2;
[0010]以及處于頂層的格拉辛硅油紙3組成。
[0011]所述醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I的上表面積大于功能層2的下表面積，格拉辛硅油紙3的下表面積大于功能層2的上表面積，格拉辛硅油紙3粘接在醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I上，功能層2處于二者之間。
[0012]所述醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I的上表面涂有壓敏膠面。
[0013]所述功能層2為負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠。
[0014]所述負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠是以聚乙烯醇水凝膠為基材，富血小板纖維蛋白分散布置于基材之中。
[0015]所述功能層2的上表面為下凹的弧形表面，格拉辛硅油紙3的下表面設(shè)置有與該弧形表面配合的弧形凸起。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是:
[0017](I)本創(chuàng)傷敷料所選基材為聚乙烯醇，廣泛用于食品、醫(yī)療行業(yè)，無毒、無味、無刺激性，其屬于成熟的、現(xiàn)有的材料。
[0018](2)聚乙烯醇水凝膠負(fù)載的富血小板纖維蛋白微粒來源于血液制品，富血小板纖維蛋白微粒結(jié)構(gòu)具有緩釋作用，富含多種生長因子，有助于細(xì)胞生長、創(chuàng)面愈合，目前富血小板纖維蛋白微粒的提取制備已經(jīng)比較成熟。
[0019](3)本復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料材料成本低，可根據(jù)需要制成不同大小面積的產(chǎn)品，易于推廣使用。
[0020](4)本復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料呈半透明的彈性膜片，具有吸水性高、貼服性好、容易觀察創(chuàng)面、預(yù)防感染、保持創(chuàng)面濕潤、促進(jìn)創(chuàng)面愈合等特點，適用于燙傷、燒傷、外傷性創(chuàng)傷創(chuàng)面和手術(shù)切口的保護(hù)。
【附圖說明】
[0021]圖1是本實用新型橫斷面示意圖。
[0022]圖2是本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖和實施例詳細(xì)說明本實用新型的實施方式。
[0024]如圖1和圖2所示，一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，由處于底層的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜1、處于中間的功能層2以及處于頂層的格拉辛硅油紙3組成。醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I的上表面積大于功能層2的下表面積，格拉辛硅油紙3的下表面積大于功能層2的上表面積，醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I的上表面涂有壓敏膠面，用于將復(fù)合水凝膠粘貼在皮膚創(chuàng)面上。格拉辛硅油紙3用于保護(hù)功能層2，粘接在醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I上，功能層2處于二者之間，這種結(jié)構(gòu)能很好地保護(hù)功能層2不受影響，在使用時粘接方便。
[0025]本實用新型功能層2選擇負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠，以聚乙烯醇水凝膠為基材，富血小板纖維蛋白分散布置于基材之中，為半透明的彈性膜片，其中負(fù)載的富血小板纖維蛋白微粒結(jié)構(gòu)具有緩釋作用，富含多種生長因子，有助于細(xì)胞生長、創(chuàng)面愈入口 ο
[0026]本實用新型富血小板纖維蛋白可根據(jù)常規(guī)方法獲取，例如，采集新鮮非抗凝血，離心分離即得凝膠狀富血小板纖維蛋白，之后經(jīng)冷凍干燥，研磨，過篩，獲得富血小板纖維蛋白微粒，該富血小板纖維蛋白微粒以及獲取的方法均屬于常規(guī)技術(shù)，例如，在中國專利201310180284.2中，對其過程進(jìn)行了較為詳細(xì)的描述。其中富含多種生長因子，例如，血管內(nèi)皮生長因子(WEGF)、血小板衍生生長因子(TOGF)、堿性纖維細(xì)胞生長因子(bFGF)、表皮生長因子(EGF)等，負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠為半透明、貼服性好的彈性膜片，能直接覆蓋在皮膚創(chuàng)面進(jìn)行保護(hù)。
[0027]本實用新型負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠可通過如下方式獲取:
[0028]按一定的配比，稱取聚乙烯醇顆粒溶于水中得到聚乙烯醇溶液，之后加入富血小板纖維蛋白微?；靹蚣吹?。將復(fù)合水凝膠澆入一定規(guī)格的模具中(根據(jù)實際需要，選用不同尺寸大小、厚度、形狀的模具)使之聚合，最終得到呈半透明的彈性膜片，即為負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠。
[0029]之后選擇與復(fù)合水凝膠大小和形狀匹配的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I和格拉辛硅油紙3，將負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠貼在醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜I的表面(涂有壓敏膠面)，再將格拉辛硅油紙3封在負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠表面，制成成品。
[0030]最后將所得成品封裝于藥用鋁箔塑料袋內(nèi)，鈷源γ射線照射滅菌，4-8°C保存，備用。使用時，撕開塑料袋，取出復(fù)合水凝膠，格拉辛硅油紙3可對負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠進(jìn)行保護(hù)，防止污染。使用時揭去表層格拉辛硅油紙3，將負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠貼在皮膚創(chuàng)面上，按壓四周的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜1，固定好創(chuàng)傷敷料。
[0031]本實用新型中，功能層2的上表面可以設(shè)計為下凹的弧形表面形式，同時相應(yīng)地在格拉辛硅油紙3的下表面設(shè)置有與該弧形表面配合的弧形凸起。這樣在包裝中，格拉辛硅油紙3的弧形凸起與功能層2的弧形表面配合，不影響包裝。而在使用時，功能層2弧形的表面更容易與人體一些部位例如手臂等貼合，避免了一般敷料粘貼不緊、容易脫落的缺點。
【主權(quán)項】
1.一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，由: 處于底層的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜(I); 處于中間的功能層(2); 以及處于頂層的格拉辛硅油紙(3)組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，所述醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜(I)的上表面積大于功能層(2)的下表面積，格拉辛硅油紙(3)的下表面積大于功能層(2)的上表面積，格拉辛硅油紙(3)粘接在醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜(I)上，功能層(2)處于二者之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，所述醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜(I)的上表面涂有壓敏膠面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，所述功能層(2)為負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，所述負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠是以聚乙烯醇水凝膠為基材，富血小板纖維蛋白分散布置于基材之中。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，其特征在于，所述功能層(2)的上表面為下凹的弧形表面，格拉辛硅油紙(3)的下表面設(shè)置有與該弧形表面配合的弧形凸起。
【專利摘要】一種復(fù)合水凝膠創(chuàng)傷敷料，由處于底層的醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜、處于中間的功能層以及處于頂層的格拉辛硅油紙組成，醫(yī)用聚氨酯透氣粘膠薄膜用于將復(fù)合水凝膠粘貼在皮膚創(chuàng)面上，功能層為負(fù)載富血小板纖維蛋白的聚乙烯醇水凝膠，以聚乙烯醇水凝膠為基材，富血小板纖維蛋白分散布置于基材之中，格拉辛硅油紙用于保護(hù)復(fù)合水凝膠；本實用新型成本低，可根據(jù)需要制成不同大小面積的產(chǎn)品，易于推廣使用；產(chǎn)品具有吸水性高、貼服性好、容易觀察創(chuàng)面、預(yù)防感染、促進(jìn)創(chuàng)面愈合、貼合緊密等特點，適用于燙傷、燒傷、外傷性創(chuàng)傷創(chuàng)面和手術(shù)切口的保護(hù)。
【IPC分類】B32B27-08, A61L15-24, A61L15-44, B32B27-10, A61F13-02, A61L15-26
【公開號】CN204379848
【申請?zhí)枴緾N201420858813
【發(fā)明人】劉斌, 許方方, 戴太強(qiáng), 安然, 徐海燕
【申請人】中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2014年12月30日