生物擠壓釘?shù)闹谱鞣椒?br>【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種生物擠壓釘。
【背景技術(shù)】
[0002]生物擠壓釘在臨床上主要用于進行膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷重建手術(shù)中股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物時對肌腱移植物近關(guān)節(jié)面處的固定，生物擠壓釘嵌入骨隧道近關(guān)節(jié)面端固定肌腱移植物，固定位置接近前交叉韌帶的解剖止點，可防止肌腱在骨隧道內(nèi)移動而造成隧道擴大，從而促進腱-骨愈合，同時，生物擠壓釘還可用于脛骨端骨隧道內(nèi)肌腱的固定。
[0003]目前，臨床常用生物擠壓釘一般為金屬生物擠壓釘和生物可降解生物擠壓釘兩種。金屬生物擠壓釘大多為金屬鈦制成，小部分為不銹鋼制成，鈦是惰性金屬，組織相容性好并提供足夠的初始固定強度。生物可降解生物擠壓釘一般采用聚乳酸(PLA)制成。PLA生物擠壓釘植入后，一般2年左右被機體完全吸收。金屬生物擠壓釘和生物可降解生物擠壓釘存如下問題:(1)金屬生物擠壓釘會永久停留在患者骨質(zhì)內(nèi)，容易引起生物擠壓釘周圍骨融解、生物擠壓釘外露，導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨損傷，形成滑膜炎等，而且不利于進行翻修手術(shù)；不銹鋼生物擠壓釘組織相容性差，術(shù)后不能進行核磁共振檢查。(2)可降解生物擠壓釘在其降解過程中可能對生物擠壓釘?shù)墓潭◤姸犬a(chǎn)生影響，并且降解過程中容易導(dǎo)致生物擠壓釘松動移位，可降解生物擠壓釘在降解過程中可能發(fā)生炎癥反應(yīng)及生物擠壓釘毀損的情況。
[3]金屬生物擠壓釘與可降解生物擠壓釘表面均為螺紋，邊緣尖銳，需擰入骨隧道與肌腱移植物之間，對肌腱移植物造成嚴重的切割損傷，不利于腱-骨愈合。(4)金屬生物擠壓釘與生物可降解生物擠壓釘價格昂貴，均為高值耗材，增加了患者經(jīng)濟負擔(dān)。
【實用新型內(nèi)容】
[0004](一 )要解決的技術(shù)問題
[0005]本實用新型的目的是提供一種術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者的經(jīng)濟負擔(dān)的生物擠壓釘。
[0006]( 二 )技術(shù)方案
[0007]為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供一種生物擠壓釘，包括由皮質(zhì)骨制成的擠壓釘本體；所述擠壓釘本體具有釘頭、釘體和釘尾；所述釘體和釘尾均為圓柱體；所述釘頭為錐臺，其連接在所述釘體的前端；所述釘尾連接在所述釘體的后端；所述釘尾的端部設(shè)有多個夾持凹槽，用于夾持所述擠壓釘本體；所述擠壓釘本體設(shè)有沿所述擠壓釘本體的軸心延伸的穿絲孔。
[0008]其中，所述釘體的外柱面上設(shè)有多條防滑圓槽。
[0009]其中，所述多條所述防滑圓槽的槽截面均呈前深后淺的弧形面。
[0010]其中，所述弧形面包括圓弧部和漸變部，所述圓弧部靠近所述釘頭；所述漸變部靠近所述釘尾。
[0011]其中，多個所述夾持凹槽均勻分布在所述釘尾的周向上。
[0012]其中，所述擠壓釘本體(10)的直徑為4?10mm，長度為16?24mm，所述穿絲孔的直徑為1.0_。
[0013]其中，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
[0014](三)有益效果
[0015]本實用新型提供的生物擠壓釘，采用皮質(zhì)骨制成的生物擠壓釘，皮質(zhì)骨生物擠壓釘可以和宿主的骨達到“生物愈合”，避免產(chǎn)生生物擠壓釘周圍骨融解、生物擠壓釘外露的風(fēng)險；術(shù)后不影響核磁共振檢查；皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，成本較低，降低患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
【附圖說明】
[0016]圖1為本實用新型生物擠壓釘?shù)膶嵤├牧Ⅲw圖；
[0017]圖2為本實用新型生物擠壓釘?shù)膶嵤├恼嬉晥D；
[0018]圖3為圖2中沿A-A方向的剖視圖；
[0019]圖4為圖2中I部分的放大圖。
[0020]圖中，10:擠壓釘本體；1:釘頭；2:釘體；3:釘尾；4:防滑圓槽；5:夾持凹槽；6:穿絲孔；41:圓弧部；42:漸變部。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實例用于說明本實用新型，但不用來限制本實用新型的范圍。
[0022]參照圖1至4所示，本實用新型的生物擠壓釘，包括由皮質(zhì)骨制成的擠壓釘本體10 ;擠壓釘本體10具有釘頭1、釘體2和釘尾3 ;釘體2和釘尾3均為圓柱體；釘頭I為錐臺，釘頭I連接在所述釘體2的前端；釘尾3連接在所述釘體2的后端。優(yōu)選，釘體2和釘尾3的外徑相同。釘尾3的端部設(shè)有多個夾持凹槽5，用于夾持所述擠壓釘本體10。多個夾持凹槽5均勻分布在釘尾3的周向上，本實施例中，夾持凹槽5的數(shù)量為兩個，兩個夾持凹槽5對稱設(shè)置在釘尾3的外周面上，并且夾持凹槽5，由釘尾3的端面向釘體2延伸。擠壓釘本體10設(shè)有沿擠壓釘本體10的軸心延伸的穿絲孔6。優(yōu)選的，擠壓釘本體10的直徑為4?10mm，長度為16?24mm，同時，穿絲孔6的直徑為1.0mm。擠壓釘本體10的整體外表面光滑，有利于生物擠壓釘被擠壓進骨隧道中，避免磨損骨隧道。本實用新型所述的皮質(zhì)骨可以選用豬、牛、羊等異種皮質(zhì)骨，也可以選用同種異體皮質(zhì)骨。
[0023]進一步的，釘體2的外柱面上設(shè)有多條防滑圓槽4，本實施例中，防滑圓槽4的數(shù)量為4條，4條防滑圓槽均勻排列在釘體2的軸向方向上。
[0024]進一步的，多條防滑圓槽4的槽截面均呈前深后淺的弧形面?；⌒蚊姘▓A弧部41和漸變部42，圓弧部41靠近釘頭I ;漸變部42靠近釘尾3。
[0025]一種生物擠壓釘?shù)闹谱鞣椒?，包?
[0026]步驟1、皮質(zhì)骨消毒:取_80°C冷凍保存6個月以上的皮質(zhì)骨骨干，去除其上所附軟組織、中心骨髓及軟骨部分，注射用水沖洗干凈后，于I %過氧乙酸中消毒I小時，注射用水沖洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧乙酸24小時，用注射用水沖洗干凈。
[0027]步驟2、將骨干部位的皮質(zhì)骨，切割成方形骨塊，使用精密車床加工成直徑4?10mm，長度10?16mm的骨釘。
[0028]步驟3、部分脫蛋白和表面脫鈣制備:于38°C、30%過氧化氫中脫脂72小時，每24小時換液一次；脫脂后用注射用水浸洗干凈后，于0.6M鹽酸中在4°C下表面脫鈣8小時，用注射用水清洗干凈后，于75%乙醇中去除殘余過氧化氫24小時，用注射用水浸洗干凈后，于室溫下，經(jīng)氯仿:甲醇的3: I溶液中部分脫蛋白4小時，用注射用水浸洗干凈后，最后經(jīng)25kGy的γ射線處理消毒并清除剩余膠原蛋白的抗原性。
[0029]本實用新型的生物擠壓釘使用于關(guān)節(jié)鏡重建膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶手術(shù)中，膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建手術(shù)中，使用紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物時，在常規(guī)固定完成后，屈曲膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下于股骨隧道與肌腱移植物之間置入1.0mm導(dǎo)絲，將生物擠壓釘穿入導(dǎo)絲，連接特制的打入器，確保釘尾圓柱體嵌入打入器頭端，于股骨隧道近關(guān)節(jié)面處沿導(dǎo)絲將皮質(zhì)骨生物擠壓釘敲擊入骨隧道內(nèi)，置入深度以釘尾達到軟骨下骨為準，取出打入器及導(dǎo)絲，屈伸活動膝關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)鏡監(jiān)視下確保肌腱移植物與皮質(zhì)骨生物擠壓釘無撞擊。股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物股骨皮質(zhì)紐扣鋼板懸吊固定肌腱移植物。
[0030]使用本實用新型的生物擠壓釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，成本較低，皮質(zhì)骨來源較廣，加工工藝簡單，易于批量生產(chǎn)和廣泛的臨床應(yīng)用。皮質(zhì)骨制成的生物擠壓釘可以和宿主的骨達到“生物愈合”;固定接近關(guān)節(jié)線水平，有效預(yù)防了由于皮質(zhì)外懸掛固定引起的“鐘擺效應(yīng)”和“蹦極效應(yīng)”，防止隧道擴大；達到移植物與骨隧道壁的360°接觸，利于腱骨愈入口 ο
[0031]以上所述僅為本實用新型的較佳實施例而已，并不用以限制本實用新型，凡在本實用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種生物擠壓釘，其特征在于，包括由皮質(zhì)骨制成的擠壓釘本體(10);所述擠壓釘本體(10)具有釘頭⑴、釘體⑵和釘尾⑶；所述釘體⑵和釘尾⑶均為圓柱體；所述釘頭(I)為錐臺，其連接在所述釘體(2)的前端；所述釘尾(3)連接在所述釘體(2)的后端；所述釘尾(3)的端部設(shè)有多個夾持凹槽(5)，用于夾持所述擠壓釘本體(10);所述擠壓釘本體(10)設(shè)有沿所述擠壓釘本體(10)的軸心延伸的穿絲孔(6)。
2.如權(quán)利要求1所述的生物擠壓釘，其特征在于，所述釘體(2)的外柱面上設(shè)有多條防滑圓槽⑷。
3.如權(quán)利要求2所述的生物擠壓釘，其特征在于，所述多條所述防滑圓槽(4)的槽截面均呈前深后淺的弧形面。
4.如權(quán)利要求3所述的生物擠壓釘，其特征在于，所述弧形面包括圓弧部(41)和漸變部(42)，所述圓弧部(41)靠近所述釘頭(I);所述漸變部(42)靠近所述釘尾(3)。
5.如權(quán)利要求1所述的生物擠壓釘，其特征在于，多個所述夾持凹槽(5)均勻分布在所述釘尾⑶的周向上。
6.如權(quán)利要求1所述的生物擠壓釘，其特征在于，所述擠壓釘本體(10)的直徑為4?10mm，長度為16?24mm，所述穿絲孔的直徑為1.0mm。
7.如權(quán)利要求1所述的生物擠壓釘，其特征在于，所述皮質(zhì)骨為異種皮質(zhì)骨或者同種異體皮質(zhì)骨。
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)用生物內(nèi)固定器械技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種生物擠壓釘，包括由皮質(zhì)骨制成的擠壓釘本體(10)；擠壓釘本體(10)具有釘頭(1)、釘體(2)和釘尾(3)；釘體(2)和釘尾(3)均為圓柱體；釘頭(1)為錐臺，其連接在釘體(2)的前端；釘尾(3)連接在釘體(2)的后端；釘尾(3)的端部設(shè)有多個夾持凹槽(5)，用于夾持擠壓釘本體(10)；擠壓釘本體(10)設(shè)有沿擠壓釘本體(10)的軸心延伸的穿絲孔(6)。使用本實用新型的生物擠壓釘，術(shù)后不影響核磁共振檢查，加工工藝簡單，成本較低，降低患者的經(jīng)濟負擔(dān)。
【IPC分類】A61L31-00, A61B17-064, A61L31-14
【公開號】CN204468171
【申請?zhí)枴緾N201420848209
【發(fā)明人】劉玉杰, 齊瑋, 申學(xué)振, 王俊良, 李春寶, 曲峰, 陸兮
【申請人】北京大清生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2014年12月26日