植入體的裝載裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及用于經(jīng)導(dǎo)管輸送植入體領(lǐng)域，尤其涉及一種植入體的裝載裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]為了減少植入體輸送時(shí)對人體造成的創(chuàng)傷，加之輸送導(dǎo)管的尺寸通常很小，因此要將植入體裝載進(jìn)最低程度侵入的輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管內(nèi)很困難。如需要將支架壓縮至很小的直徑以載入導(dǎo)管中。而支架或支架上的瓣膜通常易因過度壓縮、壓縮不均勻、或局部意外彎折造成支架損傷或瓣膜破損，最終導(dǎo)致支架或瓣膜的功能有缺陷或使用壽命降低，甚至可能無法正常植入工作。尤其是在裝載自膨脹支架的時(shí)候會因?yàn)樽耘蛎浿Ъ茏陨淼膹埩Ω鼮槔щy。此外，植入手術(shù)的時(shí)間過長增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]—般而言，瓣膜支架包括開口端1、支架本體3，以及從開口端I向支架本體3收縮的過渡段2，如圖1所示。
[0004]現(xiàn)有專利W02013045262A1描述了一種將支架裝載進(jìn)醫(yī)用輸送系統(tǒng)的方法和系統(tǒng)，沒有分級壓縮，實(shí)際操作中支架在壓縮過程中姿態(tài)不穩(wěn)定，使得支架的掛耳準(zhǔn)確地掛在輸送系統(tǒng)上，操作不夠簡便可靠。W02013177684A1描述了一種將假體裝載進(jìn)輸送系統(tǒng)的方法和設(shè)備。該設(shè)備包括多個(gè)具有不同內(nèi)徑的殼體(housing)來裝載支架，缺點(diǎn)是機(jī)構(gòu)復(fù)雜，操作麻煩。
[0005]因此，需要一種將植入體均勻裝載到輸送系統(tǒng)的適當(dāng)而安全的裝置，此外，該裝置應(yīng)具有操作簡單、裝載效率高的特點(diǎn)，以防止因裝載時(shí)間過長增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種植入體的裝載裝置，能保證植入體能夠被均勻、無損地壓縮進(jìn)輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管中，且結(jié)構(gòu)簡單、操作方便，裝載效率高。
[0007]本實(shí)用新型為解決上述技術(shù)問題而采用的技術(shù)方案是提供一種植入體的裝載裝置，包括，引導(dǎo)錐，所述的引導(dǎo)錐的內(nèi)腔包括第一壓縮區(qū)、第二壓縮區(qū)和置于第一壓縮區(qū)和第二壓縮區(qū)之間的握持區(qū)，所述的第一壓縮區(qū)的入口端直徑大于第二壓縮區(qū)的出口端直徑，所述的握持區(qū)提供對植入體的接觸。
[0008]進(jìn)一步地，所述的第一壓縮區(qū)、第二壓縮區(qū)、握持區(qū)為旋轉(zhuǎn)面定義的空間。
[0009]進(jìn)一步地，所述旋轉(zhuǎn)面的母線為直線和/或曲線。
[0010]進(jìn)一步地，所述的第一壓縮區(qū)與握持區(qū)的連接端直徑小于第二壓縮區(qū)與握持區(qū)的連接端直徑。
[0011]進(jìn)一步地，所述的植入體為瓣膜支架。
[0012]進(jìn)一步地，所述裝載裝置還包括引導(dǎo)座，所述的引導(dǎo)座包括底座和置于底座上的漏斗狀引導(dǎo)柱。
[0013]進(jìn)一步地，所述引導(dǎo)柱的高度與引導(dǎo)錐的高度比的范圍為0.8: I?1.2: 10
[0014]進(jìn)一步地，所述引導(dǎo)柱的外圍設(shè)有第二連接區(qū)，所述引導(dǎo)錐通過所述第一連接區(qū)與所述第二連接區(qū)可拆卸連接。
[0015]進(jìn)一步地，所述的引導(dǎo)座內(nèi)部設(shè)有軸向貫通的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔還包括第三壓縮區(qū)。
[0016]進(jìn)一步地，所述的引導(dǎo)座設(shè)有貫通的內(nèi)腔。
[0017]進(jìn)一步地，所述的內(nèi)腔還包括第三壓縮區(qū)。
[0018]進(jìn)一步地，所述的第三壓縮區(qū)為漏斗狀空間。
[0019]進(jìn)一步地，所述的引導(dǎo)座的底座表面上設(shè)有凹槽，所述凹槽位于引導(dǎo)柱和第二連接區(qū)之間。
[0020]進(jìn)一步地，所述的凹槽的內(nèi)徑和所述植入體尾部的直徑比為1:1?1.1: 1，所述凹槽的寬度為I?5mm。
[0021]進(jìn)一步地，所述裝載裝置還包括穩(wěn)定管，且所述穩(wěn)定管至少部分外表面直徑小于所述弓I導(dǎo)錐第二壓縮區(qū)的出口端直徑。
[0022]本實(shí)用新型對比現(xiàn)有技術(shù)有如下的有益效果:本實(shí)用新型技術(shù)方案提供的植入體的裝載裝置，通過在引導(dǎo)錐內(nèi)設(shè)置第一壓縮區(qū)，第二壓縮區(qū)，和置于第一壓縮區(qū)和第二壓縮區(qū)之間的握持區(qū)，能保證植入體，尤其是自膨脹瓣膜支架，能夠被均勻、無損地壓縮進(jìn)輸送系統(tǒng)的導(dǎo)管中，精簡了工具，簡化了結(jié)構(gòu)，提高了裝載效率。因此，本實(shí)用新型提供的植入體的裝載裝置具有操作簡單、裝載效率高的特點(diǎn)，以防止因裝載時(shí)間過長增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說明】
[0023]圖1為瓣膜支架展開狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例中的引導(dǎo)椎的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖3為圖2中所示引導(dǎo)椎的剖視圖；
[0026]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例中引導(dǎo)座的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖5為圖1中所示引導(dǎo)座的剖視圖；
[0028]圖6為本實(shí)用新型實(shí)施例中將瓣膜支架安放入引導(dǎo)座和引導(dǎo)椎后的示意圖；
[0029]圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例中將支架或支架瓣膜安放入引導(dǎo)座和引導(dǎo)椎后的示意圖；
[0030]圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例中示出了將支架或支架瓣膜靠近頭部一端壓縮進(jìn)入穩(wěn)定管的不意圖；
[0031]圖9為本實(shí)用新型實(shí)施例中將引導(dǎo)錐從引導(dǎo)座上拔出，將引導(dǎo)座翻轉(zhuǎn)后使用壓縮錐體壓縮瓣膜支架的尾部，使得瓣膜支架壓縮進(jìn)入穩(wěn)定管中的示意圖；
[0032]圖10為本實(shí)用新型實(shí)施例中將瓣膜支架經(jīng)由穩(wěn)定管裝載進(jìn)入輸送系統(tǒng)導(dǎo)管內(nèi)的示意圖；
[0033]圖11為本實(shí)用新型實(shí)施例中引導(dǎo)椎的另一結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖12為本實(shí)用新型實(shí)施例中穩(wěn)定管的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]圖中:
[0036]4引導(dǎo)錐41第一壓縮區(qū)42第二壓縮區(qū)
[0037]43握持區(qū)44第一連接區(qū)45出口圓角
[0038]5引導(dǎo)座51引導(dǎo)柱52第三壓縮區(qū)
[0039]53底座54第二連接區(qū)55凹槽
[0040]6瓣膜支架61頭部掛鉤62尾部
[0041]63開口端64過渡段65支架本體
[0042]7輸送系統(tǒng)71內(nèi)管72內(nèi)管掛鉤
[0043]73外管8穩(wěn)定管
【具體實(shí)施方式】
[0044]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的描述。其中，植入體采用瓣膜支架作為示例來解釋實(shí)用新型，但是瓣膜支架不是對植入體的限制。
[0045]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例中瓣膜支架6舒展?fàn)顟B(tài)下的示意圖。瓣膜支架6，例如心臟瓣膜支架，可被配置于經(jīng)導(dǎo)管植入體內(nèi)。雖然本優(yōu)選實(shí)施例示出了一種常見的支架瓣膜的幾何形狀，但本實(shí)用新型并不限于任何特定的瓣膜支架幾何形狀。
[0046]瓣膜支架6，如圖1所示，除了開口端63、支架本體65，以及從開口端63向支架本體65收縮的過渡段64，還可以包括頭部掛鉤61和尾部62。本實(shí)用新型對瓣膜支架的制作材料沒有特別的限制，可以是本領(lǐng)域現(xiàn)有任一種材料，優(yōu)選地，由記憶合金支架組成。通常情況下，圖1所示的瓣膜支架6經(jīng)過裝載工具裝載到輸送系統(tǒng)中，在如圖8所示的收縮狀態(tài)下由輸送系統(tǒng)導(dǎo)管送入體內(nèi)至目標(biāo)區(qū)域，然后釋放瓣膜支架6，展開成如圖1所示狀態(tài)。
[0047]請參見圖2、圖3、圖11，在優(yōu)選實(shí)施例中，引導(dǎo)錐4具有內(nèi)腔，所述的內(nèi)腔包括第一壓縮區(qū)41、第二壓縮區(qū)42和置于第一壓縮區(qū)41和第二壓縮區(qū)42之間的握持區(qū)43，第一壓縮區(qū)41的入口端(未標(biāo)出)直徑大于第二壓縮區(qū)42的出口端直徑。裝載時(shí)，第一壓縮區(qū)41對瓣膜支架初步壓縮，第二壓縮區(qū)42對瓣膜支架進(jìn)一步壓縮，且第二壓縮區(qū)42對植入體提供第一接觸點(diǎn)時(shí)，握持區(qū)43提供對植入體如瓣膜支架的第二接觸點(diǎn)；對于瓣膜支架而言，此時(shí)第一接觸點(diǎn)位于瓣膜支架的開口端63，第二接觸點(diǎn)位于瓣膜支架的過渡段64。優(yōu)選，第一壓縮區(qū)41、第二壓縮區(qū)42、握持區(qū)43均為引導(dǎo)錐的內(nèi)表面定義的空間，所述內(nèi)表面為旋轉(zhuǎn)面，所述旋轉(zhuǎn)面母線為直線或曲線。握持區(qū)43的入口端直徑大于出口端直徑。握持區(qū)43入口端是指握持區(qū)43與第一壓縮區(qū)41連接的一側(cè)，握持區(qū)43出口端是指握持區(qū)43與第二壓縮區(qū)42連接的一側(cè)。優(yōu)選地，引導(dǎo)錐4的第二壓縮區(qū)42的出口端設(shè)有出口圓角45，以便于輸送系統(tǒng)7內(nèi)管71進(jìn)入、供瓣膜支架46的端部伸出。此外，引導(dǎo)錐4外表面的形狀沒有特別的限制，可以與定義內(nèi)腔的內(nèi)表面形狀相似，如圖2所示；也可以為其他形狀，例如圖11所示的錐形。引導(dǎo)錐4外表面可設(shè)置凸起、凹槽、花紋或磨砂層等，便于手握。
[0048]引導(dǎo)錐4內(nèi)腔還包括與第一壓縮區(qū)41入口端連接的連接區(qū)44。通過連接區(qū)44，引導(dǎo)錐4可以與裝載裝置的其他部件連接，例如與引導(dǎo)座5可拆卸連接。具體的可拆卸連接的形式，本實(shí)用新型沒有特別的限制，例如插接的方式、卡扣的方式、螺紋的方式連接等。圖3-圖6顯示兩者采用插接的方式連接。
[0049]裝載時(shí)，瓣膜支架6的開口端63先進(jìn)入第一壓縮區(qū)41，瓣膜支架6被初步壓縮，瓣膜支架6的開口端63的端部與第一壓縮區(qū)41的之間形成第一個(gè)接觸點(diǎn)。隨著瓣膜支架6繼續(xù)進(jìn)入第一壓縮區(qū)41，第一壓縮區(qū)41上的第一個(gè)接觸點(diǎn)位置不斷上移。當(dāng)瓣膜支架6的開口端63的端部進(jìn)入握持區(qū)43的時(shí)候，第一壓縮區(qū)41上的第一個(gè)接觸點(diǎn)位于第一壓縮區(qū)41的出口端(即第一壓縮區(qū)41與握持區(qū)43的連接處)，且不再上移。此時(shí)，瓣膜支架6上的第一個(gè)接觸點(diǎn)的位置不再處于瓣膜支架6的開口端63的端部。瓣膜支架6的開口端63繼續(xù)進(jìn)入握持區(qū)43，瓣膜支架6上的第一個(gè)接觸點(diǎn)的位置向瓣膜支架6過渡段64的方向移動(dòng)。當(dāng)瓣膜支架6開口端63的端部進(jìn)入第二壓縮區(qū)42，且與第二壓縮區(qū)42形成第二個(gè)接觸點(diǎn)時(shí)，瓣膜支架6上的第一個(gè)接觸點(diǎn)的位置處于瓣膜支架6的過渡段64。優(yōu)選，形成第二個(gè)接觸點(diǎn)時(shí)，瓣膜支架6的開口端63的端部位于第二壓縮區(qū)42的出口端附近，以便于輸送系統(tǒng)7的內(nèi)管掛鉤72能夠鉤上引導(dǎo)錐4中的瓣膜支架6的頭部掛鉤61。優(yōu)選，瓣膜支架6的軸向長度大于引導(dǎo)錐4的軸向長度，當(dāng)瓣膜支架6與第二壓縮區(qū)42形成第二個(gè)接觸點(diǎn)時(shí)，可以繼續(xù)對瓣膜支架