一種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及一種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，屬于截骨手術(shù)輔助器械領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨遠端截骨導(dǎo)板被廣泛應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)置換的截骨過程，傳統(tǒng)的導(dǎo)板均為非個體 化設(shè)計，或多或少的不符合患者的需求，而相對新興的3D打印個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨 導(dǎo)板在這方面有了改進，其基于個體化醫(yī)學影像數(shù)據(jù)設(shè)計與制造，在術(shù)前進行模擬手術(shù)、制 定手術(shù)計劃，術(shù)中按照術(shù)前計劃進行精確的截骨?，F(xiàn)有的3D打印個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截 骨導(dǎo)板在關(guān)節(jié)軟骨因素的處理上存在一些不足，MR數(shù)據(jù)無法準確提取軟骨建模，尤其在軟 骨發(fā)生退變的時候，CT與MR數(shù)據(jù)的配準融合也會帶來誤差及困擾，以至導(dǎo)板設(shè)計時無法準 確估計關(guān)節(jié)軟骨厚度，從而影響截骨的精確性。另有部分導(dǎo)板雖可估計軟骨厚度，但實際操 作過程中去除軟骨會增加手術(shù)時間及無法準確固位，且目前所有的3D打印個體化膝關(guān)節(jié) 截骨導(dǎo)板對于股骨髁存在發(fā)育不均衡、膝關(guān)節(jié)脛骨股骨陳舊性骨折畸形愈合及較大骨質(zhì)缺 損均不能完成全部的截骨過程，且現(xiàn)有導(dǎo)板沒有考慮膝關(guān)節(jié)周圍軟組織平衡及屈伸間隙為 等矩形；另外進口導(dǎo)板價格昂貴，生產(chǎn)運輸耗時較長，因此，需要對現(xiàn)有導(dǎo)板進行改進。 【實用新型內(nèi)容】
[0003] 本實用新型旨在提供一種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，該截骨導(dǎo)板去除關(guān)節(jié) 軟骨因素影響、截骨更加精確，可以有效地輔助主刀醫(yī)師提高截骨手術(shù)的質(zhì)量和效率。
[0004] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型所采用的技術(shù)方案是：
[0005] -種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，包括整體呈L形布置的本體，其結(jié)構(gòu)特點 是，所述本體的中部上開有貫穿其內(nèi)外側(cè)面的截骨槽；所述本體的內(nèi)側(cè)面具有弧面結(jié)構(gòu)； 所述本體的一端端部設(shè)有定位柱，該定位柱上開有定位孔，該本體的另一端端部具有兩個 延伸部，該延伸部上開有用于確定外旋截骨角度的外旋定位孔；所述截骨槽的長度方向與 股骨遠端截骨方向一致。
[0006] 由此，工作時，所述本體依靠與骨面及骨贅的卡壓固定進行定位，本體內(nèi)側(cè)面與股 骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅呈弧形面接觸，不與股骨滑車面接觸，所述截骨槽用于容納截骨鋸 片進行截骨。本體的內(nèi)側(cè)面可分為股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面及股骨滑車對應(yīng)面，具體結(jié)構(gòu) 依據(jù)對應(yīng)的個體化的股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅特征而設(shè)計。
[0007] 根據(jù)本實用新型的實施例，還可以對本實用新型作進一步的優(yōu)化，以下為優(yōu)化后 形成的技術(shù)方案：
[0008] 優(yōu)選地，所述本體的股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面上開有用于放置導(dǎo)針的輔助定位 孔。
[0009] 進一步地，所述外旋定位孔位于股骨滑車面的對應(yīng)面。
[0010] 根據(jù)本實用新型的實施例，所述定位柱為兩個，每個定位柱上開設(shè)有一個定位孔。 由此，本體股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面上有兩個所述定位孔和一個所述輔助定位孔。
[0011] 進一步地，所述定位柱設(shè)置在股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面上。
[0012] 優(yōu)選地，所述本體延伸部的內(nèi)側(cè)面在外旋定位時與膝關(guān)節(jié)面軟骨存在間隙，由此， 本體在工作時不與膝關(guān)節(jié)面軟骨相接觸。
[0013] 所述本體內(nèi)側(cè)面的弧面結(jié)構(gòu)表面呈凹凸形狀，由此，所述本體股骨遠端前方皮質(zhì) 對應(yīng)面為凹凸不平貼合設(shè)計，與骨面及骨贅卡壓固定。
[0014] 所述弧面結(jié)構(gòu)用于與股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅呈弧形面配合接觸定位，且與股骨 滑車面保持間隙。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果是：本實用新型利用患者特異的皮質(zhì)骨 面及骨贅進行定位固定，固定牢固可靠，去除了關(guān)節(jié)軟骨因素的影響，使截骨更加精確、耗 時少，截骨過程不需要開髓，簡化了操作步驟，縮短了手術(shù)時間，減少術(shù)中出血。
[0016] 申請人通過臨床對比，統(tǒng)計對比數(shù)據(jù)如下。
[0018] 其中T為檢驗統(tǒng)計量，P值小于0. 05表示差異有統(tǒng)計學意義，即遠端截骨導(dǎo)板組 手術(shù)時間短，失血量少，力線更精準，評分更優(yōu)。
[0019] 以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步闡述。
【附圖說明】
[0020] 圖1是本實用新型一個實施例的結(jié)構(gòu)原理圖；
[0021] 圖2是圖1的后視圖。
【具體實施方式】
[0022] 體現(xiàn)本實用新型特征與優(yōu)點的典型實例將在以下的說明中詳細敘述。應(yīng)理解的是 本實用新型能夠在不同實例上具有各種的變化，其皆不脫離本實用新型的范圍，且其中的 說明及附圖在本質(zhì)上是當作說明之用，而非用以限制本實用新型。
[0023] -種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，如圖1和圖2所示，本實用新型中的個體化 膝關(guān)節(jié)股骨遠端所述截骨導(dǎo)板包括本體1、定位柱2、外旋定位孔3及截骨槽4。本體1股骨 遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面的形狀是根據(jù)影像技術(shù)確定的股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅的負表面形 狀，可以貼附使用位置（即股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅）。定位柱2數(shù)量為兩個，定位柱2上 設(shè)有定位孔5,本體1上設(shè)置有輔助定位孔6,以方便術(shù)中使用導(dǎo)針固定導(dǎo)板，使固定更為牢 靠。外旋定位孔3位于股骨滑車對應(yīng)面，用于確定外旋截骨的角度。截骨槽4確定了股骨 遠端截骨方向及截骨量。如圖1所示，該本體1的端部具有兩個延伸部8,該延伸部8上開 有用于確定外旋截骨角度的所述外旋定位孔3。
[0024] 本體1股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面的內(nèi)側(cè)面根據(jù)術(shù)前影像資料設(shè)計為凹凸不平形 狀，與股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅呈弧形面接觸，并卡壓固定，確保導(dǎo)板與骨面完全貼附并穩(wěn) 定固定。
[0025] 如圖1和2所示，本實施例中，在使用時，通過本體1股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面的 內(nèi)側(cè)面結(jié)構(gòu)去貼附股骨遠端前方皮質(zhì)骨面及骨贅，當本體1與骨面卡壓配合后，通過定位 柱2上的定位孔5及輔助定位孔6打入固定釘，再使用鋸片通過截骨槽4進行截骨，通過外 旋定位孔3打入導(dǎo)針，在股骨滑車面留下釘孔，用于確定之后外旋截骨的方向。
[0026] 具體案例
[0027] 患者李某，女性，76歲。因反復(fù)右膝腫痛、活動受限10年，加重4天入院。體查： 右膝內(nèi)翻畸形，屈90度，伸10度，內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙及髕骨上緣壓痛，側(cè)方應(yīng)力試驗陰性，肌力 正常。診斷"右膝骨性關(guān)節(jié)炎"，為人工全膝關(guān)節(jié)置換適應(yīng)癥。
[0028] 人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)治療嚴重膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎已成為常規(guī)手術(shù)且取得了滿意 療效，手術(shù)療效與患者病情、假體、手術(shù)技巧、術(shù)后康復(fù)均相關(guān)，更取決于手術(shù)后良好的軟組 織平衡和股骨脛骨假體間的精準力學對線。現(xiàn)有的膝關(guān)節(jié)截骨導(dǎo)板，存在術(shù)中去除軟骨時 不夠精確及固定導(dǎo)板壓力過大后容易變形，影響手術(shù)精度。
[0029] 3D打印技術(shù)聯(lián)合計算機輔助設(shè)計數(shù)字化改良膝關(guān)節(jié)導(dǎo)航模板為新的設(shè)計思路及 理念，成功為患者實施手術(shù)，術(shù)后多項數(shù)據(jù)表明，其較改良前的導(dǎo)板精度更高，術(shù)中固定好 且不變形，分離軟組織少，手術(shù)時間進一步縮短，切實可行，較計算機導(dǎo)航輔助技術(shù)等更加 經(jīng)濟實用，定位準確，無導(dǎo)航技術(shù)機械定位失敗風險。在數(shù)字化改良膝關(guān)節(jié)截骨導(dǎo)板下全人 工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的實施標志著長沙市第三醫(yī)院膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)在自主創(chuàng)新方面步入了 一個新的臺階，下肢力線的正確重建、假體的準確置入、屈伸間隙和韌帶平衡等方面獲得了 滿意的效果，其優(yōu)點明顯：導(dǎo)板材料可以高溫高壓消毒，手術(shù)操作方法簡單，降低對術(shù)者的 技術(shù)及經(jīng)驗要求，降低學習曲線，尤其在關(guān)節(jié)嚴重畸形，髓內(nèi)定位系統(tǒng)難以確定其力線的特 殊病人中不侵犯股骨側(cè)髓腔，降低出血、感染、脂肪栓塞的風險，可讓更多的該類病人得到 良好的診治并獲得更為滿意的臨床療效。
[0030] 本實用新型的技術(shù)方案已由優(yōu)選實施例揭示如上。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當意識到在 不脫離本實用新型所附的權(quán)利要求所揭示的本實用新型的范圍和精神的情況下所作的更 動與潤飾，均屬本實用新型的權(quán)利要求的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，包括整體呈L形布置的本體（I)，其特征在 于，所述本體（1)的中部上開有貫穿其內(nèi)外側(cè)面的截骨槽（4);所述本體（1)的內(nèi)側(cè)面具有 弧面結(jié)構(gòu)；所述本體（1)的一端端部設(shè)有定位柱（2)，該定位柱（2)上開有定位孔（5)，該本 體（1)的另一端端部具有兩個延伸部（8)，該延伸部（8)上開有用于確定外旋截骨角度的外 旋定位孔（3);所述截骨槽（4)的長度方向與股骨遠端截骨方向一致。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 的股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面上開有用于放置導(dǎo)針的輔助定位孔（6 )。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述外旋定 位孔（3)位于股骨滑車面的對應(yīng)面。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述定位柱 (2 )為兩個，每個定位柱（2 )上開設(shè)有一個定位孔（5 )。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述定位柱 (2)設(shè)置在股骨遠端前方皮質(zhì)對應(yīng)面上。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 延伸部的內(nèi)側(cè)面在外旋定位時與膝關(guān)節(jié)面軟骨存在間隙。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述本體（1) 內(nèi)側(cè)面的弧面結(jié)構(gòu)表面呈凹凸形狀。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板，其特征在于，所述弧面結(jié) 構(gòu)用于與股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅呈弧形面配合接觸定位，且與股骨滑車面保持間隙。
【專利摘要】本實用新型公開了一種個體化膝關(guān)節(jié)股骨遠端截骨導(dǎo)板。所述截骨導(dǎo)板包括整體呈L形布置的本體，所述本體的中部上開有貫穿其內(nèi)外側(cè)面的截骨槽；所述本體的內(nèi)側(cè)面具有用于與股骨遠端前方皮質(zhì)及骨贅呈弧形面配合接觸定位，且與股骨滑車面保持間隙的弧面結(jié)構(gòu)；所述本體的一端端部設(shè)有定位柱，該定位柱上開有定位孔，該本體的另一端端部具有兩個延伸部，該延伸部上開有用于確定外旋截骨角度的外旋定位孔；所述截骨槽的長度方向與股骨遠端截骨方向一致。本實用新型有效地輔助主刀醫(yī)師提高了截骨手術(shù)的質(zhì)量和效率。
【IPC分類】A61B17/15, A61B17/56
【公開號】CN204909559
【申請?zhí)枴緾N201520623218
【發(fā)明人】雷青, 王萬春, 任朝輝, 李躍峰, 楊軍
【申請人】長沙市第三醫(yī)院
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年8月18日