一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型專(zhuān)利涉及衛(wèi)生醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，具體的說(shuō)是開(kāi)發(fā)一種用于血液透析治療過(guò)程中動(dòng)靜脈內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血液透析(Hemodialysis)是血液凈化技術(shù)的一種，主要用于晚期腎病患者的治療。中國(guó)為血液透析需求大國(guó)，2011年血透人數(shù)約占全球的7.4%。2012年，中國(guó)晚期腎病患者約有200萬(wàn)人。隨著中國(guó)各級(jí)醫(yī)保覆蓋面的逐步擴(kuò)大，中國(guó)晚期腎病患者接受血液透析治療的患者人數(shù)將大幅上升。
[0003]血管通路是順利進(jìn)行血液透析的基本保證。血管通路可分為永久性血管通路和臨時(shí)性血管通路。動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(arter1venous fistula, AVF)是將患者燒動(dòng)脈和與之相近的靜脈血管吻合，動(dòng)靜脈短路形成內(nèi)瘺，使靜脈擴(kuò)張動(dòng)脈化。血透時(shí)，在動(dòng)脈化的靜脈上選2點(diǎn)穿刺(分別為靜脈端和動(dòng)脈端)，可保證200ml/分鐘以上的血流量[血液透析內(nèi)瘺穿刺，圖1]。
[0004]內(nèi)瘺出血是指在血透過(guò)程中動(dòng)脈或靜脈穿刺針移位至血管腔外，導(dǎo)致出血。其主要危害包括:⑴失血性休克導(dǎo)致死亡A2)加重腎性貧血增加感染風(fēng)險(xiǎn)；⑷增加醫(yī)患矛盾。內(nèi)瘺針滑脫主要見(jiàn)于:⑴老年癡呆患者，無(wú)法保證穿刺肢體制動(dòng)；⑵動(dòng)靜脈內(nèi)瘺周?chē)M織松弛，內(nèi)瘺針固定存在困難的患者；⑶糖尿病和高血壓等血管條件差(血管壁薄而脆)的患者。隨社會(huì)老齡化進(jìn)程加速和糖尿病，高血壓等慢性病發(fā)生率的逐年上升，內(nèi)瘺針移位發(fā)生率有增加趨勢(shì)。
[0005]目前，內(nèi)瘺出血監(jiān)測(cè)主要有2種方法，且均存在一定缺陷:⑴血透護(hù)士定時(shí)巡查，檢查穿刺針的位置及局部情況。該方法無(wú)法實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測(cè)且耗費(fèi)人力；⑵穿刺針完全滑出血管外，透析機(jī)壓力監(jiān)測(cè)器感知壓力異常，機(jī)器報(bào)警。該方法敏感度欠佳。只有穿刺針完全移位至血管外，且引發(fā)足夠的壓力變化時(shí)，機(jī)器才報(bào)警。而在穿刺針完全脫離血管腔前，內(nèi)瘺穿刺處可能已有少量出血，但透析機(jī)壓力監(jiān)測(cè)器并不能及時(shí)報(bào)警。因此，臨床實(shí)踐中迫切需要一種靈敏的內(nèi)瘺出血監(jiān)測(cè)裝置。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本實(shí)用新型專(zhuān)利的目的是開(kāi)發(fā)一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)瘺出血，減少出血帶來(lái)的并發(fā)癥。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，我們?cè)O(shè)計(jì)了一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，由膜片式紐扣探測(cè)電極、插入式多向連接裝置和報(bào)警發(fā)生器三部分構(gòu)成，所述膜片式紐扣探測(cè)電極固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)處，并用插入式多向連接裝置將膜片式紐扣探測(cè)電極和報(bào)警發(fā)生器連接，從而形成報(bào)警回路，利用血液自身導(dǎo)電性實(shí)現(xiàn)報(bào)警檢測(cè)，內(nèi)瘺穿刺處出血時(shí)，血液觸及膜片式紐扣探測(cè)電極內(nèi)的探測(cè)器電極，通過(guò)插入式多向連接裝置觸發(fā)報(bào)警發(fā)生器。
[0008]所述膜片式紐扣探測(cè)電極由三層結(jié)構(gòu)組成，第一層為親水材料層，直接固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)，第二層為紐扣探測(cè)電極，第三層為疏水材料層，用于封閉探測(cè)電極，血液浸濕親水材料層到達(dá)探測(cè)器電極，就會(huì)觸發(fā)報(bào)警輸出。
[0009]報(bào)警發(fā)生器，采用由紐扣電池與蜂鳴器組成的蜂鳴器發(fā)聲機(jī)芯。
[0010]所述插入式多向連接裝置，設(shè)有三組接口，第一、二組接口分別連接靜脈端和動(dòng)脈端檢測(cè)電極，第三組接口連接報(bào)警發(fā)生器。
[0011]本實(shí)用新型是一個(gè)可連接監(jiān)測(cè)血液透析中內(nèi)瘺出血的報(bào)警裝置，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，報(bào)警敏感度良好。
【附圖說(shuō)明】
[0012]圖1為現(xiàn)有血液透析動(dòng)靜脈內(nèi)瘺穿刺原理圖
[0013]圖2為膜片式紐扣探測(cè)電極結(jié)構(gòu)示意圖
[0014]圖3為插入式多向連接裝置
[0015]圖4為蜂鳴器發(fā)聲機(jī)芯
[0016]圖5為血液透析內(nèi)瘺針移位探測(cè)電極位置示意圖
[0017]圖6為動(dòng)靜脈內(nèi)瘺出血檢測(cè)裝置電路圖
[0018]圖中標(biāo)記說(shuō)明
[0019]1膜片式探測(cè)電極，2插入式多向連接裝置，3和報(bào)警發(fā)生器，4親水材料層，5探測(cè)電極，6疏水材料層，7紐扣電極，8蜂鳴器，9紐扣電極。
【具體實(shí)施方式】
[0020]現(xiàn)結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案作進(jìn)一步闡述，相信對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是清楚的。
[0021]如圖1所示，為現(xiàn)有血液透析動(dòng)靜脈內(nèi)瘺穿刺原理圖，而本實(shí)施的內(nèi)瘺出血監(jiān)測(cè)裝置直接疊加適用于該透析裝置中，具體的說(shuō):
[0022]如圖5所示，內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，由膜片式紐扣探測(cè)電極、插入式多向連接裝置和報(bào)警發(fā)生器三部分構(gòu)成，其中:
[0023]所述膜片式紐扣探測(cè)電極，如圖2所示，采用一次性滅菌產(chǎn)品，每片電極由三層結(jié)構(gòu)組成，第一層為親水材料層，直接固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)，第二層為紐扣探測(cè)電極，第三層為疏水材料層，用于封閉探測(cè)電極，血液浸濕親水材料層到達(dá)探測(cè)器電極，就會(huì)觸發(fā)報(bào)警輸出。
[0024]所述插入式多向連接裝置，如圖3所示，設(shè)有三組接口，第一、二組接口分別連接靜脈端和動(dòng)脈端檢測(cè)電極，第三組接口連接報(bào)警發(fā)生器，可重復(fù)使用。
[0025]所述報(bào)警發(fā)生器，如圖4所示，采用由紐扣電池與蜂鳴器組成的蜂鳴器發(fā)聲機(jī)芯，可重復(fù)使用。
[0026]安裝方式參見(jiàn)圖5及圖6，將膜片式紐扣探測(cè)電極固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)處，并用插入式多向連接裝置將膜片式紐扣探測(cè)電極和報(bào)警發(fā)生器連接，從而形成報(bào)警回路，利用血液自身導(dǎo)電性實(shí)現(xiàn)報(bào)警檢測(cè)，內(nèi)瘺穿刺處出血時(shí)，血液觸及膜片式紐扣探測(cè)電極內(nèi)的探測(cè)器電極，通過(guò)插入式多向連接裝置觸發(fā)報(bào)警發(fā)生器。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，由膜片式紐扣探測(cè)電極、插入式多向連接裝置和報(bào)警發(fā)生器三部分構(gòu)成，所述膜片式紐扣探測(cè)電極固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)處，并用插入式多向連接裝置將膜片式紐扣探測(cè)電極和報(bào)警發(fā)生器連接，從而形成報(bào)警回路，利用血液自身導(dǎo)電性實(shí)現(xiàn)報(bào)警檢測(cè)，內(nèi)瘺穿刺處出血時(shí)，血液觸及膜片式紐扣探測(cè)電極內(nèi)的探測(cè)器電極，通過(guò)插入式多向連接裝置觸發(fā)報(bào)警發(fā)生器。2.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，所述膜片式紐扣探測(cè)電極由三層結(jié)構(gòu)組成，第一層為親水材料層，直接固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)，第二層為紐扣探測(cè)電極，第三層為疏水材料層，用于封閉探測(cè)電極，血液浸濕親水材料層到達(dá)探測(cè)器電極，就會(huì)觸發(fā)報(bào)警輸出。3.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，報(bào)警發(fā)生器，采用由紐扣電池與蜂鳴器組成的蜂鳴器發(fā)聲機(jī)芯。4.如權(quán)利要求1所述的一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，所述插入式多向連接裝置，設(shè)有三組接口，第一、二組接口分別連接靜脈端和動(dòng)脈端檢測(cè)電極，第三組接口連接報(bào)警發(fā)生器。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型專(zhuān)利涉及一種用于血液透析治療過(guò)程中內(nèi)瘺出血的監(jiān)測(cè)裝置，其特征在于，由膜片式紐扣探測(cè)電極、插入式多向連接裝置和報(bào)警發(fā)生器三部分構(gòu)成，所述膜片式紐扣探測(cè)電極固定于內(nèi)瘺針的穿刺點(diǎn)處，并用插入式多向連接裝置將膜片紐扣式探測(cè)電極和報(bào)警發(fā)生器連接，從而形成報(bào)警回路，利用血液自身導(dǎo)電性實(shí)現(xiàn)報(bào)警檢測(cè)，內(nèi)瘺穿刺處出血時(shí)，血液觸及膜片式紐扣探測(cè)電極內(nèi)的探測(cè)器電極，通過(guò)插入式多向連接裝置觸發(fā)報(bào)警發(fā)生器。本實(shí)用新型是一個(gè)可連接監(jiān)測(cè)血液透析中內(nèi)瘺出血的報(bào)警裝置，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用方便，報(bào)警敏感度良好。
【IPC分類(lèi)】A61B5/00
【公開(kāi)號(hào)】CN204971211
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520531059
【發(fā)明人】李江濤, 余晨, 王愛(ài)麗, 王立瑞, 劉熹
【申請(qǐng)人】李江濤, 余晨, 王愛(ài)麗, 王立瑞, 劉熹
【公開(kāi)日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2015年7月21日