一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置的制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置,所述導(dǎo)航模板裝置包括N個導(dǎo)航模板，導(dǎo)設(shè)航模板設(shè)有定位機構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通；橫連端部設(shè)有導(dǎo)板連接孔，使用時穿入克氏針將導(dǎo)航模板固定在一起，每個導(dǎo)航模板的橫連設(shè)在一個水平平面上；橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;螺釘導(dǎo)管分別與左橫連和右橫連連接，且將橫連和定位機構(gòu)連接成一體。結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、成本低，降低手術(shù)難度，縮短手術(shù)時間，尤其適合應(yīng)用于微創(chuàng)椎弓根螺釘內(nèi)固定手術(shù)。
【專利說明】
一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置。
[0002]【背景技術(shù)】胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨質(zhì)連續(xù)性的破壞。這是最常見的脊柱損傷。在青壯年患者中，高能量損傷是其主要致傷因素，如車禍，高處墜落傷等。老年患者由于本身存在骨質(zhì)疏松，致傷因素多為低暴力損傷，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折患者常合并神經(jīng)功能損傷，且由于致傷因素基本為高能損傷，常合并其他臟器損傷，這為治療帶來了極大的困難和挑戰(zhàn)。
[0003]該類型疾病往往需要手術(shù)治療，治療的目在于復(fù)位骨折和脫位，恢復(fù)脊柱穩(wěn)定性并使神經(jīng)受壓解除。后路椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)通過對脊柱三柱的把持力實施對骨折和脫位的復(fù)位，是處理此類疾病的首選措施。
[0004]但因傳統(tǒng)開放置釘手術(shù)創(chuàng)傷較大、組織切開的范圍較廣、手術(shù)中會對周圍組織長時間牽拉，嚴(yán)重而影響患者術(shù)后功能恢復(fù)，所以近年來隨著脊柱微創(chuàng)外科的發(fā)展，經(jīng)皮椎弓根螺釘固定技術(shù)日益受到重視，其術(shù)中椎弓根螺釘進釘點和釘?shù)婪较虻拇_定是這一技術(shù)的關(guān)鍵，但胸腰椎解剖結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜且變異大，常規(guī)的經(jīng)皮椎弓根手術(shù)中往往需連續(xù)透視下置釘，造成醫(yī)務(wù)人員和患者輻射劑量加大，長時間會導(dǎo)致白血病及皮膚癌的發(fā)生，徒手的椎弓根置釘雖可減少透視，但延長了手術(shù)時間，且更難滿足同一椎體雙側(cè)螺釘進釘點和方向的一致性，影響復(fù)位效果。
[0005]因此在臨床工作中醫(yī)生更需要一種使用方便，準(zhǔn)確率高且減少或者沒有射線暴露的導(dǎo)航設(shè)備，3D打印技術(shù)的逐步普及可以幫組臨床醫(yī)生解決許多臨床上遇到的問題。
[0006]目前有一些根據(jù)胸腰椎關(guān)節(jié)突結(jié)構(gòu)制作出的導(dǎo)板結(jié)構(gòu)，能夠幫助手術(shù)的順利進行，但依然存在著需要開放手術(shù)暴露解剖部位、螺釘方向會因為體位改變而變化，操作過程中穩(wěn)定性不夠，不好安置，操作不方便，且術(shù)后拆除不容易等等的技術(shù)問題，不適用于經(jīng)皮的脊椎微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為解決以上技術(shù)問題，本實用新型提供一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，結(jié)構(gòu)簡單、操作方便、成本低，便捷、高效精確定位，降低手術(shù)難度，縮短手術(shù)時間，保證手術(shù)效果;能夠減少患者術(shù)中的輻射劑量，避免醫(yī)務(wù)人員的術(shù)中輻射，保證手術(shù)效果;尤其適合應(yīng)用于經(jīng)皮的脊椎微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)。
[0008]解決以上技術(shù)問題的本實用新型中的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，包括克氏針，其特征在于:所述導(dǎo)航模板裝置包括N個導(dǎo)航模板，導(dǎo)航模板設(shè)有定位機構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進釘點，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致；
[0009]所述橫連端部設(shè)有導(dǎo)板連接孔，使用時穿入克氏針將導(dǎo)航模板固定在一起，每個導(dǎo)航模板的橫連設(shè)在一個水平平面上；
[0010]所述橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體；
[0011]所述螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機構(gòu)，將橫連和定位機構(gòu)連接成一體。
[0012]所述定位機構(gòu)設(shè)有乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)和/或橫突定位機構(gòu)，乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳關(guān)、附關(guān)完全貼合；
[0013]所述卡塊和卡槽相應(yīng)位置上設(shè)有克氏針插入孔，使用時插入克氏針以固定左橫連和右橫連。
[0014]所述橫連上表面設(shè)有指示塊，以區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機構(gòu)，準(zhǔn)確確定關(guān)節(jié)突的位置，在胸腰椎兩側(cè)的定位，節(jié)省時間，減少出錯。
[0015]所述螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4-4.1_。
[0016]優(yōu)化方案中所述直徑為4mm。
[0017]所述螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0018]所述克氏針插入孔直徑為2-2.2mm。
[0019]述克氏針插入孔直徑為2.1_，使剛好穿過2.0mm的克氏針。
[0020]本實用新型中所述橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。因為螺釘有一個向內(nèi)的傾斜角度，若做成一個整體，不容易放置的問題。本實用新型形成拆卸式，避免了不容易放置的問題，增加了操作上的方便性和導(dǎo)板的穩(wěn)定性；又將單獨導(dǎo)航模板設(shè)計成一個整體的裝置，減少拆卸式導(dǎo)航模板上下晃動的可能性，避免螺釘進釘時角度不好把握的問題，增加術(shù)中成功率。
[0021]本實用新型中定位機構(gòu)用來定位胸腰椎椎弓根螺釘進釘點；導(dǎo)向定位孔決定螺釘進釘方向。定位機構(gòu)中乳突、附突定位機構(gòu)卡住乳突、附突，進釘點和螺釘開口就能很好的確定下來。
[0022]本實用新型中通過導(dǎo)航模板的橫連，可以剝離更少的軟組織，便于導(dǎo)航模板的安放，提高準(zhǔn)確度。橫連連接雙側(cè)的螺釘導(dǎo)管，再通過螺釘導(dǎo)管連接定位機構(gòu)，使其成為一個整體。每根螺釘導(dǎo)管都與一個螺釘導(dǎo)向孔相通。
[0023]本實用新型應(yīng)用于術(shù)中省去了螺釘置釘及連接棒的預(yù)彎主觀性、反復(fù)多次操作透視等;操作簡便，對醫(yī)生要求較低，降低手術(shù)風(fēng)險，提高手術(shù)效率，進而減少手術(shù)成本。
[0024]本實用新型適用于椎弓根螺釘?shù)闹踩耄绕溥m用于微創(chuàng)手術(shù)中，只需要小口打入導(dǎo)針，切口可以比較小；可以分體設(shè)計，容易防止和拆除；保持準(zhǔn)確度，避免操作過程中晃動，操作穩(wěn)定、準(zhǔn)確和方便操作，成本低。
【附圖說明】
[0025]圖1為本實用新型中的導(dǎo)航模板裝置結(jié)構(gòu)示意圖
[0026]圖2為本實用新型中導(dǎo)航模板裝置與胸腰椎結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖
[0027]圖3為為本發(fā)明中的每個導(dǎo)航模板結(jié)構(gòu)示意圖
[0028]圖4為本發(fā)明中單個導(dǎo)航模板與胸腰椎結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖1
[0029]圖5為本發(fā)明中單個導(dǎo)航模板與胸腰椎結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖2
[0030]其中，圖中序號具體為:1.定位機構(gòu)，2.螺釘導(dǎo)管，3.螺釘導(dǎo)向孔，4.橫連(4-1左橫連，4-2右橫連)，5.乳突定位機構(gòu)，6.附突定位機構(gòu)，7.胸腰椎，8.關(guān)節(jié)突，9.指示塊，10.導(dǎo)板連接孔，11.卡塊，12.克氏針插入孔，13.卡槽，14.導(dǎo)航模板，15.克氏針，16、附突
【具體實施方式】
[0031]下面通過結(jié)合實施例對本實用新型做進一步說明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證的目的，決不限制本實用新型的保護范圍。
[0032]實施例1
[0033]—種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，所述導(dǎo)航模板裝置包括N個導(dǎo)航模板，包括克氏針，導(dǎo)航模板設(shè)有定位機構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進釘點，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致；
[0034]橫連端部設(shè)有導(dǎo)板連接孔，使用時穿入克氏針將導(dǎo)航模板固定在一起，每個導(dǎo)航模板的橫連設(shè)在一個水平平面上;橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4mm，螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0035]螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機構(gòu)，將橫連和定位機構(gòu)連接成一體。定位機構(gòu)設(shè)有乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)和/或橫突定位機構(gòu)，乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合；
[0036]本實用新型中橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，以保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植入。因為螺釘有一個向內(nèi)的傾斜角度，若做成一個整體，不容易放置的問題。本實用新型形成拆卸式，避免了不容易放置的問題，增加了操作上的方便性和導(dǎo)板的穩(wěn)定性，相應(yīng)增加術(shù)中的成功率。
[0037]實例用于微創(chuàng)術(shù)中，椎弓根螺釘?shù)倪M釘點剛好就在乳突和附突附近，因此首先是設(shè)計與乳突、附突配準(zhǔn)的反向模板;通過導(dǎo)板安置工作套筒，然后通過導(dǎo)針置入空心螺釘。因為人體的每個椎體是有活動的，我們采集的是術(shù)前的CT，所以術(shù)中可能因為位置而改動。連接各導(dǎo)板的克氏針有一定的彈性，可以隨體位變動適當(dāng)調(diào)整，提高穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
[0038]實施例2
[0039]—種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，所述導(dǎo)航模板裝置包括N個導(dǎo)航模板，包括克氏針，導(dǎo)航模板設(shè)有定位機構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通且包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進釘點，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致；
[0040]橫連端部設(shè)有導(dǎo)板連接孔，使用時穿入克氏針將導(dǎo)航模板固定在一起，每個導(dǎo)航模板的橫連設(shè)在一個水平平面上;橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;卡塊和卡槽相應(yīng)位置上設(shè)有克氏針插入孔，使用時插入克氏針以固定左橫連和右橫連?？耸厢槻迦肟字睆綖?br>2、2.2mm或2.1mm，直徑為2.1mm時可剛好使2.0mm的克氏針穿過。
[0041]螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位機構(gòu)，將橫連和定位機構(gòu)連接成一體。螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4.1mm，螺釘導(dǎo)管直徑為8mmο
[0042 ]定位機構(gòu)設(shè)有乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)和/或橫突定位機構(gòu)，乳突定位機構(gòu)和附突定位機構(gòu)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附關(guān)完全貼合；
[0043]橫連上表面還設(shè)有指示塊，以區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機構(gòu)，準(zhǔn)確確定關(guān)節(jié)突的位置，在胸腰椎兩側(cè)的定位，節(jié)省時間，減少出錯。
[0044]本實用新型在數(shù)字化設(shè)計和臨床操作上，對實施人員技術(shù)要求低，有基本電腦基礎(chǔ)知識和整形外科技能的醫(yī)務(wù)人員即可實施;對患者來說，僅僅需要一次CBCT檢查而不必做高輻射的螺旋CT檢查；如果醫(yī)療機構(gòu)擁有桌面快速成型設(shè)備即可自行設(shè)計并加工導(dǎo)板，免去了第三方公司的數(shù)字化設(shè)計費用和費時的模棒運輸過程。整個模棒成型的過程只需3-5小時，而且成本低廉，操作便捷且精度高，極大的推進了此項技術(shù)的臨床應(yīng)用。
[0045]手術(shù)醫(yī)師無需接受特殊訓(xùn)練即可使用，手術(shù)中明顯減少軟組織的剝離(特別是棘突部分)和出血，術(shù)中可以快速、準(zhǔn)確的安置樞椎螺釘，也提高了安全性，降低了手術(shù)成本。
[0046]本實用新型適用于椎弓根螺釘?shù)闹踩?，尤其適用于微創(chuàng)手術(shù)中，且操作穩(wěn)定、準(zhǔn)確和方便操作，成本低。
[0047]以上所述僅為本實用新型的優(yōu)選實施例，對本實用新型而言僅是說明性的，而非限制性的；本領(lǐng)域普通技術(shù)人員理解，在本實用新型權(quán)利要求所限定的精神和范圍內(nèi)可對其進行許多改變，修改，甚至等效變更，但都將落入本實用新型的保護范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，包括克氏針(15)，其特征在于:所述導(dǎo)航模板裝置包括N個導(dǎo)航模板(14)，導(dǎo)航模板(14)設(shè)有定位機構(gòu)(1)、橫連(4)、螺釘導(dǎo)管(2)和螺釘導(dǎo)向孔(3)，螺釘導(dǎo)向孔(3)設(shè)于橫連(4)上，從上向下穿過橫連(4)與螺釘導(dǎo)管(2)相通且包含在螺釘導(dǎo)管(2)內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔(3)與定位機構(gòu)(I)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進釘點，螺釘導(dǎo)向孔(3)的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致； 所述橫連(4)端部設(shè)有導(dǎo)板連接孔(10)，使用時穿入克氏針(15)將導(dǎo)航模板(14)固定在一起，每個導(dǎo)航模板(14)的橫連(4)設(shè)在一個水平平面上； 所述橫連(4)設(shè)為左橫連(4-1)、右橫連(4-2)，左橫連(4-1) 一端設(shè)有卡塊(11)，右橫連(4-2)—端內(nèi)設(shè)有卡槽(13)，使用時卡塊(I I)插入卡槽(13)中使左橫連(4-1)和右橫連(4-2)形成一體； 所述螺釘導(dǎo)管(2)兩根，分別與左橫連(4-1)和右橫連(4-2)連接，且每根螺釘導(dǎo)管(2)兩端分別與橫連(4)和定位機構(gòu)(I)連接，將橫連(4)和定位機構(gòu)(I)連接成一體。2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述定位機構(gòu)(I)設(shè)有乳突定位機構(gòu)(5)和附突定位機構(gòu)(6)，乳突定位機構(gòu)(5)和附突定位機構(gòu)(6)相連成一體，應(yīng)用于胸腰椎(7)上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎(7)的乳突(8)、附突(16)完全貼合。3.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述卡塊(11)和卡槽(13)相應(yīng)位置上設(shè)有克氏針插入孔(12)，使用時插入克氏針(15)以固定左橫連(4-1)和右橫連(4-2)。4.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述橫連(4)上表面設(shè)有指示塊(9)。5.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述螺釘導(dǎo)管(2)內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔(3)直徑大小一致，直徑為4-4.1_。6.根據(jù)權(quán)利要求5中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述直徑為4mm。7.根據(jù)權(quán)利要求3中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述克氏針插入孔(12)直徑為2-2.2mm。8.根據(jù)權(quán)利要求7中所述的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板裝置，其特征在于:所述克氏針插入孔(12)直徑為2.1mm。
【文檔編號】A61B17/70GK205667579SQ201620120514
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年2月15日
【發(fā)明人】吳超
【申請人】自貢市第四人民醫(yī)院, 吳超