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用于生物制藥調(diào)配物的聚合物賦形劑

文檔序號:41950984發(fā)布日期:2025-05-16 14:11閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種基于聚丙烯酰胺的共聚物,其包括:

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的共聚物,其中所述官能摻雜劑單體選自由以下組成的組:amp、tma、tba和phe,并且占所述共聚物的約2重量%至約16重量%、約12重量%至約15重量%、約5重量%至約15重量%或約6重量%至約14重量%。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的共聚物,其中所述水溶性載體單體是morph,其中所述水溶性載體單體是mpam。

4.一種組合物,其包括:

5.一種組合物,其包括:

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物,其中所述組合物的ph為約6至約8。

7.根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的組合物,其中所述胰島素或其類似物基本上以單體形式存在。

8.根據(jù)權(quán)利要求5到7中任一項所述的組合物,其中所述共聚物穩(wěn)定所述胰島素,使得與不含所述共聚物的相同胰島素組合物相比,所述胰島素在室溫下儲存時表現(xiàn)出增加的穩(wěn)定性。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物,其中所述增加的穩(wěn)定性是不含所述共聚物的相同胰島素組合物的穩(wěn)定性的至少10倍、至少15倍、至少20倍、至少25倍、至少30倍、至少35倍、至少40倍、至少45倍、至少50倍或更多倍。

10.根據(jù)權(quán)利要求5到9中任一項所述的組合物,其中所述胰島素或其類似物包括約60%或更多、約70%或更多、約80%或更多、約90%或更多或約99%或更多呈單體形式的胰島素。


技術(shù)總結(jié)
本申請公開了一種用于生物制藥調(diào)配物的聚合物賦形劑,其包括基于聚丙烯酰胺的共聚物,用于減少或防止水性調(diào)配物中的包含蛋白質(zhì)、肽和核酸的生物分子以及如脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒、聚合物體和膠束等基于脂質(zhì)的媒劑在疏水界面處聚集,由此增加所述調(diào)配物中的所述分子的熱穩(wěn)定性。該共聚物包括水溶性載體單體和官能摻雜劑單體。本申請還涉及包括所述共聚物的組合物。

技術(shù)研發(fā)人員:E·A·阿佩尓,C·邁克瓦,J·L·曼恩
受保護的技術(shù)使用者:小利蘭斯坦福大學董事會
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/5/15
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