細(xì)胞自動培養(yǎng)箱專用細(xì)胞培養(yǎng)袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型屬于醫(yī)藥器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種細(xì)胞自動培養(yǎng)箱專用細(xì)胞培養(yǎng) 袋。
【背景技術(shù)】
[0002] 細(xì)胞培養(yǎng)是把細(xì)胞在人工環(huán)境下，利用營養(yǎng)物質(zhì)等，將其繁育增值，并用于各種目 的"的培養(yǎng)過程。現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于科研、生物制藥、再生醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用和基因工程等。
[0003] 隨著社會的進(jìn)步，科技的蓬勃發(fā)展，人類對生命質(zhì)量和預(yù)期壽命也有了更高的期 望。擁有一個健康、幸福、快樂的生命周期是每一個人的夢想。但如同腫瘤等頑疾，傳統(tǒng)的 治療手段所帶來的副作用也讓很多的患者痛苦不堪。
[0004] 臨床細(xì)胞治療是近幾年興起的疾病治療新技術(shù)，是指利用某些具有特定功能的細(xì) 胞的特性，采用生物工程方法獲取和通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后，使這些細(xì)胞具有增 強免疫、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、促進(jìn)組織器官再生和機體康復(fù)等治療功效，從而達(dá)到治療 疾病的目的。
[0005] 細(xì)胞治療以其良好的療效，副作用小，更個體化、個性化等獨特的優(yōu)勢，為一些難 治性疾病的治療，提供了一種選擇，有時甚至是最后的選擇。在當(dāng)前和今后很長的歷史階 段，細(xì)胞治療都將在臨床治療中擔(dān)當(dāng)重要的角色，二十一世紀(jì)將是細(xì)胞治療發(fā)揮重要作用 的時代。
[0006] 細(xì)胞治療技術(shù)中"體外細(xì)胞培養(yǎng)"是最為關(guān)鍵、重要的一環(huán)。它直接關(guān)系到治療的 效果和安全性。免疫細(xì)胞對癌細(xì)胞具有強大殺傷力，而患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞多受到抑制或 損傷、數(shù)量也無法滿足臨床需求，這就需要應(yīng)用生物技術(shù)培養(yǎng)大量高活性的免疫細(xì)胞。培養(yǎng) 物一般是單個細(xì)胞或細(xì)胞群。細(xì)胞在培養(yǎng)時都要生活在人工環(huán)境中，由于環(huán)境的改變，細(xì)胞 的移動或受一些其他因素的影響，培養(yǎng)時間加長。這種細(xì)胞培養(yǎng)多在實驗室由專業(yè)技術(shù)人 員手工操作中進(jìn)行，但需確保所培養(yǎng)細(xì)胞的安全性，絕不受感染。體外培養(yǎng)細(xì)胞缺乏抗感染 能力，所以，防止污染是決定培養(yǎng)成功或失敗的首要條件。即使在設(shè)備完善的實驗室內(nèi)，若 操作者技術(shù)操作不規(guī)范，也會導(dǎo)致污染。因此一切操作過程應(yīng)確保無菌，每一培養(yǎng)環(huán)節(jié)都 必須做到有條不紊、完全可靠。無菌操作：消毒、滅菌、防腐、抑菌尤為關(guān)鍵。由于培養(yǎng)細(xì)胞 種類多數(shù)量大、且具有高活性的免疫細(xì)胞，因此對該生物技術(shù)則有著嚴(yán)格及高標(biāo)準(zhǔn)的要求。 目前手工操作顯然已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足科研、生物制藥、再生醫(yī)學(xué)、臨床應(yīng)用和基因工程等需 求，而且還存在很多缺點。因此亟需一種新的細(xì)胞生產(chǎn)設(shè)備及其相關(guān)零部件。
[0007] 綜上，現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點與本實用新型相比如表1所示：
[0008] 表1自動細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)與傳統(tǒng)手動操作培養(yǎng)技術(shù)差別表
[0009]

[0010] 國家對開展免疫細(xì)胞體外培養(yǎng)技術(shù)的醫(yī)院有一些要求，衛(wèi)生部2009年頒布《醫(yī)療 技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，其中關(guān)于應(yīng)用自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)的具體 規(guī)范條文指出，要求醫(yī)療機構(gòu)為三級甲等醫(yī)院，且具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的與應(yīng)用自 體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)有關(guān)的診療科目；要求提供自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、 NK細(xì)胞）制劑制備的實驗室應(yīng)具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門和疾病預(yù)防控制中心認(rèn)證 的GMP制備室，有細(xì)胞采集、加工、檢定、保存和臨床應(yīng)用全過程標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP)和完整 的質(zhì)量管理記錄；要求醫(yī)護(hù)人員必須要經(jīng)過特殊培訓(xùn)才能獲得從業(yè)資格。
[0011] 因此，對于廣大臨床醫(yī)院開展細(xì)胞治療，就存在較高的門檻和巨大的資金投入。
[0012] 通過檢索，尚未發(fā)現(xiàn)與本實用新型專利申請相關(guān)的專利公開文獻(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計合理、 使用方便、提高了工作效率，氣體交換面積大、利于在有限的培養(yǎng)空間大量培養(yǎng)，可獲得更 多數(shù)量的細(xì)胞，封閉式培養(yǎng)，降低細(xì)胞污染和操作人員感染的幾率、提高了操作的安全性的 細(xì)胞自動培養(yǎng)箱專用細(xì)胞培養(yǎng)袋。
[0014] 為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型所采用的技術(shù)方案如下：
[0015] -種細(xì)胞自動培養(yǎng)箱專用細(xì)胞培養(yǎng)袋，所述細(xì)胞培養(yǎng)袋包括培養(yǎng)基或中途回收培 養(yǎng)袋、中央培養(yǎng)袋、活化培養(yǎng)袋和連接管路，所述培養(yǎng)基或中途回收培養(yǎng)袋、中央培養(yǎng)袋和 活化培養(yǎng)袋均分別與連接管路相連接；該活化培養(yǎng)袋用于對細(xì)胞的活化培養(yǎng)，該中央培養(yǎng) 袋是用于對細(xì)胞的擴大培養(yǎng)，該培養(yǎng)基或中途回收培養(yǎng)袋用于為中央培養(yǎng)袋提供培養(yǎng)基或 當(dāng)中央培養(yǎng)袋擴大培養(yǎng)時中途回收或者培養(yǎng)結(jié)束后回收。
[0016] 而且，所述培養(yǎng)基或中途回收培養(yǎng)袋包括袋體和I進(jìn)液管，所述袋體四邊熱合制 成密封的邊緣，在袋體上部的邊緣同軸向均布間隔密封固裝有I進(jìn)液管，該I進(jìn)液管能夠與 連接管路相連通連接；
[0017] 所述中央培養(yǎng)袋包括袋體和II進(jìn)液管，所述袋體四邊熱合制成密封的邊緣，在袋 體上部的邊緣同軸向間隔密封固裝有II進(jìn)液管，該II進(jìn)液管均能夠連接管路相連通連 接；
[0018] 所述活化培養(yǎng)袋包括袋體和III進(jìn)液管，所述袋體四邊熱合制成密封的邊緣，在 袋體上部的邊緣同軸向間隔密封固裝有III進(jìn)液管，該III進(jìn)液管均能夠與連接管路相連 通連接。
[0019] 而且，所述I進(jìn)液管、II進(jìn)液管和III進(jìn)液管上均設(shè)有管路開關(guān)；或者，所述I進(jìn)液 管為圓筒型，其數(shù)量為4個；或者，所述II進(jìn)液管為圓筒型，其數(shù)量為3個；或者，所述III 進(jìn)液管為圓筒型，其數(shù)量為2個。
[0020] 而且，所述I進(jìn)液管、II進(jìn)液管和III進(jìn)液管均在袋內(nèi)部的端部同軸制有兩對稱 的支撐桿；或者，在進(jìn)液管的外端部制有環(huán)形密封凸圈，通過環(huán)形密封凸圈同軸安裝密封端 帽；或者，所述袋體的下部的密封邊緣對稱制有定位孔；或者，在與袋體密封邊緣連接處的 進(jìn)液管兩側(cè)邊同軸向?qū)ΨQ制有的連接側(cè)翼。
[0021] 而且，所述細(xì)胞培養(yǎng)袋采用符合塑料水溶性注射容器標(biāo)準(zhǔn)的透明材質(zhì)。
[0022] 本實用新型的優(yōu)點和積極效果如下：
[0023] 1、本培養(yǎng)袋結(jié)構(gòu)簡單、設(shè)計合理、使用方便，由于設(shè)置了培養(yǎng)基或中途回收培養(yǎng) 袋、中央培養(yǎng)袋和活化培養(yǎng)袋，使用時極為方便，將各個袋通過連接管路連接在一起，提高 了工作效率，降低了細(xì)胞污染和操作人員感染的幾率，提高了操作的安全性，其可專用于細(xì) 胞自動培養(yǎng)箱中。
[0024] 2、本培養(yǎng)袋該采用符合塑料水溶性注射容器標(biāo)準(zhǔn)的材質(zhì)，在細(xì)胞培養(yǎng)過程中無溶 出物質(zhì)，不含對細(xì)胞產(chǎn)生不良影響的可塑劑或溶出物質(zhì)；采用高透氣性的聚乙烯，可以滿足 細(xì)胞培養(yǎng)時CO2氣體5 %濃度環(huán)境要求和pH值的要求；采用無針連接頭，所以注入細(xì)胞或取 樣時，不需要使用注射針，提高了操作的安全性；與使用培養(yǎng)瓶相比，氣體交換面積大，利于 在有限的培養(yǎng)空間大量培養(yǎng)，可獲得更多數(shù)量的細(xì)胞，封閉式培養(yǎng)，降低細(xì)胞污染和操作人 員感染的幾率；材質(zhì)透明柔韌，便于在顯微鏡下直接觀察細(xì)胞狀態(tài)。
【附圖說明】
[0025] 圖1為本實用新型細(xì)