專利名稱：拉索式醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能測(cè)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域?yàn)獒t(yī)療器械與質(zhì)量檢測(cè)，涉及醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能
檢測(cè)技術(shù)，具體是一種拉索式醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能測(cè)定裝置。 醫(yī)用內(nèi)支架技術(shù)是繼導(dǎo)管介入診療技術(shù)之后廣泛應(yīng)用于臨床的高科技醫(yī)學(xué)工程 技術(shù)，醫(yī)用內(nèi)支架呈細(xì)管狀結(jié)構(gòu)，可置入患病管腔中對(duì)病變管腔提供機(jī)械支撐力，以恢復(fù)病 變管腔的功能。分為球囊擴(kuò)張式支架和自膨式支架兩大類。醫(yī)用內(nèi)支架成品的徑向力學(xué)性 能是其重要技術(shù)參數(shù)。醫(yī)用內(nèi)支架成品的徑向力學(xué)性能的檢測(cè)方法和技術(shù)已成為影響國(guó)產(chǎn) 支架健康發(fā)展的主要問(wèn)題。醫(yī)用內(nèi)支架的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和構(gòu)成材料決定了其徑向力學(xué)性能。醫(yī) 用內(nèi)支架的支撐力過(guò)大或徑向剛度過(guò)大則可導(dǎo)致管腔環(huán)向張力過(guò)大，易引發(fā)管腔撕裂、穿 孔或破損等損傷。醫(yī)用內(nèi)支架的支撐力過(guò)小或徑向剛度過(guò)小則管腔環(huán)向張力小，又易導(dǎo)致 并發(fā)支架移位和支架阻塞癥。因此，臨床中必須控制支架的支撐力在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)，故支撐 力或徑向剛度性能是評(píng)定支架的徑向力學(xué)性能的重要指標(biāo)。 眾所周知，壓力作用于任何圓柱體結(jié)構(gòu)(如血管)時(shí)，均將在管壁產(chǎn)生環(huán)向張力F 環(huán)，參見(jiàn)圖l，且支撐力與張力存在 F環(huán)二 pDL/2 (1) 式中，F(xiàn)環(huán)為環(huán)向張力，p為支架作用于管壁的壓力，L為支架長(zhǎng)度，D為支架的直徑。 對(duì)于球囊擴(kuò)張式支架，當(dāng)所承受徑向外壓達(dá)到臨界值時(shí)，球囊擴(kuò)張式支架可能發(fā) 生塌潰或失穩(wěn)變形。失穩(wěn)引起支架不穩(wěn)定的變形，意味著支撐力下降同時(shí)變形增加，一旦失 穩(wěn)，支架徑的向剛度立即下降。通常以徑向臨界支撐力作為球囊擴(kuò)張式支架支撐能力的評(píng) 定指標(biāo)，稱為徑向強(qiáng)度Pe。 對(duì)于記憶合金自膨式支架沒(méi)有徑向臨界支撐力，支架完全壓縮后，仍具有良好的 彈性恢復(fù)能力。通常以徑向剛度作為記憶合金自膨式支架支撐能力的評(píng)定指標(biāo)，稱為徑向 剛度kg。徑向剛度是衡量支架在徑向載荷作用下，直徑抵抗變形的彈性響應(yīng)能力，定義 k徑二p/AD (3) 式中，kg為支架管結(jié)構(gòu)徑向剛度，p為支架作用于管壁的壓力，AD為支架直徑的 回縮(增加)量。 徑向強(qiáng)度和徑向剛度的檢測(cè)方法，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)統(tǒng)一的檢測(cè)規(guī)范。實(shí)際上，支架的 徑向強(qiáng)度與支架徑的向變形成正比，而正確的定義應(yīng)當(dāng)是支架在規(guī)定的回縮率條件下所能 提供的徑向支撐強(qiáng)度。如回縮率為5 %或10 %時(shí)支架的徑向支撐強(qiáng)度pd5% ，或pdl。％ 。

發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的發(fā)明目的是提供一種能有效實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用內(nèi)支架成品施加徑向壓力 和變形的裝置，以完成對(duì)醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能的質(zhì)量檢測(cè)。
背景技術(shù)：
3[0013] 本實(shí)用新型主要通過(guò)下述技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)拉索式醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性 能測(cè)定裝置，由柔性拉索(1)，滑輪(2)組成，其特征在于所述的柔性拉索(1)分為張拉段和 徑向壓力加載段，柔性拉索的徑向壓力加載段緊密均勻纏繞在被測(cè)醫(yī)用內(nèi)支架成品的外表 面。其中，滑輪組將平行拉索分為張拉段和徑向加載段。張拉段與測(cè)力計(jì)和位移計(jì)相連，可 同步測(cè)定拉力值和位移量。加載段均勻纏繞在被測(cè)支架成品的外表面，滑輪約束其變形實(shí) 現(xiàn)拉力至徑向壓力的轉(zhuǎn)換。 徑向力學(xué)性能質(zhì)量檢測(cè)的具體技術(shù)方案是，作用于拉索上的拉力值相當(dāng)于管腔壁 上的環(huán)向張力F^拉索端部的位移量等于受檢支架周長(zhǎng)的變形增量AY，通過(guò)下式計(jì)算可 得到支架的直徑變形增量AD<formula>formula see original document page 4</formula>
根據(jù)下式得到支架在相應(yīng)徑向變形(AD)條件下的徑向支撐強(qiáng)度(pAd)。 <formula>formula see original document page 4</formula> 式中，p,。為徑向變形等于AD時(shí)，支架的徑向強(qiáng)度， F環(huán)為作用于拉索上的拉力測(cè)量值， AD為支架直徑變形增量即徑向變形， AY為作用于拉索上的位移測(cè)量值， L。為支架成品長(zhǎng)度。 本實(shí)用新型的有益效果是，通過(guò)拉索式支架徑向力學(xué)性能測(cè)定裝置可實(shí)現(xiàn)支架徑 向強(qiáng)度與徑向變形的同步實(shí)時(shí)測(cè)量，利于繪制張力-徑向變形曲線，易于在標(biāo)準(zhǔn)的電子拉 伸試驗(yàn)上完成，有利于統(tǒng)一規(guī)范支架力學(xué)性能試驗(yàn)方法。

圖l管腔與支架受力圖。 圖2是根據(jù)本發(fā)明提出的醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能試驗(yàn)裝置的側(cè)視圖。 圖3是根據(jù)本發(fā)明提出的醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能試驗(yàn)裝置的正視圖。
具體實(shí)施方式下面結(jié)合圖2說(shuō)明本發(fā)明提出的具體裝置細(xì)節(jié)及工作情況。該裝置包括柔性拉索
l，滑輪2，被測(cè)支架成品試樣3，拉伸壓縮變形后的支架成品試樣示意4、恒溫水浴池5。 檢測(cè)前，先調(diào)節(jié)柔性拉索的松緊消除間隙，張力調(diào)零并記錄位移計(jì)的初值。 檢測(cè)時(shí)，以恒定的速率緩慢張緊拉索，實(shí)時(shí)測(cè)量張力與位移，計(jì)算出徑向支撐
力-徑向變形，并實(shí)時(shí)繪徑向支撐力-徑向變形曲線， 此方式雖然簡(jiǎn)單但實(shí)現(xiàn)了模擬支架在體內(nèi)的受力狀態(tài)。
權(quán)利要求拉索式醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能測(cè)定裝置，由柔性拉索(1)，滑輪(2)組成，其特征在于所述的柔性拉索(1)分為張拉段和徑向壓力加載段，柔性拉索的徑向壓力加載段緊密均勻纏繞在被測(cè)醫(yī)用內(nèi)支架成品的外表面。
專利摘要本實(shí)用新型涉及拉索式醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能測(cè)定裝置。本實(shí)用新型目的是提供一種能模擬醫(yī)用內(nèi)支架成品在管腔內(nèi)的受力狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)對(duì)其施加徑向壓力的裝置，以完成對(duì)醫(yī)用內(nèi)支架成品徑向力學(xué)性能的質(zhì)量檢測(cè)。本實(shí)用新型通過(guò)下述技術(shù)方案得以實(shí)現(xiàn)所述的測(cè)定裝置由平行柔性拉索和滑輪組成，其特征在于拉索由一根以上的柔性拉索組成，相互間保持平行，滑輪組將柔性拉索分為張拉段和徑向壓力加載段，其徑向壓力加載段緊密均勻纏繞在被測(cè)醫(yī)用內(nèi)支架成品的外表并壓迫支架，通過(guò)滑輪約束實(shí)現(xiàn)張力至徑向壓力的轉(zhuǎn)換。加載時(shí)可同步測(cè)定柔性拉索的張力和拉索端部位移量，計(jì)算確定其徑向強(qiáng)度。此方法易于在電子拉伸試驗(yàn)機(jī)上完成質(zhì)量檢測(cè)，有利于統(tǒng)一規(guī)范試驗(yàn)方法。
文檔編號(hào)G01M99/00GK201517966SQ20092016803
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月8日
發(fā)明者黃研昕 申請(qǐng)人:黃研昕;黃躍平