專利名稱：一種治療食管癌的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中成藥的制備方法，具體地說是一種治療食管癌的中藥制劑。
2、技術背景食道癌、賁門癌是一種發(fā)病率較高的惡性癌癥，嚴重地危害人類的身體健康，患者在遭受巨大的精神折磨的同時，也遭受了難以忍受的痛苦，目前，世界衛(wèi)生組織已把食道癌、賁門癌作為醫(yī)學研究的重大課題，但是，目前還未有較大的進展。
食道癌臨床表現(xiàn)早期可有唾液增多，食道異物感、進食停滯感，隨著病情的發(fā)展出現(xiàn)典型的吞咽困難，先普食，繼而半流，最后流汁或唾液皆不能咽下，導致水電解質失調等惡變危及患者的生命。當發(fā)現(xiàn)吞咽困難時，大多數(shù)患者的病情已發(fā)展到中、晚期。手術、放療加化療雖能延長患者的生命，但巨大的經濟代價使患者難以接受，而且毒副作用較大。近年來隨著腫瘤分子生物學研究的突破，腫瘤治療學亦增添了更加豐富的內容。目前，不少有識之士都開始把目光轉向天然抗腫瘤藥物的研究與開發(fā)，中醫(yī)中藥有著幾千年與疾病作斗爭的歷史，在腫瘤治療方面積累了相當豐富的經驗，現(xiàn)代中醫(yī)學研究表明，不少中草藥在殺滅腫瘤細胞，提高機體免疫功能，對緩解放、化療毒副作用方面有巨大的開發(fā)潛力，經過幾代人精益求精的不懈努力，將中醫(yī)祖?zhèn)髅胤降膶嵺`經驗和代醫(yī)學理論結合，加上不斷研究和勇于創(chuàng)新發(fā)展，已形成了治療食道癌的特效療法，豐富了中醫(yī)學對食管癌的臨床治療經驗。
3、發(fā)明目的本發(fā)明的目的是提供一種治療效果好、無毒副作用、通過口服藥和外敷藥并舉的治療食管癌的中藥制劑。
在本發(fā)明的治療食管癌的中藥制劑中所選用各味中草藥的方解如下木香味辛、苦，性溫，入肺、肝、脾經。
功效行氣止痛，溫中和鼠抗癌。
臨床應用本品常用于肝胄氣滯，郁結口久，形成的消化系統(tǒng)腫瘤如食餑癌、胃癌等。
茯苓味甘、淡，性平，入心，脾，腎經。
功效滲濕利竅，白化痰涎，健脾補中，定心安神。
臨床應用本品可用于抵抗、抑制癌癥的發(fā)展，殺滅抑制癌細胞的生長，適用于食管癌、胃癌、腸癌等各種癌癥。對癥屬中醫(yī)脾虛而出現(xiàn)浮腫及腹水等表現(xiàn)尤為適用。
天然牛黃味苦，甘，性涼，入心、肝經。
功效清心化痰、利膽、鎮(zhèn)驚抗癌、清熱解毒、化痰、開竅，治潰瘍腐爛、癰疽瘡毒。
臨床應用廣泛用于治顱腦腫瘤及腦腫瘤轉移、食管癌、肝癌、乳腺癌、白血病、淋巴瘤等。熱毒壅盛，痰蒙心竅，閉阻經脈者尤為適宜。對癰腫潰瘍，瘠痛亦有消腫止痛之功效。
川貝母味甘、苦、微寒，入心，肺經。
功效清熱化痰，潤肺止咳，散結解痙，開郁解除熾熱的作用。
臨床應用本品可治療肺癌，縱膈腫瘤、肺熱壅結，痰氣、痰火交阻者尤它。
砂仁味辛，微苦，性溫，入脾肩經。
功效化濕醒脾，行氣和胃。
臨床應用本品主要用于消化系統(tǒng)腫瘤和食管癌、胃癌等以濕阻氣滯等最為適宜。
丹參味苦，性微寒，入心肝肺，肝經。
功效活血、涼血，祛瘀止痛，定心安神，抗癌。
臨床應用廣泛用于胃癌擾宜于氣滯血瘀，熱毒內蘊的患者。
天門冬味甘、苦，性寒，入肺、腎經。
功效滋陰、潤燥、清肺、降火、抗癌。
臨床應用本品為常用的抗癌扶正藥，凡各種腫瘤出現(xiàn)陰虛內熱證者均可應用。
白術味苦、甘，性溫，入脾、胃經。
功效補脾益胃，燥濕和中。
臨床應用木品主要用于消化道腫瘤。以證屬脾胃虛弱者為宜，木品還有升高白細胞的作用，用于放、化療引起的白細胞減少癥。
甘草味甘，性平，入脾、胃、心、肺經。
功效補中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
臨床應用多用于中氣不足，氣血兩虧的各種中晚期腫瘤，用于腫瘸復方中能緩解或減低某些藥物峻烈之性及其毒性。
薄荷味辛，性涼，入肝，肺經。
功效疏散風熱，清頭目，利咽喉，祛風散熱，治肝郁胸脅、瘀熱萎癥。
臨床應用于風熱上攻所致的頭痛、目赤或咽喉腫痛。可配合其它藥物治療腦部腫瘤、喉腫瘤、頜竇癌、淋巴癌、皮膚癌等。
石斛味甘、淡，微咸，性寒，入胃、肺、腎經。
功效養(yǎng)胃生津、滋腎除熱、潤肺益腎。
臨床應用本品常用于食道癌、責門癌、胃癌、縱膈腫瘤等疾患，以陰虛津傷者最為適宜。
玉竹味甘，性平，入肺，胃經。
功效養(yǎng)陰潤肺，益胃生津，抗癌。
臨床應用木品漏潤甘平，善養(yǎng)肺胃之陰，多用于治療呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)腫瘤，以食道癌、胃癌等以熱毒壅盛、邪熱燔灼，耗傷陰液者為宜。
生地味甘、苦，性微寒。
功效有養(yǎng)陰生津、清熱涼血的作用，常用來治療溫熱，煩熱口渴、舌干津少的陰津耗傷癥，以及陰虛骨蒸煩熱的勞病，此外也常用于血熱所引起的備種出血癥。
臨床應用外感熱病，熱入營血，熱甚傷陰，津虧便秘者，用之則增液潤腸通便。
沙參味甘，性微寒，入肺肩經。
功效養(yǎng)陰清肺，益胄生津，抗癌。
臨床應用本品可養(yǎng)肺、胃之陰，故臨床多用以治療肺癌、胃癌，多用于肺、胃陰虛者。
冰片味辛，苦，氣極芳香，性涼，入心，肺經。
功效主治痰熱內閉，癰疽瘡瘍，通竅散火，醒神明目，消腫止痛的作用。
臨床應用可用于皮膚癌、食管癌等導致的癌癥疼痛，亦有確切的療效。
半枝蓮味辛，微苦，性涼，入肝、胃、大腸經。
功效能清熱解毒，惡瘡癰療，利水消腫，有抗癌的功效。
臨床應用本品為抗癌常用藥，可用于各種癌癥，尤多用于消化道腫瘤，以證見濕熱蘊結者為宜，亦廣泛用于腫瘤伴出血之癥，能起到止血而不留瘀之效果。
三七味甘，微苦，性溫，入肝、胃、心、肺十大腸經。
功效止血活血，祛瘀止痛，消腫，定痛的作用。
臨床應用本品可廣泛應用于各種癌癥，尤其對瘀血內結所致的癌癥疼痛腫塊，出血等癥有較好的療效。
郁金味辛，苦，性涼，入心，肺，肝經。
功效行氣解郁，瀝血破瘀，抗癌止痛。
臨床應用多閑于中氣不足，氣血兩虧的各種中晚期腫瘤，用于腫瘤腹水中能緩解或減低某些藥物峻烈之性及其毒性。
麝香味辛，性溫，特別芳香，為開竅的要藥。善辟穢濁惡氣，并能定驚。常用于驚厥、神志昏迷、痰厥及中穢惡氣突然昏倒等閉癥。此外解毒的功效也很好。并有活血、通經絡和止痛的作用，常用它治療外科的癰疽掩瘍和傷科的跌打損傷、瘀血作痛等癥。不論內服、外用，療效均很好。
應用于熱毒內盛、痰熱竅閉等癥。臨床可用于胄癌、肘癌、顱腦腫瘤或腫癖腦轉移的治療。
白花蛇草味苦，甘，性寒，入心，肝，脾經。
功效清熱解毒祛濕消腫，活血止痛，治癌腫惡瘤。
臨床應用本品廣泛用于治療各種腫瘤，尤多用于治消化系統(tǒng)腫瘤，食管癌、胃癌，以熱毒壅盛痰濕瘀滯者最為適宜。
紅花味辛，性溫，入心、肝、脾經。
功效活血通經、祛瘀止痛、抗癌。有潤燥滑腸的功效，適用于大腸津液不足的便秘，又有破血行瘀的功效。
臨床應用多用于瘀血腫痛、氣滯血凝、陰虛血燥、津虧便秘者，此外還可治氣逆喘咳，胸膈痞滿者。本品廣泛應用于食管癌、胃癌多種惡性腫瘤、瘀血凝結，腫塊引起明顯疼痛者尤為適宜。
桃仁味苦、甘，性平，入肝、脾經。
功效有潤燥滑腸的功效，適用于大腸津液不足的便秘，又有破血行瘀的功效。
臨床應用多用于瘀血腫痛、氣滯血凝、陰虛血燥、津虧便秘者，此外還可治氣逆喘咳，胸膈痞滿者。
人參味甘，微溫，入肺、脾經。
功效大補元氣、益肺補脾、生津養(yǎng)血、安神益智、抗癌。
臨床應用人參補益元氣、生津養(yǎng)血，能強壯身體，增強身體的免疫機能，抑制腫瘤生長，防治白細胞減少。若放療或化療中結合使用，能減輕放療或化療所引起的副作用。
黃芪味甘，性溫，入肺，脾經。
功效補氣升陽，固表收汗，托瘡生肌，利水消腫的功效。
臨床應用可用于治療各種腫瘤的氣虛癥，降低因化療引起的毒副作用。
鹿茸味甘，咸，性溫，入腎。
功效主要有壯腎陽、益精血、補氣的作用?？芍翁摵辕彲兒痛⒑缶貌皇湛?，用它補養(yǎng)內托有生肌收口的功效。
臨床應用可治療腎陽虛衰，腎氣虧虛，精氣不足等來補腎益精、強健筋骨、扶正抗邪。
熟地味甘，性微溫，入肝、肺、腎經。
功效補血滋陰，填精益髓、抗癌。
臨床應用廣泛應用于食道癌等多種癌癥尤其適用于肝腎陰虛，邪盛下衰的癌癥患者，使用本品能增強機體抵抗力，改善免疫機能各種癌癥晚期，氣血虛衰，陰液不足者均可使用。對阻斷癌變具有顯著療效。
龜甲味咸、甘，性平，入肝、腎經。
功效滋陰抗癌，補腎潛陽，健腎固經止血，散瘀消腫，去瘀血。
臨床應用對癌癥患者屬陰虛陽亢者較宜。其中對食管癌、肝癌、腎癌、 肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等均有較好的治療作用。
本發(fā)明的治療食管癌的中藥制劑，包括口服藥和外敷藥，口服藥是由以下重量配比的藥物組成木香5-10份、茯苓10-15份、天然牛黃0.2-0.4份、川貝母5-10份、砂仁3-9份、丹參5-15份、天門冬10-15份、白術10-15份、甘草3-10份、薄荷15-20份、石斛10-15份、玉竹10-30份、生地13-30份、沙參10-15份、冰片1.5-3份、半枝蓮10-30份、三七3-6份、郁金3-10份、麝香0.3-0.5份、白花蛇草15-60份、紅花3-9份、桃仁5-10份、人參3-10份、黃芪15-20份、鹿茸1-3份、熟地10-30份。
本發(fā)明的的中藥制劑中，口服藥各味藥物的優(yōu)選重量配比為木香7-8份、茯苓12-13份、天然牛黃0.2-0.3份、川貝母7-9份、砂仁5-7份、丹參8-12份、天門冬11-13份、白術11-13份、甘草6-9份、天然牛黃0.3-0.4份、薄荷16-18份、石斛11-14份、玉竹15-20份、生地18-25份、沙參11-13份、冰片1.5-2份、半枝蓮15-25份、三七4-5份、郁金6-8份、麝香0.4-0.5份、白花蛇草20-40份、紅花5-8份、桃仁6-9份、人參5-8份、黃芪16-19份、鹿茸2-3份、熟地15-26份。
在本發(fā)明的制劑中，口服藥各味藥物的最佳重量配比為木香8份、茯苓13份、天然牛黃0.3份、川貝母7份、砂仁5份、丹參12份、天門冬13份、白術11份、甘草6份、天然牛黃0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙參13份、冰片1.5份、半枝蓮21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、紅花6份、桃仁8份、人參7份、黃芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
在本發(fā)明的制劑中，外敷藥是由以下重量配比的藥物組成麝香0.3-0.5份、龜甲15-30份、三七3-6份、白花蛇草15-60份、半枝蓮10-30份、紅花3-9份、桃仁5-10份、甘草3-10份、郁金4-9份、丹參5-15份、薄荷15-20份。
在本發(fā)明的制劑中，外敷藥各味藥物的優(yōu)選重量配比為麝香0.3-0.4份、龜甲18-25份、三七4-5份、白花蛇草30-40份、半枝蓮15-25份、紅花5-7份、桃仁6-8份、甘草6-8份、郁金6-7份、丹參8-12份、薄荷17-18份。
在本發(fā)明的制劑中，外敷藥各味藥物的最佳重量配比為麝香0.3份、龜甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝蓮20份、紅花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹參10份、薄荷17份。
本發(fā)明中藥制劑中的口服藥是藥劑學上所說的散劑、膠囊、片劑或口服液，外敷藥物是藥劑學上所說的膏劑。
本發(fā)明中藥制劑中口服藥的制備方法是按比例稱取各味中草藥分別烘干粉碎至120目的細粉，然后按比例混合于100℃-110℃溫度下滅菌10-30分鐘，通過傳統(tǒng)制藥工藝加工成散劑、膠囊、片劑或口服液。
外敷藥物的制備是按比例將各味藥物加入香油內炸焦，涼后過濾棄渣，再按1∶1重量比加入黃丹繼續(xù)熬至滴入水中成珠時為終了，按等份分開，每份50克，攤于膏布上即為成品。
4、實施方式配方一按比例稱取口服液各味藥物木香8份、茯苓13份、天然牛黃0.3份、川貝母7份、砂仁5份、丹參12份、天門冬13份、白術11份、甘草6份、天然牛黃0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙參13份、冰片1.5份、半枝蓮21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、紅花6份、桃仁8份、人參7份、黃芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
按配方比例稱取各味藥物麝香0.3份、龜甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝蓮20份、紅花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹參10份、薄荷17份。
口服藥的制備方法是按比例稱取各味中草藥分別烘干粉碎至120目的細粉，然后按比例混合于100℃-110℃溫度下滅菌10-30分鐘，通過傳統(tǒng)制藥工藝加工成散劑、膠囊、片劑或口服液。
外敷藥物的制備是按比例將各味藥物加入香油內炸焦，涼后過濾棄渣，再按1∶1重量比加入黃丹繼續(xù)熬至滴入水中成珠時為終了，按等份分開，每份50克，攤于膏布上即為成品。
配方二按比例稱取口服藥各味藥物木香5份、茯苓11份、天然牛黃0.2份、川貝母8份、砂仁6份、丹參13份、天門冬11份、白術12份、甘草7份、天然牛黃0.4份、薄荷19份、石斛13份、玉竹15份、生地24份、沙參14份、冰片1.6份、半枝蓮23份、三七5份、郁金6份、麝香0.4份、白花蛇草32份、紅花7份、桃仁6份、人參5份、黃芪16份、鹿茸4份、熟地22份。
按配方比例稱取各味藥物麝香0.4份、龜甲18份、三七6份、白花蛇草30份、半枝蓮24份、紅花6份、桃仁5份、甘草5份、郁金8份、丹參13份、薄荷18份。
配方三按比例稱取口服液各味藥物木香5份、茯苓11份、天然牛黃0.2份、川貝母8份、砂仁6份、丹參13份、天門冬11份、白術12份、甘草7份、天然牛黃0.4份、薄荷19份、石斛13份、玉竹15份、生地24份、沙參14份、冰片1.6份、半枝蓮23份、三七5份、郁金6份、麝香0.4份、白花蛇草32份、紅花7份、桃仁6份、人參5份、黃芪16份、鹿茸4份、熟地22份。
按配方比例稱取各味藥物麝香0.4份、龜甲18份、三七6份、白花蛇草30份、半枝蓮24份、紅花6份、桃仁5份、甘草5份、郁金8份、丹參13份、薄荷18份。
口服藥和外敷藥的制備與配方一相同。
本發(fā)明的治療食管癌中藥制劑的臨床應用將外敷藥貼在病灶表皮處，口服藥每次10克，每日3次。
典型病例病例一李玉蓮，女，75歲，山東泰安市人。三年前，經醫(yī)院診斷為“食道中段癌”約8-9cm，住院化療花費了幾萬元，沒有好的療效，對生命失去了信心；服用本發(fā)明的口服要和外敷藥后兩年來，拍x光片，已控制住了癌變，目前，食欲正常，生活自理。
病例二于召蘭，女，83歲。山東東阿縣大秦村人。1984年由天津市人民醫(yī)院診斷為食道下段癌，6-8cm，使用本發(fā)明的口服藥和外敷藥治療后，16年來身體良好。
病例三刁明西，男，80歲。山東省東阿縣曹屯鄉(xiāng)人。四年前，經醫(yī)院診斷患有食道上中段癌，住院治療后效果甚微，使用本發(fā)明的藥物治療以后，病情完全控制，目前，癥狀消失、食欲正常。
病例四于月停，女，80歲。山東省煙臺市人，經腫瘤醫(yī)院診斷為患食道中下段癌，采用本發(fā)明的口服藥和外敷藥治療以后，病情得到控制、效果良好。
病例五龐培華，女，82歲。山東濰坊市人。經醫(yī)院診斷患食道中下段癌6-8cm，采用本發(fā)明的口服藥和外敷藥治療后控制了癥狀，兩年來生活正常。
本發(fā)明的中藥制劑通過內服和外敷的里外治療方法對300多例癌癥患者的治療證明，該中藥制劑具有提高機體免疫功能和消癌抑的雙重功效，通過提高機體的免疫功能控制癌細胞的增殖、使病灶萎縮凋亡。通過數(shù)字統(tǒng)計表明，該中藥制劑的治療有效率為100％，顯效率在90％以上，通常服藥3-7天即可見效，多數(shù)癌癥患者堅持服藥后都能延長壽命3-8年以上，存活超過10年的患者十分普遍。因此，該中藥制劑和現(xiàn)有技術的中西醫(yī)治療食道癌的藥物相比，具有療效高、無毒副作用等特點，具有很好的推廣使用價值。
權利要求
1.一種治療食管癌的中藥制劑，包括口服藥和外敷藥，其特征在于口服藥是由以下重量配比的藥物組成木香5-10份、茯苓10-15份、天然牛黃0.2-0.4份、川貝母5-10份、砂仁3-9份、丹參5-15份、天門冬10-15份、白術10-15份、甘草3-10份、薄荷15-20份、石斛10-15份、玉竹10-30份、生地13-30份、沙參10-15份、冰片1.5-3份、半枝蓮10-30份、三七3-6份、郁金3-10份、麝香0.3-0.5份、白花蛇草15-60份、紅花3-9份、桃仁5-10份、人參3-10份、黃芪15-20份、鹿茸1-3份、熟地10-30份。
2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于口服藥各味藥物的優(yōu)選重量配比為木香7-8份、茯苓12-13份、天然牛黃0.2-0.3份、川貝母7-9份、砂仁5-7份、丹參8-12份、天門冬11-13份、白術11-13份、甘草6-9份、天然牛黃0.3-0.4份、薄荷16-18份、石斛11-14份、玉竹15-20份、生地18-25份、沙參11-13份、冰片1.5-2份、半枝蓮15-25份、三七4-5份、郁金6-8份、麝香0.4-0.5份、白花蛇草20-40份、紅花5-8份、桃仁6-9份、人參5-8份、黃芪16-19份、鹿茸2-3份、熟地15-26份。
3.根據權利要求1、2所述的中藥制劑，其特征在于口服藥各味藥物的最佳重量配比為木香8份、茯苓13份、天然牛黃0.3份、川貝母7份、砂仁5份、丹參12份、天門冬13份、白術11份、甘草6份、天然牛黃0.3份、薄荷17份、石斛13份、玉竹16份、生地20份、沙參13份、冰片1.5份、半枝蓮21份、三七4份、郁金7份、麝香0.5份、白花蛇草30份、紅花6份、桃仁8份、人參7份、黃芪17份、鹿茸3份、熟地20份。
4.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于外敷藥是由以下重量配比的藥物組成麝香0.3-0.5份、龜甲15-30份、三七3-6份、白花蛇草15-60份、半枝蓮10-30份、紅花3-9份、桃仁5-10份、甘草3-10份、郁金4-9份、丹參5-15份、薄荷15-20份。
5.根據權利要求4所述的中藥制劑，其特征在于外敷藥中各味藥物的優(yōu)選重量配比為麝香0.3-0.4份、龜甲18-25份、三七4-5份、白花蛇草30-40份、半枝蓮15-25份、紅花5-7份、桃仁6-8份、甘草6-8份、郁金6-7份、丹參8-12份、薄荷17-18份。
6.根據權利要求4、5所述的一種治療食管癌的中藥制劑，其特征在于外敷藥中各味藥物的最佳重量配比為麝香0.3份、龜甲20份、三七5份、白花蛇草35份、半枝蓮20份、紅花7份、桃仁6份、甘草6份、郁金7份、丹參10份、薄荷17份。
7.根據權利要求1-6所述的中藥制劑，其特征在于口服藥是藥劑學上所說的散劑、片劑或口服液，外敷藥是藥劑學上所說的膏劑。
8.根據權利要求1-7所述的中藥制劑，其特征在于口服藥的制備方法是按比例稱取各味中草藥分別烘干粉碎至120目的細粉，然后按比例混合于100℃-110℃溫度下滅菌10-30分鐘，通過傳統(tǒng)制藥工藝加工成散劑、膠囊、片劑或口服液，外敷藥物的制備是按比例將各味藥物加入香油內炸焦，涼后過濾棄渣，再按11重量比加入黃丹繼續(xù)熬至滴入水中成珠時為終了，按等份分開，每份50克，攤于膏布上即為成品。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療食管癌的中藥制劑，主要是由以下藥物組成，木香5－10份、茯苓10－15份、天然牛黃0.2－0.4份、川貝母5－10份、砂仁3－9份、丹參5－15份、天門冬10－15份、白術10－15份、甘草3－10份、薄荷15－20份、石斛10－15份、玉竹10－30份、生地13－30份、沙參10－15份、冰片1.5－3份、半枝蓮10－30份、三七3－6份、郁金3－10份、麝香0.3－0.5份、白花蛇草15－60份、紅花3－9份、桃仁5－10份、人參3－10份、黃芪15－20份、鹿茸1－3份、熟地10－30份。該中藥制劑的治療有效率為100％，顯效率在90％以上，通常服藥3－7天即可見效，多數(shù)癌癥患者堅持服藥后都能延長壽命3－8年以上，存活超過10年的患者十分普遍。因此，該中藥制劑和現(xiàn)有技術的中西醫(yī)治療食道癌的藥物相比，具有療效高、無毒副作用等特點，具有很好的推廣使用價值。
文檔編號A61P35/00GK1465387SQ0213513
公開日2004年1月7日 申請日期2002年6月24日 優(yōu)先權日2002年6月24日
發(fā)明者秦旭東 申請人:秦旭東