專利名稱：一種治療慢性胃炎、十二指腸炎及潰瘍的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療胃炎、十二指腸炎及潰瘍的藥物及其制備方法，屬中西藥結(jié)合領域。
背景技術：
慢性胃炎、十二指腸炎是一種常見的內(nèi)科疾病之一，如不及時治療極易形成潰瘍，發(fā)作時常因胃疼悶脹煩燥而影響進食與睡眠。單純西藥治療見效慢，療程長且易復發(fā)，副作用大，單純的中藥治療，不僅療程漫長，煎熬麻煩，且費用價格昂貴，反復發(fā)作，治療不徹底。

發(fā)明內(nèi)容
因此人們對療效好的治療胃炎、十二指腸炎的中西藥制劑存在需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關本發(fā)明藥物組合物的報道。本發(fā)明人經(jīng)過反復研究，并通過動物和臨床試驗的反復驗證，終于研制出有更好療效的治療胃炎、十二指腸炎及潰瘍的中西藥內(nèi)服藥物，完成了本發(fā)明。
本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效的治療胃炎、十二指腸炎及潰瘍的中西藥物組合物。
本發(fā)明的另一個目的是提供了該中西藥組合物的制備方法。
本發(fā)明選擇呋喃唑酮、地西泮、即安定、枳實、白及進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療胃炎、十二指腸炎癥的復發(fā)。其中選用西藥呋喃唑酮是因為呋喃唑酮為抗菌藥，對大腸桿菌、幽門螺旋桿菌均有抗菌的功能，對胃炎、十二指腸炎及潰瘍有較好的療效。選用西藥地西泮是因為地西泮能治療焦慮癥，胃神經(jīng)官能癥及各種神經(jīng)官能癥。選用中藥枳實是因為枳實性味苦寒，入脾胃經(jīng)。善破氣、除痞、瀉痰、消積，能治療腹胸脹滿、胸痹、痞痛、痰癖、水腫、食積、便秘、胃炎、胃下垂。選用白及是因為白及性味苦、甘涼，有補肺、止血、消腫、生肌、斂瘡的功能，治肺傷咳血、衄血、癰疽腫毒、潰瘍疼痛，對胃、十二指腸的炎癥及潰瘍具有良好的消炎及促進潰瘍愈合的作用。本發(fā)明藥物利用呋喃唑酮抑制螺旋桿菌、大腸桿菌，達到消炎滅菌，地西泮調(diào)解中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能障礙，治療恢復胃腸神經(jīng)功能；用枳實破氣、除痞、化痰消積來解除臨床上的胃痛、飽脹、暖氣、惡心等癥狀，增強胃腸蠕動，再加之白及的止血、生肌、斂瘡的功能，使其在胃內(nèi)形成一定厚度的膠狀膜，保護胃表面不被細菌、反流膽汁、胃酸等其他化學、物理因素的制激、侵害，而有利于胃及十二指腸炎癥及潰瘍的愈合和恢復，因而本發(fā)明藥物消炎、斂瘡功效較強，治療炎癥潰瘍的療效更佳。
本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量為在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效呋喃唑酮1-2克地西泮2-5克枳實150-250克白及100-150克輔料蔗糖80-120克優(yōu)選為呋喃唑酮1.5克，地西泮3克，枳實200克，白及130克，輔料蔗糖100克。
本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)的內(nèi)服制劑。
本發(fā)明藥物的制備方法步驟如下1、枳實揀凈雜質(zhì)，用水浸泡成八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片曬干；2、白及揀去雜質(zhì)用水浸泡，晾至適宜濕度切片，干燥；
3、將所述重量配比的枳實、白及2味中藥加水煎煮兩次，第一次加水2500克，濾出藥液300克，再加水1000克濾出藥液200克，合并兩次藥液再煎煮濃縮得濃縮液100克；4、將所述重量配比的呋喃唑酮、地西泮粉碎研成細粉，加入濃縮液混合攪拌；5、加入輔料蔗糖100克攪拌均勻烘干制成顆粒裝袋，每袋10克，或制成粉劑裝入膠囊。
具體實施例方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，試驗例包括動物毒性試驗和臨床療效觀察試驗。
試驗例1本發(fā)明藥物對動物的毒性試驗取新西蘭家兔20只，雌雄兼用，體重2.0-2.5kg，分為二組，每組10只，其中一組為超量的藥物試驗組，另一組為正常量的藥物試驗組。
將本發(fā)明藥物，以下稱永信胃藥用蒸餾水稀釋配制成混懸液，采用灌胃法給藥，超量組給藥劑量為每公斤體重用藥0.8克，正常量組給藥劑量為每公斤體重用藥0.4克，每天二次連服7天，每天觀察用藥后二組家兔反應情況，超量組服藥后10只兔群中有1只雌兔神情滯呆，食欲不振(經(jīng)檢查為孕兔)三小時后恢復正常。
正常量組服藥后，10只兔群無任何不良反應，神情食欲正常，結(jié)果表明，本發(fā)明藥物在正常量范圍內(nèi)服用無毒副作用。
試驗例2本發(fā)明藥物治療胃炎、十二指腸炎及潰瘍的臨床觀察。
1、一般資料收治門診患者共36例，其中男性21例，女性15例，18-30歲7例；31-40歲12例；41-50歲9例，50歲以上8例。
2、診斷標準慢性胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍多發(fā)于胃腸道，其潰點周圍黏膜紅腫，瘍面綿延不斷，難以愈合，臨床分為輕型、重型兩種。
輕型炎癥及潰瘍炎癥及潰點創(chuàng)面較小，伴有胃痛、納差、嘔吐等狀。
重型炎癥及潰瘍瘍面綿延不斷，常伴有疼痛出血，不能進食，病程可達數(shù)十年。
3、治療方法每日口服3次，每次10克，溫開水沖服，半個月為一療程，連用2個療程。
4、療效評定標準顯效各型炎癥，潰瘍經(jīng)治療后，炎癥消失，潰瘍面愈合，觀察3個月無復發(fā)者。
好轉(zhuǎn)愈合時間加快，間歇期延長，疼痛程度減輕，潰瘍數(shù)目減少，直徑變小等5項指標，經(jīng)治療后具有3項以上者。
無效達不到好轉(zhuǎn)標準者。
5、治療結(jié)果(見下表)

在2個療程治療中，用永信胃藥治療輕型炎癥潰瘍22例，結(jié)果顯效20例，好轉(zhuǎn)1例，無效1例，顯效率90.90％，好轉(zhuǎn)率為4.55％，總有效率為95.45％。治療重型炎證潰瘍14例，結(jié)果顯效11例，好轉(zhuǎn)1例，無效2例，顯效率為78.57％，好轉(zhuǎn)率為7.14％，總有效率為85.71％。
權利要求
1.一種治療胃炎、十二指腸炎及潰瘍的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成呋喃唑酮 1-2克地西泮 2-5克枳實 150-250克白及100-150克輔料蔗糖80-120克。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其中各原料的用量為呋喃唑酮1.5克，地西泮3克，枳實200克，白及130克；輔料蔗糖100克。
3.根據(jù)權利要求1或2所述藥物的制備方法，包括下列步驟①枳實揀凈雜質(zhì)，用水浸泡成八成透，撈出，潤至內(nèi)無硬心，切片曬干；②白及揀去雜質(zhì)用水浸泡，晾至適宜濕度切片，干燥；③將所述重量配比的枳實、白及2味中藥加水煎煮兩次，第一次加水2500克，濾出藥液300克，再加水1000克濾出藥液200克，合并兩次藥液再煎煮濃縮得濃縮液100克；④將所述重量配比的呋喃唑酮、地西泮粉碎研成細粉，加入濃縮液混合攪拌；⑤加入蔗糖100克攪拌均勻烘干制成顆粒裝袋，每袋10克，或制成粉劑裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性胃炎、十二指腸炎及潰瘍的中西藥合成的藥物，其主要是由枳實、白芨、呋喃唑酮及地西泮按一定重量配比制備而成，它可以制備成任何一種內(nèi)服劑型，本發(fā)明藥物具有良好的消炎、止血、生肌、健胃等功能，能快速促進潰瘍的愈合，治療胃、十二指腸炎癥、潰瘍見效快，療效好，治愈率高。
文檔編號A61P1/04GK101062285SQ20071000452
公開日2007年10月31日 申請日期2007年1月7日 優(yōu)先權日2007年1月7日
發(fā)明者王永信 申請人:王永信