專利名稱：醫(yī)療用器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在向腹部?jī)?nèi)臟經(jīng)由皮膚插入導(dǎo)管之際所使用的醫(yī)療器械。尤其 涉及在以補(bǔ)給營養(yǎng)劑、排出體液等目的進(jìn)行的內(nèi)窺鏡下胃造瘺術(shù)等之際，為了 易于插入導(dǎo)管而進(jìn)行的前腹壁與內(nèi)臟壁的固定所使用的醫(yī)療用器械。
背景技術(shù)：
一直以來，對(duì)于需要長(zhǎng)期提供營養(yǎng)的患者進(jìn)行開腹胃造瘺術(shù)?？墒牵?一般 的胃造瘺術(shù)，由于伴隨過大的外科性侵襲，所以根據(jù)患者的狀態(tài)，不能進(jìn)行手 術(shù)的情況也不少。因此，最近人們開始思考盡量降低外科性侵襲的胃造瘺術(shù)， 也產(chǎn)生了各種為此而使用的醫(yī)療用器械。
例如，本發(fā)明人已經(jīng)提出了如下的醫(yī)療用器械，包括縫合線插入用穿刺 針；距離該縫合線插入用穿刺針規(guī)定距離，且大致平行地設(shè)置的縫合線把持用 穿刺針；可滑動(dòng)地插入該縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的探針；固定所述縫合線 插入用穿刺針及所述縫合線把持用穿刺針的基端部的固定部件(例如，參照特 公平6 - 24533號(hào)公報(bào))。
可是，即使是上述現(xiàn)有的發(fā)明，在進(jìn)行一般的胃造瘺術(shù)之際，除了手術(shù)人 員l名、內(nèi)窺鏡操作者l名之外，還需要用于操作所述醫(yī)療用器械的輔助人員 l名，若是沒有內(nèi)窺鏡操作者的設(shè)施，就難以進(jìn)行胃造瘺術(shù)。另外，人工費(fèi)用 也增多了。因此，關(guān)于上述醫(yī)療用器械，通過進(jìn)一步簡(jiǎn)化操作來提高使用方便 性，即使是沒有內(nèi)窺鏡操作者的設(shè)施，也容易進(jìn)行胃造瘺術(shù)，并達(dá)成了削減人 員的述求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是著眼于如上所述的現(xiàn)有技術(shù)所具有的問題而完成的，目的在于提 供一種通過用單手也能容易進(jìn)行向前端方向依次送出插入縫合線插入用穿刺 針的內(nèi)部的縫合線的操作、及使收納于縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的探針的環(huán) 狀部件從前端突出或沉入的操作，僅手術(shù)人員1名也能進(jìn)行結(jié)扎與內(nèi)窺鏡操作，或者說僅以手術(shù)人員l名或手術(shù)人員和輔助人員2名就能有效且安全地進(jìn) 行手術(shù)的醫(yī)療用器械。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的要點(diǎn)在于以下各個(gè)項(xiàng)目。
(1) 本發(fā)明的醫(yī)療用器械，其構(gòu)成包括縫合線插入用穿刺針；距離該 縫合線插入用穿刺針規(guī)定距離，并大致平行地設(shè)置的縫合線把持用穿刺針；可 滑動(dòng)地插入該縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的探針；以及固定所述縫合線插入用 穿刺針及所述縫合線把持用穿刺針的固定部件，所述探針在前端具有由彈性材 料形成并可收納于所述縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的環(huán)狀部件，該環(huán)狀部件在 從所述縫合線把持用穿刺針的前端突出了時(shí)，向所述縫合線插入用穿刺針方向 延伸，以使所述縫合線插入用穿刺針的中心軸或其延長(zhǎng)線貫穿該環(huán)狀部件的內(nèi) 部，在所述縫合線插入用穿刺針的后端側(cè)設(shè)置有用于將從該縫合線插入用穿刺 針的后端插入內(nèi)部的縫合線向前端方向依次送出的送出機(jī)構(gòu)，在所述縫合線把 持用穿刺針的后端側(cè)設(shè)置有用于使收納于該縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的所 述探針的環(huán)狀部件從縫合線把持用穿刺針的前端突出的突出機(jī)構(gòu)。
(2) 項(xiàng)目(l)所述的醫(yī)療用器械，其特征在于所述縫合線插入用穿刺 針固定成其后端向所述固定部件開口的狀態(tài)，所述送出機(jī)構(gòu)具有在所述固定部 件上所述縫合線插入用穿刺針的后端開口的位置所固定的送出導(dǎo)向部件而構(gòu) 成，所述送出導(dǎo)向部件具備與所述縫合線插入用穿刺針的后端連通的導(dǎo)向孔； 配置成以與通過該導(dǎo)向孔并在所述縫合線插入用穿刺針的內(nèi)部被導(dǎo)向的縫合 線的中途壓接的狀態(tài)可以旋轉(zhuǎn)操作，并通過該旋轉(zhuǎn)操作將縫合線向縫合線插入 用穿刺針的前端方向依次送出的滾筒。
(3) 項(xiàng)目(l)所述的醫(yī)療用器械，其特征在于所述縫合線把持用穿刺 針固定成其后端向所述固定部件開口的狀態(tài)，所述突出機(jī)構(gòu)具有在所述固定部 件上所述縫合線把持用穿刺針的后端開口的位置所固定的突出導(dǎo)向部件而構(gòu) 成，所述突出導(dǎo)向部件具備形成為將配置于所述探針后端側(cè)的按鈕沿直線方 向可移動(dòng)地引導(dǎo)的筒狀，并將所述按鈕向所述環(huán)狀部件收納于所述縫合線把持 用穿刺針的內(nèi)部的后端方向施力的施力機(jī)構(gòu)；以及為使所述環(huán)狀部件從所述 縫合線把持用穿刺針的前端突出而能夠?qū)⒌挚顾鍪┝C(jī)構(gòu)的作用力向 前端方向推壓的所述按鈕臨時(shí)卡定在該位置的鎖定機(jī)構(gòu)。(4)項(xiàng)目(l)所述的醫(yī)療用器械，其特征在于具有所述縫合線插入用
穿刺針及所述縫合線把持用穿刺針可滑動(dòng)地貫穿的平板狀部件，在所述平板狀 部件上固定有所述縫合線插入用穿刺針及與所述縫合線把持用穿刺針大致平 行地延伸的操作桿的前端，使該操作桿的中途可滑動(dòng)地貫穿所述固定部件，在 該操作桿的后端設(shè)置用于滑動(dòng)操作所述平板狀部件的手柄。
(5 )項(xiàng)目(1)所述的醫(yī)療用器械，其特征在于分別具備2組所述縫合 線插入用穿刺針和所述送出機(jī)構(gòu)、以及所述縫合線把持用穿刺針和所述突出機(jī) 構(gòu)。
,上述本發(fā)明的作用如下。 根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療用器械，在將縫合線插入用穿刺針和縫合線把持用穿刺 針的前端側(cè)穿刺到生物體內(nèi)的狀態(tài)下進(jìn)行上下重疊的生物體膜之間的結(jié)扎之 際，通過設(shè)置于縫合線把持用穿刺針的后端側(cè)的突出機(jī)構(gòu)，使位于收納在縫合 線把持用穿刺針內(nèi)部的探針的前端的環(huán)狀部件從縫合線把持用穿刺針的前端 突出。于是，環(huán)狀部件向縫合線插入用穿刺針的方向延伸，以使縫合線插入用 穿刺針的中心軸或其延長(zhǎng)線貫穿該環(huán)狀部件的內(nèi)部。
接著，通過設(shè)置于縫合線插入用穿刺針的后端側(cè)的送出機(jī)構(gòu)，將從縫合線 插入用穿刺針的后端插入內(nèi)部的縫合線向前端方向依次送出，使其從縫合線插
入用穿刺針的前端突出，使縫合線通過所述環(huán)狀部件的內(nèi)部。然后，拉回探針， 將環(huán)狀部件收納于縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部。通過這種操作，環(huán)狀部件變形，
其環(huán)狀空間逐漸狹窄，縫合線被把持，最終通過環(huán)狀部件把持的部分的縫合線 與環(huán)狀部件一起收納于縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部。
這樣，由于能分別利用送出機(jī)構(gòu)、突出機(jī)構(gòu)可靠且容易地進(jìn)行需要細(xì)微且 慎重的操作的送出縫合線的操作及使環(huán)狀部件從前端突出或沉入的操作，所以 例如在進(jìn)行胃造瘺術(shù)時(shí)，即使手術(shù)人員只有1名也能夠進(jìn)行胃壁固定與內(nèi)窺鏡 操作，或者說僅以手術(shù)人員l名或手術(shù)人員和輔助人員2名就能夠高效且安全 地進(jìn)行胃造瘺術(shù)。
上述送出機(jī)構(gòu)，具體舉例來講，具有在固定部件上縫合線插入用穿刺針的 后端開口的位置所固定的送出導(dǎo)向部件，該送出導(dǎo)向部件具備與縫合線插入 用穿刺針的后端連通的導(dǎo)向孔；配置成在與通過該導(dǎo)向孔在縫合線插入用穿刺針的內(nèi)部被引導(dǎo)的縫合線的中途壓接的狀態(tài)下可以旋轉(zhuǎn)操作，通過該旋轉(zhuǎn)操 作，將縫合線向縫合線插入用穿刺針的前端方向依次送出的滾筒，則僅用手指 旋轉(zhuǎn)滾筒就能容易且以任意量準(zhǔn)確地輸出縫合線。
還有，上述突出機(jī)構(gòu)，具體舉例來講，具有在固定部件上縫合線把持用穿
刺針的后端開口的位置所固定的突出導(dǎo)向部件，該突出導(dǎo)向部件具備形成為 將配置于探針后端側(cè)的按鈕沿直線方向可移動(dòng)地引導(dǎo)的筒狀，并將按鈕向環(huán)狀 部件收納于縫合線把持用穿刺針的內(nèi)部的后端方向施力的施力機(jī)構(gòu)；以及為使 環(huán)狀部件從縫合線把持用穿刺針的前端突出而能夠?qū)⒌挚故┝C(jī)構(gòu)的作用力
向前端方向推壓的按鈕臨時(shí)卡定在該位置的鎖定機(jī)構(gòu)，僅通過用手指按壓按鈕 就能使環(huán)狀部件容易向準(zhǔn)確的位置突出。
還有，縫合線插入用穿刺針及縫合線把持用穿刺針具有可滑動(dòng)地貫穿的平 板狀部件，在該平板狀部件上固定有縫合線插入用穿刺針及與縫合線把持用穿 刺針大致平行地延伸的操作桿的前端，使該操作桿的中途可滑動(dòng)地貫穿固定部 件，在該操作桿的后端設(shè)置用于滑動(dòng)操作平板狀部件的手柄，能防止穿刺時(shí)縫 合線插入用穿刺針與縫合線把持用穿刺針的位置關(guān)系發(fā)生變化，具體來講，能 夠防止各個(gè)穿刺針之間的距離發(fā)生變化(例如接近)。另外，如果抓住手柄使 之滑動(dòng)，則能使平板狀部件移動(dòng)至任意的位置，穿刺時(shí)平板狀部件也不會(huì)妨礙 穿刺作業(yè)。
再有，在分別具備2組縫合線插入用穿刺針和送出機(jī)構(gòu)、以及縫合線把持 用穿刺針和突出機(jī)構(gòu)的情況下，例如能夠?qū)⑶案贡谂c胃體部前壁容易且在短時(shí) 間內(nèi)安全且可靠地同時(shí)固定2處，該醫(yī)療用器械的僅1次穿刺，這樣可極大減 少因?yàn)樵摴潭ㄔ斐傻膶?duì)患者的侵襲，從而減少患者負(fù)擔(dān)。


圖1是表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的剖視圖。 圖2是表示在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械中，探針前端部的環(huán)狀 部件突出的狀態(tài)的剖視圖。
圖3是表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的側(cè)視圖。 圖4是表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的俯視圖。 圖5是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。圖6是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。
圖7是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。 圖8是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。 圖9是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。 圖10是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。 圖11是用于說明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械的作用的說明圖。 圓12是表示在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的醫(yī)療用器械上安裝了蓋體的狀態(tài) 的立體圖。
具體實(shí)施例方式
以下，根據(jù)

代表本發(fā)明的實(shí)施方式。 圖1~圖12表示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。
圖l及圖2是本實(shí)施方式的醫(yī)療用器械10的縱剖視圖，圖3是醫(yī)療用器 械10的側(cè)-見圖。
如圖1及圖2所示，醫(yī)療用器械10具有縫合線插入用穿刺針20;距離 該縫合線插入用穿刺針20規(guī)定距離，并大致平行地設(shè)置的縫合線把持用穿刺 針30;可滑動(dòng)地插入該縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)部的探針40;以及固定縫 合線插入用穿刺針20及縫合線把持用穿刺針30的基端部的固定部件50。以 下，依次進(jìn)行說明。
縫合線插入用穿刺針20是在其內(nèi)部能插入縫合線S的中空狀的部件，由 金屬例如不銹鋼形成，前端具有向皮膚穿刺用的刃面。在本實(shí)施方式中，縫合 線插入用穿刺針20的前端具有以與其軸心傾斜交叉的一個(gè)平面切斷的刃面。 另外，縫合線插入用穿刺針20的內(nèi)部成為從縫合線插入用穿刺針20的后端朝 向前端在一個(gè)方向上引導(dǎo)縫合線S的通道。
縫合線插入用穿刺針20與縫合線把持用穿刺針30 —起固定于固定部件 50上，縫合線插入用穿刺針20的后端固定成向固定部件50開口的狀態(tài)。作 為縫合線插入用穿刺針20,只要能進(jìn)行向皮膚的穿刺和縫合線S的插入，無 論怎樣的規(guī)格都可以，具體來講，外徑優(yōu)選21G 17G左右，尤其優(yōu)選20G 18G,長(zhǎng)度優(yōu)選70mm 120mm左右，尤其優(yōu)選80 mm ~ 100咖左右。
縫合線插入用穿刺針20的后端側(cè)，設(shè)有用于將從該縫合線插入用穿刺針20的后端插入內(nèi)部的縫合線S向前端方向依次送出的送出機(jī)構(gòu)60。送出機(jī)構(gòu)60具有在固定部件50上固定于縫合線插入用穿刺針20的后端開口的位置上的送出導(dǎo)向部件61。在送出導(dǎo)向部件61的內(nèi)部形成有與縫合線插入用穿刺針20的后端連通的導(dǎo)向孔61a。
送出導(dǎo)向部件61的導(dǎo)向孔61a在縫合線插入用穿刺針20的軸向延伸，而且在送出導(dǎo)向部件61的后端一體地安裝有中空的塊62。該塊62的內(nèi)部通道62a朝向基端側(cè)直徑逐漸擴(kuò)大并形成為錐狀，能容易插入縫合線S。送出導(dǎo)向部件61及塊62由聚氯乙烯樹脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴、聚碳酸酯等的合成樹脂形成。
在送出導(dǎo)向部件61上內(nèi)設(shè)有滾筒63，該滾筒63以與通過導(dǎo)向孔61a且在縫合線插入用穿刺針20的內(nèi)部被引導(dǎo)的縫合線S的中途壓接的狀態(tài)可旋轉(zhuǎn)操作地配置，并通過該旋轉(zhuǎn)操作將縫合線S向縫合線插入用穿刺針20的前端方向依次送出。詳細(xì)來講，滾筒63通過樞軸64可旋轉(zhuǎn)地軸支撐于送出導(dǎo)向部件61的內(nèi)部，并且設(shè)定為滾筒63的一端側(cè)在面對(duì)導(dǎo)向孔61a內(nèi)部的狀態(tài)下在與內(nèi)壁面之間能壓接縫合線S,且滾筒63的另一端側(cè)露出于送出導(dǎo)向部件61的外周面上并通過手指能夠進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作。
縫合線把持用穿刺針30是中空狀的部件，在其內(nèi)部可滑動(dòng)地插通探針40,由金屬例如不銹鋼形成，前端具有向皮膚穿刺用的刃面。作為縫合線把持用穿刺針30也可以使用與上述縫合線插入用穿刺針20相同的部件，而且使用相同的外徑。再者，為使后述的探針40的環(huán)狀部件42切實(shí)地向縫合線插入用穿刺針20的方向延伸，如圖l所示，縫合線把持用穿刺針30的前端的刃面最好向縫合線插入用穿刺針20的方向開口 。
縫合線把持用穿刺針30與縫合線插入用穿刺針20 —起固定于固定部件50上，縫合線把持用穿刺針30的后端固定成向固定部件50開口的狀態(tài)。作為縫合線把持用穿刺針30，只要能進(jìn)行向皮膚的穿刺和探針40的插入，無論怎樣的規(guī)格都可以，具體來講，最好采用與上述縫合線插入用穿刺針20相同外徑及長(zhǎng)度的規(guī)格。另外，朝向上述縫合線插入用穿刺針20的方向的縫合線把持用穿刺針30的前端最好進(jìn)行倒角，以免線被切斷。
探針40可滑動(dòng)地插入縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)部，由具有小于縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)徑的外徑的棒狀部件41和固定于該棒狀部件41的前端上的環(huán)狀部件42構(gòu)成。在棒狀部件41的基端部一體地固定有后述的突出機(jī)構(gòu)70的按鈕72。環(huán)狀部件42由彈性材料形成，在從縫合線把持用穿刺針30的前端突出的狀態(tài)下，成為如圖2及圖3所示的環(huán)狀，在未突出的狀態(tài)下，如圖1所示發(fā)生變形，大致成為直線狀而能夠收納于縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)部。
探針40的棒狀部件41及環(huán)狀部件42可以在縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)部滑動(dòng)。探針40的環(huán)狀部件42形成為，在從縫合線把持用穿刺針30的前端突出的狀態(tài)下，如圖2及圖3所示，向縫合線插入用穿刺針20的方向延伸，以使縫合線插入用穿刺針20的中心軸或其延長(zhǎng)線貫穿環(huán)狀部件42的內(nèi)部。
具體來講，如圖3所示，環(huán)狀部件42以某種程度的角度固定于棒狀部件41的前端上，而且，最好環(huán)狀部件42在從側(cè)面觀察的狀態(tài)下成為中央部或比中央部稍微靠前端側(cè)的部分成為底部的彎曲形狀。通過這樣形成，縫合線插入用穿刺針20的中心軸或其延長(zhǎng)線更可靠地貫穿環(huán)狀部件42的內(nèi)部。而且，最好環(huán)狀部件42的前端部成為大致以前端為中心的V字或U字狀，并形成距離狹窄的縫合線把持部42a。通過設(shè)置這種縫合線把持部42a,能更可靠地把持從縫合線插入用穿刺針20突出的縫合線S。
作為探針40的棒狀部件41的形成材料，適合使用金屬(例如不銹鋼)、合成樹脂(例如聚丙烯、聚乙烯等的聚烯烴、PTFE、 ETFE等的氟樹脂)等。另外，作為環(huán)狀部件42的形成材料，適合使用不銹鋼鋼線(優(yōu)選彈簧用高強(qiáng)度不銹鋼)、鋼琴線(優(yōu)選實(shí)施了鍍鎳或鍍鉻的鋼琴線)，或者超彈性合金屬線例如Ti-Ni合金、Cu-Zu合金、Cu-Zu-X合金(X=Be， Si, Sn， Al， Ga)、Ni-Al合金等的彈性金屬線。
在縫合線把持用穿刺針30的后端側(cè)設(shè)置有突出機(jī)構(gòu)70，該突出機(jī)構(gòu)70
線把持用穿刺針30的前端突出。突出機(jī)構(gòu)70具有在固定部件50上固定于縫合線把持用穿刺針30的后端開口的位置上的突出導(dǎo)向部件71。該突出導(dǎo)向部
軸方向)移動(dòng)地引導(dǎo)的筒狀。按鈕72的用手指壓入的部位即基端部形成為實(shí)心，但前端部側(cè)的范圍通
過可彈性變形的合成樹脂形成為具有中空部的筒狀。棒狀部件41的基端部在插通按鈕72的中空部的狀態(tài)下一體地固定于實(shí)心的基端部。另外，在突出導(dǎo)向部件71的內(nèi)部，在按鈕72的前端部的端面與固定部件50的表面之間配設(shè)有以棒狀部件41為中心軸的螺旋彈簧73。該螺旋彈簧73是將按鈕72向上述環(huán)狀部件42收納于縫合線把持用穿刺針30內(nèi)部的后端方向施力的施力機(jī)構(gòu)。
另外，在按鈕72的大致中央的外周，分別突出設(shè)置上下隔離而排列的擋塊72a和把手72b。為了與此對(duì)應(yīng)，在突出導(dǎo)向部件71上設(shè)置有在按鈕72未壓入前端側(cè)的通常狀態(tài)下嵌合擋塊72a的鎖定槽71a、和把手72b位于上端側(cè)的導(dǎo)向孔71b。由擋塊72a、把手72b、鎖定槽71a和導(dǎo)向孔71b，構(gòu)成能夠?qū)粹o72臨時(shí)卡定在壓入前端側(cè)的位置上的鎖定機(jī)構(gòu)
如圖1及圖2所示，若將按鈕72抵抗螺旋彈簧73的作用力而壓入前端側(cè)，則伴隨按鈕72前端側(cè)向軸心側(cè)彈性變形，擋塊72a由其錐面?zhèn)让撾x鎖定槽71a,并向下方移動(dòng)而與導(dǎo)向孔71b的上端邊緣卡合。此時(shí)，把手72b向?qū)蚩?1b的下端側(cè)移動(dòng)。另一方面，在使按鈕72返回原來的向上方突出的位置時(shí)，通過將把手72b向突出導(dǎo)向部件71的內(nèi)側(cè)方向推壓，擋塊72a脫離導(dǎo)向孔71b的上端邊緣，并通過螺旋彈簧73的作用力向上方移動(dòng)，與鎖定槽71a嵌合。
作為突出導(dǎo)向部件71的形成材料，適合使用金屬(例如不銹鋼)、合成樹脂(例如聚丙烯、聚乙烯等的聚烯烴、PTFE、 ETFE等的氟樹月旨)等。另夕卜，作為按鈕72的形成材料，適合使用合成樹脂(例如聚氯乙烯樹脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴)等容易彈性變形的材質(zhì)。
固定部件50是將縫合線插入用穿刺針20及縫合線把持用穿刺針30各自的后端以開口的狀態(tài)固定的部件，由此，縫合線插入用穿刺針20與縫合線把持用穿刺針30相互僅分離規(guī)定距離，且保持大致平行的狀態(tài)。兩者之間的距離是縫合線S固定前腹壁與內(nèi)臟壁的長(zhǎng)度，例如10mm-30mm左右比較適合。如果是在該范圍內(nèi)，則前腹壁與內(nèi)臟壁的固定也能充分進(jìn)行，而且，穿刺2根穿刺針20、 30時(shí)的阻力也不是很大。
固定部件50是作為醫(yī)療用器械10進(jìn)行穿刺時(shí)的把持部的部分，如圖4所示，最好具有能夠勾住手指的部分51、 51。而且，固定部件50為了易于進(jìn)行其把持，如圖l及圖2所示，最好成為平板狀。作為固定部件50,由合成樹脂、例如聚氯乙烯樹脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烴、聚碳酸酯等形成。
另外，如圖1及圖2所示，醫(yī)療用器械IO最好具有縫合線插入用穿刺針20及縫合線把持用穿刺針30可滑動(dòng)地貫穿的平板狀部件80。通過設(shè)置這種平板狀部件80，能夠防止穿刺時(shí)縫合線插入用穿刺針20與縫合線4巴持用穿刺針30的距離產(chǎn)生變化，具體來講，能夠防止兩者的距離接近。另外，如果形成可滑動(dòng)，則穿刺時(shí)平板狀部件80也不會(huì)妨礙穿刺作業(yè)。
如圖3所示，作為平板狀部件80，除了由可避免下面?zhèn)葘?duì)皮膚造成刺激等的呈平坦面的矩形板材成形之外，雖省略了圖示，但也可以由圓或多邊形的板材成形。而且，在平板狀部件80上固定有與縫合線插入用穿刺針20及縫合線把持用穿刺針30大致平行地延伸的操作桿81的前端，該操作桿81的中途可滑動(dòng)地貫穿固定部件50，在該操作桿81的后端設(shè)有用于滑動(dòng)操作平板狀部件80的手柄82。
在本實(shí)施方式中，如圖3所示，操作桿81將金屬棒彎曲成大致U字形而形成，在該彎曲部分設(shè)置有手柄82。另外，操作桿81的一對(duì)前端部一體地固設(shè)于平板狀部件80的上面?zhèn)?，在固定部?0上為使操作桿81的成一對(duì)的中途部位插通而穿i殳有 一對(duì)小孔。
接著，對(duì)利用本實(shí)施方式的醫(yī)療用器械10，固定前腹壁與內(nèi)臟壁、例如前腹壁與胃體部前壁的作用進(jìn)行說明。
一名手術(shù)人員向患者的胃內(nèi)插入內(nèi)窺鏡，而且充分地輸氣，使胃內(nèi)充滿空氣，使胃體部前壁與前腹壁貼合。然后，另一名手術(shù)人員或輔助人員對(duì)腹部皮膚進(jìn)行消毒，利用來自內(nèi)窺鏡的透射光確認(rèn)胃的位置，對(duì)該部位的腹壁進(jìn)行局部麻醉。
接著，如圖1所示，探針40的環(huán)狀部件42收納于縫合線把持用穿刺針30的內(nèi)部，且在縫合線插入用穿刺針20的內(nèi)部插入縫合線S，保持從其前端未突出縫合線S的端部的狀態(tài)，以此準(zhǔn)備好醫(yī)療用器具10。然后如圖5所示，手術(shù)人員用該醫(yī)療用器械10向腹壁IOO進(jìn)行穿刺，向胃內(nèi)插入縫合線插入用穿刺針20及縫合線把持用穿刺針30，從胃體部前壁110突出。
在手術(shù)人員或輔助人員確認(rèn)了該狀態(tài)之后，如圖6所示，手術(shù)人員利用突出機(jī)構(gòu)70使位于收納在縫合線把持用穿刺針30內(nèi)部的探針40的前端上的環(huán) 狀部件42從縫合線把持用穿刺針30的前端突出。于是，環(huán)狀部件42向縫合 線插入用穿刺針20的方向延伸，以使縫合線插入用穿刺針20的中心軸或其延 長(zhǎng)線貫穿該環(huán)狀部件42的內(nèi)部。
突出機(jī)構(gòu)70的操作如下，在圖1中，將按鈕72抵抗螺旋彈簧73的作用 力而壓入前端側(cè)，伴隨按鈕72的前端側(cè)向軸心側(cè)彈性變形，擋塊72a從其錐 面?zhèn)让撾x鎖定槽71a，如圖2所示，向下方移動(dòng)并卡合在導(dǎo)向孔71b的上端邊 緣。由此，按鈕72壓入前端側(cè)的狀態(tài)，即暫時(shí)卡定成環(huán)狀部件42從縫合線把 持用穿刺針3 0的前端突出的狀態(tài)。
如圖3所示，將突出機(jī)構(gòu)70的按鈕72壓入前端側(cè)的結(jié)果，環(huán)狀部件42 從縫合線把持用穿刺針30的前端突出，環(huán)狀部件42恢復(fù)到自然狀態(tài)。在該狀 態(tài)下，環(huán)狀部件42維持在向縫合線插入用穿刺針20的方向延伸的狀態(tài)，以使
接著，如圖2所示，利用送出機(jī)構(gòu)60，將從縫合線插入用穿刺針20的后 端插入內(nèi)部的縫合線S向前端方向依次送出，使其從縫合線插入用穿刺針20 的前端突出，并使縫合線S通過環(huán)狀部件42的內(nèi)部。送出機(jī)構(gòu)60的操作如下， 在圖1中，只要使?jié)L筒63以用手指轉(zhuǎn)動(dòng)的方式向圖中的箭頭方向適宜旋轉(zhuǎn)即 可。在手術(shù)人員或輔助者確認(rèn)縫合線S通過環(huán)狀部件42的內(nèi)部的狀態(tài)之后， 如圖7所示，手術(shù)人員操作突出機(jī)構(gòu)70，使按鈕72返回原來的突出的狀態(tài)。
即，在圖2中，通過將把手72b向突出導(dǎo)向部件71的內(nèi)側(cè)方向推壓，擋 塊72a脫離導(dǎo)向孔71b的上端邊緣，并通過螺旋彈簧73的作用力而向上方移 動(dòng)，與鎖定槽71a嵌合。伴隨該動(dòng)作，雖然環(huán)狀部件42收納于縫合線把持用 穿刺針30的內(nèi)部，但此時(shí)環(huán)狀部件42，在環(huán)狀部件42形成的環(huán)狀空間逐漸 變窄的同時(shí)，形狀也逐漸變?yōu)闄E圓形。
由此，縫合線S通過環(huán)狀部件42的縫合線把持部42a把持，最終如圖7 所示，通過環(huán)狀部件42把持的部分的縫合線S與環(huán)狀部件42 —起收納于縫合 線把持用穿刺針30的內(nèi)部。在手術(shù)人員或輔助人員確認(rèn)該狀態(tài)之后，手術(shù)人 員從患者拔去醫(yī)療用器械10。然后，如圖8所示，從縫合線插入用穿刺針20 插入的縫合線S的前端部露出于體外。如圖9所示，將露出的縫合線S的各端部結(jié)扎。通過該結(jié)扎，胃體部前壁
110與腹壁100被固定。而且，在該縫合線S結(jié)扎的部分距離規(guī)定距離處，例 如20誦~ 30 mm左右的位置上大致平行地再次穿刺醫(yī)療用器械10，如前所述， 使用縫合線S,固定腹壁100與胃體部前壁110。在這里，作為用于穿刺的醫(yī) 療用器械IO，可以是用于上述的穿刺的器械，也可以是另外準(zhǔn)備的器械。
如圖IO所示，在2個(gè)結(jié)扎部位的大致中央，穿刺由前端具有刃面的金屬 針121和內(nèi)部插通有該金屬針121的沿軸向可撕裂的樹脂材質(zhì)導(dǎo)管122構(gòu)成的 穿刺器械120,在拔去金屬針121之后，如圖11所示，向?qū)Ч?22的內(nèi)部插 入氣嚢導(dǎo)管123。然后，在手術(shù)人員或輔助人員確認(rèn)到氣嚢導(dǎo)管123的包括氣 嚢部分的前端部已經(jīng)到達(dá)胃內(nèi)之后，在利用蒸餾水等使氣嚢膨脹的同時(shí)，從2 個(gè)方向向外側(cè)拉伸導(dǎo)管122的基端部，使導(dǎo)管122沿軸向被撕裂，并從患者身 上除去。
然后，向基端側(cè)拉伸氣嚢導(dǎo)管123,使已膨脹的氣嚢部分貼合在胃體部前 壁110，接著，將從皮膚表面露出的部分的氣嚢導(dǎo)管123通過適當(dāng)?shù)墓潭üぞ?進(jìn)行縫合，從而將氣嚢導(dǎo)管123固定在胃體部前壁110。通過以上操作，內(nèi)窺 鏡下胃造瘺術(shù)結(jié)束。
在如上所述的內(nèi)窺鏡下胃造瘺術(shù)中，由于能分別利用送出機(jī)構(gòu)60、突出 機(jī)構(gòu)70可靠且容易地進(jìn)行需要細(xì)微且慎重的操作的送出縫合線S的操作及使 環(huán)狀部件42從前端突出或沉入的操作，所以在進(jìn)行胃造瘺術(shù)時(shí)即使只有1名 手術(shù)人員也可能進(jìn)行胃壁固定和內(nèi)窺鏡操作，以1名手術(shù)人員或手術(shù)人員和輔 助人員2名能夠高效安全地進(jìn)行胃造瘺術(shù)。尤其是，根據(jù)上述突出機(jī)構(gòu)70， 僅通過用手指按壓按鈕72就能使環(huán)狀部件42容易地向準(zhǔn)確的位置突出。另夕卜， 根據(jù)上述送出機(jī)構(gòu)60，僅以手指旋轉(zhuǎn)滾筒63就能容易且以任意量準(zhǔn)確地輸出 縫合線S。
另外，本實(shí)施方式的醫(yī)療用器械10,由于具有平板狀部件80，所以能防 止穿刺時(shí)縫合線插入用穿刺針20與縫合線把持用穿刺針30的位置關(guān)系發(fā)生變 化，具體地說，能防止各個(gè)穿刺針20、 30之間的距離發(fā)生變化(例如接近)。
另外，如果抓住手柄82使之滑動(dòng)，則能使平板狀部件80移動(dòng)至任意的位 置，穿刺時(shí)平板狀部件80也不會(huì)妨礙穿刺作業(yè)。而且，如圖12所示，通過具備能內(nèi)裝上述縫合線插入用穿刺針20、縫合線把持用穿刺針30、固定部件50 等的構(gòu)成部件的蓋體90，醫(yī)療用器械10能用單手握住而容易地進(jìn)行操作。
以上，根據(jù)附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式進(jìn)行了說明，但具體的結(jié)構(gòu)不限于上 述的實(shí)施方式，在不脫離本發(fā)明要點(diǎn)的范圍內(nèi)即使有變更或補(bǔ)充，也包含于本 發(fā)明。例如，作為其它實(shí)施方式，也可以構(gòu)成為分別具備2組縫合線插入用穿 刺針20與送出機(jī)構(gòu)60、以及縫合線把持用穿刺針30與突出機(jī)構(gòu)70。各具體 的結(jié)構(gòu)可以使用與上述的醫(yī)療用器械10相同的結(jié)構(gòu)。
具體地說，例如可以構(gòu)成為將第一縫合線插入用穿刺針20、第二縫合線 插入用穿刺針20、第一縫合線把持用穿刺針30、第二縫合線把持用穿刺針30 的各個(gè)基端部以形成四邊形頂點(diǎn)的方式固定于固定部件50上。才艮據(jù)這種結(jié)構(gòu)， 可以將腹壁100與胃體部前壁110容易且在短時(shí)間內(nèi)安全可靠地同時(shí)固定2 處，該醫(yī)療用器械10的僅1次穿刺，這樣可極大減少因?yàn)樵摴潭ǖ膶?duì)患者的 侵襲，從而減少患者負(fù)擔(dān)。
另外，最好具有4個(gè)穿刺針20、 20、 30、 30可滑動(dòng)地貫穿的平板狀部件 80。通過設(shè)置這種平板狀部件80,在穿刺時(shí)能夠防止4個(gè)穿刺針的位置關(guān)系 發(fā)生變化，具體地說，能夠防止各個(gè)穿刺針之間的距離發(fā)生變化(例如接近)， 而且，由于可以滑動(dòng)，所示在穿刺時(shí)平板狀部件80也不會(huì)妨礙穿刺作業(yè)。
另外，在上述實(shí)施方式中，雖構(gòu)成為縫合線插入用穿刺針20的中心軸的 延長(zhǎng)線貫穿環(huán)狀部件42的內(nèi)部，但只要是不妨礙環(huán)狀部件42的從縫合線把持 用穿刺針30內(nèi)部的突出作業(yè)及收納作業(yè)，則也可以構(gòu)成為縫合線插入用穿刺 針20的中心軸，換言之，縫合線插入用穿刺針20的前端部自身直接貫穿環(huán)狀 部件42所形成的環(huán)狀空間。
另外，上述送出機(jī)構(gòu)60雖構(gòu)成為通過1個(gè)滾筒63的旋轉(zhuǎn)操作而送出縫合 線S，但除此之外例如也可以設(shè)定為，準(zhǔn)備可相互旋轉(zhuǎn)地嚙合的2個(gè)滾筒，并 構(gòu)成為將一個(gè)滾筒配置成壓接在縫合線S的中途的狀態(tài)，另一個(gè)滾筒配置成能 從外部進(jìn)行旋轉(zhuǎn)操作的狀態(tài)，從而可進(jìn)行滾筒的旋轉(zhuǎn)操作方向與縫合線S送出 的方向一致的依次送出。
另外，上述突出機(jī)構(gòu)70雖然構(gòu)成為通過按鈕72的壓入操作而使環(huán)狀部件 42突出，另一方面，突出狀態(tài)的解除利用與按鈕72另外設(shè)置的把手72b進(jìn)行，但除此之外例如也可以構(gòu)成為，如一般的圓珠筆的鎖定機(jī)構(gòu)的眾所周知的技術(shù)
那樣，僅通過按鈕72的按壓操作，就能交替進(jìn)行突出或收入的動(dòng)作。
而且，作為上述突出機(jī)構(gòu)70也可以構(gòu)成為，取代通過按鈕72等的結(jié)構(gòu)， 具備滾筒，該滾筒以壓接在探針40的中途的狀態(tài)配置為可以旋轉(zhuǎn)操作，并通 過該旋轉(zhuǎn)操作將探針40向縫合線把持用穿刺針30的前端方向依次送出。 本發(fā)明具有如下產(chǎn)業(yè)上的可利用性。
根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療用器械，由于可以用單手也能容易地進(jìn)行將插入到縫合 線插入用穿刺針內(nèi)部的縫合線向前端方向依次送出的操作、以及使收納于縫合 線把持用穿刺針的內(nèi)部的探針的環(huán)狀部件從前端突出或收入的操作，所以只有 1名手術(shù)人員也能進(jìn)行結(jié)扎和內(nèi)窺鏡操作，能通過僅1名手術(shù)人員或手術(shù)人員 和輔助人員2名就能高效安全地進(jìn)行術(shù)式。
權(quán)利要求
1. 一種醫(yī)療用器械(10)，其特征在于，包括縫合線插入用穿刺針(20)；距離該縫合線插入用穿刺針(20)規(guī)定距離，并大致平行地設(shè)置的縫合線把持用穿刺針(30)；可滑動(dòng)地插入該縫合線把持用穿刺針(30)的內(nèi)部的探針(40)；以及固定所述縫合線插入用穿刺針(20)及所述縫合線把持用穿刺針(30)的固定部件(50)，所述探針(40)在前端具有由彈性材料形成并可收納于所述縫合線把持用穿刺針(30)的內(nèi)部的環(huán)狀部件(42)，該環(huán)狀部件(42)在從所述縫合線把持用穿刺針(30)的前端突出了時(shí)，向所述縫合線插入用穿刺針(20)的方向延伸，以使所述縫合線插入用穿刺針(20)的中心軸或其延長(zhǎng)線貫穿該環(huán)狀部件(42)的內(nèi)部，在所述縫合線插入用穿刺針(20)的后端側(cè)，設(shè)有用于將從該縫合線插入用穿刺針(20)的后端插入內(nèi)部的縫合線(S)向前端方向依次送出的送出機(jī)構(gòu)(60)，在所述縫合線把持用穿刺針(30)的后端側(cè)，設(shè)有用于使收納于該縫合線把持用穿刺針(30)的內(nèi)部的所述探針(40)的環(huán)狀部件(42)從縫合線把持用穿刺針(30)的前端突出的突出機(jī)構(gòu)(70)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的醫(yī)療用器械(10),其特征在于所述縫合線插入用穿刺針(20)固定成其后端向所述固定部件(50)開口的狀態(tài)，所述送出機(jī)構(gòu)(60)具有在所述固定部件(50)上所述縫合線插入用穿刺針(20)的后端開口的位置所固定的送出導(dǎo)向部件(61)而構(gòu)成，所述送出導(dǎo)向部件(61 )具備與所述縫合線插入用穿刺針(20)的后端連通的導(dǎo)向孔(61a);和配置成以與通過該導(dǎo)向孔(61a)在所述縫合線插入用穿刺針(20)的內(nèi)部被引導(dǎo)的縫合線(S)的中途壓接的狀態(tài)可旋轉(zhuǎn)操作，并通過該旋轉(zhuǎn)操作將縫合線(S)向縫合線插入用穿刺針(20)的前端方向依次送出的滾筒(63)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的醫(yī)療用器械(10)，其特征在于所述縫合線把持用穿刺針(30)固定成其后端向所述固定部件(50)開口的狀態(tài)，所述突出機(jī)構(gòu)(70)具有，在所述固定部件(50)上，所述縫合線把持用穿刺針(30)的后端開口的位置所固定的突出導(dǎo)向部件(71),所述突出導(dǎo)向部件(71)具備形成為將配置于所述探針(40)的后端側(cè)的按鈕(72)沿直線方向可移動(dòng)地引導(dǎo)的筒狀，并將所述按鈕(72)向所述環(huán)狀部件(42)收納于所述縫合線把持用穿刺針(30)的內(nèi)部的后端方向施力的施力機(jī)構(gòu)(73 );以及為使所述環(huán)狀部件(42 )從所述縫合線4巴持用穿刺針(30 )的前端突出而能夠?qū)⒌挚顾鍪┝C(jī)構(gòu)(73 )的作用力向前端方向推壓的所述按鈕(72)臨時(shí)卡定在該位置的鎖定機(jī)構(gòu)。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的醫(yī)療用器械(10),其特征在于具有所述縫合線插入用穿刺針(20 )及所述縫合線把持用穿刺針(30 )可滑動(dòng)地貫穿的平板狀部件(80)，在所述平板狀部件(80 )上固定有所述縫合線插入用穿刺針(20 )及與所述縫合線把持用穿刺針(30)大致平行地延伸的操作桿(81 )的前端，使該操作桿(81)的中途可滑動(dòng)地貫穿所述固定部件(50)，在該操作桿(81)的后端設(shè)置用于滑動(dòng)操作所述平板狀部件(80)的手柄(82)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用器械(10)，其特征在于分別具備2組所述縫合線插入用穿刺針(20)和所述送出機(jī)構(gòu)(60)、以及所述縫合線把持用穿刺針(30)和所述突出機(jī)構(gòu)(70)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種即使只有1名手術(shù)人員或手術(shù)人員和輔助人員2名也能高效安全地進(jìn)行生物體內(nèi)的結(jié)扎的醫(yī)療用器械。醫(yī)療用器械包括縫合線插入用穿刺針(20)；縫合線把持用穿刺針(30)；可滑動(dòng)地插入該縫合線把持用穿刺針(30)內(nèi)部的探針(40)；和固定縫合線插入用穿刺針(20)及縫合線把持用穿刺針(30)的固定部件(50)，形成于探針(40)前端的環(huán)狀部件(42)在從縫合線把持用穿刺針(30)的前端突出時(shí)，以縫合線插入用穿刺針(20)的中心軸或其延長(zhǎng)線貫穿該環(huán)狀部件(42)的內(nèi)部的方式延伸，在縫合線插入用穿刺針(20)的后端側(cè)設(shè)有將縫合線(S)向前端方向依次送出的送出機(jī)構(gòu)(60)，在縫合線把持用穿刺針(30)的后端側(cè)設(shè)有使收納于該縫合線把持用穿刺針(30)內(nèi)部的環(huán)狀部件(42)從縫合線把持用穿刺針(30)的前端突出的突出機(jī)構(gòu)(70)。
文檔編號(hào)A61B17/06GK101500496SQ200780017430
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2007年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月30日
發(fā)明者鮒田昌貴 申請(qǐng)人:鮒田昌貴