專利名稱：一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回 路結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù)：
本實(shí)用新型涉及一種與血液透析器配套使用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的 尿毒癥而需要進(jìn)行人工腎血液透析患者進(jìn)行體外血液透析治療的體外循環(huán)血液管路。目 前，公知一次性使用體外循環(huán)血路分為動(dòng)脈側(cè)、靜脈側(cè)獨(dú)立的兩部分構(gòu)成，主要部件有插入 式圓錐接頭、負(fù)壓監(jiān)視器、沖洗器(或輸液器)、泵管、防凝劑管路、過(guò)濾筒、過(guò)濾網(wǎng)、透析器 接頭，以及若干藥物注入用分支管和連接以上部件的軟管。該產(chǎn)品是與血液透析器配套使 用，適用于急、慢性腎功能衰竭引起的尿毒癥而需要進(jìn)行人工腎血液透析患者進(jìn)行體外血 液透析治療的體外循環(huán)血液管路。圖2是現(xiàn)有技術(shù)一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插瓶針及接頭組件現(xiàn) 有結(jié)構(gòu)示意圖。現(xiàn)有技術(shù)動(dòng)脈側(cè)血液回路結(jié)構(gòu)中的插瓶針23連接軟管24，軟管24與連接 器25連接，連接器25另一端設(shè)置螺紋用固定螺母26固定，固定螺母26連接硬管27'，硬 管27'與分路接頭27是一體形成，分路接頭27的直管部分的長(zhǎng)度設(shè)置為大于固定螺母26 的長(zhǎng)度。一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)是連接人體與血液透析器、血液透析過(guò)濾 器等體外透析設(shè)備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原理是對(duì)透析系統(tǒng)沖洗時(shí) 分路接頭與插瓶針連接，進(jìn)行血液透析時(shí)分路接頭與一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連 接并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體動(dòng)脈血管后，則將血液引入動(dòng)脈側(cè)血液回路，透析器 上的滾壓式血泵通過(guò)滾柱擠壓動(dòng)脈側(cè)血液回路的泵管，為血液在體外流動(dòng)提供動(dòng)力，防凝 劑分支管路通過(guò)引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管路可分別與透析器的藥物 注入管道和水平面調(diào)整管道連接，各分支管路使用時(shí)將小無(wú)輪氺止打開(kāi)，不用時(shí)關(guān)閉小無(wú) 輪氺止即可，透析器接頭使血液回路與透析器連接，將血液弓I入透析器中，在那里血液與由 半透膜制成的中空纖維內(nèi)的透析液進(jìn)行物質(zhì)交換，透析液由透析機(jī)帶動(dòng)不斷流動(dòng)更新，透 析的主要過(guò)程在這里完成。但是，現(xiàn)有的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中沖洗器 (或輸液器)插瓶針組件結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，臨床拆卸操作時(shí)也不方便，如拆卸插瓶針或動(dòng)靜脈穿 刺針時(shí)，擰松分路接頭上的固定螺母后由于分路接頭的前端錐頭還插在插瓶針或動(dòng)靜脈穿 刺針連接器的錐孔內(nèi)，需操作人員用力拆拔才能卸開(kāi)，特別是該用力拆拔卸開(kāi)的操作力，在 拆卸動(dòng)靜脈穿刺針時(shí)如操作不當(dāng)會(huì)傳導(dǎo)至插入患者血管內(nèi)的針頭上，使患者痛苦，嚴(yán)重時(shí) 針尖會(huì)刺破血管。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插 瓶針及分路接頭組件結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、臨床操作連接拆卸不方便的問(wèn)題，而設(shè)計(jì)一種插瓶針及分 路接頭組件結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)潔、易連接拆卸操作的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，減少在動(dòng)脈穿刺針接、拆時(shí)減少患者的痛苦。本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是為了達(dá)到本實(shí)用新型的目的所采用的技術(shù)方案是一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血 回路結(jié)構(gòu)，包括；一個(gè)是由透析器接頭蓋1連接透析器接頭2，透析器接頭2連接主管路軟 管3，主管路軟管3連接過(guò)濾筒4，過(guò)濾筒4連接過(guò)濾筒蓋5，過(guò)濾筒蓋5 —側(cè)連接分支管路 6，分支管路6上設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；過(guò)濾筒蓋5另一側(cè)連接主管路 軟管3，主管路軟管3另一端連接泵管三通10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管11，防 凝劑軟管11上設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接泵 管12，接泵管12另一端連接泵管三通10，泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管 路6 ‘上連接小無(wú)輪水止卡7、連接器8、TP過(guò)濾器13、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上 連接主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接負(fù)壓監(jiān)視器14，負(fù)壓監(jiān)視器14另一端連接主 管路軟管3，主管路軟管3另一端連接T字管部15，T字管部15的垂直管部連接分支管路 6"，分支管路6"上設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ;Τ字管部15的另一端連接 主管路軟管3，主管路軟管3另一端連接注射藥液用T字管16，注射藥液用T字管16的另 一端連接主管路軟管3，主管路軟管3上設(shè)置大無(wú)輪水止卡17，其特征在于主管路軟管3另 一端連接分路接頭18，分路接頭18上設(shè)置后凸臺(tái)18"，后凸臺(tái)18" —體形成有錐頭的分路 接頭直管部分18'，分路接頭直管部分18'上設(shè)置具有內(nèi)螺紋的固定螺母19，分路接頭直 管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的錐管部?jī)?nèi)，插瓶針20的管部上設(shè)置的螺紋20'與固 定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端連接護(hù)套21構(gòu)成。。所述的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征還在于分路接頭直管部分 18'的長(zhǎng)度設(shè)置為只是直管錐頭大于固定螺母19的長(zhǎng)度。本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)化插瓶針及分路接頭組件結(jié)構(gòu)去除現(xiàn)連接插瓶針和連接 器之間的連接軟管及連接器見(jiàn)圖2，只在插瓶針見(jiàn)圖3連接端增加連接螺紋即可和分路接 頭直接連接。減少分路接頭見(jiàn)圖3硬管27'的長(zhǎng)度，由于18'的長(zhǎng)度變短，拆卸插瓶針時(shí)擰 動(dòng)分路接頭上的固定螺母即和分路接頭后凸臺(tái)產(chǎn)生一個(gè)推力，使分路接頭插入錐端退出， 自動(dòng)拆開(kāi)，免去了再用力拆拔卸開(kāi)的操作過(guò)程，同時(shí)該分路接頭在和動(dòng)脈穿刺針拆卸操作 時(shí)由于能自動(dòng)拆開(kāi)，可減少患者痛苦。

圖1是本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是現(xiàn)有技術(shù)一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插瓶針及接頭組件現(xiàn) 有結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插瓶針及接頭組件 例結(jié)構(gòu)示意圖。附圖符號(hào)說(shuō)明1 透析器接頭蓋3:主管路軟管5 過(guò)濾筒蓋6'分支管路7:小無(wú)輪水止卡
2 透析器接頭 4 過(guò)濾筒 6 分支管路 6"分支管路 8:連接器[0017]9:連接器蓋11 防凝劑軟管13:TP 過(guò)濾器15 :Τ 字管部17:大無(wú)輪水止卡18'分路接頭直管部分19:固定螺母20'螺紋22 護(hù)套24 連接管26:固定螺母 分
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說(shuō)明本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，圖1 是本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是本實(shí)用新型一次性 使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)中插瓶針及接頭組件例結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1、圖3所示，本 實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)是由透析器接頭蓋1連接透析器接頭2， 透析器接頭2連接主管路軟管3，主管路軟管3連接過(guò)濾筒4，過(guò)濾筒4連接過(guò)濾筒蓋5，過(guò) 濾筒蓋5 —側(cè)連接連接5-過(guò)濾筒蓋分支管路6，分支管路6上設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器 8 (本實(shí)施例用的魯爾連接器)、連接器蓋9 ；過(guò)濾筒蓋5另一側(cè)連接主管路軟管3，主管路軟 管3另一端連接泵管三通10、泵管三通10的一通上連接防凝劑軟管11，防凝劑軟管11上 設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接泵管12，接泵管 12另一端連接泵管三通10，泵管三通10的一通上連接分支管路6'，分支管路6'上連接 小無(wú)輪水止卡7、連接器8、TP過(guò)濾器13、連接器蓋9 ；泵管三通10的另一通上連接主管路 軟管3，主管路軟管3另一端連接負(fù)壓監(jiān)視器14，負(fù)壓監(jiān)視器14另一端連接主管路軟管3， 主管路軟管3另一端連接T字管部15，T字管部15的垂直管部連接分支管路6"，分支管 路6"上設(shè)置小無(wú)輪水止卡7、連接器8、連接器蓋9 ;Τ字管部15的另一端連接主管路軟管 3，主管路軟管3另一端連接注射藥液用T字管16，注射藥液用T字管16的另一端連接主管 路軟管3，主管路軟管3上設(shè)置大無(wú)輪水止卡17 ；主管路軟管3另一端連接分路接頭18，分 路接頭18上設(shè)置后凸臺(tái)18"，凸臺(tái)18" —體形成有錐頭的分路接頭直管部分18'，分路接 頭直管部分18'上設(shè)置具有內(nèi)螺紋的固定螺母19，分路接頭直管部分18'的長(zhǎng)度設(shè)置為 只是直管錐頭大于固定螺母19的長(zhǎng)度；分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20的 錐管部?jī)?nèi)，插瓶針20的管部上設(shè)置的螺紋20'與固定螺母19緊配合；插瓶針20的另一端 連接護(hù)套21構(gòu)成。在圖3所示實(shí)施例中，插瓶針20后端增加連接螺紋，將分路接頭18 —體形成有錐 頭的分路接頭直管部分18'前端錐頭插入插瓶針20，順時(shí)針擰緊分路接頭18上的固定螺 母19即和分路接頭接好；拆卸時(shí)，逆時(shí)針擰松分路接頭上的固定螺母19，固定螺母19向后 移動(dòng)，與分路接頭18上設(shè)置后凸臺(tái)18"產(chǎn)生一個(gè)推力，使分路接頭直管部分18'前錐頭插
10 泵管三通 12 泵管 14:負(fù)壓監(jiān)視器 16 注射藥液用T字管 18 分路接頭 18":后凸臺(tái) 20 插瓶針 21 護(hù)套 23 插瓶針 25 連接器
27:分路接頭27'分路接頭直管部入端退出，自動(dòng)拆開(kāi)，免去了再用力拆拔卸開(kāi)的操作過(guò)程。本實(shí)用新型一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)的回路部件全部采用醫(yī)用級(jí) 高分子塑料注塑或擠出成型?；芈凡考沁x用如下材質(zhì)制成透析器接頭蓋1聚丙烯制成、透析器接頭2聚氯乙烯、主管路軟管3聚氯乙烯、過(guò) 濾筒4聚氯乙烯、過(guò)濾筒蓋5聚氯乙烯、分支管路軟管6聚氯乙烯、小無(wú)輪氺止7聚甲醛、連 接器8聚碳酸酯、連接器蓋9聚乙烯、泵管三通10聚氯乙烯、防凝劑軟管11聚氯乙烯、泵管 12聚氯乙烯、TP過(guò)濾器13聚碳酸酯、負(fù)壓監(jiān)視器14聚氯乙烯、T字管15聚氯乙烯、注射藥 液用T字管16ABS塑料、大無(wú)輪氺止17聚甲醛、分路接頭18聚碳酸酯、固定螺母19聚碳酸 酯、插瓶針20ABS塑料、護(hù)套21聚乙烯。部件加工工藝方法1.透析器接頭蓋1、透析器接頭2、過(guò)濾筒4、、過(guò)濾筒蓋5、小無(wú)輪氺止7、連接器8、 連接器蓋9、泵管三通10、TP過(guò)濾器13、Τ字管15、注射藥液用T字管16、大無(wú)輪氺止17、分 路接頭18、固定螺母19、插瓶針20、護(hù)套21、過(guò)濾網(wǎng)38、螺旋分路蓋43為注塑成型制件。2.主管路軟管3、分支管路軟管6、6'、6〃，防凝劑軟管11、泵管12為聚氯乙烯擠 出成型軟管。3.擠出成型軟管和其他部件組裝、過(guò)濾筒和過(guò)濾筒蓋組裝，采用環(huán)乙酮粘合連接， 過(guò)盈配合，粘接牢固做拉伸試驗(yàn)，無(wú)泄漏。4.分路接頭和固定螺母使用小型氣動(dòng)工藝裝備快速壓裝，不會(huì)造成制件損傷。—次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)臨床使用方法取下透析器接頭蓋1將透 析器接頭2與透析器動(dòng)脈側(cè)管路接頭連接，三路分支管路6、6'、6"通過(guò)連接器8可分別與 透析器的藥物注入管道和壓力傳感器管道連接，各分支管路使用時(shí)將小無(wú)輪氺止7打開(kāi)， 不用時(shí)關(guān)閉小無(wú)輪氺止即可，防凝劑分支管路11亦通過(guò)該支路連接器8與透析器的防凝肝 素管道連接，對(duì)透析系統(tǒng)沖洗時(shí)分路接頭18與插瓶針連接并將固定螺母19擰緊，取下插瓶 針護(hù)套21將插瓶針插入沖洗藥液瓶瓶塞，打開(kāi)大無(wú)輪氺止17即可進(jìn)行系統(tǒng)沖洗，進(jìn)行血液 透析時(shí)分路接頭18與一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連接，穿刺針插入人體動(dòng)脈血管。主要工作原理一次性使用體外循環(huán)血路是連接人體與血液透析器、血液透析過(guò) 濾器等體外透析設(shè)備的通道，是一次性使用的高分子管路。主要原理是對(duì)透析系統(tǒng)沖洗時(shí) 分路接頭與插瓶針連接，進(jìn)行血液透析時(shí)分路接頭與一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針組件產(chǎn)品連 接并將固定螺母擰緊，穿刺針插入人體靜脈血管后，則將血液引入動(dòng)脈側(cè)血液回路，透析器 上的滾壓式血泵通過(guò)滾柱擠壓動(dòng)脈側(cè)血液回路的泵管，為血液在體外流動(dòng)提供動(dòng)力，防凝 劑分支管路通過(guò)引入肝素，使回路中血液不至凝固，其它分支管路可分別與透析器的藥物 注入管道和壓力傳感管道連接，各分支管路使用時(shí)將小無(wú)輪氺止打開(kāi)，不用時(shí)關(guān)閉小無(wú)輪 氺止即可，透析器接頭使血液回路與透析器連接，將血液引入透析器中，在那里血液與由半 透膜制成的中空纖維內(nèi)的透析液進(jìn)行物質(zhì)交換，透析液由透析機(jī)帶動(dòng)不斷流動(dòng)更新，透析 的主要過(guò)程在這里完成。靜脈側(cè)透析接頭將新鮮血液由透析器引入靜脈側(cè)血液回路，靜脈側(cè)與動(dòng)脈側(cè)的結(jié) 構(gòu)功能基本相同，過(guò)濾筒中的過(guò)濾網(wǎng)可將透析過(guò)程產(chǎn)生的氣泡及血液中的微聚物濾出，并 且過(guò)濾筒可以儲(chǔ)存氣體，防止氣泡進(jìn)入人體造成栓塞，最后血液經(jīng)和分路接頭連接的動(dòng)靜 脈穿刺針組件返回人體靜脈，這樣就構(gòu)成一個(gè)封閉的體外循環(huán)。
權(quán)利要求一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，包括；一個(gè)是由透析器接頭蓋(1)連接透析器接頭(2)，透析器接頭(2)連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)連接過(guò)濾筒(4)，過(guò)濾筒(4)連接過(guò)濾筒蓋(5)，過(guò)濾筒蓋(5)一側(cè)連接分支管路(6)，分支管路(6)上設(shè)置小無(wú)輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；過(guò)濾筒蓋(5)另一側(cè)連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接泵管三通(10)、泵管三通(10)的一通上連接防凝劑軟管(11)，防凝劑軟管(11)上設(shè)置小無(wú)輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接泵管(12)，接泵管(12)另一端連接泵管三通(10)，泵管三通(10)的一通上連接分支管路(6′)，分支管路(6′)上連接小無(wú)輪水止卡(7)、連接器(8)、TP過(guò)濾器(13)、連接器蓋(9)；泵管三通(10)的另一通上連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接負(fù)壓監(jiān)視器(14)，負(fù)壓監(jiān)視器(14)另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接T字管部(15)，T字管部(15)的垂直管部連接分支管路(6″)，分支管路(6″)上設(shè)置小無(wú)輪水止卡(7)、連接器(8)、連接器蓋(9)；T字管部(15)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)另一端連接注射藥液用T字管(16)，注射藥液用T字管(16)的另一端連接主管路軟管(3)，主管路軟管(3)上設(shè)置大無(wú)輪水止卡(17)，其特征在于主管路軟管(3)另一端連接分路接頭(18)，分路接頭(18)上設(shè)置后凸臺(tái)(18″)，后凸臺(tái)(18″)一體形成有錐頭的分路接頭直管部分(18′)，分路接頭直管部分(18′)上設(shè)置具有內(nèi)螺紋的固定螺母(19)，分路接頭直管部分(18′)前端錐頭插入插瓶針(20)的錐管部?jī)?nèi)，插瓶針(20)的管部上設(shè)置的螺紋(20′)與固定螺母(19)緊配合；插瓶針(20)的另一端連接護(hù)套(21)構(gòu)成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特征還在于分路 接頭直管部分(18')的長(zhǎng)度設(shè)置為只是直管錐頭大于固定螺母(19)的長(zhǎng)度。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種與血液透析器配套使用的一次性使用體外循環(huán)動(dòng)脈側(cè)血回路結(jié)構(gòu)，其特點(diǎn)是在插瓶針連接端增加連接螺紋即可和分路接頭直接連接，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，且減少分路接頭直管部分的長(zhǎng)度，拆卸插瓶針時(shí)擰動(dòng)分路接頭上的固定螺母即和分路接頭后凸臺(tái)產(chǎn)生一個(gè)向后推力，使分路接頭插入端退出，自動(dòng)拆開(kāi)，免去了再用力拆拔卸開(kāi)，易拆卸操作。
文檔編號(hào)A61M1/14GK201618202SQ20102011112
公開(kāi)日2010年11月3日 申請(qǐng)日期2010年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月10日
發(fā)明者劉立樹(shù), 李戈力 申請(qǐng)人:天津市博奧天盛塑材有限公司