專利名稱：暫時中斷體外血液處理的方法、控制設(shè)備和血液處理裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及按照權(quán)利要求I所述的暫時中斷體外血液處理的方法。本發(fā)明進(jìn)一步涉及按照權(quán)利要求9所述的控制設(shè)備、按照權(quán)利要求12所述的血液處理裝置、按照權(quán)利要求14所述的數(shù)字存儲部件、按照權(quán)利要求15所述的計算機程序產(chǎn)品、和按照權(quán)利要求16所述的計算機程序。
背景技術(shù)：
出于不同原因，體外血液處理(blood treatment)的暫時或短暫中斷可能是必不可少的。這些原因是將新接入管(new access)插入或放入血管中，進(jìn)行體檢，病人去衛(wèi)生間等。它們的共同之處在于，意圖在暫時中斷的原因停止存在之后繼續(xù)進(jìn)行體外血液處理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是提供暫時中斷體外血液處理的改進(jìn)方法。而且，還提供了適
當(dāng)裝置。這個目的是通過具有權(quán)利要求I的特征的方法解決的。按照本發(fā)明，提供了通過為了血液處理的目的與病人連接的血液處理裝置暫時中斷病人的體外血液處理或病人的血液的體外血液處理的方法。該方法包含激活或控制配備和配置成使血液處理裝置進(jìn)入以下狀態(tài)的控制設(shè)備，其中可以意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話(blood treatment session)地通過將病人與血液處理裝置斷開來暫時中斷血液處理對話。按照本發(fā)明的方法的有利實施例或開發(fā)分別是從屬權(quán)利要求的主題。如本文使用的術(shù)語“暫時中斷”或“暫時地中斷”表示該方法的暫時有限中斷。中斷的時間跨度或時間間隔可以分別任意或可變地確定或設(shè)置。平均中斷間隔可以持續(xù)0. 5h(小時)到4h之間。但是，術(shù)語“暫時”也可以包含幾分鐘或超過4h。暫時中斷可以意欲繼續(xù)體外血液處理的中斷后的對話地進(jìn)行。它可以意欲暫時斷開病人和/或使病人或血液處理裝置進(jìn)入斷開狀態(tài)地進(jìn)行。該斷開可以是但未必是方法過程的一部分。按照本發(fā)明，術(shù)語“暫時”或“暫時地”因此可以理解為在中斷的時刻存在在以后某個時間點繼續(xù)血液處理的意圖，與實際是否將發(fā)生無關(guān)。在本發(fā)明的某些實施例中，暫時中斷通過血液處理對話中斷之前已經(jīng)使用的至少一種(或多種或所有)醫(yī)療設(shè)備、意欲繼續(xù)進(jìn)行體外血液處理的中斷后的對話地進(jìn)行。那樣的話，可以有利地省去了在處理結(jié)束之前棄用一種，多種或所有使用的醫(yī)療設(shè)備或其一部分。另外，可以有利地省去了費時費力的新的或未使用的血液處理設(shè)備或已消毒醫(yī)療設(shè)備的(全部或部分)拆除或搬遷以及在中斷結(jié)束時的安裝。在本發(fā)明的一些實施例中，在中斷的時刻，已經(jīng)規(guī)劃或打算將中斷之前已經(jīng)使用的醫(yī)療設(shè)備重新用于繼續(xù)處理。在本發(fā)明的一些實施例中，如本文使用的醫(yī)療設(shè)備包括血液線(blood lines)、血管套件(blood tubing set)、血液盒(blood cassette)、托盤、和組織體(organizer)等?？蛇x的是，它們是設(shè)計好的，配置成一次性的或按既定方式使用的。如本文使用的術(shù)語“體外血液處理”指的是在病人身體的外面進(jìn)行或?qū)嵤┑难禾幚?。這樣的血液處理可以,例如,用于凈化和/或更換病人的血液。體外血液處理可以通過體外血液回路來進(jìn)行。體外血液回路可以包含管系(tubesystem)或病人管系。病人管系可以包含抽血線(blood withdrawal line)和輸血線(bloodreturn line)。如本文使用的術(shù)語“抽血線”指的是為了將血液傳送，引導(dǎo)或轉(zhuǎn)移到病人的外部，或從病人的血液回路(或環(huán)路)傳送，引導(dǎo)或轉(zhuǎn)移血液而配備的體外血液回路的一條線(line),線段(line segment)或分段(line section)。如本文使用的術(shù)語“輸血線”指的是為了將血液供應(yīng)給或輸給病人或病人的血液回路而配備的體外血液回路的一條線，線段或分段。抽血線可以是，例如，體外血液回路的動脈線，動脈線段或分段。術(shù)語“動脈線，動脈分段或線段”因此指代與病人的血液回路或環(huán)路的動脈連接的體外血液回路的一部分。由于抽血線是體外血液回路的動脈線段或分段，所以輸血線相應(yīng)地可以是體外血液回路的靜脈線，靜脈線段或分段。術(shù)語“靜脈線，靜脈線段或分段”相應(yīng)地指與病人的血液回路的靜脈連接的體外血液回路的一部分。在按照本發(fā)明的其它實施例中，抽血線可以是體外血液回路的靜脈線段或分段，而輸血線相應(yīng)地可以是動脈線段或分段。尤其是，使血液富有氧氣通常就是后一種情況。病人管系可以包含為了在合攏之后或通過其合攏中斷或終止抽血線和/或輸血線的內(nèi)部(線內(nèi))的血液流或血流而配備的病人管夾(tube clamp)。因此，在張開之后或通過張開相應(yīng)病人管夾，可以有意使抽血線和/或輸血線的線內(nèi)的血液流或血流繼續(xù)流動。在體外血液回路中可以配備至少兩個病人管夾；例如，可以在抽血線中或上配備至少一個病人管夾，以及可以在輸血線中或上配備至少一個另外的病人管夾。如本文使用的術(shù)語“病人”與健康還是生病無關(guān)地指像人或動物那樣的主體。“血液處理裝置”包含進(jìn)行像血液凈化(blood purification),例如，透析(dialysis)、血液濾過(hemofiItration)、血液透析濾過(hemodiafiItration)、單米(apheresis)、氧合(oxygenation)(例如，將氧氣引入血液中的方法)、吸附(adsorption)等那樣的血液處理的裝置。如本文使用的術(shù)語“控制設(shè)備”指的是為了在功能上與血液處理裝置交互，以便導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)體外血液處理的中斷一可選地，除了其它效果外而設(shè)計，配置和/或配備的設(shè)備?？刂圃O(shè)備可以設(shè)計成按照本發(fā)明的方法使得能夠自動化或者自動或自動地執(zhí)行。這可以有利地有助于減輕中斷血液處理所需的努力。控制設(shè)備可以導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)所有或幾乎所有方法步驟的執(zhí)行。按照本發(fā)明的方法可以基本上或完全通過控制設(shè)備來執(zhí)行。按照本發(fā)明的方法可以部分或全部通過控制設(shè)備來執(zhí)行。 在優(yōu)選實施例中，為了暫時中斷血液處理的目的，對控制設(shè)備進(jìn)行激活或控制，以便導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)存在于體外血管套件(血管套件、血液盒、一次性)中的血液到病人的輸血?？商娲鼗蚋郊拥?，控制設(shè)備可以中斷血液處理對話，而不需要向病人輸血。
在優(yōu)選實施例中，通過只啟動一個啟動設(shè)備來激活或控制控制設(shè)備，以便使血液處理裝置進(jìn)入意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話地可以中斷或中斷病人的血液處理對話，或可以不必采取任何進(jìn)一步手段地一尤其在血液處理裝置上一斷開病人的狀態(tài)。在優(yōu)選實施例中，控制器通過僅僅一個啟動設(shè)備的單次或一次啟動一像，例如，一鍵點擊、控制器的一次運動等那樣一來激活或控制，以便使血液處理裝置進(jìn)入可以意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話地暫時中斷病人的血液處理對話的狀態(tài)?？刂圃O(shè)備的啟動、激活或控制可以通過按下，旋轉(zhuǎn)，開關(guān)等啟動設(shè)備來實現(xiàn)。適當(dāng)?shù)膯釉O(shè)備包括按鈕、按鍵、軟鍵、硬鍵、開關(guān)、控制器、觸摸板的按鈕、觸摸屏的按鈕、可以通過像鍵板(keypad)、鼠標(biāo)、筆類等那樣的外部輸入設(shè)備啟動或激活的按鈕、語音輸入設(shè)備等。
控制設(shè)備可以由像，例如，診所工作人員(例如，醫(yī)生、護(hù)理人員)、病人(例如，在家中透析的情況下)等那樣的用戶激活或啟動?？刂圃O(shè)備可以通過另一個設(shè)備經(jīng)由信號傳輸激活。通過激活或控制控制設(shè)備，可以自動開始在血液處理中斷的不同階段幫助病人的后臺處理?？梢噪S著每個單步驟輸出血液處理中斷消息。這樣的消息可能要求用戶確認(rèn)。該消息可以將接著的操作步驟告知用戶。這樣，可以有利地使用戶可以具體監(jiān)督或監(jiān)測按照本發(fā)明的方法。該方法可以包含利用導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)如下處理的至少一種的控制設(shè)備開始輸血將體外血液回路的抽血線與病人的血液回路斷開；以及啟動血泵和/或張開體外血液回路的抽血線和輸血線的病人管夾。 如本文使用的術(shù)語“實現(xiàn)”或“導(dǎo)致”意思是控制設(shè)備被配備和配置成由自身進(jìn)行處理?？刂圃O(shè)備可以配備或配置成，例如，通過視覺和/或聽覺通知指示必須進(jìn)行處理。例如，控制設(shè)備可以請求用戶進(jìn)行人工處理。如本文使用的術(shù)語“輸血”指的是將，例如，存在于體外血液回路內(nèi)的病人的體外處理血液(全體或其一部分)再輸入(reinfuse)病人的血液回路中的方法步驟或過程。在輸血期間再輸入病人血液回路中的血量因此可以，例如，總共達(dá)到O到300ml(毫升)之間。再輸入過程可以繼續(xù)或重復(fù)到像，例如，光學(xué)檢測器那樣，配備在體外血液回路中的檢測設(shè)備檢測到或確定其值可以是，例如，預(yù)定的和可以用于作出不存在血液和/或基本上只存在替代液的結(jié)論的光密度“0D明亮”。例如，一旦開始或一開始，可以繼續(xù)再輸入30ml。這個量可以對應(yīng)于靜脈線段或分段中的剩余血量。可以再輸入進(jìn)一步的血液。隨后可以終止再輸入。輸血的適當(dāng)方法可以從2009年2月11日向德國專利和商標(biāo)局提交、發(fā)明名稱為“Method for removing blood from an extracorporeal blood circuit for a bloodtreatment apparatus following termination of a blood treatment session andapparatus for performing such a method”、和申請?zhí)枮?102009008346. 4 (代理人案號為FM19A20DE)的本申請人的申請中獲知，其內(nèi)容通過引用全部并入本文中。
如本文使用的術(shù)語“斷開”指的是將病人與體外血液回路斷開。這可以包括，例如，分開或分離病人的血液回路與體外血液回路之間像，例如，導(dǎo)管(catheter)、分流管(shunt)、瘺管(fistula)、套管(cannula)、針(例如,在靜脈-靜脈連接的情況下)那樣的連接管(connection)或接入管。“將體外血液回路的抽血線與病人的血液回路斷開”因此可以包括合攏抽血線的病人管夾，和/或?qū)Ⅲw外血液回路的抽血線與病人的血液回路松開或分開。例如，病人的“動脈斷開”可以包括合攏安排在體外血液回路的動脈線段或分段中的動脈病人管夾，和/或?qū)Ⅲw外血液回路的動脈線段或分段與病人血管系統(tǒng)的接入管的動脈分支松開或分開。體外血液回路的抽血線或管系可以與鹽水袋連接。在輸血期間，血泵可以以小于或等于lOOml/min (毫升每分鐘)的流速抽運血液。在病人已經(jīng)與抽血線斷開以及抽血線和輸血線的病人管夾已經(jīng)張開之后，可以經(jīng)由取決于血液處理方法可以是，例如，動脈或靜脈連接針的輸血線將存在于體外血液回路中的血液輸回到病人或病人的血液回路中。在按照本發(fā)明的方法的進(jìn)一步優(yōu)選實施例中，該方法包含利用導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)如下處理的至少一種的控制設(shè)備開始中斷血液處理停止血泵；合攏抽血線的病人管夾并且合攏體外血液回路的輸血線的病人管夾；停止肝素(heparin)的加入或給藥(administration)(以藥丸的形式或以連續(xù)給藥的形式);停止抗凝固劑(anti-coagulating agent)、尤其朽1檬酸鹽(citrate)的(連續(xù))加入或給藥；終止平衡和/或停止替代物的給藥?？刂圃O(shè)備可以導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)上述處理的一種，一些或所有。因此，控制設(shè)備可以設(shè)計和配備成控制或激活相應(yīng)傳送或抽運設(shè)備、閥門設(shè)備、流速設(shè)備等和/或通知用戶執(zhí)行或開始處理步驟?？刂圃O(shè)備可以設(shè)計和配備或配置成同時導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)上述所有處理。如本文使用的術(shù)語“平衡”涉及供應(yīng)給體外血液的成分和從中提取的成分。一些例子包括輸液(infusion)、白蛋白(albumin)、血液濃縮(bloodconcentrate)、像替代物的給藥那樣的血液置換濃縮、像抗凝固劑，如肝素那樣的藥物、檸檬酸鹽的給藥、鈣等，以及每種其它類型的流體。如本文使用的術(shù)語“替代物的給藥”指的是對病人的體外血液回路施予或給予至少一種替代液。適合輸入的替代液包括，例如，像0. 9% -NaCl溶液那樣的等滲生理鹽水(isotonic saline solution)。按照本發(fā)明的方法可以包含將體外血液回路的抽血線與替代物源連接。在進(jìn)一步的優(yōu)選實施例中，該方法包含將體外血液回路的輸血線與病人的血液回路斷開；將體外血液回路的輸血線與替代物源連接；以及使至少一種替代物液循環(huán)通過體外血液回路的至少一個線段或分段。 在輸血線斷開之后，病人現(xiàn)在基本上或完全可以與體外血液回路分離。血液處理對話的暫時中斷以及病人的附加斷開可以優(yōu)選地用于，例如，不同狀況下的ECCT治療(體外重癥監(jiān)護(hù)治療)(CRRT，連續(xù)腎臟替代治療，TA=治療單采(therapeutical apheresis),肝臟替代療法)期間。暫時中斷使得可以將病人送去短持續(xù)時間、額外體檢和/或治療；使得可以檢查、套管的位置，放置新套管，檢查是否存在像與病人血液回路的接入管有關(guān)的問題那樣的接入問題，去衛(wèi)生間等。按照本發(fā)明的暫時中斷體外血液處理的方法可以有利地有助于中斷血液處理對話，而不必完全終止血液處理和隨之不必棄用例如體外血液回路的整個管系。一旦病人已經(jīng)完全與體外血液回路斷開，就可以有利地利用替代液的循環(huán)來維持體外血液回路，以便準(zhǔn)備好或預(yù)備好繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話。關(guān)于使替代液循環(huán)通過體外血液回路的手段，可以設(shè)置或預(yù)定與為血液處理對話設(shè)置的條件和/或參數(shù)不同的條件和/或參數(shù)。例如，可以設(shè)置降低了的血泵輸送或抽運速率和/或傳送速度?？梢詫⒂嘘P(guān)當(dāng)前處理進(jìn)展和/或有關(guān)當(dāng)前血液處理對話的持續(xù)時間的信息給予用戶。例如，用戶可以在屏幕等上獲取可以向他提供在任何時候終止當(dāng)前血液處理對話的可能性的消息。循環(huán)的終止可以通過像，例如，停止硬鍵那樣的適當(dāng)輸入設(shè)備，和/或通過信息窗引發(fā)。與血液處理對話相比，也可以改變像，例如，壓強那樣的參數(shù)以及這個參數(shù)的閾窗(threshold window)。可以使閾窗失效?？梢允箍潭?scale)的端值，即，例如，上閾或上閾范圍和/或下閾或下閾范圍失效。例如，可以使刻度的下靜脈端失效。同樣或另外，可以使刻度的上動脈端失效。通過這種手段，可以相應(yīng)地在循環(huán)期間停止監(jiān)測與處理有關(guān)的參數(shù)。這樣，可以有利地在循環(huán)期間避免可能的假陽性報警。例如，如果像，例如，光學(xué)檢測器那樣檢測體外血液回路的線含物的成分的檢測設(shè)備檢測到特定，例如，預(yù)定或預(yù)置光密度“0D暗淡”，則可以終止循環(huán)?？梢岳^續(xù)進(jìn)行血液處理或血液處理對話。例如，如果超過最初確定為最大持續(xù)時間一這里給出為例如，4h的循環(huán)持續(xù)時間(或在較早適當(dāng)時間點上)，則可以輸出消息。可以停止血泵。隨后，可以確認(rèn)消息(例如，由用戶)，并且在原來確定為最大持續(xù)時間的循環(huán)持續(xù)時間之外可以使血液處理或循環(huán)保持中斷。在優(yōu)選實施例中，按照本發(fā)明的方法包含激活或控制控制設(shè)備，以便為已經(jīng)與血液處理裝置重新連接的病人繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話。病人的連接可以是但未必是按照本發(fā)明的方法的一部分。如本文使用的術(shù)語“繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話”指的是血液處理對話的繼續(xù)或延續(xù)。血液處理對話可以按與血液處理對話開始時和/或血液處理對話在中斷之前的過程期間中所設(shè)置相同的參數(shù)和/或在與所設(shè)置相同的條件下繼續(xù)下去。控制設(shè)備可以通過像按下、旋轉(zhuǎn)、開關(guān)等那樣啟動唯一啟動設(shè)備，可選地，幾個啟動設(shè)備來激活或控制，以便實現(xiàn)或?qū)е聲簳r中斷之后重新與血液處理裝置連接的病人的血液處理對話的繼續(xù)或者持續(xù)。為了繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話，可以進(jìn)行病人的動脈和靜脈連接，例如，將體外血液回路的抽血線和輸血線與病人的血液回路連接,啟動血泵并傳送體外血液回路內(nèi)的線含物，直到線含物的光密度(OD)達(dá)到預(yù)定“0D暗淡”，停止血泵，以及合攏抽血線和輸血線兩 者的病人管夾。上述的處理可以由控制設(shè)備啟動或觸發(fā)。
本發(fā)明的目的進(jìn)一步通過按照權(quán)利要求9的控制設(shè)備來解決?？赏ㄟ^按照本發(fā)明的方法獲得的所有好處同樣一點不少地可以通過按照本發(fā)明的控制設(shè)備來獲得。本發(fā)明的控制設(shè)備被配備和配置成為了暫時中斷通過血液處理裝置實現(xiàn)的血液處理而被激活或控制。血液處理對話的中斷可以意欲繼續(xù)進(jìn)行體外血液處理地進(jìn)行。按照本發(fā)明的控制設(shè)備可以配備和配置成用于按本發(fā)明的方法暫時中斷血液處
理裝置。該控制設(shè)備可以配備和配置成通過啟動用戶的唯一啟動設(shè)備來激活或控制。該控制設(shè)備可以配備和配置成導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話。該控制設(shè)備可以配備和配置成，例如，通過用戶啟動唯一啟動設(shè)備導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)在 暫時中斷之后繼續(xù)進(jìn)行的病人的血液處理對話。本發(fā)明的目的進(jìn)一步通過按照權(quán)利要求12的血液處理裝置來解決?？赏ㄟ^按照本發(fā)明的方法獲得的所有好處同樣一點不少地可以通過按照本發(fā)明的血液處理裝置來獲得。按照本發(fā)明的血液處理裝置適用于和/或配備或配置成用于像，例如，透析、血液濾過、血液透析濾過、給血液供氣(gassing blood)的方法、單采、吸附等那樣的體外血液處理。該血液處理裝置包含按照本發(fā)明的至少一個控制設(shè)備。而且，該血液處理裝置可以包含像輸入和/或輸出設(shè)備、存儲部件等那樣的進(jìn)一步設(shè)備，并且/或者可以與這樣的設(shè)備連接。該血液處理裝置尤其可以包含至少一個啟動設(shè)備。該啟動設(shè)備可以配備和配置成能夠?qū)崿F(xiàn)控制設(shè)備的激活或控制。這樣的激活或控制可以通過，例如，啟動設(shè)備的單次或一次啟動來實現(xiàn)或觸發(fā)。本發(fā)明的目的進(jìn)一步通過按照權(quán)利要求14的數(shù)字存儲部件和/或按照權(quán)利要求15的計算機程序產(chǎn)品、和/或按照權(quán)利要求16的計算機程序來解決?？赏ㄟ^按照本發(fā)明的方法獲得的所有好處同樣一點不少地可以通過按照本發(fā)明的數(shù)字存儲部件、按照本發(fā)明的計算機程序產(chǎn)品、和/或按照本發(fā)明的計算機程序來獲得。尤其是盤、CD或DVD的數(shù)字存儲部件優(yōu)選表征能夠與可編程計算機系統(tǒng)交互，以便將執(zhí)行按照本發(fā)明的方法的技術(shù)或可自動執(zhí)行步驟的電可讀控制信號。因此，可以導(dǎo)致按照本發(fā)明的方法的所有，幾個或一些自動執(zhí)行步驟。后者也適應(yīng)于計算機程序產(chǎn)品和計算機程序。該計算機程序產(chǎn)品優(yōu)選包含存儲在機器可讀媒體上，當(dāng)在計算機上正在執(zhí)行該程序產(chǎn)品時，執(zhí)行按照本發(fā)明的方法的技術(shù)或可自動執(zhí)行步驟的程序代碼。如本文使用的術(shù)語“機器可讀數(shù)據(jù)媒體”指的是包含可通過軟件和/或硬件解釋的數(shù)據(jù)或信息的媒體。該媒體可以是諸如盤、CD、DVD等的數(shù)據(jù)媒體。該計算機程序包含當(dāng)在計算機上正在執(zhí)行該程序時，執(zhí)行按照本發(fā)明的方法的技術(shù)或可自動執(zhí)行步驟的程序代碼。本發(fā)明可以有利地使血液處理對話的中斷更簡單。因此，通過控制設(shè)備，可以有利地同時觸發(fā)，實現(xiàn)或?qū)е?，?或執(zhí)行幾種操作。本發(fā)明因此可以有利地提供簡化血液處理對話的中斷。而且，借助于本發(fā)明，由于可以幾乎同時地導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)幾個步驟，所以可以節(jié)省時間。另外，由于通過按照本發(fā)明的控制設(shè)備啟動它們，所以可以使隨后的步驟最佳地相互適應(yīng)。與血液處理對話的終止或完全停止相比，只在需要的情況下中斷血液處理對話是有利的。一方面，可以有利地有助于為客戶和/或病人節(jié)省費用。例如，CRRT血液處理的管系可以使用達(dá)72h，并且還可以有利地在短時間血液處理中斷之后重新使用，直到達(dá)到72h的最大血液處理時間?？梢耘c血液處理對話無關(guān)地規(guī)劃某天檢查病人和/或進(jìn)一步血液處理。本發(fā)明可以有利地提供高用戶友好性?？梢宰畲蟪潭鹊販p少，或甚至可以完全斷絕可能的人工完成步驟。此外，可以有利地以協(xié)調(diào)方式執(zhí)行存在于血液處理裝置中或上或存在于體外血液回路中的參數(shù)的同時改變。也可以取決于準(zhǔn)備中斷引起的進(jìn)一步參數(shù)，以自動方式有利地進(jìn)行像，例如，降低血流等那樣的參數(shù)適配。 由于控制設(shè)備可以配有顯示和/或輸出通知等的設(shè)備或與這樣的設(shè)備連接，所以可以有利地將所有或幾乎所有操作步驟通知用戶和/或可以相應(yīng)地將用戶帶入當(dāng)前進(jìn)行的處理(步驟)中。因此在報告中斷所涉及的參數(shù)的測量結(jié)果的傳感器之間的反饋是可能的，并且在某些實施例中提供它們。本發(fā)明可以有利地提供整個系統(tǒng)的更高安全性。因此，例如，可以有利地在當(dāng)前再輸入期間監(jiān)測和/或顯示再輸入量?？梢员O(jiān)測最大再輸入量。如果即將超過最大再輸入量，則可以有利地輸出相應(yīng)消息，并且可以完全停止再輸入過程。通過監(jiān)測血液處理中斷的最大持續(xù)時間，可以進(jìn)一步提供整個系統(tǒng)的更高安全性。


下面參考附圖通過例子來例示本發(fā)明，在附圖中圖I示出了執(zhí)行按照本發(fā)明的方法的示范性布置的示意圖；以及圖2示出了按照本發(fā)明的方法的流程圖。
具體實施例方式如上所述，存在其中體外血液回路的抽血線是體外血液回路的動脈線段或分段和輸血線相應(yīng)地是靜脈線段或分段的體外血液處理方法。其例子包括像體外血液凈化方法，例如，血液透析(hemodialysis)、血液濾過、血液透析濾過等那樣的血液處理方法。在其它體外血液處理方法，例如,使血液富氧的方法中，與,例如,血液透析抽取的方向相比，可以使抽取的方向相反，以便經(jīng)由抽血線從病人血管系統(tǒng)的靜脈支線(venousleg)中抽取血液，在使血液富含氧氣之后，經(jīng)由輸血線將血液輸回到病人血管系統(tǒng)的動脈支線中。在如下實施例中，通過動脈抽血線和靜脈輸血線示范性地例示本發(fā)明。但是，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易認(rèn)識到，抽取和輸回的方向或點對按照本發(fā)明的方法的實施沒有任何影響。該方法不局限于所述實施例。圖I示出了進(jìn)行血液處理對話的布置的示意圖。
圖I示出了與按照本發(fā)明的血液處理裝置I連接的體外血液回路100。血液處理裝置I包含控制設(shè)備3和啟動設(shè)備4。
病人200經(jīng)由病人接入管與體外血液回路100連接。更精確地說,病人200經(jīng)由第一病人接入管，這里，病人動脈接入管5與體外血液回路100的抽血線，這里，動脈線段7連接。病人200經(jīng)由第二病人接入管，這里，病人靜脈接入管9與體外血液回路100的輸血線，這里，靜脈線段11連接。在動脈線段7中，安排了第一病人管夾，這里，病人動脈管夾13。在靜脈線段11中，安排了第二病人管夾，這里，病人靜脈管夾15。圖I示出了處在張開狀態(tài)下的病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15。通過血泵17，在體外血液回路100內(nèi)傳送病人200的血液。將檢測設(shè)備，例如，光學(xué)檢測器19配備在靜脈線段11中，它可以設(shè)計和配備成檢測存在于體外血液回路100的內(nèi)部的線含物的光密度(0D)。圖2示意性地示出了按照本發(fā)明，暫時中斷病人的體外血液處理的方法的流程圖。為了更易于理解單個組件的協(xié)作，參考圖I中所示的布置。盡管未必在圖2中示出，但按照本發(fā)明的方法所涉及的組件由于這個原因也用圖I的標(biāo)號表示。首先，用戶可以在菜單(未在圖2中示出)中選擇軟鍵“血液處理中斷”。在當(dāng)前情況下，在步驟SI中，用戶選擇輸血的血液處理中斷。該選擇可以通過一優(yōu)選的是一次性啟動一像軟鍵那樣的啟動設(shè)備4來進(jìn)行。軟鍵可以排列在血液處理裝置I的屏幕(未示出)上。但是，該啟動也可以以本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何其它方式實施。在隨后的步驟S2中，控制設(shè)備3導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)體外血液回路100的血泵17的停止。由此，可以合攏病人動脈管夾13和/或病人靜脈管夾15。控制設(shè)備3可以進(jìn)一步導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)肝素丸的停止、像肝素、檸檬酸鹽、Ci-Ca (檸檬酸鈣)、以及作為抗凝固劑的拮抗物的Ca那樣的連續(xù)抗凝固劑的停止、平衡的終止和/或替代丸的停止。在血液處理裝置I的屏幕上，可以顯示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理步驟的信息。例如，可以通知用戶病人200必須斷開動脈。在步驟S3中，可以請求用戶斷開病人 200。然后優(yōu)選地將體外血液回路100的管系的動脈線段7與像鹽水袋那樣的替代物源連接。在開始再輸入之前，可以檢查所有連接看看它們的密封性。可以進(jìn)一步使連續(xù)抗凝固劑保持中止?？梢赃M(jìn)一步使平衡保持中止。在步驟S4中，可以由導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)再輸入的控制設(shè)備3優(yōu)選地通過再次啟動另一個軟鍵來引發(fā)再輸入。為了進(jìn)行再輸入，可以張開病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15?？梢詥友?7。可以使血泵17以，例如，彡lOOml/min的傳送速度工作。lOOml/min的血液流速可以指示，例如，與血液處理對話期間的血液流量相比，必須降低再輸入期間的血液流速。如果在血液處理對話期間血液流速已經(jīng)〈100ml/min，則可以保持血泵17的傳送速度(在這個低于IOOml的較低值上)。但是，按照本發(fā)明，100ml/min之上的速度也可以用于再輸入?？梢栽俅卧谘禾幚硌b置I的屏幕上為用戶顯示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理步驟的信息。可以進(jìn)行進(jìn)一步的后臺處理和/或監(jiān)測處理。這些處理可以不同于在血液處理對話期間進(jìn)行的處理。在步驟S5中，可以請求像光學(xué)檢測器19那樣的檢測設(shè)備檢測在預(yù)定體積內(nèi)是否 存在具有目標(biāo)值“OD明亮”的光密度?！?D明亮”值的存在可以指示在體外血液回路100內(nèi)的線含物中幾乎沒有血液?！?D明亮”值可以是預(yù)定值。它可以，例如，存儲在存儲部件和/或軟件內(nèi)部。如果未達(dá)到“0D明亮”值(“否定”的“N”)，則可以輸出一條消息。在每一種情況下都停止血泵17。如果已經(jīng)達(dá)到“0D明亮”的預(yù)定值(“肯定”的“J”)，則在步驟S6中，可以通過控制設(shè)備3導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)血泵17的停止。合攏病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15?？梢栽陟o脈上斷開病人200。病人200現(xiàn)在完全與血液處理裝置I分離，例如，他
可以離開治療室了。在步驟S7中，可以實現(xiàn)或?qū)е绿娲和ㄟ^控制設(shè)備3的循環(huán)。首先，血液處理裝置I的屏幕可以顯示包括有關(guān)是否已經(jīng)斷開病人的請求的消
肩、O如果病人200已經(jīng)完全與血液處理裝置I或像體外血液回路100那樣，它的一部分完全斷開，則可以在屏幕上顯示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理的信息。接著，還打算將靜脈線段11與替代物源，例如，鹽水袋連接。這可以由用戶實現(xiàn)。可以檢查所有連接看看它們的密封性。然后，在步驟S8中，控制設(shè)備3可以實現(xiàn)或?qū)е绿娲旱难h(huán)。這可以有利地通過只啟動軟鍵來再次達(dá)到?？梢赃M(jìn)一步使連續(xù)抗凝固劑保持中止或停止?？梢赃M(jìn)一步使平衡保持停止。而且,可以使血泵17以< 100ml/min的傳送速度工作?？梢栽谄聊簧巷@示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理步驟和/或有關(guān)當(dāng)前血液處理中斷的持續(xù)時間的信息。此刻，用戶可以通過，例如，屏幕上的消息或信息使終止當(dāng)前血液處理中斷(在任何時間點上)變?yōu)榭赡?。可以進(jìn)行進(jìn)一步的后臺處理和/或監(jiān)測處理。這些處理進(jìn)展可以不同于血液處理對話期間的處理進(jìn)展。例如，可以設(shè)置不同于血液處理期間的閾窗、例如壓強的其它閾窗?？梢允归摯笆А？梢允箍潭鹊南蚂o脈端失效?？梢允箍潭鹊纳蟿用}端失效。如果檢測到光密度“0D暗淡”，則可以，例如，停止循環(huán)，其中“0D暗淡”也可以是存儲在存儲部件中的值?？梢岳^續(xù)進(jìn)行血液處理對話。在超過原來設(shè)置為4h的最大值的循環(huán)持續(xù)時間的情況下，可以輸出相應(yīng)消息?？梢酝Ｖ寡?7?？梢源_認(rèn)這個消息，并且可以繼續(xù)血液處理中斷或循環(huán)。如果繼續(xù)血液處理對話，則控制設(shè)備3可以在步驟S9中實現(xiàn)或?qū)е绿娲旱难h(huán)終止。首先，可以停止在循環(huán)期間傳送了替代液的血泵17?？梢院蠑n病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15。屏幕可以再次顯示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理步驟的信息。這些 都可以包括帶有用于連接病人的指令的暗示。而且，控制設(shè)備可以通過，例如，啟動軟鍵導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)血泵17的啟動。優(yōu)選的是，確認(rèn)病人的動脈連接。隨后，可以通過，例如，只按下一個鍵來激活或控制控制設(shè)備3，以便啟動血泵17。血泵17可以進(jìn)一步以彡lOOml/min的血液流速傳送?？梢栽俅螐堥_病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15。屏幕可以再次顯示有關(guān)進(jìn)一步進(jìn)展的指令和/或有關(guān)當(dāng)前處理步驟的信息。此外，可以再次進(jìn)行幾種后臺處理和/或監(jiān)測處理。在步驟SlO中，首先開始連接病人。在步驟Sll中，請求是否在預(yù)定體積內(nèi)達(dá)到特定(預(yù)定)光密度“0D暗淡”。光密度“0D暗淡”的值可以存儲在存儲部件中和/或軟件中。如果未達(dá)到“0D暗淡”的值，則可以輸出相應(yīng)消息，并且可以停止血泵17。如果已達(dá)到“0D暗淡”的值，則可以停止血泵17。然后，可以合攏病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15。一旦病人200再次有空(例如，在另一血液處理之后)，則可以按相反次序執(zhí)行該過程，以便可以繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話。為了繼續(xù)進(jìn)行血液處理，在步驟S12中，控制設(shè)備3可以導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)血泵17以血液處理中斷開始之前已經(jīng)存在的血液流速的重新啟動?？梢栽俅魏蠑n病人動脈管夾13和病人靜脈管夾15?？梢灾匦聠⒂眠B續(xù)抗凝固劑(肝素、檸檬酸鹽、Ci-Ca、作為抗凝固劑的鈣)和平衡。可以重新激活血液處理對話的所有監(jiān)測處理。
權(quán)利要求
1.一種暫時中斷通過血液處理裝置(I)進(jìn)行的病人(200)的體外血液處理的方法，其中為了血液處理的目的病人(200 )與血液處理裝置(I)連接，所述方法包含如下步驟 -激活或控制配備和配置成使血液處理裝置(I)進(jìn)入以下狀態(tài)的控制設(shè)備(3)，其中意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話地通過將病人(200)與血液處理裝置(I)斷開可以暫時中斷血液處理對話。
2.按照權(quán)利要求I所述的方法，其中為了暫時中斷血液處理的目的，控制設(shè)備(3)被激活或控制成導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)體外處理后的血液到病人(200)的輸血。
3.按照前面權(quán)利要求的任何一項所述的方法，其中控制設(shè)備(3)通過啟動唯一啟動設(shè)備(4)來激活或控制，以便使血液處理裝置(I)進(jìn)入以下狀態(tài)，其中意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話地可以暫時中斷或暫時中斷病人(200)的血液處理對話。
4.按照前面權(quán)利要求的任何一項所述的方法，包含如下步驟 -通過控制設(shè)備(3)導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)如下處理的至少一個開始中斷血液處理 a)停止血泵(17)； b)合攏抽血線的病人管夾以及合攏體外血液回路(10)的輸血線的病人管夾(100)； c)停止肝素的給藥； d)停止抗凝固劑的(連續(xù))給藥； e)終止平衡；以及 f )停止替代物的加入或給藥。
5.按照前面權(quán)利要求的任何一項所述的方法，包含如下的進(jìn)一步步驟 -將體外血液回路(100)的輸血線與病人(200)的血液回路斷開； -將體外血液回路(100)的輸血線與替代物源連接；以及 -使至少一種替代液循環(huán)通過體外血液回路(100)的至少一個分段。
6.按照前面權(quán)利要求的任何一項所述的方法，包含如下步驟 激活或控制控制設(shè)備(3)，以便導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)繼續(xù)與血液處理裝置(I)重新連接的病人(200)的血液處理對話。
7.按照權(quán)利要求6所述的方法，其中控制設(shè)備(3)通過啟動唯一啟動設(shè)備(4)來激活或控制，以便導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)在血液處理對話的暫時中斷之后與血液處理裝置(I)重新連接的病人(200)的血液處理對話的繼續(xù)。
8.按照權(quán)利要求6或7所述的方法，包含如下步驟 -將體外血液回路(100)的輸血線和抽血線與病人(200)的血液回路連接； -啟動血泵(17)和傳送體外血液回路(100)內(nèi)部的線含物直到線含物的光密度達(dá)到預(yù)定值； -停止血泵(17);以及 -合攏抽血線的病人管夾和輸血線的病人管夾二者。
9.一種配備和配置成為了暫時中斷通過血液處理裝置(I)實現(xiàn)的血液處理而激活或控制和/或配備和配置成以按照權(quán)利要求I到8的任何一項所述的方法來實現(xiàn)血液處理裝置(I)的暫時中斷的控制設(shè)備(3)。
10.按照權(quán)利要求9所述的控制設(shè)備(3)，該控制設(shè)備被配備和配置成通過啟動唯一啟動設(shè)備(4)來激活或控制。
11.按照權(quán)利要求9或10所述的控制設(shè)備(3)，該控制設(shè)備被配備和配置成導(dǎo)致或?qū)崿F(xiàn)繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話。
12.—種用于體外血液處理的血液處理裝置(I )，包含 -按照權(quán)利要求9到11的任何一項所述的至少ー個控制設(shè)備(3)。
13.按照權(quán)利要求12所述的血液處理裝置，進(jìn)ー步包含 至少ー個啟動設(shè)備(4)，該啟動設(shè)備被配備和配置成使得能夠通過其単獨使用來實現(xiàn)控制設(shè)備(3)的激活或控制。
14.ー種利用能夠與可編程計算機系統(tǒng)交互，諸如以執(zhí)行按照權(quán)利要求I到8的任何一項所述的方法的技術(shù)步驟的電可讀控制信號，尤其是盤、CD或DVD的數(shù)字存儲部件。
15.ー種含有存儲在機器可讀數(shù)據(jù)媒體上的程序代碼的計算機程序產(chǎn)品，所述程序代碼用于當(dāng)在計算機上正在執(zhí)行所述程序產(chǎn)品時，執(zhí)行按照權(quán)利要求I到8的任何一項所述的方法的技術(shù)步驟。
16.ー種含有程序代碼的計算機程序，所述程序代碼用于當(dāng)在計算機上正在執(zhí)行所述程序時，執(zhí)行按照權(quán)利要求I到8的任何一項所述的方法的技術(shù)步驟。
全文摘要
本發(fā)明涉及暫時中斷通過血液處理裝置(1)進(jìn)行的病人(200)的體外血液處理的方法。該方法包含激活或控制配備和配置成使血液處理裝置(1)進(jìn)入以下狀態(tài)的控制設(shè)備(3)，其中意欲繼續(xù)進(jìn)行血液處理對話地可以中斷病人(200)的血液處理對話。本發(fā)明進(jìn)一步涉及控制設(shè)備(3)、血液處理裝置(1)、數(shù)字存儲部件、計算機程序產(chǎn)品以及計算機程序。
文檔編號A61M1/36GK102630171SQ201080052531
公開日2012年8月8日 申請日期2010年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月24日
發(fā)明者C.納赫鮑爾-斯特姆, G.維克, M.格魯恩德肯, S.基普, T.普西內(nèi)利, U.赫爾曼 申請人:弗雷塞尼斯醫(yī)療保健德國有限責(zé)任公司