專利名稱：一種寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
獸醫(yī)寄生蟲病學(xué)的第一需要是開發(fā)出新的抗寄生蟲藥物。但新藥開發(fā)需要耗費(fèi)巨資，每個(gè)新藥從著手研究到最后的注冊、上市要經(jīng)歷很長時(shí)間。在原有藥物的基礎(chǔ)上，開發(fā)各種制劑劑型，利用現(xiàn)有藥物和新技術(shù)制備出復(fù)方制劑是研制新藥的一個(gè)研究方向。臨床研究結(jié)果證明，復(fù)方制劑與單劑藥有同樣的高療效、藥物不良反應(yīng)少，服用方便等優(yōu)點(diǎn)，在日常的防治工作中，更易避免漏服，保障用藥的合理性。寵物由于其自身特點(diǎn)，不會(huì)像人那樣利用自己的理智去服藥，因此合適的劑型顯得尤為重要。片劑是公認(rèn)的較適合寵物的口服制劑。在我國，磺胺氯丙嗪鈉與二甲氧芐啶均是中國獸藥典2005版收載的品種，目前尚未將將二藥伍用做片劑供寵物使用。寵物當(dāng)前主要流行疾病調(diào)查顯示，腸道寄生蟲感染偏多，然而，大部分感染都會(huì)混感球蟲，而當(dāng)前球蟲中主要還是禽的球蟲藥，而沒有專門開發(fā)出來治療犬貓球蟲的，我們研制復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑旨在為寵物提供一種方便的專用治療球蟲片劑，填補(bǔ)國內(nèi)外空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種工藝可行、投服方便、驅(qū)球蟲效果好的寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑及其制備方法，它能滿足當(dāng)前日益復(fù)雜的寵物體內(nèi)球蟲感染及越來越嚴(yán)重的抗藥性對新獸藥的需求。一種寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質(zhì)量百分?jǐn)?shù)分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、8%淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。上述寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑的制備方法，其特征在于稱磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產(chǎn)品。本發(fā)明的片劑外觀光潔 ，崩解迅速，片劑各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到了最優(yōu)化，口服后驅(qū)蟲效果好，且工藝簡單、可行、成本低，適合工業(yè)生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的組分及質(zhì)量百分?jǐn)?shù)分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、用于制備軟材的8%的淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。制備時(shí)稱取磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產(chǎn)品。本發(fā)明采用硬脂酸鎂為潤滑劑，羧甲基淀粉鈉為崩解劑，以8%淀粉漿為黏合劑。本發(fā)明以磺胺氯丙嗪鈉為主藥，以二甲氧芐啶為輔藥，磺胺氯丙嗪鈉主治球蟲，二甲氧芐啶為磺胺增·效劑，組成的復(fù)方片劑成本低、臨床效果好。本發(fā)明以淀粉為稀釋劑，同時(shí)兼有幫助主藥磺胺氯丙嗪鈉粉碎過篩的作用?；前仿缺衡c粉碎過篩時(shí)，先加入淀粉混合制得混合物，過60 80目篩，從而克服了因主藥靜電作用而自行聚集成團(tuán)，不易過篩，難以混合均勻的缺點(diǎn)。
實(shí)施例取磺胺氯丙嗪鈉800g，二甲氧芐啶160g，加入淀粉150g混合粉碎，過80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿120g加入上述混合物中，制成軟材，用20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用20目篩整粒，整粒后加入5.5g硬脂酸鎂及55g羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，使制得片劑光潔美觀，片重控制在255mg 285mg。
權(quán)利要求
1.一種寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質(zhì)量百分?jǐn)?shù)分別為磺胺氯丙嗪鈉40 80、二甲氧芐啶8 16、淀粉13 20、8%淀粉漿2 12、羧甲基淀粉鈉I 3、硬脂酸鎂0.5 I。
2.權(quán)利要求1所述的寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑的制備方法，其特征在于稱取處方量的磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過60 80目篩，制得均勻混合物；再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14 20目篩制粒，50°C 70°C下干燥，所得干顆粒用14 20目 篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產(chǎn)品。
全文摘要
一種寵物用復(fù)方磺胺氯丙嗪鈉片劑，其特征在于它的組分及質(zhì)量百分?jǐn)?shù)分別為磺胺氯丙嗪鈉40～80、二甲氧芐啶8～16、淀粉13～20、8%淀粉漿2～12、羧甲基淀粉鈉1～3、硬脂酸鎂0.5～1。制備時(shí)，稱取處方量的磺胺氯丙嗪鈉、二甲氧芐啶，加入淀粉混合粉碎過篩，制得混合物;再將8%淀粉漿加入上述混合物中，制成軟材，用14～20目篩制粒，50℃～70℃下干燥，所得干顆粒用篩整粒，加入硬脂酸鎂及羧甲基淀粉鈉，混合均勻，壓片，即得產(chǎn)品。本發(fā)明的片劑外觀光潔，崩解迅速，片劑各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到了最優(yōu)化，口服后驅(qū)蟲效果好，且工藝簡單、可行、成本低，適合工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/20GK103083335SQ201110342859
公開日2013年5月8日 申請日期2011年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月3日
發(fā)明者劉元元, 郝智慧, 李春暉 申請人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司