具有導(dǎo)向構(gòu)件的骨板組件相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求提交日期為2010年10月7日的美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)61/390，869和提交日期為2011年3月24日的歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)11159670.6的優(yōu)先權(quán)并且完全地通過(guò)參考并入這兩個(gè)申請(qǐng)。技術(shù)領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于骨或骨折碎片或脊椎的固定術(shù)的骨板組件。骨板組件包括導(dǎo)向構(gòu)件，該導(dǎo)向構(gòu)件為鉆頭、導(dǎo)絲或用于骨板的正確放置的器械提供引導(dǎo)。尤其是，本發(fā)明涉及在導(dǎo)向構(gòu)件和骨板之間具有多軸聯(lián)接的骨板組件。

背景技術(shù)：
US2006/0149250Al描述了具有多個(gè)螺紋孔和多個(gè)可移除的鉆具導(dǎo)向末端的骨板，所述多個(gè)螺紋孔用于接納骨螺釘，且所述螺紋孔分別具有可以?xún)A斜的相應(yīng)的軸線，所述多個(gè)可移除的鉆具導(dǎo)向末端與所述軸線對(duì)齊地組裝在所述螺紋孔中。EP1878394A2描述了包括固定板的整形外科固定板系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括具有球形曲線內(nèi)表面的孔和設(shè)置在孔中的多軸襯套。在多軸襯套中設(shè)置了可移除的導(dǎo)向件。在通過(guò)將導(dǎo)向件張緊到襯套內(nèi)而將襯套鎖定在一定朝向之前，多軸襯套允許外科醫(yī)生將每個(gè)導(dǎo)向件和襯套的角度改變到選定的朝向。如通常已知的，在骨板位于骨上且一個(gè)骨錨被插入之后，一旦骨錨完全緊固，便很難對(duì)齊其余的骨錨來(lái)配合到骨板球座內(nèi)。然而，那些骨錨必須被準(zhǔn)確地放置在位，使得一旦骨錨被張緊，骨錨的球形部分與板中的球形座準(zhǔn)確地對(duì)齊。骨錨的球形部分和板中球形座的錯(cuò)位將在骨中引起應(yīng)力并且其將妨礙板的矯正作用。因此，本發(fā)明的目的是提供一種具有導(dǎo)向構(gòu)件的骨板組件，其適合于與多軸聯(lián)接到骨板的骨螺釘一起使用并且使用簡(jiǎn)單且用途廣?？赏ㄟ^(guò)根據(jù)本文描述的實(shí)施例的骨板組件來(lái)解決該目的以及進(jìn)一步的進(jìn)展。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
通過(guò)插入件來(lái)保持導(dǎo)向構(gòu)件，該插入件能夠可移除地插入在骨板中的孔內(nèi)，孔被設(shè)置成接納骨螺釘和用于將骨螺釘鎖定到孔中的鎖定構(gòu)件。插入件可以以與骨螺釘?shù)逆i定構(gòu)件相同的方式固定在孔中。這允許外科醫(yī)生容易將插入件放置在孔內(nèi)并隨后使用導(dǎo)向構(gòu)件在骨內(nèi)鉆取用于骨螺釘?shù)目?。插入件和?dǎo)向構(gòu)件之間的多軸聯(lián)接以及鉆具在孔中心的引導(dǎo)允許精確地限定用于在骨中鉆取孔的鉆頭的方向。因此，通過(guò)使用導(dǎo)絲、鉆具等，導(dǎo)向構(gòu)件確保其軌跡優(yōu)選地與球形底座對(duì)齊。這提供可靠的且準(zhǔn)確的骨錨放置，從而確保板的正確作用。而且，如果外科醫(yī)生在使用鉆具時(shí)意外地打滑，用于骨螺釘?shù)逆i定機(jī)構(gòu)和骨均受到保護(hù)。骨板組件可設(shè)置為具有各種導(dǎo)向構(gòu)件的模塊化系統(tǒng)，比如，用于鉆頭的導(dǎo)向構(gòu)件、用于K絲的導(dǎo)向構(gòu)件或允許引入其它器械比如用于骨接合劑的注射器等的導(dǎo)向構(gòu)件。而且，例如導(dǎo)向構(gòu)件可設(shè)有可移除的襯套，該可移除的襯套減小導(dǎo)向構(gòu)件的直徑，使得可使用沒(méi)有襯套的導(dǎo)向構(gòu)件來(lái)引導(dǎo)鉆頭并且可使用帶有襯套的導(dǎo)向構(gòu)件來(lái)引導(dǎo)導(dǎo)絲。由此，提高了組件的多用性。可以在骨內(nèi)已經(jīng)鉆取孔之后容易地移除帶有導(dǎo)向構(gòu)件的插入件，骨螺釘可以被插入并且鎖定構(gòu)件被張緊。附圖說(shuō)明本發(fā)明的另外特征和優(yōu)點(diǎn)將從參考附圖的實(shí)施例的描述中變得明顯。在附圖中：圖1示出了具有導(dǎo)向構(gòu)件的骨板組件的透視圖。圖2示出了設(shè)置在圖1的骨板組件的板構(gòu)件中的孔的示意剖視圖。圖3示出了設(shè)置在板構(gòu)件的孔中的插入件的俯視透視圖。圖4示出了設(shè)置在圖1的板構(gòu)件中的導(dǎo)向構(gòu)件的側(cè)視透視圖。圖5示出了用于將圖3中示出的插入件插入圖2中示出的孔中的工具的側(cè)視透視圖。圖6示出了沿包括圖3的插入件的中心軸線的平面的示意性剖視圖。圖7示出了工具、插入件、導(dǎo)向構(gòu)件和孔的示意性剖視分解圖。圖8示出了帶有圖1至7的插入件和導(dǎo)向構(gòu)件以及工具的板構(gòu)件的示意性剖視圖，其中鉆頭被引導(dǎo)穿過(guò)導(dǎo)向構(gòu)件。圖9示出了帶有孔和插入件的板構(gòu)件的示意性剖視圖，其中導(dǎo)向構(gòu)件和鉆頭在樞轉(zhuǎn)位置中被引導(dǎo)穿過(guò)導(dǎo)向構(gòu)件。圖10示出了帶有插入的骨螺釘和鎖定元件的骨板構(gòu)件的示意性剖視圖。圖11示出了導(dǎo)向構(gòu)件的第二實(shí)施例的透視圖。圖12示出了圖11的導(dǎo)向構(gòu)件的示意性剖視圖，剖面是在包含導(dǎo)向構(gòu)件的中心軸線的平面中截取的。圖13示出了待連接到圖11的導(dǎo)向構(gòu)件的襯套的透視圖。圖14示出了圖13的導(dǎo)向構(gòu)件的示意性剖視圖，剖面是在包含中心軸線的平面中截取的。圖15示出了帶有插入件和設(shè)有圖13和14的襯套的導(dǎo)向構(gòu)件的板構(gòu)件的示意性剖視圖，并且導(dǎo)絲引導(dǎo)穿過(guò)導(dǎo)向構(gòu)件。圖16示出了帶有孔和導(dǎo)向構(gòu)件的骨板的示意性剖視圖，其中襯套和導(dǎo)絲已經(jīng)插入在骨中且插入件被移除。圖17示出了帶有骨板構(gòu)件、插入件、導(dǎo)向構(gòu)件和襯套的骨的示意性剖視圖，該襯套與在圖13至16中示出的襯套相比具有較大的內(nèi)徑。圖18示出了帶有插入件和導(dǎo)向構(gòu)件的板構(gòu)件的示意性剖視圖，其中該導(dǎo)向構(gòu)件與其它實(shí)施例的導(dǎo)向構(gòu)件相比具有較小的內(nèi)徑以容納導(dǎo)絲。圖19示出了導(dǎo)向構(gòu)件和插入件的第三實(shí)施例的子組件的透視圖。圖20示出了導(dǎo)向構(gòu)件的第三實(shí)施例的透視圖。圖21示出了板構(gòu)件和插入件的示意性剖視圖，其中第三實(shí)施例的導(dǎo)向構(gòu)件和襯套處于垂直位置。圖22示出了用于將插入件插入孔內(nèi)的工具的剖視側(cè)視圖。圖23示出了帶有插入件、導(dǎo)向構(gòu)件和進(jìn)一步修改的襯套的骨板的示意性分解剖視圖。圖24示出了在安裝狀態(tài)下的圖23的組件的示意性剖視圖。圖25示出了骨板組件的另一個(gè)實(shí)施例的透視分解圖。圖26示出了在沒(méi)有K絲套筒的情況下的圖25的骨板組件的透視圖。圖27示出了在帶有K絲套筒的情況下的組裝狀態(tài)下的圖25的骨板組件的透視圖。圖28示出了圖26的骨板組件的示意性橫截面圖，截面是在包含板構(gòu)件的孔的中心軸線的平面中截取的。圖29示出了在帶有K絲套筒的情況下的組裝狀態(tài)下根據(jù)圖27的骨板組件的示意性橫截面圖。圖30示出了骨板組件的另一實(shí)施例的透視分解圖。圖31示出了組裝狀態(tài)下的圖30的骨板組件。圖32示出了根據(jù)圖30的骨板組件的插入件的俯視透視圖。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將參考圖1-9描述骨板組件的第一實(shí)施例。如圖1所示，骨板組件包括板構(gòu)件1，在該實(shí)施例中，板構(gòu)件1為具有頂側(cè)1a和底側(cè)1b的大體上伸長(zhǎng)的型體。多個(gè)孔從頂側(cè)1a延伸穿過(guò)板構(gòu)件到底側(cè)1b?？椎臄?shù)量和布置可根據(jù)板構(gòu)件1的尺寸和形狀變化?？?旨在用于接納骨錨，例如骨螺釘將板構(gòu)件1固定到骨表面，例如固定到斷裂的骨部分或脊椎。在孔中，如圖1所示，在每一個(gè)孔中設(shè)置有插入件3，插入件3能夠可移除地插入到孔2的孔壁。導(dǎo)向構(gòu)件4被接納在插入件3中。在所示實(shí)施例中，多個(gè)導(dǎo)向構(gòu)件被接納在各個(gè)插入件3中。應(yīng)理解，帶有導(dǎo)向構(gòu)件4的插入件3的數(shù)量可根據(jù)骨板組件的實(shí)際需求而變化，所述插入件3被設(shè)置在具有孔2的板構(gòu)件中。如圖2所示，孔2包括朝向底側(cè)1b的開(kāi)口20和鄰近開(kāi)口20的中空的底座部分21以便以可樞轉(zhuǎn)的方式接納骨螺釘?shù)念^部。帶有內(nèi)螺紋部分23的圓柱形鉆孔22設(shè)置在底座部分21和頂側(cè)1a之間。鉆孔22的內(nèi)徑大于底座部分21的內(nèi)徑。螺紋部分23可具有任何螺紋形式，例如公制螺紋。該螺紋也可以為雙頭螺紋，以允許板構(gòu)件被設(shè)計(jì)成具有小的厚度。如圖1和6具體示出的，插入件3為大體上柱形的部件，具有頂側(cè)3a和底側(cè)3b，并且頂側(cè)3a和底側(cè)3b之間的總高度使得當(dāng)插入件被插入孔2的鉆孔22內(nèi)時(shí)，其頂側(cè)3a與板構(gòu)件1的頂側(cè)1a大體上平齊。插入件3具有與孔2的螺紋部分23協(xié)作配合的外螺紋表面部分30。在中心，插入件3具有同軸的通孔31，其在朝向底側(cè)3b的方向上加寬，形成球截段形部分32。球截段形部分32延續(xù)到圓錐形加寬部分33，直到底側(cè)3b。用于與工具5（如圖5所示）接合的凹部34被設(shè)置在插入件的頂側(cè)3a中。在所述實(shí)施例中，凹部34具有外六邊形輪廓。然而，可想到允許與工具接合的任何其它凹部，例如，任何其它多邊形凹部或星形凹部等。凹部的內(nèi)輪廓為大體上柱形的且凹部的內(nèi)壁已經(jīng)被切割，使得保留環(huán)形邊沿35，該環(huán)形邊沿的高度大體小于凹部的外壁。如圖4和7具體示出的，導(dǎo)向構(gòu)件4形成為大體上旋轉(zhuǎn)對(duì)稱(chēng)的部件，具有頂端4a和底端4b以及從頂端4a延伸到底端4b的導(dǎo)向通道40。在第一實(shí)施例中，導(dǎo)向通道40的直徑被構(gòu)造成允許如圖8和9所示的鉆頭6穿過(guò)其中。導(dǎo)向通道40包括帶有球形外表面的部分41，該部分41被定向成使得直徑朝第二端4b增加。導(dǎo)向構(gòu)件還具有軸部分42，當(dāng)導(dǎo)向構(gòu)件4插入孔2內(nèi)時(shí)，該軸部分42延伸到板構(gòu)件1之外并且該軸部分42可用于夾緊和定向?qū)驑?gòu)件。軸部分42具有以小的錐角朝頂端4a成錐形的大體上圓錐形的外表面。應(yīng)理解，圓錐形外表面僅是示例性的，且還可以想到其它設(shè)計(jì)的軸部分42的外表面，比如圓柱形或多邊形設(shè)計(jì)。軸部分42的最大外徑小于球形部分41的最大外徑。頸部43被設(shè)置在軸部分42和球形部分41之間，與軸部分42和球形部分41的外徑相比，該頸部43具有減小的直徑。頸部43到軸部分42和/或球形部分41的過(guò)渡可以是漸進(jìn)的或突然的。圓柱形部分44可被設(shè)置為靠近頂端4a。導(dǎo)向構(gòu)件4和插入件3的尺寸使得導(dǎo)向構(gòu)件4可以從底側(cè)3b引入插入件3內(nèi)，如圖7中具體看到的那樣。軸部分42穿過(guò)通孔31直到導(dǎo)向構(gòu)件4的球形部分41抵靠通孔的球截段形部分32放置。如圖8和9看到的，導(dǎo)向構(gòu)件4的球形部分41可以部分地延伸穿過(guò)通孔31，使得球形部分41可以略微地夾在插入件3內(nèi)。導(dǎo)向構(gòu)件4能夠在插入件3內(nèi)樞轉(zhuǎn)。具有減小直徑的頸部43與由插入件中的凹部34提供的空間相遇，該空間允許導(dǎo)向構(gòu)件4以高達(dá)60度的大運(yùn)動(dòng)范圍樞轉(zhuǎn)。在圖5中示出可用于將插入件3插入孔2內(nèi)的工具5。工具5包括頂端5a和底端5b、在底端5b處的接合部分50和可用作手柄的上部部分51。接合部分50包括同軸鉆孔52，該同軸鉆孔52的直徑大于插入件3的邊沿35的外徑。接合部分50的外壁適合于插入件的凹部34的輪廓，在所示實(shí)施例中，凹部34的輪廓為六邊形形狀。上部部分51包括允許鉆頭或其它器械穿過(guò)其中的貫通鉆孔53。骨板組件的元件由人體相容性材料制成，比如，例如不銹鋼或鈦的相容性金屬，或比如Ni-Ti合金、例如鎳鈦諾的人體相容性金屬合金，或者由人體相容性塑料材料制成，比如，醫(yī)療級(jí)PEEK或其組合。例如，板構(gòu)件、插入件和導(dǎo)向構(gòu)件可以由相同或不同的材料制成?，F(xiàn)參考圖7至10闡述具有導(dǎo)向構(gòu)件的骨板組件的使用。首先，將導(dǎo)向構(gòu)件4從底側(cè)3b插入該插入件3，直到其以球形部分41放置在插入件的球形部分32中。然后，借助于工具5將其中具有導(dǎo)向構(gòu)件4的插入件擰到孔2內(nèi)。當(dāng)插入件3固定在孔2中時(shí)，通過(guò)插入件和板構(gòu)件將微小的壓力施加到導(dǎo)向構(gòu)件4上，使得導(dǎo)向構(gòu)件4輕微地夾在插入件中。如果必須在骨中制備的孔為與板構(gòu)件1垂直的孔，那么導(dǎo)向構(gòu)件被保持在直立的位置中，如圖8所示。在這種情形中，工具可以保持接合在插入件3內(nèi)且鉆頭6可以被插入并穿過(guò)工具5和導(dǎo)向構(gòu)件4。工具5可以用作支撐件以保持鉆頭6是直立的。如果必須在骨中制備傾斜的孔，那么工具5被移除且使導(dǎo)向構(gòu)件4樞轉(zhuǎn)，直到獲得期望的角度位置。隨后，如圖9所示，鉆頭6穿過(guò)導(dǎo)向構(gòu)件4的導(dǎo)向通道并鉆出孔。在已經(jīng)鉆出孔之后，從孔移除鉆頭并且使用工具5將插入件擰出。由于工具5的設(shè)計(jì)，導(dǎo)向構(gòu)件4相對(duì)于板構(gòu)件樞轉(zhuǎn)回到直立的位置，該位置允許移除插入件與導(dǎo)向構(gòu)件。此后，如圖10所示，將帶有球形頭70的骨螺釘7插入板構(gòu)件的孔2內(nèi)并擰到骨中制備出來(lái)的孔內(nèi)。此后，將鎖定構(gòu)件8擰到孔2內(nèi)，該鎖定構(gòu)件8在球形凹進(jìn)部分80內(nèi)壓在頭70上，以將頭70鎖定在孔2內(nèi)。現(xiàn)將參考圖11至16解釋導(dǎo)向構(gòu)件的第二實(shí)施例。與第一實(shí)施例相似或相同的部件或部分用相同的附圖標(biāo)記表示并且其描述將不再重復(fù)。導(dǎo)向構(gòu)件400不同于導(dǎo)向構(gòu)件4之處在于，導(dǎo)向構(gòu)件400在距離頂端4a一定距離處具有圓形凹槽401。該凹槽設(shè)置在圓柱形部分44中并且用于與圖13中示出的襯套9的固定元件接合。襯套9為帶有頂端9a和底端9b的圓柱形管，其中圓柱體的外徑略微小于圖12所示的導(dǎo)向通道40的內(nèi)徑，使得襯套9能夠被引入導(dǎo)向構(gòu)件400內(nèi)。襯套9的內(nèi)徑使得其允許例如K絲（K-wire）10的導(dǎo)絲被引導(dǎo)穿過(guò)其中，如圖15和16所示。襯套9在其頂端9a具有套環(huán)90。套環(huán)90連接到襯套并且當(dāng)襯套9被插入導(dǎo)向構(gòu)件400內(nèi)時(shí)在距離導(dǎo)向構(gòu)件的外表面一定距離處沿導(dǎo)向構(gòu)件400的圓柱形部分44延伸。套環(huán)90的連接部分90a與襯套9的本體形成止擋，用于襯套插入導(dǎo)向構(gòu)件400。襯套9借助于接合元件91固定，在該實(shí)施例中，該接合元件91為延伸穿過(guò)套環(huán)90并接合凹槽401的銷(xiāo)91。對(duì)于將襯套可移除地固定到導(dǎo)向構(gòu)件來(lái)說(shuō)可以想到許多可能性。例如，代替卡在導(dǎo)向構(gòu)件上的套環(huán)，導(dǎo)向構(gòu)件和襯套可以通過(guò)借助于卷邊或借助于彈性突舌制成的突出部和凹部保持在一起。而且，可想到襯套在套環(huán)90的內(nèi)側(cè)處具有螺紋，該螺紋與導(dǎo)向構(gòu)件上相應(yīng)的螺紋接合。在使用中，襯套被插入導(dǎo)向構(gòu)件內(nèi)，這甚至可以利用已經(jīng)插入到進(jìn)入孔2內(nèi)的插入件3中的導(dǎo)向構(gòu)件400來(lái)進(jìn)行。此后，將導(dǎo)絲穿過(guò)導(dǎo)向構(gòu)件400且將導(dǎo)向構(gòu)件400樞轉(zhuǎn)到期望位置。因?yàn)橐r套9臨時(shí)地固定在導(dǎo)向構(gòu)件上，所以該襯套不能掉出。例如，能夠利用導(dǎo)絲固定第一骨折碎片。如果需要，則導(dǎo)絲可以以?xún)A斜朝向被引入骨內(nèi)，如圖15所示。然后，移除插入件3而導(dǎo)絲保留在骨中。這在圖16中示出為相對(duì)于骨板表面的垂直位置。在如圖16所示的狀態(tài)下，可以利用管狀鉆在骨中鉆出孔。之后，導(dǎo)向構(gòu)件400可以被移除并且在導(dǎo)絲之后插入空心螺釘。最后，導(dǎo)絲被移除并且如圖10所示的鎖定元件8被擰到孔2中以鎖定骨螺釘。圖17示出了第二實(shí)施例的另一變型。其與前面描述的實(shí)施例的不同之處僅在于襯套9'的內(nèi)徑大于前面實(shí)施例的襯套9的內(nèi)徑。而且，代替銷(xiāo)91，設(shè)置了鼻部92，鼻部92可以卡在襯套9'的外表面的相應(yīng)接合部分中，該接合部分可以是凹槽形狀的或者可以具有其它形狀?？梢栽O(shè)置具有不同內(nèi)徑的多個(gè)襯套以便允許導(dǎo)向...