專(zhuān)利名稱(chēng)：一種霍山石斛軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥保健品，確切地說(shuō)是一種霍山石斛軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
石斛為蘭科石斛屬植物，我國(guó)現(xiàn)有蘭科石斛屬植物74種和2個(gè)變種，其中26種具有藥用。藥用石斛具有益胃生津、清熱養(yǎng)陰，清音明目、增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞等多種功效，其中以霍山石斛最為名貴，藥用價(jià)值和保健價(jià)值最高。但是由于霍山石斛生境極其苛刻以及過(guò)度的采挖，其野生資源已瀕臨絕跡。本申請(qǐng)人通過(guò)現(xiàn)代植物組培技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了人工繁育和栽培，為霍山石斛的開(kāi)發(fā)利用提供了原料。傳統(tǒng)霍山石斛的利用方式單一，大多以單一藥材用開(kāi)水泡服。但石斛內(nèi)的主要功效成分——石斛多糖粘度大，溶出速度慢，溶出率低，故其藥效成分的利用率極低。同時(shí)忽略了傳統(tǒng)中醫(yī)中君臣佐使的理論，未與其他藥物合理配伍，因此難以達(dá)到較好的保健效果。同時(shí)隨著人們生活水平的提高，生活節(jié)奏的日益較快，人們的生活和工作壓力也與日俱增，致使許多都市人的身體長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)，表現(xiàn)為精力不足、疲勞犯困、記憶力減退、易感冒、失眠等。這些癥狀主要是由于機(jī)體內(nèi)的各項(xiàng)功能失調(diào)，導(dǎo)致機(jī)體免疫功能低下引起的。所謂免疫功能低下就是各種原因使免疫系統(tǒng)不能發(fā)揮正常保護(hù)作用，在此情況下容易招致細(xì)菌、病毒和真菌的感染，從而引發(fā)人體的各種不適及疾病。目前，市場(chǎng)上已經(jīng)充斥著大量增強(qiáng)人體免疫力的保健品，但均是針對(duì)部分甚至某一癥狀而言，同時(shí)部分產(chǎn)品還具有一定的毒副作用，因此，開(kāi)發(fā)毒副作用小且適用于各類(lèi)人群的具有增強(qiáng)免疫力功效的保健食品具有十分重要的意義。目前國(guó)內(nèi)研究開(kāi)發(fā)的石斛類(lèi)中藥復(fù)方制劑及保健食品大多以鐵皮石斛為原料，以霍山石斛為原料的中藥復(fù)方制劑較少。專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)枮?01110198864. 5和201110198866. 4 的兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利分別公開(kāi)了“一種復(fù)方霍山石斛浸膏的配方及生產(chǎn)工藝”和“一種復(fù)方霍山石斛顆粒的配方及生產(chǎn)方法”。但均存在產(chǎn)品配伍相對(duì)單一、劑型攜帶和服用不方便及其功效成分含量較低等缺陷。本發(fā)明專(zhuān)利涉及的霍山石斛組合物及其軟膠囊制劑的配方、生產(chǎn)工藝及應(yīng)用在國(guó)內(nèi)未見(jiàn)有文獻(xiàn)報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在提供一種霍山石斛軟膠囊及其制備方法，所要解決技術(shù)問(wèn)題是找到合適的配伍成分提高霍山石斛藥效成分的利用率，并解決傳統(tǒng)劑型攜帶和服用不方便的缺陷。本發(fā)明為了充分發(fā)揮霍山石斛對(duì)人類(lèi)的保健作用，開(kāi)拓它在保健食品和藥品中的應(yīng)用前景，以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，將霍山石斛與沙棘果油配伍，采用CO2超臨界萃取技術(shù)和微波提取技術(shù)等先進(jìn)工藝研制成一種服用方便、功效顯著的霍山石斛軟膠囊，不僅提高了霍山石斛的提取率，最大限度地利用了霍山石斛的功效成分，還有利于貯存、運(yùn)輸。本發(fā)明解決技術(shù)問(wèn)題采用如下技術(shù)方案
本發(fā)明霍山石斛軟膠囊，其特征在于所述軟膠囊的內(nèi)容物是由10-40質(zhì)量份的霍山石斛提取物、20-80質(zhì)量份的沙棘果油和1-7質(zhì)量份的助懸劑混合構(gòu)成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛經(jīng)微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果經(jīng)超臨界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助懸劑選自蜂蠟、單硬脂酸鋁、こ基纖維素中的ー種或幾種。本發(fā)明霍山石斛軟膠囊的制備方法，其特征在于按以下步驟操作a、將霍山石斛洗凈并干燥，過(guò)10-20目篩，隨后加入10-30質(zhì)量倍的水，25_80°C微波提取45-120min，提取3_5次，合并提取液后過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥后過(guò)100目篩得到霍山石斛提取物；b、將沙棘果洗凈并干燥，隨后采用超臨界CO2萃取方法于30_50°C萃取0. 5-2小時(shí)得到沙棘果油；C、按配比量將霍山石斛提取物、沙棘果油和助懸劑混合均勻得到軟膠囊內(nèi)容物， 壓丸后得到軟膠囊。微波提取時(shí)的頻率為2540MHz或915MHz，功率為2500-10000瓦。超臨界CO2萃取時(shí)壓カ為20_40MPa，CO2流量為15_25kg/h?；羯绞袨椤爸腥A九大仙草”之首，是我國(guó)傳統(tǒng)的名貴中藥材。具有益胃生律、 滋陰清熱、清心明目、潤(rùn)肺止渴等功效。多糖是霍山石斛最主要的活性成分之一，近年來(lái)研究表明，霍山石斛多糖具有抗氧化、抗腫瘤和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的作用。沙棘果油是由被人們譽(yù)為“神奇植物”沙棘果實(shí)中提煉出的世界公認(rèn)的廣譜抗癌藥物。根據(jù)研究報(bào)道，沙棘果油除含有各種維生素、18種氨基酸和20多種微量元素外，還含有延緩人體衰老的超氧化物歧化酶、三萜、留醇類(lèi)化合物及有機(jī)酸類(lèi)等。沙棘果油具有顯著增強(qiáng)非特異免疫、體液免疫和細(xì)胞免疫的功能，同時(shí)具有很好的抗癌作用，目前已廣泛作為抗癌輔助藥物，協(xié)同抗癌藥物，提高腫瘤患者的免疫能力，減輕化療、放療的損害作用。本發(fā)明公開(kāi)的ー種霍山石斛組合物及其軟膠囊經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，該種霍山石斛組合物能增強(qiáng)小鼠的細(xì)胞免疫功能、體液免疫功能、單核巨噬細(xì)胞功能和 NK細(xì)胞活性，證明具有增強(qiáng)免疫力的功效。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于I、本發(fā)明采用沙棘果油與霍山石斛配伍，既中和了霍山石斛的寒涼之性，同時(shí)也增強(qiáng)了霍山石斛的保健功效。2、采用先進(jìn)的生產(chǎn)エ藝即微波法提取霍山石斛和CO2超臨界法提取沙棘果油，不僅提供了兩種原料的利用率，實(shí)現(xiàn)了對(duì)霍山石斛這ー瀕危珍稀中草藥的合理開(kāi)發(fā)利用，還最大限度地保存了原料的活性成分，同時(shí)大大的節(jié)約了生產(chǎn)成本。3、產(chǎn)品為軟膠囊制劑，攜帯方便，吸收迅速，是ー種具有較高技術(shù)含量的現(xiàn)代制劑類(lèi)型。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步的描述，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解本發(fā)明并能予以實(shí)施，但所舉實(shí)施例不作為本發(fā)明的限定。實(shí)施例I :
本實(shí)施例中霍山石斛軟膠囊的內(nèi)容物是由30質(zhì)量份的霍山石斛提取物、60質(zhì)量份的沙棘果油和5質(zhì)量份的助懸劑混合構(gòu)成；其中霍山石斛提取物是霍山石斛經(jīng)微波提取后得到的提取物；沙棘果油是沙棘果經(jīng)超臨界CO2萃取后得到的沙棘果油；助懸劑為單硬脂酸鋁。霍山石斛軟膠囊的制備方法a、將霍山石斛洗凈并干燥，過(guò)15目篩，隨后加入15質(zhì)量倍的水，60°C微波提取 60min，微波提取頻率為915MHz，功率為5000瓦，微波提取三次，合并三次提取液后用板框壓濾機(jī)過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥后過(guò)100目篩得到霍山石斛提取物；b、將沙棘果洗凈并干燥，隨后采用超臨界CO2萃取方法于40°C萃取I. 5小時(shí)得到沙棘果油，超臨界CO2萃取時(shí)壓力為30MPa，CO2流量為20kg/h。C、將霍山石斛提取物、沙棘果油和助懸劑混合均勻得到軟膠囊內(nèi)容物，壓丸后得到霍山石斛軟膠囊。d、霍山石斛軟膠囊經(jīng)干燥、洗丸和揀丸后，包裝成樣品規(guī)格為O. 40g/粒X60粒/ 瓶的成品。服用時(shí)每日三次，每次兩粒。實(shí)施例2 本實(shí)施例中霍山石斛軟膠囊的內(nèi)容物是由27質(zhì)量份的霍山石斛提取物、69質(zhì)量份的沙棘果油和4質(zhì)量份的助懸劑混合構(gòu)成；其中霍山石斛提取物是霍山石斛經(jīng)微波提取后得到的提取物；沙棘果油是沙棘果經(jīng)超臨界CO2萃取后得到的沙棘果油；助懸劑為蜂蠟?；羯绞浤z囊的制備方法a、將霍山石斛洗凈并干燥，過(guò)20目篩，隨后加入25質(zhì)量倍的水，70°C微波提取 120min,微波提取頻率為2540MHz，功率為8000瓦，微波提取4次，合并4次提取液后用板框壓濾機(jī)過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥后過(guò)100目篩得到霍山石斛提取物；b、將沙棘果洗凈并干燥，隨后采用超臨界CO2萃取方法于45°C萃取I. 5小時(shí)得到沙棘果油，超臨界CO2萃取時(shí)壓力為35MPa，CO2流量為22kg/h。C、將霍山石斛提取物、沙棘果油和助懸劑混合均勻得到軟膠囊內(nèi)容物，壓丸后得到霍山石斛軟膠囊。d、霍山石斛軟膠囊經(jīng)干燥、洗丸和揀丸后，包裝成樣品規(guī)格為O. 40g/粒X60粒/ 瓶的成品。藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)根據(jù)實(shí)施例I研制的規(guī)格O. 40g/粒的霍山石斛組合物的軟膠囊制劑，評(píng)價(jià)其對(duì)機(jī)體免疫力的影響。I、參照衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范-2003》中增強(qiáng)免疫力功能檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物200只，體重為18 22克，每40只小鼠為I組，共5組，分別以200、400、800mg/kg.bw 3個(gè)劑量組(分別相當(dāng)于人體推薦量的5、10、20倍)的霍山石斛組合物的軟膠囊制劑給予小鼠灌胃30 35天后分別測(cè)定霍山石斛組合物對(duì)小鼠細(xì)胞免疫、體液免疫、單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能和NK細(xì)胞活性的影響。2、細(xì)胞免疫功能測(cè)定(I)采用足跖增厚法，檢測(cè)給藥24h后各組小鼠足跖腫脹度來(lái)分析遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的情況。
(2)采用MTT法，對(duì)小鼠淋巴細(xì)胞增殖能力(0D差值)的數(shù)據(jù)來(lái)分析小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及増殖情況。結(jié)果見(jiàn)表1，數(shù)據(jù)顯示低、中劑藥物量組足跖增厚值與對(duì)照組比較，差異有顯著性，而高劑量藥物對(duì)小鼠足跖增厚值有極顯著影響。對(duì)ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明高、中、低劑量藥物組均能極顯著增強(qiáng)小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及増殖能力。3、體液免疫功能測(cè)定采用Jeme改良玻片法。以抗體生成細(xì)胞檢測(cè)測(cè)定藥物對(duì)小鼠體液免疫功能的影響。對(duì)照組的小鼠溶血空斑數(shù)為134±49個(gè)/IO6個(gè)脾細(xì)胞，而中、高劑量組小鼠溶血空斑數(shù)分別為189±54個(gè)/IO6個(gè)脾細(xì)胞和201 ±44個(gè)/IO6個(gè)脾細(xì)胞，從而說(shuō)明中、高劑量組小鼠溶血空斑數(shù)顯著高于對(duì)照組(P < 0. 05)。提示受試物能顯著增強(qiáng)小鼠的體液免疫功能。4、單核-巨噬細(xì)胞吞噬功能測(cè)定采用小鼠碳廓清實(shí)驗(yàn)檢測(cè)受試物對(duì)小鼠的單核-巨噬細(xì)胞碳廓清的影響。測(cè)試結(jié)果顯示受試物各劑量組小鼠的吞噬指數(shù)均高于對(duì)照組，且高劑量組與對(duì)照組比較差異具有顯著性表明該受試物具有促進(jìn)小鼠的單核-巨噬細(xì)胞碳廓清功能的作用。、5、NK細(xì)胞活性測(cè)定采用乳酸脫氫酶測(cè)定法測(cè)定小鼠NK細(xì)胞活性如表I所示，結(jié)果表明受試物的三個(gè)劑量組小鼠NK細(xì)胞活性均顯著高于對(duì)照組，且高劑量組與對(duì)照組比較差異具有顯著性。表I霍山石斛軟膠囊對(duì)小鼠免疫力的影響(F±s)
權(quán)利要求
1.一種霍山石斛軟膠囊，其特征在于所述軟膠囊的內(nèi)容物是由10-40質(zhì)量份的霍山石斛提取物、20-80質(zhì)量份的沙棘果油和1-7質(zhì)量份的助懸劑混合構(gòu)成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛經(jīng)微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果經(jīng)超臨界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助懸劑選自蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素中的一種或幾種。
2.—種權(quán)利要求I所述的霍山石斛軟膠囊的制備方法，其特征在于按以下步驟操作a、將霍山石斛洗凈并干燥，過(guò)10-20目篩，隨后加入10-30質(zhì)量倍的水，25-80°C微波提取45-120min，提取3_5次，合并提取液后過(guò)濾，濾液濃縮至稠膏狀，干燥后過(guò)100目篩得到霍山石斛提取物；b、將沙棘果洗凈并干燥，隨后采用超臨界CO2萃取方法于30-50°C萃取0.5-2小時(shí)得到沙棘果油；C、按配比量將霍山石斛提取物、沙棘果油和助懸劑混合均勻得到軟膠囊內(nèi)容物，壓丸后得到軟膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于微波提取時(shí)的頻率為2540MHz或 915MHz，功率為 2500-10000 瓦。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于超臨界CO2萃取時(shí)壓力為20-40MPa， CO2 流量為 15-25kg/h。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種霍山石斛軟膠囊及其制備方法，其中軟膠囊的內(nèi)容物是由10-40質(zhì)量份的霍山石斛提取物、20-80質(zhì)量份的沙棘果油和1-7質(zhì)量份的助懸劑混合構(gòu)成；所述霍山石斛提取物是霍山石斛經(jīng)微波提取后得到的提取物；所述沙棘果油是沙棘果經(jīng)超臨界CO2萃取后得到的沙棘果油；所述助懸劑選自蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素中的一種或幾種。本發(fā)明軟膠囊不僅充分發(fā)揮了原料的保健作用，同時(shí)拓展了霍山石斛在保健食品和藥品中的應(yīng)用領(lǐng)域，具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的保健功效，原料品質(zhì)高，成分搭配天然合理。
文檔編號(hào)A61P37/04GK102579837SQ20121005373
公開(kāi)日2012年7月18日 申請(qǐng)日期2012年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月2日
發(fā)明者張煒玲, 戴亞峰, 李濱, 李耀亭, 王新生, 謝亞鳳 申請(qǐng)人:安徽圣農(nóng)生物科技股份有限公司