專利名稱：一種主動脈弓覆膜支架型血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及可植入血管領(lǐng)域，更為具體地說是指一種主動脈弓覆膜支架型血管。
背景技術(shù)：
胸主動脈瘤和主動脈夾層是嚴(yán)重威脅廣大人民群眾生命的災(zāi)難性疾病，未經(jīng)積極治療致殘率、死亡率高。近年來，隨著高血壓、高血脂、高血糖、外傷發(fā)病率的增高，胸主動脈瘤和主動脈夾層的發(fā)病率顯著升高。目前對此采用主動脈腔內(nèi)支架修復(fù)術(shù)療效好，并得到了飛速發(fā)展。但累及頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開口的主動脈弓動脈瘤、主動脈夾層一直是該治療技術(shù)的難點(diǎn)。為了保證支架在主動脈內(nèi)的牢固固定，同時防止血流從支架的近心端或遠(yuǎn)心端滲漏到支架外，目前使用的主動脈血管支架近心或遠(yuǎn)心端需要至少15_的錨定區(qū)。當(dāng)胸主動脈廇或主動脈夾層累及頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈開口的主動脈弓時，目前市場上的支架在對其進(jìn)行治療時，將不同程度的封堵分支動脈，甚至無法通過腔內(nèi)技術(shù)治療。由于每個病人主動脈弓發(fā)出的3個分支血管:頭臂干、左頸總動脈和左鎖骨下動脈走行不盡相同，并且臨床上主動脈弓及其分支血管走行變異發(fā)生率較高。主動脈弓發(fā)出2個分支如:右頭臂干與左頸總動脈共干(13%)，左頸總動脈由右頭臂干發(fā)出(9%)，少數(shù)人無頭臂干動脈，主動脈弓直接發(fā)出4個分支:右鎖骨下動脈、右頸總動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈。椎動脈直接從主動脈弓發(fā)出并不少見，這樣主動脈弓發(fā)有出4個分支:頭臂干、左頸總動脈、左鎖骨下動脈、椎動脈(摘自單鴻主編的《臨床血管解剖學(xué)介入放射學(xué)動脈圖譜》)。一旦發(fā)生血管走行變異，支架與血管就不相匹配，就不能完成腔內(nèi)修復(fù)治療。國外有根據(jù)病人具體的解剖情況特別定制的主動脈分支支架。在手術(shù)中，將主動脈支架血管植入主動脈病變部位時要求同時將其側(cè)孔對準(zhǔn)分支動脈，保證分支動脈血流通暢，再在分支動脈中植入小支架。但是這種方法有以下缺點(diǎn):1、支架要根據(jù)病人具體的解剖情況特別定制，費(fèi)用高且不能批量生產(chǎn)；2、定制支架用時較長，不能用于急癥手術(shù)病人；3、操作復(fù)雜，支架釋放時要求各側(cè)孔分別準(zhǔn)確地對準(zhǔn)受累及的分支動脈，如有偏差則可能導(dǎo)致分支動脈血流障礙，出現(xiàn)相應(yīng)并發(fā)癥，嚴(yán)重可危及生命。另外，申請公布號為CN102641164A的中國實(shí)用新型專利公開了一種分支型主動脈血管系統(tǒng)，包括一條主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，主動脈血管的中段設(shè)有凹陷部，凹陷部設(shè)有三個側(cè)孔，三條分支動脈支架血管分裝于三個側(cè)孔內(nèi)。該分支型主動脈血管系統(tǒng)雖然能隔絕累及主動脈弓部和升主動脈的主動脈病變、可重建分支動脈的血流、避免定制支架、可以批量生產(chǎn)并用于急診手術(shù)，但該主動脈血管系統(tǒng)需要預(yù)留較大空間的凹陷部以適應(yīng)分支動脈支架的彎曲和調(diào)整角度，否則分支動脈支架會嚴(yán)重扭曲、受壓而血流不暢，然而，凹陷部的空間較大則其下部的主動脈支架空間相應(yīng)的變窄，因此主動脈支架血流供應(yīng)量必然受影響，尤其是頭臂干，另外，對于一些血管走行較為特殊的患者，該類主動脈血管系統(tǒng)也無法適用。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型提供一種主動脈弓覆膜支架型血管，以解決現(xiàn)有的支架血管存在上述不足等缺點(diǎn)。本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，所述主動脈支架血管上開設(shè)一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左側(cè)壁、遠(yuǎn)離近心端的右側(cè)壁以及連接左、右側(cè)壁的底壁，所述凹陷部的左側(cè)壁和右側(cè)壁中的其中一個側(cè)壁開設(shè)兩個開口，另一側(cè)壁則開設(shè)一個或兩個開口，每個開口內(nèi)固定一段口徑與開口相當(dāng)?shù)膬?nèi)煙 支架，所述分支動脈支架血管分裝于所述內(nèi)煙 支架內(nèi)。上述底壁為向上彎曲的圓弧狀，所述凹陷部的橫截面為月牙形。進(jìn)一步地，上述內(nèi)煙囪支架沿著背離凹陷部方向的主動脈支架血管側(cè)壁延伸，內(nèi)煙囪支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側(cè)縫合于主動脈支架血管側(cè)壁上的第二血管膜支撐固定，第二血管膜向內(nèi)煙 支架兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管側(cè)壁，遠(yuǎn)離凹陷部一端的第二血管膜則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管側(cè)壁上，第二血管膜折合的兩側(cè)面開設(shè)有與內(nèi)煙 支架對應(yīng)的缺口。一種優(yōu)選地實(shí)施方式，上述左側(cè)壁與右側(cè)壁均設(shè)有兩個開口，所述開口分別并列分居于左、右側(cè)壁頂端的兩側(cè)。該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內(nèi)煙 支架的血管封堵器和一條分支動脈支架血管，所述血管封堵器包括一撐起后的管徑略大于所述內(nèi)煙 支架的支架，該支架外表壁由一血管膜包覆，支架內(nèi)置有部分血管膜，支架兩側(cè)端的血管膜均設(shè)有一小孔。作為本方案的另一種實(shí)施方式，上述左側(cè)壁開設(shè)兩個開口，右側(cè)壁開設(shè)一個開口，左側(cè)壁的兩個開口并排分居于左側(cè)壁頂端的兩側(cè)，右側(cè)壁的開口與其頂端內(nèi)切。本方案還有一種實(shí)施方式，即上述左側(cè)壁開設(shè)兩個開口，右側(cè)壁開設(shè)一個開口，左側(cè)壁的兩個開口并排分居于左側(cè)壁頂端的兩側(cè)，右側(cè)壁的開口與其頂端內(nèi)切。上述主動脈支架血管和分支動脈支架血管均包括不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，所述不銹鋼支架選用具有良好生物相容性及支撐力的材料，包括鎳基合金、鈷基合金、316醫(yī)用不銹鋼、形狀記憶合金或可降解或可降的高分子材料，所述管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。更進(jìn)一步地，上述內(nèi)煙 支架包括復(fù)數(shù)段等間距分布的不銹鋼小管架及一管狀膜，所述不銹鋼小管架由所述管狀膜連接而成，其中，排列在并列兩個開口的內(nèi)煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列。相鄰兩不銹鋼小管架的間距大于不銹鋼小管架的長度。再進(jìn)一步地，位于開口處與主動脈支架血管相切的內(nèi)煙囪支架上及位于凹陷部左、右側(cè)壁頂端最高點(diǎn)的主動脈支架血管上均設(shè)有一顯影標(biāo)記，兩個相鄰的內(nèi)煙 支架在開口相切的部位也設(shè)有顯影標(biāo)記，所述顯影標(biāo)記為支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射線特性的材料。由上述對本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)的描述可知，和現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下優(yōu)點(diǎn)[0018]1、本實(shí)用新型的支架型血管，在其凹陷部的左、右側(cè)壁設(shè)有三個或四個開口，并與內(nèi)煙 支架相通，分支動脈支架血管從幾個內(nèi)煙 支架選擇最優(yōu)的路線植入到三個主要分支動脈血流通道，不需要根據(jù)患者具體的解剖情況定制。本實(shí)用新型的主動脈支架血管和分支動脈支架血管為分別獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，適用于各種正常及走形變異的血管，可以根據(jù)病變的具體情況，分別選擇合適尺寸的主動脈支架血管和分支動脈支架血管，組合成一套最適合患者的支架血管系統(tǒng)，避免定制支架，可以批量生產(chǎn)，并有效節(jié)省時間與操作容易的功效。2、本結(jié)構(gòu)支架型血管能安全、有效隔絕累及主動脈弓和升主動脈病變，適用范圍廣，支架釋放程序簡單。只要升主動脈病變距離主動脈瓣和冠狀動脈開口有一定距離，這種主動脈弓覆膜支架型血管系統(tǒng)都能將其有效地隔絕，同時安全、方便地重建主動脈弓部的分支動脈，可替代全主動脈弓置換手術(shù)，避免了開胸手術(shù)的創(chuàng)傷和風(fēng)險。由于分支動脈支架血管是從凹陷部左、右側(cè)壁植入至各個分支動脈血流通道，因此，該支架無需將開口與各分支動脈血流通道一一對準(zhǔn)，主動脈支架血管定位在胸主動脈時，很容易將主動脈弓分支動脈的開口定位于凹陷部左、右側(cè)壁之間。主動脈支架血管和主動脈壁之間有一個月牙形空間，由于上述月牙形空間同時與內(nèi)煙囪支架開口和分支動脈開口相通，所以主動脈支架血管在釋放后，不會封堵分支動脈，避免了分支動脈缺血的風(fēng)險。由于上述月牙形空間的存在，腔內(nèi)治療時導(dǎo)絲和導(dǎo)管具有足夠的操作空間，通過內(nèi)煙囪支架開口經(jīng)月牙形空間，快速送入分支動脈內(nèi)，并植入分支動脈支架血管，重建主動脈弓部三個主要分支動脈血流通道，從而將累及主動脈弓部的病變完全隔絕在這套主動脈支架血管系統(tǒng)以外，其操作較為簡單，具有手術(shù)成功率高、且術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)。3、該結(jié)構(gòu)支架型血管的主動脈支架血管與分支血管支架之間通過內(nèi)煙囪支架相連接，兩支架之間有足夠長的錨定區(qū)，穩(wěn)定性好，不易發(fā)生內(nèi)瘺。本實(shí)用新型創(chuàng)造性地將內(nèi)煙囪支架置于主動脈支架血管內(nèi)并成為其結(jié)構(gòu)的一部分，是對現(xiàn)有煙囪技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，既增加了錨定區(qū)，重建分支血流的優(yōu)點(diǎn)，又摒棄了現(xiàn)有煙 支架位于主動脈覆膜支架外被擠壓變形及主體主動脈覆膜支架較易發(fā)生內(nèi)瘺的缺點(diǎn)。國內(nèi)外目前的主動脈弓開窗支架主體與分支支架之間錨定范圍窄，與本實(shí)用新型相比穩(wěn)定性較差，較易發(fā)生內(nèi)瘺和支架移位。4、該結(jié)構(gòu)支架型血管，頭臂干及左頸總動脈分支血流通道可優(yōu)選從近心端一側(cè)植入分支動脈支架血管，其血流量供應(yīng)充足，更符合人體生理，凹陷部下方的主動脈支架血管的血流僅供應(yīng)左鎖骨下動脈及降主動脈。5、排列在并列兩個開口的內(nèi)煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列，兩個內(nèi)煙囪支架的小管架壓縮時恰好處于對方間隔空間內(nèi)，即可壓縮成小體積形狀，便于操作。

圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例一俯視圖；圖3為圖2中A向剖視放大圖；圖4為本實(shí)用新型內(nèi)煙囪支架包覆第二血管膜的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本實(shí)用新型血管封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；[0028]圖6為本實(shí)用新型支架型血管在胸主動脈中釋放，三條分支血管予以分支動脈血管后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本實(shí)用新型實(shí)施例二的俯視圖；圖8為本實(shí)用新型實(shí)施例三的俯視圖。
具體實(shí)施方式
下面參照附圖說明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
。實(shí)施例一參照圖1和圖6，一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管I和三條分支動脈支架血管2，其中分支動脈支架血管2的前部為直筒型設(shè)計(jì)或管徑自近心端向遠(yuǎn)心端逐漸減小。主動脈支架血管I上開設(shè)一段凹陷部11，凹陷部11包括靠近近心端的左側(cè)壁111、遠(yuǎn)離近心端的右側(cè)壁112以及連接左、右側(cè)壁111、112的底壁113，底壁113為向上彎曲的圓弧狀，左側(cè)壁111與右側(cè)壁112均設(shè)有兩個開口 12，開口 12分別并列分居于左、右側(cè)壁111、112頂端的兩側(cè)。參照圖2、圖3及圖4，每個開口 12內(nèi)固定一段口徑與開口 12相當(dāng)?shù)膬?nèi)煙囪支架13，分支動脈支架血管2分裝于內(nèi)煙囪支架13內(nèi)。內(nèi)煙囪支架13沿著背離凹陷部11方向的主動脈支架血管I方向延伸，內(nèi)煙 支架13的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側(cè)縫合于主動脈支架血管I側(cè)壁上的第二血管膜14支撐固定，第二血管膜14向內(nèi)煙 支架13兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部11 一端的第二血管膜14垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管I側(cè)壁，遠(yuǎn)離凹陷部11 一端的第二血管膜14則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管I側(cè)壁上，第二血管膜14折合的兩側(cè)面開設(shè)有與內(nèi)煙囪支架13對應(yīng)的缺口。為了便于分支動脈支架血管2的植入及血流的順暢，第二血管膜14傾斜面與其對應(yīng)的內(nèi)煙囪支架13的底部成鈍角設(shè)計(jì)。繼續(xù)參照圖2和圖4，內(nèi)煙囪支架13包括復(fù)數(shù)段等間距分布的不銹鋼小管架131及一管狀膜132，不銹鋼小管架131由管狀膜132連接而成，其中，排列在并列兩個開口 12的內(nèi)煙囪支架13的不銹鋼小管架131相互錯開排列。相鄰兩不銹鋼小管架131的間距大于不銹鋼小管架131的長度，兩個內(nèi)煙囪支架13的錯開排列距離恰好為相鄰兩不銹鋼小管架131的間距與不銹鋼小管架131的長度之差。參照圖5，該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內(nèi)煙囪支架13的血管封堵器15，血管封堵器15包括一撐起后的管徑略大于內(nèi)煙囪支架13的支架151，該支架151外表壁由一血管膜152包覆，支架151內(nèi)置有部分血管膜，支架兩側(cè)端的血管膜152均設(shè)有一小孔153，當(dāng)然也可用現(xiàn)有其他血管封堵器來封堵。參照圖6，對于一些血管走形正常即有三條分支的患者，三條分支動脈支架血管2從四個內(nèi)煙 支架13選擇最優(yōu)的路線植入到三個主要分支動脈血流通道中，其中，頭臂干分支血流通道可優(yōu)選從近心端一側(cè)植入分支動脈支架血管2，另外一個內(nèi)煙 支架13則由血管封堵器15封堵阻止血流通過；對于血管走形特殊有四條分支血管的，則增加一條分支動脈支架血管2 ;另外，若只有兩條分支血管的患者，則可從凹陷部11左右側(cè)內(nèi)煙囪支架13各植入一條分支動脈支架血管2，另外兩個內(nèi)煙囪支架13則由另一條分支動脈支架血管2相通連接。上述主動脈支架血管I和分支動脈支架血管2均包括不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，其中不銹鋼支架采用具有良好生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械、物理性能的醫(yī)用不銹鋼合金圈，如鎳基合金、鈷基合金、316醫(yī)用不銹鋼、形狀記憶合金或可降解或可降的高分子材料；而管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。另外，參照圖3，位于開口 12處與主動脈支架血管I相切的內(nèi)煙囪支架13上及位于凹陷部11左、右側(cè)壁111、112頂端最高點(diǎn)的主動脈支架血管I上均設(shè)有一顯影標(biāo)記16，另外，另個相鄰的內(nèi)煙囪支架13在開口 12相切的部位也設(shè)有顯影標(biāo)記16，所述顯影標(biāo)記為支架本身的固有成分，或具有良好的生物相容性及不透X射線特性的材料。實(shí)施例二參照圖7，本實(shí)施例與實(shí)施例一基本相同，其主要區(qū)別在于凹陷部11的右側(cè)壁112開設(shè)一個開口 12,該開口與右側(cè)壁112頂端內(nèi)切,本實(shí)施方式相對于實(shí)施例一的適用范圍較小和選擇性較窄，主要用于主動脈血管分支不增加的患者，該實(shí)施例不必使用實(shí)施例一中的血管封堵器15，減少手術(shù)工序。實(shí)施例三參照圖8，該實(shí)施例與實(shí)施例二的不同之處在于凹陷部11的左側(cè)壁111開設(shè)兩個開口 12，而右側(cè)壁112開設(shè)一個開口 12。上述僅為本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
，但本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)構(gòu)思并不局限于此，凡利用此構(gòu)思對本實(shí)用新型進(jìn)行非實(shí)質(zhì)性的改動，均應(yīng)屬于侵犯本實(shí)用新型保護(hù)范圍的行為。
權(quán)利要求1.一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，所述主動脈支架血管上開設(shè)一段凹陷部，所述凹陷部包括靠近近心端的左側(cè)壁、遠(yuǎn)離近心端的右側(cè)壁以及連接左、右側(cè)壁的底壁，其特征在于:所述凹陷部的左側(cè)壁和右側(cè)壁中的其中一個側(cè)壁開設(shè)兩個開口，另一側(cè)壁則開設(shè)一個或兩個開口，每個開口內(nèi)固定一段口徑與開口相當(dāng)?shù)膬?nèi)煙囪支架，所述分支動脈支架血管分裝于所述內(nèi)煙囪支架內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述底壁為向上彎曲的圓弧狀，所述凹陷部的橫截面為月牙形。
3.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述內(nèi)煙 支架沿著背離凹陷部方向的主動脈支架血管側(cè)壁延伸，內(nèi)煙 支架的外表面由第一血管膜包覆，其下部由兩側(cè)縫合于主動脈支架血管側(cè)壁上的第二血管膜支撐固定，第二血管膜向內(nèi)煙囪支架兩端的外部延伸，其中，靠近凹陷部一端的第二血管膜垂直向上折合并縫合于主動脈支架血管側(cè)壁，遠(yuǎn)離凹陷部一端的第二血管膜則傾斜向上折合并縫合于主動脈支架血管側(cè)壁上，第二血管膜折合的兩側(cè)面開設(shè)有與內(nèi)煙 支架對應(yīng)的缺口。
4.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述左側(cè)壁與右側(cè)壁均設(shè)有兩個開口，所述開口分別并列分居于左、右側(cè)壁頂端的兩側(cè)。
5.如權(quán)利要求4所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:該支架型血管還包括一用于封堵其中一個內(nèi)煙 支架的血管封堵器和一條分支動脈支架血管，所述血管封堵器包括一撐起后的管徑略大于所述內(nèi)煙 支架的支架，該支架外表壁由一血管膜包覆，支架內(nèi)置有部分血管膜，支架兩側(cè)端的血管膜均設(shè)有一小孔。
6.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述左側(cè)壁開設(shè)兩個開口，右側(cè)壁開設(shè)一個開口，左側(cè)壁的兩個開口并排分居于左側(cè)壁頂端的兩側(cè)，右側(cè)壁的開口與其頂端內(nèi)切。
7.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述左側(cè)壁開設(shè)一個開口，右側(cè)壁開設(shè)兩個開口，左側(cè)壁的開口與其頂端內(nèi)切，右側(cè)壁的兩個開口并排分居于右側(cè)壁頂端的兩側(cè)。
8.如權(quán)利要求1-7任一所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述主動脈支架血管和分支動脈支架血管均包括具有良好生物相容性及支撐力的不銹鋼支架和覆蓋于該不銹鋼支架上的管狀膜，所述管狀膜為聚四氟乙烯膜、聚酯纖維膜、聚酰胺膜或聚丙烯膜。
9.如權(quán)利要求1所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:所述內(nèi)煙 支架包括復(fù)數(shù)段等間距分布的不銹鋼小管架及一管狀膜，所述不銹鋼小管架由所述管狀膜連接而成，其中，排列在并列兩個開口的內(nèi)煙囪支架的不銹鋼小管架相互錯開排列。
10.如權(quán)利要求9所述的一種主動脈弓覆膜支架型血管，其特征在于:相鄰兩不銹鋼小管架的間距大于不銹鋼小管架的長度。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種主動脈弓覆膜支架型血管，包括一主動脈支架血管和三條分支動脈支架血管，主動脈支架血管上開設(shè)一段凹陷部，凹陷部包括靠近近心端的左側(cè)壁、遠(yuǎn)離近心端的右側(cè)壁以及連接左、右側(cè)壁的底壁，凹陷部的左側(cè)壁和右側(cè)壁中的其中一個側(cè)壁開設(shè)兩個開口，另一側(cè)壁則開設(shè)一個或兩個開口，每個開口內(nèi)固定一段口徑與開口相當(dāng)?shù)膬?nèi)煙囪支架，分支動脈支架血管分裝于所述內(nèi)煙囪支架內(nèi)。該結(jié)構(gòu)支架型血管系統(tǒng)能隔絕累及主動脈弓部和升主動脈的主動脈病變、可重建分支動脈的血流，而且適用于各種正常及走形變異的血管，適用范圍廣，避免定制支架，可以批量生產(chǎn)，并有效節(jié)省時間與操作容易的功效。
文檔編號A61B17/12GK202950795SQ20122071077
公開日2013年5月29日 申請日期2012年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月21日
發(fā)明者陳宏偉, 葉毅敏 申請人:陳宏偉