血管內(nèi)游離物捕獲器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種可以順暢地回收過濾構(gòu)件（3）且結(jié)構(gòu)簡單、容易操作的血管內(nèi)游離物捕獲器（100）。所述血管內(nèi)游離物捕獲器（100）設(shè)置有彈性鋼線（6），在折疊狀態(tài)下，所述彈性鋼線（6）從環(huán)狀彈性線材（31）的咬合部分（K）的前端部沿滑動套管（21）的外側(cè)，向該滑動套管（21）的基端方向延伸。
【專利說明】血管內(nèi)游離物捕獲器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及插入血管內(nèi)以捕獲血栓等游離物，并阻止血栓等向下游側(cè)流動的血管內(nèi)游離物捕獲器。
【背景技術(shù)】
[0002]作為現(xiàn)有的這種游離物捕獲器，例如已知專利文獻I所示的游離物捕獲器。如圖43所示，所述游離物捕獲器100’在插入血管內(nèi)的金屬線2’的前端部安裝有過濾構(gòu)件3’，例如在手術(shù)中和血管內(nèi)治療中通過將所述過濾構(gòu)件3’配置在血管內(nèi)，用于阻止手術(shù)中剝離的血栓等向所述過濾構(gòu)件3的下游側(cè)流動。
[0003]所述過濾構(gòu)件3’由網(wǎng)眼質(zhì)地的呈袋狀的過濾器32’，以及安裝在所述過濾器32’的開口邊緣上的環(huán)狀彈性鋼線31’構(gòu)成。所述過濾器32’能夠使血球和血小板等血液成分通過，并捕獲比所述血液成分大的血栓等，在血管內(nèi)配置成使所述環(huán)狀彈性鋼線31’擴展，并使過濾器32’的開口垂直于血流。
[0004]所述過濾構(gòu)件3’由四條絲4’安裝于所述金屬線2’。各絲4’的一端部安裝在金屬線的規(guī)定部位，另一端部分別安裝在所述環(huán)狀彈性鋼線31’的四個部位。并且，如圖43所示，在環(huán)狀彈性鋼線31’擴展為圓形的狀態(tài)下，這些絲4’像降落傘的傘繩一樣，整體呈向血流的下游側(cè)擴展的錐狀。
[0005]以下，簡單說明例如消除頸動脈內(nèi)的狹窄時，所述游離物捕獲器100’的使用例。
[0006]首先，將圖44·所示的管狀件I’插入血管內(nèi)并將其前端定位在頸動脈的基部、即從大動脈向頸動脈分路的部位。
[0007]接著，將被稱為輸送用鞘管的過濾器輸送管12’穿過管狀件I’的內(nèi)部而從其前端突出，并使該過濾器輸送管12’的前端通過目標(biāo)的狹窄部并送出到末梢為止。在所述過濾器輸送管12’的前端部上，收納有安裝于金屬線2’的過濾構(gòu)件3’。
[0008]接著，通過將金屬線2’原狀放置、僅把過濾器輸送管12’抽回，將過濾構(gòu)件3’從過濾器輸送管12’放出。
[0009]這時，如圖43所示，環(huán)狀彈性鋼線31’因自身的彈性恢復(fù)力而擴展，過濾器32’的開口在狹窄部的末梢側(cè)配置成垂直于血流。
[0010]而后，將所述過濾器輸送管12’拔出到體外后，沿金屬線12’向狹窄部輸送球囊導(dǎo)管和支架等以進行處理。
[0011]隨后，在回收過濾構(gòu)件3’時，將至少前端部比所述過濾器輸送管12’直徑小的操作管13’沿金屬線2’送出，以把各絲4’拉入所述操作管13’內(nèi)。
[0012]這樣，各絲4’的另一端部、即安裝于環(huán)狀彈性鋼線31’的部位，向操作管13’的開口彼此接近，并在環(huán)狀彈性鋼線31’上作用有收縮力。
[0013]其結(jié)果如圖45所示，環(huán)狀彈性鋼線31’在安裝各絲4’的四個部位的中間部位開始交替地折曲成峰谷。
[0014]最終，各絲4’的另一端部聚集到操作管13’的前端開口部，如圖46所示，環(huán)狀彈性鋼線31’被折疊為整體呈沿金屬線2’的延伸方向的大致棒狀。
[0015]此時如圖46所示，環(huán)狀彈性鋼線31’的一部分從徑向外側(cè)咬合操作管13’的前端部。
[0016]隨后，如圖46、圖47所示，維持在前端部附帶有折疊的過濾構(gòu)件3的狀態(tài)，將操作管13’拉入管狀件I’內(nèi)并拔出，從而回收過濾構(gòu)件3’。
[0017]專利文獻1:日本再公表公報03/030740
[0018]可是，如圖48所示，在前述的過濾構(gòu)件3中，從外側(cè)咬合操作管13’的前端部的咬合部分K，有時稍稍離開操作管13’的外周面。在未充分將金屬線2’拉入操作管13’內(nèi)，或因為某種原因?qū)е乱Ш喜糠諯朝向外側(cè)時，都可能出現(xiàn)這種情況。
[0019]如果在所述狀態(tài)下進行過濾構(gòu)件3’的回收，則在操作管13’偏向管狀件I’的某一方的情況下，如圖49所示，在操作管13’的前端部上附帶的過濾構(gòu)件3’進入管狀件I’的前端開口時，有時所述咬合部分K會掛在管狀件I’的開口邊緣上而難以收納。
[0020]而如果為消除這種掛住而采用復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，可能會使操作變得困難、導(dǎo)致破損和故障，從而給手術(shù)帶來惡劣影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]本發(fā)明鑒于上述問題，主要目的是提供一種能夠順暢地回收過濾構(gòu)件且結(jié)構(gòu)簡單、容易操作的血管內(nèi)游離物捕獲器。
[0022]即，本發(fā)明的血管內(nèi)游離物捕獲器包括:芯材，配置在血管內(nèi)；過濾構(gòu)件，具有袋狀的過濾器和 環(huán)狀彈性線材，所述過濾器以開口朝向血流的上游側(cè)的方式配置在血管內(nèi)，所述環(huán)狀彈性線材安裝于所述過濾器的開口邊緣部，在展開狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力而擴展成環(huán)狀，所述過濾構(gòu)件安裝于所述芯材的前端部，能成為可回收的折疊狀態(tài)和在血管內(nèi)擴展的所述展開狀態(tài)這兩種狀態(tài)；多條線狀件，一端部分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的多個部位，且另一端部安裝在比所述一端部更靠芯材的基端側(cè)，將所述過濾構(gòu)件與所述芯材連接；滑動套管，內(nèi)部穿通有所述芯材；以及致動構(gòu)件，使所述滑動套管沿芯材移動，通過從所述展開狀態(tài)由致動構(gòu)件使所述滑動套管向芯材的前端側(cè)移動、而將所述線狀件從另一端部拉入滑動套管內(nèi)時，各線狀件的一端部和分別安裝于各線狀件的一端部的環(huán)狀彈性線材的多個部位彼此接近，所述環(huán)狀彈性線材以從徑向外側(cè)咬合滑動套管的前端部外周面的方式折曲，成為所述折疊狀態(tài)。
[0023]所述血管內(nèi)游離物捕獲器的特征在于，設(shè)置有引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件具有引導(dǎo)面，在所述折疊狀態(tài)下，所述引導(dǎo)面從所述環(huán)狀彈性線材的咬合部分的前端部朝向滑動套管的外側(cè)周面延伸到基端方向。
[0024]按照所述結(jié)構(gòu)，將咬合所述滑動套管的過濾構(gòu)件拉入導(dǎo)管等管狀件的內(nèi)部而回收時，即便咬合部分的前端部離開滑動套管的前端部外周面，由于上述兩者之間存在引導(dǎo)件，所以能夠阻止所述管狀件的前端開口邊緣進入。因此，過濾構(gòu)件不會掛在管狀件等上，能順暢地進行回收。
[0025]作為所述致動構(gòu)件可以列舉配置在滑動套管的基端側(cè)、被芯材引導(dǎo)而進退的操作管。優(yōu)選的是，芯材穿通所述操作管的至少前端部分，通過由操作者以使該操作管向芯材的前端側(cè)相對移動的方式進行操作，用所述操作管的前端按壓所述滑動套管，使所述滑動套管向芯材的前端側(cè)移動。
[0026]作為引導(dǎo)件的【具體實施方式】，可以列舉所述引導(dǎo)件為具有規(guī)定的彎曲剛度的彈性鋼線。
[0027]從展開狀態(tài)至折疊狀態(tài)期間，作為確保防止彈性鋼線大幅松弛而不能發(fā)揮其功能的具體方式，可以列舉彈性鋼線的基端部安裝于所述芯材，并且所述彈性鋼線從其基端安裝位置通過滑動套管和操作管之間，或者通過滑動套管的側(cè)周壁上設(shè)置的鋼線通孔，向所述咬合部分的前端部延伸，并且所述彈性鋼線沿芯材的延伸方向能滑動地安裝于所述咬合部分的前端部。另外，“沿芯材的延伸方向”表不沿包含芯材的延伸方向的成分的方向。
[0028]如果所述彈性鋼線安裝在所述咬合部分前端部的徑向外側(cè)，從回收時防止掛住的角度考慮是更優(yōu)選的。
[0029]如果所述環(huán)狀彈性線材在折疊狀態(tài)下形成一對彼此對置的咬合部分，與各咬合部分對應(yīng)設(shè)置的一對所述彈性鋼線，從各咬合部分的前端部分別向過濾器的內(nèi)部延伸并連接成一體而呈環(huán)狀，則制造變得非常容易。這是因為，實際上用一條彈性鋼線的兩端部在芯材上安裝成環(huán)狀，并將其對置部分安裝在環(huán)狀彈性線材上即可。此外，由于展開狀態(tài)下彈性鋼線進入過濾器的內(nèi)部從而起到擴展所述過濾器的作用，所以能夠良好保持過濾器在血管內(nèi)的形狀。
[0030]為了更可靠地將過濾構(gòu)件以其開口大體垂直于血流方向的姿勢配置在血管內(nèi)，優(yōu)選的是，還包括多條第二線狀件，所述第二線狀件的一端部分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的多個部位，并且另一端部安裝在比所述一端部更靠芯材的前端側(cè)，從而將所述環(huán)狀彈性線材與所述芯材連接。
[0031]如果環(huán)狀彈性線材由細(xì)鋼線卷繞而成，則其端部容易向徑向露出，存在掛住血管、管狀件和細(xì)管等的危險。為順利解決所述問題，優(yōu)選的是，所述細(xì)鋼線的兩端剩余部向過濾器的內(nèi)部延伸而沿著芯材安裝。
[0032]所述芯材由安裝有過濾構(gòu)件`的前端芯材和比所述前端芯材更靠基端側(cè)的基端芯材構(gòu)成，如果上述前端芯材和基端芯材構(gòu)成為能連接或分離，則在手術(shù)中可以選擇將過濾構(gòu)件留置在血管中，使人工血管的手術(shù)等變得容易。
[0033]此外，優(yōu)選的是，設(shè)有輸送用芯材和回收用芯材這兩種芯材作為所述基端芯材，在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時使用所述輸送用芯材，從血管回收過濾構(gòu)件時使用所述回收用芯材，在所述輸送用芯材的前端部設(shè)置有按壓面，所述按壓面不與所述前端芯材的基端部所設(shè)置的被卡合部卡合而是按壓所述被卡合部，在所述回收用芯材的前端部設(shè)置有與所述被卡合部卡合的卡合部。
[0034]所述被卡合部為將所述前端芯材的芯材基端部向前端側(cè)折曲而形成的鉤部，所述卡合部為設(shè)置于所述基端芯材的芯材前端部并與所述鉤部卡合的環(huán)部，其中，如果將所述鉤部的折曲端部進一步折曲而形成折返部，可以有效防止暫時掛住的環(huán)部因進一步的操作而脫開。
[0035]并且，如果在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時，該鉤部利用其彈性恢復(fù)力而擴大其與前端芯材所呈的角度，則被放出到血管內(nèi)時由于彎曲角度擴大所以容易捕獲，另一方面，由于輸送時和捕獲收納時彎曲角度變小，所以即使操作管等變細(xì)，也可以順利收納比其進一步展開的鉤部。[0036]此外，本發(fā)明的血管內(nèi)游離物捕獲器包括:芯材，配置在血管內(nèi)；過濾構(gòu)件，具有袋狀的過濾器和環(huán)狀彈性線材，所述過濾器以開口朝向血流的上游側(cè)的方式配置在血管內(nèi)，所述環(huán)狀彈性線材安裝于所述過濾器的開口邊緣部，在展開狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力而擴展成環(huán)狀，所述過濾構(gòu)件以能成為可回收的折疊狀態(tài)和在血管內(nèi)擴展的所述展開狀態(tài)這兩種狀態(tài)的方式，安裝于所述芯材的前端部；以及彈性鋼線，在自然狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力擴展成環(huán)狀，所述彈性鋼線的基端側(cè)的一個部位安裝于所述芯材，并且比相對于所述芯材的安裝部位更靠前端側(cè)的對置部位分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的對置部位，所述彈性鋼線能通過沿所述芯材收束而使所述過濾構(gòu)件從所述展開狀態(tài)變形為所述折疊狀態(tài)，并且在所述展開狀態(tài)下，所述彈性鋼線以與所述環(huán)狀彈性線材大致垂直或傾斜交叉的方式擴展成環(huán)狀，所述彈性鋼線的比所述對置部位更靠前端側(cè)位于過濾器的內(nèi)部。
[0037]按照所述結(jié)構(gòu)，由于僅用彈性鋼線將過濾構(gòu)件與芯材連接，所以結(jié)構(gòu)非常簡單。此外，在折疊時，由于不存在咬合滑動套管的外側(cè)周面這種咬合部分，所以過濾構(gòu)件不會掛住而能被順暢回收。
[0038]并且，由于彈性鋼線成為環(huán)狀并進入過濾構(gòu)件的內(nèi)部，所以在展開狀態(tài)下，彈性鋼線發(fā)揮使過濾構(gòu)件擴展的作用，能確保將該過濾構(gòu)件在良好的狀態(tài)下配置在血管內(nèi)。
[0039]更具體而言，還包括管件，所述管件設(shè)置為在內(nèi)部穿通所述芯材而能沿所述芯材進退，從所述展開狀態(tài)至所述彈性鋼線的對置部位到達(dá)管件的前端為止，使所述芯材向管件內(nèi)相對移動而將彈性鋼線拉入管件內(nèi)時，伴隨所述彈性鋼線的對置部位的接近，所述環(huán)狀彈性線材的對置部位成為接近的狀態(tài)，進一步從所述狀態(tài)以將所述芯材拉入管件內(nèi)的方式使所述芯材和所述管件相對移動時，所述環(huán)狀彈性線材在各對置部位處成為沿所述芯材折曲的折疊狀態(tài)，所述環(huán)狀彈性線材的一部分或全部被收納在所述管件內(nèi)。
[0040]所述管件由內(nèi)側(cè)操作管元件和外側(cè)操作管元件構(gòu)成，并使芯材穿通所述內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)，從所述展開狀態(tài)至所述彈性鋼線的對置部位到達(dá)內(nèi)側(cè)操作管元件的前端為止，使所述芯材向內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)相對移動而將彈性鋼線拉入內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)時，伴隨所述彈性鋼線的對置部位的接近，所述環(huán)狀彈性線材的對置部位成為接近的狀態(tài)，進一步從所述狀態(tài)將所述外側(cè)操作管元件相對于`內(nèi)側(cè)操作管元件和芯材而相對送出時，所述環(huán)狀彈性線材在各對置部位處成為沿所述芯材折曲的折疊狀態(tài)，所述環(huán)狀彈性線材的一部分或全部被收納在所述外側(cè)操作管元件內(nèi)。
[0041]按照所述結(jié)構(gòu)，由于通過使內(nèi)側(cè)操作管元件的至少前端部分變細(xì)，可以使環(huán)狀彈性線材的對置部分相互成為更緊密的8字形的形狀，所以能夠形成更小的折疊形狀。另一方面，因為內(nèi)側(cè)操作管元件的前端部分較細(xì)，不能直接將環(huán)狀彈性線材拉入內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)而折曲，但是在環(huán)狀彈性線材成為8字形的狀態(tài)下，能夠?qū)㈩A(yù)先插通有內(nèi)側(cè)操作管元件的外側(cè)操作管元件送出，并通過由所述外側(cè)操作管元件使環(huán)狀彈性線材折曲而將其折疊并回收在所述外側(cè)操作管元件內(nèi)。
[0042]按照上述結(jié)構(gòu)的本發(fā)明，在回收過濾構(gòu)件使過濾構(gòu)件從管狀件的前端開口進入其內(nèi)部時，即使咬合部分的前端略微離開滑動套管的外側(cè)周面，由于其間存在引導(dǎo)件且所述引導(dǎo)件發(fā)揮使管狀件的開口邊緣滑動的作用，所以管狀件的前端開口邊緣不會進入滑動套管的外側(cè)周面與咬合部分之間的間隙。因此，咬合部分不會掛在管狀件的開口邊緣上，可以順暢地將過濾構(gòu)件拉入管狀件內(nèi)部。[0043]另外，上述結(jié)構(gòu)僅僅設(shè)置了彈性鋼線，極為簡易。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0044]圖1是表示本發(fā)明第一實施方式的血管內(nèi)游離物捕獲器在設(shè)置時的展開狀態(tài)的整體立體圖(局部截斷而表示了內(nèi)部結(jié)構(gòu))。
[0045]圖2是表示同一實施方式中的彈性鋼線相對于環(huán)狀彈性線材的安裝部分的局部放大圖(從過濾器內(nèi)部觀察的圖)。
[0046]圖3是表示同一實施方式中的環(huán)狀彈性線材和剩余部的立體圖。
[0047]圖4是表示從軸向觀察同一實施方式中的彈性鋼線和環(huán)狀彈性線材的位置關(guān)系的圖。
[0048]圖5是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的輸送狀態(tài)圖。
[0049]圖6是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收開始狀態(tài)圖。
[0050]圖7是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0051]圖8是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0052]圖9是表不同一實施方式中的咬合部分的局部放大立體圖。
[0053]圖10是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0054]圖11是表示同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收過程中的咬合部分的局部放大圖?！?br> [0055]圖12是表示同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收過程中的咬合部分的局部放大圖。
[0056]圖13是表示同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收過程中的咬合部分的局部放大圖。
[0057]圖14是表示同一實施方式的變形例的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0058]圖15是同一變形例的過濾構(gòu)件的回收過程圖。
[0059]圖16是表示同一實施方式的其他變形例中的滑動套管等的局部放大立體圖。
[0060]圖17是表示同一實施方式的另一變形例中的滑動套管等的局部放大立體圖。
[0061]圖18是表示同一實施方式的另一變形例中的滑動套管等的局部放大立體圖。
[0062]圖19是表示同一實施方式的另一變形例中的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0063]圖20是同一實施方式的另一變形例中的過濾構(gòu)件的輸送狀態(tài)圖。
[0064]圖21是表示同一變形例中的過濾構(gòu)件的輸送后狀態(tài)至回收前狀態(tài)的圖。
[0065]圖22是同一實施方式的另一變形例中的過濾構(gòu)件的輸送狀態(tài)圖。
[0066]圖23是表示同一變形例中的過濾構(gòu)件的輸送后狀態(tài)至回收前狀態(tài)的圖。
[0067]圖24是表示同一實施方式的另一變形例中的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0068]圖25是表示同一實施方式的另一變形例中的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0069]圖26是表示同一實施方式的另一變形例中的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0070]圖27是表示從軸向觀察同一實施方式的另一變形例中的彈性鋼線和環(huán)狀彈性線材的位置關(guān)系的圖。
[0071]圖28是表示同一實施方式的另一變形例中的引導(dǎo)件的局部放大圖。
[0072]圖29是表示本發(fā)明第二實施方式的血管內(nèi)游離物捕獲器的展開狀態(tài)的整體立體圖。
[0073]圖30是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的輸送狀態(tài)圖。
[0074]圖31是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0075]圖32是表示將同一實施方式中的環(huán)部鉤合在鉤部上時的動作的示意圖。
[0076]圖33是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0077]圖34是表示同一實施方式的變形例中的過濾構(gòu)件等的立體圖。
[0078]圖35是表示本發(fā)明第三實施方式的血管內(nèi)游離物捕獲器的展開狀態(tài)的整體立體圖。
[0079]圖36是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0080]圖37是同一實施方式中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0081]圖38是同一實施方式的變形例中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0082]圖39是同一變形例中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0083]圖40是表示本發(fā)明第四實施方式的過濾構(gòu)件的展開狀態(tài)的立體圖。
[0084]圖41是表示同一實施方式中的過濾器輸送管和輸送用基端金屬線的立體圖。
[0085] 圖42是表示同一實施方式中的操作管和回收用基端金屬線的立體圖。
[0086]圖43是表示現(xiàn)有例的游離物捕獲器在設(shè)置時的展開狀態(tài)的整體立體圖。
[0087]圖44是現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件的輸送狀態(tài)圖。
[0088]圖45是現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件的回收開始狀態(tài)圖。
[0089]圖46是現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0090]圖47是現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件的回收中途狀態(tài)圖。
[0091]圖48是表示現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件在回收中途被掛住的圖。
[0092]圖49是表示現(xiàn)有例中的過濾構(gòu)件在回收中途被掛住的圖。
[0093]圖50是表示所述第一實施方式的另一變形例的血管內(nèi)游離物捕獲器的立體圖。
[0094]附圖標(biāo)記說明
[0095]100..?血管內(nèi)游離物捕獲器
[0096]I...管狀件
[0097]13...操作管
[0098]21...滑動套管
[0099]22..?芯材(金屬線)
[0100]3...過濾構(gòu)件
[0101]31...環(huán)狀彈性線材
[0102]32...過濾器
[0103]6..?引導(dǎo)件(彈性鋼線)
【具體實施方式】
[0104](第一實施方式)
[0105]如圖1所示，第一實施方式的血管內(nèi)游離物捕獲器100包括:作為芯材的金屬線22，穿通血管B內(nèi)插入的管狀件I的內(nèi)部；以及安裝在金屬線22的前端部上的過濾構(gòu)件3。例如在手術(shù)中通過將所述過濾構(gòu)件3配置在血管B內(nèi)，由所述過濾構(gòu)件3捕獲手術(shù)中剝離的血栓等，阻止其向下游側(cè)流動。
[0106]以下說明各部分。
[0107]管狀件I被稱為導(dǎo)管，用具有規(guī)定的轉(zhuǎn)矩傳遞性的中空的柔軟材質(zhì)形成。所述管狀件I從體外貫穿皮膚后插入血管B內(nèi)，例如其前端配置在應(yīng)設(shè)置過濾構(gòu)件3的位置附近。
[0108]金屬線22是具有規(guī)定的彎曲剛度和轉(zhuǎn)矩傳遞性的鋼制品。
[0109]如圖1、圖2等所示，過濾構(gòu)件3包括:袋狀的過濾器32，配置成其開口位于基端偵U、即血流的上游側(cè)，且位于血流的下游側(cè)的底部為變窄形狀；以及環(huán)狀彈性線材31，安裝在所述過濾器32的開口邊緣。
[0110]過濾器32由細(xì)樹脂絲321編織成網(wǎng)眼狀，所述樹脂絲321的表面施有不易附著血液成分的特殊的涂層。利用所述結(jié)構(gòu)，所述過濾器32具有不易堵塞、相比于現(xiàn)有的過濾器可以在血管B內(nèi)放置數(shù)十倍時間的特性。另外如圖2所示，網(wǎng)眼的方向相對于過濾器32的開口邊緣傾斜。
[0111]如圖2、圖3所示，環(huán)狀彈性線材31由細(xì)鋼線311卷繞多層，其多個部位被絲312等捆扎，在不作用有外力的自然狀態(tài)下，利用自身的彈性恢復(fù)力成為圓環(huán)狀，發(fā)揮擴展過濾器32的開口的功能。另外，本實施方式中，卷繞的細(xì)鋼線311的剩余部分7(以下稱為剩余部7)在過濾器32的內(nèi)部螺旋狀延伸，該剩余部7的前端部被縫合或粘接成沿著所述金屬線22。
[0112]所述過濾構(gòu)件3通過多條(此處為四條)線狀件4安裝在所述金屬線22上。線狀件4由彎曲剛度極小的細(xì)樹脂絲構(gòu)成，線狀件4的一端部安裝在環(huán)狀彈性線材31的大致四等分的部位上。此外，線狀件4的另一端部被捆扎固定在比所述一端部更靠金屬線22的基端側(cè)。這樣，在環(huán)狀彈性線材31擴展成圓環(huán)狀的展開狀態(tài)下，線狀件4的一端部位于比另一端部更靠血流的下游側(cè)，如圖`1所示，這些線狀件4整體呈朝向血流的下游側(cè)擴展的錐狀。
[0113]此外，在以環(huán)狀彈性線材31為中心、與所述線狀件4相反的位置上，設(shè)有四條第二線狀件5，其一端部分別安裝在所述環(huán)狀彈性線材31的四個部位(這里是與線狀件4的安裝部位相同的位置)，并且另一端部被捆扎安裝在比所述一端部更靠金屬線22的前端側(cè)。在環(huán)狀彈性線材31擴展成圓環(huán)狀的展開狀態(tài)下，如圖1所示，所述第二線狀件5整體呈朝向血流的上游側(cè)擴展的錐狀。
[0114]另外，本實施方式中，以把一條絲狀件的中間部分安裝在環(huán)狀彈性線材31上，并且將其兩端分別固定在芯材的基端側(cè)和前端側(cè)的方式，將線狀件4和第二線狀件5由一體的構(gòu)件(所述絲狀件)形成。這種方法可以使制作變得更容易。因此，線狀件4和第二線狀件5在環(huán)狀彈性線材31上的安裝部位相同。
[0115]并且，利用這些線狀件4和第二線狀件5，過濾構(gòu)件3在展開狀態(tài)下，其開口面維持與金屬線22大體垂直、即與血流方向大體垂直的姿勢。在此，金屬線22能滑動地貫穿過濾器32的底部，其前端從過濾器32以規(guī)定長度突出。另外，為了能夠滑動，可以將金屬線22貫穿過濾器32的底部的網(wǎng)眼，也可以設(shè)置金屬線22所插通的未圖示的套管并將過濾器32的底部安裝于所述套管。
[0116]如圖1所示，本實施方式中，在比所述線狀件4更靠基端側(cè)，將規(guī)定長度的呈管狀的滑動套管21外嵌于金屬線22，并且將具有規(guī)定的彎曲剛度的一條彈性鋼線6的兩端部通過縫合或粘接固定在金屬線22的比所述滑動套管21更靠基端側(cè)，使該彈性鋼線6成為通過滑動套管21的外側(cè)并朝向金屬線22的前端側(cè)的環(huán)狀。
[0117]呈所述環(huán)狀的彈性鋼線6的對置的兩個部位Pl，分別安裝在所述環(huán)狀彈性線材31的對置部位，具體為線狀件4的安裝部位的中間位置，在展開狀態(tài)下，彈性鋼線6和環(huán)狀彈性線材31在彼此的安裝部位Pl處大致垂直。
[0118]此外，在該安裝部位Pl處，彈性鋼線6能相對于環(huán)狀彈性線材31沿金屬線22的延伸方向滑動。更具體而言，在所述安裝部位Pl處，如圖2、圖4所示，彈性鋼線6通過環(huán)狀彈性線材31的徑向外側(cè)并貫穿其附近的過濾器32的網(wǎng)眼，過濾器32的網(wǎng)眼使環(huán)狀彈性線材31和彈性鋼線6能滑動地連接。另外，不限于能滑動的結(jié)構(gòu)，例如可以通過在環(huán)狀彈性線材上安裝絲，并用該絲制作環(huán)，使彈性鋼線穿過所述環(huán)。
[0119]接著，參照圖5等說明所述結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)游離物捕獲器100的設(shè)置、回收等的操作方法。
[0120]首先，將管狀件I從與血流的流動方向相同的方向插入血管B內(nèi)，并將其前端配置在應(yīng)設(shè)置過濾構(gòu)件3的部位的上游側(cè)。過濾構(gòu)件3的設(shè)置位置為需要處理的血管部位(例如狹窄部)的下游側(cè)。另外，由于將管狀件I向血管B插入的插入方法等已為公眾所知，這里省略其說明。
[0121]接著如圖5所示，將被稱為輸送用鞘管的過濾器輸送管12穿過管狀件I的內(nèi)部并從其前端突出，使所述過濾器輸送管12的前端通過目標(biāo)的狹窄部后被送出到位于末梢為止。在所述過濾器輸送管12的前端部，收納有安裝于金屬線22的過濾構(gòu)件3等。
[0122]接著，通過不移動金屬線22而拔出所述過濾器輸送管12，將過濾構(gòu)件3從過濾器輸送管12的前端送出。這樣，環(huán)狀彈性線材31在血管B中擴展為圓環(huán)狀，過濾構(gòu)件3的開口也展開。另一方面，由所述線狀件4和第二線狀件5產(chǎn)生的姿勢限制力作用于環(huán)狀彈性線材31，最終 如圖1所示，過濾器32以其開口垂直于血流方向的方式擴展為圓環(huán)狀，并與血管B的內(nèi)周壁緊密接觸。
[0123]此時，彈性鋼線6呈與環(huán)狀彈性線材31垂直的環(huán)狀，其前端部6a位于過濾器32的內(nèi)部。
[0124]如上所述設(shè)置了過濾構(gòu)件3。
[0125]在回收過濾構(gòu)件3時，將至少前端部比所述過濾器輸送管12直徑小的操作管13外嵌在金屬線22上送出。另外，可以只把所述操作管13的前端部分外嵌在金屬線22上。這樣，至少所述操作管13的前端部與所述滑動套管21大體直徑相同，并比所述過濾器輸送管12直徑小。
[0126]如此，滑動套管21被操作管13的前端按壓而向線狀件4側(cè)移動，該線狀件4開始被拉入滑動套管21內(nèi)。而后，隨之各線狀件4的一端部、即安裝在環(huán)狀彈性線材31上的各部位，朝向滑動套管21的前端開口彼此接近，環(huán)狀彈性線材31上作用有收縮力。
[0127]其結(jié)果，如圖7所示，環(huán)狀彈性線材31在安裝有各線狀件4的四個部位的中間部位處開始交替地折曲成峰谷。在所述部位處峰谷不相反地折曲的原因在于，最初在過濾器輸送管12中的收納狀態(tài)下，環(huán)狀彈性線材31在所述部位上折曲，使該部位帶有容易折曲的特性。
[0128]隨后，各線狀件4的另一端部集中到滑動套管21的前端開口部，環(huán)狀彈性線材31被折疊成整體沿著金屬線22的延伸方向的大致棒狀。[0129]此時如圖8、圖9所示，環(huán)狀彈性線材31的一部分從徑向外側(cè)咬合滑動套管21的前端部。
[0130]另一方面，如圖7所示，彈性鋼線6追隨環(huán)狀彈性線材31的折曲，在滑過與環(huán)狀彈性線材31的安裝部位的同時成為在其前端部折曲的雙折狀態(tài)。
[0131]此時，如圖8、圖9所示，彈性鋼線6通過環(huán)狀彈性線材31的咬合部分前端Pl的外偵牝并沿該滑動套管21的延伸方向在滑動套管21的外側(cè)延伸，成為從滑動套管21與操作管13之間進入操作管13內(nèi)部的狀態(tài)。
[0132]最后，使金屬線22保持在其前端部附帶有折疊的過濾構(gòu)件3的狀態(tài)而后退，并經(jīng)過圖10的狀態(tài)，然后通過管狀件I內(nèi)并拔出，從而回收該過濾構(gòu)件3。
[0133]這樣，按照所述結(jié)構(gòu)，當(dāng)回收過濾構(gòu)件3使過濾構(gòu)件3從管狀件I的前端開口進入其內(nèi)部的情況下，即使操作管13偏離管狀件I的中心，且咬合部分K的前端Pl略微離開滑動套管21的外側(cè)周面，如圖11所示，由于其間架設(shè)有帶規(guī)定的彎曲剛度的所述彈性鋼線6，所述彈性鋼線6的外側(cè)周面成為引導(dǎo)面，發(fā)揮著使管狀件I的開口邊緣滑動的引導(dǎo)件的作用。具體如圖12、圖13所示，由于管狀件I的前端開口邊緣的內(nèi)周面在沿彈性鋼線6的外側(cè)周面不僅軸向移動也徑向移動的狀態(tài)下收容過濾構(gòu)件3，所以不會進入滑動套管21的外側(cè)周面與咬合部分K之間的間隙。即，咬合部分K不會掛在管狀件I的開口邊緣上，而能夠以彈性鋼線6為引導(dǎo)件順暢地將過濾構(gòu)件3拉入管狀件I內(nèi)部。
[0134]另外，所述結(jié)構(gòu)僅設(shè)置了彈性鋼線6，極為簡易。
[0135]此外，還具有以下的效果。
[0136]如圖1所示，由于彈性鋼線6成為環(huán)狀，其前端部6a進入過濾器32的內(nèi)部，所以展開狀態(tài)下彈性鋼線6發(fā)揮擴展過濾器32的作用，可以將該過濾器32以能良好捕獲血栓等的內(nèi)部擴展的狀態(tài)配置在血管B內(nèi)。`
[0137]由于將彈性鋼線6設(shè)為環(huán)狀且將其兩端部沿金屬線22固定，所以端部處理非常容易。本發(fā)明如后所述，并不是必須將彈性鋼線6形成環(huán)狀，如圖26所示，理論上設(shè)置一對彈性鋼線6即可，但是此時端部(前端部)處理成為問題，與此對比能夠理解前述的效果。
[0138]由于彈性鋼線6相對于環(huán)狀彈性線材31的安裝僅僅是貫穿過濾構(gòu)件3，所以不需要特殊的結(jié)構(gòu)，且能夠保證順暢的動作。
[0139]由于設(shè)有第二線狀件5，所以能夠更可靠地將過濾構(gòu)件3的開口維持垂直于血流的良好的姿勢。
[0140]環(huán)狀彈性線材31由細(xì)鋼線卷繞形成時，端部容易向徑向露出，存在掛在血管B、管狀件I和滑動套管21等上的危險?？墒牵緦嵤┓绞饺鐖D3所示，由于將所述細(xì)鋼線的兩端剩余部7安裝成朝向過濾器32的內(nèi)部延伸并沿著金屬線22，所以能良好地防止掛住等，且制作也變得容易。特別是使用鎳鈦合金等兩端難以焊接的材質(zhì)時所述效果顯著。此外，由于所述細(xì)鋼線的剩余部7形成螺旋狀，所以所述剩余部7發(fā)揮在過濾器32展開狀態(tài)下擴展過濾器32的作用，與所述彈性鋼線6相配合，使過濾器32在展開狀態(tài)下不會關(guān)閉，能維持捕獲血栓等的良好的形態(tài)。這樣，將細(xì)鋼線等彈性細(xì)線多層卷繞形成的環(huán)作為構(gòu)件使用時，將其端部延伸并固定在芯材等適當(dāng)?shù)闹苓厴?gòu)件上，可以良好防止掛住等，且制作也變得容易。同時，利用所述延伸的剩余部的彈性恢復(fù)力，能夠?qū)^濾器的展開等帶來良好的作用。[0141](變形例)
[0142]本變形例中，如圖14、圖15所示，在滑動套管21和操作管13之間設(shè)有薄圓板件8，所述薄圓板件8在中心設(shè)有穿通金屬線22的中心孔8a，并在周圍設(shè)有穿通彈性鋼線6的一對通孔Sb。此外，所述第一實施方式將滑動套管21和操作管13的直徑設(shè)為相等，但是本變形例中使滑動套管21的直徑小于操作管13的直徑，并且將操作管13的直徑設(shè)定為與圓板件8的直徑大體相等。通孔Sb位于比滑動套管21的外周更靠外側(cè)并且比操作管13的內(nèi)周更靠內(nèi)側(cè)。這樣，彈性鋼線6不會被夾在操作管13與滑動套管21之間，其動作更順暢。此外，由于可以減小滑動套管21的直徑，所以能使線狀件4接近并將環(huán)狀彈性線材31更細(xì)地折疊。并且，避免了滑動套管21與操作管13重合而難以分開的問題。
[0143]此外如圖16所示，基于同樣的目的，也可以在滑動套管21的基端側(cè)設(shè)置一對短的側(cè)管8A。彈性鋼線6插通各側(cè)管8A。所述示例在將側(cè)管8A沿滑動套管21設(shè)置以外，從外側(cè)將它們整體嵌入大徑的套管8B并用粘接劑粘接固定。按照所述結(jié)構(gòu)，相比于在非常小且薄圓板件8上開設(shè)通孔，制作變得容易。
[0144]為了抑制彈性鋼線6被夾入操作管13與滑動套管21之間，保證動作的順暢性，如圖17所示，也可以在滑動套管21的基端側(cè)設(shè)置與其側(cè)周壁對置的一對鋼線通孔211，并在各鋼線通孔211中插通彈性鋼線6。
[0145]如圖18所示，也可以由兩個套管狀分割件以及將所述分割件彼此分開連接的一對彼此對置的板狀連接構(gòu)件212構(gòu)成滑動套管21。彈性鋼線6貫穿這些連接構(gòu)件212的間隙上形成的鋼線通孔211。雖然基本構(gòu)思與圖17的結(jié)構(gòu)相同，但是從制作上考慮，有時所述圖18的結(jié)構(gòu)更有利。另外，在所述圖18中，使滑動套管21的基端部收縮而設(shè)置小直徑部213。這樣，能夠使操作管13變得更細(xì)。
[0146]如圖19所示，將操作管13的外徑設(shè)為與Φ0.014英寸(用球囊導(dǎo)管和支架經(jīng)由皮膚擴張頸動脈和冠狀動脈等的狹窄時通常采用的導(dǎo)線的外徑)大致相同或以下，并且在其中從最初預(yù)先插通 有金屬線22時，可以將所述操作管13用作輸送球囊導(dǎo)管和支架的現(xiàn)有的導(dǎo)線。特別是用不銹鋼和鎳鈦合金等彈性鋼管制作操作管13時，可以得到與通常的導(dǎo)線同等的彈性和剛性，對球囊導(dǎo)管和支架的導(dǎo)向(引導(dǎo)功能)功能良好。
[0147]這種構(gòu)思是由管狀件(這里為操作管13)及插通(貫穿)其內(nèi)部的芯材(這里為金屬線22)構(gòu)成連接于過濾器的金屬線部分(有時也作為導(dǎo)線發(fā)揮功能)，是前所未有的新構(gòu)思。
[0148]這樣，按照所述結(jié)構(gòu)，向血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件3后，不需要插入用于回收過濾構(gòu)件3的新操作管。這是因為，操作管13具有導(dǎo)線的功能，由于能夠利用所述操作管13輸送球囊導(dǎo)管和支架等血管處理器具，所以直到處理結(jié)束都可以將所述操作管13留在血管內(nèi)。在不把操作管13用為導(dǎo)線時，也可以直到過濾器的栓塞癥防御的用途結(jié)束為止，都將其留在血管內(nèi)。原因是操作管13的外徑極小，不會妨礙血流。
[0149]另外，如圖19所示，有時使操作管13的前端部的一部分直徑略微加大而與滑動套管21大致成為相同直徑。這是因為，在金屬線22 (芯材)上安裝線狀件4等的部位的外徑有時變粗，需要使其通過。
[0150]如圖20、21所示，細(xì)徑的操作管13的前端部分也可以成為存放過濾器部分的存放套管13a。所述存放套管13a比操作管13的基端部分13b直徑大，如圖20的存放狀態(tài)所示，具有能在內(nèi)部收納過濾構(gòu)件3的直徑。按照所述結(jié)構(gòu)，所述操作管13也可以作為過濾器輸送管發(fā)揮功能。
[0151]即，在所述操作管13中存放并輸送過濾構(gòu)件3，并留置在血管內(nèi)后(從所述操作管13的前端放出過濾構(gòu)件后)，如果把所述操作管13留置原地，則可以接著由操作管13引導(dǎo)并插入用于狹窄部的治療的球囊導(dǎo)管等，所以不必拔除所述操作管13。
[0152]另一方面，治療操作結(jié)束后通過推壓所述操作管13的前端并接觸滑動套管21，且將其推進，使過濾構(gòu)件3折疊。此時,本示例中,操作管13的存放套管13a的前端部分由具有彈性恢復(fù)性的材質(zhì)形成，如圖20所示，在存放過濾器部分時朝向徑向擴張，另一方面如圖21所示，在放出后復(fù)原成能按壓滑動套管21的直徑，例如是與該滑動套管21直徑大致相同的細(xì)徑。
[0153]所述存放套管13a如圖22的過濾器存放狀態(tài)、圖23的過濾器放出狀態(tài)所示，只要整體至少在徑向能彈性伸縮即可。但是，由于軸向需要用于按壓滑動套管21的剛性，所以例如優(yōu)選軸向伸縮小且徑向伸縮大的、具有剛性各向異性的材質(zhì)。
[0154]如上所述，過濾器輸送管兼?zhèn)鋵?dǎo)線功能和操作管的功能，即過濾器的輸送、導(dǎo)線功能以及過濾器的回收功能三者一體化的功能前所未見，不僅對于上述過濾器，而且對于所有游離片捕獲過濾器都是有益的功能。
[0155]另外，上述的采用細(xì)管的結(jié)構(gòu)中，由于操作管13變得極細(xì)并且金屬線22穿通其內(nèi)部，所以不僅操作管13與金屬線22的間隙變小，而且操作管13和金屬線22被留置在血中一段時間，當(dāng)所述間隙中形成血栓時，有時操作管13和金屬線22相互的動作會變差。為防止這種情況，例如優(yōu)選設(shè)置從基端向所述間隙強制且持續(xù)地送入肝磷脂生理鹽水等的送液裝置，所述生理鹽水等發(fā)揮使血液不侵入所述間隙的血液侵入防止液的功能。
[0156]此外，如圖24所示，可以將滑動套管21和操作管13 —體設(shè)置，所述圖24中，在滑動套管21的側(cè)周壁上設(shè)置一對通孔211，并從通孔處將安裝在金屬線22上的彈性鋼線6引出到外部。`
[0157]如圖25所示，彈性鋼線6不僅可以安裝在金屬線22上，也可以安裝于一體化的滑動套管21和操作管13的外側(cè)周面。
[0158]如圖26所示，彈性鋼線6也可以不是環(huán)狀，而是一對彈性鋼線6彼此分開。此外，只要彈性鋼線6在與環(huán)狀彈性線材31的安裝部位Pl上，與該環(huán)狀彈性線材31大致無間隙地接觸即可，例如圖27所示，也可以通過環(huán)狀彈性線材31的徑向內(nèi)側(cè)。
[0159]如圖50所示，可以將彈性鋼線6的中央部6c由粘接劑等固定在滑動套管21的中間部位，另一方面，將兩端部6d集中并定位在過濾器32側(cè)。這樣，加強了彈性鋼線6對過濾構(gòu)件3的擴張力，能夠保證其成為展開狀態(tài)。
[0160]另外，追加所述圖50所示結(jié)構(gòu)的更詳細(xì)的說明。
[0161]在所述圖50中，彈性鋼線6與金屬線22 —起能滑動地貫穿過濾器32的底部，且其前端從過濾器32突出規(guī)定長度。管件36貫穿并固定在過濾器32的底部。金屬線22和彈性鋼線兩端部6d能滑動地插通所述管件36。
[0162]例如規(guī)定長度的多個管腔套管37連續(xù)并固定在所述管件36的前端部。這里，彈性鋼線兩端部6d能滑動地嵌入其中一個管腔中，并且所述金屬線22嵌入另一個管腔中。進一步可以在其他的管腔中，從側(cè)周面上設(shè)置的孔插通導(dǎo)線G。所述導(dǎo)線G用于將過濾構(gòu)件3引導(dǎo)到血管內(nèi)的期望部位。[0163]第二彈性鋼線6’與彈性鋼線6相位改變90°，其兩端部安裝在環(huán)狀彈性線材31上。所述第二彈性鋼線6’定位在過濾器32內(nèi)，與彈性鋼線6同樣，起到進一步可靠地擴張過濾構(gòu)件3的作用。
[0164]并且，也可以取代彈性鋼線6而使用其他形狀的引導(dǎo)件。具體例子如圖28所示，可以在滑動套管21上，從咬合有咬合部分K的區(qū)域向基端側(cè)一體設(shè)置錐狀的引導(dǎo)件6A。管狀件I的開口邊緣被所述引導(dǎo)件6A的錐面(引導(dǎo)面)引導(dǎo)，可以抑制管狀件I的開口邊緣卡在咬合部分K上。此外，引導(dǎo)件例如也可以是板狀構(gòu)件，只要其外表面從咬合部分K的前端部朝向滑動套管21的外側(cè)周面大致平滑延伸即可。
[0165](第二實施方式)
[0166]如圖29所示，本實施方式中，所述金屬線具備安裝有過濾構(gòu)件3的前端金屬線2A以及比前端金屬線2A更靠基端側(cè)的基端金屬線(輸送用基端金屬線2B1或回收用基端金屬線2B2)，所述前端金屬線2A和基端金屬線2B通過連接結(jié)構(gòu)而能連接或分離。
[0167]前端金屬線2A與所述第一實施方式同樣，安裝有線狀件4、第二線狀件5和彈性鋼線6，并支承過濾構(gòu)件3。此外，滑動套管21外嵌于所述前端金屬線2A。另外，圖29設(shè)有所述第一實施方式的變形例所述的圓板件8，但并不是必須設(shè)置圓板件8。
[0168]本實施方式中，通過將所述前端金屬線2A的基端折曲或彎曲而形成鉤部9。所述前端金屬線2A為彈性件，在自然狀態(tài)下擴展到規(guī)定角度。
[0169]接著，說明所述結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)游離物捕獲器100的設(shè)置、回收等的操作方法。
[0170]與第一實施方式同樣，首先，從與血流的流動方向相同的方向?qū)⒐軤罴蘒插入血管B內(nèi)，將其前端配置在應(yīng)設(shè)置過濾構(gòu)件3的部位的上游側(cè)附近。
·[0171]接著，從管狀件I的基端送入在前端內(nèi)部折疊收納有所述過濾構(gòu)件3的過濾器輸送管12，并把所述過濾器輸送管12的前端送出到過濾構(gòu)件3的設(shè)置位置。另外此時，所述鉤部9以小于所述規(guī)定角度的角度彎曲并收納在過濾器輸送管12內(nèi)。
[0172]如圖29、圖30所示，此時的過濾器輸送管12的前端部的直徑被略微加大以形成收納部12b，所述收納部12b內(nèi)收納有折疊的過濾構(gòu)件3。此外，插通過濾器輸送管12內(nèi)的輸送用基端金屬線2B1的前端部上，設(shè)有圓板狀的按壓部22bl。另外，此處所述按壓部22bl的前端面凹入。
[0173]隨后，不移動輸送用基端金屬線2B1而僅使過濾器輸送管12后退。這樣，輸送用基端金屬線2B1的前端按壓部22bl按壓前端金屬線2A的基端、即鉤部9的折曲部分，將過濾構(gòu)件3和安裝有所述過濾構(gòu)件3的前端金屬線2A從過濾器輸送管12押出。
[0174]這樣，過濾構(gòu)件3的開口利用安裝在其開口邊緣部上的環(huán)狀彈性線材31的彈性恢復(fù)力，以及所述線狀件4和第二線狀件5產(chǎn)生的姿勢限制力，以面方向垂直于血流方向的方式擴展為圓環(huán)狀，并與血管B的內(nèi)周壁緊密接觸。此外，鉤部9也利用其彈性恢復(fù)力，擴張到作為自然狀態(tài)的所述規(guī)定角度。
[0175]如上所述設(shè)置過濾構(gòu)件3時，將過濾器輸送管12和輸送用基端金屬線2B1拔出并回收。
[0176]接著如圖31所示，在回收過濾構(gòu)件3時，將操作管13插入管狀件I并送出，使其前端部突出并到達(dá)過濾構(gòu)件3附近。進一步使回收用基端金屬線2B2從操作管13突出。在所述回收用基端金屬線2B2的前端部設(shè)有作為卡合部的環(huán)部22b2。[0177]此后進一步將回收用基端金屬線2B2送出，把環(huán)部22b2配置在與鉤部9大致相同的位置上。例如圖32所示，通過對回收用基端金屬線2B2進行旋轉(zhuǎn)操作，使環(huán)部22b2正反旋轉(zhuǎn)。這樣，環(huán)部22b2鉤住鉤部9。此外，也可以通過將環(huán)部22b2上下移動而掛在鉤部9上。
[0178]如果確認(rèn)了鉤住，則拉入回收用基端金屬線2B2。這樣，如圖33所示，操作管13在使環(huán)部22b2和鉤部9彈性變形的同時將其收納到內(nèi)部，并進一步外嵌于前端金屬線2A，借助圓板件8按壓滑動套管21。
[0179]隨后的動作與所述第一實施方式相同，故省略說明。
[0180]這樣，根據(jù)本實施方式，除了具有與第一實施方式同樣的效果之外，在手術(shù)中可以選擇使過濾構(gòu)件3從金屬線分離并留置在血管中。實際上，因過濾器的金屬線部分影響手術(shù)，有時在人工血管的手術(shù)和覆膜支架等治療中不能使用過濾器，但是本實施方式具備能夠使用過濾器的基本效果。
[0181]而且鉤部9是彈性變形構(gòu)件，被放出到血管內(nèi)時彎曲角度擴展，所以容易捕獲，另一方面，輸送時和捕獲收納時彎曲角度變小，所以即使操作管13較細(xì)，也可以順利收納比其進一步展開的鉤部9。
[0182]如圖34所示，作為變形例，可以將鉤部9的前端部進一步折曲或彎曲而形成折返部10。利用所述折返部10，能防止暫時鉤住的環(huán)部22b2例如因反轉(zhuǎn)而脫開。存在正反轉(zhuǎn)的理由在于，所述作業(yè)是在觀察X光圖像等不能得知進深的二維圖像的狀況下進行的。
[0183]此外，折返部10不僅使得鉤住變得容易，而且在回收時利用折返部10還可以防止在操作管13內(nèi)的鉤部9與環(huán)部22b2脫開。
`[0184](第三實施方式)
[0185]由于本實施方式的過濾器32和環(huán)狀彈性線材31與所述第一實施方式相同，故省略說明。
[0186]如圖35所示，本實施方式的血管內(nèi)游離物捕獲器100沒有設(shè)置線狀件4和第二線狀件5，過濾構(gòu)件3由彈性鋼線6安裝在金屬線22上。
[0187]所述彈性鋼線6與所述第一實施方式同樣，兩端部通過縫合和粘接等安裝在金屬線22上并呈環(huán)狀，所述彈性鋼線6的兩個對置部位安裝在環(huán)狀彈性線材31的兩個對置部位上?？墒牵c所述第一實施方式不同的是，彈性鋼線6不是在安裝部位上滑動，而是通過卷繞絲等固定在環(huán)狀彈性線材31上。
[0188]接著，說明所述結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)游離物捕獲器100的設(shè)置、回收等的操作方法。
[0189]首先，和第一實施方式同樣，從與血流的流動方向相同的方向?qū)⒐軤罴?未圖示)插入血管內(nèi)，并將管狀件的前端配置在應(yīng)設(shè)置過濾構(gòu)件3的部位的上游側(cè)附近。
[0190]接著，把過濾器輸送管12穿過管狀件的內(nèi)部并從管狀件的前端突出，所述過濾器輸送管12的前端通過目標(biāo)的狹窄部后被送出到位于末梢為止。在所述過濾器輸送管12的前端部上，折疊收納有與金屬線22連接的所述過濾構(gòu)件3。
[0191]隨后，通過僅使過濾器輸送管12后退、將金屬線22從過濾器輸送管12相對送出，露出過濾構(gòu)件3。這樣，過濾構(gòu)件3的開口利用其開口邊緣部上安裝的環(huán)狀彈性線材31的彈性恢復(fù)力而擴展，并且如圖35所示，過濾構(gòu)件3受到血流壓力，其開口面以面方向垂直于血流方向的展開狀態(tài)與血管的內(nèi)周壁緊密接觸。[0192]此時，彈性鋼線6以和所述環(huán)狀彈性線材31大體垂直或傾斜交叉的方式擴展為環(huán)狀，前端側(cè)6a比所述對置部位更靠過濾器32的內(nèi)部。
[0193]如上所述設(shè)置了過濾構(gòu)件3。
[0194]在回收過濾構(gòu)件3時，首先，在不移動金屬線22的狀態(tài)下將作為管件的操作管13送出。所述操作管13可以是所述過濾器輸送管12，也可以單獨準(zhǔn)備與過濾器輸送管直徑不同的管件，例如比過濾器輸送管直徑更細(xì)的管件等。
[0195]而后，從所述展開狀態(tài)，直到彈性鋼線6的對置部位到達(dá)操作管13的前端為止，將所述金屬線22相對地拉入操作管13內(nèi)時，如圖36所示，伴隨所述彈性鋼線6的對置部位的接近，所述環(huán)狀彈性線材31的對置部位Pl接近，成為大致8字形狀。
[0196]進一步從這種狀態(tài)將所述金屬線22向操作管13內(nèi)相對拉入時，所述環(huán)狀彈性線材31在各對置部位上折曲且8字的寬度不斷變窄，如圖37所示，所述環(huán)狀彈性線材31被拉入操作管13的內(nèi)部并折疊，并在所述狀態(tài)下最終收納于管狀件I。另外，如第一實施方式所述，還可以設(shè)定將過濾器輸送用管、導(dǎo)線功能、操作管的各功能一體化的過濾器輸送用管。
[0197]這樣，按照所述結(jié)構(gòu)，沒有如第一實施方式那樣設(shè)置線狀件，僅通過彈性鋼線將過濾構(gòu)件3連接在金屬線22上，結(jié)構(gòu)非常簡單。此外，由于折疊時不存在咬合滑動套管的外側(cè)周面的咬合部分，所以不會被掛住，能順暢回收。
[0198]而且，由于彈性鋼線6成為環(huán)狀并進入過濾構(gòu)件3的內(nèi)部，所以展開狀態(tài)下彈性鋼線6發(fā)揮擴張過濾構(gòu)件3的作用，能夠確保該過濾構(gòu)件3以良好的狀態(tài)配置在血管B內(nèi)。
[0199]另外，由于將彈性鋼線6設(shè)為環(huán)狀、其兩端部沿金屬線22固定，所以如第一實施方式所述，端部處理 非常容易，非常有助于制作容易化。
[0200](變形例)
[0201]所述操作管13如圖38、圖39所示，也可以由外側(cè)操作管元件132以及內(nèi)側(cè)操作管元件131構(gòu)成，并在所述內(nèi)側(cè)操作管元件131內(nèi)插通作為芯材的金屬線22，所述內(nèi)側(cè)操作管元件131能滑動地插通所述外側(cè)操作管元件132內(nèi)。
[0202]由此，如圖38所示，由于至少使內(nèi)側(cè)操作管元件131的前端部分變細(xì)，可以形成環(huán)狀彈性線材31的對置部分相互更緊密的8字形狀，所以能夠設(shè)定更小的折疊形狀。
[0203]可是，由于內(nèi)側(cè)操作管元件131較細(xì)，所以不能直接將環(huán)狀彈性線材31拉入內(nèi)側(cè)操作管元件131內(nèi)并折曲。因此，在環(huán)狀彈性線材31成為8字形的圖38的狀態(tài)下，將預(yù)先插通有內(nèi)側(cè)操作管元件131的外側(cè)操作管元件132送出，如圖39所示，利用所述外側(cè)操作管元件132使環(huán)狀彈性線材31折曲并在所述外側(cè)操作管元件132內(nèi)折疊回收。
[0204]另外,通過將上述實施方式中所述的管狀件I視為外側(cè)操作管元件，并將操作管視為內(nèi)側(cè)操作管元件，也可以進行同樣的動作。
[0205](第四實施方式)
[0206]本實施方式在第三實施方式的基礎(chǔ)上使過濾構(gòu)件3分離，即包含第二實施方式的思想。
[0207]即，本實施方式的金屬線由安裝有過濾構(gòu)件3的前端金屬線2A及比前端金屬線2A更靠基端側(cè)的基端金屬線(輸送用基端金屬線2B1或回收用基端金屬線2B2)構(gòu)成。并且，這些前端金屬線2A和基端金屬線2B借助連接結(jié)構(gòu)能連接或分離。[0208]如圖40所示，前端金屬線2A與所述第三實施方式同樣，借助彈性鋼線6安裝有過濾構(gòu)件3。
[0209]此外，與第二實施方式同樣，將所述前端金屬線2A的基端折曲或彎曲而形成鉤部9。
[0210]接著，說明所述結(jié)構(gòu)的血管內(nèi)游離物捕獲器100的設(shè)置、回收等的操作方法。
[0211]與第一實施方式同樣，首先，從與血流的流動方向相同的方向?qū)⒐軤罴?未圖示)插入血管內(nèi)，將其前端配置在應(yīng)設(shè)置過濾構(gòu)件3的部位的上游側(cè)附近。
[0212]接著，將過濾器輸送管12穿通管狀件的內(nèi)部并從其前端突出，使所述過濾器輸送管12的前端通過目標(biāo)的狹窄部并送出到位于末梢為止。所述過濾器輸送管12的前端部如圖41所示，直徑略微加大形成收納部lb，所述收納部Ib內(nèi)收納有折疊的過濾構(gòu)件3和前端金屬線2A。此外，在輸送用基端金屬線2B1的前端部設(shè)有圓板狀的按壓部22bl。
[0213]而后，不移動輸送用基端金屬線2B1而僅讓過濾器輸送管12后退。這樣，輸送用基端金屬線2B1的前端按壓部22bl按壓前端金屬線2A的基端、即鉤部9的折曲部分，將過濾構(gòu)件3和安裝有所述過濾構(gòu)件3的前端金屬線2A從過濾器輸送管12押出。
[0214]其結(jié)果，過濾構(gòu)件3的開口利用其開口邊緣部上安裝的環(huán)狀彈性線材31的彈性恢復(fù)力而擴展，并且過濾構(gòu)件3的開口受到血流壓力，以其面方向垂直于血流方向的姿勢與血管B的內(nèi)周壁緊密接觸。
[0215]如上所述設(shè)置了過濾構(gòu)件3。此外，將輸送用基端金屬線2B1拔出并回收。
[0216]接著，在回收過濾構(gòu)件3時，將回收用基端金屬線2B2插入操作管13并送出，使所述回收用基端金屬線2B2的前端部突出并位于和前端金屬線2A的鉤部9大致相同的位置。所述回收用基端金屬線2B2為鋼線，如圖42所`示，其前端部上設(shè)有作為卡合部的環(huán)部22b2。另外，所述操作管13可以是所述過濾器輸送管12，或單獨準(zhǔn)備與過濾器輸送管直徑不同的管件。
[0217]隨后與第二實施方式同樣，通過將回收用基端金屬線2B2旋轉(zhuǎn)或上下操作，使環(huán)部22b2鉤在鉤部9上。接著，送出操作管13，邊使環(huán)部22b2、鉤部9變形邊將其收納在內(nèi)部后，外嵌于前端金屬線2A。
[0218]隨后的步驟與第三實施方式相同，故省略說明。
[0219]另外，本發(fā)明不限于上述實施方式，例如可以將各實施方式的部分要素適當(dāng)組合等，只要不違背本發(fā)明的發(fā)明思想，可以進行各種變形。
[0220]工業(yè)實用性
[0221]根據(jù)本發(fā)明，在回收過濾構(gòu)件使過濾構(gòu)件從管狀件的前端開口進入內(nèi)部時，即使咬合部分的前端略微離開滑動套管的外側(cè)周面，由于其間存在引導(dǎo)件且所述引導(dǎo)件發(fā)揮使管狀件的開口邊緣滑動的作用，所以管狀件的前端開口邊緣不會進入滑動套管的外側(cè)周面與咬合部分之間的間隙。因此，咬合部分不會掛在管狀件的開口邊緣上，能夠順暢地將過濾構(gòu)件拉入管狀件內(nèi)部。
【權(quán)利要求】
1.一種血管內(nèi)游離物捕獲器，其包括: 芯材，配置在血管內(nèi)； 過濾構(gòu)件，具有袋狀的過濾器和環(huán)狀彈性線材，所述過濾器以開口朝向血流的上游側(cè)的方式配置在血管內(nèi)，所述環(huán)狀彈性線材安裝于所述過濾器的開口邊緣部，在展開狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力而擴展成環(huán)狀，所述過濾構(gòu)件以能成為折疊狀態(tài)和在血管內(nèi)擴展的所述展開狀態(tài)這兩種狀態(tài)的方式，安裝于所述芯材； 多條線狀件，一端部分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的多個部位，且另一端部安裝在比所述一端部更靠芯材的基端側(cè)，從而將所述過濾構(gòu)件與所述芯材連接；以及 滑動套管，內(nèi)部穿通有所述芯材， 通過從所述展開狀態(tài)使所述滑動套管向芯材的前端側(cè)移動、而將所述線狀件從另一端部拉入滑動套管內(nèi)時，各線狀件的一端部和分別安裝于各線狀件的一端部的環(huán)狀彈性線材的多個部位彼此接近，所述環(huán)狀彈性線材以從徑向外側(cè)咬合滑動套管的前端部外周面的方式折曲，成為所述折疊狀態(tài)， 所述血管內(nèi)游離物捕獲器的特征在于， 還包括引導(dǎo)件，所述引導(dǎo)件具有引導(dǎo)面，在所述折疊狀態(tài)下，所述引導(dǎo)面大致形成在所述環(huán)狀彈性線材的咬合部分的前端部與比所述咬合部分的前端部更靠基端側(cè)的滑動套管的外側(cè)周面之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，在所述滑動套管的基端側(cè)配置有被芯材引導(dǎo)而進退的操作管，通過使操作管向芯材的前端側(cè)移動，所述操作管的前端按壓滑動套管，使所述滑動套管向芯材的前端側(cè)移動?！?br> 3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述引導(dǎo)件是具有規(guī)定的彎曲剛度的彈性鋼線。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述彈性鋼線的基端部安裝于所述芯材，并且所述彈性鋼線從基端安裝位置通過所述滑動套管的外側(cè)向芯材的前端方向延伸，或者從所述基端安裝部位通過滑動套管的內(nèi)部并從滑動套管的側(cè)周壁上設(shè)置的鋼線通孔向所述滑動套管的外側(cè)伸出后向芯材的前端方向延伸，并且所述彈性鋼線沿芯材的延伸方向能滑動地安裝于所述咬合部分的前端部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述彈性鋼線安裝在所述咬合部分的前端部的徑向外側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于， 所述環(huán)狀彈性線材在折疊狀態(tài)下形成有一對彼此對置的咬合部分， 與各咬合部分對應(yīng)設(shè)置的一對所述彈性鋼線，從各咬合部分的前端部分別向過濾器的內(nèi)部延伸并連接成一體而呈環(huán)狀。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，還包括多條第二線狀件，所述第二線狀件的一端部分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的多個部位，并且另一端部安裝在比所述一端部更靠芯材的前端側(cè)，從而將所述環(huán)狀彈性線材與所述芯材連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述環(huán)狀彈性線材由細(xì)鋼線卷繞而成，所述細(xì)鋼線的兩端剩余部向過濾器的內(nèi)部延伸并安裝于芯材。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述芯材由前端芯材和比所述前端芯材更靠基端側(cè)的基端芯材以能連接或分離的方式構(gòu)成，所述前端芯材安裝有所述過濾構(gòu)件并穿過所述滑動套管的內(nèi)部， 設(shè)有輸送用芯材和回收用芯材這兩種芯材作為所述基端芯材，在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時使用所述輸送用芯材，從血管回收過濾構(gòu)件時使用所述回收用芯材， 在所述輸送用芯材的前端部設(shè)置有按壓面，所述按壓面不與所述前端芯材的基端部所設(shè)置的被卡合部卡合而是按壓所述被卡合部， 在所述回收用芯材的前端部設(shè)置有與所述被卡合部卡合的卡合部。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述被卡合部為將所述前端芯材的基端部向前端側(cè)折曲而形成的鉤部，在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時，所述鉤部利用彈性恢復(fù)力而擴大其與前端芯材所呈的角度。
11.一種血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于包括: 芯材，配置在血管內(nèi)； 過濾構(gòu)件，具有袋狀的過濾器和環(huán)狀彈性線材，所述過濾器以開口朝向血流的上游側(cè)的方式配置在血管內(nèi)，所述環(huán)狀彈性線材安裝于所述過濾器的開口邊緣部，在展開狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力而擴展成環(huán)狀，所述過濾構(gòu)件以能成為折疊狀態(tài)和在血管內(nèi)擴展的所述展開狀態(tài)這兩種狀態(tài)的方式，安裝于所述芯材；以及 彈性鋼線，在自然狀態(tài)下利用自身的彈性恢復(fù)力擴展成環(huán)狀，所述彈性鋼線以一個部位位于基端側(cè)的方式安裝于所述芯材，并且比相對于所述芯材的安裝部位更靠前端側(cè)的對置部位分別安裝于所述環(huán)狀彈性線材的對置部位， 所述彈性鋼線通過沿所述芯材收束而能使所述過濾構(gòu)件從所述展開狀態(tài)變形為所述折疊狀態(tài)，并且在所述展開狀態(tài)下，所述彈`性鋼線以與所述環(huán)狀彈性線材交叉的方式擴展成環(huán)狀，且所述彈性鋼線的比所述對置部位更靠前端側(cè)位于過濾器的內(nèi)部。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于， 還包括管件，所述管件設(shè)置為在內(nèi)部穿通所述芯材而能沿所述芯材進退， 從所述展開狀態(tài)至所述彈性鋼線的對置部位到達(dá)管件的前端為止，使所述芯材向管件內(nèi)相對移動而將彈性鋼線拉入管件內(nèi)時，伴隨所述彈性鋼線的對置部位的接近，所述環(huán)狀彈性線材的對置部位成為接近的狀態(tài)，進一步從所述狀態(tài)以將所述芯材拉入管件內(nèi)的方式使所述芯材和所述管件相對移動時，所述環(huán)狀彈性線材在各對置部位處成為沿所述芯材折曲的折疊狀態(tài)，從而所述環(huán)狀彈性線材的一部分或全部被收納在所述管件內(nèi)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于， 所述管件由內(nèi)側(cè)操作管元件和外側(cè)操作管元件構(gòu)成，并使芯材穿通所述內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)， 從所述展開狀態(tài)至所述彈性鋼線的對置部位到達(dá)內(nèi)側(cè)操作管元件的前端為止，使所述芯材向內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)相對移動而將彈性鋼線拉入內(nèi)側(cè)操作管元件內(nèi)時，伴隨所述彈性鋼線的對置部位的接近，所述環(huán)狀彈性線材的對置部位成為接近的狀態(tài)，進一步從所述狀態(tài)將所述外側(cè)操作管元件相對于內(nèi)側(cè)操作管元件和芯材而相對送出時，所述環(huán)狀彈性線材在各對置部位處成為沿所述芯材折曲的折疊狀態(tài)，從而所述環(huán)狀彈性線材的一部分或全部被收納在所述外側(cè)操作管元件內(nèi)。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述環(huán)狀彈性線材由細(xì)鋼線卷繞而成，所述細(xì)鋼線的兩端剩余部向過濾器的內(nèi)部延伸并安裝于芯材。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于， 所述芯材由前端芯材和比所述前端芯材更靠基端側(cè)的基端芯材以能連接或分離的方式構(gòu)成，所述前端芯材安裝有所述過濾構(gòu)件和所述彈性鋼線， 設(shè)有輸送用芯材和回收用芯材這兩種芯材作為所述基端芯材，在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時使用所述輸送用芯材，從血管回收過濾構(gòu)件時使用所述回收用芯材， 在所述輸送用芯材的前端部設(shè)置有按壓面，所述按壓面不與所述前端芯材的基端部所設(shè)置的被卡合部卡合而是按壓所述被卡合部， 在所述回收用芯材的前端部設(shè)置有與所述被卡合部卡合的卡合部。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的血管內(nèi)游離物捕獲器，其特征在于，所述被卡合部為將所述前端芯材的基端部向前端側(cè)折曲而形成的鉤部，在血管內(nèi)設(shè)置過濾構(gòu)件時，所述鉤部利用彈性恢復(fù)力而擴大其·與前端芯材所呈的角度。
【文檔編號】A61B17/00GK103857348SQ201280046950
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年9月26日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月27日
【發(fā)明者】井上寬治 申請人:井上寬治