一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法，以解決婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的治療問(wèn)題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：小飛蓬、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂。其制備方法包括：（1）將川斷、桂丁、一葉萩粗粉提取揮發(fā)油備用；（2）將甲香、柳葉蘚粉碎成細(xì)粉備用；（3）將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，加乙醇沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮得稠膏；（4）將步驟1所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前具有清腸效果好的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，具體涉及一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代外科手術(shù)除了對(duì)技術(shù)嚴(yán)格要求外，還要講究微創(chuàng)，將患者的身心痛苦降至最低。腹腔鏡手術(shù)是微創(chuàng)外科的代表，腹腔鏡技術(shù)引入國(guó)內(nèi)有30余年，從診斷到手術(shù)，從簡(jiǎn)單至愎雜，發(fā)展迅猛，腹腔鏡技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)已得到廣泛的認(rèn)可。腹鏡技術(shù)由于創(chuàng)傷小、出血少、疼痛輕、腹部美容效果好、恢復(fù)快、療程短等優(yōu)點(diǎn)，在婦科的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛，大多數(shù)婦科開(kāi)腹手術(shù)已逐漸被腹腔鏡手術(shù)所替代。許多婦科良性疾病如子宮內(nèi)膜異位、不孕癥、卵巢的良性腫瘤、子宮肌瘤的腹腔鏡技術(shù)已成熟。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，儀器設(shè)備、器械的不斷完備，腹腔鏡在婦科惡性腫瘤如子宮內(nèi)膜癌、子宮頸癌、卵巢癌中的應(yīng)用也廣泛開(kāi)展，開(kāi)辟了腹腔鏡手術(shù)治療婦科惡性疾病的手術(shù)新途徑。由于婦科腹腔鏡技術(shù)應(yīng)用范圍不斷拓寬、操作技術(shù)難度的增大，腹腔鏡手術(shù)的并發(fā)癥不容忽視。術(shù)前充分的準(zhǔn)備和術(shù)后精心的護(hù)理對(duì)預(yù)防和及時(shí)處理腹腔鏡手術(shù)并發(fā)癥，使患者舒適、安全地度過(guò)圍手術(shù)期具有重要的作用。
[0003]婦科腹腔鏡手術(shù)前腸道準(zhǔn)備包括刺激腸蠕動(dòng)、軟化和清除糞便，排除腸內(nèi)積氣，防止患者因麻醉后肛門(mén)括約肌松弛不能控制排便而增加污染機(jī)會(huì)；同時(shí)減少腸內(nèi)積氣充盈及存有糞便影響手術(shù)操作。臨床實(shí)踐證實(shí)，通過(guò)口服大黃、芒硝、甘草混合水煎液清潔腸道還能減輕手術(shù)后腹脹不適。
[0004]傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇)，術(shù)晨再用0.2%肥皂水清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷:①甘露醇為一種高滲性脫水劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間為術(shù)晨6am，8am入手術(shù)室，期間沒(méi)有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染；③并不能對(duì)術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。
[0005]目前，也有報(bào)道使用中藥制劑進(jìn)行術(shù)前清腸，如口服上述的大黃、芒硝、甘草混合水煎液，但是所用的藥物大多數(shù)都是大黃等瀉下藥物，服用后刺激性強(qiáng)，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響，而柏子仁等緩瀉藥物又不易控制瀉下時(shí)間。故而現(xiàn)在缺乏一種適用于術(shù)前清腸，瀉下有效且又不會(huì)影響睡眠，對(duì)于術(shù)后恢復(fù)能產(chǎn)生有益效果的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對(duì)以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸藥物。
[0007]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案是:一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:小飛蓬1(T30份、桂丁 6~12份、馬鞍藤3-10份、天文草6~12份、一葉萩3~10份、桑葚子6~12份、川斷6~12份、陳皮6~12份、向日葵花6~12份、甲香I~5份、柳葉蘚3~10份、硫酸鎂10~25份。[0008]本發(fā)明中藥可按下列方法制備而成:
(1)將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將甲香、柳葉蘚粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25，得稠膏； (4)將步驟I所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0009]優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0010]其中所述的:小飛蓬，為菊科飛蓬屬植物小飛蓬Erigeron canadensis L.,以全草或鮮葉入藥。性味微苦、辛，涼。功可清熱利濕，散瘀消腫。
[0011]桂丁,為樟科植物肉桂的幼嫩果實(shí)。氣芳香，味微甜。性味溫辛甘，歸胃經(jīng)。功可溫中散寒。
[0012]馬鞍藤，為旋花科番薯屬植物二葉紅薯Ipomoea pescarpae (L.) Sweet的全草。性味辛、微苦，濕。功可祛風(fēng)除濕，拔毒消腫。
[0013]天文草,為菊科植物金鈕扣Spilanthes paniculata Wall, ex DC.的全草。味辛；
苦；性微溫；小毒。功可止咳平喘；解毒利濕；消腫止痛。
[0014]一葉萩,為大戟科植物葉底珠Securinega suffruticosa ( Pall.) Rehd.的嫩枝葉或根。味辛；苦；性微溫。歸肝；腎；脾經(jīng)。功可祛風(fēng)活血；益腎強(qiáng)筋。
[0015]桑葚子，為?？浦参锷orus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)血滋陰，生津潤(rùn)燥。
[0016]川斷,為川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷Himalayan Teasel Root的干燥根。味苦辛；性微溫。歸肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；調(diào)血脈；續(xù)折傷；止崩漏。
[0017]陳皮,為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。性味苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。功可理氣健脾，燥濕化痰。
[0018]向日葵花,為菊科植物向日葵Helianthus annuus L.的花。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0019]甲香,為軟體動(dòng)物蠑螺科蠑螺Turbo cornutus Solander的掩庵。味咸；性平。歸腎經(jīng)。功可清濕熱；去痰火；解瘡毒。味微甘；性平。功可祛風(fēng)；平肝；利濕。
[0020]柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens (Hedw.) B.S.G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0021]組方原理:婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前要進(jìn)行腸道處理，也就是清腸。傳統(tǒng)方法是術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，術(shù)前晚口服瀉藥(如:甘露醇或者中藥攻下劑)，術(shù)晨再0.2%肥皂水(或生理鹽水)清潔灌腸一次。該種腸道準(zhǔn)備方式存在以下缺陷:①甘露醇或者中藥攻下劑，腸道刺激強(qiáng)烈，對(duì)術(shù)者情緒、睡眠狀態(tài)有明顯影響；②傳統(tǒng)法最后一次灌腸時(shí)間為術(shù)晨6am，8am A手術(shù)室，期間沒(méi)有足夠的時(shí)間讓腸道徹底排空，術(shù)中易造成污染；③并不能對(duì)術(shù)后恢復(fù)產(chǎn)生有益效果。本方以硫酸鎂為瀉下劑，配合短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物，并且適當(dāng)?shù)慕档湍c道內(nèi)容物對(duì)腸道刺激的反應(yīng)敏感度，松弛腸道平滑肌。這樣，一方面進(jìn)入腸道的硫酸鎂在腸道不易吸收，形成高滲狀態(tài)，完成導(dǎo)瀉作用；另一方面短效穩(wěn)定腸蠕動(dòng)的藥物松弛腸道平滑肌，減輕便意，以保證術(shù)前睡眠。同時(shí)，本方中的其他藥理成分完成活血、祛痰、散結(jié)、通絡(luò)的作用，促進(jìn)婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)后恢復(fù)。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0023]1、小飛蓬和桂丁配合為君藥，發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn):小飛蓬和桂丁的混合水煎液對(duì)離體小鼠回腸蠕動(dòng)無(wú)明顯抑制作用，但在消化道平滑肌處于硫酸鎂刺激下的興奮狀態(tài)時(shí)，有顯著松弛作用。其作用機(jī)制可能與小飛蓬總黃酮水溶性部位的平滑肌松弛作用相關(guān)，但該種作用與桂丁配合方可僅僅對(duì)于興奮態(tài)下的腸壁平滑肌生效。該劑量下小飛蓬的藥理作用時(shí)間為8-10小時(shí)左右，也就是夜間服藥，可以緩解硫酸鎂刺激下的便意，而保證適當(dāng)?shù)乃棵瘢?dāng)術(shù)晨藥效喪失后，即可完成清理腸道的作用。
[0024]2、馬鞍藤祛風(fēng)除濕消腫，天文草祛風(fēng)除濕、消腫止痛，緩解術(shù)后盆腔激惹造成的不適。
[0025]3、桑葚子補(bǔ)血養(yǎng)陰，川斷滋補(bǔ)肝腎，陳皮健脾益氣利水，術(shù)后有利于腸道功能恢復(fù)，縮短禁食時(shí)間，有利于早日康復(fù)。
[0026]4、一葉萩祛風(fēng)活血、益腎強(qiáng)筋，兩味血分藥物，歸肝、腎經(jīng)，攻補(bǔ)兼施，且活血不動(dòng)血，并有通絡(luò)強(qiáng)筋作用。
[0027]5、發(fā)明人實(shí)驗(yàn)研究表明:小劑量甲香可以有效地穩(wěn)定腸粘膜。
[0028]6、向日葵花為反佐，該藥能明顯增強(qiáng)小腸收縮，且藥效持久，利用小劑量的向日葵花以防止小飛蓬作用過(guò)度。
[0029]7、在一派行散通絡(luò)藥物中加入小`劑量柳葉蘚，起到佐制作用，降低副作用。
[0030]8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
[0031]9、采用顆粒劑型，便于使用。
【具體實(shí)施方式】
[0032]以下結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0033]實(shí)施例1，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0034]實(shí)施例1的制備方法是:將小飛蓬、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并成湯劑。
[0035]實(shí)施例2，原料藥重量配比:小飛蓬10份、桂丁 6份、馬鞍藤3份、天文草6份、一葉萩3份、桑葚子6份、川斷6份、陳皮6份、向日葵花6份、甲香I份、柳葉蘚3份、硫酸鎂10份。
[0036]實(shí)施例3，原料藥重量配比:小飛蓬20份、桂丁 10份、馬鞍藤6份、天文草10份、一葉萩6份、桑葚子10份、川斷10份、陳皮10份、向日葵花10份、甲香2份、柳葉蘚6份、硫酸鎂20份。
[0037]實(shí)施例4，原料藥重量配比:小飛蓬30份、桂丁 12份、馬鞍藤10份、天文草12份、一葉萩10份、桑葚子12份、川斷12份、陳皮12份、向日葵花12份、甲香5份、柳葉蘚10份、硫酸鎂25份。
[0038]實(shí)施例2-4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用；
(2)將甲香、柳葉蘚粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25，得稠膏；
(4)將步驟I所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0039]優(yōu)化方案中，所述的濃縮為減壓濃縮。
[0040]所述的硫酸鎂可以為硫酸鎂粉末，也可以為硫酸鎂溶液。
[0041]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前清理腸道之目的，且不影響術(shù)前睡眠，利于術(shù)后恢復(fù)。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0042]I對(duì)象與方法。
[0043]1.1 對(duì)象。
[0044]1.1.1病例選擇:2012年3月-2013年6月收治的婦科腹腔鏡擇期手術(shù)患者60例，年齡25-56歲，平均年齡為42.3歲。
[0045]1.1.2分組:隨機(jī)分為對(duì)照組20例、湯劑組20例、顆粒組20例。三組患者治療前在年齡、病情、平均手術(shù)時(shí)間上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0046]1.2 方法。
[0047]1.2.1給藥方式:所有病例術(shù)前一日進(jìn)無(wú)渣流食，對(duì)照組采取常規(guī)灌腸方式:術(shù)前晚口服甘露醇，術(shù)晨再生理鹽水清潔灌腸一次。湯劑組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例1所得湯劑口服，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。顆粒組術(shù)前晚8時(shí)采用實(shí)施例3所得顆?？诜?，術(shù)晨生理鹽水清潔灌腸一次。
[0048]1.2.2觀察指標(biāo):清腸操作后，觀察患者排便次數(shù)，記錄術(shù)中腸道清潔與積氣狀況，并對(duì)患者術(shù)后肛門(mén)排氣時(shí)間和不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)判。
[0049]1.2.3清腸效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):有效即為患者術(shù)中腸道保持完全松弛狀態(tài)，且術(shù)野完全暴露；無(wú)效即為患者術(shù)中腸道高度膨脹，且術(shù)野被覆蓋。
[0050]2 結(jié)果。
[0051]2.1術(shù)中腸道清潔情況及輸液清晰度情況:對(duì)照組、湯劑組、顆粒組清腸的有效率均為100%。
[0052]2.2三組患者術(shù)前夜間排便、術(shù)晨排便情況、失眠情況術(shù)后排氣情況見(jiàn)下表:
【權(quán)利要求】
1.一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法，其特征在于，原料藥包括:小飛蓬、桂丁、馬鞍藤、天文草、一葉萩、桑葚子、川斷、陳皮、向日葵花、甲香、柳葉蘚、硫酸鎂，由以下步驟組成: (1)將川斷、桂丁、一葉萩粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，并收集后混合備用； (2)將甲香、柳葉蘚粉碎過(guò)150目篩，成細(xì)粉備用； (3)將小飛蓬、馬鞍藤、天文草、桑葚子、向日葵花、陳皮加水煎煮2次，過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20 (50°C)，加乙醇使含醇量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度1.25，得稠膏； (4)將步驟I所得的揮發(fā)油、步驟2所得的細(xì)粉、硫酸鎂加入步驟3所得的稠膏，攪拌均勻，制成顆粒，干燥，即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于婦科腹腔鏡手術(shù)術(shù)前的清腸顆粒制備方法，其特征在于:所述步驟(3 )中所述的濃縮為減壓濃縮。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK103446300SQ201310361268
【公開(kāi)日】2013年12月18日 申請(qǐng)日期:2013年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月19日
【發(fā)明者】厲建蕖 申請(qǐng)人:厲建蕖