一種可體液降解的組織血管夾的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種可體液降解的組織血管夾，所述組織血管夾由鎂基金屬組成，包括母臂、自鎖臂和子臂：所述母臂的一端和子臂的一端相連，形成V或U形結構；所述母臂的另一端與自鎖臂的一端相連，且自鎖臂與母臂之間的夾角為w，80°＜w＜110°；所述自鎖臂上和子臂的另一端設有相互配合的自鎖裝置。本發(fā)明提供的可體液降解的組織血管夾具有自鎖模式，夾閉能力強，不易脫落，可在體內(nèi)完全降解，釋放微量元素，可局部抗菌，組織反應小，不會引起組織粘連或梗阻。
【專利說明】—種可體液降解的組織血管夾

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用金屬夾，尤其涉及一種術中使用的可體液降解的組織血管夾。

【背景技術】
[0002]現(xiàn)有技術中，在外科手術血管、其他脈管以及組織的結扎與閉合使用最多的仍是金屬鈦夾，通常為U型鈦夾。在臨床使用時，使用專用的手術鉗，將鈦夾鑲在手術鉗的夾頭內(nèi)，然后進行釋放，即將手術鉗的夾頭夾緊，然后退出手術鉗，U型鈦夾將要閉合的組織緊緊夾在一起。這種鈦夾因使用簡單，療效確切，在臨床上得到了廣泛的應用。然而在有些情況下，U型鈦央變形后，在被夾組織的彈性恢復力的作用下，出現(xiàn)滑脫現(xiàn)象，不僅對夾閉的組織起不到閉合作用，而且容易滑落到體內(nèi)成為異物，在一些重要的血管、神經(jīng)部位容易引起組織粘連和梗阻。
[0003]此外，現(xiàn)有技術中也開發(fā)了非吸收高分子人工合成材料夾，如:美國的威克結扎鎖，這種非吸收高分子人工合成材料夾也容易在體內(nèi)形成異物并被組織包裹。為解決這一臨床問題，最理想的是生物可降解材料制造的可吸收組織夾，美國的強生公司開發(fā)生產(chǎn)了的可吸收血管閉合夾ABS0L0K,采用可吸收縫線材料Polyd1xanone制成，降解時間約7個月。美國的泰科公司行發(fā)生產(chǎn)的可吸收血管閉合夾也是采用其可吸收縫線Dixon/Max1n的材料制成，降解時間約6個月。強生公司可吸收血管閉合夾由于遇水(包括血液、體腔內(nèi)液等)容易迅速軟化，夾閉力量不強。美國泰科公司生產(chǎn)的可吸收血管閉合夾在夾子完全閉合時會將組織向外擠壓，導致閉合不牢，對于硬化的管道如硬化的膽囊管，往往無能為力，有時甚至出現(xiàn)斷夾現(xiàn)象。CN1954781A公開了一種由高分子材料組成的可吸收組織夾，但與其他高分子材料相同，同樣被遇水軟化，夾閉能力不強，易脫落等現(xiàn)象困擾。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供一種可體液降解的組織血管夾，具有自鎖模式，夾閉能力強，不易脫落，可在體內(nèi)完全降解，不會引起組織粘連或梗阻。
[0005]本發(fā)明提供了一種可體液降解的組織血管夾，所述組織血管夾由鎂基金屬組成，包括母臂、自鎖臂和子臂:
[0006]所述母臂的一端和子臂的一端相連，形成V或U形結構；
[0007]所述母臂的另一端與自鎖臂的一端相連，且自鎖臂與母臂之間的夾角為w，80°<w< 110°，更優(yōu)選85。<w<105°，更優(yōu)選90。<w<100°，更優(yōu)選92。<w<96。；
[0008]所述自鎖臂上和子臂的另一端設有相互配合的自鎖裝置。
[0009]優(yōu)選地，所述子臂的長度大于母臂。
[0010]進一步優(yōu)選地，所述自鎖臂的下表面設有I條齒條或多條相互平行的齒條，每一條齒條與自鎖臂的下表面之間均形成銳角，且所述銳角朝向自鎖臂的另一端；所述子臂的另一端呈銳角，且銳角背離母臂，所述子臂的銳角端能插入到齒條與自鎖臂的下表面之間形成銳角內(nèi)形成自鎖結構。
[0011 ] 優(yōu)選地，所述子臂和母臂為同向彎曲的弧形臂。
[0012]其中，所述鎂基金屬可以為純鎂或鎂基合金。
[0013]所述鎂基金屬中鎂元素的含量優(yōu)選為> 50wt%，更優(yōu)選為> 65wt%，更優(yōu)選為彡80wt%,更優(yōu)選為> 90wt%,更優(yōu)選為> 94wt%，更優(yōu)選為> 96wt%，更優(yōu)選為> 97wt%，更優(yōu)選為 98-100wt%。
[0014]根據(jù)疾病性質(zhì)和治療需要，所述鎂基金屬材料可以選擇純鎂或與其他元素組合的鎂基合金。
[0015]所述鎂基合金中除鎂元素外，還可以含有銅、鋅、錳、硒、鍶、鈣、鐵、鋯、錫、鎳、鋁、銀等中的一種或多種，和/或稀土金屬中的一種或多種。
[0016]所述土金屬包括銳、.乙、倆、鋪、譜、欽、矩、紅、箱、禮、鋪、摘、欽、輯、錢、鏡、錯。
[0017]優(yōu)選地，所述組織血管夾的橫截面可以為圓柱狀、扁圓柱或?qū)ΨQ凹形等各種形狀，即母臂的橫截面可以為圓柱狀、扁圓柱或?qū)ΨQ凹形等各種形狀，自鎖臂的橫截面可以為圓柱狀、扁圓柱或?qū)ΨQ凹形等各種形狀，子臂的橫截面可以為圓柱狀、扁圓柱或?qū)ΨQ凹形等各種形狀。
[0018]優(yōu)選地，所述組織血管夾的表面負載有膠原蛋白等生物涂層和/或藥物和/或有益生長因子。所述藥物和有益生長因子根據(jù)疾病性質(zhì)和治療需要選擇。
[0019]優(yōu)選地，所述植入體的表面涂覆有可降解涂層，可緩解組織血管夾的降解速度。
[0020]其中，所述可降解涂層為可降解高分子涂層和/或可降解陶瓷涂層。
[0021]進一步優(yōu)選地，所述可降解涂層負載有藥物和/或有益生長因子。
[0022]可降解高分子涂層的組成材料優(yōu)選為聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)、聚羥基乙酸(PGA)、聚乳酸(PLA)、L-聚乳酸(PLLA)、聚己酸內(nèi)酯(PCL)、聚羥基丙烯酸酯(PACA)、聚對二氧雜環(huán)乙烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸類聚合物、聚B-羥基丁酸酯和羥基戊酸脂及其共聚物等中的一種或多種。
[0023]可降解陶瓷涂層的組成材料優(yōu)選為羥基磷灰石、含鍶羥基磷灰石、含硅羥基磷灰石、B-磷酸三鈣和磷酸氧四鈣的一種或多種。
[0024]本發(fā)明提供的可體液降解的組織血管夾具有自鎖模式，夾閉能力強，不易脫落，可在體內(nèi)完全降解，釋放微量元素，可局部抗菌，組織反應小，不會引起組織粘連或梗阻。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1為本發(fā)明提供的可體液降解的組織血管夾的結構示意圖。

【具體實施方式】
[0026]下面參照附圖，結合具體的實施例對本發(fā)明作進一步地描述，以更好地理解本發(fā)明。
[0027]實施例1
[0028]本實施例提供了一種可體液降解的組織血管夾，所述組織血管夾由純鎂組成，包括母臂1、自鎖臂2和子臂3，母臂I的一端和子臂3的一端相連，形成V形或U型結構；母臂I的另一端與自鎖臂2相連，且自鎖臂2與母臂I之間的夾角w為92°。
[0029]子臂3的長度大于母臂I。自鎖臂2的下表面設有多條相互平行的齒條21，每一條齒條21與自鎖臂2的下表面之間均形成銳角Θ，且銳角Θ朝向自鎖臂2的另一端；子臂3的另一端呈銳角α，且銳角α背離母臂1，子臂3的銳角端能插入到齒條21與自鎖臂2的下表面之間形成銳角內(nèi)形成自鎖結構。
[0030]生物安全性:按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明，本實施例提供的可體液降解的組織血管夾對上皮細胞、成纖維細胞、平滑肌細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性，沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0031]體內(nèi)試驗及降解實驗:取5只新西蘭兔，開腹，隨機選取10處使用本實施例提供的組織血管夾進行組織夾閉，縫合，飼養(yǎng)3月后解剖發(fā)現(xiàn)，組織血管夾降解40%，夾閉處無炎癥反應，無粘連，無脫落。
[0032]實施例2
[0033]本實施例提供的可體液降解的組織血管夾與實施例的不同之處在于，所述組織血管夾由ΑΖ31鎂合金制成。
[0034]生物安全性:按照GB/T16886所述實驗方法進行生物學評價。實驗結果表明，本實施例材料對上皮細胞、成纖維細胞、平滑肌細胞沒有明顯的細胞毒性和凝血性，沒有明顯的致敏、刺激和遺傳毒性。
[0035]體內(nèi)試驗及降解實驗:取5只新西蘭兔，開腹，隨機選取10處組織夾閉，縫合，飼養(yǎng)3月后解剖發(fā)現(xiàn)，鎂合金降解40%，夾閉處無炎癥反應，無粘連，無脫落。
[0036]以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為范例，本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例。對于本領域技術人員而言，任何對本發(fā)明進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權利要求】
1.一種可體液降解的組織血管夾，其特征在于，所述組織血管夾由鎂基金屬組成，包括母臂、自鎖臂和子臂: 所述母臂的一端和子臂的一端相連，形成V形或U型結構； 所述母臂的另一端與自鎖臂的一端相連，且自鎖臂與母臂之間的夾角為W，80° <w< 110。； 所述自鎖臂上和子臂的另一端設有相互配合的自鎖裝置。
2.根據(jù)權利要求1所述的組織血管夾，其特征在于，所述子臂的長度大于母臂。
3.根據(jù)權利要求2所述的組織血管夾，其特征在于，所述自鎖臂的下表面設有I條齒條或多條相互平行的齒條，每一條齒條與自鎖臂的下表面之間均形成銳角，且所述銳角朝向自鎖臂的另一端；所述子臂的另一端呈銳角，且銳角背離母臂，所述子臂的銳角端能插入到齒條與自鎖臂的下表面之間形成銳角內(nèi)形成自鎖結構。
4.根據(jù)權利要求1所述的組織血管夾，其特征在于，所述鎂基金屬為純鎂或鎂基合金，所述鎂基金屬中鎂元素的含量為> 90wt%o
5.根據(jù)權利要求1所述的組織血管夾，其特征在于，所述組織血管夾的表面設有可降解涂層。
6.根據(jù)權利要求5所述的組織血管夾，其特征在于，所述可降解涂層為可降解高分子涂層和/或可降解陶瓷涂層。
7.根據(jù)權利要求6所述的組織血管夾，其特征在于，所述降解高分子涂層的組成材料為聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚羥基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、聚己酸內(nèi)酯、聚羥基丙烯酸酯、聚對二氧雜環(huán)乙烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸類聚合物、聚B-羥基丁酸酯和羥基戊酸脂及其共聚物中的一種或多種。
8.根據(jù)權利要求1所述的組織血管夾，其特征在于，所述組織血管夾的表面設有膠原蛋白等生物涂層和/或藥物和/或有益生長因子。
9.根據(jù)權利要求1所述的組織血管夾，其特征在于，所述組織血管夾的橫截面為圓柱狀、扁圓柱或?qū)ΨQ凹形。
【文檔編號】A61L31/08GK104510513SQ201310451057
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年9月27日 優(yōu)先權日:2013年9月27日
【發(fā)明者】戴尅戎, 曲新華 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院