一種治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方，該復(fù)方由柴胡、當(dāng)歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材組成，經(jīng)揀選、凈制后，柴胡、當(dāng)歸、甘草水提，白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索醇提，濃縮后加適量輔料制成口服劑型。用于治療女性因痛經(jīng)、經(jīng)前期綜合癥、絕經(jīng)綜合癥所產(chǎn)生的頭痛、乳房脹痛、盆腔痛、下腹部絞痛、墜痛、全身酸痛、脅肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛癥狀和情志抑郁、煩燥易怒、失眠多夢(mèng)等精神癥狀。經(jīng)藥效學(xué)評(píng)價(jià)，證實(shí)通過上述方法制備的中藥復(fù)方制劑相比于空白組和對(duì)照組具有明顯的抗焦慮、抗抑郁、鎮(zhèn)痛的作用。而且該中藥復(fù)方制法簡(jiǎn)單，易于規(guī)?；a(chǎn)。
【專利說明】一種治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療月經(jīng)病的中成藥組方。
【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)病(emmeniopathy)是指以月經(jīng)的周期、經(jīng)期、經(jīng)量、經(jīng)色、經(jīng)質(zhì)的異常，或伴隨月經(jīng)周期出現(xiàn)的癥狀為特征的疾病。月經(jīng)病是婦科最常見的疾病，常見的有:月經(jīng)先期、月經(jīng)后期、月經(jīng)先后無(wú)定期、月經(jīng)過多、月經(jīng)過少、經(jīng)期延長(zhǎng)、經(jīng)間期出血、崩漏、痛經(jīng)、閉經(jīng)、月經(jīng)前后諸證(經(jīng)行眩暈、經(jīng)行泄瀉、經(jīng)行浮腫、經(jīng)行風(fēng)疹、經(jīng)行乳房脹痛、經(jīng)行頭痛、經(jīng)行身痛、經(jīng)行情志異常)、經(jīng)斷前后諸證、經(jīng)斷復(fù)來等。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為，月經(jīng)病的病因病機(jī)主要是七情所傷或外感六淫，或先天腎氣不足，多產(chǎn)房勞，勞倦過度，使臟器受損，腎、肝、脾功能失常，氣血失調(diào)，致沖、任二脈損傷，發(fā)為月經(jīng)病。
[0004]中醫(yī)對(duì)月經(jīng)病的治療重在調(diào)經(jīng)。中醫(yī)調(diào)經(jīng)之法，應(yīng)遵循《內(nèi)經(jīng)》“謹(jǐn)守病機(jī)”及“謹(jǐn)察陰陽(yáng)所在而調(diào)之，以平為期”的宗旨。調(diào)經(jīng)的具體法則，有補(bǔ)腎、扶脾、疏肝、調(diào)理氣血之異?！敖?jīng)水出諸腎”，故調(diào)經(jīng)之本在腎。補(bǔ)腎以填補(bǔ)精血為主，并佐以助陽(yáng)之品，使腎中陰平陽(yáng)秘，精血俱旺，則月經(jīng)自調(diào)。扶脾在于補(bǔ)益氣血之源，以健脾升陽(yáng)為主，使脾氣健運(yùn)，統(tǒng)攝有權(quán)，生化有源，血海充盈。疏肝以條達(dá)肝氣為主，意在調(diào)其疏泄之功，使肝氣得疏，血海蓄溢有常。調(diào)理氣血，首先應(yīng)辨清病在氣或在血，病在氣者，當(dāng)以治氣為主，佐以養(yǎng)血活血；病在血者，則以治血為主，佐以補(bǔ)氣行氣。此外，調(diào)經(jīng)又當(dāng)分清先病后病，經(jīng)不調(diào)而后生諸病者，當(dāng)先調(diào)經(jīng)；因他病而后致經(jīng)不調(diào)者，當(dāng)先治他病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于，提供一種治療女性因痛經(jīng)、經(jīng)前期綜合癥、絕經(jīng)綜合癥等月經(jīng)病所產(chǎn)生的頭痛、乳房脹痛、盆腔痛、下腹部絞痛、墜痛、全身酸痛、脅肋疼痛、腰腹冷痛等疼痛癥狀和情志抑郁、煩燥易怒、失眠多夢(mèng)等精神癥狀的中藥復(fù)方。為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明采取如下的技術(shù)解決方案:
[0006]一、組方
[0007]一種治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方，由以下原料藥制成:柴胡150~300g，當(dāng)歸150~300g,白芍150~300g,蔓荊子100~200g,銀杏葉100~200g,厚樸60~120g,延胡索60 ~120g,甘草 60 ~120g。
[0008]最優(yōu)處方為:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g,甘草90g。
[0009]二、方解
[0010]肝主藏血，又主疏泄，素有“休陰而用陽(yáng)”之謂。肝喜條達(dá)而惡抑郁，其經(jīng)脈布脅肋，循少腹。柴胡性辛散，主入氣分，功擅條達(dá)肝氣而疏郁結(jié)，用為君藥。當(dāng)歸辛香性開，走而不守，甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)血養(yǎng)血，謂之“血中之氣藥”;白芍性酸，斂陰，養(yǎng)血柔肝，守而不走，二者合用，辛而不過散，酸而不過收，一開一合，動(dòng)靜相宜，共助柴胡以解肝經(jīng)之郁滯，而增行氣活血止痛之功效，同為臣藥。蔓荊子辛散、苦、微寒，入肝經(jīng)，有祛風(fēng)止痛之功效，善祛頭風(fēng)；銀杏葉，斂肺、平喘、活血止痛；厚樸性溫，辛、苦，入脾、胃、大腸經(jīng)，燥濕消痰，下氣除滿；延胡索性溫，辛、苦，歸肝、脾經(jīng)，活血、行氣、止痛，俱為佐藥。甘草既為佐藥又為使藥，調(diào)和諸藥，益脾和中。
[0011]上述諸味藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，針對(duì)月經(jīng)病病因及癥狀，采用中醫(yī)內(nèi)服法，疏肝解郁、行氣止痛。用于治療女性因痛經(jīng)、經(jīng)前期綜合癥、絕經(jīng)綜合癥所產(chǎn)生的疼痛癥狀和精神癥狀。
[0012]三、制法
[0013]⑴將組方中柴胡、當(dāng)歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材凈選、凈制后，柴胡、當(dāng)歸、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小時(shí)合并2次提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用；
[0014]⑵白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小時(shí)合并2次提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用;
[0015]⑶將⑴和⑵中清膏合并，加入適量淀粉混勻后，干燥，制粒。
[0016]該組合藥物可以制成片劑、膠囊劑、丸劑或顆粒劑。
【具體實(shí)施方式】
[0017]以下結(jié)合發(fā)明人給出的具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。
[0018]實(shí)施例1
[0019]按照本發(fā)明的技術(shù)方案， 申請(qǐng)人:對(duì)組方藥材提取后制成膠囊劑，具體包括下列步驟:
[0020]組方:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草90g。
[0021]制法:⑴將組方中柴胡、當(dāng)歸、白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索、甘草八味藥材凈選、凈制后，柴胡、當(dāng)歸、甘草混合，加水回流提取2次，每次回流2小時(shí)合并2次提取液，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用；
[0022]⑵白芍、蔓荊子、銀杏葉、厚樸、延胡索混合，加入65%乙醇回流提取2次，每次回流2小時(shí)合并2次提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.15-1.20 (60°C)的清膏，備用;
[0023]⑶將⑴和⑵中清膏合并，加入適量淀粉混勻后，干燥，制粒，干燥；
[0024]⑷整粒后加入適量潤(rùn)滑劑，灌裝于0號(hào)膠囊。
[0025]用法:每日3次，每次4?？诜?br> [0026]實(shí)施例2
[0027]組方:柴胡300g，當(dāng)歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0028]制法和用法同實(shí)·施例1。
[0029]實(shí)施例3[0030]組方:柴胡150g,當(dāng)歸150g,白芍150g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索60g，甘草60g。
[0031]制法和用法同實(shí)施例1。
[0032]實(shí)施例4
[0033]組方:柴胡150g,當(dāng)歸150g,白芍150g,蔓荊子100g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草90g。
[0034]制法和用法同實(shí)施例1。
[0035]實(shí)施例5
[0036]組方:柴胡150g，當(dāng)歸150g，白芍150g，蔓荊子100g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索 120g，甘草 120g。
[0037]制法和用法同實(shí)施例1。
[0038]實(shí)施例6
[0039]組方:柴胡150g,當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索60g，甘草90g。
[0040]制法和用法同實(shí)施例1。
[0041]實(shí)施例7
[0042]組方:柴胡150g,當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸90g,延胡索90g，甘草120g。
[0043]制法和用法同實(shí)施例1。
[0044]實(shí)施例8
[0045]組方:柴胡150g，當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索120g，甘草60g。
[0046]制法和用法同實(shí)施例1。
[0047]實(shí)施例9
[0048]組方:柴胡150g，當(dāng)歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉100g，厚樸60g，延胡索60g，甘草120g。
[0049]制法和用法同實(shí)施例1。
[0050]實(shí)施例10
[0051]組方:柴胡150g,當(dāng)歸300g,白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉150g，厚樸90g，延胡索90g，甘草60g。
[0052]制法和用法同實(shí)施例1。
[0053]實(shí)施例11
[0054]組方:柴胡150g，當(dāng)歸300g，白芍300g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸120g，延胡索120g，甘草90g。
[0055]制法和用法同實(shí)施例1。
[0056]實(shí)施例12
[0057]組方:柴胡225g，當(dāng)歸150g,白芍225g，蔓荊子200g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索120g，甘草60g。
[0058]制法和用法同實(shí)施例1。[0059]實(shí)施例13
[0060]組方:柴胡225g，當(dāng)歸150g，白芍225g，蔓荊子200g，銀杏葉150g，厚樸120g，延胡索60g，甘草90g。
[0061]制法和用法同實(shí)施例1。
[0062]實(shí)施例14
[0063]組方:柴胡225g，當(dāng)歸150g，白芍225g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸60g，延胡索90g，甘草120g。
[0064]制法和用法同實(shí)施例1。
[0065]實(shí)施例15
[0066]組方:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍300g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索120g，甘草90g。
[0067]制法和用法同實(shí)施例1。
[0068]實(shí)施例16 [0069]組方:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍300g，蔓荊子100g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索60g，甘草120g。
[0070]制法和用法同實(shí)施例1。
[0071]實(shí)施例17
[0072]組方:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍300g,蔓荊子100g,銀杏葉100g,厚樸60g,延胡索90g，甘草60g。
[0073]制法和用法同實(shí)施例1。
[0074]實(shí)施例18
[0075]組方:柴胡225g，當(dāng)歸300g,白芍150g,蔓荊子150g,銀杏葉100g,厚樸90g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0076]制法和用法同實(shí)施例1。
[0077]實(shí)施例19
[0078]組方:柴胡225g，當(dāng)歸300g，白芍150g，蔓荊子150g，銀杏葉150g，厚樸120g，延胡索60g，甘草60g。
[0079]制法和用法同實(shí)施例1。
[0080]實(shí)施例20
[0081]組方:柴胡225g，當(dāng)歸300g,白芍150g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸60g，延胡索90g，甘草90g。
[0082]制法和用法同實(shí)施例1。
[0083]實(shí)施例21
[0084]組方:柴胡300g，當(dāng)歸150g，白芍300g，蔓荊子150g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草60g。
[0085]制法和用法同實(shí)施例1。
[0086]實(shí)施例22
[0087]組方:柴胡300g,當(dāng)歸150g,白芍300g,蔓荊子150g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索120g，甘草90g。[0088]制法和用法同實(shí)施例1。
[0089]實(shí)施例23
[0090]組方:柴胡300g，當(dāng)歸150g，白芍300g，蔓荊子150g，銀杏葉200g，厚樸90g，延胡索60g，甘草120g。
[0091]制法和用法同實(shí)施例1。
[0092]實(shí)施例24
[0093]組方:柴胡300g，當(dāng)歸225g，白芍150g，蔓荊子200g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草90g。
[0094]制法和用法同實(shí)施例1。
[0095]實(shí)施例25
[0096]組方:柴胡300g,當(dāng)歸225g，白芍150g,蔓荊子200g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索 120g，甘草 120g。
[0097]制法和用法同實(shí)施例1。
[0098]實(shí)施例26
[0099]組方:柴胡300g，當(dāng)歸225g，白芍150g，蔓荊子200g，銀杏葉200g，厚樸90g，延胡索60g，甘草60g。
[0100]制法和用法同實(shí)施例1。
[0101]實(shí)施例27
[0102]組方:柴胡300g，當(dāng)歸300g，白芍225g，蔓荊子100g，銀杏葉100g，厚樸120g，延胡索90g，甘草120g。
[0103]制法和用法同實(shí)施例1。
[0104]實(shí)施例28
[0105]組方:柴胡300g,當(dāng)歸300g,白芍225g，蔓荊子100g,銀杏葉150g,厚樸60g,延胡索120g，甘草60g。
[0106]制法和用法同實(shí)施例1。
[0107]實(shí)施例29
[0108]組方:柴胡300g,當(dāng)歸300g,白芍225g，蔓荊子100g,銀杏葉200g,厚樸90g,延胡索60g，甘草90g。
[0109]制法和用法同實(shí)施例1。
[0110]為進(jìn)一步證明本專利的實(shí)用性，本發(fā)明藥物命名為“經(jīng)平膠囊”，發(fā)明人通過藥理實(shí)驗(yàn)對(duì)該工藝制備的復(fù)方制劑進(jìn)行藥效評(píng)價(jià)，如下:
[0111]一、試驗(yàn)材料
[0112]1.試驗(yàn)藥品:經(jīng)平膠囊,規(guī)格:0.4g/粒，每粒相當(dāng)于生藥1.245g,批號(hào):121101,由楊凌東科麥迪森制藥有限公司自制。
[0113]2.對(duì)照藥品:香芍顆粒，規(guī)格:4g/袋，批號(hào):12120301，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
[0114]3.試驗(yàn)器材:Sartorius_BP210S電子天平，德國(guó)Sartorius公司；Sartorius-BL1500電子·天平，德國(guó)Sartorius公司。PMT-100高架十字迷宮及視頻分析系統(tǒng)，成都泰盟科技有限公司。[0115]4.試驗(yàn)動(dòng)物:Sprague Dawley大鼠，SPF級(jí)，雌性，體重200~230g ；ICR小鼠，SPF級(jí)，體重18~22g;均由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證書(SYXK2007-001)。動(dòng)物分籠飼養(yǎng)，食固體飼料，食水自由，飼料由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。室溫18~25 °C，相對(duì)濕度50%~70%。
[0116]二、統(tǒng)計(jì)處理
[0117]實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(x±S )表示。采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，組間均數(shù)的比較采用t檢驗(yàn)，P < 0.05者表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0118]三、試驗(yàn)方法及結(jié)果
[0119]1.對(duì)大鼠抗抑郁作用的影響(強(qiáng)迫游泳法)
[0120]取健康SD品系大鼠50只，雌性，體重200~230g，隨機(jī)均衡分為5組，每組10只:①空白對(duì)照組；②經(jīng)平膠囊小劑量組(60mg/kg);③經(jīng)平膠囊中劑量組(120mg/kg);④經(jīng)平膠囊大劑量組(180mg/kg);⑤香茍顆粒組(100mg/kg)。分組灌胃給藥,灌胃給藥容積為10ml/kg,每天一次,連續(xù)10天。給藥第9天將大鼠放置于水深30cm的水缸內(nèi)，水溫25°C,試驗(yàn)15min后在30°C室溫內(nèi)自然干燥。第10天給藥30分鐘后將大鼠放置于上述水缸內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。測(cè)定各組大鼠在5min內(nèi)保持漂浮不動(dòng)的時(shí)間。各給藥組與空白對(duì)照組比較，結(jié)果見表1。
[0121]表1對(duì)大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)的影響(i ± S >
[0122]
【權(quán)利要求】
1.一種治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方，其特征在于:其活性成分是由以下重量原料藥組成，柴胡150~300g，當(dāng)歸150~300g，白芍150~300g，蔓荊子100~200g，銀杏葉100~200g,厚樸60~120g,延胡索60~120g,甘草60~120g。
2.如權(quán)利要求1所述的治療月經(jīng)病的中藥復(fù)方，其特征在于，其活性成分是由以下優(yōu)選重量原料藥組成:柴胡225g，當(dāng)歸225g，白芍225g，蔓荊子150g，銀杏葉150g，厚樸90g，延胡索90g，甘草90g。
3.權(quán)利要求1、2所述的藥物組`合物在制備治療月經(jīng)病的藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61K36/85GK103655940SQ201310656429
【公開日】2014年3月26日 申請(qǐng)日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】夏傳濤, 申旭霽, 孫穎 申請(qǐng)人:楊凌東科麥迪森制藥有限公司