一種降低血壓藥物的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的萊菔子磨碎后進(jìn)行三次煎煮，然后將其過(guò)濾得到濾液；將對(duì)上述濾液在50℃條件下進(jìn)行濃縮，直至將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.18-1.22，得到清膏；對(duì)該清膏進(jìn)行適當(dāng)處理后，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、預(yù)膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒壓制成片劑，得到降低血壓藥物。采用三次水煎煮的技術(shù)手段，然后再進(jìn)行濃縮，最后獲得清眩降壓片，在此過(guò)程中不添加任何添加劑，可以將萊菔子中的有效成分高效的提取出來(lái)，避免了出現(xiàn)萊菔子中摻雜其他化學(xué)藥劑的情況出現(xiàn)，提高了萊菔子中有效成份的純度，提高了該藥物的藥效。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥物的制備方法，尤其涉及一種降低血壓藥物的制備方法。 一種降低血壓藥物的制備方法

【背景技術(shù)】
[0002] 正常人的血壓隨內(nèi)外環(huán)境變化在一定范圍內(nèi)波動(dòng)。在整體人群，血壓水平隨年齡 逐漸升高，以收縮壓更為明顯，但50歲后舒張壓呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，脈壓也隨之加大。目前認(rèn)為 同一血壓水平的患者發(fā)生心血管病的危險(xiǎn)不同，因此有了血壓分層的概念，即發(fā)生心血管 病危險(xiǎn)度不同的患者，適宜血壓水平應(yīng)有不同。醫(yī)生面對(duì)患者時(shí)在參考標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，根據(jù) 其具體情況判斷該患者最合適的血壓范圍，采用針對(duì)性的治療措施。目前清眩降壓片是高 血壓患者常用藥物，但其制備工藝復(fù)雜，需要多種化學(xué)萃取劑，容易摻雜在清眩降壓片中造 成清眩降壓片品質(zhì)下降。因此現(xiàn)有技術(shù)有待于更近進(jìn)一步的改進(jìn)和發(fā)展。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種降低血壓藥物的制備方 法，以提高清眩降壓膠囊的純度。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下： 一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的萊 菔子磨碎后與2000份-3000份水進(jìn)行第一次煎煮，煎煮三小時(shí)直至剩余1000份水量時(shí)，再 向其中加入1000份-2000份的水進(jìn)行二次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000份水，再向其中 加入1000份-2000份的水進(jìn)行三次次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000份水，然后將其過(guò)濾 得到濾液； 將對(duì)上述濾液在50°C條件下進(jìn)行濃縮，直至將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個(gè)小時(shí)，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進(jìn)行 濃縮成膏狀物，對(duì)膏狀物進(jìn)行干燥、粉碎、過(guò)篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預(yù)膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
[0005] 所述的制備方法，其中，濃縮過(guò)程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件下蒸汽加熱至沸騰 后，再在0. IMpa條件下在70°C-80°C條件濃縮3小時(shí)；并對(duì)濾液進(jìn)行二次提取，將兩次提取 液混合得到上述濃縮液。
[0006] 本發(fā)明提供的一種降低血壓藥物的制備方法，采用三次水煎煮的技術(shù)手段，然后 再進(jìn)行濃縮，最后獲得清眩降壓片，在此過(guò)程中不添加任何添加劑，可以將萊菔子中的有效 成分高效的提取出來(lái)，避免了出現(xiàn)萊菔子中摻雜其他化學(xué)藥劑的情況出現(xiàn)，提高了萊菔子 中有效成份的純度，提高了該藥物的藥效。

【具體實(shí)施方式】
[0007] 本發(fā)明提供了一種降低血壓藥物的制備方法，為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及效 果更加清楚、明確，以下對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅 僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0008] 本發(fā)明提供了一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取 2000份-4000份的萊菔子磨碎后與2000份-3000份水進(jìn)行第一次煎煮，煎煮三小時(shí)直至剩 余1000份水量時(shí)，再向其中加入1000份-2000份的水進(jìn)行二次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余 1000份水，再向其中加入1000份-2000份的水進(jìn)行三次次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000 份水，然后將其過(guò)濾得到濾液； 將對(duì)上述濾液在50°C條件下進(jìn)行濃縮，直至將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個(gè)小時(shí)，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進(jìn)行 濃縮成膏狀物，對(duì)膏狀物進(jìn)行干燥、粉碎、過(guò)篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預(yù)膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
[0009] 所述的制備方法，其中，濃縮過(guò)程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件下蒸汽加熱至沸騰 后，再在0. IMpa條件下在70°C-80°C條件濃縮3小時(shí)；并對(duì)濾液進(jìn)行二次提取，將兩次提取 液混合得到上述濃縮液。
[0010] 為了更為詳盡的描述本發(fā)明的制備方法，以下列舉更為詳盡的實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明。
[0011] 實(shí)施例1 按照重量份取4000g的萊菔子磨碎后與3000g水進(jìn)行第一次煎煮，煎煮三小時(shí)直至剩 余1000g水量時(shí)，再向其中加入2000g的水進(jìn)行二次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000g水， 再向其中加入l〇〇〇g的水進(jìn)行三次次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余l(xiāng)〇〇〇g水，然后將其過(guò)濾得 到濾液； 將對(duì)上述濾液在50°C條件下進(jìn)行濃縮，直至將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個(gè)小時(shí)，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進(jìn)行 濃縮成膏狀物，對(duì)膏狀物進(jìn)行干燥、粉碎、過(guò)篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預(yù)膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到1000片降低血壓藥物，備 用。
[0012] 鑒別試驗(yàn) 取20片上述降低血壓藥物，研細(xì)，置于索氏提取器內(nèi)，在30°C -60°c條件下加入50ml 石油醚脫脂一小時(shí)，然后將石油醚揮發(fā)干凈，得到藥渣。然后將藥渣加乙醇50ml，回流提取 四小時(shí)，過(guò)濾得到濾液，該濾液作為測(cè)試溶液。
[0013] 另取萊菔子5g作為對(duì)照測(cè)試物，研細(xì)，置于索氏提取器內(nèi)，在30°c-60°c條件下加 入50ml石油醚脫脂一小時(shí)，然后將石油醚揮發(fā)干凈，得到藥渣。然后將藥渣加乙醇50ml，回 流提取四小時(shí)，得到提取液，將提取液置水浴上蒸干得到殘?jiān)?，向殘?jiān)屑尤胍掖?ml溶解 該殘?jiān)玫角逡?，該清液作為?duì)比溶液。
[0014] 采用照薄層色譜法，分別吸取測(cè)試溶液6 μ 1、對(duì)比溶液6 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上，形成帶狀，以乙醇-甲醇-鹽酸（4:1:0. 2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，并噴以稀 碘化鉍鉀試液，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰，測(cè)試溶液的斑點(diǎn)明顯優(yōu)于對(duì)比溶液的斑點(diǎn)，說(shuō)明采 用本發(fā)明方法制得的降血壓藥物純度較高。
【權(quán)利要求】
1. 一種降低血壓藥物的制備方法，其包括以下步驟：按照重量份取2000份-4000份的 萊菔子磨碎后與2000份-3000份水進(jìn)行第一次煎煮，煎煮三小時(shí)直至剩余1000份水量時(shí)， 再向其中加入1000份-2000份的水進(jìn)行二次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000份水，再向其 中加入1000份-2000份的水進(jìn)行三次次煎煮，煎煮兩小時(shí)直至剩余1000份水，然后將其過(guò) 濾得到濾液； 將對(duì)上述濾液在50°C條件下進(jìn)行濃縮，直至將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 18-1. 22,得 到清膏； 向上述清膏中加入乙醇靜置三個(gè)小時(shí)，取上層清液并回收乙醇，然后將上層清液進(jìn)行 濃縮成膏狀物，對(duì)膏狀物進(jìn)行干燥、粉碎、過(guò)篩后得到粉末，將粉末與適量的羥甲基淀粉鈉、 預(yù)膠化淀粉、滑石粉充分混合制的顆粒，并將顆粒制成膠囊，得到降低血壓藥物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，濃縮過(guò)程中的濃縮罐在0. 2Mpa條件 下蒸汽加熱至沸騰后，再在〇. IMpa條件下在70°C -80°C條件濃縮3小時(shí)；并對(duì)濾液進(jìn)行二 次提取，將兩次提取液混合得到上述濃縮液。
【文檔編號(hào)】A61K9/48GK104095899SQ201410366778
【公開(kāi)日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月29日
【發(fā)明者】王懷生, 李卓軍, 何偉, 劉恩澤 申請(qǐng)人:吉林天藥本草堂制藥有限公司