一種治療痛風(fēng)的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物為由以下重量配比的藥用原料制成的藥劑：白術(shù)9～21份、骨碎補(bǔ)8～18份、姜黃3～15份、苦參3～15份。本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，4味藥用原料按配比組合后，具有協(xié)同增效功能，經(jīng)臨床研究表明，本發(fā)明藥物用于治療痛風(fēng)療效好，且未發(fā)現(xiàn)明顯的副作用及不良反應(yīng)。
【專利說(shuō)明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中中藥組合物，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，屬于醫(yī)藥

【技術(shù)領(lǐng)域】。 一種治療痛風(fēng)的中藥組合物

【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)又稱高尿酸血癥，發(fā)病率高、治愈難、反復(fù)發(fā)作，屬于嘌呤代謝障礙引起的代 謝性疾病。痛風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動(dòng)者，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此 引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作，痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形等，以關(guān) 節(jié)紅腫、熱痛、反復(fù)發(fā)作、關(guān)節(jié)活動(dòng)不靈活為主要臨床表現(xiàn)。常累及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎 炎和尿酸腎結(jié)石形成。根據(jù)血中尿酸增高原因可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。原發(fā)性痛風(fēng) 的病因是由于先天性嘌呤代謝紊亂所致，屬遺傳性。繼發(fā)性痛風(fēng)的病因，可由腎臟病、白血 病、藥物、食物等多種原因引起，好發(fā)于男性及絕經(jīng)期女性。
[0003] 目前用于治療痛風(fēng)的西藥主要有：秋水仙堿、保泰松或羥基保泰松、消炎痛、布洛 芬（ibvprofen，異丁苯丙酸）、炎痛喜康（piroxicanum)、萘普生（naproxen消痛靈）、ACTH 及強(qiáng)的松等。但上述藥物大多只能穩(wěn)定病情，不能根治痛風(fēng)；還會(huì)引起嚴(yán)重的副作用造成肝 腎功能的損害；即使近期治療有效也不能控制病情復(fù)發(fā)，而且可產(chǎn)生耐藥性和抵抗性，甚至 會(huì)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、心臟功能受損、肝腎功能受損、刺激腸胃系統(tǒng)、再生障礙性貧血、導(dǎo)致糖 尿病等合并癥。
[0004] 中醫(yī)學(xué)上，痛風(fēng)屬于"痹證"范疇，《血證論》："痛風(fēng)、身體不仁、四肢疼痛、今名痛 風(fēng)、古曰痹證"。越來(lái)越多的專家認(rèn)為，從中醫(yī)的整體觀念出發(fā)，用中醫(yī)藥整體辨證施治，不 失為治療痛風(fēng)疾病的又一條佳徑；不但中藥本身的毒副作用小，而且可降低西藥服用量，克 服長(zhǎng)期單純服用西藥所帶來(lái)的巨大毒副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中所存在西藥副作用大、治療不徹底的上述不 足，提供一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，該中藥組合物治療痛風(fēng)療效好、見(jiàn)效快，且對(duì)患者身 體副作用小。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：
[0007] -種治療痛風(fēng)的中藥組合物，它是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白術(shù) 9?21份、骨碎補(bǔ)8?18份、姜黃3?15份、苦參3?15份。所述各種藥用原料均為符合 國(guó)家或地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材。
[0008] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，白術(shù)所占重量比例為12?18份。更優(yōu)選的，白術(shù) 所占重量比例為15份。
[0009] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，骨碎補(bǔ)所占重量比例為9?15份。更優(yōu)選的，骨碎 補(bǔ)所占重量比例為12份。
[0010] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，姜黃所占重量比例為6?12份。更優(yōu)選的，姜黃所 占重量比例為10份。
[0011] 優(yōu)選的，上述藥用原料配比中，苦參所占重量比例為6?12份。更優(yōu)選的苦參所 占重量比例為8份。
[0012] 本發(fā)明的治療痛風(fēng)的中藥組合物，可以按照中藥學(xué)上常規(guī)的提取方法提取藥用原 料的活性組分，再加上藥學(xué)上可接受的載體或/和輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀 粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉、羥丙基甲基纖維素、植物油、卵磷脂、聚乙二 醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成藥劑學(xué)上適宜的劑型，如顆粒劑、片劑、硬膠囊、口服液、軟 膠囊、滴丸、水泛丸等。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物的提取方法可以采用但不限于以下方法：
[0014] ⑴按配方比例取各藥用原料，向藥用原料中加入藥用原料體積8?10倍的60? 80%乙醇，或水，回流提取2?3次，提取時(shí)間分別為1?2h，收集合并提取液，并將提取液 濃縮成浸膏，干燥，得到本發(fā)明中藥組合物的藥用原料的提取物。
[0015] (2)將上述提取物制成藥劑學(xué)上可接受的各種藥物劑型。
[0016] 根據(jù)制備各種劑型藥物的需要，本發(fā)明藥物在制備過(guò)程中還可加入適當(dāng)?shù)乃幱幂o 料如填充劑、崩解劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、防腐劑等。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明治療痛風(fēng)的中藥組合物，是發(fā)明人基 于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)糖尿病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗(yàn)，先從眾多中藥中確定一 系列治療痛風(fēng)有效的中藥，再經(jīng)臨床反復(fù)驗(yàn)證，而篩選出來(lái)的，其中白術(shù)味苦、甘，性溫，具 有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗等功效；骨碎補(bǔ)味苦，性溫，具有補(bǔ)腎，活血，止血等功效；姜黃 具有行氣破瘀，通經(jīng)止痛的功能；苦參味苦，性寒，具有清熱燥濕的作用，廣泛應(yīng)用于多重濕 熱病癥，4味藥用原料按所述配比組合具有協(xié)同增效功能，經(jīng)臨床研究試驗(yàn)，本發(fā)明的中藥 組合物用于治療痛風(fēng)療程短、見(jiàn)效快，給藥4天后，即可見(jiàn)效，且療效顯著，患者服藥期間未 出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合試驗(yàn)例及【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但不應(yīng)將此理解 為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)施例，凡基于本
【發(fā)明內(nèi)容】
所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本 發(fā)明的范圍。
[0019] 本發(fā)明的實(shí)施例和對(duì)比例中所用乙醇均為乙醇的水溶液，乙醇的百分含量，如無(wú) 特殊說(shuō)明，均為體積百分含量。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)15g、骨碎補(bǔ)12g、姜黃10g、苦參8g。
[0022] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加水回流提取 兩次2次，2次的用水體積均為藥用原料體積的10倍，2次回流提取時(shí)間依次為2h、lh。每 次回流完后，過(guò)濾并收集濾液，合并2次濾液，得到本實(shí)施例藥用原料的提取液。將合并后 的提取液濃縮至相對(duì)密度1. 15 (80°C )，得實(shí)施例1的提取物。
[0023] 向上述提取物中加入提取物重量2倍重量的可溶性淀粉，制粒，干燥，分裝成袋， 得到顆粒劑。
[0024] 實(shí)施例2
[0025] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)9g、骨碎補(bǔ)8g、姜黃3g、苦參3g。
[0026] 上述藥用原料的提取方法：
[0027] 按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80 %乙醇，回流提取3次，3次所用 80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時(shí)間依次為2h、lh和lh，每次回 流完后，過(guò)濾并收集濾液，合并3次濾液，除去濾液中的乙醇得到實(shí)施例2藥用原料的提取 液。
[0028] 實(shí)施例3
[0029] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)21g、骨碎補(bǔ)18g、姜黃15g、苦參15g。
[0030] 上述藥用原料的提取方法：
[0031] (1)按配方比例取白術(shù)藥材，向白術(shù)中加入水回流提取三次，三次回流所用水的體 積均為白術(shù)體積的8倍，三次的提取時(shí)間分別為2. Oh、1. 5h和1. 5h，每次回流后，過(guò)濾并收 集濾液，合并3次濾液得白術(shù)提取液，將白術(shù)提取液濃縮至相對(duì)密度為2. 48 (80°C );然后向 濃縮后的白術(shù)提取液中，加等體積水稀釋，然后靜置沉淀24h，過(guò)濾并收集上層清液，將上層 清夜?jié)饪s成稀浸膏，然后干燥至恒重，得到白術(shù)提取物。
[0032] (2)按配方比例取骨碎補(bǔ)藥材，向骨碎補(bǔ)中加入60%乙醇回流提取3次，3次回 流所用60%乙醇的體積均為骨碎補(bǔ)體積的6倍；3次回流提取的時(shí)間均為2h ;每次回流提 取后，過(guò)濾并收集濾液，合并3次濾液，將濾液濃縮至相對(duì)密度為2. 51 (80°C );然后用乙酸 乙酯分3次萃取骨碎補(bǔ)提取物，每次萃取加入等體積的乙酸乙酯；合并3次萃取的乙酸乙 酯層，回收乙酸乙酯和乙醇后，得骨碎補(bǔ)提取液，干燥骨碎補(bǔ)提取液至恒重，得骨碎補(bǔ)提取 物。
[0033] (3)按配方比例取姜黃藥材，向姜黃中85%乙醇，回流提取3h，所述85%乙醇的體 積為姜黃體積的10倍，收集提取液，離心除去提取液中的沉淀，干燥上清液至恒重，得到姜 黃提取物。
[0034] (4)按配方比例取苦參磨漿，向苦參磨漿中加入苦參磨漿8倍體積的水，然后用質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為30%的NaOH溶液調(diào)節(jié)苦參磨漿溶液的pH = 7,然后將苦參磨漿置于60°C水浴中， 恒溫提取2h，得苦參提取液，離心收集苦參提取液的上層清液，然后向沉淀中再次加入沉淀 4倍體積的水，重復(fù)上述提取步驟，得苦參次提取液。離心收集苦參次提取液的上層清液， 將兩次收集的上層清夜混合后，減壓濃縮至相對(duì)密度為2. 52 (80°C )，然后向濃縮液中加入 70%乙醇，70%乙醇的體積為濃縮液體積的0. 3倍，然后將濃縮液在4°C條件下靜置12h，離 心去除濃縮液中的沉淀，得苦參提取液；將苦參提取液在40°C條件下真空干燥至恒重，得 苦參提取物。
[0035] (5)將上述⑴至（4)得到的各提取物混合均勻，得實(shí)施例3藥用原料的提取物。
[0036] 實(shí)施例4
[0037] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)12g、骨碎補(bǔ)15g、姜黃6g、苦參12g。
[0038] 本實(shí)施例藥用原料的提取方法同實(shí)施例3,本實(shí)施例的藥用原料按實(shí)施例3的提 取方法提取藥用原料的活性組分后，得到實(shí)施例4藥用原料的提取物。
[0039] 實(shí)施例5
[0040] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)12g、骨碎補(bǔ)9g、姜黃6g、苦參6g。
[0041] 本實(shí)施例藥用原料的提取方法同實(shí)施例3,本實(shí)施例的藥用原料按實(shí)施例3的提 取方法提取藥用原料的活性組分后，得到實(shí)施例5藥用原料的提取物。
[0042] 實(shí)施例6
[0043] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)18g、骨碎補(bǔ)15g、姜黃12g、苦參12g。
[0044] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，將所述藥用原料混和在一起， 向所述藥用原料中加入水煎煮提取2次，兩次煎煮的用水體積分別為藥用原料體積的10倍 和8倍，兩次的煎煮時(shí)間分別為2h和1. 5h,每次煎煮后過(guò)濾并收集濾液，將2次濾液混合 均勻，得本實(shí)施例藥用原料的提取物。
[0045] 對(duì)比例1
[0046] 本對(duì)比例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)9g、骨碎補(bǔ)8g、苦參3g。
[0047] 上述藥用原料的提取方法：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時(shí)間 依次為2h，lh和lh ;每次回流完后，過(guò)濾并收集濾液；將3次收集的濾液合并，除去濾液中 的乙醇后，得對(duì)比例1藥用原料的提取液。
[0048] 對(duì)比例2
[0049] 本實(shí)施例的治療痛風(fēng)的中藥組合物，是由以下重量配比的藥用原料制備而成：白 術(shù)9g、骨碎補(bǔ)8g、姜黃3g。
[0050] 按以下方法制備成軟膠囊：按配方比例取藥用原料，向藥用原料中加入80%乙 醇，回流提取3次，3次所用80%乙醇的體積均為藥用原料體積的10倍，3次回流提取時(shí)間 依次為2h，lh和lh ;每次回流完后，過(guò)濾并收集濾液；將3次收集的濾液合并，并混合均勻， 除去濾液中的乙醇后，得對(duì)比例2藥用原料的提取液。
[0051] 藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)：
[0052] 為了證實(shí)本發(fā)明藥物的療效和安全性，發(fā)明人進(jìn)行了藥效學(xué)和毒性試驗(yàn)考察。所 采用的研究方法及試驗(yàn)結(jié)果如下：
[0053] 1、試驗(yàn)材料
[0054] (1)藥物及試劑：
[0055] 根據(jù)實(shí)施例2制備的實(shí)施例2藥用原料提取液；
[0056] 根據(jù)對(duì)比例1制備的對(duì)比例1藥用原料提取液；
[0057] 根據(jù)對(duì)比例2制備的對(duì)比例2藥用原料提取液；
[0058] 秋水仙堿：為云南植物藥業(yè)有限公司產(chǎn)品。
[0059] (2)動(dòng)物：昆明種小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0060] 2、試驗(yàn)方法與結(jié)果
[0061] (1)對(duì)高尿酸血癥小鼠血尿酸水平的影響
[0062] 取昆明種小鼠60只，雌雄皆用，體重18?22g，隨機(jī)分為六組，每組10只，第一組 為生理鹽水組，第二組為本發(fā)明藥物實(shí)驗(yàn)組（8g生藥材/kg)，第三組為陽(yáng)性對(duì)照組，第四組 為對(duì)照組1，第五組為對(duì)照組2,第六組為模型組。
[0063] 對(duì)第一組按8g/kg的劑量灌服生理鹽水，第二組按8g生藥材/kg的劑量灌服本發(fā) 明實(shí)施例2制備的中藥組合物，第三組按0. lmg/kg的藥劑劑量灌服秋水仙堿，第四組按8g 生藥材/kg的劑量灌服對(duì)比例1制備的中藥組合物，第五組按8g生藥材/kg的劑量灌服對(duì) 比例2制備的中藥組合物，第六組不作任何處理，每日1次，連續(xù)4d。
[0064] 末次給藥lh后，除生理鹽水組外，其余各組，即第二組到第六組，動(dòng)物腹腔注射次 黃噪呤lmg/kg,造成小鼠高血尿酸，生理鹽水組按lmg/kg注射生理鹽水。注射后0. 5h，對(duì) 各組動(dòng)物摘眼球取血，將取得的血液在3000r/min的轉(zhuǎn)速條件下離心15min后，取血清測(cè)血 尿酸值。表1為各實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組經(jīng)處理后，血尿酸測(cè)量值的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
[0065] 表 1
[0066]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：它是由以下重量配比的藥用原料制備而 成：白術(shù)9?21份、骨碎補(bǔ)8?18份、姜黃3?15份、苦參3?15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：白術(shù)所占重量比例為 12?18份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：白術(shù)所占重量比例為 15份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：骨碎補(bǔ)所占重量比例 為9?15份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：骨碎補(bǔ)所占重量比例 為12份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：姜黃所占重量比例為 6?12份。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：姜黃所占重量比例為 10份。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：苦參所占重量比例為 6?12份。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療痛風(fēng)的中藥組合物，其特征在于：苦參所占重量比例為8 份。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK104096187SQ201410381715
【公開(kāi)日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2014年8月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月6日
【發(fā)明者】李文軍, 陶長(zhǎng)戈, 孫改俠 申請(qǐng)人:成都醫(yī)路康醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)有限公司