一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，是以槐花、梔子、馬齒莧、金銀花、赤小豆、白芷、桃仁、杏仁、決明子、黑芝麻為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的內(nèi)服制劑。本發(fā)明以槐花為君藥，涼血止血；以梔子、馬齒莧、金銀花、赤小豆、白芷為臣藥，協(xié)助君藥清熱解毒、除濕涼血、消腫止痛；以桃仁、杏仁、決明子為佐藥，活血祛瘀、潤(rùn)燥通便；黑芝麻作為使藥，補(bǔ)肝腎、益精血、潤(rùn)腸燥。上述各味共奏清熱解毒、除濕潤(rùn)燥、涼血祛瘀以治本，兼以潤(rùn)腸通便治標(biāo)，從根本上舒緩消除各種因素導(dǎo)致的痔。臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明的藥物制劑對(duì)于長(zhǎng)期的內(nèi)痔（II度以上)、外痔及混合痔具有很好的治療和舒緩作用，總有效率為99%。
【專利說明】一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 痔瘡是一種位于肛門部位的常見疾病，任何年齡都可發(fā)病，但隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)病 率逐漸增高。在我國(guó)，痔是最常見的肛腸疾病，素有"十男九痔"、"十女十痔"的說法。在美 國(guó)，痔的發(fā)病率約為5%。
[0003] 痔瘡按發(fā)生部位的不同分為內(nèi)痔、外痔、混合痔。痔瘡的臨床表現(xiàn)為：（1)無(wú)痛便 血、便秘，飲酒或進(jìn)食刺激性食物后加重。（2)單純性內(nèi)痔無(wú)疼痛僅墜脹感，可出血，發(fā)展至 脫垂，合并血栓形成、嵌頓、感染時(shí)才出現(xiàn)疼痛。（3)內(nèi)痔分為4度。I度排便時(shí)出血，便后 出血可自行停止，痔不脫出肛門；II度常有便血；排便時(shí)脫出肛門，排便后自動(dòng)還納；III度 痔脫出后需手輔助還納；IV度痔長(zhǎng)期在肛門外，不能還納；其中，II度以上的內(nèi)痔多形成混 合痔，表現(xiàn)為內(nèi)痔和外痔的癥狀同時(shí)存在，可出現(xiàn)疼痛不適、瘙癢，其中瘙癢常由于痔脫出 時(shí)有粘性分泌物流出。后三度多成混合痔。（4)外痔平時(shí)無(wú)特殊癥狀，發(fā)生血栓及炎癥時(shí)可 有腫脹、疼痛。
[0004] 目前用于治療舒緩痔瘡的方法有很多，包括西醫(yī)西藥、中醫(yī)中藥及各種非藥物療 法，但都各有利弊、很難根除，所以研究開發(fā)以我國(guó)中藥材藥食同源作為資源的，以祖國(guó)醫(yī) 學(xué)理論優(yōu)勢(shì)為背景的、無(wú)毒無(wú)副作用的、質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品有巨大的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑。
[0006] 中醫(yī)理論以為，痔的發(fā)病原因不單純是局部因素，更主要的是由于人體陰陽(yáng)失調(diào)， 加之外感六淫、內(nèi)傷七情等因素所致，因此，中醫(yī)治療舒緩痔瘡應(yīng)當(dāng)通過清熱解毒、除濕潤(rùn) 燥、涼血祛瘀、潤(rùn)腸通便、消腫止痛、益精培元，標(biāo)本兼治，以舒緩痔瘡問題。
[0007] 本發(fā)明用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，是以槐花、桅子、馬齒莧、金銀花、赤小豆、 白芷、桃仁、杏仁、決明子、黑芝麻為原料藥進(jìn)行組方配伍。其中，槐花：性苦，微寒；歸肝經(jīng)、 大腸經(jīng)；涼血止血、清肝瀉火。桅子：性味苦、寒，歸心、肺、三焦經(jīng)，瀉火除煩、清熱利尿、涼 血解毒。馬齒莧：清熱解毒，散血消腫。金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)；具有清熱解毒、 抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)之功效。赤小豆：性甘、酸，平；歸心經(jīng)、小腸經(jīng)；利水消腫，解毒排膿。白芷 ： 性溫，味辛；歸肺、髀、胃經(jīng)；祛風(fēng)、燥濕、消腫、止痛。桃仁：性味苦、甘，平；歸心、肝、大腸經(jīng)； 活血祛瘀，潤(rùn)腸通便。杏仁：性味，苦，微溫，入肺經(jīng)，有小毒；止咳平喘、潤(rùn)腸通便。決明子： 味苦、甘而性驚，清熱明目、潤(rùn)腸通便。黑芝麻：性甘、平，歸肝、腎、大腸經(jīng)；補(bǔ)肝腎、益精血、 潤(rùn)腸燥。上述組方，以槐花為君藥，涼血止血，瞬間解決"急則治其標(biāo)"的問題。以桅子、馬 齒莧、金銀花、赤小豆、白芷為臣藥，協(xié)助君藥治其標(biāo)，清熱解毒、除濕涼血、消腫止痛。以桃 仁、杏仁、決明子為佐藥，活血祛瘀、潤(rùn)燥通便，標(biāo)本兼治。黑芝麻作為使藥，補(bǔ)肝腎、益精血、 潤(rùn)腸燥，以治本為主，兼以潤(rùn)腸通便治其標(biāo)。全方共湊清熱解毒、除濕潤(rùn)燥、涼血祛瘀、潤(rùn)腸 通便、消腫止痛、益精培元之功，通過標(biāo)本兼治，以舒緩消除各種因素導(dǎo)致的痔。
[0008] 大量的試驗(yàn)和臨床總結(jié)發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組方中各原料藥在以下重量份的范圍內(nèi) 調(diào)整，對(duì)消除舒緩痔瘡均具有很好的效果。
[0009] 基本配比：槐花25-40份、桅子5-15份、馬齒莧5-15份、金銀花5-15份、赤小豆 5-15份、白芷5-15份、桃仁3-8份、杏仁3-8份、決明子3-8份、黑芝麻2-6份。
[0010] 優(yōu)選配比：槐花30-35份、桅子8-10份、馬齒莧8-10份、金銀花8-10份、赤小豆 8-10份、白芷8-10份、桃仁5-6份、杏仁5-6份、決明子5-6份、黑芝麻4-5份。
[0011] 最佳配比：槐花32份、桅子9份、馬齒莧9份、金銀花9份、赤小豆9份、白芷9份、 桃仁6份、杏仁6份、決明子6份、黑芝麻5。
[0012] 本發(fā)明的中藥制劑可以按中藥藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成各種內(nèi)服制劑。如 膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸或滴丸）或口服液。
[0013] 下面是本發(fā)明中藥制劑(槐花茶丹）對(duì)于治療舒緩痔瘡的臨床試驗(yàn)資料。
[0014] 1、臨床觀察對(duì)象：選擇長(zhǎng)期受痔瘡困擾的內(nèi)痔（II度以上)、外痔及混合痔患者共 120例，男性100例，女性20例，年齡在20-60歲。
[0015] 2、臨床癥狀：便血、腫脹、疼痛，痔脫出后需手輔助還納或痔長(zhǎng)期在肛門外不能還 納。
[0016] 3、治療方法：采用本發(fā)明顆粒劑藥物：每袋5g。使用方法：一日3次，一次服1袋。 連續(xù)服用30天為一療程，觀察三個(gè)療程。
[0017] 4、治療效果判定標(biāo)準(zhǔn)：便血、腫脹、疼痛，痔脫等癥狀完全消除為痊愈；便血、腫 脹、疼痛，痔脫等臨床癥狀具有明顯改善為有效；便血、腫脹、疼痛，痔脫等臨床癥狀無(wú)明顯 改善為無(wú)效。
[0018] 5、治療效果：三個(gè)療程后女性患者20例全部痊愈，男性患者78例痊愈，21例便 血、腫脹、疼痛，痔脫等癥狀得到明顯改善，只有1例因經(jīng)常飲酒，沒有明顯效果。
[0019] 上述臨床試驗(yàn)表明，本發(fā)明的藥物制劑對(duì)于長(zhǎng)期的內(nèi)痔（II度以上)、外痔及混合 痔具有很好的治療和舒緩作用，總有效率為99%。另外，本發(fā)明的中藥制劑，全部采用藥食同 源的植物為原料，無(wú)毒無(wú)副作用，不會(huì)對(duì)人體造成二次傷害。
[0020]

【具體實(shí)施方式】 下面通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明藥物的組分及其制備作進(jìn)一步說明。
[0021] 實(shí)施例1、本發(fā)明片劑藥物的制備 原料配方：槐花32份、桅子9份、馬齒莧9份、金銀花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁 6份、杏仁6份、決明子6份、黑芝麻5份； 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備片劑的常規(guī)工藝和輔料制備成片劑藥物。每粒lg; 使用方法：一日3次，一次服lg，連續(xù)服用30天為一療程。
[0022] 實(shí)施例2、本發(fā)明膠囊劑藥物的制備 原料配方：槐花25份、桅子5份、馬齒莧5份、金銀花5份、赤小豆5份、白芷5份、桃仁 3份、杏仁3份、決明子3份、黑芝麻2份； 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備膠囊劑的常規(guī)工藝和輔料制備成膠囊劑藥物。每粒 〇· 3g ； 使用方法：一日3次，一次服2粒，連續(xù)服用30天為一療程。
[0023] 實(shí)施例3、本發(fā)明散劑藥物的制備 原料配方：槐花40份、桅子15份、馬齒莧15份、金銀花15份、赤小豆15份、白芷15份、 桃仁8份、杏仁8份、決明子8份、黑芝麻6份； 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備散劑的常規(guī)工藝和輔料制備成散劑藥物。每包5g ; 使用方法：一日3次，一次服5g，連續(xù)服用30天為一療程。
[0024] 實(shí)施例4、本發(fā)明顆粒劑藥物的制備 原料配方：槐花30份、桅子10份、馬齒莧10份、金銀花10份、赤小豆10份、白芷10份、 桃仁6份、杏仁5份、決明子5份、黑芝麻4份； 制備工藝：按藥劑學(xué)制備顆粒劑的常規(guī)工藝和輔料制備成顆粒劑藥物。每袋5g ; 使用方法：一日3次，一次服5g，連續(xù)服用30天為一療程。
[0025] 實(shí)施例5、本發(fā)明滴丸劑藥物的制備 原料配方：槐花25份、桅子10份、馬齒莧10份、金銀花8份、赤小豆8份、白芷5份、桃 仁3份、杏仁5份、決明子4份、黑芝麻3份； 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備滴丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成滴丸劑藥物。每粒 0· 05g ; 使用方法：一日3次，一次服18粒，連續(xù)服用30天為一療程。
[0026] 實(shí)施例6、本發(fā)明水丸劑藥物的制備 原料配方：槐花40份、桅子10份、馬齒莧10份、金銀花50份、赤小豆10份、白芷8份、 桃仁5份、杏仁5份、決明子5份、黑芝麻5份。
[0027] 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備水丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成水丸劑藥物。每粒 〇· 2g ； 使用方法：一日3次，一次服5粒，連續(xù)服用30天為一療程。
[0028] 實(shí)施例7、本發(fā)明蜜丸劑藥物的制備 原料配方：槐花25份、桅子6份、馬齒覽6份、金銀花5份、赤小豆6份、白6份、桃仁 4份、杏仁4份、決明子4份、黑芝麻3份； 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備蜜丸劑的常規(guī)工藝和輔料制備成蜜丸劑藥物。每粒6g ; 使用方法：一日3次，一次服6g，連續(xù)服用30天為一療程。
[0029] 實(shí)施例8、本發(fā)明口服液藥物的制備 原料配方：槐花32份、桅子9份、馬齒莧9份、金銀花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁 6份、杏仁6份、決明子6份、黑芝麻5。
[0030] 制備工藝：按中藥藥劑學(xué)制備口服液的常規(guī)工藝和輔料制備成口服液。每瓶 10ml ； 使用方法：一日3次，一次服10ml，連續(xù)服用30天為一療程。
[0031] 上述各實(shí)施例中原料配比均以重量份計(jì)。
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，是以槐花、桅子、馬齒莧、金銀花、赤小豆、白芷、 桃仁、杏仁、決明子、黑芝麻為原料藥，按藥劑學(xué)的常規(guī)工藝和輔料制備成的各種內(nèi)服制劑。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，其特征在于：所述各原料藥按下 述重量份進(jìn)行配比： 槐花25-40份、桅子5-15份、馬齒莧5-15份、金銀花5-15份、赤小豆5-15份、白芷5-15 份、桃仁3-8份、杏仁3-8份、決明子3-8份、黑芝麻2-6份。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，其特征在于：所述各原料藥按下 述重量份進(jìn)行配比： 槐花30-35份、桅子8-10份、馬齒莧8-10份、金銀花8-10份、赤小豆8-10份、白芷8-10 份、桃仁5-6份、杏仁5-6份、決明子5-6份、黑芝麻4-5份。
4. 如權(quán)利要求1所述用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，其特征在于：所述各原料藥按下 述重量份進(jìn)行配比： 槐花32份、桅子9份、馬齒莧9份、金銀花9份、赤小豆9份、白芷9份、桃仁6份、杏仁 6份、決明子6份、黑芝麻5。
5. 如權(quán)利要求1所述用于治療舒緩痔瘡的中藥制劑，其特征在于：所述內(nèi)服制劑為膠 囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK104208220SQ201410388474
【公開日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月8日
【發(fā)明者】賈孝榮, 王新本 申請(qǐng)人:蘭州古馳生物科技有限公司