本發(fā)明的應(yīng)用在于其中需要在例如骨折之后整合患者的骨組織的情況。
實(shí)際上，在重組裝骨部分之后，在斷裂邊緣的接合處仍可能存在必須被填充的空隙。
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，用所謂的骨替代物來(lái)填充這樣的腔(cavity)。使用以下骨替代物：粉末、糊狀物或微粒形式或者其他形式的羥基磷灰石和/或硫酸三鈣、含鈣礦物質(zhì)。
插入待填充的骨腔中的骨替代物固化，由此產(chǎn)生通過(guò)填充該腔而修復(fù)骨完整性的硬物質(zhì)。
盡管如此，即使當(dāng)固化時(shí)，這些材料也不能確保與天然骨組織相同的力學(xué)特性。
因此，即使在重組裝和愈合的骨中，由骨替代物構(gòu)成的部分與其余骨組織相比仍具有較低的硬度并且代表整個(gè)骨的弱化區(qū)。
在這種情況下，基于本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是提出克服上述現(xiàn)有技術(shù)缺點(diǎn)的骨再生裝置。
特別地，本發(fā)明的目的是提供使得在生理學(xué)上、功能上和力學(xué)上完全修復(fù)患者骨的骨再生裝置。
所述技術(shù)任務(wù)和所述目的通過(guò)包含所附權(quán)利要求書中一項(xiàng)或更多項(xiàng)中所述技術(shù)特征的骨再生裝置實(shí)質(zhì)上實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明的另一些特征和優(yōu)點(diǎn)將由對(duì)骨再生裝置的優(yōu)選但并非排他性實(shí)施方案的示例性且因此非限制性的描述而更加清楚，如在附圖中示出的，其中：
-圖1是根據(jù)本發(fā)明的骨再生裝置的示意圖。
參照附圖，附圖標(biāo)記1整體上表示根據(jù)本發(fā)明的骨再生裝置。
裝置1包含在使用期間插入在患者的骨“O”上存在的腔“C”中的填充元件(fill element)2。
特別地，腔“C”可位于骨“O”本身的重組裝斷裂線“L”處。
填充元件2由固體可吸收材料制成。
更精確地，填充元件2由PGA纖維(聚乙交酯或聚乙醇酸)(優(yōu)選均聚物)制成。PGA是高度生物相容性且可吸收的聚合物。
PGA纖維的平均吸收時(shí)間大約為一個(gè)月。
有利地，在填充元件2的吸收期間，骨組織的形成逐漸代替溶解的PGA纖維。
在填充元件2溶解的同時(shí)形成的骨組織完全填充腔“C”并且與患者骨的骨組織具有相同的性質(zhì)。
因此，新形成的骨組織具有與原始骨組織相同的力學(xué)特性。
以這樣的方式，用天然相容性組織填充腔并且不改變所修復(fù)骨的力學(xué)和生理學(xué)特性。
有利地，填充元件2由PGA纖維織物(fiber fabric)制成。
以這樣的方式，一旦填充元件2插入在腔“C”中，織物被血液并且特別地被血漿浸漬，這有利于骨再生。
織物可通過(guò)以不同的方式織造PGA線，產(chǎn)生針織物(knitted fabric)、機(jī)織物(woven fabric)或非機(jī)織物(non-woven fabric)來(lái)獲得。
優(yōu)選地，織物為針織物，還更優(yōu)選地為經(jīng)編針織物(warp knitted fabric)。
在這樣的情況下，織物具有能夠呈現(xiàn)具有足夠小網(wǎng)孔的網(wǎng)狀構(gòu)造的較粗糙表面。
詳細(xì)地，織物的緯紗使得其間隙空間小于200μm、優(yōu)選約160μm，對(duì)應(yīng)于等于約0.02mm2的孔的平均面積。
此外，織物優(yōu)選地是有紋理的以賦予其甚至更大的表面粗糙度和更大的剛度。
在第一實(shí)施方案中，填充元件2可以以使得其相對(duì)于待填充腔的形狀基本上相對(duì)成形(counter-shaped)的方式成形。獲得填充元件2所使用的織物具有足夠的柔性以允許手術(shù)者將其彎曲從而使填充元件2在植入時(shí)相對(duì)成形。
在第二實(shí)施方案中，填充元件2是已成形的。特別地，填充元件2是已相對(duì)于待填充腔“C”相對(duì)成形的。
特別地，填充元件2可具有圓柱體、平行六面體、棱錐體或圓錐體形狀，或者其可具有其他形狀。
為了獲得填充元件2，還可使用三維織造技術(shù)，其允許獲得由PGA纖維制成的非中空實(shí)心體。
特別地，這樣的技術(shù)提供織造并隨后疊置合適形狀的織物層，然后通過(guò)由與織物相同的材料(即，在此情況下為PGA)制成的縫合點(diǎn)使其彼此連接。
在獲得期間，可產(chǎn)生完全為實(shí)心(即其中沒(méi)有任何腔)的任何形狀和尺寸的填充元件2。
PGA纖維的使用允許獲得具有輕微壓縮即可使填充元件2更好地適于待填充腔“C”的形狀和/或尺寸的足夠柔軟度的實(shí)心體。
另外，手術(shù)者可在手術(shù)室中容易地用剪刀或手術(shù)刀切割填充元件2以使其形狀和/或尺寸適于待填充的腔“C”。
本發(fā)明達(dá)到了預(yù)設(shè)的目的。
實(shí)際上，由于由PGA制成的可吸收填充元件的植入，存在填充其中插入填充元件的骨腔的骨再生過(guò)程。
如上所述，考慮到再生的骨組織等同于在其上植入裝置的骨，重組裝和愈合的骨的力學(xué)特性不降低。
因此，愈合過(guò)程更加完全并且不留下任何顯著的后果。