技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及中藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種治療腦溢血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
腦溢血又稱腦出血，多見于50歲以上的高血壓患者（有些患者年齡提前），屬于中醫(yī)中風(fēng)、中臟腑范疇。腦溢血常見原因?yàn)楦哐獕汉蛣?dòng)脈硬化，約占總數(shù)的2/3以上，大多發(fā)生于血壓波動(dòng)階段，當(dāng)血壓驟然上升至病變動(dòng)脈管壁不能耐受程度時(shí)，動(dòng)脈壁破裂，血溢入腦實(shí)質(zhì)內(nèi)引起腦組織的破壞，壓迫、推移、腦水腫以及腦疝等，及至后期，淤血逐漸吸收，為神經(jīng)膠質(zhì)所代替形成水腫。其他尚有動(dòng)脈瘤、血管瘤、腦腫瘤及各種血液病和出血傾向的也導(dǎo)致腦出血。中醫(yī)認(rèn)為本病病機(jī)是外圍→火→氣虛→精虛→內(nèi)風(fēng)→水虧→血瘀這樣一個(gè)復(fù)雜過程。
本病男性為多，常發(fā)生于清醒活動(dòng)時(shí)，有情緒激動(dòng)或用力等致血壓突然升高為誘因。病位多在內(nèi)半、腦橋和小腦。內(nèi)半出血約占80%，腦橋出血、小腦半球出血約各占8%。
內(nèi)囊出血癥狀演變?yōu)榧毙云?、恢?fù)期和慢性期三期：約50%以上的患者死于急性期。如果診斷已明確，不宜腰穿，以免誘發(fā)腦疝而危及生命。恢復(fù)期多為出血不嚴(yán)重，昏迷數(shù)日至數(shù)周后，意識(shí)漸清，病情穩(wěn)定并趨向好轉(zhuǎn)，能吞咽飲食，檢查偏癱肢體肌力增高，由馳緩轉(zhuǎn)為痙攣，腱反射較健側(cè)亢進(jìn)，錐體束征陽性，偏竣側(cè)感覺減退和同向偏盲，失語見于右半球出血，偏癱恢復(fù)，下肢較上肢為早。近端較遠(yuǎn)端好，手指精細(xì)動(dòng)作恢復(fù)最遲、最差。慢性期須經(jīng)半年至二年的時(shí)間，康復(fù)極期緩慢，并留下程度不等的肢體癱瘓和語言障礙后遺癥，癱瘓肢體常伴各種營養(yǎng)障礙，攣縮式疼痛。
目前西方醫(yī)學(xué)治療此病的死亡率和致殘率高，治愈率達(dá)不到30%。根據(jù)我國衛(wèi)生部門2005年公布的資料顯示，我國人口中心腦血管病的死亡率高居首位，每天大約7000人死于心腦血管病，并預(yù)測(cè)十年后中年人群腦卒中的發(fā)病率，男性將增加40%，女性將增加13%，國際上對(duì)此病也是望而生畏。西醫(yī)認(rèn)為，此病大多數(shù)主要是由于高血壓所造成的，采取的辦法是以病為本，頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳，神昏不食，輸液消炎補(bǔ)能量，喉中有痰便抽痰，甚至切開氣管疏通，CT檢查顱內(nèi)積血便打洞或開顱引流等搶救。凡“腦卒中”患者進(jìn)院搶救，醫(yī)藥費(fèi)高昂，治療后反而加重至神昏不醒乃至死亡。即使剩下部分患者存活，大部分也會(huì)形成癱瘓或殘疾留下后遺癥而返家，靠各自恢復(fù)和鍛煉，也有一部分救治一段時(shí)間后不久又復(fù)發(fā)，最后人財(cái)兩空。
我們中華五千年對(duì)此病防治有悠久的歷史，且具有簡(jiǎn)便、廉價(jià)和安全、治愈率高等優(yōu)勢(shì)。查閱中國專利文獻(xiàn)，有關(guān)中藥治療腦溢血的專利申請(qǐng)有67件，發(fā)明專利授權(quán)的有25件。專利號(hào)200910312393.9公開了一種具有益氣通脈作用的藥物組合物，由如下重量配比的原料藥制備而成：黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份。可用于治療冠心病，缺血性和出血性腦血管意外(腦梗塞、腦溢血)，高血壓病，高脂血癥，脂肪肝等癥。專利號(hào)201019110003.X公開了一種治療腦溢血的中藥制劑，它由下列重量份數(shù)的原料制成：大葉紫珠40份，三七草35份，人參25份，制附子15份，肉蓯蓉20份，菖莆15份，五味子15份，黃芪50份，石斛16份。專利號(hào) 201010504684.0公開的配方是，三七1份；紅花0.5-1.5份；水蛭0.1-0.9份；丹參1-2份；地龍0.5-1.5份，還可加入當(dāng)歸1-2份；白芍1-2份，川芎0.4-1.2份；牛膝0.8-2份；鉤藤1-2份；郁金0.5-1.5份；柏子仁0.5-1.5份；朱砂0.05-0.3份；冰片0.05-0.4份。上述三件專利都用了三七，但各自配方與制法不同，效果也不同，在此不一一例舉，可以說明中藥對(duì)治療本病有確切療效。中藥是祖國的醫(yī)藥寶庫，研究中藥對(duì)本病的治療是一個(gè)無止境的課題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于，提供一種治療腦溢血的速效中藥組合物及制備方法，為廣大腦溢血患者解除痛苦。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下：治療腦溢血的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：三七15-30、大黃10-15、水蛭10-15、土鱉10-15、白芨10-15、麝香0.5-3、 白藥0.5-3、 血竭5-10。
在上述方案的基礎(chǔ)上，治療腦溢血的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：三七20、大黃10、水蛭10、土鱉10、白芨10、麝香1、 白藥1、 血竭5。
本發(fā)明藥物的具體制備方法如下：
先按量稱取各組份原料；將血竭單獨(dú)粉碎存放，將三七、大黃、水蛭、土鱉、白芨洗凈放陰涼處晾干粉碎到80-100目再混合均勻，再加入麝香、血竭拌和均勻，制成膠囊，每粒重0.5克。白藥單獨(dú)制成粒。
服用方法，先服三七、大黃等組合物的膠囊3粒，后服白藥1粒。
本發(fā)明所述的中藥組合物，組方合理，組方中：
三七：甘，微苦，溫，入肝，胃，大腸經(jīng)。止血散瘀，消腫止痛；
大黃：苦，寒，入脾，胃，大腸，心，肝經(jīng)，瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng)；
水蛭：咸、苦、平，有毒，入肝，膀胱經(jīng)，破血逐瘀，通經(jīng)；
土鱉：咸、寒，有小毒，入心，肝脾經(jīng)，破瘀通經(jīng)，續(xù)筋；
白芨：苦、涼，入肺經(jīng)，補(bǔ)肺、止血、消腫、生肌、斂瘡；
麝香：辛、溫、入心，脾經(jīng)，開竅醒神，活血散結(jié)；
血竭：甘、咸、平，入心、肝經(jīng)。散瘀止痛，止血生肌；
白藥：跌打、損傷、出血常用藥，配伍其中，增強(qiáng)療效。
本發(fā)明所述的治療腦溢血的中藥組合物，按照中醫(yī)理論配制而成，有效治療腦溢血；中藥制劑，毒副作用小，成本低，見效快，一般不出半月可治愈。本人行醫(yī)二十多年，腦溢血患者救治十余例。臨床觀察，出血時(shí)間7天之內(nèi)，95%的患者只要還有一口氣，有呼吸存在，可恢復(fù)正常，不留半點(diǎn)后遺癥；但出血時(shí)間在10天以上，因血液凝固，救治希望很渺茫。
具體實(shí)施方式
一種治療腦溢血的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：三七15-30、大黃10-15、水蛭10-15、土鱉10-15、白芨10-15、麝香0.5-3、 白藥0.5-3、 血竭5-10。
治療腦溢血的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：三七20、大黃10、水蛭10、土鱉10、白芨10、麝香1、 白藥1、 血竭5。
治療腦溢血的中藥組合物，由下述重量份的原料藥制成：三七30、大黃15、水蛭15、土鱉15、白芨15、麝香2、 白藥2、 血竭8。
本發(fā)明藥物的具體制備方法如下：
先按量稱取各組份原料；將血竭單獨(dú)粉碎存放，將三七、大黃、水蛭、土鱉、白芨洗凈放陰涼處晾干，粉碎到80-100目后混合，再加入麝香、血竭拌和均勻，制成膠囊，每粒重0.5克。白藥單獨(dú)口服。
臨床資料
1996~2016年，用本發(fā)明藥物診治腦溢血10例，診斷標(biāo)準(zhǔn)是通過X光、CT檢查是否腦出血，即可確診。在確診對(duì)象中男7例，女3例，年齡42-60歲之間，8例完全成功，2例失敗。2例失敗的原因患者出血時(shí)間過長，一個(gè)在15天以上，一個(gè)在30天以上。
選擇中醫(yī)中藥治療腦溢血，不動(dòng)手術(shù)，不打洞，不引流?？诜景l(fā)明藥物，先服三七、大黃等組合物的膠囊3粒，后服白藥1粒。每天服用3次，連續(xù)服藥10-15天。
療效判定
1、痊愈：身體恢復(fù)正常狀況，不留半點(diǎn)后遺癥。
2、無效：病癥無變化（主要是出血時(shí)間過長引起，不能超過一星期）在使用中藥治療的過程中，之前醫(yī)院對(duì)患者使用過安絡(luò)血、維生素K，對(duì)口服中藥有很大影響。
祖國中醫(yī)醫(yī)學(xué)博大精深，本人對(duì)中藥治療腦溢血研究多年，療效顯然。對(duì)腦溢血、蛛網(wǎng)下腔出血、腦硬膜下血腫，采用幾味中草藥組成的藥，粉碎后給藥服下去，短時(shí)間就會(huì)恢復(fù)健康，且后遺癥很輕或無后遺癥。服此藥縮短了病程，不僅使出血很快停止，并能使血塊很快被吸收，肢體功能恢復(fù)很快，如有昏迷，應(yīng)很快下胃管鼻飼給藥。
典型病例介紹
病例一：鄭有良（發(fā)明人親妹夫），湖南省邵東縣九龍嶺鎮(zhèn)九龍村五組人，1996年修房子從二樓摔下，送醫(yī)院CT檢查顱內(nèi)出血，請(qǐng)長沙湘雅醫(yī)院專家來邵東縣做手術(shù)，閱片后說不能做，距神經(jīng)很近，風(fēng)險(xiǎn)性極大，于是專家們打道回府。我妹夫躺在搶救室，一動(dòng)未動(dòng)，只剩下一點(diǎn)點(diǎn)呼吸，我給他準(zhǔn)備的中藥三天了絲毫未動(dòng)，我問妹是什么原因，妹說專家不同意用。我說眼下只能死馬當(dāng)活馬醫(yī)了，我說想聽專家的沒錯(cuò)，最后的結(jié)局是二種，一是死亡，二是就算救過來也是癱瘓。你現(xiàn)在聽我一次，很有可能會(huì)恢復(fù)健康。于是我妹瞞著醫(yī)師偷偷地喂了半個(gè)月藥，結(jié)果完全康復(fù)，沒有半點(diǎn)后遺癥，康復(fù)后就上廣州打工去了。
病例二：李**，男，60歲，住湖南省邵東縣城港南路164號(hào)。2004年，我朋友的岳父，先是在我這里治腰椎間盤突出，腳麻腳痛好了，但還在服藥。突然有一天，他的岳父右邊手腳不能動(dòng)彈，朋友打電話生氣地說，吃你這種藥壞了事，現(xiàn)在起不了床，連手腳都不能動(dòng)了。我對(duì)他說，手腳不能動(dòng)不是吃腰椎間盤突出的藥引起的，是你岳父腦殼很有可能是腦溢血引起的，他說你來都沒來，又沒做CT，你是怎么知道的。我說推測(cè)90%是腦溢血。那時(shí)正值大年二十九日，CT室和醫(yī)生大部分放了假，他叫我聯(lián)系CT醫(yī)生，待我把CT醫(yī)生叫來時(shí)，叫醫(yī)生檢查，醫(yī)生說不可能是腦溢血，不給檢查。多次要求醫(yī)師仍然不給檢查。我也生氣了，我說這個(gè)病人99.99%是腦溢血，醫(yī)生看我說話這么硬僵，他違心地給病人做了CT，結(jié)果發(fā)現(xiàn)確是腦溢血。醫(yī)生這時(shí)一言不發(fā)了，結(jié)果出來后病人的家屬都傻了眼，都急了。明天就是大年三十了，動(dòng)手術(shù)又是筆不少的費(fèi)用，他們站在那里個(gè)個(gè)都在發(fā)呆。我對(duì)朋友說，你看能相信我么，相信我你就先把你岳父送回家去，然后馬上到我家拿藥，吩咐他怎么用。半個(gè)月后去醫(yī)院檢查，一切康復(fù)如初，沒留半點(diǎn)后遺癥。
病例三：黃XX，男，52歲，住邵東縣縣城竹嶺路242號(hào)（是我家隔壁鄰居），話費(fèi)收費(fèi)員之父親，2010年經(jīng)醫(yī)院CT檢查系腦溢血。在我這里購了五天的藥，吃了三天，次子部隊(duì)復(fù)員回家后聽說父親在吃我配給的藥，氣兇兇地向他姐姐大發(fā)雷霆，說大醫(yī)院專家教授對(duì)此病都毫無辦法，吃他的藥能治好，我獎(jiǎng)給他100萬。言下之意，這藥沒用，隨即又把剩余的二天的藥退了回來。送到醫(yī)院做了手術(shù)，出院后不到三個(gè)月，又第二次腦溢血，不治身亡，人財(cái)兩空。
病例四：張XX，60多歲，住邵東縣城文體路250號(hào)縣檢察院內(nèi)，2006年，因腦內(nèi)出血住院治療一個(gè)多月后，她兒子（檢察院干部）找我給他母親治療，我對(duì)他說時(shí)間過了這么久，血塊已經(jīng)硬化了，沒辦法解決了。他說那藥只要沒有副作用，我還是要試一下。服用半個(gè)月，結(jié)果還是如我所說不起作用。
出血性腦血管病包括蛛膜下腔出血、腦溢血，系動(dòng)脈血管破裂所致，多在出血后數(shù)分鐘或10多分鐘內(nèi)凝血塊形成而自行出血，故不主張使用安絡(luò)血，維生素K等，而主張應(yīng)用抗纖溶止血?jiǎng)?，如短期用，可?-氨基已酸等。發(fā)明人用中藥治療腦溢血，蛛網(wǎng)膜下出血，時(shí)間越短越好，只要有口氣救治就有希望。不需打洞、引流，以此縮短了病程，不僅使出血很快停止，并能使血塊很快吸收，肢體功能很快恢復(fù)。出血時(shí)間超過一個(gè)星期，血塊硬化，藥物很難使血塊化解。如有昏迷，應(yīng)很快下胃管飼藥。