本公開整體涉及用于經(jīng)皮醫(yī)學(xué)治療的方法和裝置，并且具體地涉及導(dǎo)管，尤其是消融導(dǎo)管。更具體地，本公開涉及以具有改善密封件的籃形消融電極陣列為特征的沖洗式消融導(dǎo)管設(shè)計(jì)。

背景技術(shù)：

射頻(rf)電極導(dǎo)管已普遍用于醫(yī)學(xué)實(shí)踐多年。它們被用來刺激和標(biāo)測心臟中的電活動(dòng)，以及用來消融異常電活動(dòng)的位點(diǎn)。具體地，可執(zhí)行靶向消融以實(shí)現(xiàn)各種指示。例如，心肌組織的消融是一種熟知的心律失常治療手段，其使用導(dǎo)管施加射頻能并形成消融灶以破壞心臟組織中致心律失常性電流路徑。又如，腎消融手術(shù)可涉及將在其遠(yuǎn)側(cè)端部具有電極的導(dǎo)管插入到腎動(dòng)脈中，以便該動(dòng)脈中形成圓周消融灶，從而為該動(dòng)脈去神經(jīng)以用于治療高血壓。

在許多這些手術(shù)中，使用籃形電極導(dǎo)管?；@形導(dǎo)管在其近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部處均具有連接在一起的若干脊或臂。在許多這些籃形導(dǎo)管中，通過連接至脊的遠(yuǎn)側(cè)端部的牽拉線的縱向平移來完成這些脊運(yùn)動(dòng)到籃中。牽拉線從近側(cè)手柄到多個(gè)脊延伸導(dǎo)管長度。這種布置的一個(gè)問題是，容納牽拉線的管腔為開放管腔，其允許沖洗流體以及體液移動(dòng)到管腔中。導(dǎo)管主體的近側(cè)端部暴露于流體可妨礙線將電極和傳感器電連接到控制面板，導(dǎo)致手術(shù)的中斷?，F(xiàn)有技術(shù)導(dǎo)管已經(jīng)使用o形環(huán)或液體密封劑來試圖防止流體回流到牽拉線管腔中，但是這已經(jīng)證明是不成功的。

因此，期望提供一種沖洗式消融電極，其具有克服這些以及其它缺點(diǎn)的用于牽拉線管腔的改善密封布置。如將在下文描述的那樣，本公開滿足了這些和其它需要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本公開涉及導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括細(xì)長主體、安裝在細(xì)長主體遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極組件；和設(shè)置在細(xì)長主體內(nèi)的第一內(nèi)管腔和第二內(nèi)管腔以及密封件，所述密封件具有對(duì)應(yīng)于第一內(nèi)管腔的第一開口和對(duì)應(yīng)于第二內(nèi)管腔的第二開口，所述密封件固定地附接到細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)端部。

在一個(gè)方面，細(xì)長主體還包括具有多個(gè)外管腔的脊襯圈，并且其中第一內(nèi)管腔和第二內(nèi)管腔設(shè)置在脊襯圈內(nèi)。

在一個(gè)方面，電極組件包括多個(gè)脊，多個(gè)脊形成籃形電極組件并且其中多個(gè)脊中的每一個(gè)附接到多個(gè)外管腔中的一個(gè)并且與所述多個(gè)外管腔中的一個(gè)連通。

在一個(gè)方面，第二內(nèi)管腔容納牽拉線，牽拉線縱向設(shè)置在第二內(nèi)管腔內(nèi)并且其中密封件的第二開口具有圍繞牽拉線的外表面提供摩擦配合密封的尺寸。

在一個(gè)方面，密封件由硅構(gòu)成，其中第一開口和第二開口經(jīng)激光切割。

在一個(gè)方面，每個(gè)脊包括至少一個(gè)環(huán)形電極，其中至少一個(gè)環(huán)形電極具有與控制器電連通的至少一個(gè)線。

在一個(gè)方面，導(dǎo)管也包括操作地連接到電極組件并連接到控制器的至少一個(gè)傳感器。

在一個(gè)方面，第一內(nèi)管腔為沖洗管腔。

本公開還涉及一種由操作者對(duì)患者組織的一部分進(jìn)行消融的方法，包括將導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)，所述導(dǎo)管包括細(xì)長主體、安裝在細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)端部處的電極組件、設(shè)置在細(xì)長主體內(nèi)的第一內(nèi)管腔、鄰近第一內(nèi)管腔設(shè)置的第二內(nèi)管腔，以及密封件，所述密封件具有對(duì)應(yīng)于第一內(nèi)管腔的第一開口和對(duì)應(yīng)于第二內(nèi)管腔的第二開口，所述密封件固定地附接到細(xì)長主體的遠(yuǎn)側(cè)端部。方法還包括將導(dǎo)管連接到系統(tǒng)控制器，所述系統(tǒng)控制器能夠接收來自多個(gè)傳感器的信號(hào)并將電力傳送到電極組件，以及控制到電極組件的電力以消融組織。

在一個(gè)方面，方法包括至少部分地基于來自多個(gè)傳感器的測量值來控制到電極的電力以消融組織。

在一個(gè)方面，方法也包括插入具有帶有多個(gè)外管腔的脊襯圈的細(xì)長主體，并且其中第一內(nèi)管腔和第二內(nèi)管腔設(shè)置在脊襯圈內(nèi)。另外，密封件的第二開口具有圍繞牽拉線的外表面提供摩擦配合密封的尺寸。

在一個(gè)方面，方法也包括在沿著細(xì)長主體傳遞信號(hào)之前，將從傳感器接收的信號(hào)數(shù)字化。

附圖說明

其它特征和優(yōu)點(diǎn)將通過本公開的優(yōu)選實(shí)施方案的如下和更具體的描述而變得顯而易見，如在附圖中所示，并且其中類似的引用字符在整個(gè)視圖中通常是指相同部件或元件，并且其中：

圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的導(dǎo)管的透視圖。

圖2為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的圖1的導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)電極組件的透視圖。

圖3為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的脊襯圈的遠(yuǎn)側(cè)端部的橫截面。

圖4為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的密封件的橫截面。

圖5為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的具有密封件的脊襯圈的透視圖。

圖6為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的脊襯圈和具有牽拉線的密封件的透視圖。

具體實(shí)施方式

首先，應(yīng)當(dāng)理解本公開不受具體示例性材料、構(gòu)造、常規(guī)、方法或結(jié)構(gòu)的限制，因?yàn)檫@些均可變化。因此，盡管本文描述了優(yōu)選材料和方法，但與本文所述那些類似或等價(jià)的許多此類選項(xiàng)可用于本公開的實(shí)踐或?qū)嵤┓桨钢小?/p>

另外應(yīng)當(dāng)理解，本文使用的術(shù)語只是為了描述本公開的具體實(shí)施方案的目的，并非旨在進(jìn)行限制。

下文結(jié)合附圖列出的具體實(shí)施方式旨在作為本公開的示例性實(shí)施方案的描述，并非旨在表示可實(shí)踐本公開的唯一示例性實(shí)施方案。本說明書通篇使用的術(shù)語“示例性”意指“用作示例、實(shí)例或例證”，并且不一定要理解為優(yōu)選的或優(yōu)于其它示例性實(shí)施方案。具體實(shí)施方式包括特定細(xì)節(jié)，其目的在于提供對(duì)本說明書的示例性實(shí)施方案的透徹理解。對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員將顯而易見的是，可在不具有這些特定細(xì)節(jié)的情況下實(shí)踐本說明書的示例性實(shí)施方案。在一些情況下，熟知的結(jié)構(gòu)和裝置以框圖形式示出，以避免模糊本文所呈現(xiàn)的示例性實(shí)施方案的新穎性。

僅為簡潔和清楚起見，可相對(duì)于附圖使用定向術(shù)語，諸如頂部、底部、左側(cè)、右側(cè)、上、下、上方、之上、之下、下方、后面、后部和前部。這些術(shù)語及類似的定向術(shù)語不應(yīng)被理解為以任何方式限制本公開的范圍。

除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本公開所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解相同的含義。

最后，如在本說明書和所附權(quán)利要求中使用，除非內(nèi)容另有明確說明，否則單數(shù)形式“一個(gè)”、“一種”和“所述”包括復(fù)數(shù)指代物。

本發(fā)明涉及具有籃形電極陣列的導(dǎo)管，所述籃形電極陣列具有包括多個(gè)脊的遠(yuǎn)側(cè)組件。遠(yuǎn)側(cè)組件承載至少一個(gè)位置傳感器，并且每個(gè)脊承載至少一個(gè)電極，優(yōu)選至少一個(gè)環(huán)形電極，使得當(dāng)脊被定位與心血管組織的管狀區(qū)域中的組織接觸時(shí)，每個(gè)脊能夠獲得用于標(biāo)測的電數(shù)據(jù)、機(jī)械數(shù)據(jù)以及位置數(shù)據(jù)和/或傳遞以及接收用于消融的電能，例如，射頻能。

如圖1所示，導(dǎo)管10包括具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的細(xì)長導(dǎo)管主體12和在導(dǎo)管主體的近側(cè)端部處的控制手柄14，其中籃形電極組件16具有多個(gè)脊18，安裝在細(xì)長主體12遠(yuǎn)側(cè)端部處，每個(gè)脊承載多個(gè)電極19。導(dǎo)管主體12包括細(xì)長管狀構(gòu)造，該細(xì)長管狀構(gòu)造具有單個(gè)軸向或中心管腔(未示出)，但如果需要可任選地具有多個(gè)管腔。為能夠?qū)崿F(xiàn)電信號(hào)的準(zhǔn)確標(biāo)測，例如為在盡可能少的單次心跳中檢測右心房或左心房的大部分或基本上整個(gè)電功能，期望提供具有相對(duì)高密度的電極陣列。由此，所采用的脊18的數(shù)目可為八個(gè)、十個(gè)、十二個(gè)或任何其它合適數(shù)目。脊18可均勻或非均勻地徑向分布。另外，每個(gè)脊18可包括多個(gè)電極19，諸如每個(gè)脊至少十個(gè)并且多至約16個(gè)電極。類似地，電極可沿脊均勻地分布或者可朝近側(cè)、中心或朝遠(yuǎn)側(cè)偏斜以有利于所測量電信號(hào)的分析。

導(dǎo)管主體12是柔性的，即能夠彎曲的，但是沿其長度方向基本上不可壓縮。導(dǎo)管主體12可具有任何合適的構(gòu)造并且可由任何合適的材料制成。一種構(gòu)造包括由聚氨酯或(聚醚嵌段酰胺)制成的外壁。外壁包括不銹鋼等的嵌入式編織網(wǎng)，以增大導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄14時(shí)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)端部將以對(duì)應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑并非決定性的，但大體應(yīng)該盡可能小并且可根據(jù)期望的應(yīng)用不大于約10弗倫奇(french)。同樣，外壁的厚度也不是決定性的，但可足夠薄，使得中心管腔可容納牽拉線、引線、傳感器纜線和任何其它線、纜線或管。如果需要，外壁的內(nèi)表面可襯有補(bǔ)強(qiáng)管(未示出)，從而得到改善的扭轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。美國專利6,064,905描述并示出了適于與本發(fā)明結(jié)合使用的導(dǎo)管主體構(gòu)造的示例，該專利的全部公開內(nèi)容以引用方式并入本文。

籃形電極組件16也可包括牽拉器22，所述牽拉器大體與導(dǎo)管主體12同軸并從導(dǎo)管主體12的近側(cè)端部延伸通過中心管腔，并且直接或間接地附接到脊18的遠(yuǎn)側(cè)端部。提供了牽拉器22相對(duì)于導(dǎo)管主體的縱向運(yùn)動(dòng)，使得其可使脊18的遠(yuǎn)側(cè)端部相對(duì)于導(dǎo)管主體12朝近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而分別徑向膨脹和收縮電極組件。由于脊18的近側(cè)端部固定到導(dǎo)管主體12，所以當(dāng)脊18朝外弓形彎曲成膨脹布置時(shí)，脊18的遠(yuǎn)側(cè)端部和近側(cè)端部之間的距離變短，這可與牽拉器22在近側(cè)方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)相關(guān)聯(lián)。另選地或除此之外，脊18可包括如下所述的有利于呈現(xiàn)膨脹布置的材料，諸如形狀記憶材料，使得牽拉器22可被省略或者可用于幫助膨脹布置和塌縮布置之間的轉(zhuǎn)變。在實(shí)施方案中，牽拉器22可包括由合適的形狀記憶材料，諸如如下所述的鎳鈦合金形成的線或海波管。如將知道，牽拉器22沿縱向軸線的不同的相對(duì)運(yùn)動(dòng)量可影響弓形彎曲程度，諸如使得脊18能夠?qū)π姆拷M織施加更大的壓力，用以組織和脊上的電極之間更好的接觸。因此，用戶可通過調(diào)節(jié)牽拉器的縱向延伸或撤回改變電極組件的形狀。

牽拉器22從其最遠(yuǎn)側(cè)位置到相對(duì)更近側(cè)位置的第一范圍的行程對(duì)應(yīng)于籃形電極組件16從塌縮構(gòu)型到具有如圖1所示大體上橢圓體形狀的第一部署膨脹構(gòu)型的偏轉(zhuǎn)。當(dāng)處于塌縮構(gòu)型時(shí)，脊可諸如受引導(dǎo)鞘約束。另外，脊18可包括足夠的彈性材料，使得當(dāng)相對(duì)小力或沒有力施加于牽拉器22上不受約束時(shí)，它們呈現(xiàn)第一膨脹部署構(gòu)型。另選地，脊18可被配置成甚至當(dāng)不受約束時(shí)保持塌縮構(gòu)型，使得通過將足夠的力施加到牽拉器22，它們可從塌縮構(gòu)型偏轉(zhuǎn)到第一膨脹部署構(gòu)型。如將知道，在塌縮構(gòu)型中，脊18呈現(xiàn)與導(dǎo)管主體12大體線性對(duì)準(zhǔn)以最小化用于插入患者體內(nèi)并從患者體內(nèi)撤回的外徑。在膨脹成第一部署膨脹構(gòu)型中，籃形電極組件16的脊18向外弓形彎曲。當(dāng)定位于患者體內(nèi)的期望位置時(shí)，呈現(xiàn)第一部署膨脹構(gòu)型可使電極19收縮或更緊密靠近腔室的壁。在一個(gè)方面，在第一部署膨脹構(gòu)型中籃形電極組件16的橢球體形狀可表征為具有沿其縱向軸線的長度，該長度至少等于沿其赤道軸線的長度。另外，在一些實(shí)施方案中，縱向軸線長度大于赤道軸線長度，使得縱向軸線長度與赤道軸線長度可具有在5-9:5-8范圍內(nèi)的比率，諸如5.5:5、6.5:6以及7:6的比率，這些僅為示例性且非限制性的。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)處于第一部署膨脹構(gòu)型時(shí)，籃形電極組件16可具有約65mm的長度和約55mm的寬度。可根據(jù)患者的解剖結(jié)構(gòu)采用不同的比率和尺寸，以提供對(duì)于正調(diào)查的患者的區(qū)域，諸如右心房或左心房的緊密配合。

籃形電極組件16的一個(gè)實(shí)施方案的詳細(xì)視圖示出在圖2中，示出總共十個(gè)脊構(gòu)型中的六個(gè)脊18，每個(gè)脊承載十個(gè)電極19(在該視圖中為改善清晰度省略了中間四個(gè)脊)。如上所述，在其它實(shí)施方案中，可采用不同數(shù)目的脊18和/或電極20，每個(gè)脊或電極可根據(jù)需要均勻或非均勻地分布。脊18和牽拉器22的遠(yuǎn)側(cè)端部可固定到遠(yuǎn)側(cè)蓋24。對(duì)應(yīng)地，脊18的近側(cè)端部可固定到導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部，同時(shí)牽拉器22可被引導(dǎo)通過導(dǎo)管主體12的管腔26，使得近側(cè)端部延伸到控制手柄14。在一些實(shí)施方案中，管腔26也可用于將合適的沖洗流體，諸如肝素化鹽水供應(yīng)到籃形電極組件16。可提供在控制手柄14中的配件(未示出)以傳導(dǎo)來自合適源的沖洗流體或泵送到管腔26中。

每個(gè)脊18可包括具有非導(dǎo)電覆蓋物30的柔性線28，在非導(dǎo)電覆蓋物上安裝環(huán)形電極19中一個(gè)或多個(gè)。在一個(gè)實(shí)施方案中，柔性線28可由形狀記憶材料形成以有利于膨脹布置和塌縮布置之間的轉(zhuǎn)變，并且非導(dǎo)電覆蓋物30可各自包括生物相容性塑料管材，諸如聚氨酯或聚酰亞胺管材。例如，可使用稱為鎳鈦諾的鎳鈦合金。在體溫下，鎳鈦諾線為柔性和彈性的，并且當(dāng)經(jīng)受最小力時(shí)，像大多數(shù)的金屬一樣，鎳鈦諾線變形，并且在不存在該力時(shí)恢復(fù)到它們的形狀。鎳鈦諾屬于稱為形狀記憶合金(sma)的一類材料，所述形狀記憶合金具有超過柔韌性和彈性的感興趣的機(jī)械性能，包括形狀記憶和超彈性，這允許鎳鈦諾具有根據(jù)其溫度相的“記住形狀”。奧氏體相是具有簡單立方晶體結(jié)構(gòu)的鎳鈦諾的較強(qiáng)、溫度較高的相。超彈性行為發(fā)生在此相(超過50℃-60℃的溫差)中。對(duì)應(yīng)地，馬氏體相是具有孿晶晶體結(jié)構(gòu)的相對(duì)較弱、溫度較低的相。當(dāng)鎳鈦諾材料處于馬氏體相時(shí)，其相對(duì)容易變形并將保持變形。然而，當(dāng)受熱高于其奧氏體轉(zhuǎn)變溫度時(shí)，鎳鈦諾材料將恢復(fù)其變形前形狀，產(chǎn)生“形狀記憶”效應(yīng)。將加熱時(shí)鎳鈦諾開始轉(zhuǎn)化成奧氏體的溫度稱之為“as”溫度。將加熱時(shí)鎳鈦諾已完成轉(zhuǎn)化成奧氏體的溫度稱之為“af”溫度。因此，籃形電極組件16可具有三維形狀，其可易于塌縮以饋送到引導(dǎo)鞘中，并然后在傳送到患者期望區(qū)域時(shí)在去除引導(dǎo)鞘時(shí)易于恢復(fù)其膨脹形狀記憶構(gòu)型。

另選地，在一些實(shí)施方案中，如果足夠的剛性非導(dǎo)電材料用于非導(dǎo)電覆蓋物30以允許籃形電極組件16的徑向膨脹，那么脊18可被設(shè)計(jì)成不具有內(nèi)部柔性線28，只要脊具有在其用于安裝環(huán)形電極19的表面的至少一部分上是非導(dǎo)電的外表面。

在一些實(shí)施方案中，牽拉器22可耦接到在如圖1所示的控制手柄14上的致動(dòng)器44。致動(dòng)器32可為滑動(dòng)杠桿、旋轉(zhuǎn)旋鈕或任何其它合適的具體實(shí)施。由此，致動(dòng)器32可用于調(diào)節(jié)牽拉器22的相對(duì)縱向位置，并且具體地可被配置成調(diào)節(jié)牽拉器22的位置至少通過第二范圍的行程。另外，致動(dòng)器32可被配置成將牽拉器22保持在與橢球體籃形電極組件16的期望構(gòu)型對(duì)應(yīng)的調(diào)節(jié)位置中，所述期望構(gòu)型諸如第一部署膨脹構(gòu)型和/或第二部署膨脹構(gòu)型以及中間位置(如果需要)。

現(xiàn)在參考圖3至圖6，導(dǎo)管主體12還包括脊襯圈20。圖3示出脊襯圈20的橫截面。在一個(gè)實(shí)施方案中，脊襯圈20由不銹鋼構(gòu)成。在另一實(shí)施方案中，脊襯圈20由peek或其它合適的聚合物構(gòu)成。脊襯圈20具有跨越從手柄16到靠近導(dǎo)管主體20的遠(yuǎn)側(cè)端部的距離的長度。脊襯圈20包括多個(gè)縱向外管腔36。每個(gè)外管腔36繞脊襯圈20的外周邊等距地設(shè)置。外管腔36的數(shù)目可對(duì)應(yīng)于籃形電極組件18的脊24的數(shù)目。在一個(gè)實(shí)施方案中，脊襯圈20具有對(duì)應(yīng)于十個(gè)電極脊24的十個(gè)縱向外管腔36。在另一個(gè)實(shí)施方案中，縱向外管腔36和對(duì)應(yīng)電極脊24的數(shù)目可根據(jù)導(dǎo)管的應(yīng)用在至少6個(gè)至18個(gè)的范圍內(nèi)。外管腔36容納從遠(yuǎn)側(cè)組件18的電極和傳感器延伸通過手柄16的必要線以將電極和傳感器操作地連接到控制器。在一個(gè)實(shí)施方案中，每個(gè)外管腔36填充有環(huán)氧樹脂以在導(dǎo)管的存儲(chǔ)和使用期間保護(hù)且保持線在適當(dāng)位置。

脊襯圈20還包括至少兩個(gè)內(nèi)管腔38和40。內(nèi)管腔38和40與導(dǎo)管主體12的中心徑向間隔開。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)管腔38的直徑稍微大于內(nèi)管腔40的直徑。在另一個(gè)實(shí)施方案中，直徑的尺寸基本上相同。在一個(gè)實(shí)施方案中，內(nèi)管腔38為沖洗管腔。沖洗管腔38也可包括聚合物鞘以使不銹鋼管腔排成行。在一個(gè)實(shí)施方案中，如本領(lǐng)域中所公知的，這種聚合物鞘包含聚酰亞胺或任何其它的生物相容性材料。沖洗管腔38具有從手柄16延展到導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)側(cè)端部的長度。沖洗管腔38與用于在手術(shù)期間使用的沖洗流體的外部源流體連通。

內(nèi)管腔40包括用于容納牽拉線22的牽拉線管腔。牽拉線管腔40的長度類似于沖洗管腔38的長度。在一個(gè)實(shí)施方案中，牽拉線管腔40包括容納牽拉線22的塑料鞘。在一個(gè)實(shí)施方案中，塑料鞘包含聚醚醚酮(peek)或其它聚合物材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中，牽拉線管腔40包括諸如聚四氟乙烯(ptfe)的潤滑涂層以有利于牽拉線22的縱向平移。

現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖4和圖5，示出了本發(fā)明密封件42。密封件42包括具有兩個(gè)開口44和46的硅樹脂盤，每個(gè)開口分別對(duì)應(yīng)于內(nèi)管腔38和內(nèi)管腔40。在一個(gè)實(shí)施方案中，開口44和46被激光切割成硅片。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，硅片具有2mm的厚度。在其它實(shí)施方案中，硅片具有0.5mm和4mm之間的厚度。開口44的直徑基本上等于沖洗管腔38的直徑，以允許沖洗流體從沖洗管腔38到治療位點(diǎn)自由流動(dòng)。

開口46包括牽拉線密封件48，用于防止在使用期間體液或其它液體進(jìn)入牽拉線管腔40。如圖4所示，開口46的直徑基本上小于牽拉線管腔40的直徑,如圖3所示。牽拉線密封件48具有圍繞牽拉線22形成摩擦配合的尺寸。牽拉線密封件48允許牽拉線22的平移，同時(shí)提供密封件以防止流體侵入牽拉線管腔內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施方案中，使用聚氨酯環(huán)氧樹脂將密封件42固定地附接到脊襯圈20的遠(yuǎn)側(cè)端部表面50。在其它實(shí)施方案中，其它生物相容性粘合劑可用于將密封件42粘附到脊襯圈20。

為幫助示出籃形電極組件16的使用，圖7為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的侵入式醫(yī)療過程的示意圖。在遠(yuǎn)側(cè)端部處具有籃形電極組件16(在該視圖中未示出)的導(dǎo)管10可在近側(cè)端部處具有連接器70，所述連接器用于將來自其相應(yīng)電極19(在該視圖中未示出)的線耦接到用于記錄并分析它們檢測的信號(hào)的控制臺(tái)72。電生理學(xué)家74可將導(dǎo)管10插入到患者76體內(nèi)以便從患者的心臟78采集電極電位信號(hào)。專業(yè)人員使用附接到導(dǎo)管的控制手柄14以便執(zhí)行插入?？刂婆_(tái)72可包括處理單元80，其分析所接收的信號(hào)并可在附接到控制臺(tái)的顯示器82上呈現(xiàn)分析結(jié)果。該結(jié)果通常為來源于信號(hào)的標(biāo)測圖、數(shù)字顯示和/或圖的形式。

在另外的方面，處理單元80也可接收來自一個(gè)或多個(gè)位置傳感器64的信號(hào)，所述位置傳感器設(shè)置在導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部附近，鄰近籃形電極組件16，如圖1示意性示出。一個(gè)或多個(gè)傳感器可各自包括磁場響應(yīng)線圈或多個(gè)此類線圈。使用多個(gè)線圈使得能夠確定六維位置和取向坐標(biāo)。響應(yīng)于來自外線圈的磁場，傳感器可因此產(chǎn)生電位置信號(hào)，從而使得處理器80能夠確定導(dǎo)管10的遠(yuǎn)側(cè)端部在心臟腔體內(nèi)的位置(例如，位置和取向)。電生理學(xué)家然后可在顯示器82上觀察籃形電極組件16在患者心臟圖像上的位置。以舉例的方式，這種位置感測方法可使用由biosensewebsterinc.(diamondbar,calif.)生產(chǎn)的carto^tm系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)，并且詳細(xì)地描述于美國專利5,391,199、6,690,963；6,484,118；6,239,724、6,618,612和6,332,089、pct專利申請(qǐng)wo96/05768、以及美國專利申請(qǐng)公開2002/0065455a1、2003/0120150a1和2004/0068178a1中，上述專利的公開內(nèi)容全部以引用方式并入本文。如將知道，也可采用其它位置感測技術(shù)。如果需要，至少兩個(gè)位置傳感器可定位在籃形電極組件16的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)。可確定遠(yuǎn)側(cè)傳感器相對(duì)于近側(cè)傳感器的坐標(biāo)，并且其中與籃形電極組件16的脊18的曲率有關(guān)的其它已知信息用于尋找電極19中的每一個(gè)的位置。

在一個(gè)方面，電生理學(xué)者可將引導(dǎo)鞘、導(dǎo)絲以及擴(kuò)張器引入患者體內(nèi)，如本領(lǐng)域通常已知的。用于結(jié)合本發(fā)明導(dǎo)管使用的合適引導(dǎo)鞘的示例為preface^tm編織引導(dǎo)鞘(可商購自biosensewebster,inc.(diamondbar,ca))和direx^tm引導(dǎo)鞘(可商購自(bard(murrayhill,nj))。插入導(dǎo)絲、移除擴(kuò)張器并將導(dǎo)管引入通過引導(dǎo)鞘，由此牽拉器中的導(dǎo)絲管腔允許導(dǎo)管穿過導(dǎo)絲。在如圖8所描繪的示例性過程中，首先經(jīng)由下腔靜脈(ivc)將導(dǎo)管引入到右心房(ra)，其中導(dǎo)管穿過隔膜(s)以便達(dá)到左心房(la)。

如將知道，在塌縮位置中引導(dǎo)鞘覆蓋籃形電極組件16的脊18，使得整個(gè)導(dǎo)管可穿過患者的脈管系統(tǒng)到達(dá)期望的位置。牽拉器22可定位在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)以允許組件的脊變平，同時(shí)組件穿過引導(dǎo)鞘。一旦導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端部到達(dá)期望的位置，例如，左心房，則撤回引導(dǎo)鞘以暴露籃形電極組件16。牽拉器22朝近側(cè)撤回通過其第一范圍的行程或以其它方式調(diào)控，使得脊18在遠(yuǎn)側(cè)接合部和近側(cè)接合部之間向外彎曲?；@形電極組件16徑向地膨脹時(shí)，環(huán)形電極19接觸心房組織。如本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識(shí)到，籃形電極組件16可完全或部分地膨脹成如圖8所示的第一部署膨脹構(gòu)型。另外，籃形電極組件16的構(gòu)型的方面可調(diào)制為更緊密符合與如上所述部署其的區(qū)域。

已結(jié)合本發(fā)明的當(dāng)前所公開的實(shí)施方案進(jìn)行了以上描述。本發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將會(huì)知道，在不有意脫離本發(fā)明的原則、實(shí)質(zhì)和范圍的前提下，可對(duì)所述結(jié)構(gòu)作出更改和改變。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制。因此，上述描述不應(yīng)視為僅與附圖中描述和例示的精確結(jié)構(gòu)有關(guān)，而應(yīng)視為符合以下具有最全面和合理范圍的權(quán)利要求書并且作為權(quán)利要求書的支持。