本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種治療骨質增生的中藥組合物、制劑及用途。

背景技術：

骨質增生癥多發(fā)于中年以上，一般認為由于中年以后體質虛弱及退行性變；長期站立或行走及長時間的持于某種姿勢，由于肌肉的牽拉或撕脫、出血，血腫機化，形成刺狀或唇樣的骨質增生；骨刺對軟組織產生機械性的刺激和外傷后軟組織損傷、出血、腫脹而致。在我國中藥上將本病納入“骨痹”的范疇。認為本病發(fā)生多由于氣血不足，肝腎虧虛，寒濕痰淤入骨絡或跌仆閃挫，傷損骨絡，以致氣血瘀滯，運行失暢，不通則痛。

現在治療骨質增生主要是用西醫(yī)手術，手術本身對自身會造成損傷，而且容易復發(fā)，在中藥上可以稱為治標不治本。

技術實現要素：

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療骨刺的中藥組合物。

本發(fā)明的第二目的在于提供上述中藥組合物制成的中藥制劑。

本發(fā)明的第三目的在于提供上述中藥組合物制備治療骨質增生內服藥物中的用途。

本發(fā)明人以我國傳統(tǒng)中醫(yī)學理論為基礎，選取白芍、赤芍、甘草、骨碎補、威靈仙、杜仲、補骨脂、木瓜、金毛狗脊、雞血藤、半夏、肉桂、乳香、沒藥、姜黃、葛根、懷牛膝中 等多味中藥進行科學組方，并通過臨床實驗研究和驗證，驗證了其對骨刺的抑制作用，研制出了一種治療骨質增生的中藥制劑，特別適合治療脊椎骨質增生、下肢骨質增生和腰部骨質增生。

在本發(fā)明中，份是指任何重量單位，例如克（g）、公斤（kg）等。

本發(fā)明提高一種治療骨刺的中藥組合物，其原料藥成分包括：有效藥和藥引；

有效藥包括熟地、白芍、赤芍、甘草、骨碎補、威靈仙、杜仲、補骨脂、木瓜、金毛狗脊、雞血藤、半夏、肉桂、乳香、沒藥；

藥引包括姜黃、葛根、懷牛膝中的一種或幾種。

具體地，其原料藥的重量比為：

有效藥：熟地20~40份、白芍20~40份、赤芍20~40份、甘草14~30份、骨碎補20~40份、威靈仙20~40份、杜仲20~40份、補骨脂13~33份、木瓜20~40份、金毛狗脊20~40份、雞血藤20~40份、半夏20~40份、肉桂7~15份、乳香4~10份、沒藥4~10份；

藥引：姜黃14~30份、葛根20~40份、懷牛膝20~40份。

具體地，其原料藥重量比為：

有效藥：熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份；

藥引：姜黃20份、葛根30份、懷牛膝30份。

本發(fā)明提供一種治療骨質增生的中藥制劑，所述中藥制劑由權利要求上述中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成湯劑。

本發(fā)明提供一種治療骨質增生的中藥組合物在在制備治療骨質增生內服藥物中的用途。

具體地，所述骨質增生為脊椎骨質增生。

具體地，所述骨質增生為上肢盤骨質增生。

具體地，所述骨質增生為下肢骨質增生。

值得特別說明的是藥引包括姜黃、葛根、懷牛膝中的一種或幾種的原因是：（1）葛根有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功，常用于表證發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉，其作為引子將有效藥的藥性引向脊椎，用于治療脊椎骨質增生；若沒有葛根的引子作用，藥效不能夠到脊椎；（2）姜黃能行氣破瘀，通經止痛，將有效藥引向上肢，治療上肢骨質增生；（3）懷牛膝活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒，可治療風濕下肢痛，將有效藥引致下肢，治療下肢骨質增生。

病患可根據自身需要治療哪個部位的骨質增生便采用哪一種或哪幾種藥引。

本發(fā)明中藥組合物可以按本領域技術人員公知的技術制成各常規(guī)中藥制湯劑。

本發(fā)明中中藥制劑的服用方法為：重量份為克（g）的中藥制劑為一副藥，一副藥熬制出500ml的湯劑，一副藥為一日的藥量，患者一日分兩次服用500ml的湯劑，15日為一個療程。

骨質增生可以利用做手術來解決，但是做完手術后病患容易復發(fā)，以西醫(yī)的理論來說，體質的虛弱和姿勢的不正確仍然會使得骨質增生，并且手術本身對人也造成損傷，因此，采用西醫(yī)手術的方式治療骨質增生是治標不治本的。

而中醫(yī)采用的理論與西醫(yī)基于“人體”的理論不同，中醫(yī)采取的是來自于五臟六腑精、氣、神以及陰陽的一個平衡。

本發(fā)明雖然基于中醫(yī)理論、采用中醫(yī)藥材，但又與傳統(tǒng)的中醫(yī)有一定區(qū)別，傳統(tǒng)中醫(yī)需要采用“望聞問切”來察覺病人具體情況來“因材施藥”，但是本發(fā)明可以脫離傳統(tǒng)的中藥，與西醫(yī)的一部分相同，只要患有脊椎骨質增生、上肢骨質增生、下肢骨質增生的的一種或幾種都可以采用上述藥方治療，而不再需要中藥的“望聞問切”來調整配方。屬于中式醫(yī)學和西式醫(yī)學在某種程度上的結合。依中醫(yī)理論，骨質增生多由肝腎陰虛，寒濕痰瘀凝于筋骨，日久成疾，因肝主筋，肝陰不足則筋脈失養(yǎng)而筋脈拘攣，腎主骨，腎陰虧虛則精髓不足，故骨失所養(yǎng)則骨質退變，肝腎陰虛則管控無權，無力抑制骨質增長，在寒濕痰瘀互結而形成骨刺，在這種情況下，中醫(yī)就必須采用扶正祛邪，滋肝補腎，溫經散寒除濕，活血化瘀滌痰，使正扶而邪除則病自愈。方中白芍養(yǎng)血滋肝，使肝木得養(yǎng)而筋脈屈伸自如，熟地為補血滋腎陰要藥，填補精髓而骨得其養(yǎng)，骨碎補，杜仲，狗脊，懷牛膝補肝腎而強筋骨，補骨脂為溫腎陽要藥，熟地補腎陰，補骨脂補腎陽，因善補陰者陽中求陰，善補陽者陰中求陽，腎陰腎陽皆得補益則腎復其職，約束有權，能有效的抑制骨質增長，骨刺自然消退。

針對病因，本發(fā)明中，方中白芍養(yǎng)血滋肝，使肝木得養(yǎng)而筋脈屈伸自如，熟地為補血滋腎陰要藥，填補精髓而骨得其養(yǎng)，骨碎補，杜仲，狗脊，懷牛膝補肝腎而強筋骨，補骨脂為溫腎陽要藥，熟地補腎陰，補骨脂補腎陽，因善補陰者陽中求陰，善補陽者陰中求陽，腎陰腎陽皆得補益則腎復其職，約束有權，能有效的抑制骨質增長，骨刺自然消退，方中木瓜，雞血藤，威靈仙，肉桂溫經散寒祛風除濕，半夏為滌痰要藥，百病皆因痰而起，赤芍，乳香，沒藥祛風伸筋，活血化瘀止痛，諸藥合用則事半功倍，是治骨質增生的理想合劑。

具體實施方式

本發(fā)明的目的在于克服現有技術的缺陷，提供一種治療骨刺的中藥組合物。

下面結合實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。

實施例1

一種治療上肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、姜黃20份。

實施例2

一種治療上肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、姜黃14份。

實施例3

一種治療上肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、姜黃30份。

實施例4

一種治療脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、葛根30份。

實施例5

一種治療脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、葛根20份。

實施例6

一種治療脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、葛根40份。

實施例7

一種治療下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、懷牛膝30份。

實施例8

一種治療下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、懷牛膝20份。

實施例9

一種治療下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、懷牛膝40份。

實施例10

一種治療上肢、脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、姜黃20份、葛根30份。

實施例11

一種治療上肢、脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、姜黃14份、葛根20份。

實施例12

一種治療上肢、脊椎骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、姜黃30份、葛根40份。

實施例13

一種治療上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、姜黃20份、懷牛膝30份。

實施例14

一種治療上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、姜黃14份、懷牛膝20份。

實施例15

一種治療上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、姜黃30份、懷牛膝40份。

實施例16

一種治療脊椎、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、葛根30份、懷牛膝30份。

實施例17

一種治療脊椎、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、葛根20份、懷牛膝20份。

實施例18

一種治療脊椎、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、葛根40份、懷牛膝40份。

實施例19

一種治療脊椎、上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地30份、白芍30份、赤芍30份、甘草20份、骨碎補30份、威靈仙30份、杜仲30份、補骨脂20份、木瓜30份、金毛狗脊30份、雞血藤30份、半夏30份、肉桂10份、乳香6份、沒藥6份、姜黃20份、葛根30份、懷牛膝30份。

實施例20

一種治療脊椎、上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地20份、白芍20份、赤芍20份、甘草14份、骨碎補20份、威靈仙20份、杜仲20份、補骨脂13份、木瓜20份、金毛狗脊20份、雞血藤20份、半夏20份、肉桂7份、乳香4份、沒藥4份、姜黃14份、葛根20份、懷牛膝20份。

實施例21

一種治療脊椎、上肢、下肢骨質增生的中藥制劑，其由中藥組合物經常規(guī)中藥制法制成，中藥組合物的原料藥的重量比為：

熟地40份、白芍40份、赤芍40份、甘草30份、骨碎補40份、威靈仙40份、杜仲40份、補骨脂33份、木瓜40份、金毛狗脊40份、雞血藤40份、半夏40份、肉桂15份、乳香10份、沒藥10份、姜黃30份、葛根40份、懷牛膝40份。

在中藥醫(yī)學上，骨質增生的病因是由于肝腎陰虛，肝主筋、腎主骨，肝腎陰虛不能抑制骨質增長，加上寒濕痰淤于筋骨，進而導致骨質增生。

本發(fā)明的藥理為：熟地補腎經、補血滋陰；補骨脂溫腎陽、性燥，兩者搭配使用在使得補腎亦不燥；白芍補肝經；赤芍補肝經、散瘀止痛；白芍、赤芍搭配甘草使用是對止痛用很好的效；骨碎補活血化瘀、滋肝補腎，是治療跌打損傷的有效藥物；金毛狗脊溫腎陽、強筋健骨；杜仲補肝腎，搭配金毛狗脊，強筋健骨效果很好；威靈仙祛風除濕、通絡止痛；肉桂味甘溫、溫通血脈；半夏化痰；雞血藤舒經活血、化瘀；木瓜祛風除濕；沒藥、乳香活血止痛；葛根是治療項背強痛的藥物，作為藥引將有效藥引向脊椎；姜黃行氣破淤，作為藥引將有效藥引向上肢；懷牛膝補肝腎、強筋骨，還能活血化瘀，作為藥引將有效藥引向下肢。

根據發(fā)明人對配方的臨床實驗數據，實施例1為單獨治療上肢骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例4為單獨治療脊椎骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例7為單獨治療下肢骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例10為治療上肢、脊椎骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例13為治療上肢、下肢骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例16為治療脊椎、下肢骨質增生的最優(yōu)效果組合物；實施例19為治療脊椎、上肢、下肢骨的最優(yōu)效果組合物。

由于一般情況下，患者很少會一個部位單獨骨質增生，因此，實施例19是應對范圍最廣的中藥組合物。因此，一般在給病人開藥時，都會選擇實施例19所述藥方，這樣就算沒有出現骨質增生的部位也可以進行預防作用。

以下為采用實施例19治療骨質增生的實驗例。

實驗例1

馬某，女，51歲，重慶市榮昌縣雙河鎮(zhèn)人，1994年因腰椎骨質增生3年，曾多方治療無效，后經人介紹前來求治，服藥5劑，腰痛明顯好轉。總共服藥20劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例2

李某，女，55歲，榮昌城關鎮(zhèn)人，上肢關節(jié)骨質增生多年，曾用中西藥治療無效，后經病友介紹愛求治，病人服藥10劑，上肢關節(jié)明顯好轉。前后共服藥30劑，上肢關節(jié)疼痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例3

黃某，女，重慶市榮昌縣廣順鎮(zhèn)人，因腰椎骨質增生5年，多方治療無效，后經親戚介紹前來治療，服藥7劑腰痛明顯好轉，前后共服藥25劑，腰痛完全消失，追訪10年未見復發(fā)。

實驗例4

黃某，男，48歲，重慶市榮昌縣治安鄉(xiāng)人，1995年因腰椎骨質增生3年半，經中西醫(yī)治療無效，后經朋友介紹前來求治，患者服藥10劑腰痛明顯好轉，前后共服用36劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例5

高某，女，35歲，重慶市榮昌縣廣順鎮(zhèn)人，因腰椎骨質增生數年，經中西治療效果不明顯，后經病人的姑媽介紹前來求治，服藥8劑，腰痛明顯減輕，前后共服藥24劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例6

徐某，女，53歲，重慶市榮昌縣永榮縣人，因腰椎骨質增生4年多，西醫(yī)醫(yī)治無效，后經朋友介紹，前來求治，服藥5劑腰痛癥狀減輕三分之二，前后共服用18劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例7

羅某，女52歲，重慶市永榮縣人，因腰椎骨質增生4年，經多方治療無效，后經人介紹前來求治，病人服藥7劑，腰痛明顯好轉，前后共服藥28劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例8

宋某，女，54歲，重慶市榮昌縣雙河鎮(zhèn)嵐峰村人，1995年因腰椎骨質增生數年，經堂哥介紹前來求治，患者服藥5劑，腰痛明顯減輕，前后共服28劑，腰痛完全消失，追訪多年，未見復發(fā)。

實驗例9

高某，女，32，脊椎骨質增生數年，經中西醫(yī)治療無效，由親戚介紹前來求治，病人服藥6劑，頸痛明顯好轉，前后服用15劑，頸項痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例10

宋某，男，52歲，重慶市榮昌縣雙河鎮(zhèn)嵐峰村人，腰椎骨質增生2年多，經親戚介紹前來求治，前后共服藥18劑，腰痛完全消失，追訪數年，未見復發(fā)。

實驗例11

馮某，女，56歲，重慶市江津人，患頸椎骨質增生3年多，后經姐姐介紹前來求治，病人服藥10劑，頸痛基本消失，前后共服20劑，頸痛完全消失，追訪10年，未見復發(fā)。

實驗例12

李某，女，58歲，四川省瀘縣石橋鎮(zhèn)人，膝關節(jié)骨質增生16年，經中西醫(yī)醫(yī)治無效，來診時病人行動困難，膝關節(jié)活動受限，病人服藥10劑，膝關節(jié)疼痛減輕80％，前后共服藥35劑，膝關節(jié)疼痛消失，追訪3年，未見復發(fā)。

本發(fā)明的內容不限于實施例所列舉，本領域普通技術人員通過閱讀本發(fā)明說明書而對本發(fā)明技術方案采取的任何等效的變換，均為本發(fā)明的權利要求所涵蓋。