本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械中醫(yī)針灸器械針灸針中的撳針。

背景技術(shù)：

目前，公知的撳針由金屬絲(是用不銹鋼絲)盤(pán)繞成(較小的)圖畫(huà)釘形，用時(shí)可以將針體撳入皮下，一般多用于皮內(nèi)針或耳針，供皮下埋針用；但針刺埋針會(huì)產(chǎn)生疼痛，由于大部分人(幾乎是每一個(gè)人)都怕痛，因此(除非萬(wàn)不得已)很多人都害怕、并很少會(huì)采用此類方法。

暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)是臨床上常用的一種治療方法，一般在防寒保暖、熱敷身體、暖宮暖胃、驅(qū)寒保暖、消腫、止痛、活血化瘀的治療保健中能取得短時(shí)間的一定程度效果，但其缺乏針刺穴位的效果。

2014年底，專利號(hào)為201420758984.5的《熱敷貼撳針》提出了“一種熱敷貼撳針，包括撳針、發(fā)熱劑包、上不干膠布層、下不干膠布層，所述發(fā)熱劑包位于上不干膠布層與下不干膠布層之間，撳針穿過(guò)上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位”技術(shù)方案，其優(yōu)點(diǎn)是“可以將針體扎入皮下以加強(qiáng)對(duì)穴位的刺激，將熱敷貼貼于特定穴位，通過(guò)熱敷貼貼熱力的作用滲透入人體的深層部位，加上針刺刺激穴位，疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)理氣血，從而達(dá)到振奮陽(yáng)氣、促進(jìn)血液循環(huán)、祛除寒邪、提高衛(wèi)外功能的效果”；該技術(shù)方案仍受制于“針刺刺激穴位”的傳統(tǒng)習(xí)慣和認(rèn)知，該技術(shù)方案根本(沒(méi)有突破“針刺刺激穴位”傳統(tǒng)習(xí)慣和認(rèn)知的制約、沒(méi)有無(wú)痛撳針埋針的創(chuàng)新認(rèn)知)無(wú)法解決其的技術(shù)方案中針刺埋針會(huì)產(chǎn)生疼痛問(wèn)題，從而使得大部分人怕痛的人(寧可只用熱敷貼)很少會(huì)采用此類方案。此外，該專利說(shuō)明書(shū)沒(méi)有清楚說(shuō)明該技術(shù)方案或者說(shuō)該專利說(shuō)明書(shū)沒(méi)有實(shí)用性沒(méi)有科學(xué)性，因此從其所述“撳針穿過(guò)上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位”及“所述發(fā)熱劑包內(nèi)含有鐵粉10-20份、碳粉2-5份、工業(yè)鹽0.5-1份、木粉10-20份”來(lái)看，我們無(wú)法得知：其所述的發(fā)熱劑包有多厚？其所述的撳針有多長(zhǎng)？其所述的露出撳針針尖部位有多長(zhǎng)？如何控制在(鐵粉10-20份、碳粉2-5份、工業(yè)鹽0.5-1份、木粉10-20份)發(fā)熱劑包中露出撳針針尖部位所作用穴位的長(zhǎng)度？其所述(撳針穿過(guò)上不干膠布層、下不干膠布層、發(fā)熱劑包，并下不干膠布層底部露出撳針針尖部位)的產(chǎn)品如何(前述發(fā)熱的相關(guān)材料，在其發(fā)熱前是需隔離空氣的)密封包裝？密封包裝后的待使用期其撳針穿過(guò)密封包裝的漏氣如何處理？等等還有很多需要具體實(shí)施的問(wèn)題。

由于皮膚厚度因人或部位而異，為0.5毫米～4毫米；而皮膚最外面的一層是表皮，表皮的平均厚度為0.2毫米，根據(jù)細(xì)胞的不同發(fā)展階段和形態(tài)特點(diǎn)，表皮由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細(xì)胞層、基底層這樣5層(從護(hù)膚的角度來(lái)講表皮的最外面還有一種起保護(hù)作用的皮脂膜)以及毛孔、汗孔；而真皮則位于表皮之下，皮下組織之上，真皮來(lái)源于中胚葉，由彈性纖維、結(jié)締組織、毛細(xì)血管、淋巴管、末梢神經(jīng)、皮脂腺、汗腺構(gòu)成(接近于表皮之真皮乳頭稱為乳頭層，其下稱為網(wǎng)狀層，乳頭層與網(wǎng)狀層兩者無(wú)嚴(yán)格界限)；而我國(guó)的GB2024-94《針灸針》標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)定了針灸針可進(jìn)入人體的針體長(zhǎng)度為13——100mm，我國(guó)的YY0105-93《撳針》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了撳針的針體長(zhǎng)度為1.3mm和2mm，目前市場(chǎng)上出現(xiàn)日本的清玲撳針的長(zhǎng)度“根據(jù)因人或部位而異的不同皮膚厚度應(yīng)用分為：0.3mm、0.6mm、0.9mm、1.2mm、1.5mm”，這就體現(xiàn)了長(zhǎng)期以來(lái)人們一直在實(shí)施針灸針(如：針灸針、皮內(nèi)針、撳針、浮針等)的針刺是通過(guò)針刺入皮膚或進(jìn)入皮膚(即刺入血管、有感覺(jué)末梢神經(jīng)的真皮層)后對(duì)穴位神經(jīng)組織刺激從而進(jìn)行的傳統(tǒng)習(xí)慣以及傳統(tǒng)認(rèn)知的治療；顯然前述的針刺不可避免的會(huì)在刺入真皮后刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)從而產(chǎn)生疼痛(例如：按日本清玲撳針?biāo)?guī)定用于耳部、面部的最薄皮膚的長(zhǎng)度為0.3mm規(guī)格的日本清玲撳針，在其刺入耳部、面部小于平均厚度0.2毫米表皮后，即會(huì)刺入真皮，同時(shí)也應(yīng)無(wú)法避免其刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)而產(chǎn)生疼痛；此外其由柄稀酸類樹(shù)脂塊所制作的針柄直徑為3毫米、高度大于1毫米，該針柄在治療中會(huì)因膠布的黏貼或其他外力作用擠壓皮膚，造成所埋針部位的皮膚變薄、皮膚密度變高，從而使所埋針尖會(huì)更深入真皮刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)產(chǎn)生疼痛；在足底部如僅貼有該3×1毫米針柄，在活動(dòng)受壓時(shí)所產(chǎn)生的疼痛就無(wú)法讓人接受，更何況在該針柄上還有已刺入0.3mm的撳針)。因此，從克服“針刺是通過(guò)針刺入皮膚或進(jìn)入皮膚(即刺入血管、有感覺(jué)末梢神經(jīng)的真皮層)后對(duì)穴位神經(jīng)組織刺激從而進(jìn)行的治療”的傳統(tǒng)習(xí)慣以及傳統(tǒng)認(rèn)知的制約著手，創(chuàng)造出一種針刺與暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)結(jié)合、并能為人們廣泛歡迎的針加灸暖貼式無(wú)痛撳針的技術(shù)方案還需付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的：在于研究設(shè)計(jì)一種既具有持續(xù)灸治(暖貼、熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)作用，又具有持續(xù)無(wú)痛撳針埋針作用相結(jié)合的針加灸暖貼式無(wú)痛撳針技術(shù)方案，從而能實(shí)施針灸一體且無(wú)痛的疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、振奮陽(yáng)氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅(qū)寒保暖的治療保健作用，從而能服務(wù)并滿足于中國(guó)以及全世界廣大民眾對(duì)各種慢性、頑固性的畏寒疼痛等病癥的治療和預(yù)防美保健的需求，還能有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)其目的采用的技術(shù)方案是：針加灸暖貼式無(wú)痛撳針是由具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具與暖貼組成，具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具固定在暖貼中。暖貼中可固定有一個(gè)或一個(gè)以上的具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖。

上述技術(shù)方案中具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具可以按需選擇各種符合醫(yī)用要求的金屬材料中的一種材料制成(例：不銹鋼絲磨尖繞制成、不銹鋼片或鍍銀不銹鋼片或銅片沖壓成具有一個(gè)或一個(gè)以上具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具)，也可以是數(shù)種能符合醫(yī)用要求的材料制成(如：采用黏接材料將塑料撳針針柄和不銹鋼具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖黏制而成)。

上述技術(shù)方案中具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具其與暖貼可分為以下2種組成結(jié)構(gòu)形式：1、上位固定型，撳針針柄固定在暖貼作用面上(該形式撳針針柄上的針體針尖長(zhǎng)度只有0.1～0.3毫米，可適用于不易變形的質(zhì)地密度較高的暖貼)，固定有撳針針具的暖貼作用面上可覆蓋有粘有離型紙的防護(hù)材料(該離型紙防粘一面覆蓋于固定有撳針針具的暖貼作用面上，另一面則黏貼則在防護(hù)材料上；防護(hù)材料用于進(jìn)皮針體針尖包裝防護(hù)，以防止在氣密性密封包裝中因進(jìn)皮針體針尖刺破包裝袋的漏氣)；2、中位固定型，撳針針柄固定在暖貼與可固定裝置上(即固定在醫(yī)用膠布或其他所需的公知技術(shù)制作的裝置上；該醫(yī)用膠布或基底可固定裝置在使用時(shí)具有可將針加灸暖貼式無(wú)痛撳針固定于治療部位的功能)兩者之間(該形式撳針針柄上的針體針尖的長(zhǎng)度大于0.3毫米，其大于0.3毫米的長(zhǎng)度應(yīng)為可套暖貼針體部分，可套暖貼針體部分的長(zhǎng)度應(yīng)與其所套穿暖貼的厚度相適應(yīng)，在設(shè)計(jì)中還應(yīng)該考慮到該暖貼受壓時(shí)的長(zhǎng)度變化，以確保進(jìn)皮針體針尖能控制在0.1～0.3毫米范圍已確定了的長(zhǎng)度)。

上述技術(shù)方案中將撳針進(jìn)皮針體針尖的長(zhǎng)度限定在0.1～0.3毫米之間，這實(shí)際上是將刺進(jìn)皮膚的撳針限定在了表皮層(這是由于表皮的平均厚度為0.2毫米，因此可以根據(jù)人體的不同部位的皮膚厚度的需求將針體針尖的長(zhǎng)度選定在不能刺入真皮層的0.1～0.3毫米之間)，確保撳針進(jìn)皮針體針尖不可能刺入真皮層，不可能刺及毛細(xì)血管、末梢神經(jīng)，從而也不可能產(chǎn)生疼痛。因針刺的原始效應(yīng)是針刺電化學(xué)效應(yīng)，撳針進(jìn)皮針體針尖系金屬，金屬在電解質(zhì)溶液里呈陽(yáng)離子狀態(tài)，然而人體表皮層(由外向內(nèi)可分為角質(zhì)層、透明層、顆粒層、棘細(xì)胞層、基底層以及毛孔、汗孔)具有不同程度的電解質(zhì)溶液，所以當(dāng)長(zhǎng)度為0.1～0.3毫米的金屬撳針進(jìn)皮針體針尖刺入表皮后，就會(huì)與人體表皮的電解質(zhì)溶液發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生針刺電化學(xué)效應(yīng)，從而會(huì)影響局部組織的電位差、濃度差，進(jìn)一步影響穴位神經(jīng)組織產(chǎn)生通經(jīng)活絡(luò)、活血祛瘀、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡的治療作用；本方案提出可根據(jù)需要沖壓成具有一個(gè)或一個(gè)以上具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，是為了一方面能夠大幅度的增強(qiáng)其間的針刺電化學(xué)作用，另一方面則能夠大幅增加暖貼的熱能向穴位內(nèi)持續(xù)輸送；本方案創(chuàng)造了不會(huì)產(chǎn)生疼痛的撳針作為針與灸的持續(xù)24小時(shí)/日作用的基礎(chǔ)，從而為絕大部分需要疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、振奮陽(yáng)氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅(qū)寒保暖的怕痛人的各種慢性、頑固性的畏寒疼痛病癥的治療創(chuàng)造了一個(gè)良好環(huán)境。

上述技術(shù)方案中的暖貼(熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)，可分別選擇選配：鐵粉、活性炭、鹽、水、負(fù)離子、托瑪琳、吸水性樹(shù)脂、阿拉伯膠或黃原膠、分子篩等原料制成。此外，暖貼的外形(包括針加灸暖貼式無(wú)痛撳針的外形)可以根據(jù)需要采用圓形、橢圓形、方形、長(zhǎng)方形、三角形、菱形、星形、多邊形等形態(tài)，也可以利用現(xiàn)成的各種已知的相關(guān)產(chǎn)品的相關(guān)結(jié)構(gòu)形態(tài)予以應(yīng)用。

本實(shí)用新型的有益效果是：針加灸暖貼式無(wú)痛撳針創(chuàng)造了不會(huì)產(chǎn)生疼痛的撳針作為針與灸的持續(xù)作用基礎(chǔ)，既具有持續(xù)灸治(暖貼、熱敷貼、熱灸貼、發(fā)熱貼)作用，又具有持續(xù)無(wú)痛撳針埋針作用相結(jié)合的針加灸暖貼式無(wú)痛撳針的技術(shù)方案，從而能在持續(xù)實(shí)施針灸一體且無(wú)痛的疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)理氣血、振奮陽(yáng)氣、消腫、止痛、活血化瘀、暖宮暖胃、驅(qū)寒保暖的治療保健作用，從而能服務(wù)并且能滿足于中國(guó)以及全世界廣大民眾對(duì)各種慢性、頑固性的畏寒疼痛等病癥的治療和預(yù)防美保健的需求，還能有益于中醫(yī)針灸文化能在全世界得以更廣泛的普及推廣。

附圖說(shuō)明

圖1是針加灸暖貼式無(wú)痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖；

圖2是針加灸暖貼式無(wú)痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖；

圖3是圖2的A-A剖視圖；

圖1～3圖中：1具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具，2進(jìn)皮針體針尖，3暖貼，4撳針針柄，5可套暖貼針體部分，6可固定裝置，7不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞，8有離型紙的防護(hù)材料。

泡棉類

具體實(shí)施方式

圖1是針加灸暖貼式無(wú)痛撳針(不銹鋼絲磨尖繞制的上位固定型)構(gòu)造示意圖，圖2是針加灸暖貼式無(wú)痛撳針(不銹鋼片沖壓的中位固定型)構(gòu)造示意俯視圖，圖3是圖2的A-A剖視圖，圖1～3中有具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1、進(jìn)皮針體針尖2、暖貼3、撳針針柄4、可套暖貼針體部分5、可固定裝置6、不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7、有離型紙的防護(hù)材料8。圖1在具體實(shí)施中可將具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1固定在暖貼3上，(其后可用與該暖貼3相當(dāng)?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護(hù)材料8覆蓋防護(hù))再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用；圖2、圖3具體實(shí)施中可將經(jīng)不銹鋼片沖壓后的具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1(該具有0.1～0.3毫米進(jìn)皮針體針尖的撳針針具1的撳針針柄4上留有不銹鋼片經(jīng)沖壓進(jìn)皮針體針尖后所留的空洞7)的進(jìn)皮針體針尖2分別從暖貼3上穿出(此時(shí)暖貼3已套在可套暖貼針體部分5上，并同時(shí)覆蓋了可套暖貼針體部分5，從暖貼3的作用面只穿出了具有0.1～0.3毫米長(zhǎng)度進(jìn)皮針體針尖)，將撳針針柄4固定在暖貼3與可固定裝置6的兩者之間，其后用與該暖貼3相當(dāng)?shù)呐菝揞惖挠须x型紙的防護(hù)材料8覆蓋防護(hù)，再用密封包裝袋(盒)密封包裝、滅菌待用。前述滅菌待用的產(chǎn)品，使用時(shí)，打開(kāi)密封包裝袋(盒)即可將其應(yīng)用于針加灸暖貼式無(wú)痛撳針的治療中。

上面對(duì)本專利的實(shí)施方式作了示意性說(shuō)明，但是本專利并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本專利宗旨的前提下做出各種變化。