本實(shí)用新型涉及醫(yī)療設(shè)備技術(shù)，特別是涉及一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的技術(shù)。

背景技術(shù)：

植入式迷走神經(jīng)刺激裝置是通過輸出電刺激信號來刺激迷走神經(jīng)的醫(yī)療設(shè)備。現(xiàn)有的植入式迷走神經(jīng)刺激裝置主要由電刺激脈沖發(fā)生器、纏繞式定位錨及兩個極性相異的纏繞式電極組成，使用時將纏繞式定位錨及兩個纏繞式電極纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，纏繞式定位錨用于定位兩個纏繞式電極，電刺激脈沖發(fā)生器用于輸出電刺激信號來控制兩個纏繞式電極工作，從而實(shí)現(xiàn)對目標(biāo)迷走神經(jīng)的刺激。

現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置都只有兩個纏繞式電極，同一時間內(nèi)只能對單側(cè)的迷走神經(jīng)進(jìn)行刺激，其刺激范圍較窄，刺激效果也較差，而且現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置采用的是開放式刺激模式，沒有針對生命體征參數(shù)的監(jiān)控，存在著潛在的刺激風(fēng)險，從而給被神經(jīng)電刺激者帶來安全隱患。正是由于開放式刺激模式存在著安全隱患，現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置使用時，在同一時間內(nèi)都只對單側(cè)的迷走神經(jīng)進(jìn)行神經(jīng)電刺激，因此也只配備了兩個纏繞式電極。

并且，現(xiàn)有植入式迷走神經(jīng)刺激裝置中，纏繞式定位錨及兩個纏繞式電極是按照手術(shù)操作的先后順序排列的，即兩個纏繞式電極都布設(shè)在纏繞式定位錨的同一側(cè)，在手術(shù)操作時，醫(yī)生按照纏繞式定位錨、近端纏繞式電極（即離纏繞式定位錨較近的近端纏繞式電極）、遠(yuǎn)端纏繞式電極的順序?qū)⒗p繞式定位錨及兩個纏繞式電極依序纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，但是在纏繞近端纏繞式電極時，遠(yuǎn)端纏繞式電極還處在游離狀態(tài)，而且由于遠(yuǎn)端纏繞式電極距離纏繞式定位錨較遠(yuǎn)，游動幅度也會相對較大，容易干擾醫(yī)生操作，從而增加了醫(yī)生的操作難度。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

針對上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種刺激效果好，安全性高，且操作難度低的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置。

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型所提供的一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發(fā)生器，其特征在于：該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊；所述體征檢測模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器；

所述植入單元包括纏繞式定位錨、柔性的電極封套，及兩個極性相異的纏繞式電極，其中的纏繞式定位錨通過一柔性的連接橋固定在電極封套上，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個纏繞式電極的電氣引線分別穿過電極封套并與電極封套固接；

所述植入單元有兩個，其中的一個植入單元為第一植入單元，另一個植入單元為第二植入單元；

所述電刺激脈沖發(fā)生器設(shè)有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發(fā)生器的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個纏繞式電極的電氣引線接到電刺激脈沖發(fā)生器的第二刺激脈沖輸出端口。

進(jìn)一步的，還包括用于向電刺激脈沖發(fā)生器輸入控制信號的手動刺激控制模塊，手動刺激控制模塊以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器。

進(jìn)一步的，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線。

進(jìn)一步的，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線。

本實(shí)用新型提供的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，采用閉合式刺激模式，在實(shí)施電刺激過程中，可以利用體征檢測模塊實(shí)時檢測人體體征狀況，從而降低了刺激風(fēng)險，具有安全性高的特點(diǎn)，也因此可以利用兩個植入單元同時對兩側(cè)迷走神經(jīng)實(shí)施電刺激，提高了刺激效果，并且在植入單元中，兩個纏繞式電極分置于纏繞式定位錨的兩側(cè)，兩個纏繞式電極與纏繞式定位錨的距離都相對較近，游動幅度也相對較小，對醫(yī)生操作的影響也較小，從而降低了醫(yī)生的操作難度。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖說明對本實(shí)用新型的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)描述，但本實(shí)施例并不用于限制本實(shí)用新型，凡是采用本實(shí)用新型的相似結(jié)構(gòu)及其相似變化，均應(yīng)列入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍，本實(shí)用新型中的頓號均表示和的關(guān)系。

如圖1所示，本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的一種植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置，包括植入單元、電刺激脈沖發(fā)生器U1，其特征在于：該裝置還包括用于檢測人體的心率、呼吸頻率、血氧飽和度等體征狀況的體征檢測模塊U2；所述體征檢測模塊U2以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器U1；

所述植入單元包括纏繞式定位錨M1、柔性的電極封套T1，及兩個極性相異的纏繞式電極J1、J2，其中的纏繞式定位錨M1通過一柔性的連接橋B1固定在電極封套T1上，兩個纏繞式電極J1、J2分置于纏繞式定位錨M1的兩側(cè)，兩個纏繞式電極J1、J2的電氣引線分別穿過電極封套T1并與電極封套固接；

所述植入單元有兩個，其中的一個植入單元為第一植入單元，另一個植入單元為第二植入單元；

所述電刺激脈沖發(fā)生器U1設(shè)有用于輸出電刺激脈沖的第一刺激脈沖輸出端口、第二刺激脈沖輸出端口，第一植入單元中的兩個纏繞式電極J1、J2的電氣引線接到電刺激脈沖發(fā)生器U1的第一刺激脈沖輸出端口，第二植入單元中的兩個纏繞式電極J1、J2的電氣引線接到電刺激脈沖發(fā)生器U1的第二刺激脈沖輸出端口。

本實(shí)用新型實(shí)施例還包括用于向電刺激脈沖發(fā)生器U1輸入控制信號的手動刺激控制模塊U3，手動刺激控制模塊U3以無線通信或有線通信方式連接電刺激脈沖發(fā)生器U1。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述纏繞式電極由螺旋形的基載圈，及固定在基載圈上的電極條組成，基載圈具有彈性及柔性，基載圈的螺旋內(nèi)徑為1.5～1.8mm，基載圈的線圈數(shù)為2.5個圓周，基載圈的展開長度為18～25mm，基載圈的兩端都固定有柔性的輔助線，輔助線為可植入手術(shù)用絲線，輔助線的線長為8～10mm，手術(shù)中可有助于纏繞操作；電極條為寬度1mm的金屬銀片，電極條的外表面鍍鉑，電極條以半埋方式嵌置在基載圈的內(nèi)側(cè)面中部。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述纏繞式定位錨是具有彈性及柔性的螺旋形錨，纏繞式定位錨的螺旋內(nèi)徑為1.5～1.8mm，纏繞式定位錨的線圈數(shù)為3個圓周，纏繞式定位錨的展開長度為24～30mm，纏繞式定位錨的兩端都固定有柔性的輔助線，輔助線為可植入手術(shù)用絲線，輔助線的線長為8～10mm，手術(shù)中可有助于纏繞操作。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述電極封套的外徑為2.7～3mm，連接橋的長度為5～7mm，連接橋的寬度在2.9～3.1mm，電極封套可以對纏繞式電極的電氣引線起到保護(hù)作用，并且電極封套與纏繞式定位錨通過連接橋相連，通過電極封套與纏繞式定位錨的配合，可以對纏繞式電極起到定位作用。

本實(shí)用新型實(shí)施例中，所述電刺激脈沖發(fā)生器、體征檢測模塊、手動刺激控制模塊均為現(xiàn)有技術(shù)。

本實(shí)用新型實(shí)施例所提供的植入式迷走神經(jīng)雙通道刺激裝置的刺激方法如下：

將兩個植入單元中的纏繞式定位錨、纏繞式電極分別植入患者體內(nèi)，每個植入單元在植入纏繞式定位錨、纏繞式電極時，先將纏繞式定位錨纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，然后再將兩個纏繞式電極先后纏繞在目標(biāo)迷走神經(jīng)上，電刺激脈沖發(fā)生器通過體征檢測模塊實(shí)時檢測患者的體征狀況；

如果電刺激脈沖發(fā)生器收到的體征狀況檢測數(shù)據(jù)在預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，電刺激脈沖發(fā)生器即按照預(yù)先設(shè)定的刺激控制規(guī)則輸出電刺激脈沖，使得兩個植入單元中的纏繞式電極按照相應(yīng)的刺激規(guī)則對患者的目標(biāo)迷走神經(jīng)進(jìn)行電刺激；

如果電刺激脈沖發(fā)生器收到的體征狀況檢測數(shù)據(jù)超出預(yù)先設(shè)定的安全范圍內(nèi)，電刺激脈沖發(fā)生器即按照預(yù)先設(shè)定的安全控制規(guī)則，停止輸出一側(cè)或雙側(cè)電刺激脈沖或?qū)﹄姶碳っ}沖的刺激參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，電刺激脈沖的刺激參數(shù)包括電刺激脈寬、電刺激時長、電刺激頻率、電刺激單相雙相互換、刺激電流強(qiáng)度等；

醫(yī)生可以通過手動刺激控制模塊向電刺激脈沖發(fā)生器輸入相應(yīng)的手動控制信號，從而對電刺激脈沖發(fā)生器實(shí)施手動干預(yù)。