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雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩的制作方法

文檔序號(hào):11028489閱讀:625來源:國知局
雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩的制造方法與工藝

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械,具體涉及一種雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩。



背景技術(shù):

喉罩是應(yīng)用于全麻手術(shù)中,建立安全氣道的有效手段。目前對(duì)喉罩的使用已取得了很大的進(jìn)展,應(yīng)用范圍越來越廣。同樣,喉罩也是處理困難氣道的常用工具之一,現(xiàn)在麻醉臨床中可插管型喉罩的使用頻率也越來越高。可插管型喉罩是一種專門為氣管插管而設(shè)計(jì)的改良型喉罩通氣道??刹骞苄秃碚质抢щy氣道處理中一項(xiàng)非常重要的工具,其突出優(yōu)點(diǎn)是微創(chuàng)和通氣,兼顧通氣與插管,可以實(shí)現(xiàn)喉罩與氣管插管的靈活轉(zhuǎn)換,使麻醉醫(yī)師在控制氣道時(shí)操作方便順暢。

非預(yù)期性插管是在手術(shù)中會(huì)遇到的某些特殊問題,例如困難氣道、手術(shù)時(shí)間延長、喉罩位置變動(dòng)、咽腔分泌物增多、甚至是食道反流物導(dǎo)致通氣狀況不佳時(shí),均需要更換氣管導(dǎo)管。

現(xiàn)有的喉罩以及可更換導(dǎo)管的喉罩在進(jìn)行非預(yù)期性導(dǎo)管更換時(shí),主要存在以下幾點(diǎn)問題:

1.氣管導(dǎo)管與喉罩不配套,無法通過喉罩,不能完成氣管插管這一操作;2.部分可完成氣管導(dǎo)管更換的喉罩前端普遍采用充氣式結(jié)構(gòu),導(dǎo)致前端體積大,不容易使喉罩達(dá)到預(yù)計(jì)位置(食道入口處);3.喉罩前端的套囊與管腔連接處結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)不合理,使得氣管插管通過該位置以后,不容易進(jìn)入聲門,需要反復(fù)試探,給患者軟組織帶來損傷,造成插管困難;4.喉罩的管腔整體結(jié)構(gòu)與人體呼吸道上端處生理結(jié)構(gòu)不能很好地切合,導(dǎo)致插管成功率降低;5.喉罩前端容易將會(huì)厭卷入喉罩內(nèi),影響通氣的流暢性;6.氣管導(dǎo)管插入后,再退出喉罩時(shí),容易帶出氣管導(dǎo)管,造成插管失敗。7.部分可完成氣管導(dǎo)管更換的喉罩不能作為常規(guī)手術(shù)使用的通氣裝備,只能用于特殊情況下更換氣管導(dǎo)管用。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本實(shí)用新型的目的在于,提供一種雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩,以更好發(fā)揮喉罩原有功能的同時(shí),提高非預(yù)期性插管的成功率,降低插管難度。

為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù),本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案:

一種雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩,包括導(dǎo)氣管,導(dǎo)氣管的一端設(shè)置有固定座,導(dǎo)氣管的另一端連接有罩體,在導(dǎo)氣管的內(nèi)部設(shè)置有管腔,管腔的一端與罩體中部的導(dǎo)氣孔貫連,管腔的另一端穿過固定座與一個(gè)對(duì)接管貫連;所述的導(dǎo)氣管為圓弧形結(jié)構(gòu),導(dǎo)氣管對(duì)應(yīng)的圓心角為70°~80°;所述的導(dǎo)氣管內(nèi)設(shè)置有胃腸引流孔,胃腸引流孔的一端穿透固定座,胃腸引流孔的另一端穿出罩體遠(yuǎn)離導(dǎo)氣管的一端,且胃腸引流孔不與管腔連接。

進(jìn)一步地,所述的罩體為實(shí)心結(jié)構(gòu),罩體表面覆蓋有硅膠層。

進(jìn)一步地,所述的罩體邊緣的厚度沿遠(yuǎn)離導(dǎo)氣管的方向逐漸減小。

進(jìn)一步地,所述的罩體內(nèi)部靠近導(dǎo)氣孔處設(shè)置有隆凸。

進(jìn)一步地,所述的喉罩還包括一根延長管,延長管為空心結(jié)構(gòu),延長管的外壁上設(shè)置有刻度,在延長管的一端沿軸向分布有多個(gè)卡臺(tái)。

進(jìn)一步地,所述的卡臺(tái)為空心的錐臺(tái)形結(jié)構(gòu),所述的延長管穿過卡臺(tái)設(shè)置;所述的多個(gè)卡臺(tái)中,每一個(gè)卡臺(tái)的最大外徑均不相同。

進(jìn)一步地,所述的卡臺(tái)的最大外徑的變化趨勢是,沿靠近延長管未設(shè)置卡臺(tái)的一端,卡臺(tái)的最大外徑逐漸增大。

進(jìn)一步地,所述的喉罩還包括一個(gè)固定架,固定架包括前座、后座,前座與后座之間通過一個(gè)拱架連接。

進(jìn)一步地,所述的前座上設(shè)置有插架,插架上開設(shè)有用于固定罩體前端的插口;所述的后座上設(shè)置有插片,當(dāng)喉罩放置在固定架上時(shí),將插片插入到對(duì)接管中,使罩體前端插入到插口中,以實(shí)現(xiàn)對(duì)喉罩的固定。

進(jìn)一步地,所述的前座上設(shè)置有凸圈。

本實(shí)用新型具有以下技術(shù)特點(diǎn):

1.本實(shí)用新型給出了一種符合人體口腔生理弧度的喉罩管腔結(jié)構(gòu),使得無論是喉罩的置入,還是通過喉罩進(jìn)行插管的過程都更加容易,有效地降低了插管的難度,提升了插管成功率;

2.本實(shí)用新型通過對(duì)喉罩前端結(jié)構(gòu)的重新設(shè)計(jì),使得氣管導(dǎo)管的前端從套囊穿出后,具有一個(gè)合適的弧度,能很順利地進(jìn)入聲門中,從而有利于插管過程;

3.喉罩套囊上設(shè)置了用于抬起會(huì)厭的支撐軟片,可以在喉罩置入時(shí)輔助抬起會(huì)厭,以改善氣道的通氣環(huán)境;

4.設(shè)置了能配合不同管徑使用的延長管,使喉罩在退出時(shí)不會(huì)帶出氣管插管,從而使整個(gè)更換導(dǎo)管操作更加順暢。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的整體結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為氣管導(dǎo)管穿過喉罩前端部分的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為延長管與氣管導(dǎo)管配合使用時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為固定架的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖中標(biāo)號(hào)代表:1—對(duì)接管,2—固定座,3—導(dǎo)氣管,4—管腔,5—罩體,6—胃腸引流孔,7—隆凸,8—會(huì)厭托,9—?dú)夤軐?dǎo)管,10—延長管,11—刻度,12—卡臺(tái),13—后座,14—插片,15—拱架,16—凸圈,17—插架,18—插口,19—前座。

具體實(shí)施方式

遵從上述技術(shù)方案,如圖1至圖4所示,本實(shí)用新型提供了一種雙腔無囊非預(yù)期性可更換導(dǎo)管式喉罩,包括導(dǎo)氣管3,導(dǎo)氣管3的一端設(shè)置有固定座2,導(dǎo)氣管3的另一端連接有罩體5,在導(dǎo)氣管3的內(nèi)部設(shè)置有管腔4,管腔4的一端與罩體5中部的導(dǎo)氣孔貫連,管腔4的另一端穿過固定座2與一個(gè)對(duì)接管1貫連;所述的導(dǎo)氣管3為圓弧形結(jié)構(gòu),自然狀態(tài)下導(dǎo)氣管3對(duì)應(yīng)的圓心角為70°~80°。采用軟質(zhì)材料,保護(hù)口咽腔組織,導(dǎo)氣管3在外力的作用下對(duì)應(yīng)的圓心角可變形的范圍為45°~120°,更適合不同人的口咽腔結(jié)構(gòu)。

如圖所示,為了改善非預(yù)期性導(dǎo)管更換時(shí)的插管成功率,本方案提出了一種新的喉罩結(jié)構(gòu),該喉罩主要由三部分構(gòu)成:導(dǎo)氣管3、罩體5以及固定座2。其中,罩體5在置入時(shí)位于患者的喉部,導(dǎo)氣管3起到支撐和導(dǎo)氣的作用,而固定座2位于后端則是用來通過對(duì)接管1與呼吸設(shè)備對(duì)接。由此,可將氧氣直接通過患者喉部導(dǎo)入,以改善患者呼吸道通氣環(huán)境。在本方案中,考慮到非預(yù)期性更換導(dǎo)管的實(shí)際需求,和插管成功率不高的問題,經(jīng)長期研究,發(fā)現(xiàn)喉罩的導(dǎo)氣管3對(duì)于氣管導(dǎo)管9的置入有著重要的影響。傳統(tǒng)的導(dǎo)氣管3弧度過小,導(dǎo)致氣管導(dǎo)管9通過時(shí)經(jīng)受摩擦過大,不易置入,且方向易偏離。經(jīng)發(fā)明人長期的試驗(yàn)與臨床經(jīng)驗(yàn)積累,在導(dǎo)氣管3整體弧度較大時(shí),即導(dǎo)氣管3對(duì)應(yīng)的圓心角為70°~80°時(shí),不僅有利于喉罩本體的置入,而且在插管過程中,氣管導(dǎo)管9的通過性好,插管成功率高。

另外,為了提升該喉罩的實(shí)際使用價(jià)值,在導(dǎo)氣管3內(nèi)設(shè)置有胃腸引流孔6,胃腸引流孔6的一端穿透固定座2,胃腸引流孔6的另一端穿出罩體5遠(yuǎn)離導(dǎo)氣管3的一端,且胃腸引流孔6不與管腔4連接。胃腸引流孔6是一個(gè)獨(dú)立于管腔4的孔,其沿著導(dǎo)氣管3內(nèi)部邊緣布設(shè),一端穿出固定座2,另一端順著罩體5內(nèi)部邊緣延伸,并最終從罩體5的最前端中部穿出。這樣,在喉罩后端至前端共有兩個(gè)腔體:一個(gè)是用于改善呼吸狀況的導(dǎo)氣腔,主要由管腔4構(gòu)成;另外一個(gè)是用于穿過胃管、檢查器械等的胃腸引流孔6,在手術(shù)過程中可以用來放置引流管,進(jìn)行腸胃減壓,降低反流誤吸的機(jī)率。

傳統(tǒng)的喉罩在置入過程中,也存在著位置不容易固定、甚至對(duì)患者呼吸道內(nèi)壁造成損傷等問題,這是由于傳統(tǒng)的喉罩均為前端充氣式結(jié)構(gòu),喉罩前端充氣后,其形狀類似于一個(gè)泳圈,厚度均勻,這將導(dǎo)致喉罩前端厚度過大,不易放置到預(yù)定位置。而本方案的罩體5為實(shí)心結(jié)構(gòu),罩體5表面覆蓋有硅膠層,即前端不采用充氣式結(jié)構(gòu),而采用軟質(zhì)材料制成,并且表面有硅膠層,與喉部組織接觸時(shí)不會(huì)造成損傷,并且內(nèi)變形性能、可塑性能更好,更加有利于喉罩前端的置入過程。采用無囊式設(shè)計(jì)與咽部組織貼合更好,保證通氣的順暢的同時(shí)兼顧密閉性。

如圖1和圖2所示,可以明顯地看出,罩體5邊緣的厚度沿遠(yuǎn)離導(dǎo)氣管3的方向逐漸減??;即越靠近罩體5的前端,罩體5邊緣的厚度越小,這種前薄后厚的軟質(zhì)結(jié)構(gòu),前端不僅可以保護(hù)粘膜組織,而且角度更低,在置入過程中,貼著咽后壁滑到食道口,不容易把會(huì)厭卷入到罩體5內(nèi)部而影響通氣。

如圖2所示,展示了利用本喉罩進(jìn)行氣管導(dǎo)管9更換時(shí)的示意圖??梢钥闯?,由于在罩體5內(nèi)部靠近導(dǎo)氣孔處設(shè)置了隆凸7結(jié)構(gòu),那么在氣管導(dǎo)管9穿出罩體5內(nèi)的導(dǎo)氣孔后,受到隆凸7的支撐,將會(huì)使管腔4的前端翹起,這樣管腔4前端更容易通過聲門進(jìn)入到氣管中,有效地提高了插管的成功率。隆凸7為球面型凸起結(jié)構(gòu)或者為平滑的斜面凸起結(jié)構(gòu),其結(jié)構(gòu)小,不影響通氣道。

如圖1所示,在罩體5的后端,即靠近導(dǎo)氣管3的一端設(shè)置有軟質(zhì)的會(huì)厭托8,會(huì)厭托8可以采用橡膠或硅膠結(jié)構(gòu),其寬度約為0.3~0.6cm,作用是在喉罩置入的時(shí)候,撐住會(huì)厭,從而將會(huì)厭抬起,防止會(huì)厭卷入到罩體5中,使通氣流暢。

如圖3所示,展示了當(dāng)氣管導(dǎo)管9插入之后,退出喉罩時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖。在退出喉罩時(shí),需要握住導(dǎo)氣管3將喉罩向外拔出。由于此時(shí)氣管導(dǎo)管9位于導(dǎo)氣管3內(nèi)的管腔4中,當(dāng)導(dǎo)氣管3移動(dòng)時(shí),將會(huì)與氣管導(dǎo)管9之間產(chǎn)生較大的摩擦力,容易將氣管導(dǎo)管9帶出。

為了解決這個(gè)問題,本方案中喉罩還包括一根延長管10,延長管10為空心結(jié)構(gòu),延長管10的外壁上設(shè)置有刻度11,在延長管10的一端沿軸向分布有多個(gè)卡臺(tái)12。如圖3,一般在更換氣管導(dǎo)管9時(shí),導(dǎo)管后端的端頭會(huì)拔掉,這是為了避免對(duì)喉罩的取出造成影響,即為圖3所示的狀態(tài)。本方案為了克服上述的容易帶出喉罩的問題,設(shè)置了延長管10,在進(jìn)行喉罩的取出時(shí),首先將延長管10的卡臺(tái)12插入到氣管導(dǎo)管9的后端,然后穩(wěn)定住氣管導(dǎo)管9的位置,即保持手部位置固定,略向前推氣管導(dǎo)管9;然后順著氣管導(dǎo)管9將喉罩取出。由于延長管10的作用,使氣管導(dǎo)管9與喉罩之間的摩擦力容易被克服,在喉罩取出時(shí)不會(huì)影響氣管導(dǎo)管9的位置。在延長管10上有刻度11,便于把控位置。延長管10以25cm~30cm為宜。

如圖3所示,卡臺(tái)12為空心的錐臺(tái)形結(jié)構(gòu),所述的延長管10穿過卡臺(tái)12設(shè)置;所述的多個(gè)卡臺(tái)12中,每一個(gè)卡臺(tái)12的最大外徑均不相同;即,卡臺(tái)12是分布有多個(gè)的,這種設(shè)置主要是考慮到能讓卡臺(tái)12適應(yīng)不同管徑的氣管導(dǎo)管9,增強(qiáng)通用性;即在插入氣管導(dǎo)管9后端時(shí),將氣管導(dǎo)管9后端卡在與之外徑相匹配的一個(gè)卡臺(tái)12上即可??ㄅ_(tái)12的最大外徑的變化趨勢是,沿靠近延長管10未設(shè)置卡臺(tái)12的一端,卡臺(tái)12的最大外徑逐漸增大;即卡臺(tái)12的最大外徑也是整體漸變的,位于前端的卡臺(tái)12外徑小,后端的外徑大,這樣對(duì)于小直徑的氣管導(dǎo)管9,可用前端的卡臺(tái)12,而直徑較大的氣管導(dǎo)管9,則將前面的卡臺(tái)12插入到氣管導(dǎo)管9中,利用后面較大的卡臺(tái)12卡在氣管導(dǎo)管9后端即可。

如圖4所示,為了對(duì)喉罩進(jìn)行收納,本方案中喉罩還包括一個(gè)固定架,固定架包括前座19、后座13,前座19與后座13之間通過一個(gè)拱架15連接。前座19上設(shè)置有插架17,插架17上開設(shè)有用于固定罩體5前端的插口18;所述的后座13上設(shè)置有插片14,當(dāng)喉罩放置在固定架上時(shí),由于喉罩整體有彈性,那么先將喉罩彎折,將插片14插入到對(duì)接管1中,使罩體5前端插入到插口18中,再松開喉罩,這時(shí)候喉罩的兩端均被卡住,以實(shí)現(xiàn)對(duì)喉罩的固定。在前座19上設(shè)置有凸圈16,凸圈16與罩體5中導(dǎo)氣孔的形狀、位置相對(duì)應(yīng),起到支撐的作用。

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