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一種開(kāi)腔器械的制作方法

文檔序號(hào):11087874閱讀:329來(lái)源:國(guó)知局
一種開(kāi)腔器械的制造方法與工藝

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域,具體是涉及一種開(kāi)腔器械。



背景技術(shù):

因骨質(zhì)疏松引起的椎體壓縮性骨折多發(fā)于老年人中,隨著人口老齡化不斷深入,患這種疾病的患者也在迅速增加,而經(jīng)皮椎體成形術(shù)(PVP)或經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)(PKP)在其中發(fā)揮了不可替代的作用。

目前,椎體成形手術(shù)中配套使用的開(kāi)腔器械有筆直狀和帶彎角的兩種形式。在專利CN201879801U中,公開(kāi)了一種擴(kuò)張錐鉆,該擴(kuò)張錐鉆為筆直狀的,在手術(shù)過(guò)程中需要配合傳統(tǒng)椎體成形器械的雙側(cè)穿刺使用;該專利公開(kāi)了一種遠(yuǎn)端帶有彎角的開(kāi)腔器械,可以配合彎角器械使用,但其所開(kāi)設(shè)的通道尺寸受磨頭尺寸限制,一般直徑比較小,另外,在美國(guó)專利US2010/0268234中,公開(kāi)了一種開(kāi)腔工具,所使用的刀頭角度調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)是通過(guò)調(diào)節(jié)軸直接卡嵌在刀頭上,再經(jīng)傳動(dòng)軸本身的彈性來(lái)實(shí)現(xiàn)刀頭角度的控制,這種方式的控制穩(wěn)定性較差,在使用過(guò)程中存在被骨頭頂回的情況,無(wú)法實(shí)現(xiàn)開(kāi)腔目的。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題,提供一種精準(zhǔn)控制開(kāi)腔件旋轉(zhuǎn)角度,實(shí)現(xiàn)自鎖、操作控制方便的開(kāi)腔器械。

本發(fā)明目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的:

一種開(kāi)腔器械,包括手柄組件和運(yùn)動(dòng)組件,所述手柄組件包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),所述運(yùn)動(dòng)組件包括開(kāi)腔件、連接件、調(diào)節(jié)軸和傳動(dòng)軸,所述調(diào)節(jié)軸的近端固定在所述手柄組件的近端,所述調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)端與所述開(kāi)腔件的近端活動(dòng)連接,所述連接件的遠(yuǎn)端設(shè)置球形接頭,所述開(kāi)腔件的近端設(shè)置與所述球形接頭相配合連接的球形內(nèi)凹面,所述連接件的近端與所述傳動(dòng)軸的遠(yuǎn)端固定連接,所述傳動(dòng)軸的近端與所述手柄組件固定連接,所述傳動(dòng)軸套裝在所述調(diào)節(jié)軸外,操作所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)通過(guò)所述傳動(dòng)軸使得所述調(diào)節(jié)軸沿軸向往復(fù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),而且操作所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)使得所述開(kāi)腔件相對(duì)于所述連接件轉(zhuǎn)動(dòng)。

本發(fā)明目的還通過(guò)以下優(yōu)選的技術(shù)方案來(lái)進(jìn)一步實(shí)現(xiàn):

優(yōu)選的,所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括第一限位件、第一螺紋通道、第一滑塊、轉(zhuǎn)動(dòng)件、第二限位件、第二螺紋通道和第二滑塊,所述第一限位件與所述第一螺紋通道活動(dòng)連接,所述第一滑塊安裝在所述第一限位件上,所述轉(zhuǎn)動(dòng)件與所述第一螺紋通道滑動(dòng)連接,所述轉(zhuǎn)動(dòng)件與所述第二限位件固定連接,所述第二滑塊安裝在所述第二限位件上,所述第二螺紋通道與所述第二滑塊固定連接。

優(yōu)選的,所述調(diào)節(jié)軸的近端與所述第二滑塊固定連接,所述傳動(dòng)軸的近端與所述第二限位件固定連接。

優(yōu)選的,所述調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)端設(shè)置連接桿,所述連接桿上設(shè)置調(diào)節(jié)軸銷孔,所述開(kāi)腔件的近端設(shè)置開(kāi)腔件銷孔,所述調(diào)節(jié)軸銷孔與所述開(kāi)腔件銷孔通過(guò)銷子活動(dòng)連接。

優(yōu)選的,所述開(kāi)腔件的近端能夠相對(duì)于所述連接件的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)動(dòng),轉(zhuǎn)動(dòng)角度為0~90°。

優(yōu)選的,在所述傳動(dòng)軸的外壁套設(shè)導(dǎo)軌,所述導(dǎo)軌的近端與所述轉(zhuǎn)動(dòng)件活動(dòng)連接,所述導(dǎo)軌的近端部分與所述第一滑塊固定連接。

優(yōu)選的,所述導(dǎo)軌的遠(yuǎn)端部分是固定彎曲段,所述固定彎曲段的彎曲角度為15~130°。

優(yōu)選的,所述導(dǎo)軌的近端部分是由不銹鋼管或形狀記憶合金管或高分子管制成,所述固定彎曲段是由記憶合金管制成。

優(yōu)選的,所述調(diào)節(jié)軸和所述傳動(dòng)軸的遠(yuǎn)端部分能夠配合所述固定彎曲段適應(yīng)性彎曲。

優(yōu)選的,在所述導(dǎo)軌的外壁套設(shè)護(hù)套管,所述護(hù)套管的近端與所述第一限位件固定連接。

與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:

1、本發(fā)明的開(kāi)腔器械是操作手柄組件通過(guò)傳動(dòng)軸使得所述調(diào)節(jié)軸沿軸向往復(fù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)且控制開(kāi)腔件相對(duì)于連接件的旋轉(zhuǎn)角度,可以在椎體內(nèi)部建立一個(gè)理想的大小可控的骨填充物注入空腔,在開(kāi)腔過(guò)程中可以很好的避開(kāi)椎體內(nèi)未病變區(qū)域,骨填充物根據(jù)注入空腔在整個(gè)椎體內(nèi)得到均勻彌散,增強(qiáng)椎體力學(xué)穩(wěn)定性。

2、本發(fā)明開(kāi)腔器械的開(kāi)腔件近端的球形內(nèi)凹面與連接件遠(yuǎn)端的球形接頭通過(guò)球關(guān)節(jié)連接,調(diào)節(jié)軸銷孔和開(kāi)腔件銷孔用銷子活動(dòng)連接可以精確控制開(kāi)腔件的旋轉(zhuǎn)角度實(shí)現(xiàn)自鎖,旋轉(zhuǎn)角度大,操作簡(jiǎn)單。

3、本發(fā)明開(kāi)腔器械的導(dǎo)軌遠(yuǎn)端是固定彎曲段,而調(diào)節(jié)軸和傳動(dòng)軸的遠(yuǎn)端都可以配合導(dǎo)軌適應(yīng)性彎曲,可以在調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的控制下根據(jù)需求伸到目標(biāo)位置輔助開(kāi)腔件順利實(shí)現(xiàn)開(kāi)腔。

4、本發(fā)明開(kāi)腔器械的護(hù)套管可以保護(hù)開(kāi)腔件順直沿軸向回撤,使得開(kāi)腔器械的操作更安全。

5、本發(fā)明開(kāi)腔器械的開(kāi)腔件的角度調(diào)節(jié)范圍是0~90°,通過(guò)靈活調(diào)節(jié)角度,可以在椎體內(nèi)設(shè)置所需大小的空腔,同時(shí)可以避開(kāi)部分骨質(zhì)較硬區(qū)域,使開(kāi)腔順利完成。

6、本發(fā)明開(kāi)腔器械的調(diào)節(jié)軸由剛性材料制成,為一根絲或一根管或者為多根絲和管的組合,所述調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)端彎曲時(shí)可以沿軸向轉(zhuǎn)動(dòng),因調(diào)節(jié)軸在軸向上是剛性的,在操作過(guò)程中不會(huì)變形,可以有效控制開(kāi)腔件的角度。

附圖說(shuō)明

圖1為本發(fā)明開(kāi)腔器械的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖2為本發(fā)明開(kāi)腔器械進(jìn)入椎體的示意圖;

圖3a為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件沿軸向的剖視圖;

圖3b為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第一限位件的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3c為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第一螺紋通道的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3d為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第一滑塊的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3e為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第二滑塊的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3f為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中轉(zhuǎn)動(dòng)件的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3g為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第二限位件的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3h為本發(fā)明開(kāi)腔器械的手柄組件中第二螺紋通道的結(jié)構(gòu)示意圖:

圖4a為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件沿軸向的剖視圖;

圖4b為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件中開(kāi)腔件的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4c為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件中連接件的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4d為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件中調(diào)節(jié)軸的遠(yuǎn)端部分的放大圖;

圖5為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件中開(kāi)腔件的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)圖;

圖6為本發(fā)明開(kāi)腔器械的運(yùn)動(dòng)組件中開(kāi)腔件的轉(zhuǎn)動(dòng)示意圖;

圖7為穿刺針針管組件的結(jié)構(gòu)示意圖;

其中,1是手柄組件,2是運(yùn)動(dòng)組件,3是穿刺針針管組件,11是第一限位件,12是第一螺紋通道,13是第一滑塊,14是轉(zhuǎn)動(dòng)件,15是第二限位件,16是第二螺紋通道,17是第二滑塊,21是開(kāi)腔件,211是球形內(nèi)凹面,212是開(kāi)腔件銷孔,22是連接件,221是球形接頭,23是調(diào)節(jié)軸,24是傳動(dòng)軸,25是導(dǎo)軌,26是銷子,27是護(hù)套管,231是調(diào)節(jié)軸銷孔,232是連接桿,111是第一限位塊,112是第一限位片,131是第一外凸螺紋,151是第二限位塊,152是第二限位片,171是第二外凸螺紋,31是穿刺針針管手柄,32是穿刺針針管。

具體實(shí)施方式

為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白,以下結(jié)合附圖并舉實(shí)施例,對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。應(yīng)當(dāng)理解,此處所描述的具體實(shí)施例僅用以解釋本發(fā)明,并不用于限定本發(fā)明。

本發(fā)明所述的近端是指接近手術(shù)操作者的一端,所述遠(yuǎn)端是指遠(yuǎn)離手術(shù)操作者的一端。

如圖1、2和圖4a-4d所示,本發(fā)明的開(kāi)腔器械,包括手柄組件1和運(yùn)動(dòng)組件2,所述手柄組件1包括調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu),所述運(yùn)動(dòng)組件2包括開(kāi)腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23和傳動(dòng)軸24,所述調(diào)節(jié)軸23的近端固定在所述手柄組件1的近端,所述調(diào)節(jié)軸23的遠(yuǎn)端與所述開(kāi)腔件21的近端活動(dòng)連接,所述連接件22的遠(yuǎn)端設(shè)置球形接頭221,所述開(kāi)腔件21的近端設(shè)置與所述球形接頭221相配合連接的球形內(nèi)凹面211,所述連接件22的近端與所述傳動(dòng)軸24的遠(yuǎn)端固定連接,所述傳動(dòng)軸24的近端與所述手柄組件1固定連接,所述傳動(dòng)軸24套裝在所述調(diào)節(jié)軸23外,操作所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)通過(guò)所述傳動(dòng)軸24使得所述調(diào)節(jié)軸23沿軸向往復(fù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),而且操作所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)使得所述開(kāi)腔件21相對(duì)于所述連接件22轉(zhuǎn)動(dòng)。本發(fā)明的開(kāi)腔器械可以在椎體內(nèi)部建立一個(gè)理想的大小可控的骨填充物注入空腔,在開(kāi)腔過(guò)程中可以很好的避開(kāi)椎體內(nèi)未病變區(qū)域,骨填充物根據(jù)注入空腔在整個(gè)椎體內(nèi)得到均勻彌散,增強(qiáng)椎體力學(xué)穩(wěn)定性。

如圖3a-3h所示,所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)包括第一限位件11、第一螺紋通道12、第一滑塊13、轉(zhuǎn)動(dòng)件14、第二限位件15、第二螺紋通道16和第二滑塊17,所述第一限位件11由第一限位塊111和與所述第一限位塊111的近端固定連接的兩個(gè)第一限位片112組成,所述第一螺紋通道12套設(shè)在兩個(gè)第一限位片112外,其遠(yuǎn)端通過(guò)卡槽與第一限位塊111的近端連接,第一限位件11和第一螺紋通道12可以相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng),所述第一滑塊13滑動(dòng)安裝在所述第一限位件11的兩個(gè)限位片112之間,在所述第一滑塊13上設(shè)置有第一外凸螺紋131,所述第一外凸螺紋131與所述第一螺紋通道12的內(nèi)螺紋相配合,使得所述第一螺紋通道12與所述第一滑塊13螺紋連接。所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14設(shè)置在所述第一螺紋通道12外,通過(guò)限位槽與所述第一螺紋通道12滑動(dòng)連接,所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14的近端與所述第二限位件15固定連接,所述第二限位件15由第二限位塊151和與所述第二限位塊151的近端固定連接的兩個(gè)第二限位片152組成,所述第二滑塊17滑動(dòng)安裝在所述第二限位件15的兩個(gè)第二限位片152之間,所述第二螺紋通道16套設(shè)在兩個(gè)第二限位片152外,其遠(yuǎn)端與第二限位塊151的近端連接,在所述第二滑塊17上設(shè)置有第二外凸螺紋171,所述第二外凸螺紋171與所述第二螺紋通道16的內(nèi)螺紋相配合,使得所述第二螺紋通道16與所述第二滑塊17螺紋連接。

如圖4a-4d和圖5和6所示,所述開(kāi)腔件21的遠(yuǎn)端有刃口,所述開(kāi)腔件21的近端與所述連接件22的遠(yuǎn)端通過(guò)球形內(nèi)凹面211和球形接頭221球關(guān)節(jié)連接,所述連接件22的近端與所述傳動(dòng)軸24的遠(yuǎn)端固定連接,所述傳動(dòng)軸24套裝在所述調(diào)節(jié)軸23外,所述調(diào)節(jié)軸23的遠(yuǎn)端設(shè)置連接桿232,所述連接桿232上設(shè)置調(diào)節(jié)軸銷孔231,所述開(kāi)腔件21的近端設(shè)置開(kāi)腔件銷孔212,所述調(diào)節(jié)軸銷孔231與所述開(kāi)腔件銷孔212通過(guò)銷子26活動(dòng)連接。所述調(diào)節(jié)軸23可以精確控制開(kāi)腔件21的旋轉(zhuǎn)角度并實(shí)現(xiàn)自鎖。在所述傳動(dòng)軸24的外壁套設(shè)導(dǎo)軌25,所述導(dǎo)軌25的近端與所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14活動(dòng)連接,所述導(dǎo)軌25的近端部分與所述第一滑塊13固定連接,所述導(dǎo)軌25的遠(yuǎn)端與所述連接件22的近端尺寸配合。所述導(dǎo)軌25的遠(yuǎn)端部分是固定彎曲段,所述固定彎曲段的彎曲角度為15~130°。而調(diào)節(jié)軸23和傳動(dòng)軸24的遠(yuǎn)端部分都可以配合導(dǎo)軌25的固定彎曲段適應(yīng)性彎曲,可以在調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的控制下根據(jù)需求伸到目標(biāo)位置輔助開(kāi)腔件21順利實(shí)現(xiàn)開(kāi)腔。所述導(dǎo)軌25的近端部分由不銹鋼管或形狀記憶合金管或高分子管制成,所述導(dǎo)軌25的所述固定彎曲段是由記憶合金管制成,例如,在所述記憶合金管上設(shè)置有切割縫隙并通過(guò)熱處理工藝直接定型制成。在所述導(dǎo)軌25的外壁套設(shè)護(hù)套管27,所述護(hù)套管27的近端與所述第一限位件11固定連接,可以保護(hù)開(kāi)腔件21順直沿軸向回撤,使得操作更安全。

所述導(dǎo)軌25的近端與所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14活動(dòng)連接,所述導(dǎo)軌25的近端部分與所述第一滑塊13固定連接,旋轉(zhuǎn)所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14控制第一螺紋通道12轉(zhuǎn)動(dòng),以帶動(dòng)第一滑塊13沿軸向往復(fù)滑動(dòng),進(jìn)而控制所述導(dǎo)軌25沿軸向往復(fù)滑動(dòng)。所述傳動(dòng)軸24的近端與所述第二限位件15固定連接,所述傳動(dòng)軸24的遠(yuǎn)端與所述連接件22的近端固定連接,操作所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14可以控制所述傳動(dòng)軸24帶動(dòng)所述連接件22旋轉(zhuǎn),因此操作所述轉(zhuǎn)動(dòng)件14就能控制所述連接件22沿軸向往復(fù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)并能帶動(dòng)所述開(kāi)腔件21往復(fù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),所述調(diào)節(jié)軸23的近端與所述第二滑塊17固定連接,所述調(diào)節(jié)軸23的遠(yuǎn)端與所述開(kāi)腔件21的近端通過(guò)銷子26活動(dòng)連接,旋轉(zhuǎn)所述第二螺紋通道16通過(guò)控制第二滑塊17進(jìn)而控制所述調(diào)節(jié)軸23往復(fù)運(yùn)動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)所述開(kāi)腔件21角度的調(diào)節(jié),所述開(kāi)腔件21轉(zhuǎn)動(dòng)角度為0~90°。所述調(diào)節(jié)軸23是一根絲或一根管或者由多根絲和管組合而成。所述調(diào)節(jié)軸23在軸向上是剛性的,因此在操作過(guò)程中不會(huì)變形,可以有效控制開(kāi)腔件21的角度。由于調(diào)節(jié)軸23和傳動(dòng)軸24的遠(yuǎn)端部分都可以配合導(dǎo)軌25遠(yuǎn)端部分的固定彎曲段適應(yīng)性彎曲,因此所述調(diào)節(jié)軸23的遠(yuǎn)端部分在彎曲的同時(shí)也可以沿軸向轉(zhuǎn)動(dòng),因此可以精確控制開(kāi)腔件的旋轉(zhuǎn)角度,旋轉(zhuǎn)角度大,操作簡(jiǎn)單。通過(guò)靈活調(diào)節(jié)角度,可以在椎體內(nèi)開(kāi)設(shè)所需大小的空腔,同時(shí)可以避開(kāi)部分骨質(zhì)較硬區(qū)域,使開(kāi)腔順利完成。

如圖7所示,在經(jīng)皮椎體成形手術(shù)中,首先在C型臂透視下定位病椎,完成穿刺,建立工作通道,將開(kāi)腔器械插入穿刺針針管組件3內(nèi),第一限位件11卡在穿刺針針管手柄31上,旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)件14,第一滑塊13沿第一限位件11向遠(yuǎn)端滑動(dòng),第一螺紋通道12通過(guò)與第一滑塊13的螺紋嚙合向遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)動(dòng)前進(jìn),第二限位件15、第二滑塊17和第二螺紋通道16跟隨轉(zhuǎn)動(dòng)件14轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)軌25遠(yuǎn)端的固定彎曲段從護(hù)套管27中伸出,通過(guò)穿刺針針管32進(jìn)入椎體內(nèi)至合理位置(根據(jù)病椎大小確定)(其中導(dǎo)軌25沿軸向平移進(jìn)入,開(kāi)腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23、傳動(dòng)軸24轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)入);然后旋轉(zhuǎn)第二螺紋通道16,第二滑塊17沿第二限位件15向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng),調(diào)節(jié)軸23及其遠(yuǎn)端的連接桿232向遠(yuǎn)端運(yùn)動(dòng)的同時(shí)推動(dòng)開(kāi)腔件21,開(kāi)腔件21沿連接件22上的球關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)動(dòng),轉(zhuǎn)動(dòng)角度0~90°(優(yōu)選90°),然后反方向旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)件14,第一滑塊13沿第一限位件11向近端滑動(dòng),轉(zhuǎn)動(dòng)件14通過(guò)與導(dǎo)軌25近端的活動(dòng)連接向近端轉(zhuǎn)動(dòng)前進(jìn),第二限位件15、第二滑塊17和第二螺紋通道16跟隨轉(zhuǎn)動(dòng)件14轉(zhuǎn)動(dòng),導(dǎo)軌25遠(yuǎn)端的固定彎曲段從椎體內(nèi)向護(hù)套管27內(nèi)運(yùn)動(dòng)(其中導(dǎo)軌25沿軸向平移進(jìn)入,開(kāi)腔件21、連接件22、調(diào)節(jié)軸23、傳動(dòng)軸24轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)入),待開(kāi)腔件21進(jìn)入穿刺針針管組件3后,轉(zhuǎn)動(dòng)第二螺紋通道16通過(guò)調(diào)節(jié)軸23將開(kāi)腔件21調(diào)直,然后撤出開(kāi)腔器械,最后通過(guò)骨填充物輸送系統(tǒng)注入骨填充物,骨填充物從骨填充物輸送套管進(jìn)入空腔并在椎體內(nèi)均勻彌散。

最后應(yīng)當(dāng)說(shuō)明的是,以上所述僅為本發(fā)明的較佳的實(shí)施例而已,并不用于限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等,均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。

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