本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血管置入物。

背景技術(shù)：

目前臨床使用的血管入物主要是各種血管置入導(dǎo)管、導(dǎo)絲，血管替代物及各種血管支架，它們都由親水和(或)親油性的材料制成。血管置入導(dǎo)管，包括各種動(dòng)靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管、ECMO置入動(dòng)靜脈導(dǎo)管等；血管替代物包括各種人工血管；血管支架包括置入血管的各種支架，如心臟冠脈支架等。上述血管置入物有兩個(gè)缺點(diǎn)，一是置入后置入物引發(fā)凝血系統(tǒng)凝血，使置入物因凝血導(dǎo)致栓塞，由于置入物梗阻不同，因而臨床上需要長(zhǎng)期使用抗凝血藥物，這不僅增加了患者出血的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)一直需要監(jiān)測(cè)凝血功能，增加患者痛苦和費(fèi)用；二是置入時(shí)間過(guò)長(zhǎng)后，容易導(dǎo)致感染，病菌容易在置入物表面定植，生長(zhǎng)，導(dǎo)致機(jī)體感染，發(fā)生置入物相關(guān)性感染，使患者病程明顯延長(zhǎng)，住院費(fèi)用明顯增加。雙超疏(疏水疏油)血管置入物，因置入物表面為超疏水疏油，隔離了血液和置入物表面的直接接觸，防止凝血反應(yīng)及病菌定值，使置入物既不會(huì)引發(fā)凝血反應(yīng)，也不會(huì)使細(xì)菌、真菌等定植在置入物表面導(dǎo)致感染。超雙疏血管置入物可減輕患者痛苦及住院時(shí)間，節(jié)省住院費(fèi)用。

血液透析是將過(guò)多的水分或溶質(zhì)等清除出體內(nèi)的一種技術(shù)。血液透析需要建立有效的靜脈通路，從動(dòng)脈端引出患者體內(nèi)的血液，經(jīng)過(guò)體外凈化處理后再通過(guò)靜脈端輸入到患者體內(nèi)。透析導(dǎo)管進(jìn)入人體的管體的尖端部為錐形的柔軟材料，管體內(nèi)部分為獨(dú)立的兩腔，在接近尖端的位置分別在管壁上開(kāi)有側(cè)口，兩側(cè)口分別導(dǎo)出和導(dǎo)入血液，導(dǎo)出血液的側(cè)口為靜脈口，導(dǎo)入血液的側(cè)口為動(dòng)脈口。目前臨床上使用的血液透析導(dǎo)管抗壓強(qiáng)度小，直接插入血管時(shí)存在一定困難，且由于負(fù)壓的存在，血液透析導(dǎo)管的動(dòng)脈端開(kāi)口經(jīng)常出現(xiàn)貼附在血管壁的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致出現(xiàn)血液從患者體內(nèi)流出不暢的情況，影響治療的正常進(jìn)行，嚴(yán)重情況下，還可能會(huì)出現(xiàn)導(dǎo)管內(nèi)血液停止流動(dòng)形成血栓，損壞濾器，導(dǎo)致治療失敗，不僅增加了病人的痛苦，甚至還可能會(huì)出現(xiàn)威脅到患者生命的嚴(yán)重后果。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的第一個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血管置入物。

本發(fā)明的第二個(gè)目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血液透析導(dǎo)管。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血管置入物，所述血管置入物包括血管置入導(dǎo)管、血管置入導(dǎo)絲、血管替代物及血管支架，所述血管置入導(dǎo)管包括動(dòng)靜脈導(dǎo)管、血液透析導(dǎo)管及ECMO置入動(dòng)靜脈導(dǎo)管，所述血管替代物包括人工血管，所述血管支架包括心臟冠脈支架，所述血管置入物的表面覆有超疏水疏油涂層的納米涂層，所述表面包括內(nèi)表面及外表面，所述納米涂層包括疏油層和疏水層，疏油層的厚度大于疏水層的厚度，所述納米涂層為含氟納米聚合物，含氟納米聚合物為氟碳納米聚合物、氟硅烷納米聚合物或氟鉬納米聚合物，所述納米涂層的厚度為50-5000nm。

為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是：

一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血液透析導(dǎo)管，包括管體(4)、連接座(5)、固定座(6)、外延管(7)、導(dǎo)管夾(8)和魯爾接頭(9)，所述管體(4)內(nèi)包括抽取血液的抽液管(10)，以及將透析完畢血液重新返回到血管內(nèi)的輸液管(11)，其特征在于，所述管體(4)的表面覆有超疏水疏油涂層的納米涂層，所述納米涂層包括疏油層和疏水層，疏油層的厚度大于疏水層的厚度，所述納米涂層為含氟納米聚合物；所述管體(4)的截面外部輪廓由三個(gè)圓弧(12)按照旋轉(zhuǎn)角120度旋轉(zhuǎn)對(duì)稱組成，相鄰的兩個(gè)圓弧(12)之間的連接部分采用圓邊(13)處理；所述抽液管(10)共有三個(gè)，分別位于三個(gè)圓弧(12)內(nèi)，所述輸液管(11)位于三個(gè)抽液管(10)的中心；所述抽液管(10)的側(cè)壁上設(shè)有抽液口(14)，抽液口(14)與管體(4)外壁面連通處靠近圓邊(13)設(shè)置，所述輸液管(11)的末端設(shè)有輸液口(15)；當(dāng)管體(4)插入血管時(shí)，相鄰的兩個(gè)圓弧(12)及其之間的圓邊(13)與血管管壁之間形成帶有空腔的凹槽(16)。

進(jìn)一步，所述連接座(5)內(nèi)部為分叉結(jié)構(gòu)，連接座(5)將管體(4)內(nèi)的抽液管(10)、輸液管(11)分別與兩條外延管(7)連通，固定座(6)固定在連接座(5)上。

進(jìn)一步，所述抽液口(14)為一端直徑大、另一端直徑小的通孔，直徑小的一端與抽液管(10)連通。

進(jìn)一步，所述外延管(7)通過(guò)連接座(5)與管體(4)相連，導(dǎo)管夾(8)設(shè)置在外延管(7)上。

進(jìn)一步，所述外延管(7)的末端設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接頭。

本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于：

1、本發(fā)明在血管置入物表面設(shè)置超雙疏(疏水疏油)復(fù)合納米涂層，因置入物表面為超疏水疏油，隔離了血液和置入物表面的直接接觸，防止凝血反應(yīng)及病菌定植；使置入物既不會(huì)引發(fā)凝血反應(yīng)，也不會(huì)使細(xì)菌、真菌等定植在置入物表面導(dǎo)致感染。這既減輕了患者痛苦、住院時(shí)間，還節(jié)省了住院費(fèi)用。

2、本發(fā)明的血液透析導(dǎo)管，管體特殊截面的設(shè)計(jì)可防止因抽液口吮吸導(dǎo)致血管壁貼到抽液口上堵塞抽液口，保證正常的血液透析。

3、本發(fā)明的血液透析導(dǎo)管，相較于現(xiàn)有技術(shù)圓直管的結(jié)構(gòu)，其圓弧及圓邊的設(shè)計(jì)可顯著增加管體的抗壓及抗彎強(qiáng)度，從而更加方便的插入到患者的血管中；同時(shí)凹槽可減少管體與與血管的接觸面積，減少插管時(shí)管體與血管的摩擦，減輕插管的痛苦，防止插管時(shí)由于管體不抗壓導(dǎo)致的插管失敗，有利于插管的成功進(jìn)行。

4、本發(fā)明的血液透析導(dǎo)管，抽液口為一端直徑大、另一端直徑小的通孔，直徑小的一端與抽液管連通，直徑大的一端與凹槽連通，該設(shè)計(jì)使血管內(nèi)的血液容易從較大直徑的一端通過(guò)抽液口進(jìn)入抽液管，而抽液管中的血液無(wú)法從較小直徑的抽液口端進(jìn)入血管中，同時(shí)凹槽內(nèi)可積蓄一定體積的血液，保證血液順暢的從患者體內(nèi)流出，防止導(dǎo)管內(nèi)血液停止流動(dòng)，防止血栓的發(fā)生，保持血液透析的順利進(jìn)行，使用更加安全有效。

附圖說(shuō)明

附圖1為本發(fā)明的置入物表面納米涂層的局部示意圖。

附圖2為本發(fā)明的置入物表面納米涂層在血管中的示意圖。

附圖3為涂層表面的水接觸角和十六烷接觸角示意圖，涂層表面的水接觸角和十六烷接觸角都大于160°，滾動(dòng)角都小于3°，涂層具有超疏水性疏油性。

附圖4為本發(fā)明中血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖5為圖4中A-A剖面示意圖。

附圖6為本發(fā)明中血液透析導(dǎo)管的工作原理示意圖。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施方式，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明記載的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。

附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示：

1.疏油層 2.疏水層 3.血管置入物

4.管體 5.連接座 6.固定座

7.外延管 8.導(dǎo)管夾 9.魯爾接頭

10.抽液管 11.輸液管 12.圓弧

13.圓邊 14.抽液口 15.輸液口

16.凹槽

實(shí)施例1具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的深靜脈導(dǎo)管

請(qǐng)參見(jiàn)圖1-圖3，附圖1為本發(fā)明的置入物表面納米涂層的局部示意圖，附圖2為本發(fā)明的置入物表面納米涂層在血管中的示意圖，附圖3為涂層表面的水接觸角和十六烷接觸角示意圖，涂層表面的水接觸角和十六烷接觸角都大于160°，滾動(dòng)角都小于3°，涂層具有超疏水性疏油性。

本發(fā)明包括血管置入物3表面，如深靜脈導(dǎo)管內(nèi)外表面；將未涂層的深靜脈導(dǎo)管放置在氟碳聚合物等離子沉積鍍膜設(shè)備的反應(yīng)室中，以氟碳化合物為工作氣體，在深靜脈導(dǎo)管內(nèi)外表面進(jìn)行聚合反應(yīng)，在內(nèi)外表面形成由氟碳聚合物組成的納米涂層(圖1-圖3)，所述納米涂層厚度為100nm。所述納米涂層包括疏油層1和疏水層2，所述疏油層2的厚度大于疏水層1的厚度。

實(shí)施例2具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的人工血管

本發(fā)明包括血管置入物3表面，如人工血管內(nèi)外表面；將未涂層的人工血管放置在氟碳聚合物等離子沉積鍍膜設(shè)備的反應(yīng)室中，以氟碳化合物為工作氣體，在人工血管內(nèi)外表面進(jìn)行聚合反應(yīng)，在內(nèi)外表面形成由氟碳聚合物組成的納米涂層，所述納米涂層厚度為400nm。所述納米涂層包括疏油層1和疏水層2，所述疏油層2的厚度大于疏水層1的厚度。

實(shí)施例3具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的冠狀動(dòng)脈血管支架

本發(fā)明包括血管置入物3表面，如冠狀動(dòng)脈血管支架內(nèi)外表面；將未涂層的血管支架放置在氟鉬聚合物等離子沉積鍍膜設(shè)備的反應(yīng)室中，以氟碳化合物為工作氣體，在血管支架內(nèi)外表面進(jìn)行聚合反應(yīng)，在內(nèi)外表面形成由氟碳聚合物組成的納米涂層，所述納米涂層厚度為800nm。所述納米涂層包括疏油層1和疏水層2，所述疏油層2的厚度大于疏水層1的厚度。

實(shí)施例4具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血液透析導(dǎo)管

本發(fā)明包括血管置入物3表面，如血液透析導(dǎo)管內(nèi)外表面；將未涂層的血液透析導(dǎo)管放置在氟鉬聚合物等離子沉積鍍膜設(shè)備的反應(yīng)室中，以氟碳化合物為工作氣體，在導(dǎo)管內(nèi)外表面進(jìn)行聚合反應(yīng)，在內(nèi)外表面形成由氟碳聚合物組成的納米涂層，所述納米涂層厚度為800nm。所述納米涂層包括疏油層1和疏水層2，所述疏油層2的厚度大于疏水層1的厚度。

具體地，所述血液透析導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)如圖4-6所示，圖4為本發(fā)明中血液透析導(dǎo)管結(jié)構(gòu)示意圖，圖5為圖4中A-A剖面示意圖，圖6為本發(fā)明中血液透析導(dǎo)管的工作原理示意圖。一種具有超疏水疏油復(fù)合納米涂層的血液透析導(dǎo)管，包括管體4、連接座5、固定座6、外延管7、導(dǎo)管夾8和魯爾接頭9，所述管體4內(nèi)包括用于抽取血液的抽液管10，以及將透析完畢血液重新返回到血管內(nèi)的輸液管11，所述管體4的內(nèi)外表面覆有超疏水疏油涂層的納米涂層，所述納米涂層包括疏油層和疏水層，疏油層的厚度大于疏水層的厚度，所述納米涂層為含氟納米聚合物。所述管體4的截面外部輪廓由三個(gè)圓弧12按照旋轉(zhuǎn)角120度旋轉(zhuǎn)對(duì)稱組成，相鄰的兩個(gè)圓弧12之間的連接部分采用圓邊13處理；所述抽液管10共有三個(gè)，分別位于三個(gè)圓弧12內(nèi)，抽液管10分別靠近圓弧12設(shè)置。所述輸液管11位于三個(gè)抽液管10的中心；抽液管10的側(cè)壁上設(shè)有若干個(gè)抽液口14，所述抽液口14為一端直徑大、另一端直徑小的通孔，直徑小的一端與抽液管10連通，所述抽液口14與管體4外壁面連通處靠近圓邊13設(shè)置，當(dāng)管體4插入血管時(shí)，相鄰的兩個(gè)圓弧12及其之間的圓邊13與血管管壁之間形成帶有空腔的凹槽16，抽液口14將凹槽16與抽液管10連通；所述輸液管11的末端設(shè)有輸液口15。所述連接座5內(nèi)部為分叉結(jié)構(gòu)，所述分叉結(jié)構(gòu)包括三個(gè)與抽液管10連接的抽液腔，以及與輸液管11連接的輸液腔，所述輸液腔的另一端與外延管7連接，三個(gè)抽液腔在末端結(jié)合為一個(gè)腔道并與另一個(gè)外延管7連接。連接座5將管體4內(nèi)的抽液管10、輸液管11分別與兩條外延管7連通，固定座6固定在連接座5上，所述導(dǎo)管夾8設(shè)置在外延管7上，在外延管7的末端設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接頭。

需要說(shuō)明的是，本實(shí)施例中，所述管體的內(nèi)外表面覆有超疏水疏油涂層的納米涂層，所述納米涂層包括疏油層和疏水層，疏油層的厚度大于疏水層的厚度，所述納米涂層為含氟納米聚合物。含氟納米聚合物具有良好的超疏水疏油性，該納米涂層完全覆蓋管體與血液接觸的表面，形成保護(hù)膜，該膜將血液和置入物的表面相隔，防止了血液直接和置入物接觸，防止置入物促發(fā)血液中的凝血反應(yīng)，防止凝血，同時(shí)也防止細(xì)菌、真菌在置入物表面定值，防止細(xì)菌、真菌感染。納米涂層的設(shè)置延長(zhǎng)置入物的使用壽命，減輕患者痛苦，減少住院時(shí)間，節(jié)省治療費(fèi)用。

本實(shí)施例中，所述管體4的截面外部輪廓由三個(gè)圓弧12按照旋轉(zhuǎn)角120度旋轉(zhuǎn)對(duì)稱組成，相鄰的兩個(gè)圓弧12之間的連接部分采用圓邊13處理，抽液管10分別靠近圓弧12設(shè)置，輸液管11位于三個(gè)抽液管10的中心，所述抽液口14與管體4外壁面連通處靠近圓邊13設(shè)置，當(dāng)管體4插入血管時(shí)，相鄰的兩個(gè)圓弧12及其之間的圓邊13與血管管壁之間形成帶有空腔的凹槽16，抽液口14將凹槽16與抽液管10連通。首先，在血液透析時(shí)，由于抽液口14的入口端設(shè)置在凹槽16的內(nèi)部，該設(shè)計(jì)可防止抽液口14與血管壁發(fā)生接觸，防止因抽液口14吮吸導(dǎo)致血管壁貼到抽液口14上堵塞抽液口14的發(fā)生，保證正常的血液透析。其次，相較于現(xiàn)有技術(shù)圓直管的結(jié)構(gòu)，本實(shí)施例中圓弧12及圓邊13的設(shè)計(jì)可顯著增加管體4的抗壓及抗彎強(qiáng)度，從而更加方便的插入到患者的血管中；同時(shí)凹槽16可減少管體與4與血管的接觸面積，減少插管時(shí)管體與血管的摩擦，減輕插管的痛苦，防止插管時(shí)由于管體不抗壓導(dǎo)致的插管失敗，有利于插管的成功進(jìn)行。

本實(shí)施例中，所述抽液口14為一端直徑大、另一端直徑小的通孔，直徑小的一端與抽液管10連通，直徑大的一端與凹槽16連通，該設(shè)計(jì)使血管內(nèi)的血液容易從較大直徑的一端通過(guò)抽液口14進(jìn)入抽液管10，而抽液管10中的血液無(wú)法從較小直徑的抽液口14端進(jìn)入血管中，同時(shí)凹槽14內(nèi)可積蓄一定體積的血液，保證血液順暢的從患者體內(nèi)流出，防止導(dǎo)管內(nèi)血液停止流動(dòng)，防止血栓的發(fā)生，保持血液透析的順利進(jìn)行，使用更加安全有效。

以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。