本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊。
背景技術(shù)：
慢性腹瀉為常見病、多發(fā)病，中醫(yī)稱之為泄瀉，病程長(zhǎng)而纏綿難愈，以大便次數(shù)增多，大便稀溏或如水樣，或有粘液，腸鳴腹痛，但無里急后重為特征。有的病程多年，反復(fù)發(fā)作，久治不愈之腹瀉為頑固性腹瀉。慢性腹瀉是一種常見病癥，包括慢性結(jié)腸炎、慢性痢疾、胃腸功能紊亂、腸易激綜合癥及飲食生冷、葷腥油膩、感受風(fēng)寒、過敏、精神緊張等引起腸胃疾病。常見癥狀有腹瀉、大便急迫、腹瀉稀便及衡水樣便，或夾粘胨，日行數(shù)次或十?dāng)?shù)次，病程達(dá)3個(gè)月以上。
雖然也有一些治療慢性腹瀉之中成藥及西藥，但由于效果不明顯，或只有近期效果而無遠(yuǎn)期及根本療效，長(zhǎng)期服用增加肝腎負(fù)擔(dān)，有毒副作用，不宜長(zhǎng)期服用。
中醫(yī)認(rèn)為，“泄瀉之本，無不由于脾胃?！辈《嘁蚋惺芡庑?，如濕熱、暑濕、寒濕之邪；情志所傷，憂思郁怒導(dǎo)致肝失疏泄，橫逆犯脾而成泄瀉；飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，或進(jìn)食不潔腐敗之物?！秲?nèi)經(jīng)》中關(guān)于本證有“濡泄”、“洞泄”、“飧泄”、“注泄”、“溏泄”、“鶩泄”等記載,并對(duì)其病因病機(jī)等有較全面論述。
《醫(yī)宗必讀》為本病治療設(shè)有九法，全面系統(tǒng)地論述了泄瀉的治法，是泄瀉治療學(xué)上的里程碑。辨證病因：
（1）感受外邪：外感寒濕暑熱之邪均可引起泄瀉，其中以濕邪最為多見。有“無濕不成瀉”之說。
（2）飲食所傷：飲食不節(jié)或過食肥甘，致使宿食內(nèi)停，滯礙腸胃，影響脾胃之運(yùn)化；或多食生冷，誤食不潔之物，則損傷脾胃，致使水谷精微不能輸布，水濕內(nèi)停，而發(fā)生泄瀉。
（3）情志失調(diào)：素體脾胃虛弱，復(fù)因情志影響，憂思惱怒則傷脾，致使脾胃氣機(jī)失調(diào)；惱怒傷肝，肝氣郁結(jié)，橫逆犯脾，脾傷則運(yùn)化失常而成泄瀉。
（4）脾胃虛弱：脾陽不振則運(yùn)化功能減弱，不能腐熟水谷運(yùn)化精微，以至水谷停滯，并入大腸而泄瀉。
（5）腎陽虛衰：泄瀉日久不愈，損傷腎陽，腎陽受損又可影響脾陽之不足，致成脾腎陽虛，則泄瀉纏綿不止。
治瀉九法：淡滲、升提、清涼、疏利、甘緩、酸收、燥脾、溫腎、固澀。
本發(fā)明基于以上辨證認(rèn)知，兼顧各種類型，搭配組方，經(jīng)過臨床驗(yàn)證，對(duì)各種類型的腹痛、腹瀉均有顯著的治療效果，對(duì)于慢性腹痛、腹瀉效果尤為顯著。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種慢性腹瀉的藥物膠囊。該藥物膠囊能顯著降低慢性腹瀉的發(fā)生及進(jìn)展，具有改善腸道內(nèi)環(huán)境，促進(jìn)腸粘膜修復(fù)再生，抗御有害微生物的侵襲及腸道對(duì)水份的吸收和改善消化系統(tǒng)的功能，健脾益腎，扶正固本，標(biāo)本兼治的作用。
本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下。
預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成；
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)60-80g、蒼術(shù)60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防風(fēng)60-80g、陳皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吳萸30-40g、補(bǔ)骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、蘇梗50-80g、藿香50-80g、芡實(shí)米60-100g、炒山藥60-80g、五味子60-80g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
進(jìn)一步，粘合劑為95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一種。
進(jìn)一步，填充劑為蔗糖、磷酸二氫鈣、淀粉、海藻多糖、殼寡糖中的一種或幾種。
進(jìn)一步，崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種。
進(jìn)一步，吸濕劑采用微粉硅膠。
進(jìn)一步，所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鋅、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一種或幾種。
進(jìn)一步，所述低溫烘干的溫度控制在50-55℃。
本發(fā)明所述原料藥的來源如下。
蒼術(shù)：為菊科植物茅蒼術(shù)的干燥根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，曬干，摘去須根。用于濕阻中焦，脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹙，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲，眼目昏澀。
白術(shù)：別名桴薊，于術(shù)，冬白術(shù)，淅術(shù)，楊桴，吳術(shù)，片術(shù)、蒼術(shù)等，屬于菊科、蒼術(shù)屬多年生草本植物。喜涼爽氣候，以根莖入藥，具有多項(xiàng)藥用功能。主要分布于四川、云南、貴州等山區(qū)濕地。白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載：“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，安胎。”
干姜：為姜科植物姜的干燥根莖。冬季采挖，除去須根和泥沙，曬干或低溫干燥。趁鮮切片曬干或低溫干燥者稱為“干姜片”。
茯苓：茯苓，中藥名。為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個(gè)”；或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓塊”和“茯苓片”。
炙甘草：系豆科植物，炙甘草是用蜜烘制的甘草，俗稱炮制，就是將蜂蜜置鍋中煉成中蜜，改用文火加生甘草片拌炒均勻，3～5min出鍋，置烤房或烘箱60-c烘至不粘手時(shí)取出，放涼即可。炙甘草為類圓形或橢圓形切片，表面紅棕色或灰棕色，微有光澤，切面黃色至深黃色，形成層環(huán)明顯，射線放射狀。炙甘草湯具有益氣滋陰，通陽復(fù)脈治療功效。
防風(fēng)：別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。是一種藥草的名字，多年生草本植物，其喜涼爽氣候，耐寒，耐干旱，主產(chǎn)于河北、黑龍江、四川、內(nèi)蒙古等地。防風(fēng)的根可生用。味辛、甘，性微溫。有祛風(fēng)解表，勝濕止痛，止痙的功效。
陳皮：為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮。藥材分為“陳皮”和“廣陳皮”。采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」?，曬干或低溫干燥?/p>
白芍：也稱白花芍藥，是芍藥科芍藥屬植物。在中國已有悠久的栽培歷史，馳名中外，其稱白花芍藥。其根可入藥。多年生草本或亞灌木，生于山坡、山谷的灌木叢或草叢中。我國大部分地區(qū)均有栽植。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
肉蔻：常綠喬木。葉互生，革質(zhì)，長(zhǎng)橢圓形，先端銳尖，全緣，葉面暗綠色。總狀花序，腋生，花單性，異株，花冠黃白色。果實(shí)梨形，淡黃色或橙黃色，成熟時(shí)縱裂成兩瓣，露出緋紅色的假種皮，稱為“豆蔻瓣”(mace)，內(nèi)含種子1枚，稱“肉豆蔻”。種皮紅褐色，木質(zhì)堅(jiān)硬。肉豆蔻所含揮發(fā)油，少量能促進(jìn)胃液的分泌及胃腸蠕動(dòng)，而有開胃和促進(jìn)食欲，消脹止痛的功效；但大量服用則有抑制作用，且有較顯著的麻醉作用；揮發(fā)油中的萜類成分對(duì)細(xì)菌和霉菌均有抑制作用。肉豆蔻醚對(duì)正常人有致幻、抗炎作用；肉豆蔻及肉豆蔻醚能增強(qiáng)色胺的作用，體內(nèi)外試驗(yàn)均對(duì)單胺氧化酶有中度的抑制作用。肉豆蔻對(duì)mca和dmba誘發(fā)的小鼠子宮癌及皮膚乳頭狀瘤有抑制作用。
吳萸：常綠灌木或小喬木，高3-10m。樹皮青灰褐色，幼枝紫褐色，有細(xì)小圓形的皮孔；幼技、葉軸及花軸均被銹色絨毛。奇數(shù)羽狀復(fù)葉對(duì)生，連葉柄長(zhǎng)20-40cm；葉柄長(zhǎng)4-8cm，小葉柄長(zhǎng)2-5mm；小葉5-9，橢圓形至卵形，長(zhǎng)5.5-15cm，寬3-7cm，先端驟狹成短尖，基部楔形至廣楔形或圓形，全緣或有不明顯的鈍鋸齒，側(cè)脈不明顯，兩面均被淡黃褐色長(zhǎng)柔毛，脈上尤多，有明顯的油點(diǎn)，厚紙質(zhì)或紙質(zhì)。雌雄異株，聚傘圓錐花序，頂生；花軸粗壯，密被黃褐色長(zhǎng)柔毛，花軸基部有小葉片狀的狹小對(duì)生苞片2枚；萼片5，廣卵形，長(zhǎng)約1-2mm，被短柔毛；花瓣5，白色，長(zhǎng)圓形，長(zhǎng)4-6mm；雄花具5雄蕊，插生在極小的花盤上，花藥基著，橢圓形，花絲粗短，被毛，退化子房先端4-5裂；雌花的花瓣較雄花瓣大，退化雄蕊鱗片狀，子房上位，長(zhǎng)圓形，心皮5，花后增寬成扁圓形，有粗大的腺點(diǎn)，花柱粗短，柱頭先端4-5錢裂。果實(shí)扁球形，成熟時(shí)裂開成5個(gè)果瓣，呈蓇葖果狀，紫紅色，表面有粗大油腺點(diǎn)，每分果有種子1個(gè)，黑色，有光澤?；ㄆ?-8月，果期9-10月?！侗静萁?jīng)集注》：蓼實(shí)為之使。惡丹參、消石、白堊。畏紫石英。配黃連：清肝和胃；配黨參：溫中補(bǔ)氣；配五味子：溫?cái)抗虧?；配?dāng)歸：溫經(jīng)治血，調(diào)經(jīng)止痛；配木瓜：和胃化濕，溫中止痛。
補(bǔ)骨脂：又名：破故紙，婆固脂，胡韭子。屬薔薇目，豆科一年生直立草本，高60-150cm。葉為單葉，長(zhǎng)7-8mm；葉柄長(zhǎng)2-4.5cm，葉寬卵形，花序腋生，有花10-30朵，花冠黃色或藍(lán)色，花瓣明顯具瓣柄，旗瓣倒卵形，莢果卵形，花、果期7-10月。
白芷：多年生高大草本，高1-2.5米，根圓柱形，莖基部徑2-5厘米，基生葉一回羽狀分裂，復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生，果實(shí)長(zhǎng)圓形至卵圓形。
以根入藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能。主治風(fēng)寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛。赤白帶下、痛癤腫毒等癥，亦可作香料。北方的一些省區(qū)有栽培，多自產(chǎn)自銷，少數(shù)調(diào)省外。一般生于林下、林緣、溪旁、灌叢和山谷草地。白芷煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結(jié)核桿菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素體外試驗(yàn)對(duì)11種菌株有抗菌作用；歐前胡素亦有抗菌作用花椒毒素；對(duì)人型結(jié)核桿菌h37rv的米ic為100米cg/米l。水浸劑對(duì)奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用。上行頭目，下抵腸胃，中達(dá)肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利泄邪氣。如頭風(fēng)頭痛，目眩目昏；如四肢麻痛，腳弱痿痹；如瘡潰糜爛，排膿長(zhǎng)肉；如兩目作障，痛癢赤澀；如女人血閉，陰腫漏帶；如小兒痘瘡，行漿作癢，白芷皆能治之。第性味辛散，如頭痛、麻痹、眼目、漏帶、癰瘍諸癥，不因于風(fēng)濕寒邪，而因于陰虛氣弱及陰虛火熾者，俱禁用之。
生苡仁：含有豐富的水溶性纖維，可以由吸附膽鹽（負(fù)責(zé)消化脂肪），使腸道對(duì)脂肪的吸收率變差，進(jìn)而降低血脂肪、降血糖?？梢源龠M(jìn)體內(nèi)血液和水分的新陳代謝，有利尿、消水腫等作用，并可幫助排便，所以可以幫助減輕體重。苡仁內(nèi)含的薏苡脂有阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)及傷害作用。
蘇梗：是唇形科植物紫蘇的干燥莖。含揮發(fā)油，其中主要為紫蘇醛、左旋檸檬稀及少量a-蒎烯等。蘇葉煎劑有緩和的解熱作用；有促進(jìn)消化液分泌，增進(jìn)胃腸蠕動(dòng)的作用；能減少支氣管分泌，緩解支氣管痙攣。本品水煎劑對(duì)大腸桿菌、痢疾桿菌、葡萄球菌均有抑制作用。
藿香：藿香有殺菌功能，口含一葉可除口臭，預(yù)防傳染病，并能用作防腐劑。
芡實(shí)米：別名雞頭米、雞頭蓮、刺蓮等。是我國較常用中藥材。應(yīng)用歷史悠久，在國內(nèi)外久負(fù)盛名，本品為睡蓮科植物芡的干燥成熟種仁。主要分布于黑龍江、吉林、遼寧、河北、河南、山東、江蘇等地。芡實(shí)可以加強(qiáng)小腸吸收功能，提高尿木糖排泄率，增加血清胡蘿卜素濃度；實(shí)驗(yàn)證明，血清胡蘿卜素水平的提高，可使肺癌、胃癌的發(fā)病機(jī)率下降，大大減少癌癥發(fā)生的機(jī)會(huì)。
炒山藥：有健脾、除濕、補(bǔ)氣、益肺、固腎、益精的功效，山藥含有可溶性纖維，能推遲胃內(nèi)食物的排空，控制飯后血糖升高。還能助消化、降血糖。用于糖尿病脾虛泄瀉，小便頻數(shù)。
五味子：為木蘭科植物五味子s或華中五味子的干燥成熟果實(shí)。前者習(xí)稱“北五味子”，后者習(xí)稱“南五味子”。秋季果實(shí)成熟時(shí)采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。唐等《新修本草》載“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子分為南、北二種。古醫(yī)書稱它荎蕏、玄及、會(huì)及，最早列于神農(nóng)本草經(jīng)上品中藥，能滋補(bǔ)強(qiáng)壯之力，藥用價(jià)值極高，有強(qiáng)身健體之效，與瓊珍靈芝合用治療失眠。五味子醇提取物能降低由四氯化碳、硫代乙醇胺等引起的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高．γ-五味子素（五味子乙素）具抗肝損傷作用。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點(diǎn)。五味子醇提取物5-10mg/kg灌胃可減少小鼠自發(fā)活動(dòng)，協(xié)同戊巴比妥鈉對(duì)小鼠的睡眠作用，對(duì)抗苯丙胺引起的小鼠興奮，對(duì)抗咖啡因、煙堿引起的小鼠驚厥。五味子素（五味子醇甲）10-100mg/kg腹腔注射，隨劑量的增加而減少小鼠自發(fā)活動(dòng)，10mg/kg腹腔注射對(duì)抗咖啡因、苯丙胺引起的小鼠興奮；60-120mg/kg腹腔注射明顯延長(zhǎng)小鼠巴比妥鈉及戊巴比妥鈉引起的小鼠睡眠時(shí)間；對(duì)抗電休克、戊四唑等引起的驚厥。五味子素有廣泛的中樞抑制作用，并且有安定作用的特點(diǎn)。五味子有強(qiáng)心作用，其水浸液及稀醇浸液，可加強(qiáng)心肌收縮力，增加血管張力。煎劑離體實(shí)驗(yàn)對(duì)大鼠心肌細(xì)胞膜atp酶活性有抑制作用；并對(duì)麻醉犬有降壓作用。能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)非特異性刺激的防御能力。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果如下。
1、本發(fā)明的中藥采用提取物，服用劑量小與現(xiàn)有技術(shù)相比，在患者長(zhǎng)期服藥過程中，不良反應(yīng)少，同時(shí)，劑型為膠囊劑，中藥成分提取效果好，明顯提高了患者服藥的耐受性。
2、本藥品針對(duì)頑固性腹瀉（又稱為慢性腹瀉）的脾腎陽虛、肝氣乘脾，寒濕內(nèi)阻、下注大腸的病機(jī)而設(shè)。肝腎陽虛，寒從中生，脾運(yùn)失鍵則用蒼術(shù)、白術(shù)、干姜、補(bǔ)骨脂、肉豆蔻、吳茱萸，溫陽散寒，補(bǔ)火暖脾；濕阻氣機(jī)，中焦不運(yùn)，脘腹脹滿，則用蘇梗、藿香、白芷、生苡仁、茯苓、蒼術(shù)、白術(shù)、陳皮，燥濕健脾，理氣除滿；脾胃氣虛，肝木橫侮，腸鳴腹痛，則用白芍、吳茱萸、防風(fēng)、炙甘草，疏肝理氣，緩急止痛；五味子、芡實(shí)米、炒山藥，則補(bǔ)脾澀腸。炙甘草和諸藥性，使君臣佐使諸藥配伍，互為輔助，各味藥協(xié)同起效，強(qiáng)化脾腎肝功能，平衡體內(nèi)氣血陰陽，保障氣體正常升降疏通運(yùn)行，使正氣存內(nèi)，邪有去路，起到健脾和胃，止瀉固腸的作用，而且簡(jiǎn)便易行，費(fèi)用低，無毒副作用、不良反應(yīng)小。
3、本發(fā)明為中藥制劑，不但抗?jié)裥詮?qiáng)，而且顆粒流動(dòng)性好，易于填充，裝量差異準(zhǔn)確，崩解快，溶出度好，生物利用度高。與各類治療慢性腹瀉的藥物相比，其特征是見效快、無毒副作用，且能調(diào)節(jié)人體神經(jīng)系統(tǒng)功能，調(diào)整機(jī)體失調(diào)，增加機(jī)體免疫力，對(duì)陽虛體質(zhì)及氣血兩虛患者均有顯著療效，副作用小。
4.本藥劑從慢性腹瀉的病機(jī)出發(fā)，調(diào)節(jié)肝脾腎三臟的虛實(shí)寒熱錯(cuò)雜，綜合痛瀉藥方、腎著湯、四神丸多方化裁加減，中藥制劑具有見效快、標(biāo)本兼治、兼顧調(diào)理、不易復(fù)發(fā)的效果，尤其對(duì)于慢性腹痛、腹瀉、消化不良的治療，有很顯著的調(diào)理治療作用，治愈后不復(fù)發(fā)，患者的消化功能變強(qiáng)，可解決患者病程長(zhǎng)且纏綿難愈，大便次數(shù)多且大便稀溏或如水樣的問題。
具體實(shí)施方式
下面，結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)60g、蒼術(shù)60g、干姜60g、茯苓60g、炙甘草30g、防風(fēng)60g、陳皮60g、白芍50g、肉蔻50g、吳萸30g、補(bǔ)骨脂60g、白芷50g、生苡仁180g、蘇梗50g、藿香50g、芡實(shí)米60g、炒山藥60g、五味子60g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為95％乙醇。
填充劑為蔗糖。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為滑石粉。
所述低溫烘干的溫度控制在50℃。
實(shí)施例2。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)80g、蒼術(shù)80g、干姜80g、茯苓90g、炙甘草40g、防風(fēng)80g、陳皮70g、白芍70g、肉蔻70g、吳萸40g、補(bǔ)骨脂75g、白芷70g、生苡仁240g、蘇梗80g、藿香80g、芡實(shí)米100g、炒山藥80g、五味子80g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加2.5倍量水煎煮1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮。
填充劑為磷酸二氫鈣。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為硬脂酸富馬酸鈉。
所述低溫烘干的溫度控制在55℃。
實(shí)施例3。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)75g、蒼術(shù)75g、干姜75g、茯苓75g、炙甘草35g、防風(fēng)75g、陳皮65g、白芍65g、肉蔻60g、吳萸35g、補(bǔ)骨脂70g、白芷65g、生苡仁200g、蘇梗65g、藿香65g、芡實(shí)米85g、炒山藥70g、五味子70g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加5倍量水浸泡1小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加2倍量水煎煮1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮。
填充劑為淀粉。
崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為硬脂酸鋅。
所述低溫烘干的溫度控制在52℃。
實(shí)施例4。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)65g、蒼術(shù)70g、干姜65g、茯苓68g、炙甘草35g、防風(fēng)70g、陳皮62g、白芍58g、肉蔻60g、吳萸32g、補(bǔ)骨脂72g、白芷55g、生苡仁190g、蘇梗70g、藿香75g、芡實(shí)米85g、炒山藥75g、五味子75g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加2倍量水煎煮1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物。
填充劑為海藻多糖。
崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為二氧化硅。
所述低溫烘干的溫度控制在55℃。
實(shí)施例5。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)60-80g、蒼術(shù)60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防風(fēng)60-80g、陳皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吳萸30-40g、補(bǔ)骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、蘇梗50-80g、藿香50-80g、芡實(shí)米60-100g、炒山藥60-80g、五味子60-80g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一種。
填充劑為蔗糖、磷酸二氫鈣、淀粉、海藻多糖、殼寡糖中的一種或幾種。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鋅、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一種或幾種。
所述低溫烘干的溫度控制在50-55℃。
實(shí)施例6。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)75g、蒼術(shù)72g、干姜75g、茯苓85g、炙甘草35g、防風(fēng)72g、陳皮68g、白芍65g、肉蔻65g、吳萸38g、補(bǔ)骨脂60g、白芷68g、生苡仁235g、蘇梗78g、藿香76g、芡實(shí)米90g、炒山藥75g、五味子75g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加2.5倍量水煎煮0.5小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為95％乙醇、。
填充劑為殼寡糖。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為聚乙二醇6000。
所述低溫烘干的溫度控制在50℃。
實(shí)施例7。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)60g、蒼術(shù)80g、干姜60g、茯苓90g、炙甘草30g、防風(fēng)80g、陳皮60g、白芍50g、肉蔻70g、吳萸40g、補(bǔ)骨脂60g、白芷50g、生苡仁240g、蘇梗80g、藿香50g、芡實(shí)米100g、炒山藥60g、五味子80g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加6倍量水浸泡1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為95％乙醇。
填充劑為蔗糖。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為滑石粉。
所述低溫烘干的溫度控制在50℃。
實(shí)施例8。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)60-80g、蒼術(shù)60-80g、干姜60-80g、茯苓60-90g、炙甘草30-40g、防風(fēng)60-80g、陳皮60-70g、白芍50-70g、肉蔻50-70g、吳萸30-40g、補(bǔ)骨脂60-75g、白芷50-70g、生苡仁180-240g、蘇梗50-80g、藿香50-80g、芡實(shí)米60-100g、炒山藥60-80g、五味子60-80g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4-6倍量水浸泡1-1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為95％乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一種。
填充劑為蔗糖、磷酸二氫鈣、淀粉、海藻多糖、殼寡糖中的一種或幾種。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為滑石粉、硬脂酸富馬酸鈉、硬脂酸鋅、硬脂酸鎂、二氧化硅、聚乙二醇6000中的一種或幾種。
所述低溫烘干的溫度控制在50-55℃。
實(shí)施例9。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)80g、蒼術(shù)80g、干姜65g、茯苓85g、炙甘草35g、防風(fēng)60g、陳皮60-70、白芍50g、肉蔻70g、吳萸35g、補(bǔ)骨脂75g、白芷50-0g、生苡仁220g、蘇梗75g、藿香70g、芡實(shí)米85g、炒山藥75g、五味子70g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加4倍量水浸泡1小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加2.5倍量水煎煮1小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯。
填充劑為殼寡糖。
崩解劑為交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為二氧化硅。
所述低溫烘干的溫度控制在55℃。
實(shí)施例10。預(yù)防并治療慢性腹瀉的藥物膠囊，由主藥組分和膠囊輔料制成，其特征在于：主藥組分由白術(shù)、蒼術(shù)、干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、生苡仁、蘇梗、藿香、芡實(shí)米、炒山藥、五味子的提取物組成。
以每一千粒膠囊計(jì)，該藥物膠囊各主藥組分的用量分別為：白術(shù)80g、蒼術(shù)80g、干姜60g、茯苓60g、炙甘草30g、防風(fēng)60g、陳皮70g、白芍50g、肉蔻70g、吳萸30g、補(bǔ)骨脂75g、白芷50g、生苡仁240g、蘇梗50g、藿香80g、芡實(shí)米60g、炒山藥80g、五味子60g。
主藥組分是采用以下方法制備：
步驟1：將白術(shù)、蒼術(shù)、生苡仁、炒山藥、芡實(shí)米研成細(xì)粉，過篩，備用；
步驟2：取干姜、茯苓、炙甘草、防風(fēng)、陳皮、白芍、肉蔻、吳萸、補(bǔ)骨脂、白芷、蘇梗、藿香、五味子，加5倍量水浸泡1.5小時(shí)，第一煎大火燒沸后改小火煎1.5小時(shí)，潷出藥汁備用；第二煎加1.5倍量水煎煮0.5小時(shí)，潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液；
步驟3：將步驟1制得的粉末與步驟2制得的濾液混合，熬成糊狀物；
步驟4：將步驟3制得的糊狀物低溫烘干，粉碎，制得粉末。
膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數(shù)種；所述填充劑為紅薯淀粉。
主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌，干燥，裝入膠囊，即制得藥物膠囊。
粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物。
填充劑為淀粉。
崩解劑為羧甲基淀粉鈉。
吸濕劑采用微粉硅膠。
所述潤滑劑為滑石粉。
所述低溫烘干的溫度控制在50℃。
試驗(yàn)例。本發(fā)明中藥對(duì)慢性腹瀉的防治效果，臨床選擇172例作為觀察對(duì)象，并隨機(jī)分為治療組136例。治療組腹痛46例，發(fā)燒21例，嘔吐14例，稀水樣便49例，粘液便56例，均是采用其它中西藥無明顯療效者。服用本發(fā)明所述的治療腹瀉的膠囊，每日3次，每次6粒，30天為1療程，一般1-3個(gè)療程，必要時(shí)加服1-2個(gè)療程。
服用方法：對(duì)觀察對(duì)象口服實(shí)施例的口服液，每日三次，一次一劑200ml，3天為一療程，觀察期6天，共兩個(gè)療程。
根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)如下：
1、治愈：大便正常，腹痛腸鳴和發(fā)熱等其他癥狀消失，臨床檢驗(yàn)正常。
2、好轉(zhuǎn)：大便次數(shù)明顯減少，腹痛腸鳴和發(fā)熱等其他癥狀改善。
3、未愈：癥狀未見改善。
治療效果：治愈的有95例，好轉(zhuǎn)的有36例，未愈的5例，總有效率96.3%，并且在觀察期間未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒副作用。
以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，本發(fā)明可以有各種更改和變化。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。