本發(fā)明涉及一種具有益肝作用的南非植物“蜜樹”的加工技術(shù)以及在食品、保健食品、天然藥物中的用途，具體地說，是干燥蜜樹葉和蜜樹豆(籽)、深加工和提取物制備方法、蜜樹深加工產(chǎn)品、蜜樹提取物、蜜樹有效化學(xué)成分、蜜樹在制備保肝功效保健品中的用途、蜜樹在制備肝炎的治療藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)：

肝臟是機體內(nèi)重要的消化器官之一，每天承受著大量的食物化學(xué)處理工作，對大量的經(jīng)消化道吸收的食物和其它外來物質(zhì)進行代謝的處理加工，非常容易疲勞和受到損傷。肝臟損傷是嚴(yán)重危害人民健康的病種。我國目前有超過一億人的乙肝病毒終身攜帶者、數(shù)千萬丙型肝炎病毒的攜帶者，其中約數(shù)千萬人會轉(zhuǎn)變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人約有數(shù)十萬人。近年來由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒性肝臟損傷也日趨增多。中國每年用于治療肝病的費用高達數(shù)百億元人民幣，對經(jīng)濟和社會發(fā)展特別是患者的身心健康造成了很大的負(fù)擔(dān)，所以保持肝臟的健康成為人們追求的目標(biāo)。開發(fā)有益于肝臟健康的食品、保健食品和新藥就非常有意義。

蜜樹(cyclopiaspp.)：蜜樹是一屬豆科植物，主要生長在南非海角地區(qū)，大約有24個種。近年來，由蜜樹葉制成的蜜樹茶(honeybushtea)成為一種流行世界的不含咖啡因的代用茶；其中的中間蜜樹(cyclopiaintermedi)是最常用的蜜樹茶植物。但是，在生長蜜樹的地區(qū)都沒有蜜樹防治肝炎的報告。我們認(rèn)為南非蜜樹可以成為中國的新資源食品和天然藥物。

除了蜜樹葉作為代用茶外，蜜樹在食品、保健食品和口服藥物方面都沒有應(yīng)用，

本發(fā)明就是發(fā)現(xiàn)了蜜樹在食品、保健食品和藥品中的新用途、加工方法以及含有的有效成分等。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的是提供蜜樹的新用途，即在制備益肝食品、保健食品、治療肝炎藥物和動物益肝產(chǎn)品中的新應(yīng)用。

本發(fā)明的另一目的是提供一種肝炎治療的藥物。

本發(fā)明的再一個目的是提供一種肝炎輔助治療的保健食品。

本發(fā)明的目的還包括蜜樹的使用部位為蜜樹豆和蜜樹葉。

本發(fā)明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的蜜樹提取物及其制備方法。

發(fā)明人參照《2003年度藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則—中藥、天然物分冊》(國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年)、《新藥臨床前研究指導(dǎo)原則》(國家藥監(jiān)局1993年)和《保健食品功能學(xué)評價程序》(衛(wèi)生部2003年)等的肝炎治療的藥物評價方法以及保健食品評價方法，對蜜樹進行了提取物制備、劑型制備、保健和藥效研究。

發(fā)明人按照農(nóng)產(chǎn)品的加工方法對蜜樹豆進行了大量的深加工研究，包括蜜樹豆粥、蜜樹豆湯、干燥蜜樹豆、蜜樹豆粉、即食蜜樹豆、蜜樹豆飲品(如蜜樹豆咖啡)、蜜樹豆酒、蜜樹豆粉制品(如餅干、面包、面條、豆腐等)、蜜樹豆提取物、蜜樹豆糖果和點心等。蜜樹豆可以直接食用，也可以用其干燥烘烤或炒熟的蜜樹豆。

發(fā)明人也對蜜樹葉進行了大量的深加工研究，包括蜜樹葉干粉、蜜樹葉酒、蜜樹葉涼茶、蜜樹葉粥、蜜樹葉湯等。

蜜樹葉或豆提取物的制備方法是：可以取蜜樹葉或豆1000g，水洗3～4次，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，干燥或噴霧干燥后，制細(xì)粉，即得。本品為棕色的顆粒。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，以蜜樹提取物進行口服給藥有明顯的效果，血清肝臟功能生化指標(biāo)和病理指標(biāo)都有明顯的改善。

以蜜樹提取物進行治療時，它可以以粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑等形式口服給藥。蜜樹提取物的有效藥劑，是通過與適當(dāng)?shù)乃幱脫交煳?，如賦形劑、粘合劑、滲透劑、潤滑劑等混合而配制成的。

蜜樹提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給藥情況下，劑量通常為成年人600～1000mg/天，優(yōu)選為800mg/天。在保健食品應(yīng)用方面也是同樣的原則。

本發(fā)明的優(yōu)點是：蜜樹的益肝治療作用在國內(nèi)和國際上都是首次發(fā)現(xiàn)。蜜樹可以作為治療肝炎的天然藥物。

另外，蜜樹制備方法比較簡單，植物生長特點研究的也比較透徹，有了一定規(guī)模的種植基地，南非還制定了蜜樹茶的生產(chǎn)指南(honeybushteaproductionguideline)。所以材料的來源和經(jīng)濟性都有保障。等以后我們的蜜樹引種到中國成功后，原材料的來源將更有保障。天然產(chǎn)物的市場認(rèn)同性比較高，市場的接受度高，市場前景良好。

具體實施方式

下面提供的實施例用于進一步闡明本發(fā)明，而不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。

實施例1.材料

實施例所用蜜樹葉或豆由外貿(mào)進口購得。其它的藥品、試劑和實驗動物，都能方便地市購。

實施例2.制備方法例

取蜜樹豆或干燥葉或蜜樹茶1000g，水洗3次，加水2500ml煎煮，共三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，繼續(xù)減壓濃縮或噴霧至干，得棕色粉末。

實施例3.制劑實施例

(1)取1kg實施例2的制備方法獲得各個植物部位的蜜樹提取物，粉碎并過100目篩，加入適量淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進行分裝，每袋3g。

(2)取實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物1000g，羥乙基纖維素10g，壓片制成片劑。

(3)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物溶于水，可以直接配制成口服液。

(4)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物可以和益肝豆或二月藍(lán)籽提取物等天然藥物配合制成復(fù)方合劑用于治療肝炎。

(5)實施例2的制備方法獲得的蜜樹提取物可以和咖啡粉配合制成速溶復(fù)配咖啡。

實施例4.蜜樹葉加工方法

(1)蜜樹葉粉：經(jīng)篩選、清洗、晾干、打汁、烘干、粉碎、高溫滅菌、包裝等工序制備而成。指經(jīng)過各種干燥方法加工后的狀態(tài)，如自然干制時蔬、熱風(fēng)干燥時蔬、冷凍干燥時蔬、時蔬脆片、時蔬碎片(方便面等料包)、時蔬粉等。

(2)復(fù)配代用茶制品：將蜜樹葉按照中國綠茶的制備方法制得中國風(fēng)蜜樹茶。將中國風(fēng)蜜樹茶和綠茶按1:1進行配比，可以制備帶有蜜樹茶和綠茶混合香味的茶。中國風(fēng)蜜樹茶也可以和益肝菊1:1配置茶混合茶。

(3)復(fù)配蜜樹葉粉：將蜜樹葉粉和益肝菜粉按1:1進行配比，可以制備成復(fù)配干粉。

實施例5.保健藥效實驗

(1)評價方法

蜜樹葉提取物治療肝炎的藥效研究部分

實驗動物為成年健康雄性icr小鼠。試驗期間提供足量的自來水及普通飼料。動物的分組與處理：將小鼠按體重隨機分組。在肝炎的療效觀察中為連續(xù)3天給藥，每天一次。第四天取血和留取動物肝臟，測定血清中的肝功酶丙氨酸轉(zhuǎn)移酶(alt)，觀察肝臟病理變化程度。實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示。應(yīng)用excel統(tǒng)計軟件對實驗結(jié)果采用方差分析、t檢驗等方法分析處理，p<0.05認(rèn)為組間差異具有顯著性。

(2)評價結(jié)果：

表1蜜樹提取物抗硫代乙酰胺(taa)肝炎的作用

注：^##與對照組比較p﹤0.01。*與taa肝炎組比較p﹤0.05。