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一種治療腸炎的中藥及其制備方法與流程

文檔序號(hào):11493419閱讀:563來(lái)源:國(guó)知局

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療腸炎的中藥及其制備方法。



背景技術(shù):

腸炎是腸粘膜的炎癥,臨床表現(xiàn)主要為腹痛、腹瀉、發(fā)熱等。本病常見于夏秋季,其發(fā)生多由于飲食不當(dāng),暴飲暴食;或食入生冷腐餿、穢濁不潔的食品。

腸炎屬于中醫(yī)“泄瀉”的范圍,外感六淫邪氣,內(nèi)傷飲食生冷、肥膩或飲食不潔、不節(jié),損傷脾胃及腸道,致使脾胃運(yùn)化功能障礙,傳到失司、升降失調(diào)、水谷不化,并走大腸而發(fā)生腹瀉。其病位主要在脾胃及腸道。其病理主要關(guān)鍵在脾胃功能障礙。急性腹瀉,多屬實(shí)證,其中以濕邪為主要病因。



技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:

本發(fā)明提供一種療效顯著,副作用小的治療腸炎的中藥及其制備方法,解決現(xiàn)有西藥副作用大等問(wèn)題。

本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種治療腸炎的中藥,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:葛根8-12份、黃芩4-8份、黃連4-8份、木香4-8份、白芍8-12份、石榴皮10-14份、澤瀉10-14份、白術(shù)10-14份、甘草4-8份。

所述治療腸炎的中藥,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:葛根10份、黃芩6份、黃連6份、木香6份、白芍10份、石榴皮12份、澤瀉12份、白術(shù)12份、甘草6份。

所述治療腸炎的中藥,所述葛根為野葛、黃芩為炒黃芩,木香為煨木香,白芍為炒白芍,白術(shù)為麩炒白術(shù)。

所述治療腸炎的中藥,制備方法包括以下步驟:

a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取木香和白術(shù),打碎成粗粉,使用水蒸氣蒸餾法提取得揮發(fā)油,得到的揮發(fā)油再經(jīng)β-環(huán)糊精包合成包合物,蒸餾后的水溶液及藥渣另取容器收集;

b:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃連、葛根、白芍、石榴皮經(jīng)乙醇回流提取,過(guò)濾,回收乙醇,減壓濃縮得醇提濃縮液;

c:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃芩、澤瀉,甘草,與步驟a中蒸餾后的水溶液及藥渣和步驟b中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣合并,經(jīng)水煎煮,過(guò)濾,濃縮,冷卻,加乙醇,醇沉得水提醇沉液,過(guò)濾,回收乙醇,減壓濃縮、將水提醇沉濃縮液與步驟b的醇提濃縮液合并,加β-環(huán)糊精包合物及輔料,通過(guò)一步制粒制成顆粒劑。

所述治療腸炎的中藥,制備方法步驟a中水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油,提取時(shí)加水量為藥材重量的10倍量水,浸泡1小時(shí),水蒸氣蒸餾3小時(shí);揮發(fā)油加4-8倍重量的β-環(huán)糊精,采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物,包合溫度為30℃時(shí),攪拌速度為:120r/min,包合0.5小時(shí),包合物40℃真空干燥后備用。

所述治療腸炎的中藥,制備方法步驟b中所加乙醇量是原料藥重量的15倍量,乙醇體積濃度為70%,分3次回流提取,每次回流1.5小時(shí),合并提取液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液。

所述治療腸炎的中藥,制備方法步驟c中加水的量是原料藥重量的20倍,煎煮2次,每次2小時(shí),合并兩次水煎液,過(guò)濾,將濾液減壓濃縮至60℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1g/ml,冷卻,加乙醇至含醇量達(dá)60%,攪拌均勻,放置48小時(shí)后離心,離心機(jī)速度4800轉(zhuǎn)/分,棄去沉淀,得離心液,回收乙醇并減壓濃縮、與步驟b中的醇提濃縮液合并,加β-環(huán)糊精包合物及輔料,通過(guò)一步制粒(參數(shù):供液速度50r/min---100r/min、風(fēng)量900m3/h-2000m3/h、進(jìn)風(fēng)溫度80℃-120℃、物料溫度65℃-80℃、內(nèi)壓力1.5kg/cm2、外壓力2kg/cm2)制成顆粒劑。

所述治療腸炎的中藥在制備治療腸炎藥物中的應(yīng)用。

所述治療腸炎的中藥在制備治療腸炎的藥物中的應(yīng)用,所述腸炎為濕熱型腸炎,癥見濕熱瀉泄,便下稀水,腹痛腹脹,口中干渴,或伴發(fā)熱,小便黃赤,舌紅,苔黃膩,脈數(shù)或弦數(shù)。

本發(fā)明所述一種治療腸炎的中藥及其制備方法采用以上技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下技術(shù)效果:1、本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)臨床研究結(jié)果表明具有清熱利濕,理氣止痛,緩急止瀉作用。2、本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)具有抗炎、止瀉的作用。3、采用天然植物,在研究中并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用,安全性高,本品做成可以做成藥學(xué)上顆粒劑。4、本發(fā)明主治:腸炎病,癥見濕熱瀉泄,便下稀水,腹痛腹脹,口中干渴,或伴發(fā)熱,小便黃赤,舌紅,苔黃膩,脈數(shù)或弦數(shù)。治則:清熱利濕,理氣止痛,緩急止瀉。方解:方中葛根甘、辛、涼,歸脾、胃、肺經(jīng),重用為君,取其入脾胃,升發(fā)脾胃清陽(yáng)之氣以治下利,并可解表退熱,對(duì)濕熱瀉泄伴有表證者既可解表,又清熱止瀉。黃芩、黃連為臣,清熱燥濕,解毒止瀉。方中木香、白芍、白術(shù)、石榴皮、澤瀉為佐。白芍酸苦陰柔,緩急止痛;白術(shù)炒用,合石榴皮健脾止泄;木香行氣止痛,用于濕熱瀉泄伴有腹痛;而澤瀉其可通過(guò)利小便,實(shí)大便。甘草為使,甘緩和中,調(diào)和諸藥,與白芍相配,緩急止痛。諸藥合用,達(dá)清熱利濕,理氣止痛,緩急止瀉之功效。

具體實(shí)施例

實(shí)施例1:取葛根8g、黃芩8g、黃連4g、木香8g、白芍8g、石榴皮14g、澤瀉10g、白術(shù)14g、甘草4g,所述葛根為野葛、黃芩為炒黃芩,木香為煨木香,白芍為炒白芍,白術(shù)為麩炒白術(shù)。

所述治療腸炎的中藥,制備方法包括以下步驟:

a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取木香和白術(shù),打碎成粗粉,使用水蒸氣蒸餾法提取得揮發(fā)油,提取時(shí)加水量為藥材重量的10倍量水,浸泡1小時(shí),水蒸氣蒸餾3小時(shí);揮發(fā)油加4倍重量的β-環(huán)糊精,采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物,包合溫度為30℃時(shí),攪拌速度為:120r/min,包合0.5小時(shí),包合物40℃真空干燥后備用,蒸餾后的水溶液及藥渣另取容器收集;

b:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃連、葛根、白芍、石榴皮經(jīng)乙醇回流提取,加乙醇量是原料藥重量的15倍量,乙醇體積濃度為70%,分3次回流提取,每次回流1.5小時(shí),合并提取液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液;

c:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃芩、澤瀉,甘草,與步驟a中蒸餾后的水溶液及藥渣和步驟b中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣合并,經(jīng)水煎煮,加水的量是原料藥重量的20倍,煎煮2次,每次2小時(shí),合并兩次水煎液,過(guò)濾,將濾液減壓濃縮至60℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1g/ml,冷卻,加乙醇至含醇量達(dá)60%,攪拌均勻,放置48小時(shí)后離心,離心機(jī)速度4800轉(zhuǎn)/分,棄去沉淀,得離心液,回收乙醇并減壓濃縮、與步驟b中的醇提濃縮液合并,加β-環(huán)糊精包合物及輔料,通過(guò)一步制粒(參數(shù):供液速度100r/min、風(fēng)量900m3/h、進(jìn)風(fēng)溫度120℃、物料溫度65℃、內(nèi)壓力1.5kg/cm2、外壓力2kg/cm2)制成顆粒劑。

實(shí)施例2:取葛根12份、黃芩4份、黃連8份、木香4份、白芍12份、石榴皮10份、澤瀉14份、白術(shù)10份、甘草8份,所述葛根為野葛、黃芩為炒黃芩,木香為煨木香,白芍為炒白芍,白術(shù)為麩炒白術(shù)。

所述治療腸炎的中藥,制備方法包括以下步驟:

a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取木香和白術(shù),打碎成粗粉,使用水蒸氣蒸餾法提取得揮發(fā)油,提取時(shí)加水量為藥材重量的10倍量水,浸泡1小時(shí),水蒸氣蒸餾3小時(shí);揮發(fā)油加8倍重量的β-環(huán)糊精,采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物,包合溫度為30℃時(shí),攪拌速度為:120r/min,包合0.5小時(shí),包合物40℃真空干燥后備用,蒸餾后的水溶液及藥渣另取容器收集;

b:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃連、葛根、白芍、石榴皮經(jīng)乙醇回流提取,加乙醇量是原料藥重量的15倍量,乙醇體積濃度為70%,分3次回流提取,每次回流1.5小時(shí),合并提取液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液;

c:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃芩、澤瀉,甘草,與步驟a中蒸餾后的水溶液及藥渣和步驟b中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣合并,經(jīng)水煎煮,加水的量是原料藥重量的20倍,煎煮2次,每次2小時(shí),合并兩次水煎液,過(guò)濾,將濾液減壓濃縮至60℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1g/ml,冷卻,加乙醇至含醇量達(dá)60%,攪拌均勻,放置48小時(shí)后離心,離心機(jī)速度4800轉(zhuǎn)/分,棄去沉淀,得離心液,回收乙醇并減壓濃縮、與步驟b中的醇提濃縮液合并,加β-環(huán)糊精包合物及輔料,通過(guò)一步制粒(參數(shù):供液速度50r/min、風(fēng)量2000m3/h、進(jìn)風(fēng)溫度80℃、物料溫度80℃、內(nèi)壓力1.5kg/cm2、外壓力2kg/cm2)制成顆粒劑。

實(shí)施例3:取葛根10g、黃芩6g、黃連6g、木香6g、白芍10g、石榴皮12g、澤瀉12g、白術(shù)12g、甘草6g,所述葛根為野葛、黃芩為炒黃芩,木香為煨木香,白芍為炒白芍,白術(shù)為麩炒白術(shù)。

所述治療腸炎的中藥,制備方法包括以下步驟:

a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取木香和白術(shù),打碎成粗粉,使用水蒸氣蒸餾法提取得揮發(fā)油,提取時(shí)加水量為藥材重量的10倍量水,浸泡1小時(shí),水蒸氣蒸餾3小時(shí);揮發(fā)油加6倍重量的β-環(huán)糊精,采用飽和水溶液法制備β-環(huán)糊精揮發(fā)油包合物,包合溫度為30℃時(shí),攪拌速度為:120r/min,包合0.5小時(shí),包合物40℃真空干燥后備用,蒸餾后的水溶液及藥渣另取容器收集;

b:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃連、葛根、白芍、石榴皮經(jīng)乙醇回流提取,加乙醇量是原料藥重量的15倍量,乙醇體積濃度為70%,分3次回流提取,每次回流1.5小時(shí),合并提取液,過(guò)濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,得醇提濃縮液;

c:按所述組份的重量份數(shù)比稱取黃芩、澤瀉,甘草,與步驟a中蒸餾后的水溶液及藥渣和步驟b中經(jīng)乙醇回流提取后的藥渣合并,經(jīng)水煎煮,加水的量是原料藥重量的20倍,煎煮2次,每次2小時(shí),合并兩次水煎液,過(guò)濾,將濾液減壓濃縮至60℃時(shí)測(cè)相對(duì)密度為1g/ml,冷卻,加乙醇至含醇量達(dá)60%,攪拌均勻,放置48小時(shí)后離心,離心機(jī)速度4800轉(zhuǎn)/分,棄去沉淀,得離心液,回收乙醇并減壓濃縮、與步驟b中的醇提濃縮液合并,加β-環(huán)糊精包合物及輔料,通過(guò)一步制粒(參數(shù):供液速度75r/min、風(fēng)量1500m3/h、進(jìn)風(fēng)溫度100℃、物料溫度70℃、內(nèi)壓力1.5kg/cm2、外壓力2kg/cm2)制成顆粒劑。

實(shí)施例4:本發(fā)明對(duì)毛細(xì)管通透性的影響

實(shí)驗(yàn)藥物:按上述實(shí)施例3方法制備本發(fā)明顆粒劑。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程:取小鼠40只,按體重隨機(jī)分為4組,每組10只,即本發(fā)明制劑高、中、低劑量組(28.0,14.0,7.0,生藥/kg)和陰性對(duì)照組。各組小鼠灌胃給藥,陰性對(duì)照組灌胃生理鹽水,容量為20ml/kg,1次/d,連續(xù)3d。末次給藥1h后,小鼠尾靜脈注射0.5%依文思藍(lán)0.1ml/10g,隨即腹腔注射0.6%醋酸1ml,20min后脫頸處死,用注射器將5ml生理鹽水注入腹腔,輕揉數(shù)下,剪開腹部皮膚肌肉,用灌胃器吸出洗滌液。3600r/min離心15min;取上清液于752紫外分光光度計(jì)上590nm比色測(cè)定各小鼠腹腔滲入之染料量,進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。結(jié)果見下表。結(jié)果表明:本發(fā)明制劑均能有效抑制由醋酸所致的毛細(xì)管通透性的增加。

本發(fā)明對(duì)血管通透性的影響

經(jīng)t檢驗(yàn),與生理鹽水比較*p<0.05,**p<0.05

實(shí)施例5:本發(fā)明對(duì)二甲苯致小鼠耳腫的影響

實(shí)驗(yàn)藥物:按上述實(shí)施例3方法制備本發(fā)明顆粒劑。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程:取小鼠40只,按體重隨機(jī)分為4組,每組10只,即本發(fā)明制劑高、中、低劑量組(28.0,14.0,7.0g生藥/kg)和陰性對(duì)照組。各組小鼠灌胃給藥,陰性對(duì)照組灌胃生理鹽水,1次/d,連續(xù)3d。末次給藥1h后,將二甲苯0.03ml均勻涂于小鼠右耳,2h后處死。用7mm的打孔器分別打下左右耳片,稱重以左右耳重量之差作為腫脹度,計(jì)算腫脹抑制率。結(jié)果見下表。結(jié)果表明:本發(fā)明制劑大、中、小劑量均有明顯的抗炎作用。

本發(fā)明對(duì)二甲苯所致小鼠耳腫反應(yīng)的影響

與生理鹽水比較*p<0.05,**p<0.05

實(shí)施例6:本發(fā)明對(duì)小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)影響

實(shí)驗(yàn)藥物:按上述實(shí)施例3方法制備本發(fā)明顆粒劑。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程:取小鼠40只,按體重隨機(jī)分為4組,每組10只,即本發(fā)明制劑高、中、低劑量組(28.0,14.0,7.0g生藥/kg),陽(yáng)性對(duì)照組和陰性對(duì)照組。各組小鼠灌胃給藥,陰性對(duì)照組灌胃生理鹽水,容量為20ml/kg,1次/d,連續(xù)3d。末次給藥后1h每鼠灌胃10%炭末生理鹽水,體積為0.1ml/10g,20min后處死,測(cè)量每鼠小腸長(zhǎng)度和炭末前端至幽門的推進(jìn)距離,計(jì)算炭末在小腸的推進(jìn)率。結(jié)果見下表。結(jié)果表明:本發(fā)明大、中、小劑量均能明顯降低小鼠小腸的推進(jìn)運(yùn)動(dòng)機(jī)能,使推進(jìn)率降低。

本發(fā)明對(duì)小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng)的影響

經(jīng)t檢驗(yàn),與對(duì)照組比較*p<0.05,**p<0.05,n=10

實(shí)施例7:本發(fā)明對(duì)蓖麻油引起的小鼠腹瀉作用的影響

實(shí)驗(yàn)藥物:按上述實(shí)施例3方法制備本發(fā)明顆粒劑。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程:取小鼠40只,隨機(jī)分為4組,每組10只,即本發(fā)明制劑高、中、低劑量組(28.0,14.0,7.0g生藥/kg)陰性對(duì)照組。各組小鼠灌胃給藥,陰性對(duì)照組灌胃生理鹽水。1次/d,連續(xù)3d。3d后灌胃蓖麻油0.1ml/10g,待0.5h后,各組小鼠灌胃給藥,陰性對(duì)照組灌胃生理鹽水。然后把小鼠單個(gè)放在墊有吸水紙的鼠籠內(nèi),每隔1h換墊紙,記錄小鼠排稀糞點(diǎn)數(shù),觀察6h,比較組間不同時(shí)間累積腹瀉次數(shù)(稀糞點(diǎn)數(shù))。結(jié)果見下表。結(jié)果表明:本發(fā)明制劑大、中、小劑量均能明顯對(duì)抗蓖麻油引起的小鼠腹瀉作用。

本發(fā)明對(duì)蓖麻油引起小鼠腹瀉的影響

經(jīng)t檢驗(yàn),與對(duì)照組比較*p<0.05,**p<0.05,n=10

本發(fā)明經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該制劑對(duì)二甲苯所致的耳廓腫脹及醋酸所致的毛細(xì)管通透性增加都有明顯的抑制作用;能夠明顯抑制正常小鼠小腸推進(jìn)運(yùn)動(dòng);抑制蓖麻油引起的小鼠腹瀉。結(jié)論:本發(fā)明具有抗炎、止瀉治療腸炎的作用。

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