本發(fā)明屬于醫(yī)用材料
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：凝膠劑是指藥物與適宜基質(zhì)制成的具有凝膠特性的經(jīng)皮或經(jīng)黏膜給藥的稠厚液體或半固體劑型。凝膠劑兼具交聯(lián)結(jié)構(gòu)和部分的固體性質(zhì)，具有溶脹性，脫水收縮性，透過性和粘和性，可控制藥物的釋放或其對皮膚的黏附性來經(jīng)皮傳遞藥物，可降低藥物毒性及不良反應(yīng)，具有使用、感覺舒適、易清洗、不污染衣物等優(yōu)點(diǎn)。凝膠劑通常可分為水性凝膠和有機(jī)凝膠，其中水凝膠包括普通水凝膠和新型水凝膠，普通水凝膠包括卡波姆、聚乙烯醇等聚合物類、纖維素衍生物類、殼聚糖類、海藻酸鹽類等；新型水凝膠包括對環(huán)境敏感的智能水凝膠和高強(qiáng)度水凝膠。然而，凝膠劑的種類雖多，但是目前的醫(yī)用凝膠劑的抗菌消炎功效有限，還無法滿足實(shí)際應(yīng)用需求。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑及其制備方法，以解決上現(xiàn)有技術(shù)中至少一種技術(shù)問題。本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖2-9份、海藻酸鈉1-6份、諾卜醇1.5-5份、蕓香油1.8-3.3份、青蒿油2.4-6份、二烯丙基二硫醚3.5-7份、松油烯0.9-4.2份、雙乙酸鈉4-8份、組氨酸1-3.5份、乳酸鈉0.9-3份、水飛薊素0.5-2.8份、藍(lán)藻提取物3.2-6份、氯化鎂2.1-5.5份、維生素p0.4-1.6份、吐溫-200.8-2.3份、甘油12-25份、水32-45份。進(jìn)一步的，所述藍(lán)藻提取物的濃度為50mg/ml-100mg/ml。進(jìn)一步的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于10-20倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至一定濃度，即得藍(lán)藻提取物。進(jìn)一步的，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖2.5-7.8份、海藻酸鈉1.4-5.3份、諾卜醇1.9-4.5份、蕓香油2.1-3份、青蒿油2.7-5.2份、二烯丙基二硫醚3.9-6.2份、松油烯1.1-3.7份、雙乙酸鈉4.5-7.2份、組氨酸1.4-3.1份、乳酸鈉1.3-2.6份、水飛薊素0.9-2.4份、藍(lán)藻提取物3.5-5.2份、氯化鎂2.3-5.1份、維生素p0.8-1.4份、吐溫-200.9-2份、甘油14-23份、水35-42份。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，充分?jǐn)嚢杈鶆?；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，攪拌均勻；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨3-10h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨1-3小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。進(jìn)一步的，所述步驟1）中充分研磨時(shí)間為2-4小時(shí)。進(jìn)一步的，所述步驟2）中充分?jǐn)嚢钑r(shí)間為50-120min，攪拌速度為50-100rpm。進(jìn)一步的，所述步驟3）中攪拌時(shí)間為30-90min，攪拌速度為400-800rpm。由于采用了以上技術(shù)方案，本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明所提供的醫(yī)用凝膠劑具有良好的抗菌消炎作用，其對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞桿菌、紅色毛癬菌和白色念珠菌的抑菌率高達(dá)93.5%以上；并且經(jīng)過家兔皮膚試驗(yàn)，所制備的醫(yī)用凝膠劑對皮膚無紅斑和水腫現(xiàn)象，對皮膚無刺激，使用安全。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施例，對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖2份、海藻酸鈉1份、諾卜醇1.5份、蕓香油1.8份、青蒿油2.4份、二烯丙基二硫醚3.5份、松油烯0.9份、雙乙酸鈉4份、組氨酸1份、乳酸鈉0.9份、水飛薊素0.5份、藍(lán)藻提取物3.2份、氯化鎂2.1份、維生素p0.4份、吐溫-200.8份、甘油12份、水32份。優(yōu)選的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于20倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至50mg/ml的濃度，即得藍(lán)藻提取物。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨2小時(shí)；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，以50rpm的速度充分?jǐn)嚢?0min；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，以400pm的速度攪拌30min；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨3h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨1小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。實(shí)施例2一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖9份、海藻酸鈉6份、諾卜醇5份、蕓香油3.3份、青蒿油6份、二烯丙基二硫醚7份、松油烯4.2份、雙乙酸鈉8份、組氨酸3.5份、乳酸鈉3份、水飛薊素2.8份、藍(lán)藻提取物6份、氯化鎂5.5份、維生素p1.6份、吐溫-202.3份、甘油25份、水45份。優(yōu)選的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于10倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至100mg/ml的濃度，即得藍(lán)藻提取物。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨4小時(shí)；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，以100rpm的速度充分?jǐn)嚢?20min；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，以800rpm的速度攪拌90min；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨10h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨3小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。實(shí)施例3一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖2.5份、海藻酸鈉1.4份、諾卜醇1.9份、蕓香油2.1份、青蒿油2.7份、二烯丙基二硫醚3.9份、松油烯1.1份、雙乙酸鈉4.5份、組氨酸1.4份、乳酸鈉1.3份、水飛薊素0.9份、藍(lán)藻提取物3.5份、氯化鎂2.3份、維生素p0.8份、吐溫-200.9份、甘油14份、水35份。優(yōu)選的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于15倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至75mg/ml的濃度，即得藍(lán)藻提取物。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨3小時(shí)；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，以75rpm的速度充分?jǐn)嚢?0min；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，以650rpm的速度攪拌65min；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨5h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨2小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。實(shí)施例4一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖7.8份、海藻酸鈉5.3份、諾卜醇4.5份、蕓香油3份、青蒿油5.2份、二烯丙基二硫醚6.2份、松油烯3.7份、雙乙酸鈉7.2份、組氨酸3.1份、乳酸鈉2.6份、水飛薊素2.4份、藍(lán)藻提取物5.2份、氯化鎂5.1份、維生素p1.4份、吐溫-202份、甘油23份、水42份。優(yōu)選的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于18倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至80mg/ml的濃度，即得藍(lán)藻提取物。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨4小時(shí)；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，以85rpm的速度充分?jǐn)嚢?0min；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，以600rpm的速度攪拌60min；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨8h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨2小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。實(shí)施例5一種抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑，由如下組分制備而成，各組分以重量份計(jì)：瓊脂糖5.6份、海藻酸鈉3.8份、諾卜醇2.6份、蕓香油2.8份、青蒿油3.9份、二烯丙基二硫醚4.5份、松油烯2.8份、雙乙酸鈉6份、組氨酸2.4份、乳酸鈉1.8份、水飛薊素1.5份、藍(lán)藻提取物4.2份、氯化鎂4份、維生素p1.2份、吐溫-201.6份、甘油17份、水39份。優(yōu)選的，所述藍(lán)藻提取物通過將藍(lán)藻溶于16倍重量份的蒸餾水中制成懸浮液，在低溫冷凍成塊后解凍，反復(fù)冷凍解凍三次后，融解后去除藍(lán)藻渣，濃縮至75mg/ml的濃度，即得藍(lán)藻提取物。上述所述的抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑的制備方法，包括以下制備步驟：步驟1）將瓊脂糖、海藻酸鈉加入一半甘油中，研磨至完全浸潤，然后加入1/5體積的水，充分研磨3小時(shí)；步驟2）將蕓香油、青蒿油、諾卜醇、二烯丙基二硫醚、水飛薊素、松油烯加入另一半甘油中，以60rpm的速度充分?jǐn)嚢?0min；步驟3）將雙乙酸鈉、組氨酸、乳酸鈉、氯化鎂、維生素p加入余下水中，以750rpm的速度攪拌45min；步驟4）將上述步驟2）和步驟3）中的攪拌料混合均勻，然后加入步驟1）中，研磨7h，隨后加入藍(lán)藻提取物和吐溫-20的混合液，研磨2小時(shí)后靜置脫泡，即得抗菌消炎醫(yī)用凝膠劑。對比例1本對比例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于：本對比例不含諾卜醇、青蒿油和雙乙酸鈉及其相關(guān)步驟，其具體原料組成配比和制備方法參照實(shí)施例1，在此不在贅述。對比例2本對比例與實(shí)施例1的區(qū)別之處在于：本對比例不含藍(lán)藻提取物、乳酸鈉和組氨酸及其相關(guān)步驟，其具體原料組成配比和制備方法參照實(shí)施例1，在此不在贅述。下面為實(shí)施例1-5和對比例1、2所制備的產(chǎn)物的進(jìn)行各項(xiàng)性能測試：對于抑菌性能測試，取2ml凝膠劑置于滅菌試管中，然后加入待測菌液（濃度為104~105cfu/ml），混合均勻后作用10min后，取1ml混合液置于5ml滅菌pbs溶液中，混勻后吸取1ml進(jìn)行接種培養(yǎng)，得到菌落數(shù)，計(jì)算出抑菌率。對于皮膚刺激性測試，采用家兔背部皮膚作為測試對象，先將家兔背部5×5cm的皮膚脫毛，然后涂覆本發(fā)明的0.5g凝膠劑產(chǎn)品，每次涂覆三次，重復(fù)涂覆一周后觀察皮膚是否出現(xiàn)紅斑、水腫等異常變化。其具體測試結(jié)果詳見下表：實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4實(shí)施例5對比例1對比例2對金黃色葡萄球菌抑菌率/%95.397.497.998.599.282.475.3對銅綠假單胞桿菌抑菌率/%92.894.395.897.298.781.680.8對紅色毛癬菌/%96.997.597.998.499.383.284.4對白色念珠菌抑菌率/%93.695.896.497.798.681.782.5皮膚變化無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫無紅斑、無水腫由以上測試結(jié)果可以看出，本發(fā)明所提供的醫(yī)用凝膠劑具有良好的抗菌消炎作用，其對金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞桿菌、紅色毛癬菌和白色念珠菌的抑菌率高達(dá)93.5%以上；并且經(jīng)過家兔皮膚試驗(yàn)，所制備的醫(yī)用凝膠劑對皮膚無紅斑和水腫現(xiàn)象，對皮膚無刺激，使用安全，穩(wěn)定性好。當(dāng)前第1頁12