本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，具體為一種可吸收縫合線及其制備方法。
背景技術(shù)：
生物可降解的高分子材料在醫(yī)用高分子材料的研究和開發(fā)中占有重要地位，在手術(shù)縫合線、骨修復(fù)工程和藥物控制釋放等領(lǐng)域中都到了應(yīng)用。生物可吸收性縫合線最初使用的是由羊或牛腸黏膜排除雜質(zhì)后得到的純膠原纖維制備而成的腸線，該縫線初期彈性率小，平滑性優(yōu)良，結(jié)節(jié)部位穩(wěn)定性能好，但其組成不均勻，生物反應(yīng)強烈，分解速率過快，吸收不穩(wěn)定。
聚羥基乙酸(pga)是結(jié)構(gòu)最簡單的線性脂肪族聚酯,是體內(nèi)可吸收高分子最早商品化的一個品種。早在30年代garothers在研究合成纖維時就合成過pga。50多年前，由乙交酯(ga)(羥基乙酸的二聚體)開環(huán)聚合分別制得了高分子量的pga，由于其容易水解，且降解的產(chǎn)物羥基乙酸都是機體代謝的中間產(chǎn)物，最終產(chǎn)物為二氧化碳和水，使得這類聚酯被優(yōu)先考慮用作可降解的手術(shù)縫線而取代膠原。
經(jīng)縫合的傷口很容易受機體周圍環(huán)境中細菌的感染，表現(xiàn)為切口處出現(xiàn)或滲出膿性分泌物等現(xiàn)象。目前，臨床上常采用注射或口服抗生素類的藥物，導(dǎo)致對機體的副作用大。采用在手術(shù)線上負載殼聚糖等具有抑菌效果的物質(zhì)，可以減少細菌感染，提高手術(shù)縫合效果。在縫合線表面，通過涂層工藝將硬脂酸鈣作為涂層潤滑劑，增加縫合線表面的潤滑性，使縫合線變得光滑，減小組織拖曳力，使縫合線容易通過縫合的組織，減小傷口的感染面積，促進傷口的愈合。
本發(fā)明以聚羥基乙酸、硬脂酸鈣和殼聚糖為原料，采用提拉和編織技術(shù)制備出一種可吸收縫合線，該縫合線不僅有良好的生物相容性和可降解性，而且還具有拉伸強度高、柔性好、易打結(jié)、抑菌性能良好、副作用小等優(yōu)點。本發(fā)明制備的抗菌可吸收縫合線有著十分廣闊的應(yīng)用空間，滿足臨床使用需求，具有重要的市場價值和社會效益。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于制備出一種可吸收縫合線，該縫合線適用于手術(shù)中創(chuàng)口的縫合，旨在提高縫合線在創(chuàng)口的拉伸強度和抑菌性能。
本發(fā)明的另一個目的在于提供上述可吸收縫合線的制備方法，該制備工藝簡單、生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)成本低，可實現(xiàn)機械大規(guī)模生產(chǎn)。
本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)：
本發(fā)明以具有良好的生物相容性和生物可吸收性的聚羥基乙酸、硬脂酸鈣和殼聚糖制備而成，其制備過程包括以下四個步驟：
（1）將聚羥基乙酸（pga）在自制的小型紡絲機上進行紡絲，控制紡絲溫度和紡絲速度，即得pga絲線；（2）配制一定濃度的殼聚糖溶液，，將pga絲線在涂層機上進行殼聚糖涂層；（3）將硬脂酸鈣和pga混合溶解得到涂層液，將涂層液倒入浸漬槽，將涂有殼聚糖的pga絲線在涂層機上進行涂層；（4）將pga絲線在立式錠子編織機上進行合股編織，制得一種可吸收縫線。
實施的具體技術(shù)方案如下：
步驟一：將聚羥基乙酸（pga）在自制的小型紡絲機上進行紡絲，控制紡絲溫度和紡絲速度，即得pga絲線。
步驟二：配制一定濃度的殼聚糖溶液，并將殼聚糖溶液倒入浸漬槽，并且浸沒導(dǎo)輥，將步驟一制備的pga絲線在涂層機上進行殼聚糖涂層，控制絲線通過殼聚糖溶液的速度，干燥，即得涂有殼聚糖的pga絲線。
步驟三：將硬脂酸鈣和pga分別溶解后混合，超聲波震蕩至硬脂酸鈣與pga混合均勻，得到涂層液。將涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒導(dǎo)輥，將步驟二制備的涂有殼聚糖的pga絲線在涂層機上進行涂層，控制絲線通過涂層液的速度，保證有機溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜現(xiàn)象。
步驟四：將步驟三制備的pga絲線在立式錠子編織機上進行合股編織，使芯線與殼線包纏緊密，制得一種可吸收縫線。
所述材料是一種可吸收縫合線，其特征在于，所述材料主要包括的聚羥基乙酸、硬脂酸鈣和殼聚糖，具有良好的生物相容性和生物可吸收性，且殼聚糖具有良好的抑菌性能。
所述材料步驟一中所述的紡絲溫度為200~300℃，紡絲速度為10~300m/min。
所述材料步驟二中所述的殼聚糖溶液的溶劑為甲酸、乙酸和過氧乙酸中一種或兩種及以上溶劑；殼聚糖溶液的濃度為0.01%~10%。
所述材料步驟三中所述的涂層液中硬脂酸鈣與pga的質(zhì)量比為1:3~3:1，硬脂酸鈣與pga分別采用無水乙醇和六氟異丙醇溶解。
所述材料步驟四中所述的編制使用的芯線為1根，殼線為12根。
本發(fā)明提供的優(yōu)點如下：（1）本發(fā)明提供了一種拉伸強度高，柔韌性好的可吸收縫合線，能夠勝臨床手術(shù)中創(chuàng)口縫合的需求。（2）本發(fā)明添加了殼聚糖涂層，使制備的可吸收縫合線具有抑菌性能良好，副作用小等優(yōu)點。（3）本發(fā)明的制備工藝簡單、成本投入低、周期短、可實現(xiàn)機械化大規(guī)模生產(chǎn)，是一種經(jīng)濟有效的合成方法。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例，對本發(fā)明作進一步說明。
實施案例1
1將聚羥基乙酸（pga）在自制的小型紡絲機上進行紡絲，控制紡絲溫度為240℃和紡絲速度100m/min。
2殼聚糖涂層的具體步驟如下：（1）配置1%乙酸溶液，稱取適量的殼聚糖（dd=90%），按照質(zhì)量比殼聚糖：乙酸溶液=1:100配置殼聚糖溶液；（2）將殼聚糖溶液倒入浸漬槽中，并且浸沒導(dǎo)輥，將制備的pga絲線在涂層機上進行浸漬提拉，控制絲線通過殼聚糖溶液的速度，低溫干燥，即得涂有殼聚糖的pga絲線。
3將與pga同等質(zhì)量的硬脂酸鈣用無水乙醇分散后加入用六氟異丙醇溶解的pga中，超聲波震蕩2h至硬脂酸鈣與pga混合均勻，得到涂層液；將混合均勻的涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒導(dǎo)輥，將涂有殼聚糖的pga絲線在涂層機上進行涂層，控制絲線通過涂層液的速度，保證有機溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜或結(jié)節(jié)現(xiàn)象。
4將上述的pga絲線在立式錠子編織機上進行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根pga長絲分別放置在12個錠子上，及一根長絲作為芯線，齒輪比130t/32t，制得一種可吸收縫線。
實施案例2
1將聚羥基乙酸（pga）在自制的小型紡絲機上進行紡絲，控制紡絲溫度為255℃和紡絲速度100m/min。
2殼聚糖涂層的具體步驟如下：（1）配置1%乙酸溶液，稱取適量的殼聚糖（dd=90%），按照質(zhì)量比殼聚糖：乙酸溶液=1:100配置殼聚糖溶液；（2）將殼聚糖溶液倒入浸漬槽中，并且浸沒導(dǎo)輥，將制備的pga絲線在涂層機上進行浸漬提拉，控制絲線通過殼聚糖溶液的速度，低溫干燥，即得涂有殼聚糖的pga絲線。
3將與pga同等質(zhì)量的硬脂酸鈣用無水乙醇分散后加入用六氟異丙醇溶解的pga中，超聲波震蕩2h至硬脂酸鈣與pga混合均勻，得到涂層液；將混合均勻的涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒導(dǎo)輥，將涂有殼聚糖的pga絲線在涂層機上進行涂層，控制絲線通過涂層液的速度，保證有機溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜或結(jié)節(jié)現(xiàn)象。
4將上述的pga絲線在立式錠子編織機上進行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根pga長絲分別放置在12個錠子上，及一根長絲作為芯線，齒輪比130t/32t，制得一種可吸收縫線。
實施案例3
1將聚羥基乙酸（pga）在自制的小型紡絲機上進行紡絲，控制紡絲溫度為240℃和紡絲速度100m/min。
2殼聚糖涂層的具體步驟如下：（1）配置1%乙酸溶液，稱取適量的殼聚糖（dd=90%），按照質(zhì)量比殼聚糖：乙酸溶液=1:100配置殼聚糖溶液；（2）將殼聚糖溶液倒入浸漬槽中，并且浸沒導(dǎo)輥，將制備的pga絲線在涂層機上進行浸漬提拉，控制絲線通過殼聚糖溶液的速度，低溫干燥，即得涂有殼聚糖的pga絲線。
3將與pga質(zhì)量比為2:1的硬脂酸鈣用無水乙醇分散后加入用六氟異丙醇溶解的pga中，超聲波震蕩2h至硬脂酸鈣與pga混合均勻，得到涂層液；將混合均勻的涂層液倒入浸漬槽，并且浸沒導(dǎo)輥，將涂有殼聚糖的pga絲線在涂層機上進行涂層，控制絲線通過涂層液的速度，保證有機溶劑完全揮發(fā)，避免出現(xiàn)成膜或結(jié)節(jié)現(xiàn)象。
4將上述的pga絲線在立式錠子編織機上進行合股編織，為使芯線與殼線包纏緊密，采用12根pga長絲分別放置在12個錠子上，及一根長絲作為芯線，齒輪比130t/32t，制得一種可吸收縫線。
上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，單本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化等均應(yīng)為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。本發(fā)明中出現(xiàn)的術(shù)語用于對本發(fā)明技術(shù)方案的闡述和理解，并不構(gòu)成對本發(fā)明的限制。