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富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體的制作方法

文檔序號:11184741閱讀:771來源:國知局
富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體的制造方法與工藝

本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù),具體涉及一種富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體。



背景技術(shù):

人工髖關(guān)節(jié)置換是目前治療骨關(guān)節(jié)領(lǐng)域疾病最有效的方法,全世界每年接受髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的患者數(shù)已超過了60萬,近10年來置換成功率超過90%。人工髖關(guān)節(jié)置換可以更好地緩解疼痛,改善關(guān)節(jié)功能,恢復(fù)關(guān)節(jié)的穩(wěn)定和肢體的功能,已經(jīng)得到廣大患者的認(rèn)同。

人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)誕生和發(fā)展于歐美,目前人工關(guān)節(jié)的主要提供方仍舊為歐美公司,如depuy,zimmer,smith&nephew,stryker等等品牌,國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品多為參考進口關(guān)節(jié)產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)仿制而成,然而,歐美制造商的關(guān)節(jié)產(chǎn)品是按西方人種設(shè)計的,由于國人與西方患者人種的不同,國人股骨幾何參數(shù)與白種人有顯著性差異,例如:股骨/髓腔形態(tài)曲線、offset、股骨頭中心位置與大粗隆尖水平高度間距離、頸干角、髖臼前傾角、外展角等等參數(shù)存在明顯差異,醫(yī)學(xué)界普遍反映現(xiàn)有美歐人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品不能很好地適應(yīng)國內(nèi)患者的需要。

為解決該問題,申請?zhí)枮?01510916974.9,申請公布日為2016.3.23,名稱為“一種分段可調(diào)節(jié)式人工髖關(guān)節(jié)假體”就提供了一種角度可調(diào)的人工髖關(guān)節(jié)假體,其通過插隼和插槽結(jié)構(gòu)的配合實現(xiàn)人工髖關(guān)節(jié)假體上兩個角度的可調(diào)。其不足之處在于,在使用時,插隼和插槽連接的螺栓承載人工髖關(guān)節(jié)假體的所需承受的所有重量,一方面這對螺栓的質(zhì)量要求較高,另一方面,當(dāng)螺栓由于因為長期高壓力發(fā)生轉(zhuǎn)動后,會直接導(dǎo)致人體形態(tài)發(fā)生變化,進而影響患者的生活質(zhì)量。



技術(shù)實現(xiàn)要素:

本發(fā)明的目的是提供一種富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足之處。

為了實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:

一種富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,包括髖穴、內(nèi)襯、球頭、股頸桿以及股骨柄,所述內(nèi)襯內(nèi)嵌于所述髖穴中,所述球頭連接于所述股頸桿的一端,所述股頸桿的另一端連接于所述股骨柄上,所述球頭內(nèi)套于所述內(nèi)襯中,

所述髖穴的內(nèi)壁上設(shè)置有多個第一連接部,所述內(nèi)襯的外壁上設(shè)置有多個第二連接部,各所述第二連接部可連接于任意所述第一連接部上,各所述第一連接部或第二連接部的并列設(shè)置方向與所述股骨柄的軸向相平行或垂直;

還包括套筒,所述套筒轉(zhuǎn)動連接于所述股骨柄上,所述股頸桿的中部螺接于套筒中,所述股骨柄上設(shè)置有曲面部,在所述股頸桿與所述套筒的螺接行程上,所述股頸桿的端部均抵接于所述曲面部上。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述髖穴的內(nèi)壁上設(shè)置有多個第三連接部,所述內(nèi)襯的外壁上設(shè)置有多個第四連接部,各所述第三連接部可連接于任意所述第四連接部上;

各所述第一連接部的并列設(shè)置方向與各所述第三連接部的并列設(shè)置方向相垂直。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述第一連接部和第二連接部、以及所述第三連接部和第四連接部均為齒形槽,所述第一連接部和第二連接部相嚙合,所述第三連接部和第四連接部相嚙合。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述第一連接部的齒形槽有兩段,兩段所述齒形槽分置于所述髖穴邊緣的相對部位。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述髖穴的中心區(qū)域設(shè)置有交錯布置的網(wǎng)狀槽,所述網(wǎng)狀槽的一個方向的溝槽為所述第一連接部的齒形槽,所述網(wǎng)狀槽的另一個方向的溝槽為所述第三連接部的齒形槽。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述股頸桿包括桿金屬部和桿連接部,所述桿連接部與所述套筒螺接、以及與所述曲面部相抵接,所述桿金屬部連接所述球頭,所述桿連接部的材質(zhì)為生物親和材料。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述股骨柄的一端設(shè)置有條形孔,所述套筒轉(zhuǎn)動連接于所述條形孔的中心部位,所述條形孔的孔壁上開設(shè)有多個第一生長間隙,各所述第一生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述條形孔的孔壁上設(shè)置有角度標(biāo)記,所述套筒的邊緣部分設(shè)置有角度指示桿,所述角度指示桿的根部與所述角度標(biāo)記的零刻度相重合,所述角度指示桿與所述套筒的軸向相平行。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述股骨柄上遠離所述股頸桿的一端上并列設(shè)置有多個連接槽,各所述連接槽在所述股頸桿的周向或徑向上并列設(shè)置,各所述連接槽的槽壁上開設(shè)有第二生長間隙,所述第二生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm。

上述的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,所述股骨柄上連接所述股頸桿的一端外套有殼體,所述殼體上開設(shè)有第三生長間隙,所述第三生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm,所述殼體的材質(zhì)為生物親和材料。

在上述技術(shù)方案中,本發(fā)明提供的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,通過第一連接部和第二連接部實現(xiàn)股頸桿與髖穴間的角度的調(diào)節(jié),通過套筒實現(xiàn)股頸桿與股骨柄間角度的調(diào)節(jié),在受力上,仍舊由髖穴與內(nèi)襯的配合、股頸桿與股骨柄的配合實現(xiàn)受力,未將所有壓力聚集于局部,有利于延長人工髖關(guān)節(jié)假體的使用壽命。

附圖說明

為了更清楚地說明本申請實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案,下面將對實施例中所需要使用的附圖作簡單地介紹,顯而易見地,下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明中記載的一些實施例,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講,還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1為本發(fā)明實施例提供的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體的分解示意圖;

圖2為本發(fā)明一種實施例提供的髖穴的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖3為本發(fā)明另一種實施例提供的髖穴的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖4為本發(fā)明再一種實施例提供的髖穴的結(jié)構(gòu)示意圖;

圖5為本發(fā)明實施例提供的股頸桿和股骨柄的連接示意圖;

圖6為本發(fā)明實施例提供的套筒和股骨柄的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7為本發(fā)明實施例提供的套筒與股骨柄連接的局部結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標(biāo)記說明:

1、髖穴;1.1、第一連接部;1.2、第三連接部;2、內(nèi)襯;2.1、第二連接部;3、球頭;4、股頸桿;4.1、桿金屬部;4.2、桿連接部;5、股骨柄;5.1、曲面部;6、網(wǎng)狀槽;7、條形孔;8、角度標(biāo)記;9、角度指示桿;10、連接槽;11、殼體;12、套筒。

具體實施方式

為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案,下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步的詳細介紹。

如圖1-7所示,本發(fā)明實施例提供的一種富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,包括髖穴1、內(nèi)襯2、球頭3、股頸桿4以及股骨柄5,所述內(nèi)襯2內(nèi)嵌于所述髖穴1中,所述球頭3連接于所述股頸桿4的一端,所述股頸桿4的另一端連接于所述股骨柄5上,所述球頭3內(nèi)套于所述內(nèi)襯2中,所述髖穴1的內(nèi)壁上設(shè)置有多個第一連接部1.1,所述內(nèi)襯2的外壁上設(shè)置有多個第二連接部2.1,各所述第二連接部2.1可連接于任意所述第一連接部1.1上,各所述第一連接部1.1或第二連接部2.1的并列設(shè)置方向與所述股骨柄5的軸向相平行或垂直;還包括套筒12,所述套筒12轉(zhuǎn)動連接于所述股骨柄5上,所述股頸桿4的中部螺接于套筒12中,所述股骨柄5上設(shè)置有曲面部5.1,在所述股頸桿4與所述套筒12的螺接行程上,所述股頸桿4的端部均抵接于所述曲面部5.1上。

具體的,髖穴1連接于人體的骨盆上,內(nèi)襯2固接于髖穴1上,股骨柄5插接于人體的大腿骨中,球頭3通過股頸桿4連接于股骨柄5上,同時,球頭3轉(zhuǎn)動連接于內(nèi)襯2中,如此實現(xiàn)大腿相對于人體髖部的連接。本實施例中,髖穴1的內(nèi)壁上設(shè)置有多個第一連接部1.1,內(nèi)襯2的外壁上設(shè)置有多個第二連接部2.1,通過不同第一連接部1.1和不同第二連接部2.1的配合,可以調(diào)節(jié)內(nèi)襯2與髖穴1間的相對位置,而球頭3在內(nèi)襯2內(nèi)的可轉(zhuǎn)動范圍為內(nèi)襯2邊緣的防脫位結(jié)構(gòu)所限定,為固定范圍,調(diào)節(jié)內(nèi)襯2與髖穴1的相對位置即調(diào)節(jié)了球頭3可以對髖穴1的相對轉(zhuǎn)動角度,也即調(diào)節(jié)了股頸桿4相對人體骨盆的轉(zhuǎn)動角度。較為常見的,第一連接部1.1和第二連接部2.1中一者為通孔結(jié)構(gòu),另一者為一個或多個凸柱結(jié)構(gòu),如多個定位塊,凸柱可插入任一定位孔中,如此實現(xiàn)內(nèi)襯2與髖穴1的位置調(diào)節(jié),又或者其中一者上設(shè)置有柵格狀孔,另一者上設(shè)置有條狀凸起,條狀凸起插入柵格狀通孔的不同部位即可實現(xiàn)內(nèi)層與髖穴1間的位置調(diào)節(jié)。由于髖穴1和內(nèi)襯2均為在人體內(nèi)部幾年乃至幾十年的工作,開孔可能引起結(jié)構(gòu)強度的變?nèi)?,乃至引起其它負面效果,本實施例中,較為優(yōu)選的,如圖2所示,所述第一連接部1.1和第二連接部2.1均為齒形槽,所述第一連接部1.1和第二連接部2.1相嚙合,即齒形槽的齒峰部位凸出于內(nèi)襯2表面,齒形槽的齒谷部位內(nèi)凹于內(nèi)襯2表面,兩個齒形槽可以相互以齒峰和齒谷進行插接嚙合,如此設(shè)置的好處在于,第一連接部1.1和第二連接部2.1的結(jié)構(gòu)可以完全相同,便于設(shè)計制造,另外對內(nèi)襯2和髖穴1的結(jié)構(gòu)強度影響較小,降低對后續(xù)使用的可能的負面影響。更優(yōu)選的,為進一步降低制造難度,齒形槽結(jié)構(gòu)可以僅設(shè)置于內(nèi)襯2和髖穴1的邊緣部分。

本實施例中,股頸桿4和股骨柄5為分體式結(jié)構(gòu),股骨柄5上轉(zhuǎn)動連接一套筒12,套筒12以其一徑向方向為轉(zhuǎn)動中心線轉(zhuǎn)動連接于股骨柄5上,股頸桿4的一端螺接于套筒12中,同時股頸桿4的端部抵接于股柄桿內(nèi)的一曲面部5.1上,隨著股頸桿4的轉(zhuǎn)動,其伸出于套筒12的長度也發(fā)生變化,同時由于套筒12可以相對股骨柄5發(fā)生轉(zhuǎn)動,股頸桿4同步的通過套筒12與股柄桿發(fā)生轉(zhuǎn)動,曲面部5.1的外形即為股頸桿4的端部相對套筒12的螺接轉(zhuǎn)動和相對股柄桿的直接轉(zhuǎn)動的復(fù)合運動的軌跡線,如股頸桿4的螺接行程被設(shè)置為10cm,其相對股柄桿的轉(zhuǎn)動行程為30度,那么曲面部5.1即為弧度為30度,兩端距離套筒12轉(zhuǎn)動中心的距離差距為10cm的一平滑曲線。顯然的,該曲線可以根據(jù)實際需求設(shè)計,復(fù)合運動的軌跡線為高中數(shù)學(xué)的基礎(chǔ)知識,本實施例不一一展開詳述。通過以上設(shè)計,使得股頸桿4在螺動和轉(zhuǎn)動的復(fù)合過程中可以始終保證其端部抵接于曲面部5.1上。

本實施例提供富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,髖穴1和股骨柄5上設(shè)置有富鎂涂層,如此便于其和人體組織建立緊密連接關(guān)系。

本實施例提供富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,在使用前,醫(yī)生根據(jù)患者股骨幾何參數(shù)確定患者需要的角度參數(shù),并根據(jù)該角度參數(shù)確定髖穴1與內(nèi)襯2的連接角度、以及股頸桿4與股骨柄5的連接角度,再依據(jù)上述角度選擇對應(yīng)的第一連接部1.1和第二連接部2.1連接髖穴1和內(nèi)襯2,并相應(yīng)的轉(zhuǎn)動股頸桿4和套筒12,使得上述元件的相對角度符合要求。

本發(fā)明實施例提供的富鎂涂層人工髖關(guān)節(jié)假體,通過第一連接部1.1和第二連接部2.1實現(xiàn)股頸桿4與髖穴1間的角度的調(diào)節(jié),通過套筒12實現(xiàn)股頸桿4與股骨柄5間角度的調(diào)節(jié),在受力上,髖穴1與內(nèi)襯2的配合與現(xiàn)有技術(shù)相同,其受力不因第一連接部1.1和第二連接部2.1發(fā)生變化;股頸桿4主要依靠股頸桿4與股骨柄5的抵接受力。另外相比現(xiàn)有技術(shù),因為股頸桿4與套筒12的螺接實現(xiàn)連接配合,這兩者的螺接方向為大腿相對其自身軸向的轉(zhuǎn)動方向,人體自身的運動不可能完成該方向的轉(zhuǎn)動,不用擔(dān)心由于人體劇烈運動帶來該角度調(diào)節(jié)裝置松動或自行轉(zhuǎn)動,沒有潛在隱患。

本實施例中,進一步的,所述髖穴1的內(nèi)壁上設(shè)置有多個第三連接部1.2,所述內(nèi)襯2的外壁上設(shè)置有多個第四連接部,各所述第三連接部1.2可連接于任意所述第四連接部上;各所述第一連接部1.1的并列設(shè)置方向與各所述第三連接部1.2的并列設(shè)置方向相垂直。當(dāng)僅有第一連接部1.1和第二連接部2.1時,對于股頸桿4,僅可調(diào)節(jié)其相對骨盆的上下方向、前后方向中的一個方向,而同時設(shè)置第三連接部1.2和第四連接部后,則可調(diào)節(jié)至少兩個方向的角度,如此通過內(nèi)襯2和髖穴1可以至少調(diào)節(jié)兩個角度上的參數(shù)。相應(yīng)的,可以調(diào)節(jié)股頸桿4相對骨盆的上下方向和前后方向共兩個方向的角度。具體結(jié)構(gòu)上,第三連接部1.2和第四連接部可以參見第一連接部1.1和第二連接部2.1,為通孔結(jié)構(gòu)和凸柱結(jié)構(gòu),但優(yōu)選的,第三連接部1.2和第四連接部也為齒形槽結(jié)構(gòu),如此便于制造,在一個實施方式中,如圖3所示,可以在髖穴1和內(nèi)襯2的邊緣部分均勻的設(shè)置四個齒輪槽結(jié)構(gòu),如此一方面制造時無需區(qū)分各連接部,另一方面結(jié)構(gòu)完全相同。在另一個實施方式中,如圖4所示,所述髖穴1的中心區(qū)域設(shè)置有交錯布置的網(wǎng)狀槽6,所述網(wǎng)狀槽6的一個方向的溝槽為所述第一連接部1.1的齒形槽,所述網(wǎng)狀槽6的另一個方向的溝槽為所述第三連接部1.2的齒形槽,如此第一連接部1.1和第三連接部1.2形成一體式結(jié)構(gòu),第二連接部2.1和第四連接部形成一體式結(jié)構(gòu),在髖穴1和內(nèi)襯2上一個部位同時形成兩個定位機構(gòu),一方面便于制造,另一方面降低需要額外加工的區(qū)域面積。

本實施例中,進一步的,所述股頸桿4包括桿金屬部4.1和桿連接部4.2,所述桿連接部4.2與所述套筒12螺接、以及與所述曲面部5.1相抵接,所述桿金屬部4.1連接所述球頭3,所述桿連接部4.2的材質(zhì)為生物親和材料,生物親和材料為能夠人體組織互相親和性的物質(zhì),如內(nèi)襯2的材料超高分子聚乙烯,如此設(shè)置的優(yōu)點在于,股頸桿4上相互接觸受力的部位均為金屬材料接觸其它材料,而沒有金屬材料直接接觸金屬材料,消除了使用過程中出現(xiàn)金屬粉末進而影響人體健康的負面因素的出現(xiàn)。

本實施例中,進一步的,所述股骨柄5的一端設(shè)置有條形孔7,所述套筒12轉(zhuǎn)動連接于所述條形孔7的中心部位,所述條形孔7的孔壁上開設(shè)有多個第一生長間隙,各所述第一生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm。一方面條形孔7能較好的限位套筒12,不影響其轉(zhuǎn)動同時限制其轉(zhuǎn)動幅度,另一方面,第一生長間隙用于供人體組織生長,使得人體植入假體后假體與人體組織能夠緊密連接。

本實施例中,進一步的,所述條形孔7的孔壁上設(shè)置有角度標(biāo)記8,所述套筒12的邊緣部分設(shè)置有角度指示桿9,所述角度指示桿9的根部與所述角度標(biāo)記8的零刻度相重合,所述角度指示桿9與所述套筒12的軸向相平行。如此轉(zhuǎn)動套筒12即可觀察到套筒12的轉(zhuǎn)動幅度,進而可以精確的控制套筒12的轉(zhuǎn)動幅度,便于醫(yī)生主觀調(diào)節(jié)。

本實施例中,進一步的,所述股骨柄5上遠離所述股頸桿4的一端上并列設(shè)置有多個連接槽10,各所述連接槽10在所述股頸桿4的周向或徑向上并列設(shè)置,各所述連接槽10的槽壁上開設(shè)有第二生長間隙,所述第二生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm。連接槽10可以是環(huán)狀槽,環(huán)繞股骨柄5的周向設(shè)置,連接槽10也可以是軸向槽,在股骨柄5的外壁上沿著股骨柄5的軸向設(shè)置,連接槽10具有雙重作用,其一,手術(shù)時盡量清除腿骨的內(nèi)部組織以安裝股骨柄5,但是由于操作空間以及工具因素,難以徹底清除,連接槽10用于容納清除不徹底的腿股內(nèi)部組織;其二,連接槽10用于增加股骨柄5與腿骨的接觸面積,使得術(shù)后股骨柄5與腿骨的連接更為緊密。

本實施例中,進一步的,所述股骨柄5上連接所述股頸桿4的一端外套有殼體11,所述殼體11上開設(shè)有第三生長間隙,所述第三生長間隙的徑向尺寸小于0.5cm,所述殼體11的材質(zhì)為生物親和材料,即股骨柄5為復(fù)合結(jié)構(gòu),包括內(nèi)部的金屬層和外側(cè)的生物親和材料層,股骨柄5上連接所述股頸桿4的一端用于同人體組織建立緊密連接,使得股骨柄5與人體組織的連接力更為強大。

以上只通過說明的方式描述了本發(fā)明的某些示范性實施例,毋庸置疑,對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員,在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,可以用各種不同的方式對所描述的實施例進行修正。因此,上述附圖和描述在本質(zhì)上是說明性的,不應(yīng)理解為對本發(fā)明權(quán)利要求保護范圍的限制。

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