本技術(shù)涉及醫(yī)療器械，具體來說，是一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針。

背景技術(shù)：

1、靜脈畸形(venous?malformation，vm)，舊稱海綿狀血管瘤，是靜脈異常發(fā)育產(chǎn)生的靜脈血管結(jié)構(gòu)畸形，病理表現(xiàn)為從毛細(xì)血管到腔穴不等的擴(kuò)張血管腔竇，腔內(nèi)壁襯以正常的扁平內(nèi)皮細(xì)胞。內(nèi)皮細(xì)胞下為一單層基底膜。血竇的管腔壁平滑肌稀少，外膜纖維變性。靜脈畸形可累及任何部位，但以頭頸部最為好發(fā)，可導(dǎo)致明顯的外觀畸形和器官移位；巨大的病灶還可導(dǎo)致面部骨骼發(fā)育異常。在肢體和軀干靜脈畸形，尤其是彌散型病變中，因血流緩慢淤滯會(huì)出現(xiàn)病灶內(nèi)血栓形成，可引起不同程度的疼痛，甚至功能障礙。因此，對(duì)于頭面部和伴有疼痛的肢體病灶，應(yīng)盡早治療，控制病情進(jìn)一步發(fā)展。目前國(guó)際主流的治療方法為血管內(nèi)硬化治療(intravascular?sclerotherapy)，即通過無水乙醇、博來霉素(平陽霉素)、泡沫硬化劑(聚多卡醇、聚桂醇、十四烷基硫酸鈉)破壞血管內(nèi)皮細(xì)胞，造成病灶血管的纖維化閉塞和體積的萎縮，實(shí)現(xiàn)外觀和功能的康復(fù)，復(fù)發(fā)概率較小。

2、治療主要流程為：在dsa手術(shù)室內(nèi)，對(duì)患者進(jìn)行全身麻醉，麻醉成功后，將病灶消毒后暴露于視野下，超聲下定位病灶，探清病灶畸形血管腔，然后使用普通穿刺套管針在超聲引導(dǎo)下從病灶穿刺，見緩慢靜脈血流出，確認(rèn)套管針在血管管腔內(nèi)，然后抽出套管針內(nèi)的金屬針芯，使用小針筒從留置在血管腔內(nèi)的塑料套管內(nèi)注射碘對(duì)比劑，在dsa下確認(rèn)套管位于血管畸形病灶腔內(nèi)。然后使用泡沫硬化劑或無水乙醇或平陽霉素緩慢靜注進(jìn)入病灶內(nèi)，然后超聲確認(rèn)管腔攣縮閉合。治療完畢，穿刺點(diǎn)壓迫片刻，局部制動(dòng)一天，患部應(yīng)高于心臟位置以便腫脹消退。

3、目前存在的問題：套管針為普通套管針，當(dāng)將金屬穿刺針拔出后，塑料套管由于頭端沒有固定裝置，很容易從血管腔內(nèi)滑脫出來，因?yàn)楹罄m(xù)要將注射器插到套管尾部造影，然后拔出注射器，再經(jīng)套管尾部注射硬化劑或無水酒精，所以反復(fù)插拔過程中也容易將塑料套管拔出或滑脫出來。一旦塑料套管滑出，后續(xù)注射硬化劑操作將無法進(jìn)行。大大耽誤了手術(shù)的進(jìn)度，拖延了手術(shù)時(shí)間，甚至有時(shí)無法再次將套管針準(zhǔn)確插入病灶血管腔內(nèi)，從而降低了手術(shù)效果，增加了術(shù)者難度。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本實(shí)用新型的目的是提供一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，從而防止現(xiàn)有技術(shù)中產(chǎn)生的滑脫現(xiàn)象。

2、本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的：一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，包括針體以及可拆卸地套合針體的保護(hù)管套，所述保護(hù)管套分為內(nèi)層套管和外層套管；

3、所述內(nèi)層套管設(shè)為圓套結(jié)構(gòu)，其具有沿其軸向貫通的穿針孔，所述針體可分離地插配穿針孔，所述內(nèi)層套管的出針端連接有在徑向可展縮的可收緊結(jié)構(gòu)體；

4、所述外層套管設(shè)為圓套結(jié)構(gòu)，并可分離地套配內(nèi)層套管，當(dāng)需要限位時(shí)，所述外層套管與可收緊結(jié)構(gòu)體錯(cuò)開以使可收緊結(jié)構(gòu)體處于徑向展開的狀態(tài)。

5、進(jìn)一步地，在不需要限位時(shí)，所述外層套管完全包覆可收緊結(jié)構(gòu)體以使可收緊結(jié)構(gòu)體處于收縮的狀態(tài)。

6、進(jìn)一步地，所述可收緊結(jié)構(gòu)體設(shè)為傘狀結(jié)構(gòu)，且其寬端朝向內(nèi)層套管的出針端。

7、進(jìn)一步地，所述內(nèi)層套管的入針端外側(cè)設(shè)有沿徑向凸出的軸向限位座。

8、進(jìn)一步地，所述內(nèi)層套管的軸長(zhǎng)大于外層套管的軸長(zhǎng)，并且所述外層套管相對(duì)滑動(dòng)地套設(shè)于內(nèi)層套管的處于可收緊結(jié)構(gòu)體和軸向限位座之間的管段。

9、進(jìn)一步地，所述可收緊結(jié)構(gòu)體由彈性材料制成。

10、本實(shí)用新型的有益效果在于：

11、當(dāng)針體穿刺進(jìn)入病灶內(nèi)時(shí)，回撤外層套管，使得內(nèi)層套管的可收緊結(jié)構(gòu)體沿徑向展開，卡在進(jìn)入血管腔的穿刺點(diǎn)處，起到固定效果，注射碘對(duì)比劑及硬化劑時(shí)只需輕輕提起內(nèi)層套管即可，當(dāng)注射完畢后，移動(dòng)外層套管，將可收緊結(jié)構(gòu)體收入外層套管內(nèi)，即可將整個(gè)組件一同拔出體外。

技術(shù)特征：

1.一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，包括針體(3)以及可拆卸地套合針體(3)的保護(hù)管套，其特征在于，所述保護(hù)管套分為內(nèi)層套管(1)和外層套管(2)；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，其特征在于：在不需要限位時(shí)，所述外層套管(2)完全包覆可收緊結(jié)構(gòu)體(11)以使可收緊結(jié)構(gòu)體(11)處于收縮的狀態(tài)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，其特征在于：所述可收緊結(jié)構(gòu)體(11)設(shè)為傘狀結(jié)構(gòu)，且其寬端朝向內(nèi)層套管(1)的出針端。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，其特征在于：所述內(nèi)層套管(1)的入針端外側(cè)設(shè)有沿徑向凸出的軸向限位座(12)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，其特征在于：所述內(nèi)層套管(1)的軸長(zhǎng)大于外層套管(2)的軸長(zhǎng)，并且所述外層套管(2)相對(duì)滑動(dòng)地套設(shè)于內(nèi)層套管(1)的處于可收緊結(jié)構(gòu)體(11)和軸向限位座(12)之間的管段。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任意一項(xiàng)所述的一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，其特征在于：所述可收緊結(jié)構(gòu)體(11)由彈性材料制成。

技術(shù)總結(jié)
本技術(shù)公開了一種用于靜脈畸形腔內(nèi)治療的穿刺套管針組件，包括針體以及可拆卸地套合針體的保護(hù)管套，保護(hù)管套分為內(nèi)層套管和外層套管；內(nèi)層套管設(shè)為圓套結(jié)構(gòu)，其具有沿其軸向貫通的穿針孔，針體可分離地插配穿針孔，內(nèi)層套管的出針端連接有在徑向可展縮的可收緊結(jié)構(gòu)體；外層套管設(shè)為圓套結(jié)構(gòu)，并可分離地套配內(nèi)層套管，當(dāng)需要限位時(shí)，也即當(dāng)針體穿刺進(jìn)入病灶內(nèi)時(shí)，外層套管與可收緊結(jié)構(gòu)體錯(cuò)開以使可收緊結(jié)構(gòu)體處于徑向展開的狀態(tài)。

技術(shù)研發(fā)人員：張省,楊森,楊心蕊,姜易宏,彭昭熙,陳曉雪,葉開創(chuàng),秦金保,陸信武
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院
技術(shù)研發(fā)日：20240711
技術(shù)公布日：2025/5/15