本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別是涉及一種瓣膜輸送系統(tǒng)及其使用方法。

背景技術(shù)：

1、主動(dòng)脈瓣隨左心室收縮而開放，以將血液泵入主動(dòng)脈。如果主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全，在左心室舒張以充盈來自左心房的血液時(shí)，血液會(huì)從主動(dòng)脈漏回左心室。回流漏血稱為反流，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致心力衰竭和肺內(nèi)積液。藥物治療對(duì)減慢心力衰竭進(jìn)展并不十分有效，多數(shù)采用置換人工瓣膜的形式進(jìn)行治療。而目前對(duì)于治療主瓣反流的器械，市面經(jīng)導(dǎo)管植入器械不多，主要以經(jīng)股動(dòng)脈入路，導(dǎo)管做分體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為主，即超長瓣膜導(dǎo)管+導(dǎo)入鞘管+輸送手柄等組成，整體較為分散凌亂，植入的假體瓣膜在釋放時(shí)遠(yuǎn)、近端基本同時(shí)釋放，有不可控風(fēng)險(xiǎn)存在；遠(yuǎn)端優(yōu)先釋放后無法再做微調(diào)處理。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種瓣膜輸送系統(tǒng)，該瓣膜輸送系統(tǒng)能夠解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，通過一次入路實(shí)現(xiàn)瓣膜支架的遞送和釋放，提高瓣膜支架釋放的容錯(cuò)率和釋放準(zhǔn)確性，結(jié)構(gòu)簡單，操作便捷。

2、本發(fā)明提供一種瓣膜輸送系統(tǒng)，包括相互連接的遞送裝置和釋放裝置，所述釋放裝置能夠相對(duì)所述遞送裝置移動(dòng)；所述遞送裝置包括第一殼體、鞘管組件和控彎組件，所述鞘管組件和控彎組件設(shè)置在所述第一殼體內(nèi)，所述鞘管組件的定位件釋放管用于容置瓣膜支架，所述定位件釋放管能夠沿所述第一殼體的軸線方向移動(dòng)，所述控彎組件用于控彎所述定位件釋放管；所述釋放裝置包括第二殼體、近端組件、掛耳組件和遠(yuǎn)端組件，所述第二殼體連接于所述第一殼體，所述近端組件、所述掛耳組件和所述遠(yuǎn)端組件分別設(shè)置所述第二殼體內(nèi)，所述遠(yuǎn)端組件的遠(yuǎn)端釋放管、所述近端組件的近端釋放管和所述掛耳組件的掛耳管分別設(shè)置在所述定位件釋放管內(nèi)，所述瓣膜支架分別裝載在所述近端組件的遠(yuǎn)端、所述掛耳組件的遠(yuǎn)端和所述遠(yuǎn)端組件的遠(yuǎn)端。

3、在一實(shí)施例中，所述鞘管組件包括定位件旋鈕和定位件管座，所述定位件釋放管貫穿所述第一殼體和所述第二殼體設(shè)置，所述定位件釋放管的遠(yuǎn)端為變徑大端，所述定位件釋放管的近端與所述定位件管座固定連接，所述定位件管座可移動(dòng)地設(shè)置在所述第一殼體內(nèi)。

4、在一實(shí)施例中，所述控彎組件包括控彎管、移動(dòng)件、控彎件、控彎旋鈕和控彎管座，所述控彎管的近端與所述控彎管座固定連接，所述控彎管的遠(yuǎn)端穿過所述定位件管座并設(shè)置在所述定位件釋放管內(nèi)，所述移動(dòng)件與所述控彎管座可移動(dòng)地連接，所述控彎件的一端連接于所述移動(dòng)件，所述控彎件的另一端與所述控彎管的遠(yuǎn)端連接，所述控彎旋鈕與所述控彎管座固定連接。

5、在一實(shí)施例中，所述近端組件包括近端管座，所述近端釋放管的遠(yuǎn)端為變徑大端，所述近端釋放管的遠(yuǎn)端與所述掛耳組件的近端連接，所述近端釋放管的近端與所述近端管座固定連接，所述近端管座能夠在所述第二殼體內(nèi)沿所述第二殼體的軸線方向移動(dòng)。

6、在一實(shí)施例中，所述近端組件還包括安全管夾，所述第二殼體設(shè)有通孔，所述安全管夾穿過所述通孔夾持所述近端管座，所述安全管夾用于對(duì)所述近端管座進(jìn)行限位。

7、在一實(shí)施例中，所述掛耳組件包括掛耳管、近端掛耳座、遠(yuǎn)端掛耳座和掛耳管座，所述掛耳管的一端固定連接于所述掛耳管座，所述近端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外，所述遠(yuǎn)端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外并與所述掛耳管固定連接；或所述近端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外并與所述掛耳管固定連接，所述遠(yuǎn)端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外。

8、在一實(shí)施例中，所述定位件管座固定連接有第一導(dǎo)向塊，所述第一殼體設(shè)有與所述第一導(dǎo)向塊配合的第一導(dǎo)向槽，所述第一導(dǎo)向槽沿所述第一殼體的軸線方向設(shè)置；和/或，所述掛耳管座還固定連接有第二導(dǎo)向塊，所述第二殼體還設(shè)有與所述第二導(dǎo)向塊對(duì)應(yīng)設(shè)置的第二導(dǎo)向槽，所述第二導(dǎo)向塊與所述第二導(dǎo)向槽配合使所述掛耳管座相對(duì)所述第二殼體徑向固定；和/或，所述移動(dòng)件上固定連接有第三導(dǎo)向塊，所述第一殼體設(shè)有與所述第三導(dǎo)向塊配合的第三導(dǎo)向槽，所述第三導(dǎo)向槽沿所述第一殼體的長度方向設(shè)置。

9、在一實(shí)施例中，所述遠(yuǎn)端組件包括遠(yuǎn)端管座和遠(yuǎn)端旋鈕，所述遠(yuǎn)端釋放管的近端與所述遠(yuǎn)端管座的遠(yuǎn)端固定連接，所述遠(yuǎn)端旋鈕與所述遠(yuǎn)端管座螺紋連接，轉(zhuǎn)動(dòng)所述遠(yuǎn)端旋鈕能夠驅(qū)使所述遠(yuǎn)端管座帶動(dòng)所述遠(yuǎn)端釋放管軸向移動(dòng)，以釋放所述瓣膜支架的遠(yuǎn)端。

10、在一實(shí)施例中，所述遠(yuǎn)端釋放管包括尖端部、連接段和內(nèi)管，所述內(nèi)管和所述連接段分別固定連接于所述尖端部，所述連接段繞所述內(nèi)管周向設(shè)置，所述連接段與所述內(nèi)管之間形成有容置區(qū)，所述連接段的端部與所述定位件釋放管拼接。

11、在一實(shí)施例中，所述第二殼體的遠(yuǎn)端嵌于所述第一殼體的近端，所述瓣膜輸送系統(tǒng)還包括鎖定旋鈕，所述鎖定旋鈕用于限定所述第一殼體和所述第二殼體的相對(duì)位置。

12、本發(fā)明還涉及一種用于上述的瓣膜輸送系統(tǒng)的使用方法，所述使用方法包括：

13、通過裝載系統(tǒng)將瓣膜組件的瓣膜支架裝入瓣膜輸送系統(tǒng)內(nèi)，入路至預(yù)設(shè)位置處；

14、控制定位件旋鈕，將定位件釋放管回撤至預(yù)設(shè)距離，并對(duì)所述瓣膜支架的定位件釋放；

15、控制控彎旋鈕，控彎管帶動(dòng)所述定位件釋放管至釋放位置，使其軸對(duì)中；

16、控制鎖定旋鈕，將釋放裝置整體向遠(yuǎn)端推進(jìn)；控制所述第二殼體整體進(jìn)行周向定位，再次向遠(yuǎn)端推進(jìn)釋放裝置整體；

17、先釋放所述瓣膜支架近端；或先釋放所述瓣膜支架的遠(yuǎn)端；

18、再次確認(rèn)所述瓣膜支架釋放位置是否滿足要求；

19、再釋放所述瓣膜支架的遠(yuǎn)端；或再釋放所述瓣膜支架的近端。

20、本發(fā)明的瓣膜輸送系統(tǒng)將遞送裝置和釋放裝置兩個(gè)分體結(jié)構(gòu)集成為一體，通過遞送裝置完成瓣膜支架的遞送、導(dǎo)管控彎和瓣膜對(duì)中；通過釋放裝置對(duì)瓣膜支架進(jìn)行微調(diào)實(shí)現(xiàn)瓣膜支架的周向?qū)ξ?、瓣膜支架的近端釋放以及遠(yuǎn)端釋放，通過一次入路即可實(shí)現(xiàn)瓣膜支架的釋放，不僅操作方便、耗時(shí)更短，減輕患者痛苦，提高容錯(cuò)率和釋放準(zhǔn)確性；雙掛耳座結(jié)構(gòu)，一固定一隨動(dòng)，瓣膜裝載、輸送和釋放的穩(wěn)定性更高，通過對(duì)近端組件和遠(yuǎn)端組件的操作還能夠?qū)Π昴ぶЪ茉卺尫徘昂桶脶尫艜r(shí)進(jìn)行微調(diào)，降低術(shù)者操作經(jīng)驗(yàn)和水平的要求；該瓣膜輸送系統(tǒng)結(jié)構(gòu)簡單，降低生產(chǎn)成本，從而使患者手術(shù)費(fèi)用降低，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

技術(shù)特征：

1.一種瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，包括相互連接的遞送裝置和釋放裝置，所述釋放裝置能夠相對(duì)所述遞送裝置移動(dòng)；

2.如權(quán)利要求1所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述鞘管組件包括定位件旋鈕和定位件管座，所述定位件釋放管貫穿所述第一殼體和所述第二殼體設(shè)置，所述定位件釋放管的遠(yuǎn)端為變徑大端，所述定位件釋放管的近端與所述定位件管座固定連接，所述定位件管座可移動(dòng)地設(shè)置在所述第一殼體內(nèi)。

3.如權(quán)利要求2所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述控彎組件包括控彎管、移動(dòng)件、控彎件、控彎旋鈕和控彎管座，所述控彎管的近端與所述控彎管座固定連接，所述控彎管的遠(yuǎn)端穿過所述定位件管座并設(shè)置在所述定位件釋放管內(nèi)，所述移動(dòng)件與所述控彎管座可移動(dòng)地連接，所述控彎件的一端連接于所述移動(dòng)件，所述控彎件的另一端與所述控彎管的遠(yuǎn)端連接，所述控彎旋鈕與所述控彎管座固定連接。

4.如權(quán)利要求3所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述近端組件包括近端管座，所述近端釋放管的遠(yuǎn)端為變徑大端，所述近端釋放管的遠(yuǎn)端與所述掛耳組件的近端連接，所述近端釋放管的近端與所述近端管座固定連接，所述近端管座能夠在所述第二殼體內(nèi)沿所述第二殼體的軸線方向移動(dòng)。

5.如權(quán)利要求4所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述近端組件還包括安全管夾，所述第二殼體設(shè)有通孔，所述安全管夾穿過所述通孔夾持所述近端管座，所述安全管夾用于對(duì)所述近端管座進(jìn)行限位。

6.如權(quán)利要求4所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述掛耳組件包括掛耳管、近端掛耳座、遠(yuǎn)端掛耳座和掛耳管座，所述掛耳管的一端固定連接于所述掛耳管座，所述近端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外，所述遠(yuǎn)端掛耳座套設(shè)在所述掛耳管外并與所述掛耳管固定連接；

7.如權(quán)利要求6所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述定位件管座固定連接有第一導(dǎo)向塊，所述第一殼體設(shè)有與所述第一導(dǎo)向塊配合的第一導(dǎo)向槽，所述第一導(dǎo)向槽沿所述第一殼體的軸線方向設(shè)置；

8.如權(quán)利要求6所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端組件包括遠(yuǎn)端管座和遠(yuǎn)端旋鈕，所述遠(yuǎn)端釋放管的近端與所述遠(yuǎn)端管座的遠(yuǎn)端固定連接，所述遠(yuǎn)端旋鈕與所述遠(yuǎn)端管座螺紋連接，轉(zhuǎn)動(dòng)所述遠(yuǎn)端旋鈕能夠驅(qū)使所述遠(yuǎn)端管座帶動(dòng)所述遠(yuǎn)端釋放管軸向移動(dòng)，以釋放所述瓣膜支架的遠(yuǎn)端。

9.如權(quán)利要求8所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)端釋放管包括尖端部、連接段和內(nèi)管，所述內(nèi)管和所述連接段分別固定連接于所述尖端部，所述連接段繞所述內(nèi)管周向設(shè)置，所述連接段與所述內(nèi)管之間形成有容置區(qū)，所述連接段的端部與所述定位件釋放管拼接。

10.如權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的瓣膜輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述第二殼體的遠(yuǎn)端嵌于所述第一殼體的近端，所述瓣膜輸送系統(tǒng)還包括鎖定旋鈕，所述鎖定旋鈕用于限定所述第一殼體和所述第二殼體的相對(duì)位置。

11.一種用于權(quán)利要求1至10任一項(xiàng)所述的瓣膜輸送系統(tǒng)的使用方法，其特征在于，所述使用方法包括：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種瓣膜輸送系統(tǒng)及其使用方法，瓣膜輸送系統(tǒng)包括第一殼體、鞘管組件、控彎組件、第二殼體、近端組件、掛耳組件和遠(yuǎn)端組件，鞘管組件和控彎組件設(shè)置在第一殼體內(nèi)，定位件釋放管能夠沿第一殼體的軸線方向移動(dòng)，控彎組件能夠?qū)Χㄎ患尫殴艿膹澢冗M(jìn)行控制，遠(yuǎn)端組件的遠(yuǎn)端釋放管、近端組件的近端釋放管設(shè)置在定位件釋放管內(nèi)，遠(yuǎn)端釋放管與遠(yuǎn)端掛耳座連接，近端釋放管與近端掛耳座連接，瓣膜支架裝載在掛耳組件上，轉(zhuǎn)動(dòng)第二殼體以對(duì)瓣膜支架進(jìn)行周向定位，操控近端組件和遠(yuǎn)端組件能夠?qū)Π昴ぶЪ苓M(jìn)行軸向遞送和釋放。本發(fā)明的瓣膜輸送系統(tǒng)通過一次入路實(shí)現(xiàn)瓣膜支架的遞送和釋放，提高瓣膜支架釋放的容錯(cuò)率和準(zhǔn)確性，操作便捷。

技術(shù)研發(fā)人員：何彩繁,郭于林,魏勇強(qiáng)
受保護(hù)的技術(shù)使用者：上海臻億醫(yī)療科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2025/5/15