一種具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮及由其制備的軟膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種咀嚼型軟膠囊的膠囊皮，具體是一種具有抗菌性的軟膠囊的膠囊 皮及由其制備的軟膠囊，屬于藥品或食品或保健食品或制劑學(xué)技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 普通軟膠囊破裂后，膠皮不能夠快速溶解或分散，不容易被吞咽，會(huì)在口腔中殘留 像口香糖一樣的彈性體，影響食用者接受度，咀嚼型軟膠囊是一種突破了傳統(tǒng)軟膠囊的吞 服方式，其可咀嚼的特性讓保健食品趨于美味化。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，咀嚼型軟膠囊的咀嚼性并不理想，并且穩(wěn)定性較差，主要是通過(guò)對(duì)咀 嚼型軟膠囊的膠囊皮配方中加入增塑劑、聚合物改性劑和水來(lái)增加其咀嚼性能，例如，美國(guó) 專(zhuān)利US6280767公開(kāi)了一種咀嚼性軟膠囊，該軟膠囊通過(guò)增加增塑劑的用量使膠囊保持一 定柔軟度，其中膠皮處方中明膠：增塑劑=100 :1〇〇~600 ;美國(guó)專(zhuān)利US20050136104公開(kāi) 了一種咀嚼性軟膠囊，該軟膠囊通過(guò)保持較高的水分含量使膠囊保持一定的柔軟度；專(zhuān)利 W02011014942公開(kāi)了一種咀嚼性軟膠囊，該軟膠囊通過(guò)膠皮中加入10-20%淀粉使膠囊皮 保持一定柔軟度和鎖水性，使得膠皮易于咀嚼。上述的技術(shù)雖能在其咀嚼性能、膠皮柔軟度 上獲得一定的改善，但同時(shí)也會(huì)導(dǎo)致軟膠囊因相互擠壓而變形或粘結(jié)，從而影響產(chǎn)品的貨 架期。
[0004] 殼聚糖（Chitosan)又稱(chēng)脫乙酰甲殼素，是一種聚葡萄糖胺（1-4)-2-氨基-B-D葡 萄糖，其具有良好的相容性、血液相容性、安全性、微生物降解性等優(yōu)良性能，目前在醫(yī)藥、 食品、化工、化妝品、水處理、生化和生物醫(yī)學(xué)工程各領(lǐng)域中，殼聚糖常被作為保濕劑、增稠 劑、被膜劑、食品的防腐保鮮、酒類(lèi)除濁和果汁澄清，功能性食品添加劑、水凈化等。殼聚糖 及其衍生物有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、細(xì)菌和病毒的生長(zhǎng)繁殖。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)未見(jiàn)有將殼聚糖用于咀嚼型軟膠囊的制備，以提高膠囊抗菌性、更好的 保護(hù)軟膠囊內(nèi)容物、延長(zhǎng)軟膠囊內(nèi)容物的儲(chǔ)存、保質(zhì)、貨架期的相關(guān)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的 膠囊皮，該膠囊皮是在配方中加入殼聚糖，結(jié)合超聲處理方式進(jìn)行制備，將該膠囊皮與液態(tài) 或半固態(tài)藥品或保健食品或食品制成的咀嚼型軟膠囊，具有良好的抗菌性、穩(wěn)定性，可更好 的保護(hù)軟膠囊內(nèi)容物，延長(zhǎng)軟膠囊內(nèi)容物的儲(chǔ)存、保質(zhì)、貨架期；該膠囊皮具有更好的柔軟 度、咀嚼性和口感，軟膠囊破裂后，膠囊皮可快速溶解或分散，易于吞咽。
[0007] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供以上述具有抗菌性膠囊皮制備的咀嚼型軟膠囊。
[0008] 本發(fā)明技術(shù)方案如下：一種具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮，由以下組分制 備：明膠、甘油、純化水、甜味劑、天然調(diào)味劑、殼聚糖，上述各組分的質(zhì)量配比為明膠：甘 油：純化水：甜味劑：天然調(diào)味劑：殼聚糖=25~35 :10~20:25~35:5~15:1~2.5:0.1~2.0， 其制備方法為如下具體步驟： (1) 將天然調(diào)味劑溶解于純化水用量1〇~20%的純化水中，混合均勻，加熱至30~32°C， 加入殼聚糖，繼續(xù)攪拌5~15min，得殼聚糖混合溶液，將殼聚糖混合溶液置于頻率為 40~80KHz的超聲波下超聲處理15~30mim，冷卻至10~15°C ; (2) 設(shè)置化膠罐夾套溫度65°C加熱化膠罐，將甘油、剩余的純化水、甜味劑加入化膠罐， 攪拌15~25min或攪拌至物料溶解均勻，加入超聲后的殼聚糖溶液，繼續(xù)攪拌5~10min ; (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)的物料溫度達(dá)到55°C ~65°C，持續(xù)攪拌下將明膠加入化膠罐，，攪拌 20~35min后，抽真空，繼續(xù)攪拌20~35min后，停止攪拌，保持真空30min后，停止； (4) 調(diào)節(jié)化膠罐溫度為60°C，靜置2~5小時(shí)，檢查膠液靜置至膠液內(nèi)部無(wú)氣泡，制得膠 液； (5) 以制得膠液采用膠囊皮常規(guī)的壓制法制得具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮。
[0009] 優(yōu)選的，所述殼聚糖優(yōu)選脫乙酰度> 80%的殼聚糖。
[0010] 所述甜味劑可以是結(jié)晶果糖、木糖醇、三氯蔗糖、葡萄糖、甜菊糖苷、麥芽糖醇中的 一種或幾種。
[0011] 所述天然調(diào)味劑可以是單一種類(lèi)的水果粉或不同種類(lèi)水果粉的組合。
[0012] 所述天然調(diào)味劑也可以是天然水果味香精、天然水果味香料、水果提取物中的一 種或幾種。
[0013] 優(yōu)選的，所述天然調(diào)味劑為甜橙粉、草莓粉、藍(lán)莓粉、蘋(píng)果粉、黑加侖粉中的一種或 幾種的組合。
[0014] 本發(fā)明技術(shù)方案所述明膠優(yōu)選凍力范圍在80-220的動(dòng)物明膠。所述動(dòng)物明膠可 以是由動(dòng)物骨骼或皮制得動(dòng)物明膠中的一種或幾種的組合。
[0015] 采用本發(fā)明所述的膠囊皮制備的咀嚼型軟膠囊，由膠囊皮和膠囊內(nèi)容物組成，具 體步驟如下： (1) 取按上述膠囊皮制備的技術(shù)方案制得膠液和膠囊內(nèi)容物，以制丸機(jī)壓制軟膠囊，壓 制軟膠囊的過(guò)程中控制噴體溫度：35°C ~50°C ;壓制軟膠囊期間每間隔0. 5~lh抽取軟膠囊 樣品檢測(cè)軟膠囊封口情況和裝量；其中，所述膠囊內(nèi)容物為液態(tài)或者半固態(tài)的藥品或保健 食品或食品； (2) 將壓制好的軟膠囊置于干燥機(jī)轉(zhuǎn)籠中干燥10~30h，然后在溫度15~30°C，相對(duì)濕度 15~40°/〇條件下靜止干燥24~48h，即制得。
[0016] 本發(fā)明采用上述技術(shù)解決方案所能夠達(dá)到的有益效果是： (1) 本發(fā)明的軟膠囊皮在制備時(shí)，不是采用傳統(tǒng)的將所有原料共同混合的方式，而是 先將天然調(diào)味劑先溶解在純化水中，與殼聚糖共同混合，不僅克服了殼聚糖在純水中難溶 的問(wèn)題，還可以使得殼聚糖溶液中殼聚糖分子保留了其多聚陽(yáng)離子，有利于與帶負(fù)電的真 菌、細(xì)菌等基團(tuán)結(jié)合；進(jìn)一步的超聲處理更使得殼聚糖分子晶型結(jié)構(gòu)松散，裸露出更多的可 親和負(fù)電荷的端基，有利于其與帶負(fù)電荷的真菌、細(xì)菌等發(fā)生絡(luò)合、中和、螯合、包裹、嵌入 等作用，從而改變病原菌細(xì)胞膜的流動(dòng)性和通透性，起到抑制真菌、細(xì)菌和病毒的生長(zhǎng)繁殖 的作用，更好的保護(hù)軟膠囊內(nèi)容物，增加膠囊的抗菌性、穩(wěn)定性，延長(zhǎng)食品或藥品的儲(chǔ)存、保 質(zhì)、貨架期； (2) 殼聚糖在其中還起到膠凝劑、保濕劑的作用，結(jié)合通過(guò)超聲預(yù)處理，殼聚糖溶液中 的殼聚糖分子其吸脹性、交聯(lián)性得到提高，有利于提高其膠凝作用，使得膠囊皮具有更適合 的韌性和包裹性； (3) 天然調(diào)味劑選擇采用果粉，利用其吸水膨脹性，可以使得膠囊皮易于溶解； (4) 本發(fā)明中軟膠囊的膠囊皮還具有配方組成新穎，膠皮口感飽滿立體，兼具咀嚼性和 愉悅的口感的特點(diǎn)，能極大的提高消費(fèi)者的接受度。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1由以下質(zhì)量配比的組分制備具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮：凍 力150的動(dòng)物明膠：甘油：純化水：甜味劑(結(jié)晶果糖、三氯蔗糖）：天然調(diào)味劑(甜橙粉）： 殼聚糖(脫乙酰度彡8090=30:15:30:10:1. 5:0. 3 ;制備方法如下： (1) 將天然調(diào)味劑溶解于純化水用量15%的純化水中，混合均勻，加熱至30~32°C，加入 殼聚糖，繼續(xù)攪拌l〇min，得殼聚糖混合溶液，將殼聚糖混合溶液置于頻率為50KHz的超聲 波下超聲處理20mim，冷卻至KTC ; (2) 設(shè)置化膠罐夾套溫度65°C加熱化膠罐，將甘油、剩余的純化水、結(jié)晶果糖、三氯蔗糖 加入化膠罐，攪拌25min至物料均溶解均勻，加入超聲后的殼聚糖溶液，繼續(xù)攪拌5min ; (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)的物料溫度達(dá)到55°C ~65°C，持續(xù)攪拌下將明膠加入化膠罐，攪拌 30min后，抽真空，繼續(xù)攪拌30min后，再停止攪拌，保持真空30min后，停止； (4) 調(diào)節(jié)化膠罐溫度為60°C，靜置3小時(shí)，檢查膠液靜置至膠液內(nèi)部無(wú)氣泡，制得膠液； (5) 以制得膠液采用膠囊皮常規(guī)的壓制法制得具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮。
[0018] 實(shí)施例2由以下質(zhì)量配比的組分制備具有抗菌性的咀嚼型軟膠囊的膠囊皮：凍 力200的動(dòng)物明膠：甘油：純化水：木糖醇：天然調(diào)味劑(草莓粉）：殼聚糖(脫乙酰度 彡 80%) =25:20:30:12:2. 5:1. 2 ;制備方法如下： (1) 將天然調(diào)味劑溶解于純化水用量16%的純化水中，混合均勻，加熱至30~32°C，加入 殼聚糖，繼續(xù)攪拌15min，得殼聚糖混合溶液，將殼聚糖混合溶液置于頻率為40KHz的超聲 波下超聲處理22mim，冷卻至15°C ; (2) 設(shè)置化膠罐夾套溫度65°C加熱化膠罐，將甘油、剩余的純化水、木糖醇加入化膠罐， 攪拌20min至物料均溶解均勻，加入超聲后的殼聚糖溶液，繼續(xù)攪拌IOmin ; (3) 當(dāng)化膠罐內(nèi)的物料溫度達(dá)到55°C ~65°C，持續(xù)攪拌下將明膠加入化膠罐，攪拌 35min后，抽真空，繼續(xù)攪拌35min后，再停止攪拌，保持真空30min后，停止； (4) 調(diào)節(jié)化膠罐溫度為60°C，靜置4小時(shí)，檢查膠液靜置至膠液內(nèi)部無(wú)