橈動(dòng)脈設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明，在它的一些實(shí)施例中，涉及用于施壓到出血血管的設(shè)備，更具體地，但是 不排他地涉及用于施壓到橈動(dòng)脈以防止出血同時(shí)允許至少一些血流通過(guò)的設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] PancholySB等人的"先知研宄"，在導(dǎo)管及心血管干預(yù)，卷72,第3期，335-340頁(yè)， 2008年9月1日，公開(kāi)了"在徑向穿刺后高效減少橈動(dòng)脈閉塞的止血專利和在止血期間引 導(dǎo)壓迫應(yīng)該被執(zhí)行以維持橈動(dòng)脈暢通并且防止將來(lái)的橈動(dòng)脈閉塞"。
[0003] PancholySB等人的"經(jīng)橈動(dòng)脈導(dǎo)管插入術(shù)后兩種不同的止血設(shè)備對(duì)橈動(dòng)脈結(jié)果的 影響"，在侵入心血管病雜志，2009年3月21日：101-4。公開(kāi)了"與血液透析帶相比使用 橈動(dòng)脈壓迫帶的止血法在沒(méi)有影響止血功效情況下，橈動(dòng)脈閉塞顯著減少被注意"。
[0004] 美國(guó)專利4, 509, 528公開(kāi)了"用于限制通過(guò)血管血液以輔助止血的止血鉗"。超聲 波傳感器與壓墊安裝在一起以感測(cè)通過(guò)血管的血流的速度，當(dāng)施壓以獲得最小的出血與通 過(guò)血管最大流量時(shí)，同時(shí)不需要連續(xù)的觀察。
[0005] 美國(guó)專利號(hào)5, 197, 972公開(kāi)了"一種包括下端具有壓力墊的壓力施加裝配的動(dòng)脈 測(cè)壓敷料。用于確定動(dòng)脈血流的多普勒探針組成壓力施加裝配的一部分……"
[0006] 美國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?010/0191277公開(kāi)了 "用于控制通過(guò)病人肢體區(qū)域的血流的系 統(tǒng)"。
[0007] PCT公布號(hào)W098/46144公開(kāi)了 "通過(guò)施壓用于閉合傷口的止血設(shè)備和方法。"
[0008] 另外的【背景技術(shù)】包括：
[0009] DE102007054494A1
[0010] 美國(guó)專利 5, 307, 811
[0011] 美國(guó)專利 6, 572, 636
[0012] 美國(guó)專利 7, 486, 131
[0013] W02009/117447
[0014] BarbeauGR等人使用脈搏血氧飽和體積描記法評(píng)估尺腕的脈弓：與艾倫在1010患 者的測(cè)試對(duì)比。Am心臟雜志，2004年3月：489- 93。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面涉及用于有選擇地施加足夠的壓力以防止橈動(dòng)脈 出血同時(shí)允許預(yù)定量的血流通過(guò)橈動(dòng)脈的設(shè)備。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了被配置以選擇性地施壓到橈動(dòng)脈的 血管壓力控制設(shè)備，該設(shè)備包括：
[0017] 配置以感測(cè)與通過(guò)一部分橈動(dòng)脈的血流相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的傳感器；
[0018] 適于施加可變壓力到一部分橈動(dòng)脈的施壓元件；和
[0019] 控制器被配置以應(yīng)用邏輯和生成以控制響應(yīng)一個(gè)或多個(gè)測(cè)量參數(shù)的施壓元件的 信號(hào)，該信號(hào)控制施壓元件以修改或維持所施加的壓力使得至少一些通過(guò)橈動(dòng)脈部血液流 被維持在一個(gè)數(shù)量足以減少或防止橈動(dòng)脈閉塞，并且使得所施加的壓力是足以防止該部分 的出血。
[0020] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器包括安置并適于測(cè)量通過(guò)橈動(dòng)脈部的血流速度 的多普勒超聲傳感器。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器適于感測(cè)手指上的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該設(shè)備還包括與控制器電通信的存儲(chǔ)器，存儲(chǔ)器存儲(chǔ) 用于監(jiān)測(cè)所感測(cè)參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)閾值和/或范圍。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該設(shè)備還包括與控制器電通信的存儲(chǔ)器，存儲(chǔ)器存儲(chǔ) 把一個(gè)或多個(gè)參數(shù)與所施壓聯(lián)系的數(shù)據(jù)。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，設(shè)備還包括適于發(fā)送與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的信號(hào)的 通信元件。
[0025] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，設(shè)備還包括適于檢測(cè)橈動(dòng)脈部的出血和發(fā)送與出血相 關(guān)的出血信號(hào)到控制器的出血傳感器，控制器適于發(fā)送信號(hào)到施壓元件增加所施加的壓力 以響應(yīng)于出血信號(hào)。
[0026] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，設(shè)備還包括適于提供與一個(gè)或多個(gè)參數(shù)相關(guān)的輸出的 輸出元件。
[0027] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器被安置在施壓元件內(nèi)。
[0028] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器適于測(cè)量通過(guò)橈動(dòng)脈部血流的方向。
[0029] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓元件具有約25mm2到約400mm2的施壓表面。
[0030] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該設(shè)備還包括尺寸設(shè)置適于環(huán)繞手腕的帶子。
[0031] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器適于在不超過(guò)約10毫米的深度感測(cè)一個(gè)或多 個(gè)參數(shù)。
[0032] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面，提供了測(cè)量通過(guò)一部分橈動(dòng)脈的血流的設(shè) 備，設(shè)備包括：
[0033] 適用于感測(cè)與通過(guò)該部血流相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的傳感器，傳感器適于在不超 過(guò)約IOmm的深度感測(cè)一個(gè)或多個(gè)參數(shù)；和
[0034] 電耦合到傳感器的輸出接口，根據(jù)一個(gè)或多個(gè)預(yù)定閾值和/或一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的 范圍，輸出接口配置以提供輸出。
[0035] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器包括多普勒超聲傳感器。
[0036] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例中，輸出還進(jìn)一步配置以輸出血流的方向。
[0037] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，傳感器包括尺寸設(shè)置以接收一部分橈動(dòng)脈的回波而不 感測(cè)其他血管的感測(cè)區(qū)域。
[0038] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，設(shè)備尺寸和形狀設(shè)置使與其他橈動(dòng)脈閉合設(shè)備兼容。
[0039] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，輸出包括如果一個(gè)或多個(gè)參數(shù)落入范圍和/或閾值內(nèi) 時(shí)的第一輸出類型，和如果一個(gè)或多個(gè)參數(shù)沒(méi)有落入范圍內(nèi)和/或閾值的第二輸出類型。
[0040] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，設(shè)備的表面包括在其接觸表面上用于物理地把設(shè)備結(jié) 合到皮膚的粘合劑。
[0041] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面，提供了一部分橈動(dòng)脈的受控閉合的方法，包 括：
[0042] 施壓到橈動(dòng)脈部在一個(gè)數(shù)量以停止橈動(dòng)脈部的出血；和
[0043] 維持或調(diào)節(jié)所施加的壓力，使得足夠的血液流過(guò)橈動(dòng)脈部分以防止或減少橈動(dòng)脈 閉塞，同時(shí)已停止的出血被維持。
[0044] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，方法還包括監(jiān)測(cè)與通過(guò)橈動(dòng)脈部的血流相關(guān)的一個(gè)或 多個(gè)參數(shù)，并且其中維持或調(diào)節(jié)包括根據(jù)監(jiān)測(cè)的維持或調(diào)節(jié)。
[0045] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓到橈動(dòng)脈部包括施加約60-100毫米汞柱到橈動(dòng) 脈部。
[0046] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓到橈動(dòng)脈部包括施壓使得通過(guò)橈動(dòng)脈部的血流速 度被減少到約10-40毫升/分鐘。
[0047] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓包括施壓以使得血流不足氧合手，沒(méi)有尺骨動(dòng)脈 側(cè)支血流。
[0048] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓包括施壓到橈動(dòng)脈部，沒(méi)有壓迫徑向神經(jīng)引起癥 狀。
[0049] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施加包括施壓以維持基線至少50%的血流。
[0050] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該方法還包括監(jiān)測(cè)繞動(dòng)脈分支點(diǎn)和/或動(dòng)脈弓近端的 血流。
[0051] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施加包括施壓以防止通過(guò)橈動(dòng)脈部的脈沖傳輸。
[0052] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，調(diào)節(jié)包括減少所施加的壓力以響應(yīng)血管痙攣。
[0053] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓包括根據(jù)協(xié)議施壓。
[0054] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該方法還包括監(jiān)測(cè)包含橈動(dòng)脈部的手組織的氧合。
[0055] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該方法還包括執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)測(cè)量以獲得校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
[0056] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，該方法還包括比較血流與校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。
[0057] 根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例，施壓包括施加足夠的壓力使橈動(dòng)脈部的橫截面面積降 低了約 50-90%。
[0058] 除非另有定義，否則本文使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語(yǔ)具有本領(lǐng)域普通技術(shù)人 員對(duì)本發(fā)明有關(guān)的通常理解相同的含義。雖然與本文所描述的類似或等同的方法和材料可 以在本發(fā)明的實(shí)施例的實(shí)踐或測(cè)試中使用，示范性的方法和/或材料將在下面予以說(shuō)明。 在沖突的情況下，本專利說(shuō)明書(shū)，包括定義，將控制。此外，材料、方法和實(shí)施例僅僅是說(shuō)明 性的并且不旨在進(jìn)行必要的限制。
[0059] 本發(fā)明的實(shí)施例的方法和/或系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)可以涉及執(zhí)行或完成所選擇的任務(wù)，手 動(dòng)、自動(dòng)、或它們的組合。而且，根據(jù)本發(fā)明的方法和/或系統(tǒng)的實(shí)施例的實(shí)際的儀器和裝 備，若干所選擇的任務(wù)可以通過(guò)硬件、軟件或固件或使用操作系統(tǒng)通過(guò)它們的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。
[0060] 例如，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，用于執(zhí)行所選擇的任務(wù)的硬件可以被實(shí)現(xiàn)為芯片或 電路。作為軟件，根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，所選擇的任務(wù)可以被實(shí)現(xiàn)為使用適當(dāng)操作系統(tǒng)，由 計(jì)算機(jī)執(zhí)行的多個(gè)軟件指令。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，根據(jù)本文所描述的方法和/或 系統(tǒng)的示范性實(shí)施例，一個(gè)或多個(gè)任務(wù)被數(shù)據(jù)處理器執(zhí)行，諸如用于執(zhí)行多個(gè)指令計(jì)算平 臺(tái)?？蛇x地，數(shù)據(jù)處理器包括用于存儲(chǔ)指令和/或數(shù)據(jù)的易失性存儲(chǔ)器和/或非易失性存 儲(chǔ)器，例如，磁性硬盤(pán)和/或可移動(dòng)介質(zhì)，用于存儲(chǔ)指令和/或數(shù)據(jù)?？蛇x地，網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)置 也被提供。顯示器和/或用戶輸入設(shè)備諸如鍵盤(pán)或鼠標(biāo)同樣可選地被提供。
【附圖說(shuō)明】
[0061] 本發(fā)明的一些實(shí)施例在本文中描述，通過(guò)僅作為示例的方式，參照附圖。具體參照 附圖詳細(xì)地說(shuō)，需要強(qiáng)調(diào)的是所示的細(xì)節(jié)是通過(guò)舉例的方式并且旨在本發(fā)明的實(shí)施例的說(shuō) 明性討論。在這點(diǎn)上，結(jié)合附圖進(jìn)行的描述使得本發(fā)明的實(shí)施例如何實(shí)踐對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù) 人員是顯而易見(jiàn)的。
[0062] 在附圖中：
[0063] 圖1是手的示意圖，以幫助理解本發(fā)明的示例性實(shí)施例；
[0064] 圖2是根據(jù)本發(fā)明示范性的實(shí)施例，示范性的橈動(dòng)脈閉合設(shè)備的方框圖；
[0065] 圖3是根據(jù)操作的示范性實(shí)施例，橈動(dòng)脈設(shè)備的操作方法的流程圖；
[0066] 圖4是根據(jù)本發(fā)明示范性的實(shí)施例，橈動(dòng)脈閉合設(shè)備的示范性設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)化框圖；
[0067] 圖5是根據(jù)本發(fā)明示范性的實(shí)施例，橈動(dòng)脈監(jiān)測(cè)設(shè)備的示范性設(shè)計(jì)的簡(jiǎn)化框圖； 和
[0068] 圖6是根據(jù)本發(fā)明示范性的實(shí)施例，處理方法的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0069] 本發(fā)明，在它的一些實(shí)施例中，涉及用于施壓到出血血管的設(shè)備，更具體地，但不 排他地涉及用于施壓到橈動(dòng)脈以防止出血，同時(shí)允許至少一些血液通過(guò)的設(shè)備。
[0070] 本發(fā)明的一些實(shí)施例的一方面涉及用于控制足夠的壓力以防止橈動(dòng)脈穿刺部位 出血，同時(shí)允許預(yù)定量血液通過(guò)橈動(dòng)脈穿刺部位的設(shè)備。在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，血液 的預(yù)定量足以防止或減少橈動(dòng)脈的閉塞率。閉塞的風(fēng)險(xiǎn)（例如，使用統(tǒng)計(jì)分析）被降低了， 例如，至少30%、至少50%、至少70%、至少90%，或其他更小、中等或更大的百分比。
[0071] 如本文所用，術(shù)語(yǔ)/短語(yǔ)"橈動(dòng)脈閉塞"指在沒(méi)有外部施壓情況下，橈動(dòng)脈的閉塞。 橈動(dòng)脈閉塞與通過(guò)壓力的外部施加的管腔變窄不同。不束縛于理論，橈動(dòng)脈閉塞是一個(gè)生 理過(guò)程。橈動(dòng)脈閉塞是經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺可能的并發(fā)癥。通過(guò)阻止將來(lái)的經(jīng)橈動(dòng)脈穿刺，橈動(dòng) 脈閉塞可能是成問(wèn)題的。橈動(dòng)脈閉塞可能是慢性的、長(zhǎng)期的和/或永久的。橈動(dòng)脈閉塞可 能在橈動(dòng)脈穿刺程序后發(fā)展一段時(shí)間，例如，在大約24小時(shí)、或約30小時(shí)之后。
[0072] 在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，橈動(dòng)脈上的壓力被控制使得足夠的血流通過(guò)血管以 防止或減少血栓（例如，閉塞性血栓）的形成。潛在地，通過(guò)選擇性施壓，橈動(dòng)脈閉塞被防 止。
[0073] 在本發(fā)明的典型的實(shí)施例中，設(shè)備包括適于感測(cè)與通過(guò)橈動(dòng)脈相關(guān)的一個(gè)或多個(gè) 參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)傳感器?？蛇x地，傳感器僅適于感測(cè)通過(guò)橈動(dòng)脈的血流，而不是通過(guò)附近 其他的血管，例如，傳感器足夠小以僅感測(cè)動(dòng)脈?？蛇x地，通